Maternova公司宣布与葡萄牙BirthTech Lda签订协议，在全球多个地区分销其Preemie-Test新生儿早产测试设备。该设备是首个经临床验证能够准确评估新生儿孕周的医疗设备，对新生儿存活至关重要。Maternova在非洲、亚洲（除印度外）和拉丁美洲（除巴西外）拥有独家分销权，在巴西、印度、美国和欧洲拥有非独家权利。Preemie-Test的主要目标市场包括秘鲁、哥伦比亚、菲律宾、孟加拉国和印度特定州。该设备能够迅速、准确、非侵入性地评估新生儿孕周，有助于降低早产儿的死亡率和长期健康问题风险。Maternova计划在佛罗里达国际医疗展（FIME 2022）上展示Preemie-Test设备。

Bluejay Diagnostics宣布，其研发的Symphony IL-6测试在AACC 2022会议上展示，该测试在分析性和临床研究中表现出色，其98%的NPV（阴性预测值）表明其在识别COVID-19患者高风险疾病方面的有效性。该测试在急诊室和重症监护室环境中使用，可快速、精确地识别COVID-19患者，有助于及时治疗。Symphony IL-6测试具有快速（20分钟内）、易用（直接从全血测试，无需复杂的实验室基础设施）和精确的特点，其性能与EUA批准的Roche Elecsys IL-6测试相当。Bluejay计划在2022年夏季举办一个关键意见领袖（KOL）活动，详细讨论Symphony IL-6测试数据，并强调在近患者、重症监护环境中快速测量IL-6水平的重要性。

Silo Pharma公司宣布其局部给药的Ketamine配方在动物研究中取得积极成果，通过专利保护的递送系统和合作伙伴Zylo Therapeutics的配合，显著降低了神经性疼痛。该配方在给药前后均能减少机械性痛觉过敏和痛觉超敏，第七天给药前机械性痛觉超敏有所减少。这些结果对患有纤维肌痛和类风湿性关节炎的患者来说非常具有前景。此外，第七天和第九天的评分平均为零（无红斑或肿胀），这对计划中的毒理学研究非常有利。Silo Pharma是一家处于开发阶段的生物制药公司，专注于将传统疗法与精神类药物研究相结合，以治疗PTSD、帕金森病和其他罕见神经疾病。

Mycovia Pharmaceuticals宣布将在2022年感染性疾病学会妇产科年会（IDSOG）上展示VIVJOA™（oteseconazole）胶囊治疗复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC）的两项研究的主要结果。VIVJOA是首个也是唯一获得FDA批准的用于RVVC的药物，旨在降低有RVVC病史且不具有生育能力的女性的RVVC发生率。Mycovia将展示VIOLET III期扩展研究的结果，该研究评估了VIVJOA在48周原研究后的长期保护效果。此外，还将报告一项针对RVVC糖尿病患者VIVJOA疗效的后瞻性分析。两项研究均显示出VIVJOA在RVVC治疗中的积极效果。

Synaptogenix公司宣布对科学顾问委员会（SAB）进行改组，以准备其Bryostatin-1药物在治疗晚期和中度严重阿尔茨海默病（AD）的Phase 2b临床试验的Phase 2数据。新SAB由五位行业和学术领袖组成，包括George Perry博士、Marwan Sabbagh博士、Paul Coleman博士、Robert Howard教授和Zaven Khachaturian博士，他们将指导公司在AD、脆性X综合征和多发性硬化症（MS）等神经退行性疾病领域的再生疗法的进一步开发。Synaptogenix还将举行投资者电话会议，由公司首席执行官Alan Tuchman博士和总裁兼首席科学官Daniel Alkon博士主持，讨论公司的发展计划。

