BridgeBio Pharma宣布，其针对Canavan疾病的基因疗法BBP-812的1/2期临床试验已开始给药，这是该公司基因疗法组合的一部分，旨在治疗罕见且致命的Canavan疾病。该疗法有望成为首个针对Canavan疾病的治疗选择。Canavan疾病是一种罕见疾病，影响美国和欧盟约1000名儿童，目前尚无批准的治疗方法。该试验旨在评估BBP-812的安全性和疗效，并有望为患者提供新的治疗希望。

PhaseBio Pharmaceuticals与BioVectra签订供应协议，支持Bentracimab的开发和商业化。Bentracimab是PhaseBio的领先产品候选药物，目前正在进行全球3期临床试验。该药物是一种新型的人源单克隆抗体片段，在早期临床试验中显示出立即和持续的逆转Brilinta®（替格瑞洛）的血小板抗凝作用。根据协议，BioVectra将提供其综合CDMO服务，为Bentracimab的活性药物成分（API）生产，用于PhaseBio的全球临床试验和全球商业用途。PhaseBio计划将BioVectra生产的API整合到正在进行的2b期和3期REVERSE-IT临床试验中，以支持全球监管提交。该合作将使PhaseBio在药物获得监管批准后，能够向美国的关键创伤和重症监护中心供应Bentracimab。

2021年3月11日，技术公司Clinical Research IO（CRIO），宣布完成由Rally Ventures领投的350万美元A轮融资。本轮融资使公司能够扩大其产品和工程团队，开发下一波产品。该公司致力于为临床研究赞助商和研究机构提供简化临床试验的平台。

Inxmed与Escugen Biotechnology于2021年3月达成一项战略合作协议，共同开发创新抗癌抗体药物，包括针对人类CD47的人源化单克隆抗体。根据协议，双方将共同研发包括第二代CD47人源化单域抗体在内的新抗体药物，并聚焦于基于临床需求和疾病生物学进展的新靶点ADC药物的开发。

Organigram Holdings Inc.宣布，其全资子公司Organigram Inc.获得英国英美烟草公司（BAT）的2.21亿加元战略投资，占公司19.9%的股权。双方还签署了产品开发合作协议，共同设立一个卓越中心，专注于开发下一代大麻产品，初期重点为CBD。这笔投资将加速Organigram的研发和产品管线开发，为其提供约2.21亿加元的资金注入，并加强其在现有市场以及美国和国际市场的竞争力。此外，Organigram将获得BAT的部分知识产权，并有权在全球范围内独立商业化由卓越中心创造的产品、技术和知识产权。BAT还将向Organigram董事会派出两位董事，以进一步补充其董事会的能力，并扩大其国际影响力。

Evolve BioSystems公司宣布，其产品激活的婴儿双歧杆菌EVC001将被用于一项大型国际临床试验，旨在预防具有遗传易感性的儿童患1型糖尿病。这项随机、对照、双盲、多中心的临床试验将在五个欧洲国家的八个主要研究中心进行。该研究由慕尼黑亥姆霍兹研究中心的糖尿病研究所领导，并由全球预防自身免疫性糖尿病平台执行。研究旨在证明，在儿童出生后的第一年内每天服用激活的婴儿双歧杆菌EVC001，可以显著减少血液中β细胞自身抗体的产生，从而降低1型糖尿病的发病率。这一发现如能证实，将对公共卫生产生重大影响，并可能通过减少1型糖尿病的发病率及其生理、情感和财务后果，带来深远的经济和社会效益。

BetterLife Pharma的子公司Altum与智利天主教大学达成意向，将开展一项针对COVID-19患者的随机安慰剂对照试验，测试Altum的专有吸入型干扰素α-2b产品AP-003。该试验预计今年第二季度开始，第三季度末完成。试验旨在确认吸入型干扰素α-2b在早期COVID-19患者中的益处。试验包括健康受试者的随机安慰剂Phase 1部分，以及早期COVID-19患者的随机安慰剂对照Phase 2部分。BetterLife Pharma首席执行官Dr. Ahmad Doroudian表示，公司期待与智利天主教大学医学院合作进行此试验。该研究将由智利天主教大学医学院传染病和儿科免疫学部的转化过敏和免疫学实验室主任Dr. Arturo Borzutzky领导。

