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  • Tonix Pharmaceuticals 宣布与肯尼亚医学研究所合作，在肯尼亚开发 TNX-801 作为预防猴痘和天花感染的疫苗
    研发注册政策
    Tonix Pharmaceuticals 宣布与肯尼亚医学研究所合作，在肯尼亚开发 TNX-801 作为预防猴痘和天花感染的疫苗
    Tonix Pharmaceuticals与肯尼亚医学研究学院(KEMRI)合作，计划在肯尼亚进行一项TNX-8011疫苗的Phase 1临床试验，以预防猴痘和天花。该研究预计于2023年上半年开始。TNX-8011是一种活病毒疫苗，被认为与19世纪美国和欧洲使用的天花疫苗相似，具有降低病毒毒力的特性。肯尼亚医学研究学院对这项临床试验表示兴奋，并希望最终能领导这项试验。由于天花常规疫苗接种于1960年代结束，猴痘在非洲西部和中部地区成为了一个日益严重的问题。最近，猴痘已报告在非洲以外的30多个国家，这些国家并非猴痘病毒的原生地。
    Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
    2022-07-28
    Kenya Medical Resear Tonix Pharmaceutical
  • Ionis 宣布 fesomersen 的 2b 期临床研究取得积极顶线结果，这是一种潜在的新型抗血栓治疗药物
    研发注册政策
    Ionis 宣布 fesomersen 的 2b 期临床研究取得积极顶线结果，这是一种潜在的新型抗血栓治疗药物
    Ionis公司宣布，其新型抗血栓药物fesomersen在针对终末期肾病患者的2b期临床试验中取得了积极结果。该研究达到了主要终点，即与安慰剂相比，fesomersen没有增加主要出血和临床相关非主要出血的发生率。fesomersen在长达48周的治疗中表现出良好的安全性和耐受性，并显著降低了凝血因子XI的活性水平。这项研究的数据与Ionis其他LICA项目中的临床特征一致，进一步验证了公司LIgand-Conjugated Antisense技术的进步，使其能够为各种未满足的医疗需求提供可能具有变革性的治疗方法。
    美通社
    2022-07-28
    Ionis Pharmaceutical Bayer AG
  • 大健康领域融资动态：肿瘤治疗、萎缩症治疗、心理健康等领域获巨额投资
    医药投融资
    大健康领域融资动态：肿瘤治疗、萎缩症治疗、心理健康等领域获巨额投资
    本周，大健康领域多个项目获得巨额投资。BridGene Biosciences完成3850万美元B轮融资，用于投资其化学蛋白质组学IMTEC平台和肿瘤治疗产品管线；Iveric Bio与Hercules Capital和硅谷银行达成2.5亿美元非稀释性债务融资协议，以支持其地理萎缩症治疗药物Zimura的商业化；PCORI拨出2.58亿美元用于心理健康、心脏病治疗等研究；Inozyme Pharma与K2 HealthVentures达成7000万美元灵活债务设施协议，支持其药物研发；Bill Gates、Jeff Bezos等支持阿尔茨海默病研究基金，为诊断项目提供5000万美元资金；Carmot Therapeutics完成1.6亿美元D轮融资，用于其抗癌和代谢性疾病治疗研究。
    Biospace
    2022-07-28
  • 辉瑞公布 2022 年第二季度业绩
    医投速递
    辉瑞公布 2022 年第二季度业绩
    Pfizer发布2022年第二季度财报，报告期内营收277亿美元，同比增长47%，主要得益于Paxlovid和Comirnaty的强劲贡献。第二季度调整后每股收益2.04美元，同比增长92%。公司上调了2022年全年营收和调整后每股收益的预期，预计全年营收在980亿至1020亿美元之间，调整后每股收益在6.30至6.45美元之间。Pfizer同时确认了Comirnaty和Paxlovid的2022年营收预期，分别为约320亿美元和220亿美元。此外，Pfizer还宣布了多项研发进展，包括Bivalent mRNA COVID-19疫苗、增强型mRNA COVID-19疫苗、Paxlovid、modRNA流感疫苗、每日一次口服GLP-1受体激动剂和抗干扰素等。Pfizer还宣布了多项业务发展活动，包括收购Arena Pharmaceuticals和Biohaven，以及推出了“健康世界协议”，旨在将所有当前和未来专利药物和疫苗以非营利价格提供给全球45个低收入国家的12亿人口。
    Businesswire
    2022-07-28
    BioNTech SE Pfizer Inc Amplyx Pharmaceutica Arena Pharmaceutical Arvinas Inc Biohaven Pharmaceuti GSK PLC Haleon PLC Incyte Corp MorphoSys AG Myovant Sciences Inc Priovant Therapeutic ReViral Ltd Roivant Sciences Ltd Valneva SE
