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中国疫苗之父 ——汤飞凡

专家观点

中国疫苗之父 ——汤飞凡

中国疫苗之父 ——汤飞凡。汤飞凡(1897—1958)。诚挚邀请您走进微生物学学科先贤的世界，感受他们对科学的无限热爱与倾情奉献。

中国科学院微生物研究所

2024-07-15

北京同仁医院链霉素中国科学院微生物研究所沙眼鼠疫
重磅！合成生物制造领域，再添国家级中心！

公司动态

重磅！合成生物制造领域，再添国家级中心！

2024年7月14日，国家生物制造产业创新中心启动建设仪式在光明区举行，这是国家发改委批复的全国第十个产业创新中心，也是我国生物制造领域首个国家级产业创新平台。 2023年7月，国家发改委批复同意中国科学院深圳先进技术研究院牵头组建国家生物制造产业创新中心，联合国家开发投资集团有限公司、招商局投资发展有限公司，深业集团有限公司、深圳市光明科学城产业发展集团有限公司、华熙生物科技股份有限公司、深圳市朗坤环境集团股份有限公司、广东省广新创新研究院有限公司、安徽华恒生物科技股份有限公司等产业链上下游优势单位合作共建。 --自动化生物制造平台：本平台通过引入智能制造理念，基于信息化架构、机器人平台以及高通量设备，实现底盘细胞智能化设计、规模化构建、高通量表型筛选、高通量生物样品制备、靶点筛选、标准化测试的能力。

合成生物学俱乐部

2024-07-15

华熙生物科技股份有限公司
最新！院士加盟，任合成生物首席科学家！

人事变动

最新！院士加盟，任合成生物首席科学家！

此前，欧阳颀院士已全职加盟浙江大学。科创中心主任杨建义为欧阳颀院士颁发聘用证书。欧阳颀院士表示，习近平总书记高度重视以合成生物制造为代表的未来产业，他希望，站在合成生物学的“风口”，团队可以依托科创中心在合成与生命设计领域做出更多原创性成果，通过高校、科研院所和企业的有机联动，积极探索合成生物学领域创新链和产业链深度融合路径，助力科技创新和产业创新释放“1+1＞2”聚变效应。

合成生物学俱乐部

2024-07-15

浙江大学
2030年全球制药TOP10格局大洗牌！

公司动态

2030年全球制药TOP10格局大洗牌！

到2030年，全球处方药总销售额将超过1.7万亿美元，增长率为7.7%。全球营收TOP10排名，让人有些惊讶。修美乐已不见身影，O药跌出前10，K药仍在榜但因专利悬崖跌势难止。

17Talk易企说

2024-07-15

阿达木单抗
康爱医疗落地基因药谷，为产业发展注入新动能

公司动态

康爱医疗落地基因药谷，为产业发展注入新动能

近日，北京康爱医疗科技股份有限公司正式落地中国基因药谷，将联合本地医院引进“智能筛查、智能评估、智能处方”一体化肿瘤营养诊疗系统解决方案，赋能规范化营养诊疗，为患者提供定制化的营养治疗方案。北京康爱成立于2011年，以“创新整体评估精准支持治疗”为宗旨，聚焦院内肿瘤营养诊疗，入选国内首家国家癌症中心《肿瘤营养诊疗提升行动项目》，临床营养检测分析仪在国内近200家三甲医院推广使用，拥有知识产权超130项。当前，中国基因药谷深耕“六个一”赛道，重点布局特医食品产业蓝海。

瓯海生命健康小镇

2024-07-15

肿瘤华中科技大学天津大学上海大学
华东医药：引进3期改良型依达拉奉，以1亿元预付款撬动3亿美元销售峰值！

交易并购

华东医药：引进3期改良型依达拉奉，以1亿元预付款撬动3亿美元销售峰值！

近日，华东医药与澳宗生物共同宣布，双方就改良型新药TTYP01（依达拉奉）片达成独家战略合作协议。华东医药将负责TTYP01片所有适应症在中国大陆、香港、澳门和台湾地区（以下简称“许可区域”）的开发、注册、生产和商业化；澳宗生物将继续负责TTYP01片在其他地区的开发和商业化。 10,000万人民币首付款，将于协议签署并生效后20个工作日内支付；。

