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  • Lumos Diagnostics 宣布 Northern Diagnostics 成为加拿大的官方分销合作伙伴
    交易并购
    Lumos Diagnostics 宣布 Northern Diagnostics 成为加拿大的官方分销合作伙伴
    Lumos Diagnostics宣布与加拿大Northern Diagnostics公司达成合作协议，将FebriDx测试引入加拿大市场。FebriDx是一种快速、简便的指尖血检测，可帮助医生在诊所内快速评估急性呼吸道感染（ARI）的免疫反应，区分病毒性感染和细菌性感染，从而减少不必要的抗生素处方。Northern Diagnostics在温尼伯，专注于提供诊断医疗设备和POC快速测试，将为加拿大诊所和医疗系统提供这一创新测试。Lumos Diagnostics首席商业官Eric Perreault表示，Northern Diagnostics是引入FebriDx测试的理想合作伙伴，其深厚的行业知识、强大的关系和市场份额将确保这一重要测试在患者最需要的时候和地方可用。
    Businesswire
    2021-03-03
    Lumos Diagnostics In Northern Diagnostics
  • Vir Biotechnology 和 GSK 提供 NIH 赞助的 ACTIV-3 试验的最新情况，该试验评估 VIR-7831 在 COVID-19 住院成人患者中的疗效
    研发注册政策
    Vir Biotechnology 和 GSK 提供 NIH 赞助的 ACTIV-3 试验的最新情况，该试验评估 VIR-7831 在 COVID-19 住院成人患者中的疗效
    Vir Biotechnology和GSK公司宣布，VIR-7831（GSK4182136）在NIH的ACTIV-3临床试验中虽然符合继续进入下一阶段的条件，但数据敏感性分析引发了对潜在益处的担忧。独立数据安全监测委员会建议关闭VIR-7831试验组的招募，以便数据成熟。两家公司将继续与NIH讨论进一步评估VIR-7831在住院患者群体中的潜力的方法。VIR-7831是一种研究性双功能单克隆抗体，在临床试验中显示出阻断病毒进入健康细胞和清除感染细胞的能力，可能有助于防止疾病进展。此外，VIR-7831还将在COMET-ICE和BLAZE-4等临床试验中进行评估。
    纳斯达克证券交易所
    2021-03-03
    GSK PLC National Institutes Vir Biotechnology In
  • Longeveron 宣布成功完成 Lomecel-B 输注治疗衰老虚弱的 2b 期临床研究
    研发注册政策
    Longeveron 宣布成功完成 Lomecel-B 输注治疗衰老虚弱的 2b 期临床研究
    Longeveron公司完成了一项针对Lomecel-B细胞疗法治疗衰老相关衰弱症的Phase 2b临床试验。该研究旨在评估Lomecel-B对衰老相关衰弱症患者的身体功能、运动能力、力量、平衡、耐力、恐惧和跌倒风险、炎症生物标志物和临床结果的影响。试验结果预计将在2021年第三季度公布。该研究由美国国家老龄化研究所的小企业创新研究（SBIR）资助，并在南佛罗里达州的8家医院和诊所进行。主要目标是评估Lomecel-B治疗对运动耐受力和耐力的效果，通过六分钟步行测试（6MWT）进行评估。研究还包括步态速度、握力、短期身体性能电池（SPPB）、性能导向的移动评估（POMA）、跌倒效能量表、抑郁、性功能、认知以及患者报告结果（PROs）和日常生活活动（ADLs）等多个终点。Longeveron公司表示，完成这项临床试验是公司的一个重要里程碑，并期待与大家分享试验数据。
    GlobeNewswire
    2021-03-03
    National Institute o
  • PathogenDx 启动突破性分支变体测试并获得第二阶段资金，因为 NIH 旨在提高病毒突变筛查能力
    医药投融资
    PathogenDx 启动突破性分支变体测试并获得第二阶段资金，因为 NIH 旨在提高病毒突变筛查能力
    PathogenDx公司推出了一种名为Clade Variant Adaptive Surveillance（CVAS）的突破性技术，可在短短四小时内识别SARS-CoV-2病毒变种。公司已获得NIH Rapid Acceleration of Diagnostics（RADx）Tech项目的第二轮融资，用于在全国范围内推广Clade Variant Array筛查，并扩大Detect-Rv测试套件在校园、企业和社区中的应用。PathogenDx的Clade Variant Array技术可检测多种病毒及其突变，降低假阴性结果的风险，且成本远低于现有测序技术。公司旨在通过这一技术帮助美国提高病毒变种检测能力，并最终获得FDA紧急使用授权，以在全国范围内推广Clade Variant筛查。
    美通社
    2021-03-03
