洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Beam Therapeutics 呈报临床前数据，强调 BEAM-302 在纠正 α-1 抗胰蛋白酶 （AAT） 缺陷症致病突变方面的效用
    研发注册政策
    Beam Therapeutics 呈报临床前数据，强调 BEAM-302 在纠正 α-1 抗胰蛋白酶 （AAT） 缺陷症致病突变方面的效用
    Beam Therapeutics公司公布了其基因编辑药物BEAM-302的新临床前数据，该药物能够直接纠正导致严重α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的主要疾病相关突变PiZ。在意大利那不勒斯举行的α-1抗胰蛋白酶缺乏症2023会议上，公司展示了这些数据，并计划在2024年第一季度提交监管申请，以启动BEAM-302的临床试验。BEAM-302是一种针对SERPINA1基因突变的肝脏靶向脂质纳米颗粒（LNP）配方，旨在精确纠正PiZ突变，有望同时减少肝脏和肺部疾病。
    GlobeNewswire
    2023-09-07
    SERPINA1 Α-1 抗胰蛋白酶缺乏 Beam Therapeutics Inc BEAM-302
  • Sentynl Therapeutics 宣布在 2023 年 SSIEM 年度研讨会上展示评估 NULIBRY®（磷去翅鸟素）治疗 A 型 MoCD 的疗效和安全性的研究
    研发注册政策
    Sentynl Therapeutics 宣布在 2023 年 SSIEM 年度研讨会上展示评估 NULIBRY®（磷去翅鸟素）治疗 A 型 MoCD 的疗效和安全性的研究
    Sentynl Therapeutics公司宣布，其研发的NULIBRY（富森优汀）治疗莫洛菌因子缺乏症（MoCD）A型患者的数据在2023年8月30日于耶路撒冷的代谢遗传病研究学会（SSIEM）年会上公布。NULIBRY是首个降低MoCD A型患者死亡风险的疗法，该病是一种罕见的遗传代谢疾病，会导致神经退行性变和早期死亡。研究表明，与未接受治疗的患者相比，接受NULIBRY治疗的患者死亡风险降低了5.1倍，同时尿生物标志物水平和发育结果也有所改善。NULIBRY已获得美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局和以色列卫生部的批准，并正在欧洲启动一项上市后非干预性研究以进一步评估其安全性和有效性。
    PRNewswire
    2023-09-07
    Sentynl Therapeutics
  • Lucid Diagnostics 发布 EsoGuard® 食管癌前病变检测的首个前瞻性临床效用研究的积极数据
    研发注册政策
    Lucid Diagnostics 发布 EsoGuard® 食管癌前病变检测的首个前瞻性临床效用研究的积极数据
    Lucid Diagnostics公司发布了一项多中心观察性研究，证实EsoGuard食管DNA检测在检测食管癌前病变方面的临床实用性。该研究显示，EsoGuard检测结果与多位医生的后续医疗决策高度一致，包括100%的EsoGuard阳性患者。研究还表明，EsoGuard有助于医生根据专业指南对需要进一步内镜检查的患者进行合理分流。这些结果进一步增强了EsoGuard的临床实用性和临床有效性证据，为与支付方和利益相关者的合作提供了有力支持。
    PRNewswire
    2023-09-07
    Lucid Diagnostics Inc
  • Oncolytics Biotech® 宣布全面行使公开发行的超额配售选择权
    医药投融资
    Oncolytics Biotech® 宣布全面行使公开发行的超额配售选择权