  • Micro-Tech Endoscopy 宣布与 Thoracent 建立分销合作伙伴关系，将领先的气管 Y 型支架系统引入美国市场
    交易并购
    Micro-Tech Endoscopy 宣布与 Thoracent 建立分销合作伙伴关系，将领先的气管 Y 型支架系统引入美国市场
    Micro-Tech Endoscopy宣布与Thoracent建立分销合作伙伴关系，将世界首款自扩张Y型气管支架系统引入美国市场。该系统是一种灵活的自扩张装置，配备创新的导丝输送系统，旨在无需侵入性手术辅助管理气管肿瘤。该支架系统可治疗气管狭窄，通常由气管癌等恶性疾病引起，其设计旨在限制肿瘤生长，并通过镍钛合金编织网提供自扩张、灵活、顺应的结构，有助于保持气道开放。此外，患者在进行装置定位期间可以保持通气，这在以前是不可能的。Thoracent首席执行官Brian Lynch表示，Micro-Tech Y-Stent是Thoracent气道支架产品组合的欢迎补充，为医生提供了有效治疗患者恶性气道阻塞的有效工具。
    美通社
    2022-07-28
    Micro-Tech Endoscopy Thoracent Inc
  • Immutep 季度活动报告
    医投速递
    Immutep 季度活动报告
    Immutep公司宣布，其新型LAG-3相关免疫疗法产品eftilagimod alpha（efti）在非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗中达到主要目标，总缓解率为38.6%，显示出良好的抗肿瘤活性。此外，AIPAC IIb期临床试验的数据显示，efti能够激活免疫系统并帮助患者延长生存期。Immutep还宣布，其产品线中另一候选药物IMP761的早期开发工作正在进行中，旨在治疗自身免疫疾病。公司财务状况良好，拥有约8000万美元的现金储备，预计到2024年初仍能保持充足的现金流。同时，Immutep还与日本生物技术公司CYTLIMIC合作开发癌症疫苗，并成功获得了一项新专利。此外，公司还聘请了四位世界领先的肿瘤学家加入其临床顾问委员会，以推动其LAG-3项目的发展。
    GlobeNewswire
    2022-07-28
    Immutep Ltd Cytlimic Inc Novaris AG Novartis AG University Hospital
  • 生物技术公司Modifi Biosciences宣布完成640万美元种子轮融资，用于扩大公司平台
    医药投融资
    生物技术公司Modifi Biosciences宣布完成640万美元种子轮融资，用于扩大公司平台
    2022年7月28日，生物技术公司Modifi Biosciences宣布完成640万美元种子轮融资，本轮融资投资者包括HighCape Capital、Connecticut Innovations、Ironwood Capital、Brain Tumor Investment Fund和Yale Ventures。融资所得资金将用于支持公司研究和扩大平台。
    2022-07-28
    HighCape Capital Brain Tumor Investme National Brain Tumor CT Innovations Yale Ventures Ironwood Capital Modifi Biosciences
  • NeoPhore 与美国主要癌症中心世界领先的肿瘤学家实验室达成为期三年的研究合作
    交易并购
    NeoPhore 与美国主要癌症中心世界领先的肿瘤学家实验室达成为期三年的研究合作
    NeoPhore Limited与纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）达成三年研究合作，旨在评估其专有DNA错配修复抑制剂（MMRi）化合物在增强肿瘤免疫原性和诱导肿瘤免疫方面的潜力。合作基于NeoPhore科学创始人及合作伙伴的突破性发现和持续研究，旨在针对DNA错配修复（MMR）通路中的新型蛋白质构建产品管线。该公司首创的MMR调节剂通过改变肿瘤细胞基因型，提高肿瘤突变负荷、增加新抗原呈现和肿瘤免疫原性，旨在唤醒抗肿瘤免疫反应并利用免疫检查点阻断的敏感性。NeoPhore首席执行官Matthew Baker表示，与该领域的杰出领导者合作是一项巨大的荣幸，公司希望通过小分子错配修复抑制剂诱导新抗原生成和癌症免疫，特别是与其他免疫疗法联合使用。NeoPhore致力于发现和开发新型小分子疗法，通过刺激免疫系统治疗癌症，利用肿瘤中的癌症新抗原被患者免疫系统利用来克服癌症的自然防御机制。
    美通社
    2022-07-28
    Memorial Sloan Kette NeoPhore Ltd
