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  • 前 Naurex 团队成立新的分拆公司 Aptinyx
    医投速递
    前 Naurex 团队成立新的分拆公司 Aptinyx
    Aptinyx公司成立，由前Naurex团队发起，专注于开发NMDA受体调节剂以治疗脑和神经系统疾病。公司从Naurex被Allergan收购后获得的技术平台和临床前项目开始运作，拥有丰富的种子融资、经验丰富的团队和与Allergan的高潜力研究合作。Aptinyx计划开发针对创伤性脑损伤、神经性疼痛、创伤后应激障碍和癫痫等疾病的疗法，其药物设计旨在增强突触可塑性，调节而非关闭NMDA受体，以提高疗效和耐受性。公司管理团队由前Naurex和Allergan的资深成员组成，董事会由PathoCapital总裁Wilbur Gantz III领导，包括多位投资和生物制药领域的专家。Aptinyx致力于发现和开发针对脑和神经系统疾病的创新疗法，以解决未满足的医疗需求。
    美通社
    2015-09-16
    癫痫 神经性疼痛 创伤后应激障碍 Allergan Pharmaceuticals Ireland Aptinyx Inc
  • 安进和 Xencor 宣布在癌症免疫治疗和炎症方面开展战略合作
    交易并购
    安进和 Xencor 宣布在癌症免疫治疗和炎症方面开展战略合作
    Amgen和Xencor宣布在癌症免疫疗法和炎症领域建立战略合作伙伴关系，共同开发新型疗法。合作涉及Amgen在靶点发现和蛋白质疗法方面的能力与Xencor的XmAb双特异性技术平台相结合。合作包括Xencor的分子工程和Amgen提出的五个项目的双特异性分子的临床前开发，以及针对多发性骨髓瘤的CD38和CD3双特异性T细胞激活剂的临床前项目。Amgen将负责全球范围内的临床前和临床开发以及商业化。根据协议，Xencor将获得4500万美元的预付款以及总计17亿美元的里程碑付款。Xencor有资格获得针对Amgen靶点的中到高个位数的特许权使用费，以及针对Xencor的CD38双特异性T细胞激活剂的高个位到低两位数的特许权使用费。
    美通社
    2015-09-16
    多发性骨髓瘤 CD3 CD38 Amgen Inc Xencor Inc
  • Antibody Network 与 Celgene 合作进行癌症治疗
    交易并购
    Antibody Network 与 Celgene 合作进行癌症治疗
    Celgene公司与重组抗体网络（RAN）达成合作，支持下一代抗体癌症疗法开发。RAN由UCSF、芝加哥大学和多伦多大学的研究团队组成，拥有自动化抗体工程管道，可高效生成和验证高性能重组抗体。此次合作是RAN首次与业界合作，Celgene支付2500万美元获得未来许可协议的选项，以开发并商业化针对癌症相关靶点的有希望的治疗性抗体。RAN旨在解决传统抗体方法的问题，并帮助扩大癌症等疾病的治疗范围。
    Fierce Biotech
    2015-09-15
    恶性肿瘤 Celgene Ltd
  • 美国国防部向梅奥诊所提供 1330 万美元拨款，用于三阴性乳腺癌的 II 期临床试验，将对 TapImmune 疫苗进行研究
    医药投融资
    美国国防部向梅奥诊所提供 1330 万美元拨款，用于三阴性乳腺癌的 II 期临床试验，将对 TapImmune 疫苗进行研究
    TapImmune公司祝贺Mayo Clinic获得美国国防部1300万美元的资助，用于开展一项针对三阴性乳腺癌患者的Folate Receptor Alpha疫苗的280患者 Phase II临床试验。该疫苗具有治疗卵巢癌、乳腺癌、子宫内膜癌和非小细胞肺癌的潜力。TapImmune将与Mayo Clinic紧密合作，提供临床和制造专业知识，并供应GMP疫苗制剂。TapImmune最近宣布了Folate Receptor Alpha疫苗在治疗三阴性乳腺癌和卵巢癌的Phase 1临床试验的积极数据，显示出实验疗法在19/20名患者中安全、耐受性良好，并产生了强大的免疫反应。TapImmune计划利用最近重组融资的资金，从2015年下半年开始进行Proof of Concept Phase 2临床试验。Mayo Clinic和Dr. Knutson在TapImmune有财务利益。
