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  • NewLink Genetics 获得 BARDA 的 1800 万美元合同选择权
    医药投融资
    NewLink Genetics 获得 BARDA 的 1800 万美元合同选择权
    美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）已行使对NewLink Genetics公司现有合同的1800万美元期权，以支持其研发的rVSV-ZEBOV GP（埃博拉）疫苗候选品的制造工艺扩大规模。这项期权是在2014年底BARDA向NewLink Genetics授予的3000万美元合同基础上新增的，旨在继续推进埃博拉疫苗候选品的研发。默克公司（Merck）拥有该疫苗候选品的研发、生产、制造和商业化许可。NewLink Genetics的CEO兼首席科学官查尔斯·林克表示，这笔额外资金将帮助NewLink Genetics和默克加速疫苗候选品的大规模生产，并体现了政府对这一重要项目的承诺。该疫苗候选品最初由加拿大公共卫生局（PHAC）开发，后许可给NewLink Genetics的子公司。默克公司在2014年底从NewLink Genetics许可该疫苗，以利用其疫苗专业知识加速疫苗候选品的发展。目前，该疫苗候选品的临床试验正在进行中。NewLink Genetics是一家专注于发现、开发和商业化新型免疫肿瘤产品的生物制药公司，其产品组合包括旨在治疗多种肿瘤指示的生物制剂和小分子免疫
    GlobeNewswire
    2015-10-01
    肿瘤 Merck & Co Inc
  • St. Jude 儿童研究医院与 Cesca Therapeutics 达成针对骨髓移植的合作协议
    交易并购
    St. Jude 儿童研究医院与 Cesca Therapeutics 达成针对骨髓移植的合作协议
    Cesca Therapeutics与St. Jude儿童研究医院达成合作协议，将评估其CellWerksTM设备的原型，以解决干细胞制备中红细胞含量减少的需求，旨在减少血型不匹配风险。该设备预计2016年底商业上市。此次合作是Cesca Therapeutics在血液学和肿瘤学领域解决生命攸关需求的重要步骤，同时也是其CellWerks产品组合的关键发展。Cesca Therapeutics致力于研发和商业化自体细胞疗法，包括SurgWerks、CellWerks、AutoXpress、MarrowXpress和BioArchive System等产品。
    GlobeNewswire
    2015-10-01
    骨髓移植
  • Sarepta Therapeutics 宣布与默多克大学研究人员 Steve Wilton 和 Sue Fletcher 达成合作研究协议
    交易并购
    Sarepta Therapeutics 宣布与默多克大学研究人员 Steve Wilton 和 Sue Fletcher 达成合作研究协议
    Sarepta Therapeutics与澳大利亚默多克大学达成四年的合作研究协议，共同建立Sarepta转化实验室，旨在探索公司PMO技术对杜氏肌营养不良症以外的疾病如囊性纤维化和脊髓性肌萎缩症的应用。默多克大学的Steve Wilton和Sue Fletcher教授将领导该实验室。该协议为默多克大学研究人员提供Sarepta的PMO平台技术以及额外资金。合作的首个项目预计针对多发性硬化症。Sarepta将拥有从研究项目中产生的技术或产品的独家许可权。默多克大学的Andrew Taggart教授表示，与Sarepta的合作将使大学实验室成为药物开发的渠道，并促进药物从实验室到临床试验的过渡。Sarepta的临时首席执行官兼首席医疗官Edward Kaye表示，他们希望通过这一合作产生对PMO技术在其他疾病目标上的应用数据，并希望技术能带来对患者的突破性治疗方法。
    Businesswire
    2015-10-01
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 多发性硬化 脊髓性肌萎缩症 囊性纤维化 Sarepta Therapeutics Inc
