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Oncternal 宣布 ONCT-534 治疗 R/R 转移性去势抵抗性前列腺癌的 1/2 期研究第六剂队列的入组并开始给药研发注册政策Oncternal Therapeutics完成第六个剂量队列的ONCT-534 Phase 1/2临床试验的入组，并开始给药。该试验针对经批准的雄激素受体抑制剂（ARPI）复发或难治性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。患者每天口服1200毫克ONCT-534，这是一种双重作用的雄激素受体抑制剂（DAARI）。研究安全委员会（SRC）在审查第五剂量水平（每日600毫克）的数据后决定提高剂量。预计第三季度将提供基于PSA水平的初步安全性和有效性更新。ONCT-534-101是一项多中心、单臂、开放标签的1/2期研究，旨在评估ONCT-534在mCRPC患者中的安全性和耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。Oncternal Therapeutics专注于开发针对具有重大未满足医疗需求的癌症患者的创新肿瘤疗法。
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LENZ Therapeutics 宣布获得 Ridgeback Capital 的 3000 万美元投资医药投融资LENZ Therapeutics与Ridgeback Capital达成3000万美元的PIPE融资协议，用于支持LNZ100的研发和商业化。LNZ100是一种针对老花眼的aceclidine眼药水，有望成为同类最佳治疗选择。公司计划在2024年中提交新药申请，并全力准备LNZ100的潜在批准和商业化。Ridgeback Capital对LENZ的创新能力表示赞赏，并表示支持其研发工作。LENZ将利用融资所得支持LNZ100的监管、上市前和潜在商业化活动，以及一般运营资金。
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Pliant Therapeutics 宣布 INTEGRIS-PSC 2a 期试验的积极长期数据表明，Bexotegrast 在 320 mg 剂量下具有良好的耐受性，并且在多种指标中显示出持续的抗纤维化和抗胆汁淤积活性研发注册政策Pliant Therapeutics公司宣布，其药物bexotegrast在治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）患者的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2a期临床试验INTEGRIS-PSC中表现出良好的安全性和耐受性。320毫克剂量的bexotegrast在40周的治疗中未出现严重或严重的不良事件。在24周时，与安慰剂相比，bexotegrast在肝脏硬度、碱性磷酸酶（ALP）水平和胆汁淤积症状方面显示出统计学上的显著改善。FDA提供了关于bexotegrast在PSC开发计划中的下一步行动的指导。
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Assembly Biosciences 在国际疱疹病毒研讨会上展示新的临床前数据，重点介绍在研解旋酶-引物酶抑制剂研发注册政策Assembly Biosciences在2024年国际疱疹病毒研讨会上展示了其新型长效螺旋酶-引物酶抑制剂候选药物ABI-5366和ABI-1179的初步临床数据。ABI-5366已进入1a/b期临床试验，数据显示其对HSV-1和HSV-2具有低纳摩尔活性，且安全性良好。ABI-1179预计将在2024年底进入临床试验，具有对HSV-1和HSV-2的广谱活性，且对耐药性有较好的抵抗力。这些候选药物旨在为慢性病毒性疾病患者提供新的有效治疗方案。
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Ferring 在 ASPN 2024 上呈报 SI-6603（condoliase）在腰椎间盘突出症研究中的关键 3 期试验的早期反应数据研发注册政策Ferring Pharmaceuticals和其临床开发合作伙伴Seikagaku公司宣布，在ASPN年度会议上展示了关于SI-6603（通用名：condoliase）的3期临床试验数据，这是一种正在研究用于治疗腰椎间盘突出（LDH）相关坐骨神经痛的实验性产品。研究显示，与安慰剂组相比，接受SI-6603治疗的患者的最严重腿痛在13周时显著改善（最小二乘均数差异：-7.5；p=0.0263），并在第4周（-6.0；p=0.0418）和第6周（-7.4；p=0.0146）时就出现了显著差异。此外，还分析了与LDH手术相关的医疗资源利用和成本，结果显示手术治疗的患者的医疗费用远高于非手术治疗的患者的费用。
