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  • Valeant 和 AstraZeneca 合作开发 Brodalumab
    交易并购
    Valeant 和 AstraZeneca 合作开发 Brodalumab
    Valeant与AstraZeneca达成合作，获得brodalumab的开发和商业化独家许可，用于治疗中重度斑块状银屑病和银屑病关节炎。双方计划在2015年第四季度在美国和欧盟提交brodalumab的监管申请。Valeant将支付AstraZeneca1亿美元的前期费用，以及至多1.7亿美元的预上市里程碑付款和上市后至多1.75亿美元的销售额相关里程碑付款。brodalumab在三项AMAGINE III期关键研究中表现出对中重度斑块状银屑病的有效治疗机制，有望帮助大量患者实现皮肤疾病的完全清除。交易预计在2015年第四季度完成。
    美通社
    2015-09-01
    银屑病关节炎 AstraZeneca PLC 布罗利尤单抗 Valeant Pharmaceuticals
  • Ocata Therapeutics 获得 NIH 国家眼科研究所的 SBIR 资助，用于开发针对色素性视网膜炎的专有光感受器祖细胞疗法
    医药投融资
    Ocata Therapeutics 获得 NIH 国家眼科研究所的 SBIR 资助，用于开发针对色素性视网膜炎的专有光感受器祖细胞疗法
    Ocata Therapeutics获得国家眼科学研究所的SBIR研究资助，用于开发治疗视网膜退行性疾病如视网膜色素变性（RP）和光感受器营养不良的细胞疗法。公司利用独特方法将人类多能干细胞分化为纯种视网膜光感受器细胞，动物实验显示这些细胞能整合到受损视网膜中，促进宿主光感受器的存活并恢复视力。该研究强调了Ocata在细胞疗法领域的领导地位，并认可了其光感受器产品作为治疗视网膜退行性疾病潜在新疗法的希望。Ocata计划积极开发产品管线，尽快向FDA提交IND申请。
    Linkoph
    2015-09-01
    视锥细胞营养不良
  • Heat Biologics 宣布 HS-110 和 PD-1 检查点抑制剂联合治疗 NSCLC 的临床试验
    研发注册政策
    Heat Biologics 宣布 HS-110 和 PD-1 检查点抑制剂联合治疗 NSCLC 的临床试验
    热生物科技公司宣布，已开始一项1b期临床试验，研究其HS-110治疗性疫苗与百时美施贵宝的PD-1抑制剂尼伏单抗（Opdivo）在非小细胞肺癌（NSCLC）中的联合应用。HS-110是公司基于ImPACT技术的免疫疗法系列中的首个产品候选，旨在激活患者自身的T细胞攻击癌细胞。随着FDA批准尼伏单抗以及其他检查点抑制剂的预期批准，正在进行的HS-110的2期临床试验将逐步结束，转而专注于与检查点抑制剂的联合应用。这项多中心试验旨在评估HS-110与尼伏单抗在经过一线治疗后癌症进展的NSCLC患者中的安全性和有效性。试验的主要和次要终点包括安全性、耐受性、免疫反应、总缓解率和无进展生存期。
    GlobeNewswire
    2015-09-01
    非小细胞肺癌 PD-1 Bristol-Myers Squibb Co
  • Therapeutic Solutions International 收购 OmniBiome Therapeutics Inc. 的早产和流产知识产权。
    交易并购
    Therapeutic Solutions International 收购 OmniBiome Therapeutics Inc. 的早产和流产知识产权。
    Therapeutics Solutions International与OmniBiome Therapeutics Inc.签署知识产权购买协议，旨在利用商业可用益生菌调节免疫系统，预防孕期并发症，如早产和免疫介导的流产。OmniBiome成立于2013年，致力于开发针对阴道、乳腺导管和口腔微生物群的诊断、医疗设备和治疗方法，以改善母婴健康。Therapeutic Solutions International总裁兼首席执行官Tim Dixon表示，此次收购与公司近期提交的关于基于益生菌的免疫调节预防复发性自然流产的专利相吻合，旨在为细分市场提供基于自然的免疫调节剂，治疗未满足的医疗需求。研究表明，免疫介导的炎症是早产和孕期并发症的主要原因，而微生物群的改变会影响免疫系统，可用于治疗孕期并发症和早产。
    GlobeNewswire
    2015-08-31
    过早分娩 Therapeutic Solutions International Inc
  • 杏林制药与 Synmosa Biopharma Corporation 在台湾签署咪达芬那星许可协议
    交易并购
    杏林制药与 Synmosa Biopharma Corporation 在台湾签署咪达芬那星许可协议