    美通社
    2015-09-15
    Mayo Clinic 非小细胞肺癌 乳腺癌 卵巢癌 子宫内膜癌
  • ACETO 子公司 Rising Pharmaceuticals 从 Nexus Pharmaceuticals 收购了三项 FDA 批准的眼科 ANDA
    交易并购
    ACETO 子公司 Rising Pharmaceuticals 从 Nexus Pharmaceuticals 收购了三项 FDA 批准的眼科 ANDA
    ACETO公司宣布，其子公司Rising Pharmaceuticals已完成对Nexus Pharmaceuticals的三项ANDA（美国食品药品监督管理局药品申请）的收购，涉及产品包括Ciprofloxacin Ophthalmic Solution 3%、Levofloxacin Ophthalmic Solution 0.5%和Diclofenac Sodium Ophthalmic Solution 0.1%。这些产品分别是阿伦康CILOXAN、山藤奎辛QUIXIN和诺华VOLTAREN的仿制药，市场价值分别为1320万美元、100万美元和240万美元。此次收购使Rising获得完全所有权，并提高利润空间。ACETO公司CEO Sal Guccione表示，这一收购加强了Rising在眼科仿制药领域的地位，并使Rising能从这些重要产品中获得更多价值。
    GlobeNewswire
    2015-09-15
    Novartis AG
  • 美国国立卫生研究院 （NIH） 为 AgeneBio HOPE4MCI 3 期临床试验提供 750 万美元赠款，以延缓阿尔茨海默病痴呆症的发作
    医药投融资
    美国国立卫生研究院 （NIH） 为 AgeneBio HOPE4MCI 3 期临床试验提供 750 万美元赠款，以延缓阿尔茨海默病痴呆症的发作
    AgeneBio公司宣布，其HOPE4MCI三期临床试验获得美国国立卫生研究院（NIH）750万美元的资助，旨在研究AGB101预防或延缓阿尔茨海默病痴呆症的发生。该试验是首个旨在减少阿尔茨海默病前驱症状——遗忘性轻度认知障碍（aMCI）期间海马体过度活跃的试验，预计2016年初开始。AGB101是一种每日一次的低剂量左乙拉西坦制剂，初步临床试验显示其在aMCI患者中恢复了脑网络功能并显著改善了记忆。该研究由约翰霍普金斯大学的Michela Gallagher博士和Marilyn Albert博士共同领导，旨在证明AGB101在保护认知和记忆方面具有疗效，同时延缓向阿尔茨海默病临床阶段的进展。
    美通社
    2015-09-15
    老年性痴呆
  • Gordagen 任命 Natural Alternatives International Inc. 为美国制造合作伙伴
    交易并购
    Gordagen 任命 Natural Alternatives International Inc. 为美国制造合作伙伴
    Gordagen Pharmaceuticals，一家澳大利亚私营公司，宣布与位于加利福尼亚州圣马科斯的Natural Alternatives International，Inc.（NAI）合作，为其在美国市场制造营养补充品。NAI是一家享有盛誉的合同制造商，拥有符合美国FDA现行良好生产规范（cGMP）的认证，并在开发定制营养补充品方面拥有丰富经验。Gordagen正在开发基于类胡萝卜素的营养补充品，旨在缓解肌肉疼痛、提高运动耐力和心脏健康。公司拥有多元化的处方药产品组合，涵盖心血管疾病、糖尿病和高血压的核心指标。Gordagen计划明年在美国推出其首款产品，随后在其他国家推出。NAI将在其位于加利福尼亚州的制造设施中生产Gordagen的MELT3片剂，供应持续的临床开发项目和商业上市。
    GlobeNewswire
    2015-09-15
    糖尿病 高血压 心血管疾病
  • Newron 公布 2015 年上半年业绩
    医投速递
    Newron 公布 2015 年上半年业绩
