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  • VBL Therapeutics 宣布在 VB-111 复发性多形性胶质母细胞瘤患者中的随机、对照和盲法试验中开始患者给药
    研发注册政策
    VBL Therapeutics 宣布在 VB-111 复发性多形性胶质母细胞瘤患者中的随机、对照和盲法试验中开始患者给药
    VBL Therapeutics宣布在美国七个中心启动了针对rGBM的VB-111 Phase 2临床试验，该研究由Dana-Farber癌症研究所赞助，并与七家领先的神经肿瘤医学中心合作进行。该试验旨在评估VB-111在经过第二次肿瘤切除的患者中的疗效，包括新辅助和辅助治疗。研究将收集肿瘤样本，以分析VB-111在肿瘤中的活性及其对免疫系统的影响。VB-111是一种针对实体瘤的基因治疗药物，具有双重机制，可阻断肿瘤血管并引发抗肿瘤免疫反应。
    GlobeNewswire
    2021-03-01
  • Kazia 将临床阶段的同类首创卵巢癌候选药物 Cantrixil 授权给 Oasmia Pharmacetical AB
    交易并购
    Kazia 将临床阶段的同类首创卵巢癌候选药物 Cantrixil 授权给 Oasmia Pharmacetical AB
    Kazia Therapeutics Limited与Oasmia Pharmaceutical AB达成全球独家许可协议，将卵巢癌新药Cantrixil（TRX-E-002-1）的开发和商业化权利授予Oasmia。Oasmia将支付4000万美元的预付款，以及最高4.2亿美元的里程碑付款和商业销售的双位数版税。Cantrixil是一款针对卵巢癌的第三代苯并吡喃类化合物，具有针对所有癌细胞谱，包括化疗耐药的肿瘤起始细胞（癌症干细胞）的特性。Oasmia计划在2022年开始Cantrixil的II期临床试验。
    美通社
    2021-03-01
    Kazia Therapeutics L Vivesto AB
  • Homology Medicines 基于其体内无核酸酶基因编辑平台重新获得眼科项目的全球权利
    交易并购
    Homology Medicines 基于其体内无核酸酶基因编辑平台重新获得眼科项目的全球权利
    Homology Medicines公司宣布从诺华公司手中重新获得其nuclease-free基因编辑技术平台在全球范围内用于眼科研究的独家权利。此前，诺华公司决定结束与Homology的合作关系，以追求其他项目。Homology Medicines计划继续推进其眼科项目，目标是开发一个针对主要适应症的开发候选药物。公司与诺华的合作产生了支持基因编辑在罕见眼科疾病中视网膜细胞中的数据，为这一方法提供了早期原理证明。Homology Medicines的nuclease-free基因编辑平台适用于广泛的遗传疾病，包括眼科疾病，且在两个不同的眼科目标中已产生积极的体内数据。公司计划在五月份的科学会议上分享更多眼科项目数据，并计划独立推进这一项目。
    GlobeNewswire
    2021-03-01
    Novartis AG Homology Medicines I Novartis Institutes
  • Transgene 和 BioInvent 在实体瘤中的新型溶瘤病毒 BT-001 的 I/IIa 期试验中招募了首例患者
    研发注册政策
    Transgene 和 BioInvent 在实体瘤中的新型溶瘤病毒 BT-001 的 I/IIa 期试验中招募了首例患者
    Transgene和BioInvent宣布，在法国波尔多市的Institut Bergonié医院，已成功招募了首个患者参与BT-001新型溶瘤病毒的临床试验。该试验是一项I/IIa期临床试验，旨在评估BT-001在实体瘤治疗中的安全性及有效性。BT-001是由Transgene的Invir.IO™平台和BioInvent的n-CoDeR®/F.I.R.S.T™平台共同研发的，具有双重作用机制的溶瘤病毒，能够编码抗CTLA4抗体和人类GM-CSF细胞因子，旨在增强抗肿瘤免疫反应。该试验将评估BT-001作为单一药物和与pembrolizumab（抗PD-1治疗）联合使用的疗效。
    Businesswire
    2021-03-01
  • Debiopharm 向德国达姆施塔特的 Merck KGaA 授予 Xevinapant 开发和商业化的全球独家许可
    研发注册政策
    Debiopharm 向德国达姆施塔特的 Merck KGaA 授予 Xevinapant 开发和商业化的全球独家许可