  • 辉瑞完成对葛兰素史克 Nimenrix 和 Mencevax 的收购
    交易并购
    辉瑞完成对葛兰素史克 Nimenrix 和 Mencevax 的收购
    2015年10月1日，辉瑞公司宣布完成对葛兰素史克四价脑膜炎球菌ACWY疫苗Nimenrix和Mencevax的收购。这些疫苗的加入丰富了辉瑞的疫苗产品组合，有助于扩大全球覆盖范围。Nimenrix是一种针对脑膜炎奈瑟菌的单剂疫苗，适用于一岁以上所有年龄段，已在63个国家注册和批准销售。Mencevax是一种针对脑膜炎奈瑟菌的单剂多糖疫苗，适用于两岁以上所有年龄段，已在78个国家注册和批准销售。辉瑞致力于通过创新疫苗保护全球人民的生命，并与全球医疗保健提供者、政府和社区合作，支持并扩大全球可靠、负担得起医疗保健的获取。
    MarketScreener
    2015-10-01
    GSK PLC Pfizer Inc
  • Xybion 宣布 Novo Nordisk 选择 Pristima 来管理所有研究地点的药理学研究
    交易并购
    Xybion 宣布 Novo Nordisk 选择 Pristima 来管理所有研究地点的药理学研究
    Xybion公司宣布，Novo Nordisk选择其Pristima软件平台来管理全球范围内的所有非GLP药理学研究。Pristima是一款提供全面集成、端到端企业解决方案的预临床软件平台，用于跟踪和管理兽医设施和动物研究。Xybion将为Pristima平台提供多项服务和改进，以支持非GLP药理学研究，并帮助Novo Nordisk利用该系统进行早期药物发现研究。此外，Xybion还将提供关键培训和实施服务，以配置Pristima并准备好用户社区，以满足Novo Nordisk的最佳实践和报告规范。Xybion首席执行官Pradip Banerjee表示，欢迎Novo Nordisk加入其客户社区，这标志着Pristima历史的又一新篇章，也是对其工程师构建的产品可配置性的进一步证明。Xybion的VP of Preclinical R&D Solutions，Carlos Frade表示，经过Novo Nordisk和Xybion对Pristima在运营规划、数据收集、数据评估、仪器接口和效率改进方面的方法进行细致评估后，他相信他们提供了全球药物发现团队的最佳企业解决方案。Xybion是一家领先的软件、服
    美通社
    2015-10-01
    Novo Nordisk A/S
  • XOMA 宣布达成免疫肿瘤学领域首创的抗 TGF-β 抗体项目的开发和商业化协议
    交易并购
    XOMA 宣布达成免疫肿瘤学领域首创的抗 TGF-β 抗体项目的开发和商业化协议
    XOMA公司宣布与诺华公司独家许可其抗TGFb抗体项目的全球开发和商业化权利。XOMA将获得3700万美元的前期付款，若达到所有开发、监管和商业里程碑，还将获得最高4.8亿美元的潜在里程碑付款。此外，XOMA还有权获得产品销售额的分成，分成比例从个位数到低两位数不等。诺华公司同意将约1350万美元的未偿还债务的到期日延长至2020年9月30日，并降低与XOMA相关的特许权使用费率。这笔交易将为XOMA提供约5050万美元的非稀释性流动性，预计将支持公司运营至2017年。XOMA还计划开始XOMA 358的二期临床试验，并期待在当年获得相关数据。
    Fierce Biotech
    2015-10-01
    TGFB XOMA Corp
  • NOVADAQ 和 Arthrex 宣布达成 PINPOINT 荧光成像和 4K Synergy Systems 的联合营销协议
    交易并购
    NOVADAQ 和 Arthrex 宣布达成 PINPOINT 荧光成像和 4K Synergy Systems 的联合营销协议
