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  • ANI Pharmaceuticals 和 IDT Australia 建立合作伙伴关系，将美国仿制药产品商业化
    交易并购
    ANI Pharmaceuticals 和 IDT Australia 建立合作伙伴关系，将美国仿制药产品商业化
    ANI制药公司与IDT澳大利亚达成合作协议，将共同商业化18种已在美国市场销售的仿制药产品。ANI支付IDT 100万美元以获得在北美市场独家推广这些产品的权利，并将分享部分净利润。根据IMS Health的数据，这些产品在美国市场的年销售额约为5.38亿美元。IDT预计将在2015年第四季度提交首个产品的CBE-30申请。ANI制药公司总裁兼首席执行官Arthur S. Przybyl表示，与IDT这样的高质量全球仿制药制造商建立关系，对ANI进一步扩大其仿制药产品组合是一个重大机遇。IDT澳大利亚首席执行官兼总经理Paul MacLeman表示，ANI是IDT理想的美国合作伙伴，因为它已经成功商业化了自己的仿制药，灵活且与IDT一样热衷于增长。两家公司在文化上也很匹配，协议条款对双方都公平。
    美通社
    2015-08-12
    ANI Pharmaceuticals Inc IMS Health Inc
  • Sorrento Therapeutics 及其全资子公司 TNK Therapeutics 将独家授权 CytoLumina 的 NanoVelcro 循环肿瘤细胞分析检测
    交易并购
    Sorrento Therapeutics 及其全资子公司 TNK Therapeutics 将独家授权 CytoLumina 的 NanoVelcro 循环肿瘤细胞分析检测
    Sorrento Therapeutics及其全资子公司TNK Therapeutics与洛杉矶的CytoLumina Technologies Corp.和FetoLumina Technologies Corp.达成独家许可协议，获得NanoVelcro Circulating Tumor Cell (CTC) profiling assay技术。这项技术能够从癌症患者的周围血液中富集、隔离和识别CTCs，并配合下游分子检测，为疾病进展监测和个性化治疗提供信息。Sorrento计划将这项技术与抗体疗法结合，用于癌症治疗，以实现精准医疗。
    美通社
    2015-08-11
    恶性肿瘤 Sorrento Therapeutics Inc
  • GNI 子公司获得 F573 专利许可
    医投速递
    GNI 子公司获得 F573 专利许可
    GNI集团子公司在中国获得F573药物使用专利，该药物用于治疗急性及急性慢性肝衰竭，可改善肝功能，降低ALT、AST和总胆红素水平，提高肝衰竭患者生存率。专利不影响2015年财务预测。GNI集团是一家专注于亚洲地方性疾病的垂直一体化制药公司，拥有丰富的药物研发管线，包括辐射性肺炎、糖尿病肾病、肝纤维化、急性慢性肝衰竭和慢性阻塞性肺疾病等疾病的创新治疗药物。公司总部位于东京，在香港、上海、北京和美国设有子公司。
    MarketScreener
    2015-08-11
    慢性阻塞性肺疾病 糖尿病肾病 肝纤维化 肝衰竭
  • Akebia 公布 2015 年第二季度财务业绩
    医投速递
    Akebia 公布 2015 年第二季度财务业绩
    Akebia Therapeutics公司宣布了2015年第二季度的财务报告，并重点介绍了其肾脏疾病治疗药物vadadustat（前称AKB-6548）在治疗肾性贫血方面的进展。公司展示了vadadustat在非透析慢性肾脏病（CKD）患者中的 Phase 2b 研究数据，显示该药物能够有效控制血红蛋白水平。Akebia计划在第三季度报告vadadustat在透析患者中的 Phase 2 研究结果，并预计年底前提交AKB-6899在肿瘤学领域的IND申请。此外，公司通过公开增发筹集了约6500万美元，并与Quintiles公司签订了Master Services Agreement，以支持vadadustat的Phase 3临床试验。财务报告显示，Akebia在第二季度的净亏损为1070万美元，研发费用为720万美元，同比增长。
    Businesswire
    2015-08-11
    伐度司他
  • PsychoGenics 获得另一种 α-突触核蛋白病转基因小鼠模型的许可
    交易并购
    PsychoGenics 获得另一种 α-突触核蛋白病转基因小鼠模型的许可
