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  • miRagen Therapeutics 与科罗拉多大学签署研究和许可协议，用于人类心力衰竭研究的 microRNA 分析
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    miRagen Therapeutics 与科罗拉多大学签署研究和许可协议，用于人类心力衰竭研究的 microRNA 分析
    miRagen Therapeutics公司与科罗拉多大学达成合作协议，共同开展基于miRNA的药物研发。该合作包括资助研究协议和许可协议，旨在分析miRNA和基因表达变化，并允许miRagen商业化相关知识产权。研究项目“Beta Blocker Effects on Remodeling and Gene Expression (BORG)”由Michael R. Bristow博士领导，分析63名慢性心力衰竭患者的miRNA变化和疾病结果。miRagen表示，这些数据将有助于其开发治疗心血管和肌肉疾病的创新miRNA疗法。
    Biospace
    2010-10-26
    心力衰竭 microRNA 充血性心脏衰竭 肌肉疾病 MicroRNA
  • Rexahn 将在 MDD 2b 期研究中使用 MedAvante 集中评级
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    Rexahn 将在 MDD 2b 期研究中使用 MedAvante 集中评级
    Rexahn制药公司将采用MedAvante的远程集中评分系统，在针对重度抑郁症（MDD）患者的Serdaxin® Phase 2b临床试验中评估其疗效。MedAvante的集中评分系统旨在减少中枢神经系统（CNS）试验中的偏差和变异性。Rexahn是越来越多选择使用无研究偏差的集中评分员的制药公司之一，这种做法已被证明能减少评分员变异性及安慰剂效应。MedAvante的集中评分系统在肿瘤学、影像学和心血管等治疗领域的应用，已被监管指南文件所肯定。Rexahn的Serdaxin是一种经过多次中枢神经系统适应症测试的化学实体，Phase 2a研究数据显示，Serdaxin有望改善抑郁症状，而不具有目前上市抗抑郁药常见的副作用。Rexahn总裁兼首席运营官Rick Soni表示，采用集中评分系统对于提高评分员客观性和标准化至关重要。MedAvante首席执行官Paul M. Gilbert认为，集中评分是中枢神经系统药物临床试验的未来趋势。MedAvante的集中评分员负责诊断受试者和评估症状严重程度，以确保适当的受试者确认和基线标准化。MedAvante已在全球设立超过600个远程评估点，并支持每个评估点的评分
    Fierce Biotech
    2010-10-26
    重度抑郁症
  • Immune Design 向 MedImmune 授予辅助许可
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    Immune Design 向 MedImmune 授予辅助许可
    Immune Design Corp.与全球领先的疫苗研究型制药和医疗保健公司MedImmune达成许可和开发协议，授予MedImmune其专有的Glucopyranosyl Lipid Adjuvant (GLA)在全球范围内用于特定传染病疫苗的研究、开发、使用和商业化权利。IDC将获得首付款和总计2.12亿美元的潜在开发、监管和商业里程碑付款，以及销售产品的版税。GLA是一种TLR-4激动剂，IDC已将其推进到早期临床阶段开发。该小分子佐剂具有纯合成成分、简单制造和长期稳定性、合理设计以优化激活人类树突状细胞、与多种配方中的抗原兼容以及良好的安全记录等特点。
    美通社
    2010-10-26
    感染类疾病 TLR4 MedImmune LLC
  • Celtic Therapeutics 和 Resolvyx Pharmaceuticals 宣布在眼科领域结成联盟
    医投速递
    Celtic Therapeutics 和 Resolvyx Pharmaceuticals 宣布在眼科领域结成联盟
    Celtic Therapeutics与Resolvyx Pharmaceuticals宣布在眼科领域建立联盟，共同推进Resolvyx的RX-10045项目，该药物用于治疗干眼症和其他眼科疾病。Celtic Therapeutics购买了可转换为Resolvyx股权的债券，并拥有独家收购和许可RX-10045的权利。RX-10045预计将于2011年进入III期临床试验。此外，Celtic Therapeutics还可能获得Resolvyx另一化合物在眼科领域的许可和开发权。Resolvins是一种新型的小分子脂质介质，可治疗多种疾病，包括哮喘、动脉粥样硬化、类风湿性关节炎、炎症性肠病、干眼症和视网膜疾病等。干眼症是全球常见的眼科问题，市场规模达17亿美元。Celtic Therapeutics对Resolvyx的突破性技术表示兴奋，并相信RX-10045如获批准，将代表干眼症治疗的重要进展。
