洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 和铂医药新一代抗CTLA-4抗体HBM4003在中国获批关于非小细胞肺癌和实体瘤的联合用药临床试验许可
    研发注册政策
    和铂医药新一代抗CTLA-4抗体HBM4003在中国获批关于非小细胞肺癌和实体瘤的联合用药临床试验许可
    和铂医药宣布，国家药品监督管理局批准其抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体HBM4003与PD-1抗体/化疗联合治疗晚期非小细胞肺癌及其他实体瘤患者的临床试验申请。该试验旨在评估HBM4003与PD-1抗体联用及三者联合使用的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。项目主要研究者为陆舜教授。此前，HBM4003已获得美国FDA和NMPA的IND批准，并在澳洲完成I期临床试验。HBM4003是新一代抗CTLA-4抗体，具有增强的ADCC和针对高表达CTLA-4的Treg细胞的特异性，有望提高治疗效果并降低毒性。和铂医药是一家专注于肿瘤免疫和免疫性疾病创新药物研发的生物制药公司，在全球多个地区开展运营。
    美通社
    2021-02-26
    和铂医药（上海）有限责任公司
  • INOVIO宣布拉沙热疫苗首个受试者给药
    研发注册政策
    INOVIO宣布拉沙热疫苗首个受试者给药
    INOVIO公司宣布，其在非洲加纳进行的拉沙热DNA疫苗候选品INO-4500的1B期临床试验已完成首位受试者给药，这是该地区首次拉沙热疫苗临床试验。该试验由流行病防范创新联盟（CEPI）全额资助，旨在为紧急使用储备疫苗。试验结果显示，接种INO-4500疫苗可产生强大的抗体和T细胞免疫应答。INOVIO总裁兼首席执行官J. Joseph Kim博士表示，这一进展是公司传染病产品组合的重大进步，并感谢CEPI的支持。CEPI疫苗研发总监Melanie Saville博士强调，这一里程碑有助于推动抗击拉沙热的工作，确保民众参与疫苗试验以提供足够的数据。野口医学中心主任Kwadwo A.Koram教授认为，这是利用研究所资源造福国家和次区域的好机会，并期待长期合作。
    美通社
    2021-02-26
    Inovio A/S
  • BioCryst 提交上市许可申请，以申请英国批准 ORLADEYO™ （berotralstat），这是一种口服、每日一次的疗法，用于预防遗传性血管性水肿患者发作
    研发注册政策
    BioCryst 提交上市许可申请，以申请英国批准 ORLADEYO™ （berotralstat），这是一种口服、每日一次的疗法，用于预防遗传性血管性水肿患者发作
    BioCryst Pharmaceuticals向英国药品和健康产品监管局（MHRA）提交了ORLADEYO（berotralstat）的营销授权申请，寻求批准该药物用于预防12岁及以上HAE患者的反复发作。该申请依据欧洲委员会决策依赖程序（ECDRP）提交。此前，欧洲药品管理局（EMA）的人类用药药品委员会（CHMP）对ORLADEYO表示了积极意见，推荐批准其在12岁及以上成年和青少年患者中预防HAE反复发作。如果获得批准，ORLADEYO将成为英国首个口服、每日一次的HAE治疗药物。此外，ORLADEYO已在日本和美国获得批准，英国药品监管机构也授予了其积极科学意见。
    GlobeNewswire
    2021-02-26
    BioCryst Pharmaceuti
  • Assembly Biosciences 更新管线战略，专注于慢性乙型肝炎病毒感染的有限和根治性疗法
    研发注册政策
