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  • NEMUS Bioscience 在 IND 支持研究之前通过配方测试推进主要候选药物
    交易并购
    NEMUS Bioscience 在 IND 支持研究之前通过配方测试推进主要候选药物
    NEMUS Bioscience与密西西比大学达成一项研究协议，旨在推进其针对青光眼的领先专利大麻素疗法的研究，使其成为每日一次的优化治疗方案。公司CEO兼CMO布莱恩·墨菲博士指出，尽管自20世纪70年代以来医用大麻已被用于降低青光眼患者的眼内压，但全身性暴露于大麻素可能产生不希望的副作用，威胁到视神经的存活。通过使用针对其前药技术的独特递送系统，NEMUS的目标是开发一种方便的局部给药方案，利用大麻素降低眼内压和为视神经提供一定程度神经保护的能力。此前在大学进行的实验表明，局部前药配方的大麻素在测试动物中降低了45%-50%的眼内压，并且药物能够渗透到眼睛的所有腔室。NEMUS预计将在2015年第四季度获得基于动物实验的数据，并希望在年底前增加基于大麻素的候选分子组合。
    2015-09-14
    青光眼
  • Mundipharma 和 Medical Developments International 宣布成立新的联盟，以促进 Penthrox 在欧洲的商业化
    交易并购
    Mundipharma 和 Medical Developments International 宣布成立新的联盟，以促进 Penthrox 在欧洲的商业化
    Mundipharma与Medical Developments International Limited达成协议，共同开发在欧洲市场推广Penthrox（低剂量甲氧氟烷）作为自吸入镇痛剂用于紧急疼痛治疗。Mundipharma将获得39个欧洲市场的独家产品权利，但不包括匈牙利、爱尔兰共和国和英国。根据协议，Mundipharma将支付MVP高达5450万美元的前期和里程碑付款，包括签约时的700万美元、在比利时和法国获得市场授权批准时的300万美元，以及法国、德国、意大利和西班牙首次报销销售时的700万美元。剩余的3750万美元将在实现特定销售里程碑后支付。MVP还将从向Mundipharma销售的产品中获得毛利润，并基于净销售额获得版税。该协议结合了两家公司的优势，Mundipharma在全球疼痛管理方面的丰富经验以及强大的商业能力，与MVP在制造和紧急医疗解决方案方面的专业知识相辅相成。MVP首席执行官John Sharman表示，Mundipharma与MVP对Penthrox的愿景一致，并致力于在欧洲开发Penthrox。Mundipharma国际疼痛管理负责人Kate Hurtig表示，Mund
    MarketScreener
    2015-09-14
    疼痛 Mundipharma Pte Ltd
  • Kite Pharma 扩大与荷兰癌症研究所 （NKI） 的合作
    交易并购
    Kite Pharma 扩大与荷兰癌症研究所 （NKI） 的合作
    Kite Pharma与荷兰癌症研究所（NKI）签署了主服务协议，并获得独家许可权，可从NKI获得多个T细胞受体（TCR）基因序列，用于开发针对实体瘤的癌症免疫疗法候选产品。Kite Pharma EU将在阿姆斯特丹进行相关候选产品的临床前研究，该团队由领先的免疫肿瘤学研究人员和合作者组成，包括Kite Pharma EU的首席科学官、T细胞生物学和基因治疗先驱Schumacher教授。Kite Pharma与NKI的合作将为推进基于TCR的免疫肿瘤学产品候选人的开发提供重要平台。
    Biospace
    2015-09-14
    实体瘤 TCR Kite Pharma Inc
  • Dr. Reddy's Laboratories 与 Hatchtech 签署商业化协议
    交易并购
    Dr. Reddy's Laboratories 与 Hatchtech 签署商业化协议
    印度海得拉巴，Dr. Reddy's Laboratories与澳大利亚制药公司Hatchtech签署了一项商业化协议，获得其创新处方产品Xeglyze Lotion在美国、加拿大、印度、俄罗斯及独联体、澳大利亚、新西兰和委内瑞拉的独家销售权。Hatchtech计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Xeglyze的新药申请。Dr. Reddy's将支付Hatchtech高达5000万美元的前期费用，包括基于商业化里程碑的最多5000万美元和基于商业化后里程碑的未知金额，这些金额与年度净销售额目标挂钩。Xeglyze Lotion是一种含有金属蛋白酶抑制剂abametapir的局部配方，具有杀卵和杀虱活性，有望通过单次应用提供更有效的治疗。Hatchtech的投资者包括OneVentures Innovation Fund、University of Melbourne Endowment Trust、Queensland Biotechnology Fund、GBS Venture Partners、Uniseed和Australian Super。Dr. Reddy's是一家致力于加速获取负担得起和创新