CanAm Scientific宣布其分销的SD Biosensor生产的STANDARD Q COVID-19快速抗原测试套件获得加拿大卫生部的临时订单授权。该套件是加拿大市场上价格最具竞争力的快速抗原测试套件，可在15分钟内识别SARS-CoV-2，有助于医疗专业人员做出快速决策和隔离，降低病毒传播风险。测试套件具有99.04%的高灵敏度，99.99%的特异性，无需仪器，方便可靠。此测试套件由韩国SD Biosensor开发，已在多个国家成功使用。CanAm Scientific致力于提供各种诊断产品和个人防护装备，支持全球抗击COVID-19。

Covid Apollo在A轮融资中宣布对Rhinostics公司进行投资，该公司提供一种新型样本采集解决方案，可快速录入、自动去除盖子，并与高通量Covid-19检测相结合，以减少实验室工作流程中的时间、人员和成本。Covid Apollo项目汇集了专家和资本，寻找并帮助扩大最有希望的Covid-19诊断机会。Rhinostics公司从哈佛大学分离出来，商业化了一种新型的自动化鼻腔采集装置，该装置由哈佛医学院系统生物学副教授Mike Springer和Wyss生物启发工程研究所首席工程师Richard Novak合作发明。该产品已注册为FDA一类免检医疗设备，目前正在进行多项临床试验，并开始进行紧急使用授权研究。Rhinostics的RHINOstic™鼻拭子提供的特点可以将样本吞吐量提高10倍以上，同时从实验室工作流程中去除劳动力和错误。

Venatorx Pharmaceuticals宣布将VNRX-9945作为治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的候选药物，计划于2021年第二季度启动临床试验。VNRX-9945是一种第三代、高活性的双重机制病毒复制抑制剂，对核衣壳组装和cccDNA形成均有抑制作用。该药物在体外对多种HBV基因型表现出广泛的抗病毒活性，并在小鼠模型中使HBV DNA降至检测限以下。全球有超过2.5亿慢性HBV感染者，他们面临因肝病和肝癌而导致的并发症风险。目前，慢性HBV感染的管理主要依靠核苷（酸）逆转录酶抑制剂（NrtIs）或聚乙二醇干扰素，这些药物可以抑制HBV DNA复制并使丙氨酸转氨酶（ALT）水平正常化，从而降低发病率和死亡率。然而，这些药物并非治愈性，患者通常对停药反应较差，需要长期治疗。Venatorx的CEO Christopher J. Burns表示，实现慢性HBV感染的功能性治愈是治疗的目标，而VNRX-9945的发现和进展为达到更深层次的抗病毒抑制提供了机会，并可能成为未来联合疗法的基石。Venatorx正在积极寻求与VNRX-9945相关的合作伙伴和/或合作机会。

Natera公司宣布，其在细胞游离DNA检测领域的肿瘤信息个性化分子残留疾病（MRD）检测产品Signatera，已在一项新的III期临床试验中用于筛选肌层浸润性尿路上皮癌（MIUC）患者，以确定他们是否适合接受Genentech（罗氏集团成员）的癌症免疫疗法药物atezolizumab（Tecentriq）的实验性治疗。这项由Genentech赞助的IMvigor011研究是一项全球性的随机、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估辅助治疗PD-L1抑制剂atezolizumab在术后MRD阳性的MIUC患者中的安全性和有效性。符合条件的患者将在手术后的前20周内接受Signatera筛查，并将在测试MRD阳性的前约500名患者中随机分配接受atezolizumab或安慰剂治疗12个周期，或最多一年。研究的主要终点是无病生存期。Natera的总经理Solomon Moshkevich表示，与Genentech的合作是Natera和个性化医疗领域的一个重大里程碑，他们期待着临床试验的成功，以便尽早将高度有效的治疗带给合适的患者。

Linnaeus Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其小分子抗癌药物LNS8801孤儿药资格，用于治疗转移性脉络膜黑色素瘤（MUM）患者。LNS8801是一种口服生物利用度高、对GPER（G蛋白偶联雌激素受体）具有高度特异性和强效的激动剂，其活性依赖于GPER的表达。LNS8801通过激活GPER迅速并持久地降低c-Myc蛋白水平，在预临床癌症模型中显示出广泛的抗肿瘤活性。目前，Linnaeus正在进行LNS8801的1/2期临床试验，评估其在MUM患者中的单药治疗和与pembrolizumab联合治疗的效果。此外，公司计划在不久的将来开展LNS8801单药治疗和联合治疗的新临床试验。

