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山东：新增部分集采中选药品！附明细招标采购新增部分集采中选药品！ 山东平台公布：根据企业申请和药品集中带量采购工作安排，现增加部分集中带量采购中选药品包装，详见附件。 附件：1.国家组织药品集中带量采购部分新增中选药品清单。医药行业EMBA2024-07-15集采
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重磅！任仲平来了人事变动《人民日报》头版今日推出任仲平文章《立足关键时期，用好重要法宝》。 文章指出，当代中国正在经历着有史以来最为广泛而深刻的社会变革，正在推进中国式现代化这一人类历史上非常宏大而独特的实践创新。 伟大的事业，在接续奋斗中掀开新的一页。中国医药报2024-07-15
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1500万欧元！全球心脏瓣膜鼻祖达成二尖瓣介入治疗重磅交易交易并购7月12日，爱德华生命科学与法国器械公司Affluent Medical达成了一项总价值1500万欧元的收购协议。 基于协议，爱德华生命科学将分别支付500万欧元获得——。 消息一出，Affluent Medical 当天在巴黎证券交易所的股价上涨了23.13%。动脉橙果局2024-07-15心脏瓣膜鼻祖
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殷咏梅教授解析乳腺癌领域新进展：从“别无选择”到“如何选择”专家观点随着单克隆抗体、小分子药物、抗体偶联药物（ADC）以及新型ADC药物的相继应用，治疗选择从最初的“别无选择”转变为如今的“如何选择”。 中国临床肿瘤学会（CSCO）指南中，为更精确地进行分类治疗，HER2+晚期乳腺癌的治疗策略分为对曲妥珠单抗治疗敏感和对曲妥珠单抗治疗失败两类。 基于现有药物，是否可以尝试新的治疗组合。
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股价暴涨25%，金斯瑞生物表示：不知悉股价波动原因财报业绩7月15日，港股上市的金斯瑞生物科技暴涨25.4%。 收盘后，金斯瑞生物科技发布公告，明确表示公司董事会并未发现任何可能导致股价或交易量波动的原因，同时，也没有掌握任何根据《证券及期货条例》第XIVA部需要公开披露的内幕消息。 传奇生物作为金斯瑞生物的重要子公司，后者持有其47.96%的股份。
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擅长“神药”的中药龙头，要啃最硬核的创新药公司动态谷红注射液 ，是一种复方制剂，含有乙酰谷酰胺和红花的提取物。 复方脑肽节苷脂注射液 ，还是一种复方制剂，系由健康家兔肌肉提取物和猪脑提取物混和制成的无菌水溶液。 同时，他们还有共同的特点：药物成分不明确，临床效不显著，作用机制不明确，但是号称有助于增加主要治疗药物的作用，或有助于疾病预防、辅助治疗，因此称为辅助用药。医药投资部落2024-07-15创新药
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如何提升患者就医体验，浙江省发布《推进连续医疗服务工作方案》~医保动态近日，浙江省卫生健康委印发《推进连续医疗服务工作方案》。 贯彻落实《关于推进浙江省卫生健康现代化建设的实施意见》精神，不断完善双向转诊机制，优化医疗服务流程，深化巩固基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗格局，持续提升基层医疗服务能力，让群众享有更加便捷、高效、优质的医疗健康服务。 到2025年6月底，各级各类医疗机构全面开展连续医疗服务工作。
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全链条支持创新药，偏偏忘了荣昌生物？公司动态7 月 5 日晚，传闻已久的《全链条支持创新药发展实施方案》突然就宣布通过了。 不过从周一的A股表现来看，似乎市场并不是很买账。 A股跌了9.4%，港股更惨，跌了19%左右。
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诺纳生物与Alaya.bio达成合作，共同推动CAR-T细胞疗法研发公司动态NONA BIOSCIENCES 诺纳生物。 诺纳生物（和铂医药全资子公司），一家致力于前沿技术创新，并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等 Idea to IND（I to I TM ）完整服务的国际化创新生物技术公司今日宣布， 与新型聚合物递送平台公司 Alaya.bio 签订合作协议。 双方将基于各自优势，通过精准靶向和原位重编程细胞，以简化 CAR-T 细胞疗法的开发、生产和给药方式。
