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  • AcelRx Pharmaceuticals 从向 PDL BioPharma 出售 Zalviso™ 欧洲特许权使用费和商业里程碑中获得 6500 万美元
    交易并购
    AcelRx Pharmaceuticals 从向 PDL BioPharma 出售 Zalviso™ 欧洲特许权使用费和商业里程碑中获得 6500 万美元
    AcelRx Pharmaceuticals公司通过部分出售Zalviso™在欧洲的特许权使用费和商业里程碑，从PDL BioPharma获得了6500万美元。PDL将获得Grunenthal许可下75%的欧洲特许权使用费和前四个商业里程碑的80%，AcelRx将获得25%的特许权使用费、前四个商业里程碑的20%、剩余的商业里程碑和所有开发里程碑，包括Zalviso MAA批准的潜在1500万美元支付。这笔交易将为AcelRx提供额外的运营资金，用于一般公司用途，包括与ARX-04和Zalviso相关的监管活动。同时，AcelRx还修改了与Hercules Technology Growth Capital的现有信贷协议，并降低了之前发行的认股权证的行使价格。
    美通社
    2015-09-21
    Talphera Inc PDL BioPharma Inc
  • PDL BioPharma 以 6500 万美元的价格从 Zalviso™ 收购了 AcelRx Pharmaceuticals 预期特许权使用费和商业里程碑的一部分
    交易并购
    PDL BioPharma 以 6500 万美元的价格从 Zalviso™ 收购了 AcelRx Pharmaceuticals 预期特许权使用费和商业里程碑的一部分
    PDL BioPharma以6500万美元收购了AcelRx Pharmaceuticals在欧盟、瑞士和澳大利亚销售Zalviso™（苏芬太尼舌下片剂系统）的部分预期版税和商业里程碑。Zalviso是一种结合药物和设备的产品，通过患者控制的分配器递送苏芬太尼的舌下制剂，用于治疗医院内中到重度术后疼痛，可能替代静脉患者自控镇痛（IV PCA）。PDL将获得AcelRx从Grunenthal获得的版税的75%以及前四个商业里程碑的80%，但受上限限制。PDL表示，这笔交易是其建立收益资产组合的第15笔交易。
    美通社
    2015-09-21
    Talphera Inc PDL BioPharma Inc
  • Glide Technologies 宣布与 Cilian AG 合作开发新型固体剂量重组流感疫苗
    交易并购
    Glide Technologies 宣布与 Cilian AG 合作开发新型固体剂量重组流感疫苗
    Glide Technologies与德国生物技术公司Cilian AG合作，共同开发一种新型固体剂型重组流感疫苗CiFlu®，并使用Glide的SDI®无针注射器进行递送。该合作展示了固体剂型CiFlu®在室温下具有极好的稳定性，并计划进行临床前效力测试以确认疫苗增强免疫反应的潜力。CiFlu®采用重组DNA技术在单细胞生物Tetrahymena thermophila中生产，有望提高生产速度、可靠性和质量。与每年因病毒变化而重新配方的流感疫苗相比，CiFlu®的生产时间可缩短至少十周。Glide的固体剂型技术提供了改进疫苗稳定性的潜力，消除了昂贵冷链分销和储存的需求。此外，使用Glide专有的无针SDI®设备递送疫苗，有望增强免疫反应并提高对针头恐惧者的疫苗接种率。Glide首席执行官Mark Carnegie-Brown表示，这一激动人心的项目建立在Glide之前成功稳定炭疽疫苗抗原的固体剂型基础上，与Cilian合作有机会开发出安全有效的流感疫苗，能够快速制造和高效分销，无需昂贵且繁琐的冷链。
    美通社
    2015-09-21
    Cilian AG Glide Pharmaceutical
  • Xenon Pharmaceuticals 在 Genentech 合作中取得里程碑式成就，以发现新型疼痛靶点
    交易并购
    Xenon Pharmaceuticals 在 Genentech 合作中取得里程碑式成就，以发现新型疼痛靶点
    Xenon Pharmaceuticals Inc.与Genentech合作，利用Xenon的Extreme Genetics平台，成功发现并鉴定了一种新的疼痛靶点，从而触发了一项里程碑付款。这项合作旨在发现和验证新的治疗疼痛的靶点和机制。Xenon的Extreme Genetics平台通过研究罕见表型个体（无法感知疼痛或非诱发自发严重疼痛）来识别与遗传相关的靶点。Xenon和Genentech的合作始于2014年3月，旨在发现和开发新的治疗疼痛的靶点和机制。此外，Xenon是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发针对罕见病和大型市场指示剂的差异化疗法。
