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  • Insys Therapeutics 获得大麻素吸入技术许可
    交易并购
    Insys Therapeutics 获得大麻素吸入技术许可
    Insys Therapeutics与英国Senzer Ltd.达成独家许可协议，共同开发吸入式合成大麻素产品，包括THC和CBD，利用Senzer的专利吸入技术。该技术无需加热、燃烧或电池，仅通过用户吸气即可激活。Insys计划在FDA的指导下，使用与Voke Inhaler相同的吸入技术来开发合成THC和CBD吸入产品。此外，Insys还扩大了研发团队，新聘有丰富制药和制造经验的经理。Insys致力于开发创新的药物和给药系统，以提高患者的生活质量。
    GlobeNewswire
    2015-09-24
    Insys Therapeutics I Senzer Ltd
  • 誉衡药业获Bioton重组人胰岛素中国独家经销权
    交易并购
    誉衡药业获Bioton重组人胰岛素中国独家经销权
    誉衡药业与波兰BiotonS.A.及其新加坡子公司SciGenLimited签订《重组人胰岛素产品供应与分销协议》，协议涉及的产品已在中国大陆上市，由拜耳公司推广销售。BiotonS.A.是波兰上市公司，主要产品为重组人胰岛素（RHI），SciGenLimited拥有RHI在中国市场的独家经销权。根据协议，誉衡药业将获得RHI及其相关产品在中国区域的独家销售权及“SciLin（重和林）”商标的使用权，支付430万美元费用。协议于2016年1月1日起生效，有效期10年，预计不会影响誉衡药业当年的销售收入。
    2015-09-24
    重组人胰岛素
  • Fibriant 获得 TNO 的许可，加快 Fibrinogen 技术平台的开发
    交易并购
    Fibriant 获得 TNO 的许可，加快 Fibrinogen 技术平台的开发
    Fibriant B.V.与荷兰应用科学研究组织（TNO）签署了独家许可协议，以进一步构建其独特的纤维蛋白原技术平台。TNO表示支持这家新成立的荷兰初创公司，并认为其是知识经济的重要支柱。纤维蛋白原在血液中以多种形式存在，具有不同的结构和功能，是改善医疗应用的关键。Fibriant利用其技术平台，通过亚组分法或哺乳动物细胞重组生产特定纤维蛋白原变体。公司首席执行官Jaap Koopman表示，TNO的许可提供了广泛保护，增强了公司在快速增长纤维蛋白原市场的竞争力。Fibriant成立于2015年，总部位于荷兰莱顿，专注于利用纤维蛋白原技术开发创新医疗解决方案。
    Businesswire
    2015-09-24
    Fibriant BV
  • FDA 孤儿药产品开发办公室授予 Rhythm 100 万美元赠款，以支持 Setmelanotide 治疗 Prader-Willi 综合征的 2 期研究
    医药投融资
    FDA 孤儿药产品开发办公室授予 Rhythm 100 万美元赠款，以支持 Setmelanotide 治疗 Prader-Willi 综合征的 2 期研究
    Rhythm公司获得FDA孤儿药办公室100万美元的研究资助，用于支持其子公司Rhythm Metabolic Inc.进行Setmelanotide肽类药物的Phase 2临床试验，该药物用于治疗普拉德-威利综合症（PWS）患者的肥胖和食欲过盛。该临床试验旨在评估Setmelanotide对肥胖患者体重减轻和与PWS相关的食物行为的影响，为期10周，采用随机、双盲、安慰剂对照设计。Setmelanotide是一种强效的MC4激动剂，用于治疗由MC4通路遗传缺陷引起的肥胖。PWS是一种罕见的遗传疾病，以严重的食欲过盛为特征，导致患者肥胖和其他并发症。目前，尚无针对PWS相关肥胖和食欲过盛的批准治疗方法。
    美通社
    2015-09-24
    肥胖 Setmelanotide注射液
  • Dishman 获得 SIRTURO（贝达喹啉）API 的生产合同
    交易并购
    Dishman 获得 SIRTURO（贝达喹啉）API 的生产合同
    Dishman Pharmaceuticals与Janssen Pharmaceutica NV签订许可协议，获得生产SIRTURO®（贝达喹啉）API的授权，用于治疗多药耐药结核病（MDR-TB）。Dishman自2008年起负责贝达喹啉API的化学合成，并已获得多国监管机构的认证。Dishman开始向全球供应贝达喹啉API，以应对MDR-TB高负担地区的需求。Dishman董事长J R Vyas表示，公司团队对应对MDR-TB的责任和作用感到自豪。印度结核病负担沉重，MDR-TB病例占全球的很大比例，成功治疗率低。2015年，贝达喹啉获得印度药品监督管理局批准，用于治疗18岁以上成人肺结核。MDR-TB是一种复杂的结核病，对至少两种一线抗结核药物产生耐药性，若治疗不当，将增加耐药菌的传播风险。
