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采集药品追溯码让您医保“码”上放心购药医保动态医保为什么要采集药品追溯码。 我国目前药品种类繁多，以全国零售药店销售情况为例，近一个月零售药店实际销售药品多达21.33万种，百姓在选择药品时常常眼花缭乱、左右为难，甚至一不小心买到假冒药。 为保障百姓切身购药利益，国家医保局及时启动医保药品追溯码信息采集工作，各省以试点城市先行开展，通过在医保结算端采集药品追溯码，使药品治理能力提级增效，实现药品来源信息清晰可追溯，在保证药品质量的同时， 有效防止假药的流通，真正让百姓买到保真药、安全药、放心药。
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【瞩目】普利制药地氯雷他定片在德国市场杀出重围，稳居市占率第二，为国际业绩增长注入新动力！审批动态海南普利制药股份有限公司与德国某药企公司合作的地氯雷他定片获得了德国市场的充分认可。 普利制药与德国某药企公司合作的地氯雷他定片在德国同通用名药品市场的表现令人瞩目。 自上市以来，其市占率逐年上升，从2021年的6%，增长到2022年的12%，再到2023年的17%，其中第四季度更是达到了20.7%， 呈现加速上行的趋势，市占率几乎翻了两倍。
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罗氏旗下公司正在裁员、砍管线公司动态近日，据医药行业媒体 Endpoints News 报道 ， 罗氏旗下基因治疗明星企业Spark Therapeutics正在进行裁员， 并“停止”了几个早期项目。 罗氏向Spark发出了置评请求，Spark发言人并没有透露有多少职位受到影响， 停止的几个早期管线具体信息也并未披露。 据悉，Spark 作为基因治疗明星企业，拥有约800名员工。
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一文窥探：mRNA企业领军核心专利技术—dsRNA控制策略公司动态导读： 当前，mRNA技术的应用前景广阔，已从传染病疫苗逐步拓展至癌症疫苗、蛋白替代疗法、肿瘤免疫疗法、细胞重编程以及基因编辑等。 体外转录（IVT）过程产生的双链RNA（dsRNA）是一种强免疫原性物质，dsRNA的控制对于mRNA疗法的安全性和疗效极其重要。 从目前几家mRNA巨头已发表专利和文献来看，三者的dsRNA控制策略包括T7 RNA聚合酶的开发（Moderna）、体外转录工艺优化（Moderna、BioNTech和Arcturus）和mRNA纯化工艺优化（Moderna、BioNTech），且具体的控制方法略有差异。
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WHO发布14种疾病疫苗接种趋势最全面数据集医保动态2024年7月15日，世界卫生组织（WHO）和联合国儿童基金会（UNICEF） 公布了最新的国家免疫覆盖率估计 （WUENIC），这是 关于14种疾病疫苗接种趋势的全球最大、最全面的数据集 。 2021年5月，WHO发布的《实施2030 年免疫议程：通过协调一致的计划、监测与评价、自主与问责以及沟通与宣传建立行动框架》中制定3个目标分别为：。 （3）为提高全球疫苗覆盖率，建立疫苗强化接种计划， 至2030年，第三剂百白破疫苗、第二剂麻疹疫苗、第三剂肺炎球菌结合疫苗和人乳头瘤病毒疫苗（完整系列）全球覆盖率达到90%。
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韩国引进GSK的B群脑膜炎疫苗；专家呼吁增加对疫苗IV临床经费支持，以应对安全性所致疫苗犹豫临床研究GSK的B群脑膜炎疫苗在韩国率先上市。 Kang Hyun-mi教授介绍B群脑膜炎危害和疫苗重要性。 Bexsero是全球首个B群脑膜炎疫苗，FDA获批适应年龄为12-25岁青少年。
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刚刚！「4款药物」获批上市审批动态7月16日，据国家药品监督管理局官网公示， 齐鲁制药治疗HIV-1（1型艾滋病病毒）感染的恩曲利匹丙诺片（特威诺®）获得上市许可批准，为该产品国内独家获批上市。 艾滋病 是由于机体感染人类免疫缺陷病毒（HIV）引起的一种传染性疾病。 艾滋病目前尚不能彻底治愈，患者需要长期服用多种药物进行治疗。
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2024 H1：这8款CGT疗法上岸审批动态2024年，是细胞和基因疗法（CGT）继续大放异彩的一年，据不完全统计，仅上半年，全球就有8款CGT疗法获批上市，其中7款获FDA批准上市，而2023年全年FDA 也仅才批准10款。 Amtagvi是Iovance Biotherapeutics 公司研发的一种一次性细胞疗法，于2024年2月16日通过FDA加速审批途径批准用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤，成为全球首款肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法。 部分专家认为Amtagvi比CAR-T疗法更有优势。
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从恒瑞收到FDA警告信，看美日韩印结盟，联合围剿国内医药产业链审批动态时隔一个月后，FDA官网公布了向“医药一哥”发布的警告信，从公开信息来看，此次收到的警告信与6月初公司收到的483表格为同一个关联事件，并 没有显示FDA向恒瑞下发了进口禁令。 “一哥”收 到警告信，称对公司业绩无重大影响。 FDA警告信是给予违反美国《食品、药品和化妆品法案》的企业或个人的第一告知书。
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京新药业单硝酸异山梨酯片获药品注册证书审批动态京新药业2024-07-17
