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  • Aytu BioPharma 宣布启动治疗血管性 Ehlers-Danlos 综合征的 AR101 PREVEnt 试验
    研发注册政策
    Aytu BioPharma 宣布启动治疗血管性 Ehlers-Danlos 综合征的 AR101 PREVEnt 试验
    Aytu BioPharma公司宣布启动全球三期临床试验，以评估恩扎司他林（AR101）治疗COL3A1阳性血管性成骨不全症（VEDS）患者的疗效。恩扎司他林是一种PKCβ抑制剂，旨在治疗一种罕见遗传疾病，该疾病通常在儿童期诊断，以动脉瘤、撕裂和破裂、肠破裂和妊娠子宫破裂为特征。试验旨在评估恩扎司他林是否能减少需要医疗干预的VEDS相关动脉事件（如破裂、撕裂、假性动脉瘤、颈动脉海绵窦瘘、动脉瘤）的发生率。预计将在美国和欧洲的30多个地点招募约260名COL3A1确诊的VEDS患者。
    Biospace
    2022-07-20
    Aytu BioPharma Inc
  • Avicanna 和 Ei.Ventures 签订协议，开发和商业化适应原营养保健品
    交易并购
    Avicanna 和 Ei.Ventures 签订协议，开发和商业化适应原营养保健品
    Avicanna公司与Ei.Ventures达成知识产权许可及特许权使用费协议，共同开发及商业化基于功能性真菌的产品。Avicanna将利用其专有的递送系统和科学平台，开发包括功能蘑菇混合物、果冻和巧克力等在内的产品。此次合作旨在拓展营养补充品领域，以标准化和基于证据的方式开发新产品。Ei.Ventures将提供区块链、Web3和元宇宙资产以支持产品开发。Avicanna致力于将科学能力应用于替代自然产品，并开发新的真菌基功能性产品。
    GlobeNewswire
    2022-07-20
    Avicanna Inc EiVentures Inc
  • 科罗拉多州立大学兽医和生物医学科学学院从 Sensus Healthcare 购买了第二套 SRT 系统
    交易并购
    科罗拉多州立大学兽医和生物医学科学学院从 Sensus Healthcare 购买了第二套 SRT 系统
    约翰逊家族马医院的研究人员将研究马匹的表面辐射疗法，这是在伴侣动物中成功应用后，科罗拉多州立大学兽医医学院与Sensus Healthcare公司合作，购买了第二台SRT-100系统。此前，CSU研究人员在科罗拉多州立大学詹姆斯·L·沃斯兽医教学医院的弗林特动物癌症中心使用SRT-100系统治疗了一只斗牛犬和一只玛塔塔龟。科罗拉多州立大学兽医医学院和生物医学学院临床科学系比较眼科助理教授凯瑟琳·L·沃特曼博士表示，他们期待继续与Sensus Healthcare合作，并希望明年发表关于治疗马匹的数据。Sensus Healthcare董事会成员兼与CSU的关键关系联系人约翰·海因里希博士表示，他们很高兴与科罗拉多州立大学兽医学院扩大关系，并期待在新的马医院中合作实施和验证其技术。Sensus Healthcare公司是一家专注于为肿瘤和非肿瘤疾病提供高效、非侵入性、微创和成本效益的治疗方案的医疗设备公司。
    GlobeNewswire
    2022-07-20
    Colorado State Unive Sensus Healthcare In
  • Synaptogenix 在剂量优化临床试验中推进首例患者的给药，为 NIH 赞助的 2 期阿尔茨海默病试验数据做准备
    研发注册政策
    Synaptogenix 在剂量优化临床试验中推进首例患者的给药，为 NIH 赞助的 2 期阿尔茨海默病试验数据做准备
    Synaptogenix公司正在推进其神经退行性疾病治疗药物Bryostatin的临床试验。该公司已完成首例患者的剂量优化临床试验，并计划在2022年第四季度公布其由美国国立卫生研究院资助的Bryostatin-1 Phase 2b临床试验的初步数据。该药物在先前的试点试验中显示出对阿尔茨海默病的积极疗效，目前正在进行为期6个月的临床试验，旨在优化治疗效果。Synaptogenix致力于开发针对神经退行性疾病的创新疗法，其药物Bryostatin-1已在癌症研究中对超过1500人进行过测试，积累了丰富的安全性数据。
    美通社
    2022-07-20
    National Institutes Synaptogenix Inc
  • F-star Therapeutics宣布与武田达成新型下一代免疫肿瘤学双特异性抗体许可协议
    交易并购
    F-star Therapeutics宣布与武田达成新型下一代免疫肿瘤学双特异性抗体许可协议