    瑞士生物制药公司Debiopharm与德国默克集团签署了一项独家许可协议，将Xevinapant（Debio 1143）的开发和商业化权授予默克。Xevinapant是一种抑制凋亡蛋白（IAP）拮抗剂，针对未治疗的局部晚期头颈鳞状细胞癌（LA SCCHN）具有FDA突破性疗法指定。一项II期临床试验显示，Xevinapant与化疗放疗联合使用，可将死亡风险降低51%。默克将获得全球开发和商业化Xevinapant的独家权利，并共同资助正在进行中的III期TrilynX研究。Debiopharm将获得1.88亿欧元的预付款以及高达7.1亿欧元的里程碑付款和版税。Xevinapant有望成为头颈癌治疗的新标准。
    美通社
    2021-03-01
    Debiopharm Internati Merck KGaA
  • 德国达姆施塔特默克公司与 Debiopharm 达成关键期 Xevinapant 全球许可协议，巩固了在头颈癌领域的领导地位
    交易并购
    德国达姆施塔特默克公司与 Debiopharm 达成关键期 Xevinapant 全球许可协议，巩固了在头颈癌领域的领导地位
    德国默克公司通过全球许可协议与瑞士Debiopharm公司合作，开发Xevinapant（Debio 1143）这一新型口服Apoptosis Proteins（IAP）拮抗剂，用于治疗头颈癌。Xevinapant是首个获得FDA突破性疗法指定的IAP拮抗剂，针对未接受治疗的局部晚期头颈鳞状细胞癌，与现有标准治疗方案结合使用。一项II期临床试验显示，Xevinapant联合化疗和放疗可将死亡风险降低51%。默克公司获得Xevinapant的全球开发和商业化权利，Debiopharm将获得1.88亿欧元的预付款以及高达7.1亿欧元的监管和商业里程碑付款。该协议还包括对Xevinapant后续研发产品的开发权利。
    美通社
    2021-03-01
    Debiopharm Internati Merck KGaA
  • Chinook Therapeutics 和 Evotec 宣布达成战略合作，以发现和开发针对慢性肾脏疾病的新型精准药物
    交易并购
    Chinook Therapeutics 和 Evotec 宣布达成战略合作，以发现和开发针对慢性肾脏疾病的新型精准药物
    Chinook Therapeutics与Evotec SE宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发针对慢性肾病的新型精准医疗疗法。双方将利用Evotec的PanHunter多组学平台和NURTuRE患者生物库，针对多囊肾病、狼疮性肾炎、IgA肾病等原发性肾小球疾病，识别、表征和验证新型机制，并发现精准药物。合作还将涉及对Chinook临床和临床前管线中项目的通路进一步表征和患者分层策略。Chinook将负责合作开发产品的临床开发和商业化，而Evotec将获得前期付款、研究资金、进度相关的里程碑付款和按净销售额分级的版税。
    GlobeNewswire
    2021-03-01
    Chinook Therapeutics Evotec SE
  • DNA Script 在 AGBT 上展示数据，确认该公司酶合成 （EDS） 技术的功能性能
    医投速递
    DNA Script 在 AGBT 上展示数据，确认该公司酶合成 （EDS） 技术的功能性能
    DNA Script在AGBT大会上展示了其酶促合成（EDS）技术的功能性能数据，该技术通过与美国杰克逊实验室的合作，证实了其合成引物在ARTIC hCoV-19扩增子测序方案中的应用与商业供应商的引物性能相当。公司重点介绍了即将推出的SYNTAX™ EDS系统，并宣布了一项针对有抱负的研究人员的寡核苷酸补助计划。研究显示，使用EDS技术合成的引物在检测和表征SARS-CoV-2病毒方面与商业供应商的引物表现相似，且在RNA控制和临床样本中均表现出良好的性能。该研究验证了EDS技术在支持基因组学和生命科学应用方面的成熟度，并突出了SYNTAX™系统在分子检测开发中的优势。
    美通社
    2021-03-01
    DNA Script SAS Jackson Laboratory
  • LEXEO Therapeutics 宣布达成许可协议并整合全面的临床前数据包，以支持 Cardiac Friedreich 的共济失调基因治疗计划 （LX2006）
    研发注册政策
    LEXEO Therapeutics 宣布达成许可协议并整合全面的临床前数据包，以支持 Cardiac Friedreich 的共济失调基因治疗计划 （LX2006）
    LEXEO Therapeutics完成从Adverum Biotechnologies获取Friedreich’s ataxia基因治疗项目的全球知识产权和临床前数据许可，包括来自学术合作伙伴的研究和Adverum项目数据，以支持LX2006的推进。LX2006是一种通过静脉注射的腺相关病毒（AAV）介导的治疗方法，旨在解决Friedreich’s ataxia的心脏疾病病理。该计划基于在法国和美国顶尖科学机构进行的七项临床前研究，这些研究考察了多种载体结构、剂量范围和给药途径，所有这些都有助于优化当前LX2006计划结构。LX2006在多项临床前研究中已显示出在Friedreich’s ataxia疾病模型中逆转异常心脏表型的功效，通过将正常的frataxin基因转移到心脏。LX2006预计将在2021年启动一期临床试验。