    Assembly Biosciences 更新管线战略，专注于慢性乙型肝炎病毒感染的有限和根治性疗法
    Assembly Biosciences宣布放弃vebicorvir（VBR）作为慢性抑制疗法的III期注册研究计划，专注于开发有限和治愈性乙型肝炎病毒（HBV）疗法。公司将优先考虑新一代核心抑制剂和VBR与互补机制的组合，并计划快速推进针对新型靶点和新机制的多个研究项目。此举旨在加速推进治愈性疗法，同时将现金储备延长至2023年。公司正在进行的HBV管线包括三个处于临床阶段的核苷酸类似物逆转录酶抑制剂（NrtI）候选药物和多个研究项目。
    GlobeNewswire
    2021-02-26
    Assembly Biosciences
  • Artiva Biotherapeutics 在 B 轮融资中筹集 1.2 亿美元，以推进同种异体 NK 细胞疗法管线
    医药投融资
    Artiva Biotherapeutics 在 B 轮融资中筹集 1.2 亿美元，以推进同种异体 NK 细胞疗法管线
    Artiva Biotherapeutics，一家专注于肿瘤细胞疗法的生物制药公司，宣布完成1.2亿美元的B轮融资，由Venrock Healthcare Capital Partners领投，多位新投资者参与。Artiva计划利用融资款项推进其NK细胞疗法研发项目，并扩大研发活动。公司CEO Fred Aslan表示，融资进一步验证了其制造优先战略、NK细胞平台潜力以及为癌症患者提供安全、有效、现成细胞疗法的目标。此外，Bong Koh博士加入Artiva董事会，并期待与公司共同推进临床和其他开发活动。Artiva的细胞疗法旨在利用NK细胞的天然抗肿瘤生物学和安全性，通过CARs或ADCC增强实现靶向抗癌活性。其制造平台支持大规模生产和冷冻保存现成同种异体NK细胞疗法。Artiva的管线包括AB-101、AB-201和AB-202等，正在推进临床试验。
    Biospace
    2021-02-26
    5AM Ventures Acuta EcoR1 Capital Franklin Templeton I Green Cross Janus Henderson Inve Logos Capital RA Capital RTW Investments Surveyor Capital VenBio Partners Venrock Capital 鱼鹰资管
  • 武田将把日本的四种糖尿病产品出售给帝人制药有限公司
    交易并购
    武田将把日本的四种糖尿病产品出售给帝人制药有限公司
    Takeda制药公司宣布与东京的制药公司Teijin Pharma Limited达成协议，以1330亿日元的价格将四款非核心糖尿病产品（Nesina、Liovel、Inisync和Zafatek）在日本的市场营销权利、资产和最终营销授权转移给Teijin Pharma。这些产品在2019财年实现了约308亿日元的销售额。此举旨在使Takeda能够专注于其五个关键业务领域（胃肠病学、罕见病、血浆衍生物疗法、肿瘤学和神经科学）的创新产品开发，并利用所得款项减少债务，加速去杠杆化。Takeda将继续为Teijin Pharma制造和供应这些产品，确保患者无间断地获得这些产品。
    Businesswire
    2021-02-26
    Takeda Pharmaceutica Teijin Pharma Ltd
  • 九州大学证实 HORIUCHI L-FUCOIDAN 抑制 ACE2 与病毒刺突蛋白（源自 COVID-19）之间的结合
    研发注册政策
    九州大学证实 HORIUCHI L-FUCOIDAN 抑制 ACE2 与病毒刺突蛋白（源自 COVID-19）之间的结合
