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  • TurnSole 宣布获得监管机构批准并随后启动 Ib/II 期试验,以评估 TS-020 在有进展风险的严重感染患者急性 COVID-19 病毒感染中的疗效和安全性
    研发注册政策
    TurnSole Biologics宣布启动一项针对Azacytidine的Phase I/II开放标签研究,旨在评估其在严重感染且存在进展风险的住院COVID-19患者中的安全性。该研究分为两个阶段:第一阶段为剂量递增的药代动力学研究,第二阶段为随机、对照、开放标签的适应性设计研究,以确定其疗效和安全性。Azacytidine被认为能够干扰SARS-CoV-2复制,触发抗病毒机制,并促进抗炎免疫细胞分化。该研究由南-佩斯特中央医院(DPCK)的Prof. István Vályi-Nagy,MD,PhD领导,旨在为严重COVID-19感染患者提供有效的治疗选择。
    PM360
    2021-03-04
    TurnSole Biologics Dél-pesti Centrumkór
  • Foresee Pharmaceuticals 与 Intas Pharmaceuticals 签订独家许可协议,在美国进行商业化
    交易并购
    Foresee Pharmaceuticals与Intas Pharmaceuticals达成独家许可协议,在美国商业化其新型FP-001项目,即Leuprolide Mesylate Injectable Suspension(LMIS)的6个月和3个月皮下注射剂型(Camcevi®)。Intas将负责在美国市场推广Camcevi®产品,并承担所有商业化成本。Foresee将获得1000万美元的预付款,以及高达2.07亿美元的监管和销售里程碑付款,并分享该地区的产品收入。此外,双方的合作关系将有助于Foresee利用Intas在美国的商业平台,共同推动Camcevi®产品的成功。
    美通社
    2021-03-04
    逸达生物科技股份有限公司 Intas Pharmaceutical Accord Healthcare In
  • Soligenix 宣布其 COVID-19 疫苗的临床前开发取得积极进展
    研发注册政策
    Soligenix公司宣布其在COVID-19疫苗的预临床开发中取得积极进展,其疫苗候选产品CiVax™展现出快速、广泛的免疫反应。该疫苗使用全长Spike蛋白抗原,并通过CoVaccine HT™佐剂增强免疫效果。研究显示,这种疫苗在非人类灵长类动物模型中表现出良好的免疫原性,并计划进行大型动物研究和COVID变种测试。CiVax™疫苗的设计旨在避免冷链运输和储存,以简化全球分销,加快疫苗的全球推广,从而遏制疾病传播和病毒变异。这项研究得到了美国小企业创新研究(SBIR)资助,并与夏威夷大学约翰·A·伯恩斯医学院的Axel Lehrer博士合作进行。
    美通社
    2021-03-04
    Hawaii Biotech Inc John A Burns School Soligenix Inc University of Hawaii
  • Abcam 扩大在中国的业务,以支持生物制药行业不断增长的需求
    医投速递
    Abcam宣布在中国杭州和上海开设新设施,以扩大研发、制造和商业能力。新设施包括先进的设备和自动化技术,旨在支持研究、诊断和临床应用。此举强化了Abcam在该地区作为学术界和行业领先合作伙伴的地位。杭州新设施面积扩大,满足战略合作伙伴和客户的需求,而上海新地点则便于为区域客户提供直接支持。Abcam还与苏文生物科技等关键行业玩家建立战略合作伙伴关系,致力于向全球生命科学界可持续提供高质量的试剂。
    Biospace
    2021-03-04
    Abcam PLC
  • ConserV Bioscience 和 eTheRNA 免疫疗法将合作开发用于传染病的 mRNA 疫苗
    交易并购