    GlobeNewswire
    2021-03-01
    Adverum Biotechnolog LEXEO Therapeutics L
  • Axon Therapies 宣布 Rebalance-HF IDE 可行性试验中接受首例治疗的患者
    研发注册政策
    Axon Therapies 宣布 Rebalance-HF IDE 可行性试验中接受首例治疗的患者
    Axon Therapies宣布在Rebalance-HF IDE可行性试验中成功治疗了第一位患者。该试验旨在评估使用Satera™消融系统进行内脏消融以管理体量的安全性及有效性。该系统旨在通过消融较大的内脏神经来恢复交感神经系统的平衡，从而减缓心力衰竭的进展。Axon Therapies开发了使用Satera系统进行的微创内脏消融术，旨在通过解决心力衰竭的根本原因来停止疾病进展并改善患者预后。该研究是一项前瞻性、多中心、随机、安慰剂对照、双盲研究，旨在评估80名慢性心力衰竭患者的安全性及有效性。
    美通社
    2021-03-01
    Axon Therepies Inc Bluhm Cardiovascular
  • 成都先导与 UPPTHERA 达成药物研发合作
    交易并购
    成都先导与 UPPTHERA 达成药物研发合作
    HitGen与UPPTHERA达成药物发现研究合作，旨在识别针对已知无法用药的靶点和新型E3连接酶的小分子。HitGen将利用其基于DNA编码库（DEL）的设计、合成和筛选的平台技术，发现与特定靶点结合的化合物，并将这些化合物独家许可给UPPTHERA进行进一步开发。根据协议，HitGen将从UPPTHERA获得前期付款、成功费、许可/里程碑费。UPPTHERA是一家总部位于韩国的制药风险企业，致力于利用靶向蛋白降解（TPD）技术开发新药。HitGen是一家快速发展的生物技术公司，总部位于中国成都，拥有英国剑桥和美国的子公司，其DEL库包含超过1000亿个新型、多样化的药物类似小分子和环状化合物。
    Businesswire
    2021-03-01
    成都先导药物开发股份有限公司 Uppthera Inc
  • Enlivex 和 Mount Sinai Health System 宣布合作开发 Allocetra 与免疫检查点抑制剂联合使用
    交易并购
    Enlivex 和 Mount Sinai Health System 宣布合作开发 Allocetra 与免疫检查点抑制剂联合使用
    Enlivex Therapeutics Ltd.与Mount Sinai Health System宣布合作，旨在评估Allocetra™与免疫检查点抑制剂联合治疗对未对单一检查点抑制剂疗法产生反应的实体瘤患者的潜力。Allocetra™是一种针对严重免疫介导疾病如脓毒症、COVID-19和实体瘤的巨噬细胞重编程免疫疗法产品候选者。双方将开展一项临床前研究，以探究Allocetra™与商业批准的检查点抑制剂疗法在特定实体瘤中的潜在协同作用。Mount Sinai的科学家对Allocetra™在临床前癌症模型中的免疫治疗作用数据印象深刻，并期待进一步开发Allocetra-checkpoint抑制剂联合疗法。Enlivex表示，Mount Sinai的研究人员和临床团队是世界级的，是理想的合作伙伴。Allocetra™目前正用于治疗急性危及生命的免疫介导疾病，如脓毒症和COVID-19，Enlivex最近报告了在COVID-19患者中进行的Ib期和II期研究的好消息。
    Biospace
    2021-03-01
    Enlivex Therapeutics Mount Sinai Health S Mount Sinai School o
  • Perrigo 宣布达成协议，以 15.5 亿美元的总对价出售仿制药 Rx 业务
    交易并购
    Perrigo 宣布达成协议，以 15.5 亿美元的总对价出售仿制药 Rx 业务
    Perrigo公司宣布，已与Altaris Capital Partners达成协议，将其通用Rx药品业务以15.5亿美元的总对价出售，其中包括15亿美元现金。这笔交易将使Perrigo成为一家专注于全球消费自我护理的纯玩公司，拥有超过40亿美元的年收入，专注于自我管理和健康趋势。交易完成后，Perrigo预计将拥有超过20亿美元的现金，以推进其消费自我护理战略，包括通过谨慎和收入增值的并购。该交易是Perrigo消费者自我护理转型中的最后一个重要投资组合重组步骤。
    美通社
    2021-03-01
    Perrigo Co Ltd
  • 勃林格殷格翰和 Gubra 联手鉴定和验证用于治疗肥胖症的创新肽
    交易并购
    勃林格殷格翰和 Gubra 联手鉴定和验证用于治疗肥胖症的创新肽
