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  • Acelity 与 GHD 合作，扩大德国先进伤口敷料产品组合的可及性
    交易并购
    Acelity 与 GHD 合作，扩大德国先进伤口敷料产品组合的可及性
    Acelity与德国GHD公司达成战略商业合作，将Systagenix品牌的先进伤口敷料产品在德国市场进行分销。GHD作为德国最大的家庭护理服务提供商，将为Acelity提供广泛的客户资源，包括急性护理和后期护理场景。此次合作将增强Acelity在德国市场的分销网络，并使数千名患者能够使用Acelity的伤口敷料产品。GHD凭借其优质的健康护理服务，将独家负责Acelity所有伤口敷料产品的分销，包括TIELLE、ADAPTIC TOUCH、SILVERCEL和PROMOGRAN/PROMOGRAN PRISMA。
    Businesswire
    2015-09-10
    Acelity LP Inc GHD GesundHeits GmbH
  • PanTheryx 和 Dr. Reddy's 宣布达成协议，将 PanTheryx 专有的营养干预用于治疗儿科感染性腹泻
    交易并购
    PanTheryx 和 Dr. Reddy's 宣布达成协议，将 PanTheryx 专有的营养干预用于治疗儿科感染性腹泻
    全球医疗营养公司PanTheryx与印度领先的制药公司Dr. Reddy's Laboratories Ltd.签署了一项多国供应和许可协议，授予Dr. Reddy's在印度、尼泊尔以及俄罗斯、缅甸、越南、乌克兰、斯里兰卡、哈萨克斯坦、白俄罗斯、牙买加和部分拉丁美洲市场独家销售和分销PanTheryx的创新营养干预产品DiaResQ的权利。该产品有助于促进肠道修复和增强自然免疫防御，恢复正常的消化功能。Dr. Reddy's将在印度和尼泊尔以“Reliqua”品牌销售该产品。这一合作标志着PanTheryx公司的一个重要里程碑，同时也验证了DiaResQ在全球范围内改善数百万儿童及其家庭福祉的潜力。Dr. Reddy's的GV Prasad表示，这一创新产品将解决腹泻领域的重大未满足需求，通过增加Reliqua到其现有的胃肠品牌组合中，可以为我们在全球许多市场服务的医疗保健从业者提供一项重要的新工具。
    2015-09-10
    腹泻
  • Certara 和 Paidion Research 建立合作伙伴关系，专注于改善儿科药物开发
    交易并购
    Certara 和 Paidion Research 建立合作伙伴关系，专注于改善儿科药物开发
    Certara与Paidion Research宣布建立新的合作伙伴关系，旨在提高儿童药物开发的效率和可靠性。该合作结合了Certara在生物模拟和法规写作方面的专长以及Paidion在法规战略和儿童临床试验管理方面的经验，以应对将新疗法带给儿童的挑战。双方共同致力于通过生物模拟技术提高儿童药物的安全性，并解决儿童临床试验中的剂量选择、生理差异和伦理限制等问题，旨在增加对儿童有益的新药数量。
    2015-09-10
    Certara Inc Paidion Research Inc
  • Allergan 宣布与 Apexus 达成协议，在全国范围内分销 LILETTA®（左炔诺孕酮宫内缓释系统）52 毫克，从而扩大了美国数百万服务不足女性获得宫内节育器的机会
    交易并购
    Allergan 宣布与 Apexus 达成协议，在全国范围内分销 LILETTA®（左炔诺孕酮宫内缓释系统）52 毫克，从而扩大了美国数百万服务不足女性获得宫内节育器的机会
    Allergan公司与Apexus达成协议，将LILETTA®（52mg左炔诺孕酮释放宫内节育器）在全国范围内向340B药物定价计划的主要供应商提供服务，以降低成本，扩大IUD（宫内节育器）的普及，使数百万美国未得到充分服务的女性能够负担得起。该协议为参与340B主要供应商计划（PVP）的公共卫生诊所和组织提供LILETTA的折扣价格。自2015年4月产品上市以来，数千个LILETTA IUD已运送到49个州的提供者地点，包括州和县卫生部门、计划生育中心和印第安人卫生服务诊所。
    美通社
    2015-09-10
    Allergan Pharmaceuticals Ireland
  • PCI Biotech 与一家排名前 10 的大型制药公司签署临床前研究合作协议
    交易并购