  • 在 ENLIGHTEN 生物标志物指导的 DB104（Liafensine）治疗难治性抑郁症的全球临床试验中，首例患者给药
    研发注册政策
    在 ENLIGHTEN 生物标志物指导的 DB104（Liafensine）治疗难治性抑郁症的全球临床试验中，首例患者给药
    Denovo Biopharma LLC宣布开始进行一项名为ENLIGHTEN的全球性2b期临床试验，旨在评估其创新药物DB104（liafensine）在治疗难治性抑郁症（TRD）患者中的安全性和有效性。DB104是一种新型三重再摄取抑制剂，针对多巴胺、血清素和去甲肾上腺素转运蛋白。Denovo利用独特的机器学习方法和全基因组测序发现了DB104疗效的新型遗传生物标志物。该研究计划招募近200名患者，主要结果指标为患者MADRS总评分的变化。这是首个使用遗传生物标志物预测精神疾病患者药物疗效的临床研究。Denovo正在开发针对肿瘤学和中枢神经系统疾病的8种后期临床阶段药物，其中大部分是具有全球权利的首创药物。
    Biospace
    2022-07-28
    杭州索元生物医药股份有限公司
  • Mission Bio 启动血癌中单细胞可测量残留病灶检测的早期访问计划
    医投速递
    Mission Bio 启动血癌中单细胞可测量残留病灶检测的早期访问计划
    Mission Bio宣布推出首个能够检测癌症中可测量残留疾病（MRD）的检测方法，该方法基于单细胞多组学，可精确到单个细胞水平，标志着癌症疾病进展理解的新纪元。这项名为Single-cell Multi-omics MRD（scMRD）的检测针对急性髓系白血病（AML），在早期研究中展示了其在预测疾病复发方面的优势。Mission Bio的Tapestri平台能够同时测量DNA和表面蛋白表达数据，提高了现有商业MRD检测的灵敏度和特异性。通过早期访问计划，医药和学术合作伙伴将进行原理性研究，以更深入地了解AML中逃逸治疗的残留癌细胞。该计划将有助于临床试验中的患者分层和患者护理，影响疾病监测、治疗选择和患者结果。
    美通社
    2022-07-28
    Mission Bio Inc Memorial Sloan Kette
  • 令人兴奋的新研究结果表明，Soberlink 的远程酒精监测产品和服务显着改善了那些努力克服酒精使用障碍的人的康复结果
    研发注册政策
    令人兴奋的新研究结果表明，Soberlink 的远程酒精监测产品和服务显着改善了那些努力克服酒精使用障碍的人的康复结果
    Soberlink公司发布了一项为期六个月的研究结果，显示其远程酒精监测产品和服务显著提高了那些努力克服酒精使用障碍者的康复结果。研究由Omni Institute进行，涉及100名参与SoberlinkShare计划的成年人，他们在康复期间使用Soberlink设备。结果显示，约75%的参与者在整个研究期间戒酒，91%的参与者认为Soberlink Share计划在所有后续跟进中保持了他们的责任感，80%的参与者计划继续使用Soberlink远程监测设备进行持续监测。这些结果表明，使用Soberlink的FDA认证的远程酒精监测设备，酒精使用障碍（AUD）治疗提供者可以显著提高客户的生活质量和康复结果。
    美通社
    2022-07-28
    Soberlink Healthcare OMNI Institute
  • Redwire 将开发天基药物开发和生产平台
    医投速递
    Redwire 将开发天基药物开发和生产平台
    Redwire Corporation宣布将开发新的太空制造技术，为商业客户和研究人员提供微重力环境下的创新平台，以促进蛋白质基药物和其他关键药物相关分子的晶体生长。该平台名为PIL-BOX，将用于研发糖尿病和心血管疾病的治疗方法。Eli Lilly and Company将作为首个使用该平台的研究者，与Redwire合作进行关键测试。Redwire利用其太空结晶飞行经验，旨在通过太空生长的晶体来优化药物开发过程，提高药品质量，并最终改善人类健康。PIL-BOX平台由NASA的InSPA项目支持，旨在刺激低地球轨道的需求。
    Businesswire
    2022-07-28
    Eli Lilly & Co
  • CytoImmune Therapeutics 和 City of Hope 宣布 1 期试验中完成首例患者给药，该试验评估一种新型现成工程自然杀伤细胞疗法用于治疗非小细胞肺癌
    研发注册政策
    CytoImmune Therapeutics 和 City of Hope 宣布 1 期试验中完成首例患者给药，该试验评估一种新型现成工程自然杀伤细胞疗法用于治疗非小细胞肺癌