    OphthalmologyWeb
    2010-10-26
    哮喘 干眼症 炎症性肠病 动脉粥样硬化 视网膜疾病
  • MacroGenics 与 Pfizer 签订全球研究合作和许可协议
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    MacroGenics 与 Pfizer 签订全球研究合作和许可协议
    MacroGenics公司与辉瑞达成全球研究合作和许可协议，共同开发针对两种未公开癌症靶点的DART™产品。DART技术是一种独特的双特异性抗体平台，可同时靶向两种不同的抗原。该合作将使MacroGenics获得前期现金支付和研发资金，以及按阶段支付的里程碑款项和销售分成。此外，MacroGenics拥有DART技术的专利权，并已在该领域建立了显著的技术平台。
    美通社
    2010-10-26
    恶性肿瘤 Pfizer Inc Pfizer Ltd MacroGenics Inc
  • Infinity 宣布 Purdue Pharmaceutical Products L.P. 和 Mundipharma International Corporation Ltd. 行使在全球范围内开发和商业化 Infinity 的 FAAH 疼痛计划
    医投速递
    Infinity 宣布 Purdue Pharmaceutical Products L.P. 和 Mundipharma International Corporation Ltd. 行使在全球范围内开发和商业化 Infinity 的 FAAH 疼痛计划
    Infinity Pharmaceuticals宣布，Purdue Pharmaceutical Products L.P.及其关联公司Mundipharma International Corporation Ltd.将负责Infinity的FAAH抑制剂IPI-940的全球开发和商业化。这一决定基于IPI-940在1期临床试验中表现出的良好药代动力学和耐受性。Purdue计划在2011年启动IPI-940的2期临床试验。IPI-940作为一种新型FAAH抑制剂，有望用于治疗多种疼痛和炎症性疾病。Infinity与Purdue和Mundipharma的战略联盟将共同推进IPI-940的研发和商业化，Infinity将获得全球产品的特许权使用费。Infinity预计在年底拥有9000万至1亿美元的现金和投资余额。
    GlobeNewswire
    2010-10-26
    疼痛 自身炎症性疾病 Infinity Pharmaceuticals Inc
  • Aastrom 和 ATEK Medical 建立战略制造和开发合作伙伴关系
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    Aastrom 和 ATEK Medical 建立战略制造和开发合作伙伴关系
    Aastrom Biosciences与ATEK Medical宣布建立新的战略合作伙伴关系，旨在加强Aastrom的长期制造能力。ATEK将提供关键组件和技术支持Aastrom的细胞制造过程。Aastrom计划在2011年启动其CLI的3期临床试验，并开发治疗扩张型心肌病的细胞疗法。此次合作预计将为密歇根州创造高薪工作。Aastrom专注于开发治疗严重心血管疾病的细胞疗法，而ATEK在产品开发、制造和医疗设备方面拥有丰富的经验。
    GlobeNewswire
    2010-10-26
    Vericel Corp
  • 2010 年 10 月 25 日：Santhera 重新获得非帕美唑在北美的全部权利
    医投速递
    2010 年 10 月 25 日：Santhera 重新获得非帕美唑在北美的全部权利
    标题：Santhera Pharmaceuticals获得fipamezole在美国和加拿大的权利 摘要： 2010年10月25日，瑞士Liestal - Santhera Pharmaceuticals公司宣布，自2011年1月起，它从Valeant Pharmaceuticals International的全资子公司Biovail Laboratories International手中重新获得了fipamezole在美国和加拿大的权利。fipamezole正在准备进行III期临床试验，用于治疗帕金森病的运动障碍。Santhera之前与Biovail建立了合作和许可协议，以开发fipamezole在北美市场，为此Santhera获得了1200万美元的预付款和里程碑付款。由于Valeant集团战略重点的转移，Biovail决定将fipamezole项目完全归还给Santhera。Santhera承诺将负责该产品在北美市场的III期临床试验。Fipamezole被广泛认为是治疗帕金森病运动障碍最有希望的药物候选之一。Santhera还与Ipsen签订了另一项合作协议，以开发fipamezole在北美和日本