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新发布的数据强调了 INPEFA®（索格列净）治疗心力衰竭的潜在成本节约研发注册政策Lexicon制药公司宣布，其研究论文在《管理护理+专科药房杂志》上发表，指出使用INPEFA（索他格列净）治疗住院的心力衰竭合并糖尿病患者，对医疗机构财务成果产生显著积极影响，主要归因于通过替代支付模式（APM）的奖金支付。研究量化了在美国医疗机构采用索他格列净相对于标准护理（SoC）在三种常见APM（捆绑支付改进计划-高级、医疗保险共享储蓄计划-医疗机构和医院再入院减少计划）中一年的财务影响，发现采用索他格列净在参与任何一种研究的APM时都实现了显著的积极财务影响。索他格列净的采用在总医疗体系层面也产生了显著的成本节约。该模型估计，一家中等规模的美国社区医院通过采用索他格列净，每年将实现HRRP 305,604美元的边际收益增加，BPCI 100,106美元的边际收益增加，ACO 31,029美元的边际收益增加。
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华恒生物与东华大学共建生物基化学纤维联合实验室，共创生物基纤维新未来公司动态7月8日，华恒生物与东华大学共建“生物基化学纤维联合实验室”签约仪式在华恒生物（合肥）研究院隆重举行。 联合实验室的成立，是华恒生物与东华大学深化产学研合作，共享科研资源，联合培养创新人才的重要举措。 根据协议， 双方将共同开发1,3-丙二醇（PDO）、生物基单体（如丙氨酸、苹果酸、新型芳香二元酸）等新材料创新项目 ，拉通切片-纺丝-染整-成衣-终端的上下游产业链协同发展，建立 原料-聚合物-面料-品牌应用的全产业链企业战略联盟 ，构建工业界与学术界协同创新的典范。
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传奇生物给了创新药一个新“锚点”公司动态近日，华尔街传来消息，传奇生物收到了收购要约。 据《华尔街内幕》报道，传奇生物已聘请顶尖投行Centerview Partners协助董事会审查要约等事项。 毕竟，像西达基奥仑赛这种年销售额预计超过100亿美元的药物，对于许多面临专利悬崖的大药企，可遇不可求。
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强生医疗科技任命中国区新总裁；原启生物CAR-T疗法获FDA快速通道资格人事变动强生在华人事调整持续进行。 同时，周敏涛也成为了强生医疗科技亚太区领导团队的一员。 LAG-3联合疗法展现积极成果。
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这家苏州黑马4年拿下5轮投资，覆盖全国1312家三甲医院医药投融资创客君获悉 ， 苏州浩海医疗科技有限公司 （以 下简称“ 华美浩联 ”） 近日宣布完成 近亿元 C轮融资 。 该轮融资投资方包含 阿米巴资本、Ventech China银钛资本以及蜂巧资本 等。 本轮融资所获资金将主要用于服务与产品的研发和市场推广以及推进人工智能数字化医疗健康服务平台的升级与建设。创客公社2024-07-15华美浩联
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全球已有6款药物获批，全球sJIA药物盘点！审批动态根据罕见病信息网的最新统计，针对全身型幼年特发性关节炎（sJIA）这一适应症，全球目前已有至少6款药物获批上市。 sJIA治疗策略包括非甾体抗炎药、激素药、免疫制剂、生物制剂等。 全身型幼年特发性关节炎（sJIA）是一种伴有其他组织、器官损害的全身性罕见多基因自身炎症性疾病，以固有免疫系统的不适当激活和促炎细胞因子如白细胞介素（lL）-1、lL-6和 lL-18等的过度分泌为主要免疫学特征，无自身抗体。罕见病信息网2024-07-15幼年特发性关节炎
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合成生物学技术转移中双方确认指标的注意事项研发注册政策现如今合成生物学的应用已经涵盖生命科学、生物医药、生物能源、生物材料、生物食品等领域，为我们带来无限的可能性。 在实验室里许多的合成生物学项目，备受发酵企业青睐。 但一项新技术从科研到成果落地的技术转移又是一个漫长、复杂的过程。CPHI制药在线2024-07-15合成生物学技术
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10余次登榜“中国中药企业TOP100”，红日药业有何过人之处？公司动态日前，“2023年度中国中药企业TOP100排行榜”出炉，红日药业连续入围“中国中药企业TOP100排行榜”，企业的创新驱动力、专业推广力以及品牌影响力得到了业界的广泛认可。 对于红日药业的创新驱动力和专业推广力，专业媒体进行了深入报道。 最近，备受行业关注的“2023年度中国中药企业TOP100排行榜”出炉，天津红日药业股份有限公司(简称“红日药业”)凭借出色的实力荣耀上榜，并位居排行榜前列。
