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辐联科技与SK Biopharmaceuticals就靶向多种实体瘤的创新疗法签署许可协议交易并购辐联科技与SK Biopharmaceuticals签署总金额为5.715亿美元的许可协议。 根据该协议，辐联科技授权SK Biopharmaceuticals进行FL-091放射性药物的后续开发，推动该产品成为面向全球市场的创新型抗肿瘤药物。 根据该协议， 辐联科技授予SK Biopharmaceuticals对于FL-091放射性药物在全球范围内进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利 ，针对靶向神经降压素受体1型（NTSR1）阳性的癌症。
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卫材就一款口服药物达成授权合作！治疗“灰指甲”等真菌感染交易并购Fosravuconazole是卫材公司发现并开发的一种 新型口服抗真菌药物 。 它是一种前药，服用后可迅速转化为活性成分ravuconazole，提升了该活性成分的溶解度和生物利用度。 在作用机制上， ravuconazole通过抑制麦角甾醇生物合成（真菌细胞的一种膜成分）显示出抗真菌活性 。
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贝达药业合作研发，眼科长效疗法新适应症获批临床！审批动态7月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，贝达药业与 EyePoint公司合作研发 的一款眼科治疗产品——EYP-1901玻璃体内植入剂的新适应症临床试验申请获得批准，拟开发治疗 既往接受过抗VEGF玻璃体内注射的湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者 。 值得一提的是，就在2023年底，EYP-1901在美国开展的wAMD适应症2期临床试验获得积极顶线结果，表现出 治疗后长达半年无需额外治疗 的潜力，展现出了可观的开发前景。 EYP-1901玻璃体内植入剂 的核心活性成分是贝达药业研发的 伏罗尼布，与 EyePoint公司独特的缓释技术相结合， 可以使伏罗尼布 以一种可控且可耐受的方式持续地在眼部释放， 延长抗VEGF注射治疗周期 ，提高患者治疗依从性 。
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葫芦娃药业集团与玉森新药签署合作协议——推动中药创新药现代化发展公司动态7月16日，苏州玉森新药董事长玄振玉带队访问葫芦娃药业集团。 在美安基地，双方举办了一场重要的合作签约仪式，在新药开发和大品种二次开发、产品研制及成果转化、重大项目申报和科技成果转化等方面达成了战略合作。 葫芦娃药业集团是国家知识产权示范企业、高新技术领军企业，位列中国医药工业百强中药企业第40位，公司始终以“健康中国娃”为企业使命，围绕儿童健康全生命周期，打造儿童健康全品类，加快儿童创新药、保健食品、特医食品、医疗器械等产业链布局。玉森新药2024-07-17葫芦娃药业 中药创新药
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恒瑞原料药盐酸右美托咪定通过日本PMDA现场检查，质量管理获国际权威认可审批动态近日，恒瑞医药连云港原料药分公司收到日本PMDA（日本药品医疗器械局）签发的盐酸右美托咪定《医药品适合性调查结果通知书》，公司原料药盐酸右美托咪定顺利通过PMDA的GMP符合性检查。 这标志着公司质量管理体系再获国际权威认证机构认可，这将进一步提升公司的市场竞争力，为公司持续拓宽国际市场提供有力支撑。 日本GMP认证是国际药品生产领域的权威认证之一，检查的特点是严谨、细致，注重细节，公司针对这一特点，组织全员对日本GMP法规进行了多次的学习和剖析，对于数据完整性、交叉污染、偏差管理等内容进行全方位自查自纠，确保各个方面在细节上符合日本GMP法规要求。
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数据很积极，但股价暴跌26%财报业绩近日（7月15日），Lexeo Therapeutics发布了弗里德里克共济失调(FA)心肌病AAV疗法LX2006的早期临床数据，虽然披露数据非常积极，但是市场并不买账。 导致市场并不好看LX2006的原因来自于数据链条上的漏洞。 LX2006的临床纰漏。
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阿法纳生物与键凯科技达成合作，深度布局创新递送辅料公司动态2024年07月16日，合肥阿法纳生物科技有限公司（以下简称“阿法纳生物”）与北京键凯科技股份有限公司（以下简称“键凯科技”，股票代码：688356.SH）达成重要战略合作。 双方将在生物医药领域开展深入合作，共同推动阳离子脂质、高分子辅料等关键辅料的研发与产业化进程。 键凯科技是一家在医用药用聚乙二醇衍生物及LNP脂质化合物研发领域拥有显著优势的科创版上市企业。