    GlobeNewswire
    2015-09-21
    疼痛 Genentech Inc Xenon Pharmaceuticals Inc
  • Promosome 从与 GE Healthcare Life Sciences 的许可协议中获得第一笔特许权使用费
    交易并购
    Promosome 从与 GE Healthcare Life Sciences 的许可协议中获得第一笔特许权使用费
    Promosome公司从与GE Healthcare Life Sciences的许可协议中获得了首笔版税支付，并因技术转移的关键里程碑完成而获得付款。两家公司自2014年起合作，将Promosome的mRNA翻译技术应用于GE Healthcare Life Sciences的哺乳动物细胞系开发服务。Promosome的mRNA技术平台由诺贝尔奖得主Gerald M. Edelman博士和Vincent P. Mauro博士创立，旨在提高蛋白质和抗体在原核和真核细胞中的产量、质量和稳定性。Promosome利用其技术平台开发生物类似物和新生物疗法，同时探索mRNA疗法在患者治疗中的应用潜力。
    美通社
    2015-09-21
    GE Healthcare Ltd Promosome LLC
  • 脑瘤类型脑瘤 II 期曲贝替定研究的首位患者入组
    研发注册政策
    脑瘤类型脑瘤 II 期曲贝替定研究的首位患者入组
    2015年9月21日，欧洲肿瘤研究治疗组织（EORTC）与PharmaMar公司宣布启动一项名为EORTC 1320的II期临床试验，旨在评估YONDELIS（trabectedin）在复发性高级别脑膜瘤患者中的疗效和安全性，并与标准治疗方案进行比较。该试验由EORTC脑肿瘤组协调，计划在全球10个国家的47个地点招募86名复发性II级或III级脑膜瘤患者。研究的主要目标是评估trabectedin在复发性高级别脑膜瘤患者中的抗肿瘤活性，主要终点为无进展生存期，次要目标包括6个月的无进展生存期、最佳总体反应、安全性及患者生活质量。该试验得到了PharmaMar公司的教育资助，患者招募进展迅速，研究人员希望以此推动更多治疗选择的出现。
    EurekAlert
    2015-09-21
    注射用曲贝替定
  • Inovio 获得 DARPA 的 2400 万美元期权拨款，以推进埃博拉项目的开发
    医药投融资
    Inovio 获得 DARPA 的 2400 万美元期权拨款，以推进埃博拉项目的开发
    Inovio Pharmaceuticals宣布，其由美国国防部高级研究计划局（DARPA）资助的针对埃博拉病毒的疫苗研发项目取得重大进展。该项目包括开发基于DNA的埃博拉疫苗、治疗性DNA单克隆抗体产品（dMAb）和常规单克隆抗体。Inovio已成功完成75名志愿者的I期临床试验，并报告了疫苗对猴子的保护效果，实现了100%的保护率。此外，Inovio还展示了其dMAb技术在动物模型中的潜力，并正在进行不同埃博拉dMAb的筛选。DARPA的资助使得Inovio能够加速研发进程，同时开展三种不同的应对措施。Inovio与多家合作伙伴共同推进这一项目，旨在预防和治疗埃博拉病毒。
    Fierce Pharma
    2015-09-21
    Inovio A/S Inovio Pharmaceuticals Inc
  • Saniona 开始准备 2a 期研究
    研发注册政策
    Saniona 开始准备 2a 期研究
    Saniona，一家专注于离子通道研究的生物技术公司，于2016年启动了Tesofensine与Metoprolol联合治疗2型糖尿病的2a期概念验证研究，并开始为临床试验制造研究材料。公司宣布获得了关于该联合用药在美国的专利许可，标志着其从临床前研究阶段向拥有临床活动的公司转变。2a期研究旨在评估Tesofensine和Metoprolol在人体中对预防Tesofensine引起的心率增加的效果，同时保持其对体重减轻和血糖参数的益处。Saniona与瑞典Camprex公司合作，负责Tesofensine的新临床试验批次的复验，并与法国Delpharm公司合作，负责研究材料的配方、生产和验证。此外，Saniona还获得了关于Tesofensine和Metoprolol组合的US14/379,032号美国专利申请的许可通知，新产品名为Tesomet，将提供至2033年的知识产权保护，并可能延长专利期。该专利涉及包含Tesofensine和Metoprolol的药物组合，用于预防Tesofensine的心血管副作用，同时不影响其对食物摄入和体重减轻的强效抑制作用。
    MarketScreener
    2015-09-21
    美托洛尔
  • 再生元宣布与 BARDA 达成协议，开发针对埃博拉病毒的新型抗体治疗药物
    医药投融资