    Boehringer Ingelheim与Gubra于2021年3月1日宣布了一项新的研究和许可协议，旨在识别和验证治疗肥胖的创新肽类化合物。该协议基于双方在肥胖领域合作的成功经验，结合了Gubra专有的streaMLine平台和肥胖及肽化学领域的专业知识，以及Boehringer Ingelheim在先导优化和临床开发方面的专长。双方共同目标是提供比现有疗法更耐受、能支持更大体重减轻的新肥胖疗法。这是自2017年以来Boehringer Ingelheim和Gubra在肥胖领域的第三次联合研究项目，旨在推动下一代抗肥胖治疗的发展，并加强Boehringer Ingelheim的心血管代谢病产品组合。肥胖是一种复杂的慢性疾病，是全球主要的代谢性疾病风险因素之一，如心脏病、缺血性中风、非酒精性脂肪性肝病和2型糖尿病等，以及多种癌症。全球肥胖发病率在过去十年中急剧上升，预计到2030年，近一半的美国人口将患有肥胖。当前的治疗方案在减重效果或副作用方面存在局限性。根据协议，Gubra主要负责早期研究活动，而Boehringer Ingelheim将推进项目并推进有希望的候选药物进入非临床和临床开发。
    Businesswire
    2021-03-01
    Boehringer Ingelheim Gubra ApS
  • Miroculus 合作突破了无 PCR WGS 的界限：数据将在 AGBT 2021 上展示
    交易并购
    Miroculus 合作突破了无 PCR WGS 的界限：数据将在 AGBT 2021 上展示
    Miroculus公司宣布与加州大学旧金山分校和Purigen Biosystems合作，开发了一种优化自动PCR-free WGS文库制备工作流程的新技术，适用于极低输入量的人类样本。这项研究将在2021年3月1日至3日的AGBT虚拟会议上展示。该合作展示了从生物样本到文库制备的无接触样本制备过程，使用仅需2,500个细胞的样本，且不使用PCR。Miroculus的Miro Canvas™系统与Purigen的IonicⓇ纯化系统相结合，提供了比手动操作更优越的测序结果。这使成功检测到致病变异成为可能，同时避免了扩增相关的伪影。Miroculus还宣布了Miro Canvas Beta项目的扩展，该项目于2020年11月启动，并取得了成功。Miroculus的Miro Canvas平台可以自动化复杂的协议，如NGS文库制备，在一个紧凑的、基于卡式系统的平台上，使所有实验室都能使用。
    Businesswire
    2021-03-01
    Miroculus Inc Purigen Biosystems University of Califo
  • McKesson 开始分发 Johnson & Johnson COVID-19 疫苗
    医投速递
    McKesson 开始分发 Johnson & Johnson COVID-19 疫苗
    美国时间2021年3月1日，美国医疗供应链管理公司McKesson开始分发强生旗下杨森制药公司生产的单剂型COVID-19疫苗。该疫苗于2月27日获得美国食品药品监督管理局的紧急使用授权，成为美国首个获得授权的单剂型疫苗。McKesson自2020年8月起被美国政府选为冷冻和冷藏COVID-19疫苗及辅助供应包的集中分销商，并在2020年12月开始分发辉瑞和Moderna的疫苗及辅助供应包。McKesson建立了四个专门用于分发疫苗的配送中心，并确保疫苗在运输过程中保持适当温度。公司还负责生产所有COVID-19疫苗的供应包，并与美国疾病控制与预防中心（CDC）和卫生与公众服务部（HHS）紧密合作。
    Businesswire
    2021-03-01
    McKesson Corp BioNTech SE Centers for Disease Janssen Pharmaceutic Pfizer Inc US Department of Hea US Government
  • 肌肉骨骼疾病非手术个性化治疗服务提供商SpineZone宣布完成1200万美元A轮融资
    医药投融资
    肌肉骨骼疾病非手术个性化治疗服务提供商SpineZone宣布完成1200万美元A轮融资
    2021年3月1日，肌肉骨骼疾病非手术个性化治疗服务提供商SpineZone宣布完成1200万美元A轮融资，本轮融资由Polaris Partners和Providence Ventures领投，Martin Ventures跟投。该公司打算利用这笔资金进入新的市场，并与卫生系统、健康计划、雇主和其他组织建立战略合作伙伴关系，同时扩大其诊所的规模。
    FinSMEs
    2021-03-01
    Martin Ventures Vent Providence Ventures Polaris Partners Livara Health
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