SOTIO Biotech宣布其二期临床试验AURELIO-04已开始，该试验旨在评估SOT101（一种IL-15超级激动剂）与KEYTRUDA（pembrolizumab）结合治疗多种晚期/难治性实体瘤的疗效和安全性。该试验将招募最多320名患者，在55个试验点进行，包括欧洲和美国。临床试验合作方MSD将提供KEYTRUDA。AURELIO-04是基于前期AURELIO-03试验的积极数据启动的，该试验显示SOT101与pembrolizumab结合使用显示出令人鼓舞的临床疗效。SOT101是一种皮下注射的IL-15R超级激动剂，已被证明在多种肿瘤模型中具有显著的体内疗效，包括提高长期生存率和肿瘤消退。

TRACON Pharmaceuticals宣布在ENVASARC关键试验中，已成功入组第36位患者，并开始进行envafolimab（600mg剂量）的初步独立数据监测委员会（IDMC）中期疗效分析。ENVASARC试验旨在评估envafolimab在软组织肉瘤治疗中的疗效，分为两个队列，一个为单药envafolimab治疗，另一个为envafolimab联合ipilimumab治疗。TRACON表示，目前入组进度领先于原计划，预计在2023年底前完成160名患者的入组。此外，envafolimab在中国已获批用于治疗MSI-H/dMMR晚期实体瘤患者。

Novavax公司宣布，其COVID-19疫苗Nuvaxovid™（NVX-CoV2373）在日本获得扩大批准，可用于12至17岁青少年进行初次免疫接种，预防由SARS-CoV-2引起的COVID-19。该批准基于来自美国73个地点的2,247名12至17岁青少年的PREVENT-19试验数据，结果显示Nuvaxovid在Delta变种为主流时达到了80%的临床有效率。Novavax与武田公司合作在日本开发和推广Nuvaxovid。此外，Nuvaxovid已在欧盟获得有条件授权，在印度获得紧急使用授权，在澳大利亚获得临时注册，并正在其他市场积极审查中。

CinCor Pharma宣布其Phase 2 BrigHtn试验成功达到主要终点，baxdrostat在治疗难治性高血压患者中显示出显著的血压降低效果，2毫克剂量下血压降低了11毫米汞柱（p值小于0.0001）。该试验在275名患者中完成，独立数据审查委员会确定试验达到了预定的统计功效标准。baxdrostat显示出剂量依赖性的血压降低，并且安全性良好，耐受性良好。CinCor计划继续开发baxdrostat作为新型抗高血压药物，并期待在高血压治疗领域开启新纪元。

Alimera Sciences公司宣布，其Phase 4研究PALADIN证实了ILUVIEN（氟替卡松醋酸酯玻璃体植入剂）0.19 mg持续释放玻璃体植入剂的安全性和有效性，该药物可减少糖尿病黄斑水肿（DME）患者的复发频率。研究结果显示，ILUVIEN能够减少治疗次数，改善视力，降低视网膜厚度变异性，并减少对降眼压手术的需求。这些结果在ASRS年度会议上进行了展示，得到了与会专家的认可。ILUVIEN是一种持续微剂量技术，旨在释放氟替卡松醋酸酯，以减少疾病复发和降低治疗次数，帮助患者更长时间地保持视力。

MyMD Pharmaceuticals宣布其主导药物候选产品MYMD-1的二期临床试验取得进展，该试验旨在评估MYMD-1在延缓衰老和延长健康寿命方面的疗效。试验已完成第一组患者的给药，并开始进行下一剂量组的给药。安全审查委员会确认了前一组患者没有安全问题和毒性，并一致同意提高剂量并开始招募下一组。该试验是一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机研究，旨在调查MYMD-1在治疗65岁或以上慢性炎症方面的疗效、耐受性和药代动力学。MYMD-1是一种口服选择性肿瘤坏死因子-α抑制剂，可调节免疫系统，抑制慢性炎症。该药物在临床试验中显示出调节免疫系统的有效性，且与其他TNF-α阻断剂相比，具有口服给药的便利性，且非免疫抑制性，未显示出传统治疗炎症的严重副作用。