    PathogenDX Inc Biomedical Advanced National Institutes National Institutes US Department of Hea
  • LSU 教授 Gartia 因阿尔茨海默病研究而获得 NSF CAREER 奖
    医药投融资
    LSU 教授 Gartia 因阿尔茨海默病研究而获得 NSF CAREER 奖
    LSU机械工程教授Manas Gartia因其项目“无标记成像脑中脂质组变化的多模态方法”获得国家科学基金会CAREER奖，该项目旨在建立一种成像脑细胞和组织中脂质的方法，以研究阿尔茨海默病是否与大脑中脂质分布的改变有关。Gartia教授将与路易斯安那州立大学兽医学院的Joseph Francis教授和化学系的Kermit Murray合作，项目目标包括开发超分辨率非线性显微镜系统、使用该系统成像细胞和组织的化学轮廓、结合非线性显微镜和拉曼光谱成像阿尔茨海默病进展中的脑部脂质。项目成果可能有助于设计针对阿尔茨海默病的新药，并可能预测患者对特定疗法的反应。此外，Gartia教授还将通过教育项目与路易斯安那艺术与科学博物馆合作，并招募少数族裔学生参与研究。
    MarketScreener
    2021-03-03
    Louisiana State Univ National Science Fou
  • Be The Match BioTherapies（R） 宣布扩大与 Orchard Therapeutics 的多年战略联盟，以支持 Libmeldy（TM） 的欧洲商业上市
    交易并购
    Be The Match BioTherapies（R） 宣布扩大与 Orchard Therapeutics 的多年战略联盟，以支持 Libmeldy（TM） 的欧洲商业上市
    Be The Match BioTherapies宣布与Orchard Therapeutics扩展多年战略合作，支持Libmeldy™在欧洲的商业化推广。Be The Match BioTherapies将为Orchard的基因疗法提供供应链服务，包括细胞采集、运输和基因修正细胞的递送。Libmeldy™是一种针对早发性代谢性白质营养不良（MLD）的基因疗法，已获得欧洲批准。Be The Match BioTherapies将利用其丰富的细胞疗法供应链经验，支持Libmeldy™的商业化进程，以帮助患者获得这种重要的新疗法。
    Businesswire
    2021-03-03
    Be The Match BioTher Orchard Therapeutics
  • Dignitana 将与 GenesisCare 的协议扩大到美国
    交易并购
    Dignitana 将与 GenesisCare 的协议扩大到美国
    Dignitana AB与GenesisCare签署协议，将DigniCap头皮冷却系统推广至美国市场，此举紧随12月宣布的涵盖澳大利亚GenesisCare的初步协议。DigniCap系统旨在减少化疗导致的脱发，适用于实体瘤患者。GenesisCare是全球最大的综合癌症护理网络之一，拥有全球5,000多名医生和440个中心。美国实施计划将从佛罗里达州开始，基于患者预后改善、临床使用便捷和单患者冷却包裹促进COVID-19协议等因素，GenesisCare评估后选择Dignitana作为首选提供商。Dignitana首席执行官威廉·克罗宁表示，与GenesisCare的合作将为医疗肿瘤患者提供显著价值，提高癌症患者的生活质量。
    美通社
    2021-03-03
    Dignitana AB GenesisCare
  • 波士顿科学宣布达成协议，收购霸菱亚洲的 Lumenis LTD. 外科业务
    交易并购
    波士顿科学宣布达成协议，收购霸菱亚洲的 Lumenis LTD. 外科业务
    波士顿科学公司宣布与Baring Private Equity Asia达成协议，以10.7亿美元现金收购Lumenis LTD.的全球外科业务，以扩大其全球肾结石管理产品组合。此次收购将包括Lumenis的领先激光系统、纤维和配件，用于泌尿科和耳鼻喉科手术。Lumenis外科业务包括用于肾结石管理的专有MOSES™技术，该技术已证明在临床结果和效率方面具有差异化。预计2021年净销售额约为2亿美元。波士顿科学公司表示，此次收购将扩大其在欧洲和亚洲的全球足迹，并加速向更多泌尿科医生提供其强大的结石管理产品。交易预计将在2021年下半年完成。
    美通社
    2021-03-03
    Boston Scientific Co Lumenis Ltd
  • Global WholeHealth Partners Corp （GWHP-OTC） 宣布推出一种抗体“自信”测试，可以检测 COVID 19 疫苗中使用的 S1 RDT 抗原
    交易并购
    Global WholeHealth Partners Corp （GWHP-OTC） 宣布推出一种抗体“自信”测试，可以检测 COVID 19 疫苗中使用的 S1 RDT 抗原
