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  • Esperance 宣布与 MD Anderson 癌症中心建立战略联盟
    交易并购
    Esperance 宣布与 MD Anderson 癌症中心建立战略联盟
    Esperance Pharmaceuticals与MD Anderson癌症中心达成战略合作，加速其抗癌候选药物EP-100的临床开发，并共同进行EP-100作为乳腺癌治疗药物的预临床研究。EP-100是一种针对癌细胞表面的LHRH受体的靶向膜破坏肽，已在卵巢癌患者中显示出积极结果。MD Anderson将协助进行EP-100卵巢癌三期临床试验的准备工作，并开展乳腺癌临床试验的研究。Esperance的Cationic Lytic Peptide（CLYP）平台技术具有多癌种应用潜力，公司期待与MD Anderson的合作实现这一技术的治疗潜力。
    美通社
    2015-08-24
    乳腺癌 卵巢癌
  • BioQuiddity 和 Lee's Pharmaceutical 达成协议，在中国大陆、台湾、香港和澳门联合商业化两种输液药物
    交易并购
    BioQuiddity 和 Lee's Pharmaceutical 达成协议，在中国大陆、台湾、香港和澳门联合商业化两种输液药物
    BioQuiddity Inc.与Lee's Pharmaceutical (HK) Limited签署了在中国大陆、台湾、香港和澳门注册及商业化ropivacaine和propofol输液药品的战略许可和供应协议。BioQuiddity的单元剂量输液药品包含药品、输送系统和给药线，旨在提供更安全、更高效的术后疼痛连续输注解决方案。Lee's Pharm将利用其广泛的基础设施和成熟的营销团队，将BioQuiddity的专利单元剂量、大容量输液药品引入亚太地区。双方均表示对此次合作充满信心，并期待在亚洲市场推出创新产品。
    GlobeNewswire
    2015-08-24
    术后疼痛 罗哌卡因
  • TSRI 和 Janssen 的新研究在开发更有效、更持久的流感疫苗方面取得了重大进展
    研发注册政策
    TSRI 和 Janssen 的新研究在开发更有效、更持久的流感疫苗方面取得了重大进展
    研究人员来自Scripps研究所和强生旗下的杨森制药公司发现了一种诱导抗体抵抗多种流感亚型的方法，这有可能在未来消除对季节性流感疫苗的重复接种需求。研究发表在《科学》杂志上，揭示了针对流感病毒表面的血凝素（HA）蛋白，特别是其不易发生突变的“茎”区域，设计了能激发强大抗体的疫苗候选物。研究人员发现，接受一种特别稳定的免疫原的动物产生的抗体能够结合多种流感亚型的HAs，甚至中和H5N1病毒。研究还表明，通过电镜和X射线晶体学等成像技术，最有希望的候选免疫原模拟了HA茎，抗体能够与免疫原结合，就像它们与真实病毒结合一样。下一步的研究将探索这种免疫原是否能在人体中产生同样的效果。
    美通社
    2015-08-24
    Johnson & Johnson Janssen Inc
  • Spotlight Innovation 子公司 Celtic Biotech 准备开始 I 期静脉注射色交碱临床研究的第 2 部分
    研发注册政策
    Spotlight Innovation 子公司 Celtic Biotech 准备开始 I 期静脉注射色交碱临床研究的第 2 部分
    Spotlight Innovation Inc.的子公司Celtic Biotech宣布开始准备进行II期I期临床试验，使用静脉注射途径对晚期癌症患者进行Crotoxin治疗。Crotoxin是一种从南美响尾蛇毒液中提取的神经毒素，是Celtic Biotech的领先药物。该研究的第一阶段已完成，由位于法国巴黎的合同研究组织ImmunoClin Ltd.进行，试验设计创新，符合国际监管标准。临床数据正在整理，准备由科学评审委员会分析，预计2015年11月可得到结果。如果科学评审成功，第二阶段研究计划于2016年1月开始。Spotlight Innovation Inc.的CEO Cris Grunewald表示，这一临床试验阶段的完成是一个重要里程碑，希望这些临床试验最终能帮助到肺癌、乳腺癌和皮肤癌患者。美国癌症协会估计，仅2015年就有超过20万美国人死于这些癌症。
    GlobeNewswire
    2015-08-24
    乳腺癌 肺癌 皮肤癌
  • TxCell 财团向 TRUST 项目提供 128 万欧元，用于 Col-Treg 治疗自身免疫性葡萄膜炎的工艺和临床开发
    医药投融资
    TxCell 财团向 TRUST 项目提供 128 万欧元，用于 Col-Treg 治疗自身免疫性葡萄膜炎的工艺和临床开发
