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MicuRx 在第七届世界支气管扩张大会上展示创新抗生素研究成果研发注册政策上海MicuRx制药有限公司在苏格兰邓迪举办的第7届世界支气管扩张症大会上展示了其新型抗生素产品MRX-5和MRX-8的最新研究进展，为非结核分枝杆菌（NTM）肺病和铜绿假单胞菌感染的治疗带来了新的希望。公司展示了三项重要研究，包括MRX-6038对M. abscessus临床分离株的高效活性，MRX-5在动物模型中对M. abscessus感染的治疗效果，以及MRX-8对铜绿假单胞菌包括耐药株的体外活性。MRX-8已完成美国I期临床试验，并在中国完成I期入组，其临床试验结果表明在预期临床剂量下，MRX-8能够达到人体内的预期治疗水平。MRX-5是针对NTM感染的新型苯并唑硼酸类抗生素，目前正在进行I期临床试验。MicuRx致力于开发针对感染性疾病的新型治疗方案，自2007年成立以来，一直致力于解决全球抗菌素耐药性问题。
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阿法纳生物HPV相关肿瘤mRNA疫苗AFN0328获临床试验批准审批动态2024年7月18日，据国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 官网公示， 合肥阿法纳生物科技有限公司 （以下简称“阿法纳生物”） 与安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 （以下简称“安科生物”） 联合研制的1类新药 AFN0328注射液 临床试验 （IND） 申请获得批准，成为国内第二款获批开展临床试验的 HPV相关肿瘤mRNA治疗型疫苗 ，也是阿法纳生物今年第二款获得临床试验批件的mRNA产品。 据悉，AFN0328注射液是一款由阿法纳生物与安科生物团队共同研发的mRNA肿瘤治疗药物。 AFN0328采用了 具有自主知识产权的 佐剂体系 以及 创新的 抗原设计 ，在灵长类动物中能够有效递呈抗原，并且经过工艺升级后，以及进一步的制剂创新解决了冷链运输与长期保存的难题。
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Vivoryon Therapeutics NV 宣布新数据显示 Varoglutamstat 对糖尿病患者肾功能的独特治疗效果，并概述了糖尿病肾病的拟议临床开发计划研发注册政策Vivoryon Therapeutics N.V.近日宣布，其研发的QPTC/L抑制剂Varoglutamstat在治疗糖尿病患者的肾脏功能方面展现出独特的治疗效果。新数据显示，Varoglutamstat在糖尿病亚组中，估算的肾小球滤过率（eGFR）改善超过8mL/min/1.73m2/year，与整体VIVIAD Phase 2b研究人群中的3.4mL/min/1.73m2/year相比，治疗效果显著（p
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BioSenic 发布对其阳性 2 期临床数据的新深入分析，为其下一个针对 cGvHD 的三氧化二砷 （ATO） 后期试验提供最佳给药方案研发注册政策BioSenic公司宣布对之前进行的ATO Phase 2临床试验进行的新详细事后分析结果，分析将用于确定即将进行的临床试验中口服ATO的最佳剂量。该分析显示，在未对首次诱导周期做出反应的患者组中，经过巩固周期治疗后，有更多患者（20%）产生了反应。此外，BioSenic确定，在四周疗程中增加每周注射次数可以显著提高治疗对疾病生物和细胞参数的积极影响。BioSenic的目标是最终确定最佳条件，以安全有效地给予砷剂三氧化物，以达到对cGvHD的有效治疗。此外，BioSenic还专注于其自身免疫平台的选择性加速开发，包括对系统性红斑狼疮（SLE）和系统性硬化症（SSc）的研究。
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圣湘生物(688289)：乘风而起，加速分子诊断赛道布局行业分析圣湘生物专注于分子诊断领域，提供包括病原体检测、癌症筛查和遗传病诊断在内的多种诊断解决方案，并在全球范围内拥有广泛的市场影响力。文章分析了公司的业务布局、技术优势以及未来盈利预测和潜在风险，突出了其在分子诊断市场中的竞争地位和增长潜力。
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估值或达150亿欧元，安宏资本等竞购赛诺菲消费者健康部门；拜耳中国发布高管任命；强生发布最新业绩 | 日报人事变动季度销售额为224.47亿美元，上年同期为215.19亿美元，同比增长4.3%。 季度净利润46.86亿美元，上年同期为53.76亿美元，同比下降12.8%。 按业务划分，制药业务销售额144.9亿美元，同比增长5.5%。
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谁是集采王冠？三明联盟、国采、省采！招标采购国采基本上定了，再次确认，这个月底。 本周大会开完后，相关动作密集开始。 另，转发一则青年10号群群友Insane关于江苏集采的信息。青年10号2024-07-18国采 集采
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石药集团恩朗苏拜单抗注射液正式发货审批动态7月18日，一辆搭载着石药集团首批 恩舒幸 ® （通用名： 恩朗苏拜单抗注射液 ） 的冷运车缓缓驶出石药集团巨石生物制药有限公司生产厂区，正式开启了恩朗苏拜单抗的上市之路。 发货之后，恩朗苏拜单抗将为宫颈癌患者重获健康带来新希望，为临床治疗复发或转移性宫颈癌提供了全新选择。 6月25日，国家药品监督管理局批准了石药集团自主研发的 1类生物新药PD-1抑制剂 恩舒幸 ® 正式上市，适应症为： 既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1表达阳性（CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌患者 。
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13亿美元打水漂？诺和诺德何去何从？公司动态为了让更多的研究者了解技术前沿，由 求实药社 、 上海求实医药咨询有限公司 主 办的 自免药物开发深度聚焦论坛 ， 于 2024年7月26日在上海 举行。 本届 自免药物开发深度聚焦论坛 深度聚焦 类风湿关节炎、银屑病、系统性红斑狼疮 等重点疾病领域 ，共同探讨自免药物研发的前沿技术、创新策略及市场趋势，推动自免药物研发的蓬勃发展。 大会名称： 自免药物开发深度聚焦论坛。