    Novadaq Technologies与Arthrex达成合作协议，共同推广用于手术和诊断的荧光成像解决方案。双方将结合各自技术和设备，提供适用于多种手术专科的顶级内镜系统，包括骨科、普通、结直肠和妇科手术。NOVADAQ的PINPOINT升级套件可无缝集成其SPY成像技术到Arthrex的Synergy系统中，结合最相关的荧光成像体验和领先的4K白光内镜系统。两家公司将继续销售各自独立系统，同时提供联合系统，为用户提供更多选择。Arthrex将能够将PINPOINT升级套件包含在所有新的Synergy系统购买中，并升级现有安装基础。NOVADAQ的销售团队将继续销售PINPOINT作为其荧光成像生态系统的一部分，同时NOVADAQ还将直接向购买PINPOINT升级套件的Arthrex客户提供进行SPY成像程序所需的消耗品套件。
    GlobeNewswire
    2015-10-01
    Arthrex Inc Novadaq Technologies
  • Northwestern Mutual 宣布新的儿童癌症研究资助，提供超过 120 万美元的资金，标志着里程碑
    医药投融资
    Northwestern Mutual 宣布新的儿童癌症研究资助，提供超过 120 万美元的资金，标志着里程碑
    北欧互助保险公司通过其基金会宣布为儿童癌症研究提供四项新的研究资助，总额超过120万美元。这些资助支持了亚历克斯柠檬水摊基金会（ALSF）的年轻研究员项目，旨在支持科学家在职业生涯早期追求有希望的研究理念。自2012年以来，北欧互助已承诺为ALSF的年轻研究员项目投入超过120万美元。这些新的研究员资助将帮助研究人员开发治疗和治愈儿童癌症的有价值工具和方法，以帮助儿童和家庭在需要时得到帮助。
    美通社
    2015-10-01
    Childrens Hospital o The Northwestern Mut University of Michig University of Califo
  • Xeris Pharmaceuticals 获得 NIH SBIR 的 I-II 期快速通道资助，以推进一种稳定的非水地西泮皮下注射治疗癫痫患者的急性反复发作
    医药投融资
    Xeris Pharmaceuticals 获得 NIH SBIR 的 I-II 期快速通道资助，以推进一种稳定的非水地西泮皮下注射治疗癫痫患者的急性反复发作
    Xeris Pharmaceuticals，一家位于德克萨斯州奥斯汀的生物制药公司，获得了一项来自美国国立卫生研究院神经疾病和卒中研究所（NINDS）的小型企业创新研究（SBIR）第一阶段资助，金额为514,129美元，用于推进其稳定、非水溶性地西泮配方的研究，以治疗癫痫患者的急性重复性癫痫发作（ARS）和癫痫发作群。这项资助是第一阶段-第二阶段快速通道SBIR资助的第一笔款项，总资助额有望超过200万美元。该研究旨在开发一种创新的急救药物，采用高度浓缩的非水溶性地西泮溶液，结合易于护理者使用的自动注射器，以便进行皮下注射。目前，ARS和癫痫发作群的治疗方法为地西泮的直肠给药，但许多患者和护理者认为这种方法令人反感，或者在某些情况下难以实施。Xeris的这项产品有望为癫痫患者提供一种新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2015-10-01
    癫痫
  • Cellectar Biosciences 获得 $2.3M 美国国家癌症研究所快速通道 SBIR 赠款，以推进磷脂药物偶联物 （PDC） 递送平台
    医药投融资
    Cellectar Biosciences 获得 $2.3M 美国国家癌症研究所快速通道 SBIR 赠款，以推进磷脂药物偶联物 （PDC） 递送平台
    Cellectar Biosciences获得国家癌症研究所SBIR资助，用于开发针对I-125的PDC平台，以改善癌症治疗效果。该资助将支持CLR 125的研发，一种新的PDC产品，用于治疗微转移性疾病。该资助分为两个阶段，第一阶段已开始，用于支持CLR 125的预临床研究，第二阶段将提供200万美元用于1期临床试验，以确定CLR 125的安全性、耐受性和最佳剂量。此资助认可了Cellectar在放射生物学和PDC化学方面的独特专长，并有望通过其PDC平台将放射性治疗的抗癌活性应用于系统性恶性肿瘤。Cellectar还计划通过内部和合作研发扩大其PDC化疗产品管线。