    2015年9月15日，Newron Pharmaceuticals公司公布2015年上半年财务报告。报告显示，欧盟委员会批准Xadago（safinamide）用于治疗中晚期帕金森病，合作伙伴Zambon在德国上市，美国FDA接受Xadago新药申请，预计2015年12月29日审批。欧洲药品管理局对sarizotan治疗Rett综合征的孤儿药产品指定给予积极意见，美国FDA和欧洲委员会随后授予孤儿药指定。公司启动了sNN0031和sNN0029的II期临床试验。完成新型钠通道阻断剂NW-3509的I期临床试验。公司通过私募融资筹集了2340万欧元，拥有4400万欧元的现金和现金等价物。CEO Stefan Weber表示，公司现金充裕，将致力于成为中枢神经系统领域的领先企业。
    MarketScreener
    2015-09-15
    沙芬酰胺
  • 第一三共与 Translational Sciences， Inc. 签署协议，开发一流的血栓溶解剂 TS23 并实现商业化
    交易并购
    第一三共与 Translational Sciences， Inc. 签署协议，开发一流的血栓溶解剂 TS23 并实现商业化
    日本东京（2015年9月15日）- 大塚製薬株式会社（以下简称大塚製薬）今日宣布，已与Translational Sciences, Inc.签订独家许可协议，以开发和商业化其新型血栓溶解剂TS23，该药物目前正在进行I期临床试验。根据该协议，大塚製薬将向Translational Sciences支付未指定的费用、里程碑和版税，以获得全球开发和商业化TS23的独家权利。此次与大塚製薬合作开发独特血栓溶解剂TS23，符合大塚製薬研发战略，旨在扩大其在血栓预防和治疗领域的产品组合。Translational Sciences首席执行官兼首席科学官Guy Reed表示，大塚製薬认可了这种新型疗法的巨大潜力，相信他们拥有专业知识和资源，能够将其充分开发，以帮助每年数百万患有心血管疾病和中风的患者。他们非常感谢美国国立卫生研究院提供了关键支持，将这项研究转化为疗法。Translational Sciences是一家位于美国田纳西州孟菲斯的临床阶段生物制药公司，致力于开发治疗急性心血管疾病和缺血性中风的首创疗法。TS23的开发得到了美国国立卫生研究院的支持，包括国家心脏、肺和血液研究所（资助R44HL092750）和国
    Daiichi Sankyo
    2015-09-15
    高血压 缺血性卒中 心血管疾病 血脂异常 细菌性感染
  • 环境基因组学和 NCIC 临床试验小组宣布开展科学合作研究癌症基因突变
    交易并购
    环境基因组学和 NCIC 临床试验小组宣布开展科学合作研究癌症基因突变
    2015年9月15日，加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华，基因检测公司Contextual Genomics宣布与NCIC临床试验组（NCIC CTG）进行科学合作，共同研究癌症中的基因突变。NCIC CTG将利用Contextual Genomics的基因检测技术，在二期临床试验中确定患者的癌症突变。Contextual Genomics的CG001热点癌症检测面板专注于实体瘤癌症中已知的突变，这些突变大多可以通过现有疗法或三期临床试验中的新疗法治疗。测试结果将有助于确定治疗靶点，推动个性化治疗的发展。NCIC CTG的Lesley Seymour表示，基因检测有助于确定最佳治疗方案，避免患者接受无效或有害的药物。这项合作旨在通过分子层面将患者的肿瘤特征与其对试验中药物的反应联系起来，从而提高癌症治疗的精准性。NCIC CTG是加拿大唯一一家进行癌症试验的协作组，其主要任务是评估干预措施在预防癌症或改善癌症患者护理方面的有效性。Contextual Genomics致力于开发基于基因的癌症检测技术，以识别患者的肿瘤特征，为患者提供个性化的癌症治疗方案。
    Biospace
    2015-09-15
    恶性肿瘤
  • ClearLight Diagnostics 从斯坦福大学获得组织处理和成像技术 CLARITY 和 COLM 的知识产权许可
    交易并购