    法国政府和地方当局从唯一跨部门基金（FUI）中拨款128万欧元给由TxCell、Provepep、巴黎皮蒂-萨尔佩特里耶尔医院（APHP）和Quinze-Vingts医院中心组成的联合体，用于TRUST项目（TRegs in Uveitis STudy），该项目由TxCell领导，旨在推进其第二主要产品Col-Treg的临床开发，用于治疗自身免疫性葡萄膜炎。项目将首先优化Col-Treg的生产过程，并计划在2016年开始针对严重和难治性自身免疫性葡萄膜炎患者进行首次人体临床试验。此外，该项目还获得了欧洲两个主要竞争集群Eurobiomed和Medicen的认可，并将获得法国政府、普罗旺斯-阿尔卑斯-蓝色海岸地区和Pays D'Aix聚集区社区的资金支持。
    Businesswire
    2015-08-24
    Centre Hospitalier N French Government Hopital Universitair Provepep Sangamo Therapeutics
  • TerpeneTech 许可协议和投资
    交易并购
    TerpeneTech 许可协议和投资
    Eden Research Plc与TerpeneTech Limited签订独家许可协议，授予TerpeneTech使用Eden的技术和知识产权，开发治疗头虱的OTC产品。TerpeneTech支付了600万英镑的前期费用，并承诺按产品销售额支付版税。此外，Eden以920万英镑购买了TerpeneTech 29.9%的股份，并有权任命一名董事加入TerpeneTech董事会。Eden的GO-E™封装系统与低风险活性成分相结合，为头虱产品提供了高效、安全、易用的解决方案。TerpeneTech的产品在临床试验中表现出色，Eden对与TerpeneTech的合作充满信心。Eden将终止与Neo-Pharma Innovations Limited的现有协议，并将新发行的股票申请在AIM上市。Eden致力于开发环保、有效的产品，以解决全球农业化学品、动物健康和消费品行业的需求。
    MarketScreener
    2015-08-24
    Eden Research PLC TerpeneTech Ltd
  • Cardiome 扩大与 Eddingpharm 的合作伙伴关系，在中国实现 AGGRASTAT 的商业化
    交易并购
    Cardiome 扩大与 Eddingpharm 的合作伙伴关系，在中国实现 AGGRASTAT 的商业化
    Cardiome Pharma Corp.与Eddingpharm签订独家许可和供应协议，在中国商业化和分销AGGRASTAT（替罗非班盐酸）。该协议包括里程碑付款和最低年度商业承诺。Cardiome计划与Eddingpharm共同推广AGGRASTAT和BRINAVESS，Eddingpharm计划在近期启动BRINAVESS的I期研究，并在成功完成后，年底前开始BRINAVESS的注册III期项目。AGGRASTAT在中国以250μg/ml，50ml安瓿瓶浓缩溶液的形式供应，用于治疗非ST段抬高型急性冠脉综合征（NSTE-ACS）患者的血栓性心血管事件，并预防冠状动脉成形术的缺血并发症。Cardiome和Eddingpharm于2014年12月19日首次签订BRINAVESS的开发和商业化协议。
    美通社
    2015-08-24
    Correvio Internation 亿腾景昂药业（香港）有限公司 Correvio Pharma Corp
  • 燃石医学和 Illumina 合作开发肿瘤分子诊断
    交易并购
    燃石医学和 Illumina 合作开发肿瘤分子诊断
    Burning Rock与Illumina达成合作协议，将共同开发基于Illumina下一代测序（NGS）技术的肿瘤分子诊断产品。该合作旨在通过结合Illumina的测序技术与Burning Rock的临床应用开发能力，为中国市场提供先进的测序解决方案。双方将共同研发一款适用于中国市场的肿瘤分子诊断试剂盒，并涉及非侵入性检测。Burning Rock将提供核酸提取、文库制备和数据分析软件，而Illumina将提供NGS仪器组件和相关试剂。此次合作旨在推动基因组技术在中国的临床应用，提高医疗水平。
    Businesswire
    2015-08-24
    肿瘤 Illumina Inc 广州燃石医学检验所有限公司
  • Hemispherx Biopharma 与墨西哥湾沿岸地区血液中心签订直接供应协议，供应白细胞以生产 Alferon N 注射液
    交易并购
    Hemispherx Biopharma 与墨西哥湾沿岸地区血液中心签订直接供应协议，供应白细胞以生产 Alferon N 注射液
