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国家药监局发布71个新批件，近70个药品获批！审批动态刚刚（7月16日下午），国家药监局发布2024年07月16日药品批准证明文件送达信息，共有71个受理号获批，其中有2款新药、71个报产申请受理号获批。
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医药港股退市潮来临？行业分析7月15日，此前已宣布将从港股私有化退市的中国中药及复宏汉霖先后公告披露最新进展。 赛生药业的第二次退市。 值得一提的是， 该私有化交易在2024年6月19日举行的股东特别大会中获得了超过99%的赞成票数。
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刚刚！罕见病新药在我国获批上市，元羿生物超2.6亿美元引进审批动态7月16日，元羿生物（Tenacia ）宣布，其授权引进 并商业化的 泽元安 ® （加 那索龙口服混悬剂， Ganaxolone）口服混悬剂，已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗2岁及以上细胞周期蛋白依赖性激酶5（CDKL5）缺乏症患者癫痫发作。 这是 全球首个也是目前国内唯一一个获批用于治疗CDKL5缺乏症（或称为“希舞综合征”）患者癫痫发作的药物 ，将造福于中国患者和家庭，用于治疗严重而罕见的遗传性神经发育性疾病。 该口服混悬剂也是首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于这一患者群体的疗法。
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Stryker 完成对 Artelon 的收购医药投融资史赛克公司于7月15日宣布完成对软组织固定开发商Artelon的收购，Artelon专注于生产足部和踝部以及运动医学手术的软组织固定产品，其技术被Stryker视为补充并扩大了其产品范围。Artelon的技术增强了生物和机械韧带、肌腱重建，全球已有超过60,000例植入。Stryker内窥镜部门总裁Brent Ladd表示，此次收购是重要的里程碑，增强了满足客户需求的能力。Artelon曾于2023年5月完成2000万美元B轮融资，用于治疗关节不稳定和商业增长。Stryker创伤和肢体部门总裁Tim Lanier强调，此次收购将增强竞争优势，巩固在足踝和运动医学领域的领导地位。
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齐鲁制药抗艾滋病药物恩曲利匹丙诺片（特威诺®）独家获批上市审批动态
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Evommune 宣布其 MRGPRX2 拮抗剂 （EVO756） 获得积极的概念验证临床试验结果研发注册政策Evommune公司宣布其EVO756新药在治疗免疫介导的炎症性疾病方面取得积极进展。该药通过阻断MRGPRX2激活和肥大细胞的脱颗粒，有望成为治疗多种肥大细胞介导疾病的首个口服药物。公司计划在2024年秋季的科学会议上展示这一临床试验的全面数据。EVO756在健康成人中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究显示，该药具有良好的安全性，并且每日一次口服给药具有广阔的应用前景。EVO756作为一种强效、高度选择性的小分子拮抗剂，能够阻断MRGPRX2的激活和肥大细胞的脱颗粒，从而治疗多种肥大细胞介导的疾病，如特应性皮炎等。
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传奇生物收到并购要约？母公司金斯瑞股价大涨26.20%交易并购7月15日上午，在港股上市的金斯瑞生物科技股价大涨26.20%，股价大涨背后，与一则传言有关。 在过去的两天，市场传出消息称，金斯瑞生物科技旗下子公司传奇生物近日收到并购要约，并聘请投资银行Centerview Partners帮助其董事会审查收购要约和其他选择。 传奇生物7月12月（美东时间）美股股价大涨12.10%，市值录得99.11亿美元。
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跨国药企，重大人事变动公司动态费森尤斯卡比 (Fresenius Kabi)宣布，Arunesh Verma 加入费森尤斯卡比 (Fresenius Kabi) 担任美国公司总裁兼全球执行领导团队成员。 作为执行领导团队的一员，Verma 向首席执行官 Pierluigi Antonelli 汇报工作。 他接替 John Ducker 负责 Fresenius Kabi 在美国的商业运营。
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医药打工人“天花板”们赚了多少钱？全球药企CEO年薪出炉人事变动2023年薪酬最高的药企CEO们主要分为两类：他们要么是管理着全球最大的制药公司的负责人，要么是在上任第一年或担任新上市公司负责人时获得了巨额激励方案。 近日Endpoints News发布了T2023年全球药企TOP20 CEO排名。 以下是2023年薪酬最高的CEO名单：。思齐俱乐部2024-07-16天花
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澜江医药澜敏®氯雷他定糖浆获批上市审批动态7月16日，植恩生物旗下长春澜江医药科技有限公司（简称“澜江医药”）持有的澜敏®氯雷他定糖浆（国药准字H20244373）已正式获得国家药品监督管理局批准上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 氯雷他定是耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品，是高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H 1 受体拮抗剂。 对外周神经H 1 受体有高度的选择性，无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。
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【河北】7月18日开放过评药品申报窗口，需3省挂网价！招标采购7月16日河北集采中心发布《关于开放过评药品申报窗口的通知》，对申报范围、产品资质申报以及企业目录勾选、报价进行说明，并规定本次 申报时间为7月18日8时-18时 。 其中，过评药品需满足填报至少全国 3个省级药品采购平台的挂网价格 、申报价 不高于国家监测价或全国最低价 等要求。 过评项目包含的药品申报范围，详见项目说明，申报企业请选择正确的项目进行申报，一个药品编码仅可选择一个项目进行申报，不要因为选错项目名称影响挂网进度。华招医药网2024-07-16过评药品