    KYORIN Holdings的子公司KYORIN Pharmaceutical与Synmosa Biopharma达成协议，将共同在台湾开展Imidafenacin（治疗过度活跃膀胱症）的研发、生产和销售。Imidafenacin是一种新型抗胆碱能药物，对M3和M1型毒蕈碱受体具有选择性拮抗作用，可改善OAB患者的尿急、尿频和尿失禁等症状。KYORIN Pharmaceutical将Imidafenacin在台湾的独家权利授予Synmosa，旨在通过合作在台湾市场推广该药物，并促进其全球业务。Synmosa专注于医疗行业的多方面发展，拥有制造、研发、营销和分销新药、仿制药、OTC和健康产品的能力。KYORIN Pharmaceutical致力于改善公共健康，通过在特定治疗领域提高其存在感和全球新药发现，成为具有社会意义的公司。
    2015-08-31
    膀胱活动过度 尿失禁 尿频
  • 卫材和 Purdue Pharma 达成全球合作，共同开发和商业化 Lemborexant
    交易并购
    卫材和 Purdue Pharma 达成全球合作，共同开发和商业化 Lemborexant
    Eisai公司与美国Purdue Pharma公司达成全球合作协议，共同开发和商业化Eisai的失眠治疗候选药物Lemborexant。该药物是一种双效奥利司他受体拮抗剂，正处于III期临床试验阶段。双方将共同承担全球临床试验费用，并成立联合指导委员会管理开发和全球市场授权。一旦获得批准，Eisai和Purdue Pharma将在美国和其他地区（包括欧盟、中国、日本和加拿大）共同推广产品，并分享推广成本和利润。Eisai将在所有共同推广地区记录销售额。在某些其他国家，Eisai或Purdue Pharma可能单独商业化Lemborexant，并向另一方支付特许权使用费。Eisai将从Purdue Pharma获得前期付款，并有权根据获得监管批准和某些商业里程碑获得其他里程碑付款。失眠是全球性问题，约30%的成年人报告有失眠症状。Lemborexant通过竞争性结合两种奥利司他受体亚型来抑制奥利司他，被认为可以促进睡眠。随着该协议的签署，III期临床试验计划将立即启动。
    美通社
    2015-08-31
    失眠 Eisai Ltd 莱博雷生 Purdue Pharma Inc
  • Diamyd Medical 许可糖尿病和麸质不耐症的候选药物
    交易并购
    Diamyd Medical 许可糖尿病和麸质不耐症的候选药物
    Diamyd Medical宣布与发明者直接签订独家许可协议，使用谷蛋白gliadin治疗和预防1型糖尿病。该公司计划评估gliadin与化合物和抗原（如GABA和GAD）的结合方案，以关闭1型糖尿病、谷蛋白不耐受和其他炎症疾病的炎症成分。该新独家许可覆盖了一种基于环境抗原gliadin的药物候选者，已在动物模型中显示出在1型糖尿病发病中的作用。通过开发对gliadin的耐受性，可能提高产生胰岛素的β细胞的功能性和存活率。已获得该药物候选者的临床前概念验证，即通过鼻腔给予gliadin可显著降低疾病发生率和延迟发病。经济条款主要基于版税，不会对公司的财务状况产生重大影响。Diamyd Medical已提交初步专利申请，寻求保护使用gliadin与其他化合物结合治疗和预防炎症和自身免疫性疾病的方法和配方。1型糖尿病的发生除了自身免疫攻击外，通常还与胰腺炎症有关，而炎症的确切原因尚不清楚，但假设环境因素参与其中。Diamyd Medical致力于治疗1型糖尿病和LADA，其项目包括开发基于GAD的糖尿病疫苗Diamyd的组合方案，以阻止胰岛素产生β细胞的破坏。
    GlobeNewswire
    2015-08-31
    糖尿病 Diamyd Medical AB
  • Daktari 与默克公司签订合作协议，开发丙型肝炎病毒检测
    交易并购
    Daktari 与默克公司签订合作协议，开发丙型肝炎病毒检测
    Daktari Diagnostics与默克公司达成合作协议，共同开发快速丙型肝炎病毒（HCV）筛查测试。该合作价值高达850万美元，为期3.5年，旨在加速Daktari HCV测试的临床验证和监管批准。Daktari技术可检测单滴血液中的病毒，约30分钟内得出结果，有助于现场HCV治疗决策。Daktari系统包括嵌入式连接平台Daktari InSight，可通过移动网络连接和基于网页的仪表板实时管理数据，实现快速监测测试结果。全球HCV诊断率严重不足，约1.3亿至1.5亿人感染慢性HCV，但仅有不到2%的人知道自己感染了HCV。Daktari旨在通过新一代简单、经济的分子诊断测试解决全球最大的健康问题，其连接平台Daktari InSight可实时管理数据，监测测试结果和疾病爆发。
    美通社
    2015-08-31
    丙型肝炎
  • Theratechnologies 宣布在韩国达成 Tesamorelin 商业化协议
    交易并购
    Theratechnologies 宣布在韩国达成 Tesamorelin 商业化协议