    PCI Biotech 与一家排名前 10 的大型制药公司签署临床前研究合作协议
    挪威生物制药公司PCI Biotech宣布与一家未公开的全球十大制药公司签订协议，旨在评估PCI技术与该公司治疗性核酸技术的协同效应。初步研究旨在确定PCI技术是否能够增强其核酸技术平台的疗效。该研究协议覆盖基于体外研究的兼容性和协同性评估，研究费用由制药公司承担。双方将评估研究数据，并基于此探讨进一步合作的可能性。原定评估期为9个月，可能进一步延长。PCI Biotech是一家专注于癌症的生物制药公司，总部位于挪威，其PCI技术源自挪威Radium医院的领先研究，可触发内体释放，用于解锁多种治疗方式的潜力。公司目前正在进行胆管癌的I/II期临床试验，同时也在开发PCI作为CTL诱导技术用于治疗和预防性疫苗接种。PCI Biotech的策略是通过提高现有癌症药物的效果和实现新疗法（包括治疗性疫苗）的巨大潜力来创造价值。
    MarketScreener
    2015-09-10
    PCI Biotech Holding
  • Theravance Biopharma 宣布 FDA 接受 sNDA 以扩大 VIBATIV（特拉万星）标签
    研发注册政策
    Theravance Biopharma 宣布 FDA 接受 sNDA 以扩大 VIBATIV（特拉万星）标签
    Theravance Biopharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其针对VIBATIV（泰万菌素）的补充新药申请（sNDA），旨在扩大VIBATIV在美国的适应症范围，包括治疗由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）引起的复杂性皮肤和皮肤结构感染（cSSSI）或医院获得性和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）患者同时存在的金黄色葡萄球菌败血症。VIBATIV目前在美国已批准用于治疗由金黄色葡萄球菌引起的HABP/VABP，以及由金黄色葡萄球菌引起的cSSSI。该补充申请基于Theravance Biopharma先前进行的两项关键试验的数据，这些试验涉及3,370名成年患者，包括部分同时患有败血症的患者。此外，Theravance Biopharma正在进行一项针对金黄色葡萄球菌败血症患者的telavancin的3期注册研究。
    MarketScreener
    2015-09-10
    Theravance Biopharma Inc 替拉凡星
  • Allergan 宣布与 Amneal 就 NAMENDA XR® 专利诉讼达成协议
    医投速递
    Allergan 宣布与 Amneal 就 NAMENDA XR® 专利诉讼达成协议
    Allergan公司宣布与Amneal公司达成一项关于NAMENDA XR专利侵权诉讼的和解协议。该协议涉及Forest Laboratories和Adamas Pharmaceuticals对Amneal提交的仿制药申请（ANDA）提起的诉讼，Amneal寻求批准销售Allergan的NAMENDA XR（盐酸美金刚）缓释胶囊的仿制品。根据和解协议，Forest和Adamas将在Amneal获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其ANDA的最终批准后，于2020年1月31日开始授予Amneal销售NAMENDA XR仿制品的许可。此外，在某些情况下，Amneal可以选择从2021年1月31日开始销售授权的仿制品。其他和解条款未公开。Allergan承诺继续支持NAMENDA XR，并推出了新的创新治疗选择NAMZARIC™（盐酸美金刚缓释和盐酸多奈哌齐）。NAMZARIC是第一种也是唯一一种将两种经过验证的药物——NAMENDA XR（盐酸美金刚）和盐酸多奈哌齐——结合在一个单日一次的胶囊中，共同治疗中到重度阿尔茨海默病的症状。
    美通社
    2015-09-10
    Allergan Pharmaceuticals Ireland Forest Laboratories Inc 盐酸多奈哌齐
  • Vaccinogen 通过革命性的高通量单细胞筛选和分析系统增强患者来源的抗体项目
    交易并购
    Vaccinogen 通过革命性的高通量单细胞筛选和分析系统增强患者来源的抗体项目
