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  • Wistar Institute-Spark Therapeutics， Inc. 宣布开展研究合作，研究人类对肝脏定向基因治疗载体的免疫反应
    交易并购
    Wistar Institute-Spark Therapeutics， Inc. 宣布开展研究合作，研究人类对肝脏定向基因治疗载体的免疫反应
    Wistar研究所与Spark Therapeutics宣布合作，旨在通过提升管理免疫反应的新方法来提高针对肝脏的基因治疗疗效的持久性。这项研究合作结合了Wistar在病毒免疫学方面的专业知识和Spark在基因治疗研发领域的领先技术。合作由Katherine A. High博士和Hildegund C.J. Ertl博士领导，旨在推进针对肝脏靶向治疗的基因治疗技术，如血友病。此次合作是High和Ertl博士15年联合研究的延续，旨在通过更深入理解人类免疫反应机制和开发更有效的策略来扩大基于腺相关病毒（AAV）的疗法的应用。双方希望这项合作能对基因治疗领域产生积极影响。
    NewsWise
    2015-09-03
    血友病 Spark Therapeutics LLC
  • Navidea 获得 $1.8M 快速通道 NIH SBIR 赠款，用于评估卡波西肉瘤中的加诺西普药物
    医药投融资
    Navidea 获得 $1.8M 快速通道 NIH SBIR 赠款，用于评估卡波西肉瘤中的加诺西普药物
    Navidea Biopharmaceuticals获得来自美国国立卫生研究院国家癌症研究所的快速通道SBIR补助金，总额高达180万美元，用于支持其产品Tc99m tilmanocept的预临床研究。该研究旨在评估Tc99m tilmanocept在皮肤和器官相关Kaposi肉瘤病变中的安全性和有效性。该补助金分两阶段发放，第一阶段已获得30万美元，用于建立合作和获得审批，第二阶段可能再获得150万美元，用于招募参与者、进行临床试验和数据分析。Navidea表示，该研究有助于支持Lymphoseek在治疗其他实体瘤癌症中的应用。
    Businesswire
    2015-09-03
    卡波西肉瘤 Navidea Biopharmaceuticals Inc
  • TSRI 科学家赢得高达 1000 万美元的资金，以完成新的偏头痛治疗的临床前试验
    医药投融资
    TSRI 科学家赢得高达 1000 万美元的资金，以完成新的偏头痛治疗的临床前试验
    科学家在Scripps研究学院获得了来自美国国立卫生研究院神经疾病与中风研究所的近450万美元的资助，有可能达到1000万美元，用于完成一种新型抗偏头痛药物候选物的临床前研究。该研究项目由Ed Roberts教授和Hugh Rosen教授领导，旨在解决全球最常见的神经疾病——偏头痛。新药候选物作用于与身体应激机制密切相关的蛋白质靶点，有望成为治疗由压力引起的偏头痛的药物。该研究项目源于Scripps Florida分子筛选中心的“hit”分子，并在Scripps California实验室进行了优化。研究团队已经证明该化合物口服有效，并可能开发成每日一次的预防性药物。此外，该团队在多发性硬化症和溃疡性结肠炎治疗药物ozanimod的研发中也有成功经验。Scripps研究学院的研究还表明，这种新化合物可能对治疗其他与压力相关的疾病如抑郁症、焦虑症甚至药物成瘾也有作用。
    EurekAlert
    2015-09-03
    偏头痛 溃疡性结肠炎 焦虑障碍 奥扎莫德 药物依赖
  • USF 获得 NIH 资助，为由致病性自由生活变形虫引起的致命感染寻找新疗法
    医药投融资
    USF 获得 NIH 资助，为由致病性自由生活变形虫引起的致命感染寻找新疗法
    美国南佛罗里达大学公共卫生学院的研究人员获得了一项来自美国国家卫生研究院（NIH）的拨款，用于寻找治疗由自由生活的阿米巴原虫（FLA）引起的罕见但致命感染的理想药物。这项为期五年的研究，首两年获得42.5万美元资助，总额可能达到170万美元。研究旨在开发至少一种新的快速作用药物，与现有疗法结合使用，以提高感染中枢神经系统FLA感染患者的生存率。研究团队已发现两种比现有药物强500倍的新化学化合物，并将扩大对有希望药物候选者的筛选和开发，以针对Acanthamoeba spp和Naegleria fowleri。Naegleria fowleri可引起原发性阿米巴性脑膜炎（PAM），一种罕见的疾病，97%以上的感染者几天内死亡。Acanthamoeba spp可引起肉芽肿性阿米巴性脑炎（GAE），一种威胁生命的神经系统感染，通常影响免疫系统较弱或健康状况不佳的人。尽管这些疾病预后不佳，但由于其罕见性，它们被视为“孤儿病”，没有集中力量发现治疗新药。
    2015-09-03
    National Institute o National Institutes University of South