    Oncolytics Biotech Inc.宣布完成一笔1500万美元的公开募股，由Leede Jones Gable Inc.承销。此次募股的款项将用于推进其针对转移性乳腺癌和胰腺癌的pelareorep临床试验，以及一般公司运营和流动资金。每个认购单位包含一股普通股和一股购买权证，购买权证允许持有人在关闭后的任何时间以每股2.81美元的价格购买一股普通股，最长可达60个月。公司向承销商支付了相当于募股总收益7%的现金佣金，并发行了相当于认购单位总数7%的补偿权证。此次募股通过加拿大各省和地区的简式基础增发说明书进行，未在美国注册，不得向美国投资者或在美国注册或适用豁免注册要求的情况下提供或出售。Oncolytics正在开发pelareorep，一种通过诱导抗肿瘤免疫反应和促进炎症肿瘤表型来治疗多种癌症的静脉注射免疫治疗剂。
    PRNewswire
    2023-09-07
    胰腺癌 转移性乳腺癌 Pelareorep注射液 Oncolytics Biotech Inc
  • Sorrento Therapeutics 宣布 Resiniferatoxin （RTX） 治疗中度至重度膝骨关节炎 （OAK） 患者膝关节疼痛的 2a 期临床试验结果呈阳性
    研发注册政策
    Sorrento Therapeutics 宣布 Resiniferatoxin （RTX） 治疗中度至重度膝骨关节炎 （OAK） 患者膝关节疼痛的 2a 期临床试验结果呈阳性
    Sorrento Therapeutics公司宣布，其研发的RTX药物在针对中度至重度骨关节炎疼痛的Phase 2a临床试验中取得积极结果。试验显示，所有研究目标均达成，包括在剂量组中证明安全性、证实所选剂量对安慰剂（利多卡因）和活性对照（类固醇）的有效性和持久性。所有RTX剂量（7.5至20 µg）均被良好耐受，严重或严重不良事件（AEs）很少。大多数报告的AE与给药后的疼痛有关，并在治疗后数小时内解决。在所有组别（包括安慰剂组）中报告的严重AE非常少，且与剂量无关。RTX注射后给药的疼痛易于控制。20mcg剂量的RTX在治疗后的26周及以后的有效性和持久性方面优于所有其他剂量组（包括该适应症的批准药物（关节内皮质类固醇））。20mcg和12.5mcg已被选为临床最佳和最小有效剂量，以进行进一步的临床2期关键性或3期试验。
    GlobeNewswire
    2023-09-07
    Sorrento Therapeutics Inc
  • Ocuphire Pharma 将出席 ESCRS 2023 和 MODLive！9 月的会议
    研发注册政策
    Ocuphire Pharma 将出席 ESCRS 2023 和 MODLive！9 月的会议
    Ocuphire Pharma将在欧洲白内障和屈光手术学会第41届大会上展示其临床数据，包括APX3330和Nyxol®的疗效和安全性。公司CEO Bindu Manne将在MODLive!会议上发表公司介绍。APX3330是一种针对糖尿病视网膜病变的口服小分子疗法，有望成为早期非侵入性治疗选择。Nyxol®是一种无防腐剂的苯托拉明眼药水，用于治疗瞳孔扩大和视力障碍。Ocuphire与Viatris合作开发Nyxol，目前正在进行3期临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-09-07
    Viatris Inc 白内障 Ocuphire Pharma Inc
  • Lexicon 宣布发布与 LX9211 相关的系列报告，LX9211 是其用于治疗糖尿病周围神经性疼痛 （DPNP） 的研究药物
    研发注册政策
    Lexicon 宣布发布与 LX9211 相关的系列报告，LX9211 是其用于治疗糖尿病周围神经性疼痛 （DPNP） 的研究药物
    Lexicon Pharmaceuticals公司宣布，其研究药物LX9211将在全球多个会议上进行五场科学展示，以支持其治疗糖尿病周围神经病变疼痛（DPNP）的临床试验。LX9211的Phase 2b剂量优化研究计划正在进行中，预计将在2023年底前开始给药，并与下一阶段的Phase 3研究并行进行。LX9211已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定。Lexicon公司致力于通过其Genome5000™项目，利用基因科学发现和开发创新药物，目前正推动LX9211的临床开发，旨在为DPNP患者提供新的非阿片类药物选择。
    GlobeNewswire
    2023-09-07
    Lexicon Pharmaceutic