Better Therapeutics公司宣布完成BT-001关键临床试验，该试验是一项针对2型糖尿病（T2D）的创新处方数字疗法。试验结果显示，BT-001在降低患者血糖水平方面具有显著效果，并有望改善患者整体健康状况。公司计划在2022年第三季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药上市申请，如获批准，BT-001将成为首个针对T2D的处方数字疗法。该疗法基于营养认知行为疗法（nCBT），旨在帮助患者通过改变行为模式来治疗T2D的根本原因。临床试验结果显示，BT-001在治疗T2D患者方面具有潜力，有助于降低血糖控制不佳的患者对标准降糖药物的需求，并可能减少与疾病进展相关的昂贵T2D药物的使用。

Reneo Pharmaceuticals宣布其LC-FAOD项目即将进入下一阶段临床开发，已完成超过三分之二的关键STRIDE研究患者招募，预计2022年底完成。公司已与EMA和FDA就PMM的注册计划达成一致，并计划开展针对nDNA缺陷的PMM患者的新项目。此外，公司完成了针对不同nDNA缺陷的LC-FAOD患者的12周开放标签1b期研究，评估了REN001的安全性和耐受性，并确定了可能从治疗中受益的患者群体。公司还完成了针对不同nDNA缺陷的LC-FAOD患者的16周观察性非干预性研究，以更好地了解LC-FAOD的自然病程以及患者功能和症状随时间的变化。基于1b期研究的成果，公司计划继续开发REN001用于LC-FAOD患者。同时，公司正在招募STRIDE研究，这是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验，旨在评估100 mg REN001每日口服一次对约200名成人PMM患者的疗效和安全性。公司还计划开展针对nDNA缺陷的PMM患者的REN001开发项目。

Biogen公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对SOD1-ALS新药tofersen的新药申请（NDA），并给予优先审评。tofersen是一种针对SOD1基因突变引起的肌萎缩侧索硬化症（ALS）的实验性药物。12个月的数据显示，早期使用tofersen可以减缓患者临床和呼吸功能、力量和生命质量的下降。如果获得批准，tofersen将成为首个针对ALS遗传原因的治疗药物。Biogen正在寻求FDA的加速批准途径，以尽快将tofersen应用于患有这种致命性神经退行性疾病的患者。

Clearside Biomedical公司宣布完成OASIS临床试验第3组和第4组的剂量给药，该试验评估了CLS-AX（axitinib注射悬浮液）在湿性年龄相关性黄斑变性（湿AMD）患者中的安全性和耐受性。OASIS是一项在美国进行的、多中心的、开放标签的剂量递增试验，旨在评估通过上脉络膜空间（SCS®）注射CLS-AX的单剂量的安全性和耐受性。试验共招募了27名患者，分为四个组，每组分别接受不同剂量的CLS-AX。主要终点为评估CLS-AX在给药后三个月内的安全性和耐受性。公司期待在2022年第四季度提供更多关于CLS-AX潜在益处的数据。

牛津生物医学公司与一家美国私人生物技术公司签署了许可和供应协议，利用其LentiVector®平台进行CAR-T疗法。该协议授予新合作伙伴非独家许可，并建立了为期三年的临床供应协议。牛津生物医学公司将获得前期未公开的付款以及与 lentiviral 病毒载体开发和生产相关的额外付款，还包括与产品开发、监管里程碑相关的付款和基于净销售额的未公开版税。这一合作展示了LentiVector®平台的实力，并支持了CAR-T疗法的开发。

Biomica Ltd.宣布其子公司Evogene Ltd.的微生物组免疫肿瘤药物BMC128在I期临床试验中已开始给药，该试验旨在评估BMC128与免疫检查点抑制剂Opdivo联合使用在非小细胞肺癌、黑色素瘤或肾细胞癌患者中的安全性和耐受性。