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  • 白血病和淋巴瘤协会承诺为新的癌症研究资金提供2860万美元
    医药投融资
    白血病和淋巴瘤协会承诺为新的癌症研究资金提供2860万美元
    白血病与淋巴瘤协会（LLS）宣布投入2.86亿美元用于全球领先学术和医疗机构的新癌症研究，包括达纳-法伯癌症研究所、韦尔医学院和MD安德森癌症中心。这些投资旨在推进最有前景的血液癌症科学，并使LLS对血液癌症研究的总投入超过10亿美元。LLS还通过其创新的疗法加速计划（TAP）与生物技术公司合作，每年投入约1300万美元。LLS支持个性化医疗、多种免疫疗法等前沿研究，以寻找癌症治疗和治愈方法。LLS的TAP与Kite Pharma的合作旨在开发一种针对淋巴瘤的个性化细胞疗法，即嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。LLS还与OncoPep合作，专注于开发一种针对多发性骨髓瘤患者的实验性疫苗。LLS通过其职业发展计划（CDP）支持年轻科学家，并通过各种项目组合覆盖所有类型的血液癌症和治疗方式，成为支持血液癌症研究、治疗获取和患者教育的世界领导者。
    美通社
    2015-09-30
    多发性骨髓瘤 白血病 淋巴瘤 Kite Pharma Inc
  • Infinity 宣布第 120 名患者参加 2 期 DYNAMO™ 研究，评估 Duvelisib 治疗惰性非霍奇金淋巴瘤
    研发注册政策
    Infinity 宣布第 120 名患者参加 2 期 DYNAMO™ 研究，评估 Duvelisib 治疗惰性非霍奇金淋巴瘤
    Infinity Pharmaceuticals宣布在DYNAMO™二期临床试验中，第120位患者已成功入组，该试验旨在评估duvelisib在难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者中的安全性和有效性。duvelisib是一种口服的PI3K-delta和PI3K-gamma双重抑制剂。这一入组成就将触发来自AbbVie Inc.的1.3亿美元里程碑付款，AbbVie是Infinity在duvelisib肿瘤学全球开发和商业化方面的合作伙伴。Infinity预计将在2016年第三季度报告DYNAMO的主要数据。Infinity的总裁兼首席执行官Adelene Perkins表示，完成DYNAMO的患者入组是Infinity的一个重要里程碑，同时也为duvelisib项目的发展迈出了重要一步。duvelisib的开发计划强调了Infinity致力于为血液恶性肿瘤患者开发创新治疗方案的承诺。DYNAMO是一项全球性的二期开放标签、单臂、单药研究，评估duvelisib（每日两次，每次25毫克）在120名iNHL患者中的疗效，这些患者的疾病对利妥昔单抗、化疗或放射免疫治疗均无反应。主要终点是总缓解率。Infinit
    美通社
    2015-09-30
    AbbVie Inc PI3K 度维利塞 PI3Kγ Infinity Pharmaceuticals Inc
  • 贺利氏医疗有限公司与 BioTime 子公司 OrthoCyte Corporation 签订全球独家开发和许可协议
    交易并购
    贺利氏医疗有限公司与 BioTime 子公司 OrthoCyte Corporation 签订全球独家开发和许可协议
    Heraeus Medical与BioTime的子公司OrthoCyte达成独家开发和全球许可协议，共同开发基于BioTime专有PureStem人类胚胎祖细胞技术的创新骨移植疗法。Heraeus Medical将资助全部产品开发和商业销售及市场推广，OrthoCyte负责产品开发和制造。协议中，Heraeus Medical将向OrthoCyte支付100万美元的初始费用，并在OrthoCyte达到某些产品开发里程碑时支付额外款项。Heraeus Medical将负责全球销售，前提是产品成功开发、通过临床试验证明安全有效并获得监管批准。OrthoCyte将获得骨移植产品开发的独家全球许可，而Heraeus Medical则获得其他领域的独家全球许可。OrthoCyte和Heraeus Medical将根据双方各自产品的净销售额支付一定的特许权使用费。