  • Eloxx Pharmaceuticals 提供 ELX-02 和 ZKN-013 的程序更新
    研发注册政策
    Eloxx Pharmaceuticals 提供 ELX-02 和 ZKN-013 的程序更新
    Eloxx Pharmaceuticals提交了针对ELX-02治疗Alport综合征（一种罕见的遗传性肾脏疾病）的IND申请，并获得了FDA的批准，允许在美国开展关键性试验。Phase 2临床试验结果显示，所有接受ELX-02治疗的Alport综合征患者（100%响应率）均显示出疾病逆转，证实了ELX-02对蛋白尿的改善作用。此外，ELX-02在治疗过程中，三分之一的患者蛋白尿得到缓解，进一步证明了药物的有效性。同时，Eloxx还宣布了ZKN-013的SAD试验获得FDA批准，并引起了战略兴趣。Eloxx致力于开发针对罕见疾病的遗传疗法，其产品ELX-02已获得FDA的快速通道和孤儿药资格认定。
    GlobeNewswire
    2023-09-07
    蛋白尿 Eloxx Pharmaceuticals Ltd
  • BiomX 将在 2023 年欧洲呼吸学会 （ERS） 国际大会上展示正在进行的 1b/2a 期研究的数据，该研究评估 BX004 治疗囊性纤维化患者的慢性铜绿假单胞菌肺部感染
    研发注册政策
    BiomX 将在 2023 年欧洲呼吸学会 （ERS） 国际大会上展示正在进行的 1b/2a 期研究的数据，该研究评估 BX004 治疗囊性纤维化患者的慢性铜绿假单胞菌肺部感染
    BiomX公司将在欧洲呼吸学会（ERS）国际大会上展示其新型噬菌体疗法BX004治疗囊性纤维化（CF）患者慢性铜绿假单胞菌肺感染的临床试验数据。BX004利用BOLT平台开发，旨在治疗CF患者由铜绿假单胞菌引起的慢性呼吸道感染。该研究分为两个阶段，第一阶段评估了BX004在9名CF患者中的安全性、药代动力学和微生物学/临床活性，第二阶段将评估BX004在至少24名随机分配到治疗或安慰剂组的CF患者中的安全性和有效性。会议将于2023年9月10日在意大利米兰举行，BiomX将进行口头报告并在其网站上发布海报。
    GlobeNewswire
    2023-09-07
    囊性纤维化 BiomX Inc
  • Actinium Pharma 公布 Actimab-A + CLAG-M 试验延长随访的生存数据以及支持 FLT3 抑制剂组合项目扩展的临床前数据
    研发注册政策
    Actinium Pharma 公布 Actimab-A + CLAG-M 试验延长随访的生存数据以及支持 FLT3 抑制剂组合项目扩展的临床前数据
    Actinium Pharmaceuticals在SOHO 2023年年度会议上公布了其Actimab-A联合CLAG-M治疗高风险复发或难治性急性髓系白血病（r/r AML）患者的1b期临床试验的最新数据。数据显示，在接受Actimab-A + CLAG-M治疗并接受骨髓移植的患者中，既往接受venetoclax治疗的患者的中位总生存期（OS）为30个月，所有患者的中位OS为24个月。此外，Actimab-A在体外显示出增强FLT3抑制剂（如gilteritinib和midostaurin）抗白血病活性的潜力，支持了Actimab-A与FLT3抑制剂联合使用的临床评估。Actinium还计划将Actimab-A扩展到FLT3突变AML的治疗中，以进一步探索其治疗潜力。
    PRNewswire
    2023-09-07
    FLT3 维奈克拉 吉瑞替尼 Actinium Pharmaceuticals Inc 米哚妥林
  • Arcutis 宣布 0.15% 罗氟司特乳膏的积极长期结果，在治疗轻度至中度特应性皮炎 （AD） 方面显示出持久且疗效改善以及良好的安全性
    研发注册政策
    Arcutis 宣布 0.15% 罗氟司特乳膏的积极长期结果，在治疗轻度至中度特应性皮炎 （AD） 方面显示出持久且疗效改善以及良好的安全性