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国家重磅发文规范注射剂挂网工作，8月30日前全部落实到位招标采购7月9日国家医保局向各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局、医药集中采购机构印发《关于规范注射剂挂网工作通知》，该通知规定注射剂以最小制剂单位挂网，并明确了最小制剂单位挂网的计价规则、价格协同、价格风险以及排查应对等处理方式，要求 8月30日前 转换成最小制剂单位的挂网价和医保编码 全部落实到位 。 其中，将注射剂新挂网价分为三档风险等级，优先选取低风险药品。 统一注射剂最小制剂单位挂网计价规则。华招医药网2024-07-16注射剂挂网
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2024年，安斯泰来如何解读“以患者为中心”？专家观点安斯泰来中国2024-07-16
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伴或不伴假性剥脱综合征的白内障患者术后10年IOL偏心率是否有差异？临床研究假性剥脱综合征（PEX）是白内障和青光眼的高危因素，与普通白内障患者相比，伴PEX的白内障患者由于瞳孔不易散大，悬韧带薄弱等特点，手术难度大，风险高，术后人工晶状体（IOL）脱位、偏心等并发症显著增加。 在AOS 2024会上，Alan Robin教授分享了伴或不伴PEX的白内障患者术后10年的观察结果，比较了二者的IOL偏心率，为眼科医师更好地治疗复杂性白内障提供了参考依据。 Alan Robin教授等人前瞻性地将伴或不伴PEX的白内障患者随机分配到使用或不使用囊袋张力环（CTR）的植入三片式IOL或一片式IOL的手术组。
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喜报！！！正大丰海盐酸艾司洛尔注射液（丰海奈）获批上市！审批动态江苏正大丰海制药有限公司于2024年7月16日获国家药品监督管理总局批准，取得新药—— 丰海奈 ® （盐酸艾司洛尔注射液） 的上市许可（批准文号：国药准字H20244395），规格为10mL：0.1g。 丰海奈 ® （盐酸艾司洛尔注射液）。 2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。
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CatalYm 宣布新融资 $150M 以支持 Visugromab 广泛的 2b 期开发项目医药投融资CatalYm公司完成1.5亿美元D轮融资，由Canaan Partners和Bioqube Ventures等新投资者领投，现有投资者Jeito Capital、Brandon Capital Partners、Novartis Venture Fund和Vesalius Biocapital III等参与。资金将用于将visugromab的广泛2b期开发扩展到随机2b期研究，该药物已显示出与检查点抑制剂联合治疗的出色抗肿瘤活性。CatalYm最近在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报告了其“GDFATHER”1/2a期试验的后续结果，显示visugromab与抗PD-1抗体nivolumab联合治疗在非小细胞肺癌、尿路上皮癌或肝细胞癌等难治性肿瘤患者中实现了深层次和持久的抗肿瘤活性。Canaan Partners、Bioqube Ventures和Omega Funds的合伙人将加入CatalYm董事会，Gilde Healthcare的合伙人将担任董事会观察员。CatalYm成立于2016年，致力于开发新型癌症治疗方法，旨在预防或逆转癌症对检查点抑制、化疗和其他靶向治疗的耐药性。
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「新锐公司」天玑济世：专注于线粒体自噬诱导剂创新药物研发，帕金森适应症已获临床批准审批动态据悉，TJ0113为天玑济世开发的 全球首创具有自主知识产权的线粒体自噬诱导剂小分子化合物 。 在多种疾病的临床前模型中，TJ0113展现出巨大的治疗潜力， 本次获批适应症为帕金森病。 帕金森病（ Parkinson’s disease，PD ）是 全球仅次于阿尔兹海默症的第二大神经退行性疾病 ， 主要表现特征为震颤、运动迟缓和肌强直在内的运动障碍， 严重影响病患的运动神经系统，对社会和家庭造成严重的疾病负担和经济负担。
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政策丨国家医保局：施子海副局长赴贵州、广西调研药品集中带量采购相关工作医保动态7 月 15 日，国家医保局官网消息， 2024 年 7 月 4 日 -5 日，国家医保局党组成员、副局长施子海带队赴贵州、广西调研药品集中带量采购有关工作，实地考察基层医疗机构、定点零售药店，了解集采药品进基层、进药店和集采结算情况，听取有关方面意见建议。 施子海指出， 要大力推进集采药品进基层，积极鼓励引导集采药品进药店，创新探索药店参加集采的有效方式，持续扩大集采覆盖面 ，让质优价宜的中选药品惠及更多人民群众。 （国家医保局 2024-07-15）国药致君2024-07-16带量采购
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【一文读懂】5月实体药店市场分析：零售终端规模502亿元，补气补血类用药热度不减招标采购米内网数据显示，在中国实体药店中，2024年1-5月零售规模（药品+非药）达2499亿元，较去年同期下滑4.1%。 5月 中化药TOP20品类中， 化学药中的重病与慢病用药需求回稳，中成药的祛暑剂成为较上月增长最高的类别；夏季来临，祛暑剂需求大增。 米内网零售数据库最新数据显示 ，2024年5月中国实体药店零售规模（药品+非药）为502亿元，几乎与上月持平，增长率仅为0.2%。米内网2024-07-16补气补血类用药
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【市场】超10亿大品种，葫芦娃过评了审批动态近日，葫芦娃发布公告，公司的奥美拉唑肠溶胶囊以一致性评价补充申请获批过评。 米内网数据显示，奥美拉唑肠溶胶囊在2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）市场规模超过10亿元。 今年以来，葫芦娃已有10款产品通过/视同通过一致性评价。
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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