    ConserV Bioscience和eTheRNA immunotherapies宣布合作开发针对传染病的mRNA疫苗。双方将结合各自的技术,包括ConserV的广泛保护性抗原识别能力和eTheRNA的TriMix免疫刺激mRNA技术和新型脂质纳米颗粒(LNP)封装技术,共同开发能够诱导强大免疫反应的疫苗。合作初期将专注于开发针对HIV的mRNA疫苗,目标是找到临床开发的首选配方。此外,双方还可能基于ConserV的抗原组合开发其他mRNA疫苗。ConserV的候选抗原包括来自病毒内外部蛋白的保守区域,含有针对多种人类白细胞抗原(HLA)的T细胞表位簇。eTheRNA的TriMix包含三种mRNA分子,共同产生强大的T细胞介导的免疫反应。eTheRNA还开发了专有的LNP作为mRNA的靶向递送载体,并正在开发一种鼻内递送载体,与TriMix结合旨在诱导抗原特异性T细胞介导的粘膜免疫。
    美通社
    2021-03-04
    ConserV Bioscience L eTheRNA immunotherap Lawrence Livermore N
  • Verrica Pharmaceuticals 公布 2020 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    Verrica Pharmaceuticals Inc.宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其重新提交的VP-102新药申请(NDA),用于治疗疣,并设定了2021年6月23日作为PDUFA目标日期。同时,日本制药公司Torii Pharmaceutical Co., Ltd.行使了独家许可权,以开发并商业化VP-102在日本治疗疣和寻常疣。Verrica还公布了2020年第四季度的财务结果,包括研发和一般行政费用,以及现金、现金等价物和有价证券的总额。VP-102是一种专有的药物-设备组合产品,含有0.7%的卡巴胆胺(cantharidin),通过一次性应用器进行精确的局部给药。Verrica正在开发VP-102以治疗疣、寻常疣和生殖器疣,这些疾病在医学皮肤病学中是未被满足的需求。
    Stock Titan
    2021-03-04
    Verrica Pharmaceutic Torii Pharmaceutical
  • Marizyme 宣布与 Abdera 建立智利市场新的分销和渠道合作伙伴关系
    交易并购
    Marizyme公司宣布与智利分销商Abdera Financial Inc.达成供应和分销协议,将在智利推广其DuraGraft产品,并有望拓展至南美其他地区。该合作旨在建立市场渠道、知名专家网络和客户支持,以推广Marizyme的产品线。DuraGraft产品可显著降低心脏搭桥手术中的主要不良心脏事件,如再次血管重建和心肌梗死,提高患者护理质量,并可能降低心脏搭桥手术的整体医疗成本。Abdera Financial Inc.在智利市场拥有丰富的医疗和生命科学产品的认证、分销和营销经验。Marizyme公司致力于开发降低急性护理领域死亡率和成本的治疗方法,其旗舰产品DuraGraft在欧洲和亚洲多国获得批准,但在美国尚未获得批准。
    美通社
    2021-03-04
    Abdera Financial Inc Marizyme Inc Abdera Therapeutics
  • Mevion 被选中为北卡罗来纳州的第一个质子中心配备设备
    交易并购
    Mevion Medical Systems宣布被选中在北卡罗来纳州的莱文癌症研究院安装MEVION S250i质子治疗系统,配备HYPERSCAN铅笔束扫描技术,这是该地区首个采用该先进辐射治疗技术的质子治疗中心。该系统可更快、更精确地将治疗辐射递送到肿瘤,同时保护健康组织。Mevion在2020年取得了显著成绩,包括向全球多个地区提供新系统,并在ASTRO会议上展示了其独家FLASH研究技术。尽管面临COVID-19疫情的挑战,公司仍增长20%,以满足全球对质子治疗系统的需求。Mevion自2004年以来一直是紧凑型质子治疗系统的领先供应商,为全球超过5,000名患者提供治疗。
    Businesswire
    2021-03-04
    Atrium Health Levine Cancer Instit Mevion Medical Syste
  • HOOKIPA 交替 2 载体癌症治疗药物的临床前数据发表在 Cell Reports Medicine 上
    研发注册政策