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海思科苯磺酸克利加巴林胶囊获批新适应症审批动态近日，海思科发布公告称，其已收到国家药品监督管理局下发的1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊（商品名：思美宁，研发代号：HSK16149胶囊）《药品注册证书》。 2024年5月，该药物首次获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”适应症，本次获得批准的适应症为“本品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛”。 苯磺酸克利加巴林胶囊是目前国内首个同时获批治疗糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛的γ-氨基丁酸类似物。
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仁合益康集团呋塞米注射液获药品注册批件审批动态近日，我司开发的呋塞米注射液（2ml:20mg；10ml:100mg）获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 呋塞米注射液是一种利尿剂，它的适应症为：。 与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。
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国内首个！再鼎医药新药获批，用于治疗gMG！审批动态国内首个获NMPA批准的治疗全身型重症肌无力（gMG）的皮下注射（SC）制剂，为gMG患者提供了更多的治疗灵活性和选择性。 3期临床研究ADAPT-SC表明，艾加莫德皮下注射与静脉输注临床获益和安全性一致。 该研究是3期临床研究ADAPT的桥接研究，此前基于ADAPT研究，艾加莫德静脉输注剂型已经获批用于治疗成人gMG患者。
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药谷药闻 | 原启生物CAR-T细胞注射液OriCAR-017获FDA授予快速通道资格认定审批动态7月15日，原启生物宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予公司靶向GPRC5D的CAR-T细胞注射液（OriCAR-017）快速通道资格（FTD），用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM），获得这一资格将有利于OriCAR-017加快推进临床试验以及上市注册进度。 此前，FDA已授予OriCAR-017孤儿药资格认定（ODD），并批准了该新药临床试验申请（IND）。 关于OriCAR-017。
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《细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范》标准发布，百奥利盟为第一起草单位研发注册政策近日，中国疫苗行业协会和中国标准化协会联合发布了《细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范》团体标准。 《细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范》标准第一起草单位为北京百奥利盟软件技术有限公司，第一起草人为倪毅。 第一起草单位和起草人组织、联合多位权威专家共同编制《细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范》，第一起草单位和起草人邀请多位业内权威专家对《细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范》进行意见征集和预审，最终形成了标准报批稿。
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千亿抗衰赛道，干细胞成为主力军，后附3项60例临床案例临床研究干细胞技术的进步标志着医学领域由传统的“反应性医学”转向“再生医学”的重大转变。 2024年，国务院办公厅一号文件首次提出了发展抗衰老产业。 我国老年人口近3亿，银发经济如何开启新蓝海。
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济民可信马来酸阿伐曲泊帕片及原料药获批上市审批动态6月28日，南京恒生已收到国家药品监督管理局核准签发的 马来酸阿伐曲泊帕原料药《上市申请批准通知书》，实现了该品种从原料药到制剂产品的全覆盖。 血小板减少症是一种出血性疾病，严重性血小板减少症如慢性肝病（CLD）、慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）具有较高的自发性出血，严重者甚至可以危及生命。 依托“原料药+制剂”一体化优势，济民可信集团马来酸阿伐曲泊帕片和原料药陆续获批上市，将为患者提供更多治疗选择，并进一步丰富公司产品结构，有助于持续稳定市场份额。
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菏泽现代医药港上半年再添佳绩，新增获批药品文号3个审批动态
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抗艾天使！艾迪药业五项临床研究报告入选美国 IDWeek 2024临床研究艾迪药业将在2024年美国感染性疾病学会周（IDWeek 2024）报告艾诺韦林和艾诺米替系列临床研究成果。 IDWeek是全球规模最大的感染性疾病领域学术会议之一，将于2024年10月16-20日在阳光明媚的“天使之城”美国洛杉矶举行。 艾诺韦林于2021年6月获批上市，是中国自主研发的首个抗艾口服新药。
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思路迪医药CEO龚兆龙：肿瘤慢病化，让患者更有生存质量专家观点编者按 ：近年来，中国生物医药产业全球崛起，势不可挡。 2024年，时代传媒推出全新深度访谈栏目《寻药中国·时代Bio20人》，围绕中国创新药发展的荣光、困境和破局，与业界领袖对话，记录创新药浪潮下中国药企的成长与蜕变。 从美国食品药品监督管理局（FDA）离职回国的这17年里，思路迪医药（3D Medicines，01244.HK）董事长兼首席执行官（CEO）龚兆龙形容自己的人生，“长风破浪会有时，直挂云帆济沧海”。
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