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最新！CDE发布 公开征求ICH《M12：药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议和中文版意见的通知研发注册政策（免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 现对M12指导原则及问答文件实施建议和中文版公开征求意见，为期1个月。 2.M12指导原则中文版。药多网2024-07-18CDE 药物相互作用
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超90%的患者未出现DME！罗氏双抗Vabysmo临床取得积极结果临床研究2024 年7月17日，罗氏公司公布了RHONE-X 扩展研究的新的四年数据。 该研究达到所有主要终点，表明接受 Vabysmo® (faricimab) 长达四年治疗的糖尿病性黄斑水肿 (DME) 患者耐受性良好。 长期研究的探索性结果表明，Vabysmo能够维持患者视力，并延长DME患者的治疗间隔时间。
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汉氏联合与中科睿极达成战略合作，共绘干细胞技术产业蓝图公司动态7月17日，汉氏联合与中科睿极正式签署战略合作协议。 双方将在干细胞领域展开深度合作，致力于建立干细胞产品智造平台，共同开拓国内外市场。 汉氏联合与中科睿极的战略合作将通过整合双方在干细胞研究和生物制药领域的优势资源，共同推动干细胞产业的高质量发展。汉氏联合2024-07-18
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【首发】戴来科技完成首轮投资，劢柏资本担任独家财务顾问医药投融资丰誉资本已完成对戴来科技的首轮投资，劢柏资本担任独家财务顾问。戴来科技成立于2020年，由神经科专家发起，致力于帕金森患者院外全生命周期干预和管理。公司首款产品为帕金森冻结步态运动功能改善的体感智能刺激鞋，临床效果显著。公司业务模式针对帕金森病不同症状开展个性化调控与干预。戴来科技研发的独家外周神经调控可穿戴产品，直击冻结步态这一痛点，市场潜力巨大。公司融资将用于产品研发、注册、团队扩充与生产中心建设。丰誉资本专注于医疗和技术领域投资，过往管理规模超过80亿元。劢柏资本是生命科学和医疗健康领域的精品投资银行，团队成员累计完成融资额超百亿。
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罗氏口服减肥药大获成功！可应对司美格鲁肽的高停药率及反弹困境临床研究四周治疗后，参与者体重 平均下降7.3% ，远超安慰剂组的1.2%，这一显著成效预示着CT-996能够与业内巨头如礼来、辉瑞的同类产品相媲美。 药代动力学数据支持CT-996 每日一次口服给药 方案。 此外，研究结果还表明，在禁食期间或标准化高脂餐后，受试者血液中CT-996的水平未受到大幅影响。
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《细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范》团体标准发布研发注册政策近日，中国疫苗行业协会和中国标准化协会联合发布了《细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范》团体标准。 临床级“0脱靶”基因编辑器AaCas12bMax，助力提高治疗性基因编辑疗法可及性。 恒瑞医药子公司AAV双基因药物国内IND获受理。
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国药威奇达阿莫西林克拉维酸钾片（0.375g）通过仿制药质量和疗效一致性评价审批动态近日，国药威奇达收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准阿莫西林克拉维酸钾片（0.375g）通过仿制药质量和疗效一致性评价。 阿莫西林克拉维酸钾片的活性成分为阿莫西林、克拉维酸，阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大的广谱β－内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭β－内酰胺酶水解。 本品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。
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创新药与国际化双轮驱动 恒瑞医药加速高质量发展公司动态7月伊始，恒瑞医药全球首仿药布比卡因脂质体注射液获美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）批准上市。 恒瑞医药创新药恒格列净新适应症于6月30日在国内获批，为2型糖尿病患者提供治疗新选择。 作为国内创新药龙头企业，高强度的研发投入是恒瑞医药在创新路上行稳致远的有力支撑。
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获国务院文件支持：创新药市场或进一步打开研发注册政策免费入场券报名本周截止 ：联系电话181 1603 6798，扫码立即获取免费入场券：。 文章称，创新医药发展的政策支持力度正不断加强。 近日国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》（以下简称《方案》），并指出要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策。药精通Bio2024-07-18创新药
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上海大动作，215亿元砸进生物医药产业医药投融资01 聚焦集成电路、生物医药、人工智能三大先导产业。 三只先导基金分别为：225亿元规模的人工智能母基金（暂定名），投向智能芯片、智能软件、自动驾驶、智能机器人等领域；215亿元规模的生物医药母基金（暂定名），投向创新药物及高端制剂、高端医疗器械、生物技术、高端制药装备等领域；以及450亿元规模的集成电路母基金（暂定名）。 其中，上海国经共计拟出资400亿元，位列第一；上海浦东拟出资137.5亿元；国泰君安和海通证券，两家机构各拟出资10亿元。药精通Bio2024-07-18生物医药产业
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上半年25家细胞治疗企业获融资！医药投融资公开资料显示，截至今年6月30日，国内共有150家新药研发企业完成了新一轮融资。 不完全统计，上半年共25家细胞治疗企业获融资，融资总金额超20亿 。 2024年H1细胞治疗领域融资进展。
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