    PsychoGenics公司宣布获得加州大学圣地亚哥分校医学院的许可，获得了一种名为Line 1的alpha-synuclein转基因小鼠模型，该模型在少突胶质细胞中过表达人类野生型alpha-synuclein。这一模型有助于研究alpha-synuclein在多系统萎缩（MSA）发病机制中的作用。Line 1小鼠模型从3个月大开始积累alpha-synuclein，包括S129-磷酸化synuclein，并表现出神经病理学改变，如髓鞘丧失、星形胶质细胞增生和行为/运动缺陷，这些缺陷随着年龄的增长而逐渐恶化。PsychoGenics将提供一系列服务，包括使用其专有技术NeuroCube对运动缺陷进行详细分析，期望能比以前报道的更早地检测出与MSA相关的运动变化。这一模型和PsychoGenics的技术将有助于发现新的治疗MSA的药物。Line 1许可为全球许可，与之前从UCSD获得的Line 61和D线小鼠的许可不同。PsychoGenics是一家在体内表型药物发现领域的领导者，与制药和生物技术公司合作，利用其专有技术平台发现下一代神经精神疾病药物。
    Businesswire
    2015-08-11
    SNCA 多系统萎缩
  • Poseida Therapeutics， Inc. 宣布与 Janssen 达成全球许可协议，将 Centyrin 技术应用于嵌合抗原受体 （CAR） 疗法的开发
    交易并购
    Poseida Therapeutics， Inc. 宣布与 Janssen 达成全球许可协议，将 Centyrin 技术应用于嵌合抗原受体 （CAR） 疗法的开发
    Poseida Therapeutics与Janssen Biotech签订全球许可协议，利用Janssen的Centyrin技术进行药物研发，Centyrins是一种可以与抗体大小相似的界面结合目标蛋白的专利分子。Poseida将获得独家使用权，开发包含或由自体T细胞或NK细胞表达Centyrin或CAR分子的药物。CAR疗法在早期临床试验中显示出治疗血液癌症的潜力。Poseida将获得对Centyrin库的筛选权，以识别和开发针对新癌症抗原的Centyrin分子。Poseida将支付Janssen upfront费用和潜在的里程碑付款。Poseida是一家专注于治疗开发的生物技术公司，利用领先的基因编辑技术，如piggyBac、XTN和NextGEN，以及Footprint-Free基因编辑技术，开发新型治疗疗法。
    Pipeline Review
    2015-08-11
    Janssen Inc Janssen Biotech Inc Poseida Therapeutics Inc
  • 与持田药品株式会社签订癌症治疗领域生物仿制药业务合作基本协议的通知
    交易并购
    与持田药品株式会社签订癌症治疗领域生物仿制药业务合作基本协议的通知
    当社は持田製薬株式会社と、がん治療領域のバイオシミラーの共同開発及び販売に向けた独占交渉権を持ち田製薬に与える基本合意書を締結しました。当社は既に日本で初めて承認されたバイオシミラーであるフィルグラスチムバイオシミラーの開発と製造を行っており、持田製薬からもその実績と将来性が評価されています。今後、両社は役割分担や費用分担などを協議し、平成28年内に契約締結を目指します。持田製薬は医薬品の販売及び輸出入を行う企業で、平成27年3月期の経営成績は好調です。当社は50百万円の契約一時金を受領し、研究開発費も計上します。
    Minkabu
    2015-08-11
    恶性肿瘤
  • IRCM 和 Nuclea Biotechnologies 之间建立战略合作伙伴关系 - 确定 2 型糖尿病风险和进展的合作伙伴关系
    交易并购
    IRCM 和 Nuclea Biotechnologies 之间建立战略合作伙伴关系 - 确定 2 型糖尿病风险和进展的合作伙伴关系
    蒙特利尔，2015年8月11日，蒙特利尔临床研究研究所（IRCM）和Nuclea生物技术公司宣布建立一项新的战略合作伙伴关系，旨在验证基于定量质谱法的胰岛素、前胰岛素和C肽的检测方法。该合作旨在开发新的检测方法以确定2型糖尿病的风险和进展。IRCM的研究员本诺伊·库尔姆贝博士利用基于质谱的转化蛋白质组学平台开发从生物标志物发现到验证的检测方法。Nuclea专注于诊断的开发和验证，最近重点放在基于质谱的检测方法上。该合作将包括测量来自患者群体的临床样本，并在两个地点（IRCM和Nuclea）进行分析，以展示检测方法的精确度、灵敏度和可重复性。Nuclea将把这些新检测方法纳入其位于剑桥的CLIA实验室。这项合作预计将在2016年发表验证研究结果。
    Newswire.ca
    2015-08-11
    2 型糖尿病
  • DARWIN 2 RA 的 24 周单药治疗数据证实了先前的结果并支持 filgotinib 的同类最佳潜力
    研发注册政策
    DARWIN 2 RA 的 24 周单药治疗数据证实了先前的结果并支持 filgotinib 的同类最佳潜力
