Sagent Pharmaceuticals公司因可能存在无菌保证问题，自愿召回由Indoco Remedies Ltd.生产并由Sagent Pharmaceuticals Inc.分销的三批Phenylephrine Hydrochloride Injection, USP（10 mg/mL）注射剂。此次召回源于客户投诉，指出可能存在瓶盖密封不严的情况，这可能导致产品不无菌。使用无菌产品可能引发严重系统性感染，甚至危及生命。召回的产品已分发给美国全国范围内的医院、批发商和分销商，召回批次的生产日期为2020年11月17日至2021年3月8日。Sagent已通知客户通过传真、电子邮件、FedEx和/或认证邮件退回所有召回产品，并要求检查库存、隔离、停止分发并退回上述召回批次。消费者/分销商/零售商应停止使用召回产品并退回。

Purple Biotech Ltd.宣布将在美国癌症研究协会（AACR）2021年年度会议上展示其新型小分子双抑制剂NT219的机制作用数据。该研究由Tel Aviv Sourasky医疗中心肿瘤科主任Ido Wolf教授领导，旨在揭示IRS2在结直肠癌脑转移中的作用。研究结果表明，IRS2的表达与CRC脑转移的发展、存活和生长密切相关，而NT219作为IRS2抑制剂，在临床试验中显示出对CRC细胞活力的显著抑制。Purple Biotech将继续推进NT219的1/2期临床试验，并计划在第二季度末获得该研究的初步数据。

Algernon Pharmaceuticals Inc.宣布，预计将在2021年3月底公布其针对COVID-19的Ifenprodil药物的Phase 2b/3临床试验的初步结果。该公司正在研究Ifenprodil作为治疗严重COVID-19患者的潜在疗法。该试验最初为150名患者的Phase 2b研究，现已完成，并显示出积极数据，使得临床试验可以直接进入Phase 3试验。NP-120（Ifenprodil）是一种NMDA受体拮抗剂，能够减少中性粒细胞和T细胞进入肺部，从而降低细胞因子风暴的风险。Algernon是一家药物再利用公司，专注于将已批准的药物应用于新疾病，并寻求全球市场的监管批准。

Bioventus公司宣布，其创新治疗解决方案的领先者，已在其MOTYS（PTP-001）的Phase 1开放标签、剂量递增研究中招募并给药了首批患者。MOTYS是一种由足月、健康出生的羊膜、绒毛膜和脐带组织组成的胎盘组织微粒，以无菌形式提供。该研究旨在评估MOTYS（PTP-001）治疗膝关节骨关节炎（OA）的安全性和有效性。研究人员正在招募20名患者，每位患者接受一次PTP-001注射。患者将接受随访，以评估药物候选品的局部和全身反应，以及评估在整个临床研究过程中疼痛和活动能力的任何改善。目前，膝关节OA的治疗仅限于皮质类固醇和透明质酸（HA）注射。其他如阿片类药物等管理疼痛的选项与高风险相关。Bioventus是HA疗法在治疗膝关节OA疼痛的市场领导者之一，拥有包括DUROLANE®、GELSYN-3®和SUPARTZ FX®在内的最大HA产品组合，并相信像PTP-001这样的产品满足了市场需求，为医生和患者提供了更多选择。

Good Hemp公司与Barlean's签订生产协议，将生产独特配方的Good Hemp Wellness CBD软胶囊，旨在满足健康和 wellness市场的需求。该市场价值高达240亿美元。Barlean's将负责软胶囊的生产，其快速吸收的配方已证明能将CBD吸收率提高200%。Good Hemp Wellness计划通过认证，并计划将软胶囊分发给全美各地的脊椎按摩师。此外，Good Hemp Wellness还推出了含10mg THC-free大麻提取物的天然风味水，并计划推出快速吸收的CBD胶囊。

Greenwich LifeSciences宣布将于2021年4月10日至15日举行的美国癌症研究协会（AACR）年度会议上展示两项即将进行的报告。公司计划在第二季度至第三季度完成GP2的制造，并在第三季度至第四季度开始第三期临床试验。公司CEO Snehal Patel表示，第一项报告将聚焦于IIb期临床试验中所有患者的免疫反应的最终5年分析，而第二项报告将展示计划于第三季度至第四季度开始的III期临床试验的更新设计。此外，公司还计划在2021年某个未来的会议上展示IIb期临床试验的最终5年安全性数据。