    Global WholeHealth Partners Corp.推出了一种名为“Confident Test”的抗体检测，能够检测疫苗中的S1 RDT抗原，以确认疫苗是否起效。公司提供多种COVID-19检测产品，包括抗体IgG/IgM测试，能够检测所有已知的SARS-CoV-2病毒株。公司CEO Charles Strongo强调，面对疫情，必须加强检测、佩戴口罩和遵守社交距离规定。Global WholeHealth Partners Corp.致力于研发快速检测技术，以帮助控制疫情传播。公司产品包括FDA授权的COVID-19 POC血清学即时检测和IVD实时PCR检测设备，用于检测SARS-CoV-2 IgM/IgG抗体。公司产品已获得CE标志，并正在等待FDA的紧急使用授权。
    GlobeNewswire
    2021-03-03
    Global WholeHealth P US Naval Medical Res
  • 霸菱亚洲宣布达成协议，以 10.7 亿美元的价格将 Lumenis 的外科业务出售给波士顿科学公司
    交易并购
    霸菱亚洲宣布达成协议，以 10.7 亿美元的价格将 Lumenis 的外科业务出售给波士顿科学公司
    Baring Private Equity Asia宣布与Boston Scientific达成协议，以10.7亿美元的价格出售Lumenis的手术业务。此次交易将使Lumenis专注于美容和视力业务，加速创新解决方案的投资。Boston Scientific将获得Lumenis的手术产品组合、全球团队和以色列手术激光卓越中心，以加强其在泌尿科战略的执行。Lumenis是全球最大的基于能量的医疗设备公司，拥有超过50年的行业经验。BPEA将继续拥有Lumenis的美容和视力业务，并计划将部分交易收益用于加速增长。
    美通社
    2021-03-03
    Boston Scientific Co Lumenis Ltd
  • Apabetalone 对 COVID-19 有益影响的新已发表证据
    研发注册政策
    Apabetalone 对 COVID-19 有益影响的新已发表证据
    Resverlogix公司与澳大利亚QIMR Berghofer医学研究机构合作，发表了一篇关于apabetalone对SARS-CoV-2（COVID-19）潜在益处的文章。文章显示，apabetalone治疗可减少SARS-CoV-2感染，并防止由细胞因子风暴引起的心脏功能障碍。研究结果表明，apabetalone具有独特的双重机制，可作为COVID-19的潜在治疗方法，并为人体试验提供了强有力的支持。此外，研究还发现，apabetalone可减少由炎症引起的心脏功能障碍，降低SARS-CoV-2感染性，并减少ACE2（与病毒进入人类细胞相关的受体）的表达。
    GlobeNewswire
    2021-03-03
    Queensland Institute Resverlogix Corp
  • Kamada 宣布完成对美国 Blood and Plasma Research， Inc. 的 FDA 许可血浆采集中心的收购。
    交易并购
    Kamada 宣布完成对美国 Blood and Plasma Research， Inc. 的 FDA 许可血浆采集中心的收购。
    以色列血浆生物制药公司Kamada Ltd. 完成了对位于美国德克萨斯州比蒙特Blood and Plasma Research, Inc.的收购，以进一步实现其成为全面整合的专业血浆公司的战略目标。Kamada已积极扩大中心的血浆收集能力，并计划利用FDA许可证在美国开设更多血浆收集中心。此次收购以约166万美元的总对价完成，通过Kamada Plasma LLC进行，这是Kamada新成立的全资子公司，将负责公司在美国的血浆收集活动。Kamada保留了Jackson Walker LLP作为此次收购的法律顾问。Kamada Ltd.是一家全球性的专业血浆生物制药公司，拥有多样化的产品组合、强大的研发管线和行业领先的制造能力。
    Biospace
    2021-03-03
    Blood and Plasma Res Kamada Ltd Takeda Pharmaceutica
  • Acumen Analytics 宣布与 Phylloceuticals 建立合作伙伴关系，以帮助向服务不足的市场提供生物制剂
    交易并购
    Acumen Analytics 宣布与 Phylloceuticals 建立合作伙伴关系，以帮助向服务不足的市场提供生物制剂
    Acumen Analytics与Phylloceuticals宣布建立合作关系，旨在通过运用AI、区块链和数字孪生技术，结合前所未有的数据收集，优化PhAAST（Pharmaceuticals as a Service Technology）平台，以提升生物制药在欠发达市场的交付效率。Acumen Analytics将为PhAAST提供AI和数据分析能力，同时确保数据安全，特别是在数据基础设施不发达的地区。Phylloceuticals致力于在欠发达地区种植植物以生产蛋白质，加快药物交付。此次合作将加速新药的研发、开发和商业化，同时结合Acumen Analytics在数据分析和社会责任感方面的专长，推动全球医药行业的持续进步。