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全球数字健康观察｜获得5000万美元融资的K Health如何通过AI提供个性化医疗服务医药投融资7月1日，互联网医疗服务平台K Health获5000万美元股权融资，由Claure Group领投。 K Health计划使用这笔新资金继续完善其AI技术，包括如何将生成式AI应用于个性化的初级医疗服务，并通过与更多医疗系统的合作，在全美范围内推广其服务。 01 K Health的AI智能化产品。Boom Health2024-07-17K Health 数字健康
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跨洋合作丨诗健生物与Sidewinder Therapeutics 达成EZWi-Fit®平台技术授权公司动态上海诗健生物科技有限公司（“诗健生物”）今日宣布，其与美国Sidewinder Therapeutics, Inc.（“Sidewinder”）达成ADC平台技术授权合作。 根据双方的授权协议，诗健生物就其ADC技术平台EZWi-Fit®运用于Sidewinder特定靶点开发ADC产品，向Sidewinder进行全球独家授权 。 此次合作为诗健生物新一代ADC技术平台EZWi-Fit®的首次直接向境外进行全球授权，标志着诗健生物ADC平台技术已获多家国际同行业公司的高度认可。
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从实验室到疫苗前线：LNP的60年核酸递送革命行业分析在这里我们基于脂质纳米粒子（LNPs）在核酸递送中60年发展历程，详细介绍了脂质体和脂质复合物的发展、脂质纳米粒子递送系统的开发以及未来的展望。 LNP在核酸递送中60年发展历程。 1958年，分子生物学的中心法则被提出，即DNA到RNA再到蛋白质的信息流，这为后续的基因治疗和RNA疫苗的发展奠定了理论基础；1964年到1973年期间，脂质体（liposomes）和钙-磷酸盐-DNA共沉淀法被发现，这为后续的LNP技术提供了技术原型；1981年，病毒载体进行基因治疗的概念被提出，这一概念对后续LNP技术的发展产生重要影响；1984年，重组痘苗病毒的开发为RNA疫苗的发展提供了参考；1989年，一些非病毒方法被用于疫苗开发；1990年代中期，LNP技术发展进入关键时期，Inex Pharmaceuticals和UBC开始合作研究，开发基于脂质的核酸递送系统；1995年到1999年期间，LNP技术中关键的脂质成分离子化的可电离阳离子脂质DODAP稳定质粒脂质体（SPLP）被开发，标志着LNP技术进入新阶段。医药速览2024-07-17LNP 核酸递送
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医药袁维|科伦博泰生物-B深度研究：ADC国际领先，TROP2商业化在即公司动态国内TROP2 ADC领军者，先发优势明显。 (2)SKB264围绕乳腺癌（BC）和肺癌（LC）布局多项适应症：单药3L+ 治疗三阴性乳腺癌（TNBC）于2023年末递交NDA，我们预计该药将于2024年末获批上市；另外，单药2/3L治疗EGFRmt NSCLC、单药 1L治疗TNBC、以及单药 2L+治疗HR+/HER2- mBC均处于Ⅲ期关键临床，以上三项适应症有望于2025/2026/2026年获批上市并实现商业化放量。 综上，公司此款 ADC在中国市场将是一个数十亿量级的潜在重磅药。
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专家点评Neuron丨熊志奇/陈万金/程学文合作团队揭示脑内磷酸根稳态和脑钙化的分子与细胞机制专家观点油画描绘了一位医生试图从患者脑中取出一块可能导致愚昧的“疯狂的石头”的场景 (图1左) ，反映了中世纪人们对脑疾病机理的大胆想象。 1930年，德国医生Theodor Fahr在一些脑功能障碍的病人脑组织上真的观察到这种“疯狂的石头” (图1右) ，主要成分为磷酸钙沉积。 脑钙化 （Brain Calcification） 是一种较常见的神经退行性病变，60岁以上人群的脑钙化发生率可达20%。BioArt2024-07-17脑钙化 脑钙
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ImmunoPrecise 宣布与 Yorkville Advisors Global， LP 达成融资协议，可转换债券本金总额高达 300 万美元医药投融资ImmunoPrecise Antibodies Ltd.与Yorkville Advisors Global LP管理的投资基金YA II PN, Ltd.达成证券购买协议，将发行总额为300万美元的可转换债券。这些债券分为两期，第一期已完成，第二期预计在SEC注册声明生效后进行。债券可转换为公司普通股，利率为年8%，可提前赎回。公司计划将所得资金用于研发、资本支出和营运资金。