    Galapagos公司宣布，其研发的JAK1选择性抑制剂filgotinib作为每日一次的单药治疗，在DARWIN 2 Phase 2B研究中显示出对中重度活动性类风湿关节炎（RA）的显著疗效，ACR50响应率高达45%，DAS28(CRP)低疾病活动率高达50%。研究结果显示，filgotinib在100mg和200mg剂量下均表现出相似的疗效，且安全性良好，与之前filgotinib的RA研究一致。这些最终数据已提交给AbbVie，并触发许可决策期。Galapagos将于2015年8月11日举行网络研讨会，公布研究结果。
    GlobeNewswire
    2015-08-11
    类风湿关节炎 JAK1 AbbVie Biotherapeutics Inc Galapagos NV 菲戈替尼
  • Hemispherx 扩大与 Emerge Health 的合作，在澳大利亚和新西兰实现 Alferon 的商业化
    交易并购
    Hemispherx 扩大与 Emerge Health 的合作，在澳大利亚和新西兰实现 Alferon 的商业化
    Hemispherx Biopharma与Emerge Health达成协议，旨在寻求澳大利亚和新西兰对Alferon N注射剂的正式监管批准，并开始在这两个国家以指定患者的方式进行Alferon的分配。Emerge Health将负责在澳大利亚和新西兰销售、市场和分销Alferon N注射剂，并实施符合监管要求的计划来教育医生。Hemispherx将支持这些努力，并按预定转让价格供应Alferon。双方将合作向澳大利亚的TGA和新西兰的Medsafe寻求监管批准。Alferon N注射剂是美国唯一获批准销售的自然来源、多物种α干扰素，主要用于治疗18岁及以上患者的难治性或复发性外阴疣。Emerge Health是一家专注于向医院部门销售高质药品的澳大利亚创新型专业制药公司，致力于提供卓越的产品和支持，以满足客户和合作伙伴的需求。Hemispherx是一家专注于严重致残性疾病，特别是生命威胁性病毒治疗的新药实体制造和临床开发的先进专业制药公司。
    GlobeNewswire
    2015-08-11
    AIM ImmunoTech Inc Emerge Health Pty Lt
  • Codexis 与领先的生物制药公司合作，将 CodeEvolver 蛋白质工程应用于治疗开发项目
    交易并购
    Codexis 与领先的生物制药公司合作，将 CodeEvolver 蛋白质工程应用于治疗开发项目
    Codexis公司与一家全球领先的生物制药公司达成合作协议，利用其专有的CodeEvolver蛋白质工程平台技术开发新型酶，用于合作伙伴的药物研发。该协议包括两个阶段，第一阶段为六个月的概念验证研究，第二阶段为六至十二个月的酶进化项目。Codexis已获得100万美元的预付款，并有望从项目研发阶段中获得研发服务收入。Codexis总裁兼首席执行官John Nicols表示，公司期待与该生物制药公司合作，并希望进一步证明CodeEvolver在药物研发中的价值。CodeEvolver平台技术通过设计生成多样化的遗传库、自动化筛选技术、数据解释算法和预测建模，实现蛋白质的优化。该技术已获得150多项专利和专利申请。
    GlobeNewswire
    2015-08-11
    Codexis Inc
  • Clovis Oncology 达成临床试验合作
    交易并购
    Clovis Oncology 达成临床试验合作
    Clovis Oncology与Genentech合作开展一项临床试验，评估其研发的EGFR突变非小细胞肺癌药物rociletinib与Genentech的抗癌免疫疗法atezolizumab（MPDL3280A）的联合治疗效果。该试验旨在评估rociletinib与atezolizumab联合用药在EGFR突变阳性晚期或转移性NSCLC患者中的安全性和活性。试验分为两个阶段，第一阶段评估联合用药的安全性、耐受性和药代动力学，第二阶段评估联合用药在两组患者中的活性：未接受过EGFR TKI或化疗的患者和之前接受过EGFR TKI治疗的患者。试验预计在2015年底前开始招募患者。
    Biospace
    2015-08-11
    EGFR 阿替利珠单抗 Genentech Inc Clovis Oncology Inc
  • Relypsa 和 Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma 达成合作，在欧洲和其他地区实现 Patiromer FOS 的商业化
    交易并购
    Relypsa 和 Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma 达成合作，在欧洲和其他地区实现 Patiromer FOS 的商业化