    ClearLight Diagnostics 从斯坦福大学获得组织处理和成像技术 CLARITY 和 COLM 的知识产权许可
    ClearLight Diagnostics与斯坦福大学达成独家全球许可协议，获得其关于组织处理和成像技术CLARITY和COLMS的知识产权。CLARITY是一种使组织透明化的“澄清”方法，而COLM是一种新的光学系统，用于加速从澄清样本中收集图像。ClearLight Diagnostics由Wiegers Capital Partners LLC资助，计划基于许可技术商业化产品和服务。公司CEO Sarah McCurdy表示，CLARITY和COLM技术的进一步开发前景令人兴奋，这将通过创建新的工具和服务来诊断疾病和寻找新治疗方法，最终影响许多患者的生命。ClearLight Diagnostics致力于开发创新技术，以显著改善各种疾病的诊断和治疗，其平台允许对特定组织内的分子和结构信息进行三维研究。
    美通社
    2015-09-15
    ClearLight Diagnosti Stanford University
  • BioRestorative Therapies 宣布与宾夕法尼亚大学开展研究合作
    交易并购
    BioRestorative Therapies 宣布与宾夕法尼亚大学开展研究合作
    BioRestorative Therapies公司与宾夕法尼亚大学达成一项为期一年的研究合作协议，旨在通过深入研究棕色脂肪生物学及其在代谢紊乱中的作用，推进其ThermoStem项目。研究将聚焦于棕色脂肪的转录和代谢的表观遗传调控，以及与肥胖相关的胰岛素抵抗和糖尿病的机制。合作将有助于理解SNPs在个体基因组中的作用，以改善糖尿病患者接受抗糖尿病治疗的风险/收益比。宾夕法尼亚大学的Mitchell Lazar实验室将与BRT合作，研究棕色脂肪细胞。BRT的CEO Mark Weinreb表示，期待与Lazar博士及其团队合作，推进基于细胞的治疗方案向临床试验迈进。
    GlobeNewswire
    2015-09-15
    糖尿病 胰岛素抵抗综合征 BioRestorative Therapies Inc
  • Anthera 宣布终止 Zenyaku 在日本的 Blisibimod 合作伙伴关系
    交易并购
    Anthera 宣布终止 Zenyaku 在日本的 Blisibimod 合作伙伴关系
    Anthera公司从其日本合作伙伴Zenyaku手中收回blisibimod在全球范围内的所有权利，无需支付费用。由于在日本进行的BRIGHT-SC研究和其他临床试验中均未招募患者，Zenyaku在终止协议期间需继续履行各种资金义务。此次终止协议对blisibimod狼疮项目或Sollpura开发项目无影响，BRIGHT-SC临床研究将继续进行。Anthera公司表示，Zenyaku终止协议将为其在IgA肾病方面优化blisibimod的开发路径提供灵活性，并便于与亚洲其他潜在合作伙伴进行适当时间的讨论。过去一年中，Anthera公司通过融资努力，包括Zenyaku的大额股权投资和成本补偿，确保了公司有足够的资金推进blisibimod和Sollpura的开发。
    GlobeNewswire
    2015-09-14
    Anthera Pharmaceutic Zenyaku Kogyo Co Ltd
  • PsychoGenics 与 Sunovion 扩大药物研发合作
    交易并购
    PsychoGenics 与 Sunovion 扩大药物研发合作
    PGI Drug Discovery LLC（PsychoGenics）与Sunovion Pharmaceuticals Inc.（Sunovion）宣布将双方药物发现和开发合作延长四年。自2007年8月签订合作以来，两家公司已结合各自优势，筛选化合物库并识别新一代神经精神疾病治疗药物。合作范围已扩展，包括临床开发中的化合物候选药物。PsychoGenics利用其专有技术，结合在体行为学、机器人技术、计算机视觉和生物信息学评估药物候选物的潜在效用。该公司与制药和生物技术公司合作，帮助识别停用化合物和具有新颖作用机制的早期化合物。PsychoGenics在体内表型药物发现领域处于领先地位，与制药和生物技术公司合作发现新一代神经精神疾病药物。Sunovion是一家专注于精神病学、神经病学和呼吸系统疾病领域的领先制药公司，致力于发现、开发和商业化改善患者及其家庭生活的治疗产品。