    2015-09-24
    贝达喹啉 Janssen Pharmaceutica NV
  • 默克和辉瑞与安捷伦科技旗下公司 Dako 合作开发用于研究性抗 PD-L1 抗体的伴随诊断 Avelumab
    交易并购
    默克和辉瑞与安捷伦科技旗下公司 Dako 合作开发用于研究性抗 PD-L1 抗体的伴随诊断 Avelumab
    默克公司和辉瑞公司宣布与Agilent Technologies公司旗下的Dako达成合作协议，共同开发针对PD-L1蛋白表达水平的潜在伴随诊断测试（CDx），以评估肿瘤组织及其微环境中的肿瘤相关免疫细胞。此协议旨在支持avelumab（一种免疫检查点抑制剂）的临床试验，该药物目前处于临床试验阶段，尚未获得任何地区的批准。默克和辉瑞之间的全球战略联盟旨在共同开发和商业化avelumab，并推进辉瑞的PD-1抗体。该合作将涉及多达20个高优先级免疫肿瘤临床开发项目，包括组合试验。
    2015-09-24
    PD-1 PD-L1 肿瘤 Pfizer Inc avelumab注射液
  • ImmunoCellular Therapeutics 获得加州再生医学研究所 （CIRM） 的 1990 万美元赠款，用于资助胶质母细胞瘤的 ICT-107 3 期注册计划
    医药投融资
    ImmunoCellular Therapeutics 获得加州再生医学研究所 （CIRM） 的 1990 万美元赠款，用于资助胶质母细胞瘤的 ICT-107 3 期注册计划
    ImmunoCellular Therapeutics获得加州再生医学研究所（CIRM）的1990万美元资助，用于支持ICT-107的III期临床试验。ICT-107是一种针对胶质母细胞瘤的免疫疗法，旨在预防肿瘤复发。公司将利用这笔资金在2015年第四季度启动该试验，预计将在美国、欧洲和加拿大约120个临床中心招募400名患者。此外，公司已与美国食品药品监督管理局（FDA）就III期试验的主要和次要终点以及统计计划达成协议。
    美通社
    2015-09-24
    胶质母细胞瘤
  • 新赠款将资助合作建立可重复的分析方法来模拟自闭症
    医药投融资
    新赠款将资助合作建立可重复的分析方法来模拟自闭症
    美国国立卫生研究院资助1300万美元，用于加州大学圣地亚哥分校和索尔克生物研究所的研究团队开发新的基于干细胞的自闭症谱系障碍和其他心理健康疾病研究技术和检测方法。该研究利用患者组织生成的人诱导多能干细胞，以克服现有细胞和动物模型难以准确复制的个体遗传变异问题。研究团队通过将疾病相关的基因组变异引入单一基因组背景，并确保工具在不同实验室间复制的可靠性，以克服细胞异质性问题。该项目由基因学专家Yeo领导，将汇集该领域的一些顶尖专家，并与生物技术公司合作，提供新的工具和技术，以推动模型和检测方法进入临床前研究和广泛应用。
    EurekAlert
    2015-09-23
    自闭症 自闭症谱系障碍
  • Protagonist Therapeutics 获得 SBIR 资助，用于口服 IL-23 受体拮抗剂治疗炎症性肠病
    医药投融资
    Protagonist Therapeutics 获得 SBIR 资助，用于口服 IL-23 受体拮抗剂治疗炎症性肠病
    Protagonist Therapeutics获得来自美国国立卫生研究院的小型企业创新研究（SBIR）资助，用于研发口服IL-23受体拮抗剂治疗炎症性肠病（IBD）。该公司利用其肽技术平台，发现口服稳定的肽类药物在治疗结肠炎的动物模型中有效。该资助将支持优化潜在药物分子的研究，以开发针对IL-23/Th17通路的新型口服肽类药物，旨在提高疗效并降低全身循环中的药物浓度。Protagonist Therapeutics致力于开发针对IBD和其他胃肠道疾病的新型口服肽类药物，其技术平台能够开发针对蛋白质-蛋白质相互作用（PPI）靶点的强效和口服稳定的肽类药物。
    美通社
    2015-09-23
    炎症性肠病 IL-23 结肠炎 Protagonist Therapeutics Inc
  • arGEN-X 的合作伙伴 RuiYi， Inc. 宣布首次人体给药 gerilimzumab，一种针对 IL-6 的新型 SIMPLE 抗体
    研发注册政策