    Arcutis公司宣布，其研发的罗氟米拉斯特乳膏在INTEGUMENT-OLE长期开放标签研究中表现出良好的疗效和安全性。该研究纳入了6岁及以上的特应性皮炎患者，结果显示，46.1%和51.0%的患者在28周和56周时分别达到IGA成功标准。罗氟米拉斯特乳膏在维持疾病控制方面表现出色，且安全性良好，无新的安全信号出现。研究还显示，超过三分之二的患者在转换为每周两次的维持剂量后，能够持续使用这种剂量方案。Arcutis计划在2023年第三季度末提交补充新药申请，寻求批准罗氟米拉斯特乳膏用于治疗6岁及以上轻至中度特应性皮炎患者。
    GlobeNewswire
    2023-09-07
    特应性皮炎 适应障碍 Arcutis Biotherapeutics Inc
  • HARMONY BIOSCIENCES宣布美国食品和药物管理局将PITOLISANT用于治疗特发性嗜睡症的孤儿药认定
    研发注册政策
    HARMONY BIOSCIENCES宣布美国食品和药物管理局将PITOLISANT用于治疗特发性嗜睡症的孤儿药认定
    Harmony Biosciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其治疗罕见神经系统疾病药物pitolisant孤儿药资格，用于治疗特发性嗜睡症（IH）。IH是一种罕见且慢性神经系统疾病，患者表现出过度日间嗜睡、睡眠惯性以及认知障碍等症状。约80,000名美国人有IH，其中40,000人已被诊断。Harmony正在进行一项名为INTUNE的3期临床试验，以评估pitolisant在IH成人患者中的疗效和安全性。预计将在2023年第四季度公布主要研究结果。FDA的孤儿药资格旨在鼓励罕见病疗法的研发。Harmony表示，这一资格认证是其临床和商业发展的重要进展，并期待与FDA和IH社区紧密合作，以满足患者的未满足医疗需求。
    PRNewswire
    2023-09-07
    替洛利生 Harmony Biosciences LLC
  • Opus Genetics 宣布基因疗法 OPGx-LCA5 在罕见遗传性视网膜疾病 LCA5 患者中的 1/2 期试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Opus Genetics 宣布基因疗法 OPGx-LCA5 在罕见遗传性视网膜疾病 LCA5 患者中的 1/2 期试验中出现首例患者给药
    Opus Genetics公司宣布，其针对LCA5基因突变引起的Leber先天性黑蒙（LCA）的基因疗法OPGx-LCA5已进入临床试验阶段。该疗法利用腺相关病毒8（AAV8）载体将功能性的LCA5基因精确递送到患者的视网膜外层，旨在治疗由LCA5基因双等位基因突变引起的视网膜变性疾病。这是该公司首个进入临床试验阶段的基因疗法产品，旨在解决一种罕见的遗传性视网膜疾病。该研究在动物和人类诱导多能干细胞（iPSC）模型中已显示出在疾病高峰期之前给药可以保存视网膜结构和视觉功能。该试验目前正在进行中，目标是评估OPGx-LCA5在LCA5相关视力丧失患者中的安全性和初步疗效。
    GlobeNewswire
    2023-09-07
    Opus Genetics Inc 雷伯氏先天性黑内障
  • 茵冠生物人脐带间充质干细胞注射液Ⅰ/Ⅱa期临床试验启动会召开
    研发注册政策
    茵冠生物人脐带间充质干细胞注射液Ⅰ/Ⅱa期临床试验启动会召开
    深圳市茵冠生物科技有限公司近日在首都医科大学附属北京天坛医院和深圳市第二人民医院召开人脐带间充质干细胞注射液Ⅰ/Ⅱa期临床试验启动会，标志着该药物临床试验正式开始。该药物由茵冠生物创新研发，用于治疗急性缺血性卒中，通过多种机制改善受损局部微环境，减轻损伤并促进修复。启动会对项目方案、药物管理、安全性事件处理等进行了详细讲解，茵冠生物将与医院研究团队共同努力，高质量完成临床试验，加速成果转化，造福患者。
    微信公众号
    2023-09-07
    首都医科大学附属北京天坛医院 人脐带间充质干细胞注射液 深圳市第二人民医院 深圳市茵冠生物科技有限公司 脐带间充质干细胞注射液
  • BioVie 今天，2023 年 9 月 7 日举办阿尔茨海默病 NE3107 虚拟 KOL 活动
    研发注册政策
    BioVie 今天，2023 年 9 月 7 日举办阿尔茨海默病 NE3107 虚拟 KOL 活动