  • Helsinn Group 与 Mundipharma 签署独家协议，在瑞士和列支敦士登分销和许可 anamorelin
    交易并购
    Helsinn Group 与 Mundipharma 签署独家协议，在瑞士和列支敦士登分销和许可 anamorelin
    Helsinn集团与Mundipharma签署了在瑞士和列支敦士登独家分销和许可anamorelin的协议，该药物用于治疗非小细胞肺癌患者的癌症厌食-恶病质。这是继Helsinn与Mundipharma在全球多个地区在癌症支持护理方面的广泛合作之后的又一重要举措。Helsinn保留了对anamorelin的国际开发、监管和临床试验活动以及商业用途的供应权，而Mundipharma则获得了在瑞士和列支敦士登注册、营销、推广、分销和销售anamorelin的独家权利。anamorelin是一种新型、每日一次、口服有效的生长激素释放激素受体激动剂，用于治疗癌症厌食-恶病质，有助于增加瘦体质量并改善食欲。
    美通社
    2015-09-03
    非小细胞肺癌 Mundipharma Pte Ltd 盐酸阿拉莫林片
  • MD Anderson 癌症中心和 Cellectis 宣布在癌症免疫治疗领域建立广泛的临床前和临床战略联盟
    交易并购
    MD Anderson 癌症中心和 Cellectis 宣布在癌症免疫治疗领域建立广泛的临床前和临床战略联盟
    Cellectis与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心达成研发联盟，旨在开发针对不同类型液体肿瘤的新型细胞免疫疗法。该联盟基于Cellectis的异基因嵌合抗原受体（CAR）平台，旨在为患有高未满足需求癌症的患者，特别是多发性骨髓瘤、急性淋巴细胞白血病、T细胞急性淋巴细胞白血病和浆细胞样树突状细胞肉瘤（BPDCN）的患者提供更好的治疗方案。Cellectis将利用其独特的基因编辑技术和MD Anderson在白血病和骨髓瘤领域的临床和转化研究优势，共同推进UCARTCS1、UCART22、UCART38和UCART123等候选产品的研发。双方期望在3年内推动5项临床发展，共同为患者带来新的治疗选择。
    Businesswire
    2015-09-03
    多发性骨髓瘤 白血病 骨髓瘤 Cellectis SA 急性 T 细胞型淋巴细胞白血病
  • Integra LifeSciences 将收购 Tornier NV 的全踝关节置换术 （Salto Talaris） 和 Silastic 趾置换术 （Futura） 产品组合
    交易并购
    Integra LifeSciences 将收购 Tornier NV 的全踝关节置换术 （Salto Talaris） 和 Silastic 趾置换术 （Futura） 产品组合
    Integra LifeSciences Holdings Corporation与Tornier N.V.达成最终协议，Integra将收购Tornier的美国Salto Talaris、Salto XT踝关节置换产品和Futura硅橡胶趾部置换产品的权利，支付未公开的现金。协议还包括未来购买这些产品在美以外的权利的期权。交易需美国联邦贸易委员会（FTC）批准，并待Tornier与Wright Medical Group Inc.的合并完成。Integra总裁Mark Augusti表示，此次收购丰富了其 extremity产品组合，并加速了其进入美国足踝市场。Tornier总裁David Mowry表示，对达成这一重要步骤感到满意，并感谢参与交易的Tornier员工。收购产品2014年美国收入约1550万美元，预计对Integra 2015年调整每股收益的贡献微不足道。
    GlobeNewswire
    2015-09-03
    Integra LifeSciences Tornier
  • 癌症研究合作
    交易并购
    癌症研究合作
    Redx公司与国际生命科学集团Horizon Discovery Group plc宣布开展癌症研究合作，聚焦于Redx的泛RAF抑制剂项目，旨在治疗结直肠癌。该项目通过新一代小分子RAF激酶抑制剂，有望克服第一代Raf抑制剂在结直肠癌中的耐药机制。Horizon将利用其专有的基因编辑、细胞系和药物发现技术平台，协助Redx探索泛RAF抑制剂的机制，并支持其向许可阶段推进。双方将按各自研究活动比例承担成本，并就成功许可的收益分享达成协议。Redx首席执行官Neil Murray表示，与Horizon的合作将有助于详细阐述泛RAF抑制剂在分子层面的作用，并推进这一有潜力的项目。Horizon首席执行官Dr. Darrin M. Disley表示，很高兴能支持Redx利用其专有技术平台，推动这些新型资产的许可协议。Redx专注于发现和开发针对癌症、感染和免疫等高未满足医疗需求的专有小分子疗法，已建立13个专利保护的药物项目，其中五个项目已达到临床前概念验证阶段。Horizon Discovery Group plc是一家收入生成型生命科学集团，为基因组研究和个性化药物开发提供研究工具，拥有遍布全球50多个国家的1