    Vaccinogen公司与爱尔兰都柏林城市大学达成独家选择协议，获得革命性的高通量单细胞筛选和分析系统DiCAST的独家评估和收购权。DiCAST系统由都柏林城市大学下属子公司开发，该系统将显著加速Vaccinogen公司的人源单克隆抗体（HuMab）项目，用于开发新一代安全有效的癌症疫苗和免疫疗法。Vaccinogen计划利用DiCAST分析患者获得的抗肿瘤免疫后的生物样本，以识别免疫相关数据。如果Vaccinogen选择行使收购权，该技术可能进一步发展，应用于其他生物和分子药物发现，并在多个治疗、诊断和基础研究领域得到应用。Vaccinogen公司计划在爱尔兰建立研发中心，并利用DiCAST技术进行癌症疫苗和免疫疗法的开发。
    美通社
    2015-09-09
    恶性肿瘤 肿瘤
  • TG Therapeutics， Inc. 在宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心启动了 TGR-1202 + TG-1101 + PD-1 检查点抑制剂帕博利珠单抗在晚期慢性淋巴细胞白血病 （CLL） 患者中的 1/2 期“三联疗法”研究
    研发注册政策
    TG Therapeutics， Inc. 在宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心启动了 TGR-1202 + TG-1101 + PD-1 检查点抑制剂帕博利珠单抗在晚期慢性淋巴细胞白血病 （CLL） 患者中的 1/2 期“三联疗法”研究
    TG Therapeutics宣布启动一项针对复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的Phase 1/2临床试验，研究其口服PI3K delta抑制剂TGR-1202与糖基工程化抗CD20单克隆抗体TG-1101以及抗PD-1免疫检查点抑制剂pembrolizumab的三联组合疗法。该研究旨在评估这种三联组合的安全性和有效性。TG Therapeutics公司执行董事长兼临时首席执行官Michael S. Weiss表示，这项研究有望显著改善CLL患者的治疗效果。该研究的第一阶段将评估pembrolizumab与TGR-1202和TG-1101联合使用在晚期CLL患者中的安全性和耐受性，第二阶段将进一步评估三联组合的安全性及在推荐剂量下的有效性。该研究正在宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的阿布拉姆森癌症中心进行。
    GlobeNewswire
    2015-09-09
    CD20 PD-1 帕博利珠单抗 慢性淋巴细胞白血病 TG Therapeutics Inc
  • Spotlight Innovation 子公司 Celtic Biotech 保留 Instituto Butantan 将 Crotamine 用作癌症成像和基因治疗技术的独家许可
    交易并购
    Spotlight Innovation 子公司 Celtic Biotech 保留 Instituto Butantan 将 Crotamine 用作癌症成像和基因治疗技术的独家许可
    Spotlight Innovation Inc.的子公司Celtic Biotech与巴西圣保罗的Instituto Butantan签订了一项独家专利许可协议，该协议适用于北美，涉及从南美响尾蛇Crotalus durissus的毒液中提取的神经毒素Crotamine，作为癌症和基因治疗递送载体的潜在成像剂。Celtic Biotech计划开始验证研究，旨在将Crotamine作为合适的正电子发射断层扫描（PET）放射性药物成像剂用于肺癌肿瘤的研究。亚特兰大的埃默里大学将在与Celtic Biotech签订的研究协议下设计和进行这些研究以及随后的临床试验。Celtic Biotech总裁Paul Reid表示，这项技术极大地增加了他们的产品管线，加强了他们在肿瘤学领域的地位，并为他们探索其他医疗保健应用提供了选择，从而降低了开发风险。Spotlight Innovation总裁兼首席执行官Cris Grunewald表示，Celtic Biotech与Instituto Butantan之间的许可协议代表了他们发展努力的一个重要里程碑，他们很高兴进入这一合作关系，并将继续寻求机会，无论它们在世界何处，以建
    GlobeNewswire
    2015-09-09
    恶性肿瘤