凯莱英药闻

2024-07-15

华东医药股份有限公司依达拉奉
强生宣布任命周敏涛担任医疗科技中国区总裁

人事变动

强生宣布任命周敏涛担任医疗科技中国区总裁

强生公司今天宣布，周敏涛（Edward Zhou）将于2024年7月25日起担任旗下医疗科技中国区总裁，向强生医疗科技亚太区主席Vishnu Karla汇报，并成为强生医疗科技亚太区领导团队成员之一。在这一重要领导岗位上，周敏涛将全面带领强生医疗科技中国推进公司长期制胜战略，加速业务增长，积极打造创新引领、服务病患和合规前行的企业文化。周敏涛曾在强生公司拥有近三十年的工作经验，是一位广受尊重的领导者。

强生中国

2024-07-15

Cytiva Johnson & Johnson Danaher Corp
Rznomics Inc. 获得澳大利亚临床试验通知，用于基于 RHO 的剪接核酶 RNA 编辑疗法治疗色素性视网膜炎

研发注册政策

Rznomics Inc. 获得澳大利亚临床试验通知，用于基于 RHO 的剪接核酶 RNA 编辑疗法治疗色素性视网膜炎

韩国生物制药公司Rznomics Inc.宣布，其研发的针对罗氏碱突变型常染色体显性视网膜色素变性的基因治疗候选药物RZ-004已获得澳大利亚治疗药品管理局（TGA）的临床试验通知（CTN），将启动一期/二期a临床试验。RZ-004是一种编码罗氏碱RNA靶向反式剪接核糖酶和野生型罗氏碱的AAV载体，能够特异性地重编程致病性突变罗氏碱mRNA为正常罗氏碱mRNA，从而产生治疗效果。Rznomics首席执行官Seong-Wook Lee表示，临床试验通知标志着解决罗氏碱突变型常染色体显性视网膜色素变性的高未满足医疗需求的重要里程碑。Rznomics致力于开发基于RNA的创新生物制药，治疗各种人类罕见和难治性疾病，并期待评估RZ-004的安全性和有效性，为患者提供潜在的治疗选择。

PRNewswire

2024-07-15

视锥细胞营养不良 RHO
道动态｜华道生物与南京东纳达成战略合作，加速细胞智造，实现细胞药物可及性

公司动态

道动态｜华道生物与南京东纳达成战略合作，加速细胞智造，实现细胞药物可及性

做中国老百姓用得起的细胞药物。 2024年7月9日，华道（上海）生物医药有限公司与南京东纳生物科技有限公司在上海松江签署了战略合作仪式。未来，双方将在细胞药物产业技术的研发进行深度合作，共同推进细胞药物产业技术的自主创新，利用双方优势加速细胞药物国产替代进程。

华道生物

2024-07-15

东南大学华道（上海）生物医药有限公司
Sensorion 宣布来自 SENS-401 2a 期临床试验的新阳性次要疗效终点数据，以保留残余听力损失

研发注册政策

Sensorion 宣布来自 SENS-401 2a 期临床试验的新阳性次要疗效终点数据，以保留残余听力损失

Sensorion公司宣布，其新型治疗听力丧失的生物技术疗法SENS-401在2a期临床试验中表现出色，该试验旨在保护成年患者在植入人工耳蜗后残余听力。在加拿大温哥华举行的第17届国际耳蜗植入和其他植入技术会议上，研究调查员Stephen O'Leary教授展示了这些积极数据。试验结果显示，与未接受SENS-401治疗的对照组相比，接受该药物治疗的患者的听力损失显著减少。Sensorion首席执行官Nawal Ouzren表示，这些发现支持SENS-401有望改善接受人工耳蜗手术患者的听力质量。Sensorion还计划在第三季度末公布完整最终数据。