    再生元宣布与 BARDA 达成协议，开发针对埃博拉病毒的新型抗体治疗药物
    Regeneron制药公司与美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）达成协议，共同开发、测试和制造针对埃博拉病毒感染的新抗体疗法。HHS将提供约1700万美元的初始资金，用于临床前开发和抗体制造，支持向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的药物临床试验申请。Regeneron利用其专有的VelociGene和VelocImmune技术，快速识别和验证全人源单克隆抗体，开发了一种包含三种抗体的新型抗体疗法“鸡尾酒”。这些抗体已在动物模型中进行了预临床研究。Regeneron的抗体快速响应平台还被用于生成针对中东呼吸综合征（MERS）的抗体，并有可能应对其他新兴传染病。
    美通社
    2015-09-21
    Regeneron Pharmaceuticals Inc
  • ANI Pharmaceuticals 将以 7500 万美元的价格从默克收购两份 NDA
    交易并购
    ANI Pharmaceuticals 将以 7500 万美元的价格从默克收购两份 NDA
    ANI Pharmaceuticals宣布以7500万美元现金和未来净销售额的百分比收购默克公司两个新药申请（NDAs），分别是纯化促肾上腺皮质激素凝胶和促肾上腺皮质激素-氢氧化锌。预计收购的产品在美国市场的年销售额约为10亿美元。此次收购将通过现金和未来净销售额的百分比支付，并将通过设立外国子公司进行，以实现较低的总体税率。ANI计划通过这些产品在价值10亿美元的 branded 市场中竞争，并相信能够重新推广这些产品。
    美通社
    2015-09-21
    ANI Pharmaceuticals Inc
  • Strides Arcolab 收购了前 Ranbaxy 的 CNS 部门
    交易并购
    Strides Arcolab 收购了前 Ranbaxy 的 CNS 部门
    Sun Pharmaceutical Industries Ltd.与Strides Arcolab Ltd.签署了关于印度中枢神经系统（CNS）市场内Ranbaxy的“Solus”和“Solus Care”部门的最终协议，涉及将这两个营销部门及其员工以16.5亿卢比的价格转让给Strides。根据IMS 2015年7月报告，这两个部门的产品销售额约为9.2亿卢比。Sun Pharma表示，此举是为了巩固其在印度的CNS业务，并相信Strides将能增强这两个部门的发展潜力。Strides则认为，收购有助于其在印度快速增长的CNS市场中建立坚实基础。交易需获得印度竞争委员会和其他常规关闭条件的批准。
    2015-09-19
    Strides Pharma Scien Sun Pharmaceutical I Ranbaxy Laboratories
  • 和铂医药宣布获得第25个转基因小鼠平台新冠病毒检测许可
    交易并购
    和铂医药宣布获得第25个转基因小鼠平台新冠病毒检测许可
    Harbour Antibodies公司宣布签署了五项新的许可协议，涉及其专利的转基因小鼠平台，用于发现新一代高亲和力的人用治疗性抗体产品。此举使得许可总数达到25项，包括制药和生物技术公司以及学术机构。新许可方包括MD Anderson癌症中心和多家国际生物技术公司，涵盖了Harbour的仅重链和传统抗体生成转基因小鼠平台。公司创始人兼首席科学官Frank Grosveld博士表示，协议的加速签署凸显了行业对平台作为快速高效抗体发现工具的认可，同时越来越多的许可也反映了公司知识产权的强大地位。Harbour拥有两项转基因小鼠平台的独家权利，分别用于生成仅重链抗体（HCAb）和传统重链和轻链抗体（H2L2）。HCAb小鼠能够开发具有药物特性且与传统抗体区分开来的抗体片段疗法，而H2L2转基因小鼠则产生具有完全人类可变区的经典双重链和双轻链免疫球蛋白链抗体。多个许可方可以访问这两个平台。Harbour Antibodies是一家私人控股公司，旨在商业化在荷兰最大的医疗中心Erasmus Medical Center开发的转基因小鼠平台。
    领英
    2015-09-18
    和铂医药（上海）有限责任公司
  • IDRI 和 Wellcome Trust 团队在南非进行结核病疫苗试验
    医药投融资
    IDRI 和 Wellcome Trust 团队在南非进行结核病疫苗试验
    IDRI和Wellcome Trust在南非洲启动了一项针对结核病疫苗候选药物的二期临床试验，该疫苗在动物模型中显示出预防和治疗结核病的潜力。Wellcome Trust为IDRI提供了580万美元的资助，用于评估疫苗在治疗结核病后减少复发的能力。该疫苗旨在增强对结核病的免疫反应，包括对耐药和敏感菌株的免疫反应。试验将在南非进行，南非是全球结核病负担最重的国家之一。