    F-star Therapeutics与Takeda达成许可协议，授予Takeda全球独家许可，以开发针对免疫肿瘤靶点的双特异性抗体。F-star将获得100万美元的许可费，以及高达4000万美元的里程碑付款和年度净销售额的个位数版税。F-star致力于通过使用双特异性抗体在免疫治疗领域创新，以帮助更多癌症患者获得更长的生存期和改善的生活质量。Takeda计划利用F-star的Fcab技术，加速其γδT细胞激动剂产品组合的开发，以支持其共同追求为癌症患者提供变革性药物的目标。
    MarketScreener
    2022-07-20
    F-star Therapeutics Takeda Pharmaceutica
  • Arbutus Biopharma 提供 AB-729 和衣壳抑制剂 2A 期联合试验的最新情况
    研发注册政策
    Arbutus Biopharma 提供 AB-729 和衣壳抑制剂 2A 期联合试验的最新情况
    Arbutus Biopharma宣布将继续进行其RNA干扰疗法AB-729与Assembly Biosciences的乙肝病毒核心抑制剂vebicorvir和核苷酸类似物（NA）的三联组合临床试验，尽管Assembly决定停止vebicorvir的开发。该试验旨在评估三联组合在治疗慢性乙型肝炎（cHBV）患者中的安全性和疗效，初步数据预计在2022年下半年公布。Arbutus CEO William Collier表示，尽管尊重Assembly的决定，但认为对三联组合临床试验的结果下结论还为时过早，并将继续与Assembly合作完成试验。AB-729是一种针对乙型肝炎表面抗原的RNA干扰疗法，旨在激活患者的免疫系统对抗病毒。该试验旨在评估三联组合对HBV病毒标志物如HBV DNA、HBV pgRNA和HBsAg的影响。
    GlobeNewswire
    2022-07-20
    Arbutus Biopharma Co Assembly Biosciences
  • Portage Biotech 收购不变自然杀伤 T 细胞 （iNKT） 激动剂平台的杰出少数股权
    交易并购
    Portage Biotech 收购不变自然杀伤 T 细胞 （iNKT） 激动剂平台的杰出少数股权
    Portage Biotech Inc. 宣布收购其iNKT平台约22%的剩余股份，全面拥有其小分子iNKT激动剂的全权，包括PORT-2和PORT-3等领先项目。此次收购通过其子公司iOx Therapeutics Ltd.从创始股东手中以107万股Portage普通股进行，并在PORT-2或PORT-3项目达到特定临床里程碑时支付2500万美元的普通股或现金。PORT-2和PORT-3均为针对实体瘤的免疫反应激活和增强的有效方法，旨在解决癌症治疗中的未满足需求。PORT-2是iNKT激动剂IMM60的脂质体配方，而PORT-3是将Portage的iNKT激动剂与抗原共包封的纳米颗粒。两项产品均处于黑色素瘤和非小细胞肺癌（PORT-2）以及NY-ESO-1阳性实体瘤（PORT-3）的临床试验中。Portage预计将在2022年底和2023年初分别从这些项目中获得初步数据。Portage Biotech的CEO Ian Walters表示，这一举措体现了公司对PORT-2和PORT-3项目以及整个iNKT平台的承诺。随着PORT-2和PORT-3的开发进展，以及预期今年晚些时候的初步疗效数据，Portage认
    GlobeNewswire
    2022-07-20
    Portage Biotech Inc iOx Therapeutics Ltd Tarus Therapeutics I
  • 迈科康完成近5亿元B轮融资，由国寿股权投资领投
    医药投融资
    迈科康完成近5亿元B轮融资，由国寿股权投资领投
    2022年7月20日，成都迈科康生物科技有限公司宣布完成近5亿元B轮融资，本轮融资由国寿股权投资领投，原股东夏尔巴投资、高瓴创投继续参与本轮，以及新投资方时真资本、新尚资本跟投。本轮融资主要用于迈科康多个疫苗管线的临床试验、上海生产基地建设以及公司人才团队的扩展和完善。
    投资界
    2022-07-20
    新尚资本 夏尔巴投资 高瓴资本 国寿大健康基金 成都迈科康生物科技有限公司
  • FDA 批准 QSYMIA® 用于治疗 12-17 岁青少年的肥胖症
    研发注册政策
    FDA 批准 QSYMIA® 用于治疗 12-17 岁青少年的肥胖症
    VIVUS公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了QSYMIA（芬特明和托吡酯缓释胶囊）CIV用于治疗12至17岁肥胖青少年（BMI在年龄和性别标准化后的95%以上）。QSYMIA在青少年肥胖患者中的III期临床试验结果显示，超过44%的患者体重减轻至少15%，超过30%的患者体重减轻至少20%。肥胖青少年若不及时治疗，成年后患相关并发症的风险增加，因此，QSYMIA的批准为青少年肥胖患者提供了新的治疗选择，有助于他们减重并保持体重。VIVUS公司致力于为肥胖危机提供创新解决方案，FDA批准QSYMIA用于治疗青少年肥胖是一个重要里程碑。QSYMIA已在美国和八个其他国家获得批准，VIVUS将继续寻求更多批准，以增加患者的可及性。
