Ridgeback Biotherapeutics和默克公司宣布了关于COVID-19治疗药物molnupiravir的2a期临床试验的初步结果。该研究旨在评估molnupiravir的安全性、耐受性和消除SARS-CoV-2病毒RNA的疗效。结果显示，molnupiravir能显著缩短SARS-CoV-2感染者鼻咽拭子中病毒隔离时间，初步数据显示，接受molnupiravir治疗的受试者中，病毒培养阳性率显著低于安慰剂组。此外，molnupiravir在动物实验中未表现出致突变性和致基因毒性。目前，正在进行2期和3期临床试验，以进一步评估molnupiravir的安全性和有效性。

默克公司（在美国和加拿大以外称为MSD）于2021年6月3日宣布完成对Organon & Co.（Organon）的拆分。Organon成为一家独立的上市公司，拥有广泛的药品和产品组合，准备实现可持续增长和价值。此次拆分旨在创建两家以患者为中心的公司，增强战略和运营重点，提高敏捷性，简化运营模式，优化资本结构，改善财务状况。拆分预计将使默克能够增加对关键增长支柱的关注，实现更高的收入和每股收益增长率，并在三年内实现约15亿美元的额外运营效率，其中2021年实现约50亿美元。与拆分相关，默克从Organon获得了约90亿美元的现金分配。Organon在分配中没有发行其普通股的零股，而是以现金代替了默克普通股股东应得的Organon普通股零股。Organon的股票将于今日在纽约证券交易所上市并开始交易，股票代码为“OGN”，而默克的股票将继续以“MRK”代码交易。

Moderna公司宣布与菲律宾政府签订供应协议，将提供1300万剂COVID-19疫苗Moderna。根据协议，疫苗将在2021年中开始交付。目前该疫苗在菲律宾尚未获得批准，Moderna将与监管机构合作，在分发前获得必要的批准。此外，预计还将与菲律宾政府和私营部门签订供应另外700万剂疫苗的协议。Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示，感谢菲律宾政府和私营部门的合作，将Moderna的COVID-19疫苗带到菲律宾，并强调Moderna致力于将疫苗推广到全球每个大陆，以帮助结束这场全球大流行。Moderna的COVID-19疫苗是一种mRNA疫苗，编码为S蛋白的融合前稳定形式，由Moderna和NIAID疫苗研究中心的研究人员共同开发。该疫苗已获得瑞士药品监管机构Swissmedic的临时批准，用于预防由SARS-CoV-2病毒引起的COVID-19。

TerSera Therapeutics LLC宣布，在2021年3月4日至7日举行的第38届迈阿密乳腺癌大会上，他们展示了关于静脉注射（IV）西替利嗪与IV苯海拉明在预防乳腺癌和其他恶性肿瘤患者输注反应中的疗效数据。这是一项针对34名接受紫杉醇或抗CD20抗体（利妥昔单抗、其生物类似物或奥贝珠单抗）治疗的患者的随机、双盲研究。结果显示，与苯海拉明组相比，西替利嗪组的输注反应患者数量为2/17（11.8%）与3/17（17.6%），镇静评分（范围0-4）在1小时、2小时和出院时分别为0.5、0.6和0.1与1.3、0.9和0.4，出院时间比苯海拉明组缩短了24分钟。治疗相关不良事件数量为西替利嗪组3例，苯海拉明组6例。TerSera Therapeutics的研发和首席医疗官Nancy Joseph-Ridge表示，他们对这项2期研究的成果感到满意，这是首次将IV西替利嗪与IV苯海拉明在预防输注反应方面的疗效进行比较。QUZYTTIR是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的唯一一种注射用第二代H1抗组胺药，用于治疗6个月及以上成人和儿童的急性荨麻疹，但未批准用于预防输注反应。

Seelos Therapeutics公司完成了SLS-002（鼻内非对映异构体右旋酮洛拉辛）用于治疗重度抑郁症（MDD）患者的急性自杀意念和行为（ASIB）的注册概念验证研究第一阶段的患者招募。预计将在2021年第二季度发布关键开放标签数据。该研究分为两个部分，第一阶段为开放标签的非安慰剂研究，第二阶段为随机、双盲、安慰剂对照研究。SLS-002是一种鼻内右旋酮洛拉辛，已获得两项针对MDD或创伤后应激障碍（PTSD）治疗急性自杀意念和行为的临床试验新药申请。Seelos Therapeutics致力于开发针对中枢神经系统（CNS）疾病和其他罕见疾病的创新疗法。