Businesswire

2024-07-15

听力丧失 Sensorion SA
瑷格干细胞药物研发取得新进展

研发注册政策

瑷格干细胞药物研发取得新进展

2024年7月10日，北京瑷格干细胞科技有限公司在北京协和医院成功完成人脂肪间充质干细胞注射液（AG1001）治疗系统性硬化症手部皮肤病变的Ⅰ期临床试验中剂量给药。系统性硬化症是一种以皮肤和内脏器官纤维化、硬化为特征的罕见病，已于2018年纳入我国《第一批罕见病目录》。AG1001作为瑷格干细胞依托北京协和医院临床研究及专利技术开发的干细胞治疗产品，具有治疗系统性硬化症手部皮肤病变的潜力，有望为临床医生和罕见病患者提供安全有效的治疗手段。北京瑷格干细胞科技有限公司成立于2020年，是一家专注于干细胞药物研发的高新技术企业，拥有3341㎡GMP标准干细胞药物研发设施和一支强大的研发团队。

微信公众号

2024-07-15

北京瑷格干细胞科技有限公司
Addex 在第十三届伦敦国际咳嗽研讨会（13th LICS）上展示了 GABAB PAM 咳嗽计划的积极结果

研发注册政策

Addex 在第十三届伦敦国际咳嗽研讨会（13th LICS）上展示了 GABAB PAM 咳嗽计划的积极结果

Addex Therapeutics宣布，其新型GABAB受体正向别构调节剂（PAM）在治疗慢性咳嗽方面的积极结果将在第13届伦敦国际咳嗽会议上展示。该候选药物在豚鼠慢性咳嗽模型中显著降低了咳嗽频率，提高了咳嗽潜伏期，且在亚慢性治疗中未出现耐受性。与GABAB激动剂巴氯芬相比，该选择性GABAB PAM具有更宽的安全范围，其最小有效剂量与引起副作用剂量分离。巴氯芬虽然具有镇咳作用，但其广泛应用受到其半衰期短和神经系统副作用（包括镇静）的限制。Addex Therapeutics是一家专注于开发治疗神经系统疾病的创新小分子别构调节剂的生物制药公司，其领先候选药物ADX71149已完成多项II期临床试验，包括精神分裂症、焦虑抑郁和最近在癫痫患者中的研究。

GlobeNewswire

2024-07-15

癫痫精神分裂症 Addex Therapeutics Ltd 巴氯芬
行业分析

诺诚健华（9969.HK）：商业化渐入佳境，多款药物处于关键性临床

诺诚健华是一家专注于肿瘤和自免病领域的生物医药企业，目前有多款药物处于关键性临床阶段。公司2023年收入7.3亿元，预计2024年达8.7亿元。奥布替尼是公司的主要产品，已获批三项血液肿瘤适应症，并正在开展自免病的临床试验。此外，公司在TYK2抑制剂和其他药物上也有显著进展，预计将进一步推动业绩增长。

向阳论医谈药

2024-07-15

TYK2 肿瘤血液肿瘤北京诺诚健华医药科技有限公司奥布替尼
6月卖出1100万美元，Leqembi的销售额上升

财报业绩

6月卖出1100万美元，Leqembi的销售额上升

Leqembi（lecanemab）作为一款阿尔茨海默氏症新药，一度被认为是“潜在的重磅炸弹”，但是Leqembi的2023年销售成绩远不达预期。根据一份新的报告，Leqembi这款卫材和渤健的阿尔茨海默氏症药物在6月份的销售额总计为1100万美元—— 超越了去年的总销售额，有望实现今年的销售预期。迄今为止，FDA共批准三款阿尔茨海默病Aβ单抗药物，分别是： Biogen（渤健）的Aduhelm、渤健 /卫材的Leqembi、礼来的Kisunla。

佰傲谷BioValley

2024-07-15

Eli Lilly & Co 仑卡奈单抗 Biogen Inc
国家药监局发布36项医疗器械行业标准

研发注册政策

国家药监局发布36项医疗器械行业标准

国家药监局关于发布YY 0117.1—2024《外科植入物骨关节假体锻、铸件第1部分：Ti6Al4V钛合金锻件》等36项。（2024年第92号）。 YY 0117.1—2024《外科植入物骨关节假体锻、铸件第1部分：Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。