    HOOKIPA Pharma Inc.发布了一项关于其基于 proprietary arenavirus平台的癌症免疫疗法的临床前数据。该研究显示,交替使用两种不同的复制型arenavirus载体,通过静脉注射诱导了超过50%的循环CD8 T细胞产生肿瘤特异性反应,实现了肿瘤治愈和长期抗肿瘤免疫。该数据发表在Cell Reports Medicine期刊上,为正在进行的针对HPV16+癌症的1/2期临床试验提供了科学依据。此外,该研究还表明,单载体和交替2载体疗法未诱导载体中和抗体,支持重复静脉注射,且治疗后清除肿瘤的鼠对肿瘤复发的挑战有保护作用。该研究由巴塞尔大学的一组国际研究人员进行,HOOKIPA正在评估其单载体和交替2载体技术在1/2期临床试验中的效果,该试验针对的主要候选药物为HB-201和HB-202。
    GlobeNewswire
    2021-03-04
    HOOKIPA Biotech GmbH University of Basel
  • 安进将以 19 亿美元现金收购 Five Prime Therapeutics
    研发注册政策
    Amgen宣布以19亿美元现金收购Five Prime Therapeutics,收购包括处于3期临床阶段的Bemarituzumab项目,用于治疗胃癌。Bemarituzumab是一种针对FGFR2b的抗体,在胃癌患者中显示出积极疗效。此次收购将加强Amgen在肿瘤学领域的创新产品组合,并支持其在亚太地区的国际扩张战略。Amgen将利用其在日本和其他亚太市场的存在,以最大化Bemarituzumab的潜力。交易预计将在第二季度末完成。
    Businesswire
    2021-03-04
    Amgen Inc Five Prime Therapeut
  • NANOBIOTIX 和 PharmaEngine 共同同意达成合作
    交易并购
    NANOBIOTIX与PharmaEngine就终止2012年签订的许可和合作协议达成一致,原因是双方在NBTXR3在亚太地区开发策略上存在分歧。NANOBIOTIX将保留NBTXR3在亚太地区的开发和商业化权利,PharmaEngine将获得不超过500万美元的付款,并在NBTXR3获得第二次监管批准后获得750万美元的付款。此外,NANOBIOTIX同意在未来10年内以低单位数提成率向PharmaEngine支付亚太地区NBTXR3销售的版税。NBTXR3是一种创新的放射性增强剂,旨在提高肿瘤细胞对放疗的敏感性,而不增加对健康组织的毒性。NANOBIOTIX计划将亚太地区纳入其即将进行的全球III期临床试验。
    Businesswire
    2021-03-04
    Nanobiotix 智擎生技制药股份有限公司
  • ARCH 科学家发表论文,显示 AB569 在根除多重耐药病原体鲍曼不动杆菌和不动杆菌属方面的临床前疗效
    研发注册政策
    Arch Biopartners公司宣布,其首席科学家丹尼尔·哈塞特博士在《PloS One》期刊上发表了一篇论文,称其发明的AB569组合物能有效杀死伊拉克/阿富汗战场病原体,包括多药耐药的鲍曼不动杆菌和不动杆菌属细菌。这些病原体可感染枪伤、弹片伤、烧伤或爆炸伤的士兵。AB569由哈塞特博士在辛辛那提大学医学院发明,并与美国空军和Arch公司合作进行了研究。Arch公司正在探索赞助一项临床试验,以评估AB569局部膏剂或凝胶在预防、治疗和治愈伤口感染方面的潜力,并考虑将其用于治疗脓肿、糖尿病伤口和皮肤溃疡等。AB569是一种由弱酸性亚硝酸钠和EDTA组成的协同抗菌剂,具有调节细菌生存相关基因的优势,对多种医疗领域具有潜在应用价值。
    GlobeNewswire
    2021-03-04
    Arch Biopartners Inc United States Air Fo University of Cincin
  • Nalu Bio 与世界一流的科学家合作,评估合成 CBD 对非阿片类药物疼痛管理的作用
    交易并购
    Nalu Bio与印第安纳大学Gill中心的名誉教授Ken Mackie合作,评估其专有的合成大麻素,特别是即将上市的大麻二酚(CBD)的效力,以开发有效的非阿片类疼痛管理方案。Nalu Bio开发的专有化学平台能够高效生产有机合成的 cannabinoids,旨在证明合成CBD与植物来源的CBD具有相同的功效。该合作旨在消除THC生成、生物变异性、杂质以及复杂大麻提取的高成本问题,确保每批CBD的稳定、可扩展、可持续和成本效益。Nalu Bio将利用这一优势,建立更广泛的管线,为健康和疗法市场提供更安全、更纯净、性能一致的 cannabinoids。
    美通社
    2021-03-04