Eisai公司宣布将在AD/PD™ 2021虚拟会议上展示其阿尔茨海默病（AD）药物研发管线的数据，包括与Biogen Inc.共同研发的lecanemab（BAN2401）。lecanemab是一种实验性人源化单克隆抗体，能够结合并中和消除可溶性、有毒的β-淀粉样蛋白（Aβ）聚集（原纤维），这些聚集物被认为在AD的神经退行性过程中发挥作用。Eisai公司神经学业务集团副总裁兼首席医疗官Harald Hampel表示，他们期待分享数据并讨论科学依据，即β-淀粉样蛋白途径在AD的病理生理学中扮演关键角色。Eisai和Biogen还举办了一场关于Aβ途径在AD病理生理学中核心作用的研讨会，专家们提供了关于Aβ平衡丧失作为AD生物-临床连续体中早期病理生理事件的跨学科证据的全面概述。Eisai公司董事长兼全球神经学业务集团总裁Ivan Cheung表示，Eisai致力于推进其针对疾病病理生理学和临床症状的多种新型实验性疗法的研发管线。

百济神州宣布中国国家药品监督管理局已受理其抗PD1抗体百泽安®用于治疗特定类型肺癌的新适应症上市申请，该申请基于全球关键3期临床试验数据。百泽安®在中国已有3项适应症获批，并有3项新适应症申请正在审评中。此外，百济神州与诺华合作开发百泽安®，并预计在医学会议上公布相关临床试验结果。

Seqirus公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其细胞培养四价流感疫苗FLUCELVAX QUADRIVALENT（流感疫苗）针对2岁及以上人群的年龄适应症范围扩大。此前，该疫苗仅获准用于4岁及以上人群。该疫苗将在2021/22美国流感季节以每剂0.5毫升肌肉注射疫苗的形式提供。这一年龄适应症的扩大是基于绝对有效性数据，表明FLUCELVAX QUADRIVALENT在南方（2017年）和北方（2017/18年和2018/19年）半球≥2至

Nanoscope Therapeutics Inc.的研究员将在Optogenetics and Optical Manipulation 2021虚拟会议上展示其在光学基因递送和视蛋白基神经调节疗法方面的突破性研究。Nanoscope总裁Samarendra Mohanty博士担任会议联合主席，该会议是SPIE Photonics West系列在线会议和行业项目的一部分。Nanoscope正在开发一种名为vMCO-010的光遗传基因疗法，旨在通过将光敏感的多特性视蛋白（MCO）递送到视网膜细胞中，恢复视网膜退行性疾病患者的视力。此外，公司还在开发一种非病毒的光学基因递送方法，旨在提高靶向性和降低免疫原性。会议将展示关于视网膜保护、视网膜变性模型开发和大脑抑制网络痛觉调节的三个研究主题。Nanoscope致力于利用光敏感分子推进基因治疗，为数百万人提供治疗视网膜退行性疾病的方法。

金托药业宣布，其针对男性COVID-19轻症患者使用Proxalutamide的III期临床试验的新药申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。这是金托药业自2009年成立以来首次获得FDA的III期临床试验批准，标志着中国首家生物制药公司的小分子创新药物在治疗COVID-19方面取得重要进展。金托药业致力于将Proxalutamide尽快推向市场，助力全球抗击COVID-19。金托药业成立于2009年，专注于研发和商业化“同类最佳”和“同类首创”的创新疗法，产品管线涵盖多种渠道，包括癌症、COVID-19、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脱发和痤疮等。公司拥有超过60项已授权或正在审查的专利，其中许多被列为国家“十二五”和“十三五”计划的“重大新药创制”项目。2020年5月22日，金托药业在香港联交所正式上市，股票代码9939.HK。

Sigilon Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其SIG-007孤儿药资格，用于治疗法布瑞病，这是一种危及生命的溶酶体疾病。SIG-007是一种基因改造细胞疗法，旨在为患者提供持续和长期的功能酶释放，以减轻治疗负担。Sigilon计划在未来12-24个月内提交四个IND申请，包括SIG-007在法布瑞病患者中的应用。孤儿药资格将使Sigilon获得多种发展激励措施，包括临床试验税收抵免和FDA批准后的美国市场独家销售权长达七年。