    Businesswire
    2015-09-14
    糖尿病 肿瘤 Dr Reddy's Laboratories Ltd
  • Collagen Solutions 收购 ChondroMimetic 和相关产品的资产
    交易并购
    Collagen Solutions 收购 ChondroMimetic 和相关产品的资产
    Collagen Solutions plc成功收购了ChondroMimetic的所有资产和全球独家知识产权，ChondroMimetic是一种基于胶原蛋白的植入物，用于治疗小型的软骨和骨损伤，并已获得CE标志批准。此次收购使Collagen Solutions获得了覆盖一系列相关胶原蛋白生物活性材料的专利和专利申请，有望革新再生医学市场，降低关节置换的巨大医疗费用。ChondroMimetic及其相关产品和知识产权将被转移到Collagen Solutions的全资子公司，该公司将负责产品的生产和全球市场的注册销售。Collagen Solutions CEO Stewart White表示，此次收购将有助于公司提供更多价值，而Orthomimetics公司也相信Collagen Solutions有能力推动ChondroMimetic及其相关产品的发展。
    2015-09-14
    Cambridge Enterprise Collagen Solutions OrthoMimetics Ltd University of Cambri
  • Bavarian Nordic 获得 Janssen 价值 900 万美元的合同，作为 Prime-Boost 埃博拉疫苗方案高级开发的一部分
    医投速递
    Bavarian Nordic 获得 Janssen 价值 900 万美元的合同，作为 Prime-Boost 埃博拉疫苗方案高级开发的一部分
    Bavarian Nordic获得来自Crucell Holland B.V.的9000万美元分包合同，支持美国生物医学高级研究与发展局（BARDA）授予Janssen的合同，旨在推进埃博拉疫苗的研发和制造。该合同总价值可达3.3亿美元，包括改善制造工艺和建立MVA-BN Filo疫苗长期储存的研究，以及额外2.4亿美元的选项，用于开发更长期效的最终药物产品。Bavarian Nordic已生产并交付超过100万剂疫苗，并与Janssen合作推进埃博拉疫苗的临床研究。
    GlobeNewswire
    2015-09-14
    Bavarian Nordic Inc Janssen Inc
  • FDA 授予 Axalimogene Filolisbac （ADXS-HPV） 治疗 HPV 相关头颈癌的 2 期研究资助
    医药投融资
    FDA 授予 Axalimogene Filolisbac （ADXS-HPV） 治疗 HPV 相关头颈癌的 2 期研究资助
    美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿产品开发办公室（OOPD）向贝勒医学院和西奈山伊坎医学院的研究团队授予了总计110万美元的三年期研究资助，用于支持Advaxis公司领先Lm技术免疫疗法axalimogene filolisbac（ADXS-HPV）在HPV相关口腔癌（喉癌）的II期临床试验。该资助通过FDA的孤儿产品资助计划进行管理，旨在促进罕见病产品的开发。这项研究由贝勒医学院耳鼻喉科副教授安德鲁·G·西科拉博士领导，旨在评估axalimogene filolisbac作为手术前新辅助治疗在HPV相关口腔癌患者中的疗效。该研究有望改善HPV相关头颈癌的治疗效果，如果成功，将为免疫疗法成为HPV相关癌症的标准治疗铺平道路。
    MarketScreener
    2015-09-14
    Advaxis Inc
  • 欢欣鼓舞的 DraxImage 与 Cyclopharm 签署条款清单，获得在美国销售 Technegas 的独家许可
    交易并购
    欢欣鼓舞的 DraxImage 与 Cyclopharm 签署条款清单，获得在美国销售 Technegas 的独家许可
    Jubilant DraxImage Inc.与Cyclopharm Limited签署了一份协议，授予DraxImage在美国独家销售和分销Technegas的权利。DraxImage将协助Cyclopharm进行Technegas的III期临床试验的开发和融资，并协助其在美国食品药品监督管理局（USFDA）的审批流程。双方均对此次合作充满信心，认为这将加快其专有技术的市场接受度。Jubilant DraxImage是一家专注于核药研发、生产和商业化的公司，在北美市场是I-131产品、MAA、DTPA和MDP等产品的市场领导者。Cyclopharm Limited则是一家服务于全球医疗社区的核药公司，主要提供Technegas产品，用于肺部成像。Technegas技术是一种放射性标记的碳的精细分散物，通过在碳 crucible中干燥Technetium-99m并微熔，然后让患者吸入，通过γ或单光子发射计算机断层扫描（SPECT）进行成像，以诊断肺栓塞。