    Technology Networks
    2015-09-03
    大肠癌 恶性肿瘤 RAF Horizon Discovery Group PLC
  • Fidson 与美国公司合作进行新产品营销
    交易并购
    Fidson 与美国公司合作进行新产品营销
    Fidson Healthcare Plc与美企Immune Therapeutics、GB Pharma和American Hospitals & Resort（AHAR）达成合作，共同推广和销售新药LodonalTM，该药用于治疗免疫疾病患者。合作将利用Fidson在尼日利亚强大的营销基础、稳健的分销渠道和高效的客户及技术服务。新药将在完成NAFDAC批准的90天桥接试验后开始分销。Fidson Healthcare Plc总经理Fidelis Ayebae表示，与Immune Therapeutics和GB Pharma/AHAR的合作令人兴奋，国际合作伙伴的经验和承诺将对Fidson大有益处。此次合作是Fidson Healthcare Plc加强公司增长的又一战略举措，也是美国总统奥巴马和尼日利亚总统布哈里访问美国后的重要成果。GB Pharma首席执行官Gloria B. Herndon表示，这一合作是多方共同努力的结晶，将有助于提升全球人民的健康和福祉。Fidson Healthcare Plc在尼日利亚医药行业表现卓越，连续五年收入增长15%，并获得了多项奖项。公司还将投资7.5亿奈拉建设新工
    PRWeb
    2015-09-03
    免疫疾病
  • Valerion Therapeutics 在 SSIEM 年度研讨会上宣布非临床研究取得积极结果
    研发注册政策
    Valerion Therapeutics 在 SSIEM 年度研讨会上宣布非临床研究取得积极结果
    Valerion Therapeutics在2015年9月3日宣布，其针对庞贝病的创新人源化抗体和酸性α-葡萄糖苷酶（GAA）融合候选药物VAL-1221在非临床研究中取得积极成果。该研究是Valerion与杜克大学合作的一部分，旨在开发针对神经肌肉遗传病的生物治疗药物。VAL-1221在培养的庞贝病患者成纤维细胞和庞贝病（GAA缺陷）小鼠中均显示出疗效。研究结果表明，VAL-1221能够进入细胞质，并可能在不与溶酶体标记LAMP2共定位的情况下发挥作用。这一发现表明，VAL-1221可能是一种新颖的酶替代候选药物，有望在庞贝病的治疗中发挥重要作用。庞贝病是一种罕见的遗传性疾病，主要影响肌肉，其治疗方法有限。
    美通社
    2015-09-03
    GAA
  • 生物科技公司HistoSonics完成300万美元融资
    医药投融资
    生物科技公司HistoSonics完成300万美元融资
    2015年9月3日获悉，生物科技公司HistoSonics完成300万美元融资，本轮投资者为Grand Angels。融资资金用于测试其非侵入性的组织学平台技术，该技术旨在取代传统的外科手术。（finsmes）
    2015-09-03
    Hatteras Venture Par TGap Ventures Fletcher Spaght Early Stage Partners Histosonics Inc
  • 国防部授予克利夫兰生物实验室一份价值 920 万美元的合同，用于 Entolimod 作为医疗辐射对策的高级开发
    医药投融资
    国防部授予克利夫兰生物实验室一份价值 920 万美元的合同，用于 Entolimod 作为医疗辐射对策的高级开发
    Cleveland BioLabs获得美国国防部高达920万美元的合同，用于进一步开发entolimod作为医疗辐射防护药物。entolimod是一种新型广谱研究药物，旨在减轻辐射攻击的致命后果。公司已向美国食品药品监督管理局提交了entolimod作为医疗辐射防护药物的紧急使用授权申请。该合同将资助关键动物研究，以支持未来提交entolimod的生物制品许可申请，以降低暴露于致命辐射后的死亡风险。如果获得批准，这将标志着entolimod全面上市的最后一步。Cleveland BioLabs致力于推进entolimod的研发，以保护国家和民众免受辐射的潜在致命影响。
    GlobeNewswire
    2015-09-02
    Statera Biopharma In US Department of Def
  • Sangamo 和 Shire 重组合作，加速开发用于治疗血友病和亨廷顿病的 ZFP 疗法®
    交易并购
    Sangamo 和 Shire 重组合作，加速开发用于治疗血友病和亨廷顿病的 ZFP 疗法®