洛克斯奥尼科在礼来公司宣布，其研发的布托布替尼（之前称为LOXO-305）在《柳叶刀》杂志上发表了一项全球1/2期BRUIN临床试验的数据，该试验针对复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、外套细胞淋巴瘤（MCL）和其他非霍奇金淋巴瘤。布托布替尼是一种研究性、高度选择性的非共价布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。该发表的数据包括2020年美国血液学会（ASH）年度会议上已公布的关键发现。该发表包括截至2020年9月27日入组的323名复发性或难治性患者（包括170名CLL/SLL、61名MCL、26名华氏巨球蛋白血症和66名其他B细胞淋巴瘤）的安全性和有效性数据。这些数据显示，第三代BTK抑制剂布托布替尼具有令人信服的有效性和安全性特征，有望解决这一未满足的需求。洛克斯奥尼科在礼来的首席医疗官大卫·海曼博士表示，他们非常高兴看到布托布替尼的数据在《柳叶刀》上发表，并与更广泛的临床社区分享。洛克斯奥尼科在礼来计划在2021年启动四项全球随机3期研究，包括三个针对CLL和一个针对MCL的研究。

波士顿科学公司与中国成都纽瑞特医疗科技股份有限公司达成战略合作，涉及股权投资、技术转移与本土化生产，旨在加速引入全球领先的医疗产品，造福中国肝癌患者。波士顿科学将TheraSphere Y90玻璃微球技术转移至纽瑞特，并支持纽瑞特创新产品的开发，同时进行战略投资成为其重要股东。此举标志着波士顿科学加速本土化进程，深化西部战略布局，并有望提升中国肝癌患者的治疗选择和生存率。合作双方将共同推动行业进步，助力实现“健康中国”愿景。

开拓药业有限公司宣布其小分子药物普克鲁胺获得美国FDA批准开展治疗轻中症新冠男性患者的III期临床试验，成为我国首款获此批准的新冠治疗药物。公司创始人童友之博士表示，将全力推进全球临床试验，力争早日使普克鲁胺成为新冠治疗的有效药物。开拓药业成立于2009年，专注于创新药物研发及产业化，拥有多款在研产品，并在全球拥有多项专利。2020年5月，公司正式在香港联交所主板挂牌上市。

Moderna公司宣布，其COVID-19疫苗候选产品mRNA-1273（在日本称为TAK-919）的新药申请已由Takeda制药公司提交给日本厚生劳动省。这是Moderna在日本进行的第一个临床试验，旨在评估疫苗的安全性和免疫原性。Takeda计划从2021年上半年开始进口和分销Moderna的COVID-19疫苗候选产品，前提是在日本获得批准。Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示，提交新药申请是日本COVID-19疫苗临床开发的重要一步。

数字化口腔医疗设备企业频泰科技获得松柏投资的战略投资，资金将用于技术研发、产品迭代和客户服务。频泰科技专注于3D数字化口腔设备研发制造，拥有多项国家发明专利，产品涵盖口腔医院、诊所和技工所。松柏投资专注于全球口腔产业，拥有口腔全产业链资源。双方合作将提升频泰科技的产品研发能力和市场竞争力，频泰科技目标成为全球领先的口腔数字化技术企业。

祐和医药宣布其抗CTLA-4抗体YH001与君实生物抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液在澳洲I期临床研究中显示出抗肿瘤活性，其中一位64岁男性胃食管交界部肿瘤患者在接受YH001单药治疗及联合特瑞普利单抗治疗7个周期后，靶病灶直径总和缩小60.9%，显示部分缓解。YH001002临床研究旨在评估YH001联合特瑞普利单抗在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。YH001是一款以CTLA-4为靶点的单克隆抗体，通过提高机体自身针对肿瘤细胞的免疫应答，强化肿瘤微环境中调节性T细胞（Treg cell）的去除，达到治疗多种肿瘤的目的。祐和医药CEO沈月雷博士表示，公司将继续加快开发速度，尽早在中国启动联合试验，为中国患者带来有效创新产品。