    Businesswire
    2015-09-30
    Lineage Cell Therapeutics Inc
  • Liquidia Technologies 和 GlaxoSmithKline 推进现有合作;GlaxoSmithKline Exercise Eyes 吸入疗法的选择
    交易并购
    Liquidia Technologies 和 GlaxoSmithKline 推进现有合作;GlaxoSmithKline Exercise Eyes 吸入疗法的选择
    Liquidia Technologies与GSK深化合作，GSK行使2012年签署的协议中关于吸入式治疗药物的独家许可权。双方将继续合作推进吸入式治疗药物的临床研究。Liquidia将获得前期付款、研发资金和潜在的开发及监管里程碑付款。GSK表示，这一决定支持了其探索科学和技术的承诺。Liquidia的PRINT技术允许精确调整粒子大小、形状、电荷、亲水性和成分，以优化疫苗或治疗药物的安全性和有效性。Liquidia致力于利用PRINT技术开发新型治疗药物，解决重大未满足的医疗需求。
    美通社
    2015-09-30
    GSK PLC GlaxoSmithKline LLC
  • RegeneRx 获得 500,000 美元的里程碑付款，美国 2b/3 期干眼症试验的首位患者入组
    交易并购
    RegeneRx 获得 500,000 美元的里程碑付款，美国 2b/3 期干眼症试验的首位患者入组
    RegeneRx Biopharmaceuticals，一家专注于组织保护和修复的生物制药公司，宣布其与美国ReGenTree LLC的合资企业已完成首个患者入组，并因此获得50万美元里程碑付款。ReGenTree正在进行一项针对神经营养性角膜病变（孤儿病）的III期临床试验和一项针对干眼症的IIb/III期临床试验。RegeneRx的药物RGN-259（在韩国称为GBT-201）是一种无菌、无防腐剂的局部眼药水，其活性成分是胸腺肽β4（TB4）。RGN-259在两项针对中重度干眼症的II期临床试验中显示出统计学上显著的改善，并支持了其在当前干眼症试验中的“保护”效果。RegeneRx拥有RGN-259的全球专利和专利申请，并在中国、泛亚洲（包括韩国、日本和澳大利亚）和美国拥有三个活跃的战略许可协议。
    美通社
    2015-09-30
    干眼症
  • Cardiome 和 Mitsubishi Tanabe Pharma Europe 在英国达成 AGGRASTAT 和 EXEMBOL 联合推广协议
    交易并购
    Cardiome 和 Mitsubishi Tanabe Pharma Europe 在英国达成 AGGRASTAT 和 EXEMBOL 联合推广协议
    Cardiome Pharma Corp.与日本Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation的子公司Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.（MTPE）达成在英国共同推广AGGRASTAT（替罗非班HCL）和EXEMBOL（阿加曲班单水合物）的协议。双方将利用各自的销售力量和市场投资，为期三年。Cardiome将增加EXEMBOL在英国市场的销售，同时从MTPE推广AGGRASTAT中受益。该合作将增强两种产品的市场渗透力。AGGRASTAT用于预防急性冠脉综合征患者早期心肌梗死，EXEMBOL用于治疗他莫司诱导的血小板减少症成人患者。
    美通社
    2015-09-30
    急性冠脉综合征
  • ADMA Biologics 收到 Biotest AG 向 FDA 提交 RI-002 BLA 的里程碑付款
    交易并购
    ADMA Biologics 收到 Biotest AG 向 FDA 提交 RI-002 BLA 的里程碑付款