    美通社
    2021-03-03
    Acumen Analytics Phylloceuticals
  • Taysha Gene Therapies 报告 2020 年全年财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Taysha Gene Therapies 报告 2020 年全年财务业绩并提供公司最新情况
    Taysha Gene Therapies，一家专注于中枢神经系统单基因疾病的AAV基因疗法研发公司，在2020年完成了从种子轮到IPO的快速转型，并取得了显著进展。公司预计2021年将是一个变革性的一年，预计将报告TSHA-101在GM2神经节苷脂病中的首次人体临床试验数据，并开始CLN1疾病、雷特综合症和SURF1相关利希滕伯格综合症的1/2期临床试验。公司将继续推进多个项目，并加强下一代技术平台，同时扩大团队和董事会，以实现今年的企业目标。2020年，公司获得了加拿大卫生部的临床试验申请批准，扩大了中枢神经系统基因疗法项目组合，并与多家机构建立了合作关系。财务方面，公司2020年研发支出为3193万美元，一般和行政支出为1110万美元，净亏损为6001万美元。
    Businesswire
    2021-03-03
    Taysha Gene Therapie Queen's University
  • Lilly、Incyte 在 III 期脱发试验中报告 JAK 抑制剂的阳性数据
    研发注册政策
    Lilly、Incyte 在 III 期脱发试验中报告 JAK 抑制剂的阳性数据
    今日公布Olumiant（巴瑞替尼）的III期临床试验新数据，该药由礼来公司和Incyte公司共同开发，已用于治疗类风湿性关节炎。数据显示，Olumiant在治疗严重斑秃方面表现出显著疗效，546名成年患者中，使用2mg和4mg剂量的Olumiant均能促进头发再生，与安慰剂相比，改善效果在36周时具有统计学意义。该研究覆盖全球四大洲的多个研究点。礼来公司去年已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权，将Olumiant与吉利德科学公司的瑞德西韦联合用于治疗COVID-19住院患者。此外，公司还期待今年晚些时候获得欧洲委员会和FDA对Olumiant治疗中重度特应性皮炎的批准。Olumiant的安全性与类风湿性关节炎和特应性皮炎患者使用时的安全状况一致，但该免疫抑制剂存在严重感染、淋巴瘤或血栓的风险，可能导致住院或死亡。目前，斑秃尚无FDA批准的治疗方法，Olumiant去年获得FDA突破性疗法指定，还有其他几种药物也获得了类似指定。
    Biospace
    2021-03-03
    Eli Lilly & Co Incyte Corp
  • Matica Biotechnology， Inc. 宣布与德克萨斯 A&M 签订主研究协议
    交易并购
    Matica Biotechnology， Inc. 宣布与德克萨斯 A&M 签订主研究协议
    Matica Biotechnology, Inc.与德克萨斯A&M大学健康科学中心创新先进研发与制造中心（CIADM）签署了主研究协议，旨在共同研发符合FDA规定的质粒、蛋白质和病毒载体产品。双方将利用位于College Station的GMP操作和实验室进行合作，以推动Matica Bio客户的新型细胞和基因治疗产品的创新制造解决方案。Matica Bio计划在2021年第三季度开设位于德克萨斯州的设施，利用生物反应器平台生产慢病毒和AAV载体。Matica Bio的开发和运营团队拥有超过10年的病毒载体CDMO行业经验，致力于推动客户产品开发成功。
    美通社
    2021-03-03
    Matica Biotechnology Texas A&M Center
  • Bright Minds Biosciences（“BMB”）专有的 5-HT2C 激动剂显示暴饮暴食显着减少
    研发注册政策
    Bright Minds Biosciences（“BMB”）专有的 5-HT2C 激动剂显示暴饮暴食显着减少
    Bright Minds Biosciences宣布，其BMB专有的5-HT2C激动剂在啮齿动物模型中显示出对暴饮暴食的有效性。该研究由德克萨斯大学医学分部成瘾研究中心的Kathryn A. Cunningham博士领导，使用了一种经过验证的高脂肪饮食啮齿动物模型，该模型表现出人类暴饮暴食的客观特征。BMB化合物在多种剂量下显示出与lorcaserin相当的疗效，最高剂量下暴饮暴食减少了约50%，并伴随着体重显著下降。公司计划于3月10日进行一次虚拟会议讨论这些发现。
    Financial Post
    2021-03-03
    Bright Minds Bioscie University of Texas
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