    Hemispherx Biopharma宣布，由于BioLife Plasma Services提前终止与公司的长期供应协议，导致其血源性白细胞供应出现延误，影响了Alferon的生产。为解决这一问题，Hemispherx积极与全国各地的血站谈判，以确保Alferon生产所需的白细胞供应不受影响。公司已与Gulf Coast Regional Blood Center签订直接供应协议，这是解决BioLife违约问题的重要一步。尽管遭遇了延误和挑战，但Hemispherx表示，通过直接与血站签订合同，将恢复白细胞供应并降低问题再次发生的风险。
    GlobeNewswire
    2015-08-24
    AIM ImmunoTech Inc BioLife Plasma Servi Gulf Coast Regional
  • C4 Imaging 获得 130 万美元的 NIH SBIR 第二阶段拨款
    交易并购
    C4 Imaging 获得 130 万美元的 NIH SBIR 第二阶段拨款
    C4 Imaging公司获得美国国立卫生研究院国家癌症研究所授予的132万美元SBIR第二阶段资助，用于开发基于其Sirius™ MRI Markers的多模态成像标记，以改善前列腺癌的评估。这是C4 Imaging获得的第二个NIH SBIR资助，其核心技术C4已获得专利保护，并成功应用于放射性种子定位。该资助将支持产品设计、验证、制造以及与德克萨斯大学MD安德森癌症中心合作进行的临床前和临床测试。
    美通社
    2015-08-21
    前列腺癌
  • SeouLin Bioscience 将在韩国分销 Cellular Dynamics 的产品
    交易并购
    SeouLin Bioscience 将在韩国分销 Cellular Dynamics 的产品
    Cellular Dynamics International，一家富士胶片公司，宣布与SeouLin Bioscience Co., Ltd.达成独家协议，将在韩国分销其产品。该协议下，SeouLin Bioscience将分销CDI的iCell产品目录，包括由诱导多能干细胞（iPSC）衍生的多种组织细胞，如心肌细胞、肝细胞和神经元等。此外，还讨论了扩大分销MyCell产品目录的可能性。CDI的MyCell产品允许研究人员更好地理解感兴趣疾病的表型基础，并已针对心脏病、阿尔茨海默病、帕金森病、药物性肝损伤和肌肉萎缩症等疾病提供产品。SeouLin Bioscience将处理客户的第一级技术支持咨询。富士胶片旗下的CDI致力于将iPSC技术广泛提供给全球研究人员，以推动生物学研究和细胞疗法及药物发现。韩国因其对再生医学产品开发商业化的加速发展环境而成为CDI有吸引力的市场。
    Biospace
    2015-08-20
    帕金森病 老年性痴呆 心脏病
  • PharmaMar 宣布与 Specialised Therapeutics Australia Pty 达成 APLIDIN（plitidepsin）肿瘤学许可协议
    交易并购
    PharmaMar 宣布与 Specialised Therapeutics Australia Pty 达成 APLIDIN（plitidepsin）肿瘤学许可协议
    PharmaMar与澳大利亚的Specialised Therapeutics Australia Pty达成独家许可和商业化协议，将抗癌药物APLIDIN（plitidepsin）在澳大利亚和新西兰市场推广和分销。PharmaMar将获得前期付款、版税以及APLIDIN（plitidepsin）达到的监管和销售里程碑的额外报酬。PharmaMar保留独家生产权，并将成品供应给STA在澳大利亚和新西兰的商业使用。APLIDIN（plitidepsin）是PharmaMar从海洋生物中获得的第二个抗癌药物候选品，目前正开发用于治疗多发性骨髓瘤和一种T细胞淋巴瘤。PharmaMar表示，与澳大利亚和新西兰强大的制药集团的合作对于抗癌药物plitidepsin在这两个重要地区的角色至关重要。
    美通社
    2015-08-20
    多发性骨髓瘤 T 细胞淋巴瘤 PharmaMar Inc
  • 60 Degrees Pharmaceuticals 将在登革热患者中开始 II 期临床试验
    研发注册政策
    60 Degrees Pharmaceuticals 将在登革热患者中开始 II 期临床试验