    ADMA Biologics公司获得Biotest AG的里程碑付款，这是由于其生物制品许可申请（BLA）在美国食品药品监督管理局（FDA）的提交。Biotest AG对ADMA及其将新型、先进的血浆衍生物疗法推向市场的使命充满信心，并期待与ADMA保持长期合作关系。ADMA的总裁兼首席执行官Adam Grossman表示，这些里程碑资金将用于RI-002的商业化努力。ADMA是一家后期生物制药公司，致力于开发、制造和商业化用于治疗和预防某些传染病和原发性免疫缺陷病（PIDD）的特种血浆生物制品。其领先产品候选RI-002已完成PIDD患者的III期临床试验，并达到了主要终点。FDA已于2015年9月18日接受RI-002的BLA。
    GlobeNewswire
    2015-09-30
    感染类疾病 Biotest AG
  • MediWound 获得价值高达 1.12 亿美元的 BARDA 合同，用于美国开发和采购 NexoBrid
    医药投融资
    MediWound 获得价值高达 1.12 亿美元的 BARDA 合同，用于美国开发和采购 NexoBrid
    以色列MediWound公司宣布，美国生物医学高级研究和发展局（BARDA）授予其一份价值高达1.12亿美元的合同，用于推进其独家药物NexoBrid的研发、生产和采购。NexoBrid是一种用于治疗深度烧伤成人患者的酶解药物，旨在作为应对大规模伤亡事件的医疗对策。合同包括五年基础合同，其中2400万美元用于支持NexoBrid在美国食品药品监督管理局（FDA）的审批流程，1600万美元用于采购NexoBrid，并附带2200万美元的扩展适应症资金和5000万美元的额外采购资金。MediWound总裁兼首席执行官Gal Cohen表示，BARDA的承诺凸显了NexoBrid在准备大规模伤亡事件中的重要作用，这种药物能够非手术性地快速去除坏死组织，减少手术负担，并有望提高治疗能力。
    GlobeNewswire
    2015-09-30
    MediWound Ltd
  • 安斯泰来和 Chromocell 宣布达成许可协议，以开发和商业化治疗神经性疼痛的新疗法
    交易并购
    安斯泰来和 Chromocell 宣布达成许可协议，以开发和商业化治疗神经性疼痛的新疗法
    Astellas Pharma Inc.与Chromocell Corporation宣布了一项许可和合作协议，共同开发和商业化治疗神经性疼痛的新疗法。Astellas获得了全球范围内商业化CC8464及其备选药物候选人的权利，这些药物是通过Chromocell的Chromovert技术平台识别的。Chromocell将获得1500万美元的前期付款，并有资格获得超过5亿美元的开发和商业化里程碑奖金，以及如果CC8464成功商业化，还将获得销售的双位数版税。Chromocell将负责CC8464的所有开发工作，直至进行神经性疼痛的初始2a期概念验证临床试验。Astellas将领导CC8464的进一步开发活动，直至其商业化用于治疗周围神经性疼痛。此外，Chromocell可能提出并启动针对某些其他适应症的研究，如罕见病和药物候选人的非口服剂型。Astellas有权选择开发这些额外适应症，这将触发对Chromocell的额外付款，并在某些情况下，在美国享有共同推广权。CC8464是一种口服、外周作用的NaV1.7离子通道抑制剂，有望在多个大型未满足或服务不足的慢性疼痛市场以及罕见病中发挥作用。Chromocell预
    美通社
    2015-09-30
    神经性疼痛 SCN9A
  • Aspen Park Pharmaceuticals 收购新型口服药物以治疗去势抵抗性前列腺癌
    交易并购
    Aspen Park Pharmaceuticals 收购新型口服药物以治疗去势抵抗性前列腺癌
    Aspen Park Pharmaceuticals宣布收购一种新型口服药物APP-111，用于治疗对现有药物产生抗性的去势抵抗性前列腺癌。该药物由俄亥俄州立大学通过其创新基金会授权，是一种首次开发的口服抗微管靶向剂，在临床前研究中显示出对激素敏感、去势抵抗以及紫杉烷耐药的前列腺癌的疗效。APP-111预计将在2016年底进入1a/1b期临床试验，并拥有超过21项已授权、待授权和申请中的专利。Aspen Park Pharmaceuticals专注于前列腺癌和男性健康疗法的开发，公司计划将APP-111作为新型疗法首先用于治疗晚期前列腺癌患者。
    美通社
    2015-09-30
    去势抵抗性前列腺癌