    GlobeNewswire
    2010-10-25
    帕金森病 运动障碍 神经肌肉疾病 Ipsen SA Santhera Pharmaceuticals AG
  • Quest PharmaTech 宣布发行普通股的国库股
    医投速递
    Quest PharmaTech 宣布发行普通股的国库股
    Quest PharmaTech Inc.今日宣布，根据2009年9月与Paladin Labs Inc.签订的技术购买协议，已向Paladin发行了350万股普通股，这是协议下向Paladin发行的最后一部分普通股（总计发行500万股）。此举使Quest在晚期免疫疗法产品候选技术方面获得完全控制权。Quest是一家在阿尔伯塔省注册的公开交易生物技术公司，致力于开发肿瘤学产品候选者。公司正在开发一系列基于SonoLight化合物和针对多种癌症中肿瘤抗原的单克隆抗体产品，旨在通过结合这些抗体与其他癌症治疗方法（如化疗、光动力疗法或放射免疫疗法）来增强治疗效果。
    Newswire.ca
    2010-10-25
    恶性肿瘤
  • NeuroVive 和 to-BBB 将联合开发中风疗法
    医投速递
    NeuroVive 和 to-BBB 将联合开发中风疗法
    瑞典LUND和荷兰莱顿，2010年10月25日——NeuroVive Pharmaceutical公司和荷兰药物脑递送公司to-BBB宣布合作开展一项新项目，旨在通过结合双方技术共同研发治疗中风和其他急性神经退行性疾病的疗法。NeuroVive专注于研发针对脑外伤（TBI）和其他神经系统疾病的神经细胞保护和再生型环孢素类制药，其首个产品NeuroSTAT是一种不含 cremophor 的环孢素-A脂质乳剂。合作将有助于治疗急性神经退行性疾病，如中风、心脏骤停引起的脑损伤和脊髓损伤，这些疾病中血脑屏障（BBB）会显著阻碍药物渗透到中枢神经系统（CNS）。to-BBB的G-技术能够安全地增强药物向大脑的输送，与NeuroVive的环孢素类制药结合有望开发出针对中枢神经系统疾病如中风的大规模市场药物。NeuroVive将资助项目初期开发至临床前概念验证阶段，之后两家公司将共同开发和商业化产品。
    2010-10-25
    缺血性卒中 神经系统疾病 中枢神经系统疾病 外伤性脑损伤 脊髓损伤
  • Omeros 从 Vulcan Capital 获得 2000 万美元，并从华盛顿州生命科学发现基金获得 500 万美元赠款，以推进其 GPCR 计划
    医投速递
    Omeros 从 Vulcan Capital 获得 2000 万美元，并从华盛顿州生命科学发现基金获得 500 万美元赠款，以推进其 GPCR 计划
    Omeros公司今日宣布获得Vulcan Capital和华盛顿州生命科学发现基金（LSDF）共计2500万美元资金支持其G蛋白偶联受体（GPCR）项目。Vulcan和LSDF将获得项目净收益的一定比例。此外，Omeros向Vulcan发行了三份五年期认股权证，分别以每股20美元、30美元和40美元的价格购买133,333股普通股。Vulcan和LSDF对Omeros的GPCR平台表示赞赏，认为其具有加速新药研发的潜力。Omeros计划利用这笔资金加速筛选所有人类孤儿GPCR，并已成功识别出与孤儿GPCR相互作用的化合物。Omeros还与Patobios Limited达成协议，以约1080万加元收购其GPCR检测技术相关资产。Omeros将于今日下午4点（东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论相关新闻。
    Fierce Biotech
    2010-10-25
    Omeros Corp
  • Astex 阿尔茨海默病与阿斯利康合作的里程碑式转变
    医投速递
    Astex 阿尔茨海默病与阿斯利康合作的里程碑式转变
    英国生物技术公司Astex Therapeutics宣布，其与阿斯利康公司合作的药物发现项目已成功筛选出一种针对阿尔茨海默病关键酶β-分泌酶的新型小分子抑制剂候选药物。这一成果将为Astex带来里程碑式的付款，并有望在临床试验和产品商业化中获得更多收益。Astex运用其基于片段的药物发现平台Pyramid，成功发现了抑制该靶点的创新先导化合物。阿斯利康将负责推进候选药物的临床开发和市场推广。此次合作标志着Astex在阿尔茨海默病治疗领域的重要进展，同时也证实了其药物发现技术的潜力。
    2010-10-25
    老年性痴呆 AstraZeneca PLC
  • Alkermes 宣布 ALKS 33 联合丁丙诺啡治疗可卡因成瘾的 1 期研究取得积极结果
    医投速递
    Alkermes 宣布 ALKS 33 联合丁丙诺啡治疗可卡因成瘾的 1 期研究取得积极结果
    Alkermes公司宣布其研究的新药组合ALKS 33与布佩诺啡治疗可卡因成瘾的1期临床试验结果积极。该组合疗法耐受性良好，ALKS 33舌下给药有效阻断了布佩诺啡的激动剂作用。基于这些积极结果，Alkermes计划在2011年上半年启动2a期临床试验。这项研究将获得国家药物滥用研究所（NIDA）的资助，金额高达240万美元。目前尚无批准用于治疗可卡因成瘾的药物。Alkermes首席医疗官Elliot Ehrich博士表示，公司期待通过启动2a期临床试验，进一步推进ALKS 33与布佩诺啡组合疗法的研发。