    Biospace
    2015-09-13
    肺栓塞
  • Isis Pharmaceuticals 与阿斯利康合作发现和开发用于治疗心血管、代谢和肾脏疾病的反义药物获得 HSR 批准
    交易并购
    Isis Pharmaceuticals 与阿斯利康合作发现和开发用于治疗心血管、代谢和肾脏疾病的反义药物获得 HSR 批准
    Isis Pharmaceuticals与AstraZeneca合作开发心血管、代谢和肾脏疾病领域的反义药物项目获得美国联邦贸易委员会的批准，AstraZeneca将支付Isis 6500万美元的预付款，Isis还有资格获得每个项目推进至临床试验的开发和监管里程碑奖金，以及按年度净销售额的分层双位数版税。Isis专注于RNA靶向技术，拥有38个药物研发项目，涵盖心血管、代谢、严重和罕见疾病，包括神经疾病和癌症。Isis的合作伙伴Genzyme正在美国和其他国家销售其领先产品KYNAMRO，用于治疗同型高胆固醇血症患者。Isis拥有多项专利，为药物和技术提供强有力的保护。
    美通社
    2015-09-11
    恶性肿瘤 AstraZeneca PLC 肾病 Genzyme Corp
  • Drugs for Neglected Diseases 倡议和 Eisai Co.， Ltd. 测试真菌瘤候选药物
    医投速递
    Drugs for Neglected Diseases 倡议和 Eisai Co.， Ltd. 测试真菌瘤候选药物
    药物研发组织DNDi与日本制药公司Eisai达成协议，共同推进Eisai抗真菌药物fosravuconazole的临床开发，用于治疗被忽视的疾病——真菌性肌病。肌病是一种慢性疾病，主要通过赤脚行走时皮肤刺伤传播，主要影响热带和亚热带地区，尤其是非洲，苏丹负担最重。该疾病会导致严重的残疾和社会经济后果，以及污名化。目前的治疗方案昂贵、有毒，即使在治疗12个月后，也仅能治愈约30%的患者。未治愈的患者面临感染扩散至全身的风险，需要反复截肢。Eisai开发的fosravuconazole在体外和体内试验中显示出对肌病的强大抗真菌活性。根据协议，DNDi及其合作伙伴将进行临床试验，评估fosravuconazole在患者中的安全性和有效性，同时Eisai向DNDi提供其科学专长以及药物用于临床试验。Eisai还有权成为DNDi的工业合作伙伴，以制造、注册并在流行地区的公共部门以可负担的价格提供fosravuconazole。DNDi表示，肌病患者一直受到的关注很少，几乎没有任何研究和开发针对他们的需求。肌病是一种严重的全球健康问题，主要影响发展中国家的年轻成年人，尤其是那些社会经济地位低下和从事体力劳动的人，如农民、
    卫材株式会社
    2015-09-11
    Eisai Ltd 肌病
  • 阿斯利康购买美国生物制剂生产设施以支持不断增长的管道
    交易并购
    阿斯利康购买美国生物制剂生产设施以支持不断增长的管道
    AstraZeneca公司今日宣布收购Amgen Inc.位于美国科罗拉多州博尔德的先进生物制剂批量制造设施，以增强其在美生物制剂制造能力。该湖中心设施预计将在2017年底前完成翻新和基础设施升级，并投入商业生产，为公司的生物制剂药品组合提供额外产能。长期来看，该设施可能创造多达400个高技能岗位，并有望将美国生物制剂制造能力翻倍，以满足公司日益增长的产品线需求。此次收购是AstraZeneca继在瑞典和马里兰州弗雷德里克投资生物制剂制造之后，进一步扩大生物制剂制造能力的举措。
    阿斯利康
    2015-09-11
    AstraZeneca PLC Amgen Inc
  • Apricus Biosciences 与 Allergan 就 Vitaros 的美国权利达成许可协议
    交易并购
    Apricus Biosciences 与 Allergan 就 Vitaros 的美国权利达成许可协议
    Apricus Biosciences与Allergan达成协议，获得Vitaros在美国的开发和商业化权利。Vitaros是一种治疗勃起功能障碍的新型局部外用膏剂，有望进入美国市场。根据协议，Allergan保留了一次性选择权，在FDA批准Vitaros的新药申请后，可以选择承担所有未来的营销和销售活动，并为此支付一定的财务补偿。如果Allergan选择不行使这一权利，Apricus将负责在美国的商业化，并支付给Allergan一定比例的销售提成。此外，Allergan还保留了与Apricus分享未来授权仿制药利润的权利。
    GlobeNewswire
    2015-09-10
    勃起功能障碍 Allergan Pharmaceuticals Ireland
  • Gencia 和武田合作发现和开发新型线粒体治疗药物
    交易并购
    Gencia 和武田合作发现和开发新型线粒体治疗药物