  • 淘大诊断与Illumina达成战略合作，在中国开展新一代癌症诊断测序
    交易并购
    淘大诊断与Illumina达成战略合作，在中国开展新一代癌症诊断测序
    Amoy Diagnostics与Illumina宣布战略合作，旨在加速中国在精准医疗和靶向治疗领域的应用。Amoy将基于Illumina的下一代测序（NGS）平台开发一系列肿瘤相关检测，包括从Illumina转至Amoy的TruSight Tumor 15。此合作体现了两家公司致力于满足中国临床需求的承诺。Amoy Diagnostics的CEO和总裁林茂正博士表示，Amoy将结合自身分子诊断专长与Illumina的NGS技术，更好地服务中国癌症患者。Illumina的高级副总裁兼首席医疗官Rick Klausner博士表示，与Amoy等市场领导者合作是Illumina推进全球个性化癌症诊断战略的关键。Amoy Diagnostics是中国领先的生物技术公司，专注于癌症诊断的开发和商业化，是中国分子诊断产品的主要提供商，也是多国制药公司癌症精准疗法的合作伙伴。Illumina是全球DNA测序和基于阵列技术的领导者，服务于研究、临床和应用市场。
    Technology Networks
    2015-09-30
    恶性肿瘤 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 Illumina Inc
  • Ymir Genomics 和南卡罗来纳医科大学宣布合作发现尿膀胱癌生物标志物
    交易并购
    Ymir Genomics 和南卡罗来纳医科大学宣布合作发现尿膀胱癌生物标志物
    Ymir Genomics与南卡罗来纳医科大学宣布合作，旨在发现尿液膀胱癌生物标志物。合作旨在开发一种诊断试剂盒，以替代侵入性和昂贵的膀胱镜检查程序，用于识别有膀胱癌病史患者的癌症复发。合作将利用Ymir Genomics专有的尿液细胞外囊泡/RNA分离技术和南卡罗来纳医科大学先进的蛋白质组学中心。Ymir Genomics将分离细胞外囊泡和RNA，分析尿液膀胱癌患者和对照组的miRNA谱。南卡罗来纳医科大学将分析相同的分离囊泡样本，确定蛋白质、糖蛋白和脂质谱。双方期望通过结合技术资源和临床资源，开发出一种急需的非侵入性膀胱癌诊断方法。
    美通社
    2015-09-29
    膀胱癌
  • UbiVac宣布与Johnson & Johnson Innovation合作，在临床前研究中开发和测试一种拦截口腔癌的疫苗
    交易并购
    UbiVac宣布与Johnson & Johnson Innovation合作，在临床前研究中开发和测试一种拦截口腔癌的疫苗
    UbiVac公司与强生旗下的Janssen Biotech达成合作，旨在开发和测试一种针对口腔癌的疫苗。该疫苗基于UbiVac的DRibble免疫疗法，旨在预防口腔白斑病变为口腔癌。合作由Janssen Disease Interception Accelerator促成，UbiVac将获得前期付款和额外资金，条件是达到预定的研究、开发和制造里程碑。强生有权进一步开发和许可新的DRibble免疫疗法。口腔癌多由口腔白斑发展而来，这是一种全球约有2%人口受影响的白色病变，其中1%的病例每年会发展为口腔癌。UbiVac首席执行官Bernard A. Fox表示，与强生的合作对评估UbiVac的DRibble技术作为预防口腔癌的潜在方法具有重要意义，这一项目为UbiVac实现开发癌症疫苗的梦想提供了科学伙伴和资源。UbiVac是一家专注于免疫肿瘤学的临床阶段公司，致力于开发对抗癌症的免疫疗法。
    美通社
    2015-09-29
    Johnson & Johnson Janssen Biotech Inc
  • Ligand 扩大与 SAGE Therapeutics 的 Captisol 许可和供应协议，将 SAGE-689 纳入其中
    交易并购
    Ligand 扩大与 SAGE Therapeutics 的 Captisol 许可和供应协议，将 SAGE-689 纳入其中