    Relypsa公司与Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.达成独家合作协议，共同推广Relypsa研发的口服钾结合剂Patiromer FOS，用于治疗高钾血症。Relypsa将获得4000万美元的预付款，并在达到特定里程碑后获得最高1.25亿美元的付款。VFMCRP将获得除美国和日本外的全球独家营销权，Relypsa保留这两个市场的所有商业权利。双方将合作推进Patiromer FOS的开发，包括向欧洲药品管理局提交上市许可申请。Patiromer FOS是一种口服钾结合剂，用于治疗高钾血症，该病症在慢性肾病和心力衰竭患者中较为常见。Relypsa的Patiromer FOS新药申请正在美国食品药品监督管理局审查中，预计将于2016年上半年向欧洲药品管理局提交上市许可申请。
    MarketScreener
    2015-08-10
    心力衰竭 高钾血症
  • Impax 宣布将 Daraprim® 出售给 Turing Pharmaceuticals AG
    交易并购
    Impax 宣布将 Daraprim® 出售给 Turing Pharmaceuticals AG
    Impax Laboratories宣布将其持有的Daraprim品牌在美国的权利以约5500万美元的价格出售给Turing Pharmaceuticals AG。Daraprim是一种抗寄生虫药物，用于治疗弓形虫病和某些患者的急性疟疾。此次交易对双方都有利，Turing将增强其产品组合并建立与处方医生的关联，而Impax则通过出售非核心资产获得价值，并从对Tower Holdings Inc.和Lineage Therapeutics Inc.的7000万美元收购价格中收回近8%。这笔收益为Impax提供了额外的财务资源，以追求战略增长机会。
    美通社
    2015-08-10
    IMPAX Laboratories I Vyera Pharmaceutical
  • Turing Pharmaceuticals AG 获得 DARAPRIM®（乙胺嘧啶）的美国营销权
    交易并购
    Turing Pharmaceuticals AG 获得 DARAPRIM®（乙胺嘧啶）的美国营销权
    Turing Pharmaceuticals AG宣布收购美国市场Daraprim®（pyrimethamine）的营销权，从Impax Laboratories，Inc.手中获得。此举是Turing针对治疗弓形虫病和其他严重传染病的一项战略举措。公司还计划投资开发新的弓形虫病药物候选者。Daraprim用于治疗弓形虫病，常见副作用包括过敏反应、血液疾病、舌头变化、尿液中有血、心律失常、厌食和呕吐等。Turing表示，将投资开发新的药物候选者，并计划开展教育活动提高弓形虫病的认识和诊断。弓形虫病被美国疾病控制与预防中心（CDC）列为五种被忽视的寄生虫感染之一，是美国食源性疾病死亡的第二大原因。Turing承诺改善弓形虫病患者的治疗，并计划与FDA讨论开发药物候选者的计划。
    美通社
    2015-08-10
    乙胺嘧啶
  • Intrexon 和 Synthetic Biologics 进入 ECC 开发用于治疗苯丙酮尿症的新型生物治疗药物
    交易并购
    Intrexon 和 Synthetic Biologics 进入 ECC 开发用于治疗苯丙酮尿症的新型生物治疗药物
    Intrexon公司与Synthetic Biologics公司宣布建立独家渠道合作，共同开发治疗苯丙酮尿症（PKU）的新型生物疗法。PKU是一种严重的代谢性疾病，目前尚无治愈方法，患者需终身治疗和严格控制饮食。双方将利用Intrexon的ActoBiotics平台，通过食品级微生物将治疗性蛋白质和肽递送到胃肠道，以改善现有治疗方法的局限性。该合作旨在为PKU患者提供新的治疗选择，减少药物依赖和饮食监控。
    美通社
    2015-08-10
    苯丙酮尿症 Theriva Biologics Inc Intrexon Corp
  • 索伦托的 TNK Therapeutics 子公司收购了多个临床阶段的 CAR-T 免疫治疗项目
    医投速递
    索伦托的 TNK Therapeutics 子公司收购了多个临床阶段的 CAR-T 免疫治疗项目
    Sorrento Therapeutics的子公司TNK Therapeutics通过收购两家私营生物技术公司，获得了多个处于临床前和临床阶段的CAR-T免疫疗法项目及相关的CAR-T技术。这些项目主要针对实体瘤和传染病。Sorrento公司表示，很高兴进入动态的CAR-T免疫疗法领域，并期待将CAR-T疗法与公司的免疫肿瘤项目相结合，如抗PD1和抗CTLA4单克隆抗体。此外，TNK Therapeutics将加速其内部细胞免疫疗法的发展，包括与NantKwest的独家合作项目“现货”CAR.TNK程序。
    美通社
    2015-08-10
    实体瘤 CTLA4 SNCA 感染类疾病 Sorrento Therapeutics Inc
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