    GlobeNewswire
    2015-10-01
    恶性肿瘤 Cellectar Biosciences Inc
  • 再生元宣布与三菱田边制药合作，在亚洲开发在研性疼痛疗法法辛单抗
    交易并购
    再生元宣布与三菱田边制药合作，在亚洲开发在研性疼痛疗法法辛单抗
    Regeneron宣布与Mitsubishi Tanabe Pharma合作，授予MTPC在日本、韩国及其他九个亚洲国家（不包括中国）独家开发和商业化fasinumab（REGN475）的权利，这是一种用于治疗肌肉骨骼疼痛的NGF抗体。根据协议，Regeneron将获得高达5500万美元的前期和其他近期付款，以及研发赔偿付款和开发里程碑付款，总额高达1.7亿美元。一旦商业化，Regeneron将根据净销售额提供产品，分享潜在利润的很大一部分。Fasinumab是一种针对NGF的完全人源单克隆抗体，在先前针对骨关节炎的临床研究中，与安慰剂相比，fasinumab显示出降低疼痛的效果，且安全性与安慰剂相当。
    美通社
    2015-10-01
    骨关节炎 Regeneron Pharmaceuticals Inc NGFB Mitsubishi Tanabe Pharma Corp
  • BioMarin 将从 Merck Serono 获得苯丙酮尿症 （PKU） 的特许经营权
    交易并购
    BioMarin 将从 Merck Serono 获得苯丙酮尿症 （PKU） 的特许经营权
    BioMarin宣布收购Kuvan和pegvaliase的全球权益，包括在美国和加拿大之外的新市场，预计2016年全年Kuvan收入将在3.2亿至3.5亿美元之间，其中70至80亿美元来自新市场。此次收购将使BioMarin在全球范围内提供更广泛的PKU治疗方案，并加强其在PKU领域的领导地位。交易完成后，BioMarin将记录所有Kuvan的销售和利润，同时开始商业化pegvaliase。
    MarketScreener
    2015-10-01
    苯丙酮尿症 BioMarin Pharmaceutical Inc Merck Serono SA
  • Alligator Bioscience宣布美国联邦贸易委员会批准与Johnson & Johnson Innovation的合作协议
    交易并购
    Alligator Bioscience宣布美国联邦贸易委员会批准与Johnson & Johnson Innovation的合作协议
    瑞典生物技术公司Alligator Bioscience AB宣布，其与强生旗下Janssen Biotech Inc.签订的全球独家许可协议已获得美国联邦贸易委员会根据哈特-斯科特-罗迪诺法案的批准。此次批准使得Alligator Bioscience将获得预付款，同时，强生创新公司JJDC Inc.将认购Alligator的普通股新股份。
    MarketScreener
    2015-10-01
    Johnson & Johnson Alligator Bioscience AB
  • IntelliCell BioSciences 与著名的东南医学中心签署细胞治疗实验室套件意向书
    交易并购
    IntelliCell BioSciences 与著名的东南医学中心签署细胞治疗实验室套件意向书
    IntelliCell BioSciences公司宣布与位于美国东南部的一所著名医疗中心签署了购买Intellicell FDA注册的细胞治疗实验室套件的意向书。该实验室将是IntelliCell的首个离岸cGTP实验室，公司计划与医疗中心的医生团队和专业人员合作，并确保实验室质量。IntelliCell致力于利用其专利技术从成人脂肪组织中分离血管细胞，并寻求与技术开发者、大学和国际商业实体签订技术许可协议。此外，公司对未来的业务增长持谨慎乐观态度，但也意识到存在一些风险和不确定性，包括有限的运营历史、有限的财务资源、经济条件、竞争对手的活动以及联邦或州法律的变化等。
    Biospace
    2015-10-01
    IntelliCell BioScien