曼哈顿科学公司投资3000万美元和10年努力，将Imagion Biosystems的癌症早期诊断技术商业化，并与德克萨斯大学MD安德森癌症中心合作。公司正等待监管批准以启动人体癌症试验。曼哈顿科学公司的创始人马文·马斯洛和首席执行官曼尼·措斯帕纳里阿斯曾开创了HDTV、氢燃料电池、触觉技术等尖端太空时代技术。马斯洛表示，他们以前做到了，这次也会做到，而且不会很难。曼尼·T.补充说，作为颠覆性技术的早期投资者，他们已经看到市值从10亿美元上升到1700万美元，他们打算在未来创造更多的股东价值。

Metacrine公司宣布，其研发的FXR激动剂MET642在治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的1期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，且在每日一次口服给药后，14天内持续激活FXR靶点。该研究在健康志愿者中进行了单剂量和多次剂量给药，结果显示没有严重不良事件，所有治疗相关不良事件均为轻微至中度。MET642在每日一次口服给药后24小时内显著激活FXR靶点，且未增加低密度脂蛋白（LDL）胆固醇水平或引起瘙痒等副作用。Metacrine公司计划进一步开展2a期临床试验，以评估MET642在NASH患者中的治疗潜力。

Tessera Therapeutics与Cystic Fibrosis Foundation合作，利用Tessera的基因写作技术，旨在纠正导致囊性纤维化的遗传密码。这一技术能够同时纠正多个遗传突变，并在整体上写入基因。该合作旨在为全球约70,000名囊性纤维化患者提供治疗。Tessera的基因写作技术基于自然界中的移动遗传元件（MGEs），通过优化候选基因写作器，能够在人类基因组中写入治疗信息。Tessera和Pioneering Medicines将共同推进这一技术，准备进行首次人体概念验证研究，目标是恢复患者的正常肺功能。

Genentech宣布，其进行的REMDACTA三期临床试验中，使用Actemra（托珠单抗）加上Veklury（瑞德西韦）与单独使用Veklury相比，未能达到主要终点，即缩短严重COVID-19肺炎患者住院时间至28天。该研究未发现Actemra的新安全性信号。Genentech将继续评估REMDACTA、COVACTA和EMPACTA研究结果，以及Actemra在COVID-19肺炎中的其他研究。EMPACTA研究达到了主要终点，而COVACTA未达到主要终点。REMDACTA未达到关键次要终点，包括死亡风险、进展至机械通气或死亡的风险以及临床状态。完整结果将提交给同行评审期刊发表。Actemra未获批准用于治疗COVID-19肺炎。Veklury是由Gilead Sciences发明和开发的抗病毒药物，已获美国食品药品监督管理局批准用于治疗需要住院的COVID-19成人和儿童患者。

Oncternal Therapeutics在2021年3月11日发布了业务更新和2020年第四季度及全年财务报告。公司正在推进一系列创新抗癌疗法的研究，包括ROR1靶向的CAR-T和CAR-NK细胞疗法，以及ROR1抗体cirmtuzumab在MCL治疗中的后期临床试验。此外，公司还评估了ETS抑制剂TK216在Ewing肉瘤治疗中的效果。2020年，公司通过融资筹集了1.25亿美元，为2023年前的发展提供了资金支持。近期，公司宣布与Lentigen Technology和Karolinska Institutet合作，推进ROR1靶向的CAR-T和CAR-NK细胞疗法的研究。在2020年12月的ASH虚拟年会上，cirmtuzumab与ibrutinib联合治疗MCL和CLL的数据显示出积极结果。此外，TK216在Ewing肉瘤治疗中也取得了令人鼓舞的成果。公司预计在2021年第二季度将公布更多关键数据。