  • Visterra， Inc. 和 Serum Institute of India Ltd. 宣布合作在印度次大陆推进 VIS513，这是一种正在开发的用于治疗登革热的单克隆抗体
    交易并购
    Visterra， Inc. 和 Serum Institute of India Ltd. 宣布合作在印度次大陆推进 VIS513，这是一种正在开发的用于治疗登革热的单克隆抗体
    Visterra公司与印度血清研究所签订许可协议，共同开发、生产和商业化针对印度次大陆国家（包括印度、巴基斯坦、孟加拉国、尼泊尔、不丹、马尔代夫和斯里兰卡）的VIS513抗体。VIS513是一种针对登革热病毒的四价人源化单克隆抗体，采用Visterra的Hierotope技术设计，可快速降低病毒载量。血清研究所将支付5000万美元的首付款，以及最多3400万美元的里程碑付款。Visterra将获得特许权使用费，血清研究所将负责VIS513的临床开发和监管申请。双方将成立联合指导委员会，协调VIS513在印度次大陆的开发活动。
    Businesswire
    2015-09-09
    登革热
  • Evotec 与 Pfizer Inc. 在组织纤维化领域签订许可和合作协议
    交易并购
    Evotec 与 Pfizer Inc. 在组织纤维化领域签订许可和合作协议
    德国汉堡，2015年9月9日：Evotec AG（法兰克福证券交易所：EVT，TecDAX，ISIN：DE0005664809）今日宣布与辉瑞公司（Pfizer Inc.）签订了一项为期四年的组织纤维化研究合作协议。根据许可和合作条款，Evotec和辉瑞的科学家将探索针对多器官纤维化的新型靶向抗纤维化机制。Evotec将贡献其药物发现平台，而辉瑞将提供关键技术、工业范围以及药物开发和市场专业知识。合作财务条款包括辉瑞的前期付款以及基于特定开发和销售里程碑的潜在里程碑付款。Evotec首席科学官Cord Dohrmann博士表示：“我们对辉瑞加入我们正在增长的纤维化领域合作项目感到自豪，利用我们内部的一个项目。”辉瑞炎症和免疫学首席科学官Charles MacKay博士补充道：“我们相信，Evotec的发现平台非常适合为组织纤维化的多个领域提供可能创新的途径。我们对这一协议的可能性感到兴奋。”请点击以下链接观看关于这一新合作的简短视频：https://www.youtube.com/channel/UCySUJ6WWgZ9aC0vcO0cs0EA。纤维化是一种非生理性伤口愈合过程，在多种组织对物理、化学和免疫学
    GlobeNewswire
    2015-09-09
    Pfizer Inc 尼达尼布 纤维化 吡非尼酮 Evotec SE
  • RedHill Biopharma 宣布美国国家癌症研究所为 YELIVA （ABC294640） 多发性骨髓瘤 II 期研究提供 200 万美元资助
    研发注册政策
    RedHill Biopharma 宣布美国国家癌症研究所为 YELIVA （ABC294640） 多发性骨髓瘤 II 期研究提供 200 万美元资助
    美国国家癌症研究所（NCI）授予RedHill Biopharma Ltd.（红石生物制药公司）200万美元的SBIR研究资金，用于支持YELIVA（ABC294640）治疗难治性或复发性多发性骨髓瘤的II期临床试验。YELIVA是一种新型口服SK2选择性抑制剂，针对多种肿瘤、炎症和胃肠道疾病。RedHill计划在2015年底启动这项试验，并在杜克大学医学中心进行。此外，YELIVA的I/II期临床试验已在美国启动，用于治疗难治性/复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。红石生物制药公司正在开发多种治疗炎症和胃肠道疾病的创新药物，包括RHB-105、RHB-104、BEKINDA（RHB-102）、RHB-106、YELIVA（ABC294640）、MESUPRON、RP101、RIZAPORT（RHB-103）和RHB-101。
    GlobeNewswire
    2015-09-09
    多发性骨髓瘤 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 RedHill Biopharma Ltd NCI Inc
  • 奈特服用了 Medison 的剂量
    交易并购
    奈特服用了 Medison 的剂量