  • VR315 US 发展里程碑
    交易并购
    VR315 US 发展里程碑
    英国Chippenham，2015年10月1日：专注于呼吸道疾病治疗产品开发的Vectura Group plc（伦敦证券交易所代码：VEC）宣布，由于在美国成功实现VR315项目的另一项开发里程碑，公司已触发进一步现金里程碑。VR315是一种使用Vectura专有干粉吸入器和配方技术的哮喘/慢阻肺通用吸入组合疗法。2011年8月，Vectura与美国一家领先国际制药公司的美国分公司签订了关于VR315在美国的开发、制造和商业化的许可协议。截至目前，根据此协议，Vectura已宣布的开发里程碑总金额达到900万美元。今日宣布的里程碑将带来额外300万美元。根据未来预定的开发里程碑，Vectura还有资格获得额外2300万美元。这些里程碑加上2011年8月的初始支付1000万美元，总计4500万美元。此外，Vectura还将从VR315在美国的所有销售中获得版税。Vectura首席执行官James Ward-Lilley表示：“宣布这一进一步的开发里程碑继续证明了我们在价值极高的VR315美国呼吸项目上取得的进展，并得到了我们与合作伙伴之间卓越的持续关系。”关于Vectura：Vectura是一家专注于呼吸道疾
    ADVFN
    2015-10-01
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病 呼吸道疾病 Janssen Biotech Inc Vectura Group PLC
  • Alnylam 和 Genzyme 宣布 Genzyme 选择加入 ALN-AT3 血友病计划，用于北美和西欧以外的开发和商业化
    交易并购
    Alnylam 和 Genzyme 宣布 Genzyme 选择加入 ALN-AT3 血友病计划，用于北美和西欧以外的开发和商业化
    Alnylam Pharmaceuticals与Genzyme宣布，Genzyme选择加入Alnylam的ALN-AT3血友病研究项目，以在北美和西欧以外的地区进行开发和潜在的商业化。这是自2014年两家公司全球联盟成立以来，Genzyme首次选择加入Alnylam的遗传药物管线产品，也是第三个加入的产品。Genzyme的决定基于ALN-AT3 Phase 1试验的鼓舞人心的临床数据，包括2015年6月在国际血栓和止血学会（ISTH）大会上展示的积极中期数据。Alnylam首席执行官John Maraganore表示，Genzyme的加入是他们战略的关键部分，Genzyme在开发和商业化罕见病疗法方面的良好记录使他们成为推进血友病创新药物的理想合作伙伴。Genzyme总裁兼首席执行官David P. Meeker表示，ALN-AT3代表了治疗血友病的一种独特且具有前景的新方法，他们很高兴扩大与Alnylam的合作关系。
    2015-10-01
    血友病 Alnylam Pharmaceuticals Inc Genzyme Corp
  • Biohaven 和 Fox Chase Chemical Diversity Center 宣布在早期药物发现研究方面建立战略联盟
    交易并购
    Biohaven 和 Fox Chase Chemical Diversity Center 宣布在早期药物发现研究方面建立战略联盟
    Biohaven与Fox Chase化学多样性中心宣布建立战略联盟，共同开发超过300种谷氨酸调节剂的药物前体及其他创新技术。Biohaven将向FCCDC提供150万美元的研究资金，以推进领先药物前体候选人的IND申请。FCCDC是一家位于宾夕法尼亚州的药物发现公司，拥有卓越的药物化学、靶点验证、药理学和化学生物学能力。FCCDC由CEO艾伦·赖茨博士领导，他拥有超过33年的药物化学经验，并在强生公司工作了近26年。Portage生物技术公司是Biohaven的母公司，专注于开发治疗高未满足医疗需求的创新疗法。
    美通社
    2015-10-01
    Biohaven Ltd
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