    Sangamo BioSciences与Shire plc就ZFP Therapeutics的研发达成新的合作协议，双方重新划分了合作领域，旨在加速治疗血友病A和B以及亨廷顿病的ZFP Therapeutics的研发。Shire将回归Sangamo，获得血友病A和B的全球独家权利，同时保留亨廷顿病和另一个未命名的基因靶点的权利。Sangamo将继续利用其IVPRP平台开发其他单基因疾病的治疗药物。双方将各自承担各自项目的费用，并互相报销提供的服务。Sangamo授予Shire优先谈判权，但无里程碑付款，且双方将在商业销售中支付一定比例的特许权使用费。
    美通社
    2015-09-02
    血友病 Shire Ltd
  • Medivo Inc. 向 PWNHealth， LLC 出售领先的实验室服务平台
    交易并购
    Medivo Inc. 向 PWNHealth， LLC 出售领先的实验室服务平台
    Medivo公司宣布将其实验室检测授权服务部门出售给新成立的PWNHealth公司，该部门包括覆盖全美50个州的医生网络、每年支持超过五百万次诊断测试的强大技术平台和全面服务的患者呼叫中心。此次交易将使Medivo能够专注于其核心业务，即聚合、分析和商业化医疗数据。PWNHealth将由医疗行业资深人士Sanjay Pingle领导，他计划扩大公司的实验室连接和医生授权能力，并开发新的扩展领域。EDG Partners作为一家专注于医疗保健的私募股权公司，支持了此次收购，并将在PWNHealth董事会中担任重要角色。
    美通社
    2015-09-02
    Medivoce Inc
  • BiondVax 宣布打算与美国国立卫生研究院合作在美国启动 2 期试验
    交易并购
    BiondVax 宣布打算与美国国立卫生研究院合作在美国启动 2 期试验
    BiondVax宣布与美国国立卫生研究院下属的过敏和传染病研究所合作，在美国开展一项针对其通用流感疫苗Multimeric-001（M-001）的第二阶段临床试验。该试验旨在评估M-001作为流感大流行疫苗的引种疫苗的潜力，以增强对高度致病性禽流感H7菌株的保护性免疫力。此外，试验还将检验M-001在加强先前临床和预临床研究中关于其引种能力方面的发现。BiondVax正在为临床试验生产M-001疫苗批次。
    美通社
    2015-09-02
    Scinai Immunotherapeutics Ltd
  • 欧盟委员会授予 Kanuma™（sebelipase alfa）上市许可，用于治疗所有年龄段的溶酶体酸脂肪酶缺乏症 （LAL-D） 患者
    研发注册政策
    欧盟委员会授予 Kanuma™（sebelipase alfa）上市许可，用于治疗所有年龄段的溶酶体酸脂肪酶缺乏症 （LAL-D） 患者
    欧洲委员会批准了Alexion制药公司生产的Kanuma™（sebelipase alfa）用于所有年龄段的溶酶体酸脂酶缺乏症（LAL-D）患者的长期酶替代疗法（ERT）。Kanuma是一种创新的ERT，是欧盟首个针对LAL-D患者的批准治疗。LAL-D是一种遗传性、渐进性的超罕见代谢疾病，患者会遭受多器官损伤和过早死亡。Alexion计划从10月开始在德国为患者提供服务，并正在与欧洲各主要国家的卫生当局开始报销流程。Kanuma的批准适用于欧盟所有28个成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登，是根据加速评估程序授予的。这一决定是在2015年6月委员会对药品人类使用药品委员会（CHMP）授予积极意见之后做出的。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Kanuma针对婴儿LAL缺乏症的突破性疗法指定，并接受了Kanuma生物制品许可申请（BLA）的优先审查。
    Businesswire
    2015-09-01
    Alexion AstraZeneca Rare Disease
  • 欧盟委员会授予 Strensiq™ （asfotase alfa） 上市许可，用于治疗儿科低磷酸酶 （HPP） 患者
    研发注册政策
    欧盟委员会授予 Strensiq™ （asfotase alfa） 上市许可，用于治疗儿科低磷酸酶 （HPP） 患者
    欧洲委员会批准了Alexion制药公司的Strensiq™（asfotase alfa）用于治疗儿童期发病的骨化性纤维炎（HPP）患者的长期酶替代疗法，以治疗疾病的骨骼表现。Strensiq是欧盟首个针对HPP患者的治疗药物，HPP是一种危及生命的罕见代谢性疾病。Alexion计划从10月开始在德国为患者提供服务，并正在与欧洲各主要国家的卫生当局开始报销流程。HPP是一种遗传性和进展性的罕见代谢疾病，患者会经历对身体多个系统的严重破坏，导致致残或危及生命的并发症。Strensiq是一种创新的酶替代疗法，旨在解决HPP的根本原因——TNSALP活性缺乏。通过替代缺陷酶，Strensiq治疗旨在预防或逆转骨骼的矿化缺陷，从而预防严重的骨骼和全身性发病率以及过早死亡。
    Businesswire
    2015-09-01
    低磷酸酯酶症
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