    Ligand Pharmaceuticals与SAGE Therapeutics扩展了全球许可和供应协议，涵盖Captisol在SAGE-689的开发和商业化中的应用。Ligand获得许可费，并有权获得潜在里程碑付款、按销售净额和收入分级的版税以及Captisol材料销售的收益。SAGE将负责该项目的所有成本。此协议标志着Ligand与SAGE关系的扩展，并期待与SAGE合作开发另一款可能改变生命的Captisol药物。Captisol是一种专利保护的化学修饰环糊精，旨在优化药物的溶解性和稳定性，已使七个FDA批准的产品受益。SAGE正在开发SAGE-689，这是一种下一代GABAA受体别构调节剂，作为标准治疗无效的癫痫持续状态患者的辅助静脉疗法。Ligand是一家专注于开发或收购产生版税的资产并将其与精简的运营成本结构相结合的生物制药公司，拥有超过120个资产组合。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2015-09-29
    SAGE Therapeutics Inc Ligand Pharmaceuticals Inc 癫痫持续状态
  • Karolinska Development 将其在 XSpray Microparticles 的股份出售给由 Östersjöstiftelsen 和 Recipharm Venture Fund 牵头的投资财团
    医投速递
    Karolinska Development 将其在 XSpray Microparticles 的股份出售给由 Östersjöstiftelsen 和 Recipharm Venture Fund 牵头的投资财团
    瑞典卡罗琳斯卡发展公司宣布将其在药物递送公司XSpray Microparticles AB的全部股份出售给由波罗的海和东欧研究基金会（Östersjöstiftelsen）和Recipharm风险投资基金领头的财团。交易中，财团将为XSpray Microparticles提供必要的资金支持，以推动其药物XS004的临床开发。XS004基于一种已知的蛋白激酶抑制剂化合物，预计资金将帮助其完成I期临床试验。卡罗琳斯卡发展公司通过收益分成协议保留了对该公司的经济利益，并计划将所持股份转移给财团。同时，财团投资1800万瑞典克朗用于XS004的临床开发。卡罗琳斯卡发展公司专注于医疗创新投资，拥有世界级的医疗创新资源和全球网络，致力于创建和增长能够改善患者生活并提供投资回报的公司。
    2015-09-29
    PK
  • NuMedii， Inc. 宣布与 Allergan 进行研究合作，以探索银屑病的新治疗方法
    交易并购
    NuMedii， Inc. 宣布与 Allergan 进行研究合作，以探索银屑病的新治疗方法
    NuMedii公司与Allergan达成研究合作，共同探索治疗银屑病的新疗法。NuMedii将利用其预测性大数据智能平台技术，该技术能够发现药物在多个治疗领域的全新用途，并已针对银屑病产生多个候选化合物。根据协议，NuMedii将为Allergan提供专有、风险降低的银屑病治疗候选药物，并可能选择和评估这些候选药物在概念验证疾病模型中的效果。NuMedii的动态大数据技术整合了数亿条人类、生物学、药理学和临床数据点，通过专有的网络算法发现药物候选物和预测疾病疗效的生物标志物。
    美通社
    2015-09-29
    银屑病 Allergan Pharmaceuticals Ireland
  • Amydis Diagnostics 获得 NIA-NIH 资助，用于研究检测阿尔茨海默病的创新技术
    医药投融资
    Amydis Diagnostics 获得 NIA-NIH 资助，用于研究检测阿尔茨海默病的创新技术
    Amydis Diagnostics公司获得国家老龄化研究所（NIA）资助，旨在研发新型荧光探针，用于通过眼科方法诊断神经退行性疾病，特别是阿尔茨海默病（AD）。这一资助将支持公司在眼科诊所使用标准技术进行疾病诊断，以期提高诊断的准确性和便捷性。目前，诊断阿尔茨海默病等认知退行性疾病非常困难，需要长时间的多模式测试。该公司的目标是通过创新方法，为早期诊断提供可能，从而为疾病干预和治疗带来希望。
    GlobeNewswire
    2015-09-29
    老年性痴呆 适应障碍
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