    American Pharmaceutical Review
    2015-09-14
    呼吸系统疾病
  • Seegene 和 BD 建立全球合作，开发多重分子诊断检测
    交易并购
    Seegene 和 BD 建立全球合作，开发多重分子诊断检测
    Seegene公司与BD Life Sciences达成全球合作，共同开发适用于BD MAX系统的多联实时PCR试剂。Seegene将基于其独特的DPO、TOCE和MuDT技术，为BD的分子诊断平台开发多联检测。BD则获得这些检测的全球商业化权利。BD MAX系统通过自动化实时PCR提取、扩增和检测，提供高效的临床诊断途径。Seegene的CEO表示，与BD的合作是Seegene在全球分子诊断市场扩张的重要里程碑。Seegene致力于利用其创新技术，在分子诊断领域保持领先地位。BD作为全球领先的医疗技术公司，致力于解决全球健康需求，其产品涵盖感染疾病和癌症的诊断等多个领域。
    MarketScreener
    2015-09-14
    恶性肿瘤 Becton Dickinson And CO
  • PeptiDream 宣布与 Sanofi 达成多肽发现合作协议
    交易并购
    PeptiDream 宣布与 Sanofi 达成多肽发现合作协议
    日本东京的生物制药公司PeptiDream与法国制药巨头Sanofi达成多目标发现和优化合作，PeptiDream将利用其专有的PDPS技术为Sanofi生成针对多个感兴趣靶点的环状/约束肽。Sanofi将有权开发并商业化合作产生的所有治疗性肽。PeptiDream将获得前期付款、研究资金，并有权获得与某些临床前和临床开发里程碑相关的付款。此外，PeptiDream还有权从合作产生的产品销售中获得版税。PeptiDream首席执行官Kiichi Kubota表示，他们对与Sanofi的合作感到非常兴奋，PDPS平台在蛋白质-蛋白质相互作用（PPIs）的靶向方面表现卓越。过去五年中，PeptiDream已与多家领先制药公司建立了资助的发现合作，包括Amgen、AstraZeneca、Bristol-Myers Squibb、Eli Lilly、GlaxoSmithKline、Novartis、Merck、Mitsubishi Tanabe、Daiichi Sankyo以及与Ipsen的战略合作，所有合作都在积极进行中。此外，PeptiDream已将其PDPS发现平台转让给Bristol-Myers Squibb
    American Pharmaceutical Review
    2015-09-14
    Sanofi SA Merck & Co Inc Ipsen SA PeptiDream Inc Daiichi Sankyo Co Ltd
  • NantWorks 与 Amgen 签订独家许可协议，以靶向癌症 c-Met 受体
    交易并购
    NantWorks 与 Amgen 签订独家许可协议，以靶向癌症 c-Met 受体
    NantPharma，NantWorks的子公司，宣布与Amgen Inc.签订独家许可协议，获得AMG 337的开发和商业化权利，这是一款针对胃和食道癌的2期小分子药物。该药物是c-Met细胞表面酶的抑制剂，c-Met是癌症治疗的重要靶点。此次合作延续了NantWorks和Amgen在免疫治疗抗体ganitumab（AMG 479）上的独家许可协议，旨在推动精准癌症治疗。NantPharma将利用其肿瘤分子分析能力，根据患者的分子图谱进行治疗，以最大化治疗效果并减少副作用。Amgen对NantWorks的基因组学和蛋白质组学能力表示赞赏，认为这将有助于为受c-Met基因驱动的癌症患者提供新的治疗选择。
    Businesswire
    2015-09-14
    恶性肿瘤 c-Met Amgen Inc
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