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共 369352 篇内容
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博安生物BA9101 (阿柏西普) BLA 在中国获受理研发注册政策Boan Biotech宣布,中国药品监督管理局药品审评中心已受理其生物类似药Aflibercept Intravitreous Injection(BA9101)的生物制品许可申请,用于治疗成人新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。BA9101是一种与EYLEA相似的生物类似物,具有改善视力的持久效果和良好的安全耐受性。临床试验结果显示,BA9101在疗效和安全性方面与参照药物相似。随着中国对治疗视网膜疾病药物的需求巨大,BA9101的上市将有助于提高治疗的可及性和可负担性。Boan Biotech与Ocumension合作推动BA9101在中国的III期临床试验,并授予后者在中国大陆推广和商业化该药物的独家权利。
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Orum Therapeutics 宣布与 Vertex 达成全球多靶点许可和期权协议,以使用 Orum 的 TPD² ® 技术开发新型降解剂-抗体偶联物交易并购Orum Therapeutics与Vertex Pharmaceuticals达成全球多目标许可和选择权协议,授予Vertex使用Orum的TPD²技术进行新型靶向条件剂的发现。Orum将获得1500万美元的预付款,以及每个目标可能高达3.1亿美元的额外选择权付款和里程碑奖励。Vertex负责所有研究、开发和商业化工作。Vertex是一家全球生物技术公司,专注于发现和开发治疗严重疾病的创新药物。Orum的TPD²技术结合了抗体靶向和蛋白质降解技术,旨在开发针对癌症的创新疗法。
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AC Immune 在 AAIC 2024 上展示其用于治疗神经退行性疾病的新型形态抗体偶联药物 (morADC) 平台研发注册政策AC Immune公司在AAIC 2024年会上展示了其创新的Morphomer-抗体药物偶联物(morADC)平台,用于治疗神经退行性疾病。会议包括三个口头报告,涉及morADC、ACI-24.060和ACI-19626的研究进展。公司还介绍了其精准医疗管线,包括16个治疗和诊断项目,其中5个处于2期临床试验,1个处于3期临床试验。AC Immune拥有与全球领先制药公司建立战略合作伙伴关系的良好记录,并获得了大量非稀释性资金。
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Passage Bio 宣布 FDA 对扩大 PBFT02 的 upliFT-D 试验以纳入 FTD-C9orf72 患者给予积极反馈研发注册政策Passage Bio公司在美国食品药品监督管理局(FDA)的Type C会议过程中获得了积极反馈,支持其评估PBFT02治疗C9orf72基因突变的额颞叶痴呆(FTD)患者的临床开发计划。公司计划将正在进行中的upliFT-D Phase 1/2全球研究扩展到包括FTD-C9orf72患者。预计将在2025年上半年开始对FTD-C9orf72患者进行剂量给药。PBFT02已获得FDA的快速通道和孤儿药资格认定,以及欧洲委员会的孤儿药资格认定。该药物旨在通过AAV1病毒载体将功能性GRN基因递送到中枢神经系统,以提高PGRN水平,从而改变神经退行性疾病的发展进程。
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24万吨/年!华峰化学追加8亿扩建PTMEG装置公司动态据公告显示,该项目于2023年12月8日华峰化学股份有限公司第八届董事会第十五次会议审议通过。 12万吨/年PTMEG氨纶产业链深化项目。 华峰化学表示,综合考虑市场环境变化、公司战略发展需要、产业区域布局等因素,公司进行了审慎论证,拟对原“氨纶产业链深化项目”进行调整,在原项目基础上通过以公司自筹资金的方式追加投资80,000万元扩建产能,主要调整如下:。兴园化工园区研究院2024-07-16华峰化学 PTMEG
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Biotech市值TOP10:百济、信达、康方...财报业绩截至7月16日中午收盘,港股18A Biotech的市值排名如何。 表1 港股18A Biotech市值TOP10。 如前文所述, 百济神州和信达的“一哥”和“二哥”地位非常稳固 ,百济神州的市值超过了1200亿港元,而信达生物的市值超过了600亿港元,断层式领先于其它Biotech。
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抖音医药电商爆发,一些药企抓住了公司动态2024年初,抖音对非处方/处方药全面开放! 抖音健康电商必将迎来火山爆发,与京东健康、阿里健康等形成鼎立之势。 2024抖音医药电商发展元年,谁将成为赢家。
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专栏|药品批准文号,能否被司法查封?研发注册政策《药品管理法》2019年修改之后,药品上市许可持有人制度在全国范围内开始施行,药品批准文号可以通过持有人的变更进行转让。 自此,药品批准文号财产属性也开始渐渐显现。 A药企与B企业之间的委托合同纠纷,法院判决A药企承担赔偿责任,但A药企拒绝履行。赛柏蓝2024-07-16药品批准文号
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2024下半场,带量采购新趋势招标采购集采药品加速进入三大终端——零售药店、民营医院、村卫生室。 药店、民营医院、村卫生室。 不过,集采覆盖更多药品终端的风越吹越大。赛柏蓝2024-07-16带量采购
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轮番集采,千亿心血管药市场巨变!招标采购心血管药物市场规模大、大品种多,是国采重点,前九批国采纳入心血管系统药物多达 58个 。 国采对心血管药物市场规模和市场格局影响巨大。 在2022年1756亿元的心血管药物市场中,近半(44%,777亿元)已被国采,只剩下56%(979亿元)尚未国采。赛柏蓝2024-07-16心血管药
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全球30亿患者,肠胃病中医新治则获认可审批动态获国内、国际高度认可。 近日,《北京市人民政府关于2023年度北京市科学技术奖励的决定》正式公布。 这一奖项由北京市人民政府设立,每年进行一次评审,是北京科技界的最高奖项之一,同时也被认为是省部级奖项中含金量最高的一个。赛柏蓝2024-07-16肠胃病 新治
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【CMDE】植入式脑深部神经刺激电极注册技术审评报告发布审批动态产品英文名称:DBS System 8CH Directional Lead。 产品管理类别:第三类。 医疗器械技术审评中心。