    MarketScreener
    2010-10-25
    丁丙诺啡 Alkermes PLC 可卡因依赖
  • 科兴被北京市疾病预防控制中心选中，为北京市居民提供季节性流感疫苗 Anflu
    医投速递
    科兴被北京市疾病预防控制中心选中，为北京市居民提供季节性流感疫苗 Anflu
    中国生物制药公司Sinovac Biotech Ltd.被北京疾病预防控制中心选为五家季节性流感疫苗供应商之一，将向北京市民提供Anflu疫苗。根据合同，Sinovac将供应37.5万剂疫苗，价值约880万元人民币。北京CDC计划为包括60岁以上老年人和中小学学生在内的市民提供免费流感疫苗接种，总订单量达280万剂。Sinovac表示，此次选定是其质量保证系统的进一步验证，并期待与北京CDC合作。
    美通社
    2010-10-24
    北京科兴生物制品有限公司 科兴生物制药股份有限公司
  • Algeta 和 Lumiphore 宣布达成开发靶向 α 药物治疗的全球协议
    医投速递
    Algeta 和 Lumiphore 宣布达成开发靶向 α 药物治疗的全球协议
    Algeta公司与Lumiphore公司达成全球合作协议，将Lumiphore的Lumi4®复合物技术应用于Algeta的靶向放射性治疗和伴随诊断。该技术能够将放射性金属同位素与治疗抗体、肽、蛋白质或其他受体靶向分子共价结合，提高靶向药物在癌症治疗中的效果。Algeta拥有将钍-227与蛋白质/肽结合以靶向特定癌细胞的技术，而Lumi4®复合物则是一种新型金属镧系和锕系螯合剂，能够将放射性金属同位素与靶向分子紧密结合。这是Lumiphore在过去四年内达成的第四项重大协议，此前还与Thermo Fisher Scientific、Cis Bio International和Biophor Diagnostics等公司合作。Algeta是一家专注于肿瘤学领域，基于其α-药物治疗平台开发新型靶向疗法的公司，其领先产品Alpharadin正在全球范围内进行III期临床试验。
    Medical Design & Outsourcing
    2010-10-21
    恶性肿瘤 Thermo Fisher Scientific Inc
  • Intercell 和 Romark 联手联合治疗丙型肝炎
    医投速递
    Intercell 和 Romark 联手联合治疗丙型肝炎
    Intercell和Romark宣布将开展临床试验，将Intercell的HCV疫苗IC41与Romark的抗病毒药物nitazoxanide结合使用。IC41疫苗在II期临床试验中显示出降低慢性HCV患者病毒载量的效果，而nitazoxanide则是一种针对HCV复制的宿主细胞因子的口服疗法，不会导致病毒突变产生耐药性。计划中的欧洲II期临床试验将包括约60名未经治疗的慢性HCV基因型1患者，分为三组：IC41加nitazoxanide、IC41加nitazoxanide和Pegasys以及Pegasys和Copegus作为积极对照。主要终点为持续病毒学反应（治疗结束后24周无检测到的HCV RNA）。两家公司将继续保留各自产品的商业权利。
    美通社
    2010-10-21
    丙型肝炎
  • Intercell 和 Romark 联手联合治疗丙型肝炎
    医投速递
    Intercell 和 Romark 联手联合治疗丙型肝炎
    Intercell和Romark计划在2011年上半年开始临床试验，将Intercell的HCV疫苗IC41与Romark的抗病毒药物nitazoxanide结合使用。IC41在II期概念验证试验中显示出在慢性HCV患者中持续降低病毒载量的效果。nitazoxanide是一种口服疗法，针对HCV复制的宿主细胞因子，不与导致耐药性的病毒突变相关。计划中的欧洲II期试验将包括约60名未经治疗的慢性HCV-1型患者，分为三个治疗组：IC41加nitazoxanide、IC41加nitazoxanide和Pegasys以及Pegasys和Copegus作为积极对照。主要终点为持续病毒学反应（治疗结束后24周无可检测的HCV RNA）。两家公司将在其各自产品上保留商业权利。Intercell的疫苗旨在恢复对HCV的有效免疫反应，这对于最终清除病毒是必要的。在涉及约50名未经治疗的基因型1慢性HCV患者的成功概念验证试验中，优化的疫苗接种方案使患者的高基线RNA水平降低了超过75%（0.6 log），这种降低在治疗结束后至少持续了六个月。nitazoxanide是新型广谱抗病毒药物thiazolides的第一种，是一种用
    Medical Design & Outsourcing
    2010-10-21
    丙型肝炎
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