四川药检

2024-07-15

国家药品监督管理局
【热点资讯】普利制药与美国新药公司持续合作卵巢肿瘤新药项目，共创肿瘤研发新局面！

行业分析

【热点资讯】普利制药与美国新药公司持续合作卵巢肿瘤新药项目，共创肿瘤研发新局面！

普利制药与美国新药公司合作，持续开发针对卵巢癌的新药项目，专注于优化制剂工艺并承担后续临床样品及商业化生产。同时，普利制药在全球卵巢癌治疗领域进行了广泛布局，包括硼中子俘获疗法和纳米药物等创新治疗方法。

普利制药300630

2024-07-15

卵巢癌海南普利制药股份有限公司拉考沙胺苯磺顺阿曲库铵卵巢肿瘤
传奇生物最好的归宿？

专家观点

传奇生物最好的归宿？

据他透露，金斯瑞一直在用公司唯一盈利的板块——金斯瑞生物科技，支撑子公司传奇生物Car-T细胞治疗的研发，“但它太烧钱了。”。被并购消息传出当天，传奇生物大涨超12%。按照行业内猜测，此次交易收购价将达百亿美元，或将是目前中国最大biotech并购案。

深蓝观

2024-07-15

南京金斯瑞生物科技有限公司南京传奇生物科技有限公司
曾经的药王修美乐开始走下坡路了？

行业分析

曾经的药王修美乐开始走下坡路了？

自2023年1月31日Amgen的Amjevita上市以来，已有多款修美乐（Humira）生物类似药在市场上发布，主要针对类风湿性关节炎和克罗恩病等自身免疫疾病。尽管生物类似药价格较低，但修美乐的市场地位依然稳固。然而，生物类似药逐渐蚕食其市场份额，特别是Sandoz和Cordavis的Hyrimoz。面对这一挑战，艾伯维通过新产品Skyrizi和Rinvoq的增长弥补了修美乐销售额的下降，并且正在积极推进其他新药的开发和市场扩展。

抗体圈

2024-07-15

AbbVie Inc 自身免疫疾病阿达木单抗 Amgen Inc Sandoz International GmbH
喜讯，全球首创TYE-1001新药获FDA认可，正式IND获批

研发注册政策

喜讯，全球首创TYE-1001新药获FDA认可，正式IND获批

泰尔康生物医药科技有限公司自主研发的广谱抗肿瘤药物TYE-1001历经4年多技术攻关，获得美国FDA认可，于7月12日正式IND获批。这款药物是First-in-class的突破性产品，通过肿瘤血管EPR效应及细胞表面特异性受体靶向作用于实体瘤，具有广谱抗肿瘤特性，在胃癌、淋巴瘤、鼻咽癌等多种肿瘤小鼠模型中展现出极佳的抗肿瘤效果。泰尔康医药是一家由美国杜兰大学药物专家创立的国家级高新技术企业，专注于恶性肿瘤、自身免疫病、代谢紊乱等重大疾病的靶向抗肿瘤药物与靶向免疫抑制药物研发，拥有全球排他性专利，并已有多条产品管线在快速推进中。

微信公众号

2024-07-15

代谢紊乱恶性肿瘤淋巴瘤胃癌鼻咽癌
入组仅3%安进终止1期BiTE，CLDN6靶点可否再战？

临床研究

入组仅3%安进终止1期BiTE，CLDN6靶点可否再战？

据悉，该研究在美国，澳大利亚和瑞士进行，计划入组人数为 98 例，目前仅入组 3 例。 AMG 794基于安进的BiTE双抗技术平台开发的，根据AlphaSense的一份记录，安进“首选开创了BiTE的概念”，其BiTE双抗技术平台可以追溯到2012年收购Micromet。 CLDN6靶点的生物创新药。

医麦客

2024-07-15

CLDN6 安进