Armata Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSAP）的AP-SA02新药临床试验申请，用于治疗人工关节感染（PJI）。公司将启动1b/2a期临床试验，以评估AP-SA02作为标准抗生素辅助治疗PJI患者的安全性、耐受性和药代动力学。AP-SA02有望显著改善PJI患者的治疗效果。此外，Armata还将AP-PA02推进至SWARM-P.a.研究的2a期，针对囊性纤维化（CF）患者的铜绿假单胞菌慢性感染。Armata致力于开发基于噬菌体的精准治疗药物，以治疗抗生素耐药和难以治疗的细菌感染。

Quince Therapeutics公司宣布了其战略增长计划，并更名为Quince Therapeutics，重点发展针对骨骼疾病的新药平台和主要候选药物NOV004。公司计划通过机会性引进和收购临床阶段资产来扩大其研发管线，并计划对外许可其神经科学和抗病毒资产。公司CEO表示，Quince Therapeutics致力于开发针对罕见和严重疾病的创新精准治疗药物，其核心技术基于超过10年的临床前研究，可应用于多种骨骼疾病。公司预计到2025年下半年将拥有足够的现金流来支持其运营和临床试验。此外，Quince Therapeutics的股票将在纳斯达克交易所以新代码“QNCX”开始交易。

BioCardia公司宣布奥塔瓦心脏研究所成为加拿大首个CardiAMP细胞疗法心力衰竭试验的临床研究站点。该试验旨在利用患者自身的骨髓细胞，通过微创导管技术输送到心脏，以刺激身体自然愈合反应。奥塔瓦心脏研究所的Duncan Stewart博士担任加拿大国家主要研究员，Darryl Davis博士和Lisa Marie Mielniczuk博士为研究站点的主要研究员。CardiAMP细胞疗法心力衰竭试验计划于8月30日进行数据安全监测委员会审查，评估试验的安全性和有效性。患者可通过网站www.cardiamp.com或clinicaltrials.gov了解更多信息。

Nuvation Bio Inc.宣布将优先发展其新型小分子DDC平台和NUV-868，并终止NUV-422的临床开发。这一决定是基于对FDA反馈的风险收益分析，包括对部分临床暂停信的回应，以及与眼炎相关的安全性信号。公司将继续专注于NUV-868的临床开发，并计划进行联合研究以增强其价值。此外，公司还将裁员35%，以延长现金储备至2028年。Nuvation Bio表示，将继续致力于为癌症患者提供创新疗法。

CymaBay Therapeutics公司宣布完成全球性3期临床试验RESPONSE的入组工作，该试验旨在评估seladelpar在原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者中的安全性和有效性。这项52周的双盲随机对照试验在全球20多个国家招募了180名患者。seladelpar是一种口服的PPARδ激动剂，具有调节胆汁酸合成、炎症、纤维化和脂质代谢等关键途径的能力。试验的主要目标是观察52周后患者的碱性磷酸酶水平变化和瘙痒症状改善情况。CymaBay公司期待在明年公布试验结果，以期为PBC患者提供更好的治疗方案。

Corium公司宣布，其新型每周一次的ADLARITY（多奈哌齐透皮系统）在阿尔茨海默病协会国际会议上报告的试验结果显示，该药物两种剂量的每日多奈哌齐暴露量与口服制剂相当，同时具有良好的整体胃肠道副作用谱。ADLARITY是首个也是唯一获得美国食品药品监督管理局批准的每周一次透皮多奈哌齐制剂，适用于轻度、中度或重度阿尔茨海默病痴呆患者，每日5毫克或10毫克一次。该研究结果表明，ADLARITY作为一种便捷的每周一次给药方式，对病人和护理者具有显著潜在益处，因为它与每日口服片剂等效，但具有更低的胃肠道副作用风险。该药物通过皮肤直接给药，绕过消化系统，降低了胃肠道副作用的可能性，并使阿尔茨海默病患者及其护理者更容易可靠地给药。Corium计划在2022年秋季开始ADLARITY的初步上市，并在2023年开始全国推广，同时扩大其商业团队。

Biosight公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新型抗代谢药物aspacytarabine（BST-236）孤儿药资格，用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS），此前该药物已获得用于治疗急性髓系白血病（AML）的孤儿药资格。aspacytarabine在近期完成的2b期临床试验中表现出良好的疗效和安全性，目前正扩展至2期临床试验，用于治疗AML和MDS。此外，公司还将开展一项1/2期临床试验，评估aspacytarabine与Bcl2抑制剂venetoclax联合治疗不适合标准化疗的AML患者的疗效。Biosight首席执行官Ruth Ben Yakar表示，aspacytarabine有望改变AML和MDS患者的治疗标准。孤儿药资格将使Biosight获得7年的市场独占权，并享有重大发展激励措施。aspacytarabine是一种新型抗代谢药物，具有独特的药代动力学和代谢特性，能够实现高剂量化疗并降低全身毒性。

Otonomy公司宣布，其针对耳鸣的OTO-313 Phase 2临床试验未能达到主要和次要终点，与安慰剂相比，在所有时间点均未显示出临床意义上的改善。公司决定停止OTO-313的开发，并采取措施延长现金储备。临床重点转向OTO-413，该药物在2022年4月公布的Phase 2a试验中取得了积极结果，预计将在2022年第四季度公布更高剂量评估的顶线结果。