    九州大学确认HORIUCHI L-褐藻糖胶可抑制ACE2与新冠病毒刺突蛋白的结合，该研究由福冈县筑紫郡筑紫市FCC Horiuchi Co., Ltd.与九州大学可持续生物资源科学系副教授清水邦义合作完成。实验表明，低分子量褐藻糖胶L-FUCOIDAN在1.15 mg/mL浓度下对ACE2-病毒刺突蛋白的结合抑制活性达到约100%，而高分子量褐藻糖胶H-FUCOIDAN的抑制活性仅为20%至30%。这一发现表明HORIUCHI L-FUCOIDAN有望对COVID-19具有预防作用。
    美通社
    2021-02-26
    Fcc Horiuchi Co Ltd Kyushu University
  • 荷兰的发明使疟疾减少了 47%
    研发注册政策
    荷兰的发明使疟疾减少了 47%
    荷兰发明家安妮·奥斯宁格的EaveTubes通风管发明，通过在房屋屋檐下安装带杀虫粉的纱布盘，成功将科特迪瓦的疟疾病例减少了47%，该成果由《柳叶刀》杂志发表，并获得比尔及梅琳达·盖茨基金会的支持。研究显示，疟蚊被人体气味和二氧化碳吸引，EaveTubes通过吸引蚊子并使其接触杀虫粉纱布盘而杀死蚊子，比传统蚊帐效果更佳，且成本更低，使用更安全，有助于减少疟疾传播。
    美通社
    2021-02-26
    Bill & Melinda Gates In2care BV Liverpool School of London School of Hyg Pennsylvania State U
  • Pharvaris 在 RAPIDe-1 中为首位患者给药，这是一项评估 HAE 按需治疗的 2 期研究PHVS416
    研发注册政策
    Pharvaris 在 RAPIDe-1 中为首位患者给药，这是一项评估 HAE 按需治疗的 2 期研究PHVS416
    Pharvaris公司宣布在瑞士苏黎世启动了名为RAPIDe-1的Phase 2临床试验，旨在评估其新型口服药物PHVS416在治疗由C1-Inhibitor缺陷引起的遗传性血管性水肿（HAE）患者的疗效、安全性和药代动力学。这是公司向开发口服治疗HAE急性发作迈进的重要一步。该研究将招募54名18至75岁的北美和欧洲中心患者，随机分配到接受三种不同剂量活性药物和安慰剂的组别。PHVS416是一种含有PHA121的软胶囊，PHA121是一种高度 potent、specific和口服bioavailable的bradykinin B2受体竞争性拮抗剂。Pharvaris致力于通过新型小分子药物为所有HAE亚型和其他bradykinin介导的疾病提供口服治疗选择。
    Biospace
    2021-02-26
    Pharvaris BV
  • Novavax 和 Takeda 敲定 Novavax 在日本的 COVID-19 候选疫苗许可协议;武田在日本启动1/2期试验
    研发注册政策
    Novavax 和 Takeda 敲定 Novavax 在日本的 COVID-19 候选疫苗许可协议;武田在日本启动1/2期试验
    Novavax与Takeda签署了独家许可协议，授权Takeda在日本开发和商业化NVX-CoV2373，Novavax的COVID-19疫苗候选产品。Takeda已开始进行临床试验，以测试疫苗在日本人群中的免疫原性和安全性。Novavax将转让疫苗抗原的生产技术，并向Takeda提供其Matrix-M™佐剂。Takeda预计每年能生产超过2.5亿剂COVID-19疫苗。此外，Takeda在日本启动了一项1/2期临床试验，以评估NVX-CoV2373（在日本称为TAK-019）的免疫原性和安全性。
    Novavax, Inc.