    arGEN-X 的合作伙伴 RuiYi， Inc. 宣布首次人体给药 gerilimzumab，一种针对 IL-6 的新型 SIMPLE 抗体
    荷兰Breda和比利时根特——临床阶段生物制药公司arGEN-X N.V.宣布，其合作伙伴瑞益生物科技公司（RuiYi, Inc.）已开始对新型单克隆抗体Gerilimzumab进行首次人体给药，该抗体可中和IL-6细胞因子，用于治疗包括类风湿性关节炎在内的自身免疫性疾病。arGEN-X于2012年底将Gerilimzumab的开发和商业化权利许可给瑞益生物科技公司。该抗体最初由arGEN-X利用其SIMPLE抗体平台生成，并通过其新型专有技术NHance进一步优化，以延长抗体在体内的循环时间和改善组织分布。瑞益生物科技公司启动的临床试验是一项针对健康志愿者的双盲、安慰剂对照研究，包括单剂量和多剂量递增方案。该试验的启动使得瑞益生物科技公司向arGEN-X支付了一笔未公开的里程碑款项。如果该研究取得积极结果，将支持Gerilimzumab在2016年进入针对患有自身免疫性疾病患者的临床试验，包括中重度类风湿性关节炎。arGEN-X首席执行官Tim Van Hauwermeiren表示，Gerilimzumab的首次人体给药标志着这一激动人心的抗体候选产品的重大进展，瑞益生物科技公司是arGEN-X的优秀合作伙
    GlobeNewswire
    2015-09-23
    免疫系统疾病 IL-6
  • 佛罗里达州斯克里普斯大学的科学家获得 600 万美元用于开发替代 HIV/AIDS 疫苗
    医药投融资
    佛罗里达州斯克里普斯大学的科学家获得 600 万美元用于开发替代 HIV/AIDS 疫苗
    佛罗里达州斯克里普斯研究所的科学家们获得比尔及梅琳达·盖茨基金会近6000万美元的资助，用于研发一种具有巨大潜力的革命性HIV/AIDS替代疫苗。该研究由TSRI教授迈克尔·法尔赞领导，获得四年资金支持，是盖茨基金会首次向斯克里普斯佛罗里达科学家颁发的奖项。法尔赞采用创新方法，通过诱导肌肉细胞产生抑制剂蛋白，阻断病毒表面的关键位点，从而阻止病毒侵入人体免疫细胞。他们的突破性研究在今年年初的《自然》杂志上发表后，引起了全球关注。实验和动物模型结果显示，药物候选物eCD4-lg具有强大的保护作用，对动物模型完全保护达一年。法尔赞表示，他们期望在研究结束时，有足够的证据来评估其作为替代疫苗的潜力。全球约有3500万HIV-1感染者，其中超过2500万在撒哈拉以南非洲，每年新增感染超过200万。斯克里普斯研究所是全球最大的独立非营利生物医学研究机构之一，以其在科学和健康领域的贡献而闻名，包括为癌症、类风湿性关节炎、血友病等疾病奠定治疗基础。
    EurekAlert
    2015-09-23
    恶性肿瘤 血友病
  • Signal Genetics 宣布与主要生物制药合作伙伴达成主服务协议
    交易并购
    Signal Genetics 宣布与主要生物制药合作伙伴达成主服务协议
    Signal Genetics与一家领先的生物制药公司签署了主服务协议，将利用其专有的MyPRS测试为多发性骨髓瘤患者的创新治疗方案提供信息，包括与现有药物的联合疗法。这是Signal Genetics今年签订的第二份MSA，进一步证明了其在制药和生物技术行业价值主张的认可。Signal Genetics计划在2015年年底前开始这两个项目，目前MyPRS已在六个制药临床研究中得到应用。公司希望通过拓展新合作伙伴和扩大现有关系进入更多临床试验，以加强其基础合作伙伴关系，并认为制药和生物技术临床试验服务将是Signal Genetics未来核心价值驱动力。
    GlobeNewswire
    2015-09-23
    多发性骨髓瘤
  • 突破性癌症研究技术推动治疗
    交易并购
    突破性癌症研究技术推动治疗
    澳大利亚癌症研究基金会（ACRF）与墨尔本沃尔特和伊丽莎白·霍尔研究所（WEHI）合作，建立了澳大利亚首个癌症研究设施——ACRF突破性技术实验室，总投资2500万澳元。该实验室将利用CRISPR/Cas9技术直接操纵癌细胞基因，为研究人员提供癌症发展和治疗的新见解。WEHI及其维多利亚综合癌症中心（VCCC）合作伙伴将利用这一技术加速对澳大利亚常见且致命的癌症的研究，包括白血病、淋巴瘤、乳腺癌、卵巢癌、肺癌和肠癌。WEHI院长道格·希尔顿教授表示，这一实验室将为澳大利亚的癌症研究带来巨大推动力。ACRF董事会主席汤姆·德利表示，澳大利亚研究人员在癌症预防、诊断和治疗方面的贡献非常重大。维多利亚综合癌症中心执行董事吉姆·毕晓普教授认为，该实验室是维多利亚州癌症研究能力的关键补充，有助于将实验室发现迅速转化为全球范围内的癌症新治疗方法。