Arcutis Biotherapeutics宣布，将于8月1日举办投资者电话会议，讨论美国食品药品监督管理局（FDA）批准ZORYVE（roflumilast）乳膏0.3%用于治疗12岁及以上患者的斑块状银屑病，包括间擦部位。会议注册信息可在活动页面获取，同时会议直播和演示材料将在公司投资者网站“事件”部分提供。Arcutis致力于开发针对免疫介导性皮肤病的创新疗法，拥有针对多种炎症性皮肤病的临床项目。

Xeris Biopharma Holdings宣布，其商业合作伙伴Tetris Pharma将被Arecor Therapeutics收购，前提是Arecor Therapeutics成功进行资本筹集。Arecor Therapeutics将继续在英国和EEA商业化Ogluo。Xeris与Tetris Pharma于2021年7月达成独家协议，在欧盟经济区、英国和瑞士商业化Ogluo，用于治疗2岁及以上的糖尿病成人、青少年和儿童的重度低血糖症。Ogluo是首个处方、即用型、预混合、预测量胰高血糖素注射剂，用于治疗糖尿病患者的重度低血糖症。

华润双鹤药业股份有限公司于8月1日宣布，以自有资金50.17亿元通过上海联合产权交易所公开摘牌收购神舟生物科技有限责任公司50.11%的股权，涉及航天神舟生物科技集团有限公司、航天投资控股有限公司、中国东方红卫星股份有限公司、北京东方红航天生物技术股份有限公司等多方股东持有的神舟生物股权。神舟生物成立于2006年，是一家以研发、生产、销售生物发酵系列产品为主的高新技术企业，主要生产辅酶Q10和利福霉素S-Na盐等产品。此次收购旨在快速进入生物发酵领域，提升产品获取能力，丰富产品管线，并通过对技术平台的获取增强公司未来盈利能力。

EyePoint Pharmaceuticals宣布，其研发的EYP-1901，一种针对湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的持续释放抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）治疗药物，已进入二期临床试验DAVIO 2。该试验采用“维持治疗”方法，旨在通过持续治疗，使大部分患者六个月内无需额外抗VEGF治疗，从而减轻治疗负担。DAVIO 2试验预计将在2023年下半年提供初步数据。EYP-1901是一种结合EyePoint的Durasert®递送技术和vorolanib的药物，旨在提供持久的治疗效果。

Immunocore公司宣布，其针对PRAME的IMC-F106C免疫TAC候选药物在多发性实体瘤中的初步1期研究数据被欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会2022年会议接受，将于9月9日进行口头报告。此外，还有四篇海报被接受进行展示。IMC-F106C是首个针对PRAME x CD3的免疫TAC双特异性蛋白，旨在治疗多种疾病，包括癌症、自身免疫和感染性疾病。IMC-F106C的机制是通过识别细胞内癌症抗原并选择性地杀死这些癌细胞来激活免疫系统。Immunocore的ImmTAC技术平台旨在开发一种新型T细胞受体（TCR）双特异性免疫疗法，用于治疗多种疾病。

Akili Interactive公司宣布启动一项关键性的3期随机对照试验，评估其产品SDT-001（针对日本语言和文化定制的AKL-T01版本）在改善患有ADHD的6至17岁儿童注意力方面的安全性和有效性。该试验由合作伙伴全球制药公司Shionogi & Co. Ltd.（Shionogi）进行，旨在为日本数百万患有ADHD的儿童提供创新的非药物治疗方法。研究预计将在2023年下半年公布结果。SDT-001是一种基于视频游戏的认知治疗方法，旨在通过刺激和挑战来激活与注意力功能相关的神经系统，并通过自适应算法为每位患者个性化治疗体验。

Avalo Therapeutics与Apollo Therapeutics Group Limited达成全球独家许可协议，授予Apollo对Avalo的anti-IL-18单克隆抗体产品AVTX-007（camoteskimab）的研究、开发、生产和商业化权利。Apollo将负责AVTX-007的未来开发，包括正在进行的一期临床试验。Avalo将获得约1500万美元的前期付款，以及最高7400万美元的里程碑付款。Avalo表示，这笔交易对其至关重要，将延长其现金储备，使其能够专注于其领先分子AVTX-002和正在进行的非嗜酸性哮喘二期PEAK试验。Apollo表示，很高兴与Avalo达成协议，并期待在camoteskimab项目上取得更多进展。

Gamida Cell公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其针对血液癌症患者进行同种异体造血干细胞移植的BLA申请，该申请针对的是其新型NAM（烟酰胺）技术干细胞疗法候选药物omidubicel。FDA已授予该申请优先审评资格，并设定了2023年1月30日的PDUFA目标行动日期。该疗法在3期临床试验中显示出显著的疗效，包括缩短中性粒细胞植入时间、减少感染和住院天数。如果获得批准，omidubicel有望成为血液癌症患者同种异体干细胞移植治疗的新选择。

SEngine Precision Medicine，一家总部位于西雅图的精准肿瘤治疗公司，于7月28日宣布完成1000万美元A2轮融资，使公司融资总额达到1900万美元。此轮融资由Washington Research Foundation等多家投资者共同领投。SEngine专注于利用患者特异性肿瘤细胞进行药物测试，研发新型癌症疗法。作为Fred Hutchinson癌症研究中心的衍生公司，SEngine在诊断和药物发现方面拥有20年以上经验。公司正在商业化PARIS®测试，这是一种结合癌症基因组学知识与患者衍生活细胞表型测试的下一代诊断测试。SEngine的CEO Carla Grandori博士表示，公司将利用新资金扩大团队和实验室空间，支持药物发现计划、生物制药和制药合作伙伴关系，以及PARIS测试平台的临床验证。