    Theratechnologies Inc.与韩国BL&H Co., LTD达成协议，负责EGRIFTA（tesamorelin for injection）在韩国的分布和商业化，用于治疗HIV相关脂肪萎缩症。BL&H将负责EGRIFTA在韩国的监管活动，并在获得批准前通过命名患者销售计划进行分销。Theratechnologies将按照预定转移价格制造并供应EGRIFTA给BL&H。协议为期10年。BL&H是韩国一家领先的药品和医院产品及服务分销商。Theratechnologies是一家专注于解决代谢疾病未满足医疗需求的专科制药公司，旨在促进健康老龄化和提高生活质量。
    GlobeNewswire
    2015-08-31
    Theratechnologies Inc 特莫瑞林
  • Allergan 成功完成对 Naurex 的收购
    交易并购
    Allergan 成功完成对 Naurex 的收购
    全球领先制药公司Allergan成功收购了临床阶段的生物制药公司Naurex，以5.6亿美元的前期支付，其中包括4.6亿美元在交易完成时支付，1亿美元在2016年1月支付，以及基于研发成功和销售里程碑的潜在支付。Naurex专注于开发治疗中枢神经系统疾病的创新疗法，包括抑郁症。此次收购增强了Allergan在心理健康领域的研发管线，增加了Naurex的领先开发产品rapastinel（GLYX-13）和NRX-1074，这两种药物均针对NMDA受体，显示出快速、持久的治疗效果。抑郁症是美国常见的致残性疾病，每年影响约1600万成年人，造成约830亿美元的损失。Allergan致力于开发创新药物，帮助全球患者获得更健康的生活。
    Fierce Pharma
    2015-08-31
    中枢神经系统疾病 Allergan Pharmaceuticals Ireland
  • AMRI 宣布与 Saneca Pharmaceuticals， a.s. 就鸦片衍生活性药物成分组合达成协议
    交易并购
    AMRI 宣布与 Saneca Pharmaceuticals， a.s. 就鸦片衍生活性药物成分组合达成协议
    AMRI与Saneca Pharmaceuticals达成战略合作协议，共同开发、生产和营销一系列从罂粟中提取的活性药物成分。合作结合了Saneca在从植物生物质中提取阿片类药物的专长和AMRI在美国的资产以及技术转移能力。Saneca将提供中间体和适当的过程转移技术，AMRI将开发超过二十种API，并在美国DEA批准的设施中生产。两家公司将共享任何市场化的API的收益。
    美通社
    2015-08-31
    Albany Molecular Res Saneca Pharmaceutica
  • 百时美施贵宝公司和 QIMR Berghofer 医学研究所宣布开展全球合作，共同开发新型肿瘤免疫抗体
    交易并购
    百时美施贵宝公司和 QIMR Berghofer 医学研究所宣布开展全球合作，共同开发新型肿瘤免疫抗体
    2015年8月30日，美国纽约与澳大利亚昆士兰州，百时美施贵宝公司和QIMR Berghofer医学研究所签署了一项研究合作与许可协议，旨在发现针对未公开的免疫肿瘤（I-O）靶点的创新治疗性抗体。百时美施贵宝公司继续投资于战略合作伙伴关系，通过创新科学和技术加速新型免疫疗法的发现和开发。QIMR Berghofer致力于转化研究，与百时美施贵宝的合作将有助于推进这些资产的临床开发。百时美施贵宝将负责合作中发现抗体的临床开发和商业化。两家公司均致力于推进免疫肿瘤学领域的研究，以改善癌症患者的生存预期和生活质量。
    MarketScreener
    2015-08-30
    恶性肿瘤 肿瘤 Bristol-Myers Squibb Co
  • Symmetry Surgical 收购 Vesocclude Medical
    交易并购
    Symmetry Surgical 收购 Vesocclude Medical
    Symmetry Surgical Inc. 宣布以400万美元收购了Vesocclude Medical LLC的关键资产，包括其钛制结扎夹和施夹器产品组合、客户关系和知识产权。该协议还包括基于新产品商业化的里程碑达成的220万美元的潜在支付。Vesocclude的结扎夹和施夹器用于手术中闭合血管或导管等解剖结构。Symmetry Surgical自2010年以来已将Vesocclude产品组合作为其联盟产品在全球选定地区销售。收购后，Symmetry Surgical计划通过增加Vesocclude的销售网络来扩充其销售团队，从而更有效地覆盖美国和国际市场。Symmetry Surgical将把Vesocclude的业务运营和分销从北卡罗来纳州罗利转移到田纳西州纳什维尔的总部，并将在罗利保留一个产品开发中心。Symmetry Surgical预计2015年全年收入将在8300万至8500万美元之间，比之前预测的8200万至8400万美元增加100万美元。