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汇宇制药PD-1/TIGIT/IL-15三靶点抗体融合蛋白IND申请获受理,治疗晚期实体瘤审批动态据悉,汇宇海玥是汇宇制药的全资子公司。 注射用HY07121是一款针对晚期实体瘤的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白候选药物 。 截至今日,国内外尚无同类药物获批上市。
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Nuvalent 将在 2024 年 ESMO 年会上公布 ROS1 选择性抑制剂 zidesamtinib 和 ALK 选择性抑制剂 NVL-655 的最新数据研发注册政策Nuvalent公司宣布,将在2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤学会(ESMO)大会上,通过两个口头报告展示zidesamtinib和NVL-655的临床试验更新数据。zidesamtinib是一种针对ROS1融合阳性的实体瘤的新型脑穿透性ROS1选择性抑制剂,旨在克服现有ROS1抑制剂的局限性。NVL-655是一种针对ALK阳性的实体瘤的新型脑穿透性ALK选择性抑制剂,旨在克服现有ALK抑制剂的局限性。Nuvalent公司还将在会议期间展示关于zidesamtinib的颅内活性的新临床前数据。
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一周砸下4亿美元,心脏瓣膜龙头疯狂加码二尖瓣交易并购值得注意的是,就在3天前,爱德华生命刚刚宣布以1500万欧元的价格达成了三项关于二尖瓣修复产品及技术的合作。 爱德华生命科学素有“心脏瓣膜鼻祖”之称,是目前全球唯一一家同时拥有4个瓣膜介入治疗产品管线的企业。 相关数据显示,爱德华生命科学占据了全球瓣膜市场近70%的市场份额,且其2023年财年及Q4季度财报显示,2023年,爱德华生命科学实现营收60亿美元,2023年Q4销售增长14%,超过了15亿美元。动脉橙果局2024-07-16心脏瓣膜
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老将回归!强生中国迎来新掌门人公司动态7月15日,强生公司通过内部邮件宣布, Edward Zhou(周敏涛) 将于2024年7月25日起担任强生医疗科技中国区总裁一职,向强生医疗科技亚太区主席Vishnu Karla汇报。 同时,周敏涛将成为强生医疗科技亚太区领导团队成员之一。 ZHANG TONG SHE。
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人工智能应用于制药领域的监管对策探讨研发注册政策人工智能应用于制药领域的监管对策探讨。 《 中国医药工业杂 志 》2024, 55(3)。 面对AI应用存在的一些风险和挑战,药品监管机构应对AI制药领域的监管予以重视并采取相应的策略。凡默谷2024-07-16人工智能
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企业动态 | 锦波生物荣登“2024中国上市公司英华示范案例-A股新质生产力价值评选”榜单公司动态在此次论坛上,中国基金报2024中国上市公司英华示范案例同步揭晓。 锦波生物凭借卓越的原始创新能力 成功荣登“2024中国上市公司英华示范案 例-A股新质生产力价值评选”榜单 。 作为重组人源化胶原蛋白行业新质生产力的领军企业, 锦波生物始终秉持“原始创新、实事求是”的科研精神, 从0-1完成了A型重组人源化胶原蛋白新材料的基础研究、产业化及终端产品转化, 是目前 唯一一家可提供具有 164.88°三螺旋结构注射级 A型人源化胶原蛋白新材料的企业 ,也是中国原始创新重组人源化胶原蛋白医用新材料医疗器械行业标准制定者。
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2024年超声内镜大数据,英美达位居第一财报业绩超声内镜(endoscopic ultrasonography, EUS)是将内镜与超声完美结合的一项技术,被称为内镜医生的“第三只眼”, 它融合了“内镜”和“超声”的优点,让内镜医师在“直视”的基础上拥有了“透视”的能力。 用内镜下的超声行实时扫描,可以获得消化道层次结构的组织学特征及周围邻近脏器的超声图像从而进行检查。 超声内镜可根据探头不同进一步分为微探头超声内镜(俗称小超)和线阵式,环阵式超声内镜(俗称大超)。
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改良型新药让重点监控产品焕发生机?超12亿布局,华东医药能否撼动先声市场优势?公司动态当一种药物两度被列入重点监控目录,其市场格局势必迎来巨大的压力。 然而,华东医药近期的产品决策,似乎正在为传统药物寻找新的机遇。 日前,华东医药宣布其子公司中美华东与澳宗生物就TTYP01片(依达拉奉片)达成了独家许可协议,华东医药获得TTYP01片所有适应症在中国大陆、香港、澳门和台湾地区(简称“许可区域”)的开发、注册、生产和商业化的独家权益;澳宗生物将获得1亿人民币首付款,最高不超过11.85亿人民币的开发、注册和销售里程碑付款。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
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2026-11-14
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2026-11-14
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2026-11-14
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摩熵咨询 20 3
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摩熵咨询 33 64
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摩熵咨询 20 3
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颁布机构:国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
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颁布机构:国家卫健委(原国家卫计委) 2026-11-10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-11-14
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2026-11-14
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2026-11-13
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摩熵咨询 35 93
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摩熵咨询 28 74
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摩熵咨询 34 49
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-04
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68