    Biospace
    2022-07-20
  • Vertex 和 Verve Therapeutics 建立合作，发现和开发肝病体内基因编辑项目
    交易并购
    Vertex 和 Verve Therapeutics 建立合作，发现和开发肝病体内基因编辑项目
    Vertex Pharmaceuticals和Verve Therapeutics宣布了一项为期四年的全球研究合作，旨在发现和开发针对一种未公开的肝脏疾病的体内基因编辑项目。Verve将负责发现、研究和部分临床前开发，而Vertex将负责后续的开发、生产和商业化。Verve将获得6000万美元的前期付款，包括3500万美元的股权投资，以及高达6600万美元的成功付款、3.4亿美元的开发和商业化里程碑以及未来净销售额的分级版税。此合作标志着Verve在基因编辑能力和药物管线建设方面的重要进展，同时验证了其在开发肝脏靶向基因编辑药物方面的创新工作。Vertex致力于发现和开发针对严重疾病的变革性药物，并期待与Verve结合基因编辑和药物开发的专业知识，为更多患者提供服务。
    GlobeNewswire
    2022-07-20
    Vertex Pharmaceutica Verve Therapeutics I
  • ProtoKinetix 成功完成了在胰岛细胞移植中治疗 1 型糖尿病的 1 期临床试验
    研发注册政策
    ProtoKinetix 成功完成了在胰岛细胞移植中治疗 1 型糖尿病的 1 期临床试验
    ProtoKinetix公司宣布，其分子PKX-001（AAGP）在治疗1型糖尿病的胰岛细胞移植中成功完成了1期临床试验的招募，达到了主要的安全性目标。该试验由加拿大阿尔伯塔大学的James Shapiro博士领导，将继续观察新招募的患者以监测次要目标。试验数据将在6个月的随访期结束后进行收集、分析和报告。ProtoKinetix对使用这种抗衰老糖肽分子AAGP进行剂量递增的试验感到兴奋，并期待数据以了解其对移植后胰岛的改善和保护作用。Shapiro博士表示，目前的数据显示该分子是安全的。
    Businesswire
    2022-07-20
    ProtoKinetix Inc University of Albert
  • Skye Bioscience 更新 1 期时间表
    研发注册政策
    Skye Bioscience 更新 1 期时间表
    Skye Bioscience公司因合同制造商遭受网络攻击和年度维护计划导致其用于治疗青光眼的合成大麻素衍生物SBI-100 OE的1期临床试验药物生产延迟，预计生产时间将推迟至9月初。公司目前预计将在2022年第四季度开始1期临床试验的招募，并在2023年第一季度初报告初步数据，最终数据将在第二季度公布。尽管面临生产延迟，Skye Bioscience仍对合同制造商的承诺和临床试验的启动表示信心，并继续推进2期临床试验的开发计划。SBI-100 OE是一种新型合成大麻素衍生物，旨在通过提高眼部组织渗透性和有效局部递送CB1R激动剂来降低眼内压，以治疗青光眼。
    Biospace
    2022-07-20
    Skye Bioscience Inc
  • PLT 宣布关于 AprèsFlex 5 天关节支持成分的新临床研究，证实 100 毫克/天剂量的快速起效功效
    研发注册政策
    PLT 宣布关于 AprèsFlex 5 天关节支持成分的新临床研究，证实 100 毫克/天剂量的快速起效功效
    PLT Health Solutions宣布了一项关于其基于Boswellia serrata的AprsFlex 5天关节支持成分的临床研究，证实了该成分在每日100毫克剂量下具有快速起效的功效。这项发表在《美国营养协会杂志》上的研究显示，从初始消费起仅五天内，AprsFlex在疼痛评分和生物标志物方面就显示出统计学上显著的改善。这是PLT Health Solutions进行的第三项双盲安慰剂对照研究，也是第二项证实从五天开始就具有统计学上显著的关节舒适度改善的研究。该成分由PLT创新合作伙伴Laila Nutraceuticals生产，其专利配方能够有效对抗炎症，并已在多个关节健康产品中作为单一成分或与其他成分结合使用。
    美通社
    2022-07-20
    Laila Nutraceuticals PLT Health Solutions
  • 信达生物与亚盛医药共同宣布耐立克®治疗耐药CML上市申请获CDE受理并纳入优先审评
    研发注册政策
    信达生物与亚盛医药共同宣布耐立克®治疗耐药CML上市申请获CDE受理并纳入优先审评