Impact Therapeutics宣布在美国启动了Wee1抑制剂IMP7068的首次人体1期临床试验，该试验旨在评估IMP7068在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。IMP7068是Impact Therapeutics自主研发的Wee1抑制剂，具有全球知识产权。在临床前研究中，IMP7068在动物模型中表现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特征，并在多种实体瘤细胞系和异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。IMP7068在临床前研究中表现出满意的特异性、较长的半衰期和更高的药物暴露，有望在临床试验中展现出更优的安全性特征。Wee1激酶作为细胞周期调节因子，在DNA损伤反应（DDR）途径中发挥重要作用，是一个经过科学验证的抗肿瘤靶点。IMP7068的合成致死特性使其成为p53突变肿瘤的合成致死靶点，这一特性为开发针对癌症细胞的靶向抗癌治疗提供了新的途径。Impact Therapeutics致力于发现和开发基于合成致死理论的靶向抗癌药物，其产品线包括PARP抑制剂（Senaparib/IMP4297）、Wee1抑制剂（IMP7068）以及其他新型DDR通路抑制剂。

Eisai公司将在2021年3月19日至25日举行的Society of Gynecologic Oncology（SGO）2021年妇女癌症年会中展示两项摘要，涉及子宫内膜癌和卵巢癌的研究数据。其中一项摘要介绍了KEYTRUDA与LENVIMA联合治疗晚期子宫内膜癌的疗效和安全性结果，另一项摘要则探讨了farletuzumab与化疗联合治疗低CA125铂敏感型卵巢癌的疗效和安全性。Eisai与Merck于2018年3月达成战略合作伙伴关系，共同开发和商业化LENVIMA，目前已有超过20项临床试验正在进行。Eisai致力于通过创新药物改善癌症患者的生命质量。

Aligos Therapeutics宣布开始对慢性乙型肝炎（CHB）患者进行ALG-010133-101研究的第一阶段给药，该研究旨在评估其专有的STOPS™分子ALG-010133在降低CHB患者病毒S-抗原（HBsAg）水平方面的效果。ALG-010133是一种寡核苷酸S-抗原转运抑制寡核苷酸聚合物，在前期研究中已显示出对S-抗原水平的强大抑制作用。该研究是一个多阶段伞状试验，旨在评估ALG-010133在健康志愿者和病毒学抑制的CHB患者中的安全性、药代动力学和抗病毒活性。目前，已有72名健康志愿者接受了给药，初步数据显示ALG-010133在三次每周皮下给药后具有可接受的安全性和药代动力学特征。Aligos首席医学官Matthew W. McClure表示，他们期待在2021年下半年开始报告关于ALG-010133的安全性、药代动力学和抗病毒活性数据。

Adaptive Phage Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对糖尿病足骨坏疽（DFO）的PhageBank™噬菌体疗法的临床试验申请。该疗法旨在解决全球多药耐药感染问题，是APT公司致力于推进的疗法之一。糖尿病足骨坏疽是糖尿病患者软组织感染扩散到骨骼的结果，严重时可能导致截肢。APT的PhageBank™疗法通过精准匹配噬菌体来针对感染原因，并已获得美国国防部（DoD）的1400万美元合同支持。APT计划在2021年启动DFO临床试验，并预计2022年进行首次中期数据分析。APT的噬菌体疗法基于不断扩大的噬菌体库，通过专利的噬菌体敏感性测试来提供精准治疗。

Biohaven制药公司与Medison药业宣布，NURTEC® ODT（rimegepant）获得以色列卫生部的批准，用于成人急性治疗伴有或不伴有先兆的偏头痛。NURTEC ODT是首个也是唯一一种快速起效的口服崩解片（ODT）形式的CGRP受体拮抗剂，用于急性治疗偏头痛。Biohaven首席执行官Vlad Coric表示，NURTEC ODT在以色列的批准是实现帮助全球偏头痛患者目标的重要一步，与Medison药业的战略伙伴关系将使公司能够快速扩大NURTEC ODT的普及。NURTEC ODT的单片快速崩解片可在口中迅速崩解，无需用水，为偏头痛患者提供方便、隐秘的用药方式。NURTEC ODT的推荐剂量为75毫克，按需服用，每日不超过一次。NURTEC ODT不是用于预防治疗偏头痛的药物。