    GlobeNewswire
    2015-08-28
  • Perrigo 完成对 GSK 领先的非处方药品牌组合的收购
    交易并购
    Perrigo 完成对 GSK 领先的非处方药品牌组合的收购
    Perrigo公司完成从GSK收购一系列领先的非处方品牌，交易价值2亿欧元，此举彰显了Perrigo在欧洲36个国家的主要分销网络中最大化品牌价值的能力。Perrigo公司董事长、总裁兼首席执行官Joseph C. Papa表示，此次交易体现了公司“基础加”战略的执行力，并期待通过战略并购进一步扩大其欧洲基础设施。Perrigo预计此次收购将立即增加其2015年调整后的每股收益，并计划充分利用其供应链能力和品牌建设专长，以实现该品牌组合的潜力，并在价值300亿美元的欧洲非处方市场中占据更大份额。
    美通社
    2015-08-28
    GSK PLC Perrigo Company PLC
  • LCT 将获得 Callaghan 创新增长补助金
    医药投融资
    LCT 将获得 Callaghan 创新增长补助金
    Living Cell Technologies Limited（LCT）于2015年8月28日宣布获得Callaghan Innovation研发增长资助，金额约为200万美元，用于未来三年内20%的合格新西兰研发支出。LCT计划利用这笔资金进行NTCELL的临床试验、生产自动化转移、作用机制研究以及拓展新适应症。LCT首席执行官Ken Taylor表示，该资助将加速NTCELL作为帕金森病再生治疗的产品开发，减少未来资金需求并加快商业化进程。LCT致力于开发基于自然细胞的治疗方法，其主导产品NTCELL是一种含有新生猪脉络丛细胞簇的藻酸盐胶囊，可促进中枢神经系统生长和修复神经退行性疾病。LCT还拥有一种名为IMMUPEL的专利封装技术，允许细胞疗法无需免疫抑制药物即可使用。此外，LCT还持有Diatranz Otsuka Limited 50%的股份，该公司在美国开发一种针对1型糖尿病的细胞疗法。
    MarketScreener
    2015-08-28
    帕金森病
  • IXICO 与全球领先的制药公司签订重要长期合同
    交易并购
    IXICO 与全球领先的制药公司签订重要长期合同
    IXICO公司获得一家全球领先制药公司的长期合同，合同金额每年约100万美元，用于神经退行性疾病的大型II/III期全球临床试验。该项目将持续至少7年，IXICO将利用其在MRI数据收集和处理方面的专长，包括高级MRI技术。IXICO将与全球多个地点的专业成像中心合作，并使用其TrialTracker和Assessa数字平台收集成像数据，测量和监测受试者疾病病理的变化。这一重要项目表彰了IXICO在神经科学临床试验市场的增长地位，同时IXICO的图像数据管理系统TrialTracker和数字健康平台Assessa在临床试验中得到了认可。IXICO首席执行官Derek Hill表示，这一长期合同和之前宣布的其他新项目为公司的增长奠定了坚实基础。IXICO是一家专注于大脑健康的公司，利用其创新和专有的数字健康技术，帮助研究人员和治疗人员快速、明智地做出决策，以改善患者预后。
    Biospace
    2015-08-28
    IXICO PLC
  • Soligenix 获得额外的 NIAID 资金，以推进 GI ARS 中 OrbeShield™ 的开发
    医药投融资
    Soligenix 获得额外的 NIAID 资金，以推进 GI ARS 中 OrbeShield™ 的开发
    Soligenix公司获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）额外资助，以推进OrbeShield™（口服倍氯米松17,21-二丙酸或口服BDP）在胃肠道急性辐射综合征（GI ARS）治疗中的应用。这项为期12个月的资助为Soligenix提供了210万美元，以将OrbeShield™作为医疗对策（MCM）用于治疗GI ARS。Soligenix的GI ARS项目得到生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）和NIAID的合同支持，总金额高达约3200万美元。除了开发口服BDP作为MCM外，公司还在探索将其作为治疗儿童克罗恩病和急性辐射肠炎的药物。OrbeShield™是一种口服制剂，由两片药片组成，分别释放BDP到胃肠道近端和远端。BDP自20世纪70年代初以来在美国和全球作为吸入产品的活性药物成分用于治疗过敏性鼻炎和哮喘。口服BDP已在多项临床试验中安全地给予超过350名受试者。Soligenix是一家处于后期阶段的生物制药公司，致力于开发针对炎症、肿瘤和生物防御领域的未满足医疗需求的药物。
    美通社
    2015-08-27
    哮喘 过敏性鼻炎 Soligenix Inc
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