    BioVie公司将于2023年9月7日举办名为“NE3107——将数据置于背景中”的虚拟专家论坛，讨论其神经退行性疾病药物NE3107在阿尔茨海默病治疗中的进展。NE3107目前正在进行一项关键的3期临床试验，预计将在2023年第四季度公布主要数据。论坛将聚焦于NE3107在阿尔茨海默病病理学中神经炎症和胰岛素抵抗的作用，以及NE3107在改善炎症、胰岛素信号传导和其他关键生物过程中的潜力。此外，还将概述NE3107在2期探索性生物标志物研究中的观察结果。论坛将由BioVie公司领导团队和知名专家史蒂文·E·阿诺德博士主持，阿诺德博士在神经退行性疾病病理学、分子生物标志物和治疗认知下降方面有广泛的研究经验。BioVie公司还在进行其他神经退行性疾病和肝脏疾病药物的研发。
    GlobeNewswire
    2023-09-07
    老年性痴呆 肝脏疾病 BioVie Inc
  • Artelo Biosciences 完成与 FDA 的 ART26.12 阳性 IND 前会议
    研发注册政策
    Artelo Biosciences 完成与 FDA 的 ART26.12 阳性 IND 前会议
    Artelo Biosciences公司完成与FDA关于ART26.12药物开发计划的会议，计划于2024年上半年提交IND申请，用于治疗神经性疼痛。ART26.12是一种新型口服FABP5抑制剂，旨在预防化疗引起的周围神经病变。FDA对IND前临床数据、生产计划和临床研究方案进行了审查，并提供了指导。Artelo公司CEO表示，期待提交IND申请，并开展ART26.12的1期临床试验。据 Persistence Market Research，全球神经性疼痛市场预计到2033年将超过140亿美元。Artelo致力于开发调节脂质信号通路的药物，包括治疗厌食、癌症、焦虑、疼痛、神经病变和炎症等疾病。
    GlobeNewswire
    2023-09-07
    恶性肿瘤 疼痛 神经系统疾病 炎症 焦虑
  • Longeveron 的 ELPIS 1 试验的长期生存数据被接受在美国心脏协会 2023 年科学会议上展示
    研发注册政策
    Longeveron 的 ELPIS 1 试验的长期生存数据被接受在美国心脏协会 2023 年科学会议上展示
    Longeveron公司宣布，其针对心脏疾病细胞疗法Lomecel-B™的ELPIS 1临床试验长期生存数据摘要被美国心脏协会会议接受，将在会上展示。该研究显示，接受Lomecel-B™治疗的儿童5年生存率为100%，而历史对照数据为20%。此外，Lomecel-B™已获得美国FDA的罕见儿科疾病、快速通道和孤儿药资格。Longeveron正在进行一项权利发行，以筹集资金支持其产品研发。
    GlobeNewswire
    2023-09-07
    心脏疾病 Longeveron LLC
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

359,580个
全球在研药物数
420个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXZL2600059】北京金瑞基业医药科技有限公司1类新药注射用和厚朴酚脂质体冻干粉CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600827】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600816】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600815】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600813】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600817】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

热门排行榜

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多