Eloxx Pharmaceuticals宣布，预计今年上半年将报告全球2期囊性纤维化临床试验的初步数据。公司已将临床试验扩展到美国、欧洲、以色列，并在澳大利亚和加拿大开设了新的临床试验点。囊性纤维化基金会（CF基金会）增加了对临床试验项目的部分资金支持，覆盖了美国、欧洲和以色列。独立的安全审查委员会批准了剂量递增至最高剂量水平，至今尚未报告与药物相关的严重不良事件。公司拥有2470万美元的现金和现金等价物，预计将足以支持运营至第四季度。此外，公司还公布了2020年第四季度和全年的财务结果，并计划于3月11日举办网络直播和电话会议。

Aeterna Zentaris Inc.通过其全资子公司Aeterna Zentaris GmbH，与英国谢菲尔德大学达成独家许可协议，获得与甲状旁腺激素（PTH）融合多肽相关的知识产权，用于人类使用领域，初步将用于治疗原发性低甲状旁腺功能减退症。公司将继续执行增长战略，利用其专业知识和经验，建立多元化且专注的开发资产组合。Aeterna将与谢菲尔德大学的Richard J. Ross教授及其实验室合作，开发基于专利融合蛋白的新疗法，该蛋白由修改的生长激素结合蛋白（GHBP）与PTH1-34连接，旨在为PTH1-34提供一周或两周的延迟清除。该新疗法有望通过药笔自我给药，帮助患者在长期使用期间维持正常的血清钙和磷酸盐水平。Aeterna将负责进一步开发、制造、批准和商业化许可产品，并与大学签订研究合同，资助某些研究活动。

ContraFect Corporation获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）的资助，用于支持其正在进行的关键性3期DISRUPT临床试验，该试验旨在评估exebacase治疗金黄色葡萄球菌血源性感染患者的疗效。公司预计将在2021年下半年进行中期无益性分析，并有望在2022年获得全部研究数据。exebacase是一种新型直接裂解剂，有望成为治疗金黄色葡萄球菌血源性感染的新标准疗法。此外，ContraFect还正在推进CF-370和Amurin肽等新药的研发，以应对抗生素耐药性感染。

Orgenesis公司宣布与西班牙马德里Hospital Infantil Universitario Nio Jess医院进入合作第二阶段，双方将共同推进Celyvir疗法在实体瘤治疗中的临床开发和商业化。Celyvir疗法是一种基于溶瘤病毒的细胞疗法，通过使用自体骨髓来源的间充质干细胞（MSCs）来增强溶瘤病毒的效力。该疗法在儿童和成人实体瘤患者中表现出良好的安全性，并促进疾病稳定。Orgenesis公司开发了POCare平台，旨在帮助医院和医疗设施全球范围内开发、优化和制造细胞和基因疗法。此次合作标志着Orgenesis对Celyvir疗法在治疗实体瘤方面的潜力充满信心，并致力于通过POCare网络将突破性的细胞和基因疗法带给全球患者。

Hoth Therapeutics与合同研究组织REPROCELL达成协议，评估HT-003治疗平台对溃疡性结肠炎和克罗恩病组织的影响。研究将使用从手术切除中获得的溃疡性结肠炎和克罗恩病组织新鲜样本，通过测量关键生物标志物来研究HT-003药物的治疗潜力。Hoth Therapeutics致力于开发针对炎症性肠病（IBDs）的治疗方法，HT-003的活性药物成分具有抗炎特性，并针对视黄酸代谢途径。美国IBDs患者人数约为300万，每年还在增加。Hoth Therapeutics还专注于开发针对其他医疗需求的下一代疗法，包括特应性皮炎、癌症治疗相关的皮肤毒性、慢性伤口、银屑病、哮喘、痤疮、肥大细胞来源的癌症和过敏性休克以及肺炎。

Actinium Pharmaceuticals在AACR年会上展示了其基于Actinium-225的CD45靶向新型 conditioning 剂的预临床可行性数据，该数据支持了其在骨髓移植、细胞疗法和基因疗法等领域的持续开发。该新型 conditioning 剂在免疫细胞靶器官如骨髓、脾脏和肝脏中表现出选择性积累，并具有剂量依赖性的 conditioning 能力。该研究进一步丰富了Actinium的靶向 conditioning 产品组合，其中包括Iomab-B，一种由碘-131和CD45靶向抗体apamistamab组成的ARC。Actinium致力于开发多靶点、多适应症的靶向 conditioning 产品，以改善患者对这些潜在治愈性疗法的可及性和预后。