    CytoImmune Therapeutics与City of Hope宣布，在针对非小细胞肺癌的Phase 1临床试验中，首例患者接受了CYTO-102细胞疗法的剂量。CYTO-102是一种由PD-L1阳性肿瘤反应性TRACK-NKTM细胞组成的创新疗法，旨在评估其作为单药治疗以及与atezolizumab联合治疗的效果。该疗法通过基因改造NK细胞，使其分泌高水平的可溶性IL-15，增强患者的免疫系统对肿瘤的反应。City of Hope致力于为癌症患者提供新的治疗选择，并与CytoImmune合作推进这项新型细胞疗法的临床试验。
    Businesswire
    2022-07-28
    City of Hope Cytoimmune Therapeut
  • Organon 和 Cirqle Biomedical 达成研究性非激素按需避孕候选药物的研究合作和许可协议
    交易并购
    Organon 和 Cirqle Biomedical 达成研究性非激素按需避孕候选药物的研究合作和许可协议
    Organon和Cirqle Biomedical宣布达成一项研究合作和独家许可协议，共同开发一种新型的非激素、按需避孕候选药物。Organon致力于推动女性健康领域的创新，并与Cirqle Biomedical合作，支持早期科学研究，以满足女性未满足的需求。Cirqle Biomedical的研究表明，其发现的方法有可能通过局部强化现有宫颈粘液屏障来暂时阻止精子运输。根据协议，Cirqle将负责进行临床前研究，而Organon将获得独家全球开发权和商业化权。Cirqle将获得1000万美元的预付款、最高3.6亿美元的潜在里程碑付款和基于净销售额的版税。
    Businesswire
    2022-07-28
    Cirqle Biomedical Co Organon & Co
  • 美国国家癌症研究所前列腺癌筛查研究表明 QTscan（R） 的敏感性与 MRI 相同或更高
    研发注册政策
    美国国家癌症研究所前列腺癌筛查研究表明 QTscan（R） 的敏感性与 MRI 相同或更高
    QT Imaging公司宣布，其研发的低频传输超声全息成像技术（QTscan）在前列腺癌筛查中与7特斯拉多参数磁共振成像（mpMRI）相比，具有同等或更高的灵敏度。一项由美国国家癌症研究所资助的研究显示，在10名患者的初步系列研究中，QTscan在癌症检测方面的灵敏度达到了85.7%，特异性为93.9%，而mpMRI的灵敏度仅为65.3%，特异性为96.6%。这项研究由美国国家癌症研究所的泌尿外科肿瘤学分支、介入肿瘤学中心以及约翰霍普金斯大学生物医学工程系共同完成。QTscan作为一种低成本、高分辨率的成像方式，在前列腺癌检测方面展现出巨大潜力。该研究结果已在2021年9月的美国泌尿外科协会会议、2022年工程与泌尿外科学会第35届年会以及2022年2月的SPIE医学成像会议上发表。
    美通社
    2022-07-28
    National Cancer Inst QT IMAGING Inc Johns Hopkins Univer
  • BIO-TECHNE 宣布与邓迪大学达成许可协议并建立合作伙伴关系
    交易并购
    BIO-TECHNE 宣布与邓迪大学达成许可协议并建立合作伙伴关系
    Bio-Techne公司与英国邓迪大学达成独家许可协议，将商业化邓迪大学的BromoTAG系统，并资助该大学靶向蛋白降解中心（CeTPD）博士后研究员的招聘。CeTPD的研究人员将开发新的化学工具，由Bio-Techne旗下的Tocris品牌商业化，供生物制药研究界使用。BromoTAG系统是一种强大的化学生物学工具，能够快速、选择性地去除任何单个蛋白质，并已被证明在低浓度下几分钟内可逆地降解标记的蛋白质，仅降解目标蛋白，防止任何脱靶效应。该协议加深了大学与Bio-Techne之间的合作关系，并强调了CeTPD的研究在靶向蛋白降解领域的重要性。
    美通社
    2022-07-28
    Bio-Techne Corp University of Dundee
  • 诺华和加州大学伯克利分校扩大联盟，以解决“不可成药”的疾病靶点并发现新的治疗方式
    交易并购
    诺华和加州大学伯克利分校扩大联盟，以解决“不可成药”的疾病靶点并发现新的治疗方式
    诺华与加州大学伯克利分校延长了他们的研究合作，旨在开发新一代治疗药物的新技术。双方结合了诺华在化学生物学和药物化学方面的专长与伯克利的共价化学蛋白质组学和化学方法学专长，共同研究癌症和其他疾病中难以治疗的药物靶点。合作已取得显著成果，包括发现新的蛋白质降解策略、开发新的蛋白质稳定化治疗方法和成立一家新公司。该合作旨在解决药物发现中的难题，即大多数蛋白质被认为是难以治疗的，因为它们没有明确的结合口袋或配体热点，无法进行药物和功能靶向。
    Businesswire
    2022-07-28
    Novartis AG Novartis-Berkeley Tr University of Califo Novartis Institutes Vicinitas Therapeuti
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