    加拿大领先的专业制药公司Knight Therapeutics与以色列领先的独立专业制药公司Medison的交易已顺利完成。Knight以8000万美元（约合6000万美元美元）的价格收购了Medison 28.3%的股权，并以此换取Medison持有的Knight约10%的股权（1033万股Knight普通股）。如果Medison在未来两年内达到一定的财务目标，Knight可能额外发行至多66万股股份。Medison自1937年以来在医疗保健行业拥有三代人的经验，是以色列领先的专业制药和治疗设备公司，专注于为以色列和罗马尼亚市场提供创新的医疗保健解决方案。Knight Therapeutics是一家总部位于加拿大的专业制药公司，专注于收购或授权创新药物产品，其股票在多伦多证券交易所上市，交易代码为GUD。
    GlobeNewswire
    2015-09-09
    Knight Therapeutics Inc
  • Genmab 宣布 Daratumumab 用于治疗双难治性多发性骨髓瘤的欧洲监管申请
    研发注册政策
    Genmab 宣布 Daratumumab 用于治疗双难治性多发性骨髓瘤的欧洲监管申请
    Janssen向欧洲药品管理局（EMA）提交了Daratumumab的上市许可申请（MAA），用于治疗至少接受过三种不同治疗方案的多发性骨髓瘤患者，包括蛋白酶体抑制剂（PI）和免疫调节剂（IMiD），或对PI和IMiD双重耐药的患者。这一申请基于包括II期研究（Sirius MMY2002）在内的数据，同时还包括了I/II期研究的安全性和有效性数据以及三项其他研究的安全数据。Genmab从Janssen获得了1千万美元的里程碑付款。此外，Daratumumab在美国食品药品监督管理局（FDA）的BLA提交已完成。Daratumumab是一种针对CD38分子的单克隆抗体，能够通过多种免疫介导机制诱导肿瘤细胞死亡。Genmab是一家专注于开发差异化抗体疗法的国际生物技术公司，拥有包括Daratumumab在内的多个临床开发项目。
    GlobeNewswire
    2015-09-09
    多发性骨髓瘤 CD38 达雷妥尤单抗 Genmab A/S Janssen Inc
  • Amyris和IDRI宣布达成协议，探索用于疫苗佐剂配方的Amyris材料的测试和开发
    交易并购
    Amyris和IDRI宣布达成协议，探索用于疫苗佐剂配方的Amyris材料的测试和开发
    工业生物科学公司Amyris与西雅图的非营利研究机构IDRI达成协议，旨在测试和开发用于疫苗佐剂配方的Amyris材料，以提高疫苗的有效性。Amyris将提供其材料以测试新的佐剂配方，两家组织将共同努力探索其应用以改善全球重要疫苗的供应。这一合作基于共同目标，即通过提高疫苗的效力和全球可用性来帮助全球需要帮助的人们。Amyris利用其创新生物科学解决方案将植物糖转化为烃类分子、特种成分和消费品，以降低成本并提供稳定的供应。这种颠覆性技术有助于提高生命-saving药物和疫苗的开发和供应，同时降低开发成本。
    GlobeNewswire
    2015-09-09
    Amyris Inc
  • HLS Therapeutics Inc. 宣布收购 Clozaril 的美国和加拿大权利
    交易并购
    HLS Therapeutics Inc. 宣布收购 Clozaril 的美国和加拿大权利
    HLS Therapeutics Inc.宣布完成对美国和加拿大Clozaril（氯氮平）产品的收购，Clozaril是一种用于治疗精神分裂症的非专利药物。公司计划利用其在加拿大和美国现有的Clozaril品牌和医疗服务优势，为医生和患者提供更优质的服务。HLS的管理团队拥有丰富的CNS产品经验，致力于为精神分裂症患者提供持续的治疗方案。此次收购得到了主要医疗投资者的支持，HLS将积极寻求更多产品以补充Clozaril。HLS的管理团队在制药领域拥有超过80亿美元的交易记录，并成功领导了Biovail公司的转型。HLS的董事会成员包括经验丰富的医疗行业专家。收购资金部分来自私募股权融资和银团贷款。Clozaril在加拿大和美国均获得批准，用于治疗难治性精神分裂症和减少自杀风险。HLS致力于在药物生命周期后期阶段管理品牌药物，并专注于商业和遗产资产，推动收入、利润和现金流增长。
    Newswire.ca
    2015-09-09
    精神分裂症 氯氮平 Biovail Corp
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