    美通社
    2015-09-17
    Wellcome Trust
  • Transgenomic 宣布向墨尔本大学获得其液体活检技术在澳大利亚的首个商业权利许可
    交易并购
    Transgenomic 宣布向墨尔本大学获得其液体活检技术在澳大利亚的首个商业权利许可
    澳大利亚一项商业协议允许墨尔本大学使用Transgenomic的MX-ICP技术进行癌症诊断和生物标志物识别服务，该技术是一种高灵敏度的DNA扩增技术，可检测肿瘤或任何液体样本中的基因突变。墨尔本大学获得独家许可，使用Transgenomic的新EGFR液体活检癌症检测，这些检测可检测与靶向药物敏感性或耐药性相关的特定可操作突变。墨尔本大学将利用这项技术为癌症患者提供精准诊断，并与Transgenomic合作，为生物制药公司提供生物标志物识别服务。
    Businesswire
    2015-09-17
    恶性肿瘤 肿瘤
  • Sigma-Aldrich宣布与IROA Technologies， LLC达成独家分销协议
    交易并购
    Sigma-Aldrich宣布与IROA Technologies， LLC达成独家分销协议
    Sigma-Aldrich公司与IROA Technologies, LLC签署了独家全球分销协议，将IROA的质谱代谢物标准库（MSMLS）产品组合和软件进行分销。MSMLS是一种包含高质量小分子的库，覆盖了广泛的初级代谢，用于提供关键代谢化合物的保留时间和光谱，优化质谱分析协议，以及评估质谱灵敏度和检测限。Sigma-Aldrich将利用其销售、营销和电子商务专长，以及与科学界的良好关系，推广和分销MSMLS及其相应的软件MSMLSDiscovery™。该协议赋予Sigma-Aldrich在全球范围内销售IROA Technologies的MSMLS的独家权利。
    美通社
    2015-09-17
    Sigma-Aldrich Corp
  • HOYA Group PENTAX Medical 宣布通过战略投资 Creo Medical Ltd 扩展到内窥镜治疗
    交易并购
    HOYA Group PENTAX Medical 宣布通过战略投资 Creo Medical Ltd 扩展到内窥镜治疗
    2015年9月17日，东京——HOYA集团旗下的PENTAX Medical与英国领先的电外科能量设备公司Creo Medical Ltd.达成投资协议。双方于9月10日正式签署了相关文件，PENTAX Medical在获得相关监管机构批准后，成功收购了Creo Medical Ltd.的股份。PENTAX Medical将内窥镜治疗设备视为其增长战略的重点领域，通过投资Creo Medical Ltd.加速了其在治疗领域的扩张。Creo Medical Ltd.专注于微波和射频技术系统在组织切除、消融和凝固治疗中的应用，其产品包括CRoMa微波和双极射频能量系统。此次投资使PENTAX Medical能够获得创新的电外科平台，并加快其在医疗保健行业中的战略布局，为医生和患者提供更有效的服务。
    Businesswire
    2015-09-17
    Creo Medical Ltd Hoya Corp PENTAX Medical Corp
  • Immunicum 与 Karolinska 研究所合作提交了在 GIST 中使用 INTUVAX 开始临床研究的申请
    交易并购
    Immunicum 与 Karolinska 研究所合作提交了在 GIST 中使用 INTUVAX 开始临床研究的申请
    瑞典哥德堡，2015年9月17日——Immunicum AB公司宣布，与卡罗琳斯卡学院和卡罗琳斯卡大学医院合作，向瑞典药品管理局提交了开展一项I/II期临床试验的申请，该试验旨在评估其治疗性癌症免疫启动剂INTUVAX与舒尼替尼联合使用在不可治愈的胃肠道间质瘤（GIST）患者中的安全性和有效性。研究预计将在年底开始，在卡罗琳斯卡大学医院进行约一年。这是INTUVAX的第四项临床试验，Immunicum公司正在进行的临床试验包括针对转移性肾细胞癌（mRCC）的II期临床试验、针对原发性肝癌的I/II期临床试验，以及已完成的对mRCC的I/II期临床试验。Immunicum公司CEO贾马尔·埃尔-莫斯莱表示，他们非常自豪能与卡罗琳斯卡大学医院合作，并期待通过这项研究确定INTUVAX在GIST治疗中的效果。该研究将包括最多12名GIST患者，他们将接受INTUVAX治疗，主要目标是确定安全性，次要目标是研究在INTUVAX治疗后出现进展和耐药性的患者是否表现出客观的肿瘤反应。
    GlobeNewswire
    2015-09-17
    舒尼替尼 胃肠道间质瘤 胃肠基质肿瘤 原发性肝癌 转移性肾细胞癌
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