    Gencia公司与Takeda制药公司宣布合作开发一类新型小分子药物，用于治疗血液和炎症性疾病。这些药物被称为MAGR（糖皮质激素受体激动剂），具有与传统糖皮质激素药物（类固醇）相似的疗效，但化学结构不同，可能具有不同的作用机制。合作旨在共同研发两种药物候选物，分别针对炎症和肿瘤领域。Takeda将探索为合作中确定的药物候选物进行临床试验的机会。根据协议，Gencia将获得前期付款和两个化合物的临床前里程碑付款，以及约5亿美元的潜在付款，包括临床、商业化和销售里程碑。此外，Gencia还将从合作产生的任何成功商业化产品的销售中获得版税。
    武田制药
    2015-09-10
    GCCR
  • Sernova 获得专有干细胞衍生技术的商业权利
    交易并购
    Sernova 获得专有干细胞衍生技术的商业权利
    Sernova公司宣布与多伦多大学健康网络（UHN）签订许可协议，获得全球独家权利使用由UHN研究人员Dr. Cristina Nostro和Dr. Gordon Keller开发的某些专利待批技术。这些技术涉及将干细胞转化为葡萄糖响应性治疗细胞，用于治疗胰岛素依赖型糖尿病患者。Sernova公司总裁兼首席执行官Dr. Philip Toleikis表示，该协议为Sernova提供了独特的干细胞来源，有望为胰岛素依赖型糖尿病患者提供重大突破，改善其生活质量，预防或减少血糖并发症，并降低医疗保健成本。Sernova公司研发主管Delfina Siroen表示，从道德上获取的干细胞中可以产生几乎无限的葡萄糖响应性治疗细胞，如果临床试验证明其安全性和有效性，将可用于治疗数百万患者。Sernova公司正在开发Cell Pouch，一种植入式医疗设备，用于治疗细胞，这些细胞随后释放所需的蛋白质和/或激素。
    GlobeNewswire
    2015-09-10
    Sernova Corp The University Healt
  • Sengenics 收购 Oxford Gene Technology 的 Protein Array Technology，并宣布全球更名为 Immunome
    交易并购
    Sengenics 收购 Oxford Gene Technology 的 Protein Array Technology，并宣布全球更名为 Immunome
    Sengenics公司宣布收购Oxford Gene Technology（OGT）的蛋白质阵列技术，这是一种专利的自身抗体分析平台，由牛津大学和剑桥大学于1996年合作研发并商业化。此次收购预计将加强Sengenics在蛋白质组学市场的地位，并为客户带来利用该技术模拟免疫系统的灵活性。Sengenics已成功应用该技术进行超过50项研究，并与合作伙伴共同验证蛋白质生物标志物。OGT的CEO Mike Evans表示，Sengenics认可了该蛋白质组技术的科学价值。Immunome蛋白质阵列是全球唯一一种每个蛋白质都是全长、正确折叠且功能验证的蛋白质阵列平台。Sengenics将提供Immunome作为产品和服务，包括蛋白质微阵列滑片、相关试剂和软件，以及可选的实验室服务。此外，Sengenics还拥有亚洲最大的儿童发育迟缓临床基因组测试数据库GalaxC。
    PRWeb
    2015-09-10
    Immunome Inc
  • IAVI 和 CureVac 合作加速艾滋病候选疫苗的开发和测试
    交易并购
    IAVI 和 CureVac 合作加速艾滋病候选疫苗的开发和测试
    国际艾滋病疫苗倡议组织（IAVI）与生物制药公司CureVac合作，旨在加速艾滋病疫苗的研发。双方将利用IAVI及其合作伙伴开发的创新免疫原，通过CureVac的mRNA技术进行疫苗候选物的测试。此次合作中，IAVI选定了其领先HIV三聚体结构，利用CureVac的RNActive®技术构建mRNA，并注入人体以刺激产生针对HIV三聚体的中和抗体。这一合作有望加速艾滋病疫苗的研发和测试，有望在2016年启动临床试验。
    美通社
    2015-09-10
    艾滋病 CureVac NV
  • Chugai Pharma UK Ltd 在英国推出 Netupitant-Palonosetron 固定组合 （Akynzeo）
    研发注册政策
    Chugai Pharma UK Ltd 在英国推出 Netupitant-Palonosetron 固定组合 （Akynzeo）
    Chugai制药公司和其全资子公司Chugai Pharma Marketing Ltd.与瑞士Helsinn集团合作，在英国市场推出了一种名为Akynzeo的新型口服固定剂量组合药物，用于预防化疗引起的恶心和呕吐。该药物由Chugai Pharma UK Ltd.负责在英国销售和营销。Akynzeo结合了两种抗呕吐药物，旨在为患者提供更有效的治疗选择。Chugai和Helsinn对Akynzeo在英国市场的推出表示满意，并相信它将在预防化疗后恶心和呕吐方面发挥重要作用。
    Businesswire
    2015-09-10
    呕吐
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