    Gill Center For Biom Nalu Bio Inc
  • GC Pharma 与 Moderna 和韩国政府敲定 COVID-19 疫苗分销协议
    交易并购
    GC Pharma与Moderna和韩国政府达成协议,将分发4000万剂Moderna的mRNA-1273新冠疫苗至韩国,以支持韩国政府及时向公众提供疫苗的目标。GC Pharma将负责当地的监管活动和分销工作,此举是公司与其合作伙伴的协议之一。韩国疾病控制预防中心已宣布将从2021年第二季度开始进口4000万剂Moderna新冠疫苗。GC Pharma表示,与政府和Moderna的合作是为了支持向韩国公众分发关键疫苗,并强调保护全球公民是公司的首要任务。GC Pharma是一家总部位于韩国的生物医药公司,致力于提供生命拯救和维持的蛋白质治疗药物和疫苗。
    Businesswire
    2021-03-04
    Green Cross Holdings Republic of Korea Go Moderna Inc
  • 芬兰国家商务促进局获得 Medicortex 资金
    医药投融资
    芬兰生物技术公司Medicortex Finland Oy获得芬兰政府创新资金机构Business Finland的资金支持,用于加速开发一种医疗诊断测试,以改善对脑震荡和创伤性脑损伤(TBI)的检测。Medicortex发现了一种新的生物标志物,可在唾液和尿液等体液中检测头部伤害。这笔资金将支持一个项目,旨在开发一种易于快速检测脑损伤和脑震荡的测试套件。Medicortex的目的是通过其生物标志物项目生成新的早期检测脑损伤的方法,这是一个全球性的未解决难题。目前基于神经学检查和影像学的脑损伤诊断方法无法可靠地检测轻微伤害,但如果不被识别,可能会产生致命的后果或发展为慢性疾病。新的诊断工具市场潜力巨大,全球每年有超过6000万人遭受头部伤害。Medicortex获得这笔竞争激烈的资金是对公司努力的认可,并证实了迅速可靠地诊断TBI和脑震荡的紧迫需求。
    Businesswire
    2021-03-04
    Medicortex Finland O
  • ALX Oncology 和 Tallac Therapeutics 宣布合作开发新型癌症免疫治疗药物
    交易并购
    ALX Oncology与Tallac Therapeutics宣布合作开发新型癌症免疫疗法,双方将共同研发、生产和商业化一种新型抗癌免疫疗法,名为SIRPα TRAAC,这是一种结合了抗SIRPα抗体和TLR9激动剂的抗体偶联物,旨在靶向激活先天性和适应性免疫系统。合作基于ALX Oncology在CD47检查点通路治疗方面的专长,并扩展了Tallac基于其TRAAC平台的下一代免疫疗法管线。双方将共享研发成本和利润或损失。此外,ALX Oncology将在3月5日举办电话会议,进一步讨论此次合作。
    MarketScreener
    2021-03-04
    ALX Oncology Tallac Therapeutics
  • Allarity Therapeutics 在欧洲启动 IXEMPRA(R) 治疗转移性乳腺癌的 2 期试验
    研发注册政策
    Allarity Therapeutics A/S宣布在欧洲启动了IXEMPRA®(ixabepilone)治疗转移性乳腺癌的Phase 2临床试验,并已成功招募首位患者。IXEMPRA®是一种微管蛋白抑制剂,2007年由美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗转移性乳腺癌。Allarity拥有从R-Pharm U.S., LLC(此前从Bristol-Myers Squibb(BMS)收购了该药物的全球权利)独家获得IXEMPRA®在欧洲的期权。Allarity还开发并验证了一种针对该药物的特定药物反应预测器(DRP®)伴随诊断。该公司的目标是利用DRP®进行患者筛选,以提高IXEMPRA®的疗效。临床试验计划在包括比利时、英国、丹麦、芬兰、波兰和德国在内的多个欧洲国家进行,目标招募60名IXEMPRA® DRP®选定的患者。
    GlobeNewswire
    2021-03-04
    Allarity Therapeutic Bristol Myers Squibb R-Pharm US LLC
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