    60 Degrees Pharmaceuticals与新加坡中央医院宣布，新加坡国家医学研究委员会资助一项针对登革热患者的II期临床试验。登革热是一种由蚊子传播的病毒性疾病，每年感染约4亿人，导致50万人住院，造成120亿美元的年度负担。60P将评估抗病毒药物Celgosivir和疾病修饰剂Modipafant在治疗登革热中的安全性和有效性。该研究已获得新加坡相关当局和机构审查委员会的批准，计划于2016年3月开始。60P是一家专注于热带疾病治疗药物开发的私营公司，其产品开发组合包括三种重新定位的登革热治疗药物和一种已完成III期临床试验的抗疟疾药物。
    美通社
    2015-08-20
    登革热 60 Degrees Pharmaceuticals Inc Singapore General Hospital Pte Ltd
  • Janus Biotherapeutics 与罗氏在自身免疫性疾病领域展开合作
    交易并购
    Janus Biotherapeutics 与罗氏在自身免疫性疾病领域展开合作
    Janus生物制药公司与罗氏公司合作开发小分子TLR抑制剂，以治疗多种自身免疫疾病。TLR是免疫系统中关键蛋白，异常激活与自身免疫病发展有关。Janus将专注于TLR研究，其独特三重TLR拮抗剂在多发性自身免疫疾病中具有潜在治疗应用。合作将使Janus受益于罗氏在药物开发和自身免疫疾病领域的专业知识。根据协议，Janus将获得前期现金支付和研发资金，罗氏在达成特定里程碑后有权收购Janus。
    美通社
    2015-08-20
    自身免疫疾病 免疫系统疾病 TLR
  • Raptor Pharmaceutical Corp. 通过收购 Quinsair 扩大了罕见病产品组合
    交易并购
    Raptor Pharmaceutical Corp. 通过收购 Quinsair 扩大了罕见病产品组合
    Raptor Pharmaceutical Corp.与Tripex Pharmaceuticals达成最终协议，收购Quinsair，这是首个获欧盟和加拿大批准的吸入型氟喹诺酮药物，用于治疗囊性纤维化患者由铜绿假单胞菌引起的慢性肺部感染。Quinsair含有左氧氟沙星，对多种革兰氏阴性和革兰氏阳性细菌具有抗菌活性。Raptor计划在2016年上半年在欧洲和加拿大推出Quinsair，并计划在2016年与美国食品药品监督管理局（FDA）讨论在美国批准该药物的途径。除了囊性纤维化，Quinsair在两种其他罕见疾病（支气管扩张症和非结核分枝杆菌肺感染）中也有开发潜力，这两种疾病目前治疗选择有限。Raptor计划在2016年至少在一个治疗指征中启动Quinsair的临床试验。
    GlobeNewswire
    2015-08-20
    罕见病 囊性纤维化
  • SYGNIS 与中国 Nanodigmbio Co. Ltd 签署分销协议
    交易并购
    SYGNIS 与中国 Nanodigmbio Co. Ltd 签署分销协议
    SYGNIS AG与领先的中国生命科学分销商Nanodigmbio签署了分销协议，旨在在中国市场推广和销售其专有产品组合，包括TruePrime和SunScript等革命性产品，用于无引物全基因组扩增和RNA到DNA的转化。中国作为亚洲最大、全球增长最快的生命科学市场之一，预计将成为药物发现和创新的全球领导者。Nanodigmbio将利用其广泛的客户网络，专注于分子生物学和诊断领域，帮助SYGNIS的产品在基因组研究，尤其是NGS领域获得成功。
    Biospace
    2015-08-20
    4basebio AGx 上海纳昂达生物科技有限公司
  • Medivir AB – 2015 年第二季度中期报告
    医投速递
    Medivir AB – 2015 年第二季度中期报告
    瑞典Medivir AB发布2015年第二季度财务报告，净收入为2.458亿瑞典克朗，主要来自simeprevir的特许权使用费。公司自产药品销售额为5500万瑞典克朗，其中OLYSIO销售额为1320万瑞典克朗。税后利润为6410万瑞典克朗，基本和摊薄每股收益分别为2.21瑞典克朗和2.19瑞典克朗。经营活动产生的现金流为6430万瑞典克朗。公司加强与Cancer Research Technology和Marburg大学的合作，开发针对ADAM8蛋白的新药，并宣布推进治疗肝细胞癌的HCC项目。此外，公司终止了MIV-247的研发，并计划年底前进行MIV-711的II期临床试验。与Janssen合作的AL-704和AL-335项目也取得进展。Medivir与GVK BIO合作，优化研究运营，并裁员约10人。
    GlobeNewswire
    2015-08-20
    肝细胞癌 Janssen Inc Medivir AB Cancer Research Technology Ltd 西美瑞韦
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