    2015-09-23
    恶性肿瘤 乳腺癌 肺癌 卵巢癌 肠癌
  • AC Immune 与雀巢健康科学研究所签署合作协议，开发阿尔茨海默病诊断
    交易并购
    AC Immune 与雀巢健康科学研究所签署合作协议，开发阿尔茨海默病诊断
    AC Immune与Nestlé Institute of Health Sciences达成合作协议，共同研发一种新型微创性Tau诊断检测方法，用于早期诊断阿尔茨海默病。双方将结合各自在神经退行性疾病领域的研究成果和技术平台，旨在开发出一种高灵敏度的诊断检测方法，以检测人脑脊液和血液中的Tau蛋白。这一合作标志着AC Immune在Tau蛋白研究领域的第四次合作，体现了其在神经退行性疾病诊断和治疗方面的能力。阿尔茨海默病是一种严重的全球性健康问题，早期诊断对于开发药物和营养治疗方法至关重要。
    2015-09-23
    老年性痴呆 AC Immune SA
  • BiOptix 宣布与 XTAL BioStructures 建立合作伙伴关系
    交易并购
    BiOptix 宣布与 XTAL BioStructures 建立合作伙伴关系
    BiOptix公司宣布，其无标记实时生物分子相互作用检测工具BiOptix 404pi系统已被XTAL BioStructures Inc.纳入其生物物理工具服务套件中。XTAL BioStructures是一家为制药和生物技术行业提供药物发现和知识产权开发服务的合同研究组织。此次合作将XTAL的BiOptix增强表面等离子体共振（eSPR）技术加入其服务，该技术结合了专有技术和先进的流体力学系统，提供高灵敏度和高吞吐量。BiOptix的加入使XTAL能够为客户提供生物物理评估和实时无标记相互作用分析的解决方案，以推进药物发现项目。BiOptix提供了一种经济高效、功能强大的解决方案，用于药物发现科学家进行无标记、实时生物分子相互作用检测。XTAL BioStructures提供包括生物物理表征在内的多种早期药物发现服务，如热稳定性变化、SPR和ITC等，以确认配体-蛋白质相互作用。
    Biospace
    2015-09-22
    BiOptix Diagnostics XTAL BioStructures
  • TransBio Ltd 和 DendroCyte BioTech Pty Ltd 签署可转换许可协议，开发靶向 CD83 的抗体药物以预防移植物抗宿主病
    交易并购
    TransBio Ltd 和 DendroCyte BioTech Pty Ltd 签署可转换许可协议，开发靶向 CD83 的抗体药物以预防移植物抗宿主病
    TransBio和DendroCyte宣布签署一项许可协议，共同开发针对CD83的新型抗体疗法，用于预防治疗移植物抗宿主病（GVHD）等免疫反应。协议赋予DendroCyte全球独家开发权，并可选择将知识产权和相关资产转让。TransBio将获得前期付款、里程碑付款和基于技术发展阶段或产品商业化阶段的版税。CBT004，一种针对CD83的人源化单克隆抗体，由CRC-BT开发，旨在选择性抑制DC的抗原呈递，以预防GVHD。该协议由Bio-Link Australia Pty Ltd协助，其咨询服务由Commercialisation Australia的技能与知识补助金资助。CBT004的研究成果已在《Leukemia》杂志发表。TransBio董事会对将CD83技术交给DendroCyte表示满意，并感谢Bio-Link的协助。DendroCyte致力于将DC生物学和CD83靶点的多年研究成果转化为临床治疗。
    Biospace
    2015-09-22
    移植物抗宿主病
  • MISSION Therapeutics 获得 Innovate UK 的 DUB 癌症计划资助
    医药投融资
    MISSION Therapeutics 获得 Innovate UK 的 DUB 癌症计划资助
    使命疗法公司获得英国创新英国190万英镑资助，用于发现针对特定去泛素化酶（DUBs）的预临床DUB抑制剂，以治疗癌症和其他疾病。该公司利用其独特的科技平台，旨在识别针对关键致癌信号节点的特定DUB的新型化学实体，这些抑制剂具有开创性，有望治疗具有高度未满足需求的恶性肿瘤。该资助进一步验证了使命疗法在DUB技术平台和科学方面的实力，有助于其发展产品管线，并使其成为DUB领域的世界领导者。
    2015-09-22
    恶性肿瘤 Innovate UK DUB
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