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获批上市！| 唯强医疗静脉产品线正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市！审批动态
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新法规下已上市化学药品生产批量变更政策解读及常见问题分析研发注册政策新法规下已上市化学药品生产批量变更政策解读及常见问题分析。 《 药学研究 》 · 2024 Vol. 43 , No.5。 结果： 生产批量变更为《指导原则》实施后新增加的章节，且生产批量变更往往关联设备、工艺、参数、溶剂比例等生产过程中的各个方面，目前山东省生产批量变更的备案通过率有所改善，但申请人在对法规文件的理解上仍需提高。凡默谷2024-07-15化学药品
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Modicus Prime 筹集了 $3.5M 以防止商业生产期间的药品质量失败医药投融资Modicus Prime，一家专注于药物制造图像处理的AI平台，宣布完成由Silverton Partners领投的350万美元种子轮融资，并得到Alumni Ventures和其他领先风险投资公司的支持。该平台利用mpVision技术，一种Pharma 4.0质量控制技术，通过云端软件实现GxP兼容的AI模型，为商业制造提供实时质量控制。该技术可集成到任何配备摄像头的设备中，从显微镜到微流成像设备，有效降低药物产品在身份、功效和纯度方面的成本和浪费。Modicus Prime的团队正在推动AI在制药行业的应用，包括举办研讨会、提供指导文件和与监管机构交流。公司CEO Taylor Chartier表示，他们的云生态系统是制药公司自然的质量控制解决方案。此次融资将用于服务国际制药客户，并进一步扩大业务。PRNewswire2024-07-15Alumni Ventures Silverton Partners
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Onconetix 宣布完成认股权证行权，总收益为 111 万美元医药投融资Onconetix公司宣布完成之前宣布的某些现有认股权证的行使，购买7,458,642股普通股，行权价格从1.09美元至2.546美元不等，以每股0.15美元的降低行权价格进行。此次行使认股权证的总额约为111万美元，扣除承销商费用和其他发行费用后。H.C. Wainwright担任此次交易的独家承销商。公司预计将利用交易净收益用于营运资金和一般企业用途。行使现有认股权证发行的普通股根据S-1表格（文件号333-277066）的现有注册声明注册，该声明于2024年7月1日由美国证券交易委员会（SEC）生效。公司为现金立即行使现有认股权证，发行了新的未注册认股权证，以私募方式购买最多22,375,926股普通股。新认股权证的行权价格为每股0.15美元，其中三分之一的认股权证行权期限为股东批准之日起五年，剩余三分之二的认股权证行权期限为股东批准之日起二十四个月。新认股权证在私募中未根据1933年证券法注册，或根据州证券法适用。因此，新认股权证及其行权产生的普通股在美国不得出售，除非根据有效的注册声明或1933年证券法及适用的州证券法注册豁免。作为此次发行的一部分，公司同意尽快向SEC提交S-3表格的转售注册声明，GlobeNewswire2024-07-15
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Benitec Biopharma 报告称，在 1b/2a 期研究中，第一个接受低剂量 BB-301 治疗的 OPMD 受试者在 180 天时间点的吞咽效率放射学评估和受试者报告的结果工具持续持久改善研发注册政策Benitec Biopharma 报告称，在 1b/2a 期研究中，第一个接受低剂量 BB-301 治疗的 OPMD 受试者在 180 天时间点的吞咽效率放射学评估和受试者报告的结果工具持续持久改善在BB-301基因疗法治疗OPMD（眼咽肌营养不良症）的临床研究中，首次接受低剂量治疗的受试者（Subject 1）在180天后的评估中，吞咽效率的影像学评估和受试者报告的吞咽功能评分均显示出持续的改善。与治疗前相比，吞咽后咽部残留物（Total Pharyngeal Residue）的平均值显著降低，且在三种食物类型的评估中，180天后的平均值低于治疗前的任何观察点。吞咽功能评分（Sydney Swallow Questionnaire, SSQ）也显示出持续下降，表明吞咽功能的改善。这些结果得到了关键意见领袖的认可，他们认为这些指标是评估OPMD患者临床改善的关键。此外，公司计划在2025年第一季度提供更多临床研究数据的分析。