    2021-02-26
    Novavax Inc Takeda Pharmaceutica
  • 在赛诺菲的支持下，XNK Therapeutics 与 Karolinska Institutet 合作，在多发性骨髓瘤患者中开展 II 期研究
    研发注册政策
    在赛诺菲的支持下，XNK Therapeutics 与 Karolinska Institutet 合作，在多发性骨髓瘤患者中开展 II 期研究
    XNK Therapeutics与卡罗琳斯卡学院合作，在瑞典斯德哥尔摩的卡罗琳斯卡大学医院进行针对多发性骨髓瘤患者的II期临床试验，该试验使用XNK的领先药物候选人与Sanofi的anti-CD38抗体Sarclisa（isatuximab）联合治疗。此次研究由XNK、Sanofi和卡罗琳斯卡学院共同资助，旨在评估XNK的NK细胞疗法与isatuximab结合治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者的效果。XNK Therapeutics是NextGenNK竞争力中心的一个合作伙伴，该中心由卡罗琳斯卡学院协调，并得到瑞典创新机构Vinnova的支持。XNK Therapeutics致力于开发基于NK细胞的癌症免疫疗法，其技术平台和领先候选药物具有针对癌症的理想特性。
    美通社
    2021-02-26
    Karolinska Universit Sanofi SA XNK Therapeutics AB Karolinska Institute VINNOVA
  • 礼来宣布美国政府购买额外剂量的中和抗体疗法用于治疗 COVID-19
    医投速递
    礼来宣布美国政府购买额外剂量的中和抗体疗法用于治疗 COVID-19
    美国政府同意购买至少10万剂bamlanivimab（LY-CoV555）700毫克和etesevimab（LY-CoV016）1400毫克联合使用的中和抗体疗法，用于治疗轻至中度COVID-19患者。该疗法已获得紧急使用授权，适用于有进展为重症COVID-19和/或住院高风险的患者。购买协议价值2.1亿美元，剂量将在2021年3月31日之前交付。美国政府有权在2021年11月25日之前以相同条款额外购买至110万剂。此外，政府已承诺购买总计145万剂bamlanivimab，包括已交付的超过100万剂和到2021年3月31日再交付45万剂的协议。Lilly公司表示，其中和抗体疗法在临床试验中显著降低了住院和死亡的风险，NIH的推荐为治疗高风险COVID-19患者的临床医生提供了额外的指导。
    美通社
    2021-02-26
    Eli Lilly & Co US Government
  • 美国政府将购买至少 100,000 剂 etesevimab 和 bamlanivimab 中和抗体疗法
    交易并购
    美国政府将购买至少 100,000 剂 etesevimab 和 bamlanivimab 中和抗体疗法
    美国政府同意从艾利利公司购买至少10万剂etesevimab（JS016或LY-CoV016）1400毫克和bamlanivimab（LY-CoV555）700毫克联合用药，用于治疗轻至中度COVID-19患者，这些患者有发展为重症或住院的高风险。该协议价值2.1亿美元，剂量将在2021年3月31日之前交付。美国政府有权在2021年11月25日之前额外购买110万剂，条件与基本协议相同，并需艾利利公司同意、产品可用性和美国医疗需求。该政府表示将免费提供中和抗体给患者，尽管医疗设施可能收取产品管理的费用。etesevimab和bamlanivimab联合用药近期获得紧急使用授权，并被美国国立卫生研究院纳入COVID-19治疗指南。
    Financial Post
    2021-02-26
    上海君实生物医药科技股份有限公司 US Government Eli Lilly & Co
  • 泰格医药作为临床合同研究机构支持并交付了康希诺 COVID-19 疫苗的临床研究
    研发注册政策
    泰格医药作为临床合同研究机构支持并交付了康希诺 COVID-19 疫苗的临床研究