    信达生物制药集团与亚盛医药共同宣布，其原创1类新药奥雷巴替尼（耐立克®）的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理并被纳入优先审评程序，用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病慢性期（CML-CP）患者。这是继2021年附条件批准上市后的又一重要进展，有望加速惠及更多中国CML患者。耐立克®在中国商业化推广由信达生物与亚盛医药共同负责。该药在2021年已获附条件批准上市，用于治疗任何TKI耐药的CML-CP或CML-AP的成人患者，填补了临床空白。此次受理及纳入优先审评基于一项关键注册II期研究，结果显示耐立克®显著延长了无事件生存期（EFS）。耐立克®为中国首个获批上市的第三代BCR-ABL靶向耐药CML治疗药物，对多种BCR-ABL突变体有突出效果。
    美通社
    2022-07-19
    江苏亚盛医药开发有限公司
  • LB 宣布发表 LB-102 的 1 期临床研究
    研发注册政策
    LB 宣布发表 LB-102 的 1 期临床研究
    LB Pharmaceuticals公司宣布其研发的LB-102（NCT04187560）在第一阶段临床试验中的数据已发表。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的1期临床试验，旨在评估LB-102作为选择性多巴胺D2/3/5-HT7抑制剂的药效和安全性。该研究在64名健康志愿者中进行，结果显示LB-102安全且耐受性良好，具有每日一次给药的药代动力学特性。基于这些积极数据，LB计划开展针对急性精神分裂症患者的2期临床试验。LB是一家专注于中枢神经系统（CNS）治疗的生物技术公司，致力于将国外成功的中枢神经系统治疗药物引入美国市场。
    Businesswire
    2022-07-19
    LB Pharmaceuticals I
  • 海外new things | 「ForSight Robotics」获5500万美元A轮融资，用于研发眼科手术机器人
    医药投融资
    海外new things | 「ForSight Robotics」获5500万美元A轮融资，用于研发眼科手术机器人
    ForSight Robotics宣布完成5500万美元A轮融资，由Adani Group、Eclipse Ventures、Mithril Capital等共同领投，资金将用于研发全机器人白内障手术平台并扩大技术团队。该公司开发的混合眼内机器人眼科平台ORYOM，结合显微外科机器人、计算机可视化和机器学习技术，旨在实现眼科手术自动化，提高手术精确度和安全性。ForSight Robotics旨在解决全球眼科医生短缺问题，其技术已在动物模型上成功应用，预计2026年可用于治疗人类。
    36氪
    2022-07-19
    Adani Group Eclipse Ventures Precision Capital Provenio Capital Reiya Ventures ForSight Robotics Lt
  • 海外new things | 「Retia Medical」获1500 万美元融资，加速 Argos血流动力学监测仪的商业化
    医药投融资
    海外new things | 「Retia Medical」获1500 万美元融资，加速 Argos血流动力学监测仪的商业化
    Retia Medical宣布获得1500万美元B轮融资，由Fresenius Medical Care Ventures领投，Red Cedar Ventures和现有投资者Pritzker-Vlock Family Office跟投。该公司将利用资金扩大商业团队，加速开发用于指导高危患者护理的下一代算法。Retia Medical成立于2011年，致力于提供准确的心血管信息和分析，以改善高危患者的预后结果。其Argos心输出量监测器通过多拍分析算法提供实时数据，支持临床决策，旨在改善高风险手术和重症患者的治疗结果。下一代Argos监护仪简化护理流程，快速设置，无需额外一次性用品连接。Retia Medical联合创始人兼首席执行官Marc Zemel表示，很高兴与Fresenius Medical Care和Red Cedar Ventures合作，让更多临床医生获得先进数据。Fresenius Medical Care Ventures负责人Al Wiegman强调，此次融资是推动Argos心输出量监测仪商业化的重要一步，对Retia团队和技术印象深刻。
    36氪
    2022-07-19
    Red Cedar Ventures 德国费森尤斯集团 Retia Medical LLC
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