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1个恢复、22个补充！最新挂网清单公布招标采购今日，江苏省公共资源交易中心发布《 关于公布药品阳光采购挂网产品的通知 》 （下称《通知》）， 两份产品清单 共涉及 171 个 产品， 自 2024年7月16日 起执行 。 药品阳光采购挂网产品 合计 162个 ，涉及 齐鲁制药有限公司、 太极集团四川绵阳制药有限公司 等多家知名企业。 附件2. 药品承诺价挂网产品公布表
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投资动态 | 中大医疗神经修复人工智能深融合，专利布局拾阶行业新高地医药投融资力合创投在投在孵企业——广州中大医疗器械有限公司 （简称：中大医疗）成立于1996年，其专业技术委员会是集合了医学、工学、生物学、中医学、化学和计算机专业等多学科的综合性人才团队，多年来深耕细作，在生物材料、干细胞等再生医学方面，取得了优异的成绩。 近日，在外周-中枢神经通路修复中治疗中枢性偏瘫的应用的手术开创者复旦大学附属华山医院徐文东教授和顾玉东院士领衔的《创建外周-中枢通路修复肢体运动障碍的重大技术突破及理论创新》项目获2023年度国家科技进步奖一等奖。 未来，随着大数据和AI技术的不断进步，相信中大医疗将在神经领域将取得更多突破，为整个神经领域的发展注入了新的活力，为患者带来更好的健康生活。”。
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国际认可！先康达集团免疫细胞无血清培养基通过FDA的DMF备案审批动态先康达集团自主研发的免疫细胞无血清培养基成功通过了美国食品药品监督管理局（FDA）DMF备案，这意味着先康达集团的生产工艺和品质控制体系已经达到了国际标准和监管要求。 近日，由广东先康达生物科技有限公司（隶属于先康达集团，以下简称“广东先康达”）自主研发的免疫细胞无血清培养基成功通过了美国食品药品监督管理局（FDA）DMF备案。 免疫细胞无血清细胞培养基通过DMF备案是先康达集团在细胞培养领域深耕多年的重要成果，这意味着先康达集团的生产工艺和品质控制体系已经达到了国际标准和监管要求，其产品质量可靠、安全性高。
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Vincenzo Ferrara教授：微创定制化黄斑裂孔手术的最新进展专家观点Ferrara教授是黄斑疾病领域的权威专家，他的研究不仅在理论上具有重要意义，更在临床应用中取得了卓越的成果。 Ferrara教授着重探讨了黄斑裂孔手术领域的一些重要问题，包括如何选择不同玻璃体切割头和染色剂、剥膜的技巧以及如何个性化地应用内界膜填充、覆盖等技术。 Ferrara教授谈到，在黄斑手术领域，眼科医师见证了许多技术的发展。国际眼科时讯2024-07-15微创 黄斑裂孔手术
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贝达药业EYP-1901玻璃体内植入剂wAMD适应症获批开展临床试验审批动态7月12日，贝达药业与EyePoint Pharmaceuticals, Inc.合作开发的EYP-1901玻璃体内植入剂获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟用于治疗既往接受过抗血管内皮生长因子（VEGF）玻璃体内注射的湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者。 wAMD患者因异常血管侵入眼部黄斑区导致视力受损甚至失明，是老年人群低视力乃至失明的主要原因。 EYP-1901通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍化生长因子受体（PDGFR）的功能，进而抑制眼部新生血管的形成，降低新生血管的通透性，减少血管渗漏。
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卖出传奇生物的巨大迷雾公司动态史上最大中国Biotech并购案即将诞生。 7月12日晚，据Street Insider报道传奇生物收到并购邀约，并聘请投资银行Centerview Partners帮助其董事会审查收购要约和其他选择。 悬而未决的传奇生物并购传闻，无论从哪个角度看都极具分析价值。
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