    Tigermed作为临床合同研究组织，全面参与并支持了CanSino COVID-19疫苗（Ad5-nCoV）的多中心III期临床试验，负责跨国的协调和运营，包括项目管理、数据管理、生物统计学、药物警戒、第三方审计等。这是中国发起的第一个涵盖亚洲、欧洲和拉丁美洲的III期疫苗临床试验。国际多中心III期临床试验在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利和阿根廷进行，超过40,000名受试者接种疫苗，并分析了中期数据。数据显示，疫苗候选者在单剂疫苗接种28天后预防所有症状性COVID-19疾病的总体有效率为65.28%，在单剂疫苗接种14天后为68.83%。在单剂疫苗接种28天后预防严重疾病的有效率为90.07%，在14天后为95.47%。这些数据支持了Ad5-nCoV的有效性符合世界卫生组织和国家药品监督管理局发布的《新型冠状病毒预防疫苗临床评价指导原则（试行）》的相关技术标准和要求。自2020年9月起，Tigermed与CanSinoBIO合作，部署科学家和临床专家，与当地研究人员合作，高效并符合国际监管标准地推进Ad5-nCoV的国际多中心III期临床试验。
    美通社
    2021-02-26
    康希诺生物股份公司
  • Assembly Biosciences 和 Arbutus Biopharma 启动三联疗法治疗慢性乙型肝炎病毒的 2 期临床试验
    研发注册政策
    Assembly Biosciences 和 Arbutus Biopharma 启动三联疗法治疗慢性乙型肝炎病毒的 2 期临床试验
    Assembly Biosciences和Arbutus Biopharma宣布启动一项针对乙型肝炎病毒（HBV）的Phase 2临床试验，该试验将评估Assembly的核心抑制剂候选药物vebicorvir与Arbutus的RNAi治疗候选药物AB-729以及标准护理NrtI疗法的联合应用。这项随机、多中心、开放标签的试验旨在评估VBR、AB-729和NrtI的三联组合与VBR+NrtI和AB-729+NrtI的双联组合在安全性、药代动力学和抗病毒活性方面的差异。预计将有约60名病毒学抑制的HBeAg阴性慢性HBV患者参与试验，患者将接受48周的VBR 300 mg口服每日一次和AB-729 60 mg皮下注射每8周一次的治疗，并随后进行48周的随访。试验的主要目标是评估三联组合的安全性和耐受性，次要目标包括评估三联组合在降低HBV病毒生物标志物如HBV DNA、HBV pgRNA和HBsAg方面的效果。
    GlobeNewswire
    2021-02-26
    Arbutus Biopharma Co Assembly Biosciences
  • nference 和梅奥诊所的研究表明，儿童和成人疫苗接种可能有助于预防 COVID-19
    研发注册政策
    nference 和梅奥诊所的研究表明，儿童和成人疫苗接种可能有助于预防 COVID-19
    nference公司与梅奥诊所的研究表明，儿童和成人疫苗接种可能对COVID-19提供防御。这项研究通过分析梅奥诊所的数据，利用nference的人工智能软件揭示出现有疫苗对COVID-19感染的潜在交叉保护作用。研究指出，那些曾经接种过多种传统疫苗，如脊髓灰质炎、麻疹和流感疫苗的人，SARS-CoV-2检测呈阳性的风险较低，这可能是由于“免疫训练”的结果，即通过这种训练，先天免疫细胞被重新训练，以便在遇到后续挑战时能产生更强烈的反应。研究还发现，接种过童年疫苗（如麻疹和脊髓灰质炎疫苗）以及成人流感疫苗和其他近期疫苗接种的人，其冠状病毒感染率低于未接种疫苗的人。这项研究强调了疫苗接种在预防疾病中的关键作用，并表明接受疫苗接种可以带来巨大的全球健康益处。
    美通社
    2021-02-26
    Mayo Clinic nference Inc
  • Hoth Therapeutics 扩大许可协议，包括创新的癌症和过敏治疗
    研发注册政策
    Hoth Therapeutics 扩大许可协议，包括创新的癌症和过敏治疗
    Hoth Therapeutics与北卡罗来纳州立大学（NC State）扩展了许可协议，涵盖针对肥大细胞来源的癌症和过敏性休克的全球开发和商业化治疗。新许可的疗法（HT-KIT）与Hoth当前药物HT-004属于同一分子类别，由NC State的Glenn Cruse博士开发。HT-KIT旨在更精确地靶向肥大细胞中的受体酪氨酸激酶KIT，该激酶对于骨髓来源的造血干细胞的增殖、存活和分化至关重要。Hoth计划首先针对肥大细胞肿瘤开发HT-KIT，同时并行开发过敏性休克的HT-KIT和HT-004。Hoth Therapeutics是一家专注于开发新一代疗法的生物制药公司，致力于改善患有多种疾病如特应性皮炎、皮肤毒性、慢性伤口、银屑病、哮喘、痤疮和肺炎等患者的生命质量。
    美通社
    2021-02-26
    Hoth Therapeutics In North Carolina State
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多