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【首发】耀速科技Xellar Biosystems完成亿元级天使+轮融资，持续推动AI+类器官芯片赋能新药研发医药投融资创新生物科技公司耀速科技宣布完成亿元级人民币天使+轮融资，由鼎泰集团领投，正轩投资、天图投资跟投，老股东君联资本与雅亿资本持续加注。本轮融资将助力耀速科技开发AI+类器官芯片技术平台，推动新药研发。耀速科技是全球首家将类器官芯片、三维细胞成像、计算机视觉和人工智能技术融合应用于药物发现的初创公司。公司致力于开发下一代临床前药物毒性预测工具，并与多家国际、国内知名制药企业、科研院所建立战略合作。耀速科技的创新技术和快速发展正在为新药研发领域带来革命性的变革，获得谷歌、英伟达等国际科技巨头的青睐。此次融资将帮助公司聚焦专病领域的临床前模型构建与AI药物筛选平台的开发，推动AI+类器官芯片的产业化应用。
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盟科药业在第七届世界支气管扩张症大会上展示创新抗生素研究结果公司动态盟科药业在第七届世界支气管扩张症大会上，展示了公司管线产品MRX-8和MRX-5的最新研究进展。 三项重要研究结果进一步支持了MRX-8和MRX-5在 治疗非结核分枝杆菌肺病和铜绿假单胞菌感染的潜力。 这些研究结果为未来治疗非结核分枝杆菌（Nontuberculous Mycobacterial，NTM）肺病和铜绿假单胞菌感染提供了新的希望。
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时隔近20年，全球慢阻肺潜在重磅新药获批了！审批动态近期，纳斯达克上市企业Verona Pharma宣布，其开发的Ohtuvayre（恩塞芬汀）获得FDA批准上市，用于维持性治疗慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）成人患者。 近年来，全球呼吸道药物市场热度逐渐提升。 其中，根据市场调研机构Precedence Research公司发布的报告，2022年全球慢阻肺药物销售额达到181亿美元。
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蛋白降解联合ADC，Vertex近10亿美元打造新治疗模式交易并购Orum Therapeutics公司今日宣布，与Vertex Pharmaceuticals达成了一项全球性多靶点研发和许可协议，根据该协议， Vertex有权使用Orum的双精度靶向蛋白降解（TPD²）技术平台，以发现用于基因编辑治疗的创新预处理药物（conditioning agents）。 Orum独特的TPD²技术平台结合了抗体介导的精确肿瘤细胞递送机制，构建出潜在“first-in-class”的肿瘤选择性靶向蛋白降解药物 。 该公司开发了新的分子胶降解剂载荷，通过E3泛素连接酶途径特异性降解癌细胞内的靶蛋白。
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开发阿尔茨海默病潜在口服疗法！新锐获1亿美元融资医药投融资Asceneuron今天宣布完成超额认购的1亿美元C轮融资，以推进其 在研OGA抑制剂ASN51 用于治疗神经退行性疾病的临床开发。 该笔融资将用于 推进Asceneuron的主打项目ASN51进入治疗阿尔茨海默病的2期临床开发阶段。 ASN51是一种口服小分子药物，旨在抑制与蛋白质聚集有关的酶OGA。
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全球首个！逆转自身免疫疾病损伤，通用型CAR-T疗法登《细胞》临床研究日前，邦耀生物（BRL Medicine）宣布其所开发的新一代同种异体通用型CAR-T疗法TyU19用于治疗自身免疫疾病的研究成果发布于国际顶级学术期刊《细胞》上。 根据新闻稿， TyU19是在治疗自身免疫疾病研究中获得积极结果的全球首个同种异体通用型CAR-T疗法。 分析显示， CAR-T细胞在输注超过3个月后仍持续存在于患者体内，并在2周内实现了完全的B细胞耗竭。
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穿越血脑屏障小分子展现渐冻症治疗潜力！2期临床试验即将开展临床研究Io Therapeutics今天公布其在研RXR核受体激动剂IRX4204的研究结果。 分析显示，IRX4204能够恢复细胞抗自身免疫作用，促进髓鞘保护和修复，具穿越血脑屏障的能力，以及在人类中良好的安全性结果，支持其用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的潜力。 ALS是一种逐渐衰弱并最终致命的神经退行性疾病，其病因和发病机制尚不完全清楚。
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