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Mölnlycke® Health Care 宣布向下一代酶疗法公司 MediWound Ltd 投资 15m 美元医药投融资Mölnlycke Health Care宣布投资1500万美元于MediWound Ltd.，一家专注于非手术伤口清创的下一代酶疗法的全球领导者。此投资通过私募股权（PIPE）方式进行，旨在支持MediWound提升现有护理标准、改善患者体验、降低成本和减少不必要的手术。Mölnlycke CEO Zlatko Rihter表示，此投资符合公司策略，旨在将创新引入伤口护理领域，并提供替代传统清创方法的解决方案。双方还达成合作协议，Mölnlycke将获得参加MediWound研发委员会会议的权利，并能在特定情况下参与战略合作伙伴讨论和并购流程。MediWound CEO Ofer Gonen表示，此投资将助力公司加强战略规划，为股东创造长期价值，并改善患者护理标准。
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又有17个中药标准草案公示，涉及显微鉴别特征品种5个研发注册政策防己、骨碎补、车前草、虎杖、太子参、马鞭草、藿香正气水、咳特灵胶囊、小儿肺咳颗粒、五倍子、西红花、鸦胆子、蜈蚣、牛蒡子、密蒙花、厚朴花、柏子仁。 其中：完善中药材的显微鉴别特征有5个： 防己、骨碎补、车前草、虎杖、太子参。 1.完善防己药材的性状特征。蒲公英Ouryao2024-07-15中药
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强生官宣中国区新掌门人人事变动自4月份，强生宣布中国区主席、强生医疗科技中国区总裁宋为群离任的消息后，下一任强生 医疗科技中国区总裁 的人选，就成为了各方热议的焦点。 如今，强生 医疗科技中国区总裁 的人选终于尘埃落定。 7月15日，强生公司宣布， 周敏涛（Edward Zhou）将于2024年7月25日起担任旗下医疗科技中国区总裁 ，向强生医疗科技亚太区主席Vishnu Karla汇报，并成为强生医疗科技亚太区领导团队成员之一。
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新药上市 | 甘李首款口服降糖药甘唐维（磷酸西格列汀片）正式发货审批动态中国北京，2024年7月15日 ——甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布公司首款口服降糖药甘唐维 ® （磷酸西格列汀片）正式上市，率先发往江苏、山东、北京、福建、重庆、湖南、江西、甘肃、四川、陕西等10余省市，进入了市场销售阶段。 根据公司的临床研究数据显示，甘唐维 ® 在一项针对二甲双胍单药控制不佳的患者研究中，联合使用甘唐维 ® 的患者 的 糖化血红蛋白（HbA1c）水平明显下降，血糖达标率显著提高。 作为国产仿制药，除在临床疗效和安全性上与原研药等效外，也为患者带来更多的福音。
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百亿biotech并购案，传奇生物的传奇故事交易并购据他透露，金斯瑞一直在用公司唯一盈利的板块——金斯瑞生物科技，支撑子公司传奇生物Car-T细胞治疗的研发，“但它太烧钱了。”。 被并购消息传出当天，传奇生物大涨超12%。 按照行业内猜测，此次交易收购价将达百亿美元，或将是目前中国最大biotech并购案。
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传奇生物被收购，并非一场狂欢交易并购7月12日，美国纳斯达克上市公司传奇生物确认收到并购邀约，并已聘请顶级投行Centerview Partners评估选择。 消息推动传奇生物股价大涨12%，市值达99亿美元。 同时受该消息影响，持有传奇生物47.96%股份的港股母公司——金斯瑞生物科技大涨超24%。
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特朗普上台，中国合成生物大利好？公司动态美国的一声枪响，将可能深刻地改变世界。 当地时间7月13日下午，特朗普在美国宾夕法尼亚州巴特勒县上举行竞选活动时，一名枪手向演讲台连开数枪，造成特朗普右耳受伤。 政治媒体Politico则表示，枪击事件为特朗普重返白宫铺平道路。MedTrend医趋势2024-07-15合成生物
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