2022年7月26日，呈元（广州）科技有限公司完成天使轮融资，本轮融资由创新工场进行投资，相关融资金额未披露。据了解，呈元（广州）科技有限公司致力于通过AI赋能加速合成肽类药物的研发，并搭建了行业领先的AI+合成肽药物研发平台，实现了AI对于合成肽药物在其设计、筛选、合成、表征、优化等环节的全链条赋能，并已应用于多个全球新（First in class）合成肽药物管线的研发。（天眼查）

Sun Genomics与NZMP宣布扩大合作，旨在深入探究益生菌的各种健康益处。双方启动了名为“Project Happy”的第二阶段联合临床试验，旨在验证首阶段消费者试点研究结果，测试NZMP的LactoB HN001菌株对52名Flor客户的心理健康和幸福感的影响。研究发现，参与者在使用益生菌配方60天后，平均幸福感评分显著提高。为获取更多关于肠道健康与幸福感之间联系的数据，Sun Genomics和NZMP将开展更大规模的后续研究，招募120名参与者。双方希望通过发现新型益生菌菌株对幸福感的积极影响，为消费者提供更多价值，并帮助更多人。研究旨在进一步证明肠道健康对个人整体幸福感有实际影响，并确认益生菌的好处不仅限于临床设置，还能适应正常生活方式。NZMP还通过CARAVAN对1000多名美国成年人进行了调查，了解消费者压力水平、情绪和益生菌使用情况。Sun Genomics和NZMP的合作始于2018年，当时NZMP对Sun Genomics通过个性化益生菌进行健康管理的定制方法印象深刻。

MoonLake Immunotherapeutics与瑞士Vetter Pharma International GmbH签订了一份合作协议，由Vetter负责MoonLake研发的用于治疗炎症性疾病的Nanobody药物sonelokimab的灌装、组装和包装。sonelokimab是一种新型药物，旨在通过抑制炎症驱动因子IL-17A/A、IL-17A/F和IL-17F/F二聚体来治疗炎症性疾病。MoonLake表示，这项合作将加强sonelokimab的供应链，并有望在2022年第四季度开始生产第一批临床GMP批次。MoonLake致力于开发针对炎症性疾病的新疗法，其研发的sonelokimab在临床试验中显示出良好的效果和安全性。

Sutro Biopharma宣布，其与默克公司合作开发的抗癌新型细胞因子衍生物治疗药物的临床一期研究已开始给药，这是双方合作的又一里程碑。Sutro将因此获得默克公司支付的1000万美元款项。Sutro首席执行官Bill Newell表示，这一进展体现了默克在免疫肿瘤领域的生物技术专长与Sutro在设计和制造复杂生物制剂方面的优势的结合。Sutro在2018年与默克签订的协议中负责细胞因子衍生物的发现、研发和制造，默克则拥有这些候选药物的全全球独家权利。Sutro还与其他公司合作开发多种抗体药物偶联物（ADCs），其平台技术还促成了Vaxcyte的成立和VAX-24疫苗的研发。

GEn1E Lifesciences公司从马里兰大学巴尔的摩分校获得了一项独家、全球、所有领域的专利许可，用于开发新一代的ERK1/2免疫调节剂。这项新发现将用于开发针对肺病、肿瘤和肌肉退行性疾病等罕见和炎症性疾病的治疗方案。ERK1/2是MAPK家族的一部分，在细胞增殖和分化等基本细胞过程中扮演关键角色，与多种肺病、肿瘤和肌肉退行性疾病的发生机制有关。GEn1E Lifesciences计划利用这些新化合物推进其针对罕见和炎症性疾病的创新免疫调节剂产品组合。该公司的研发成果建立在2019年与UMBC达成的许可协议之上，当时GEn1E获得了p38免疫调节剂的技术许可，现在已有一种主要化合物进入临床试验阶段。GEn1E Lifesciences利用其基于机器学习的“机制平台”模型，在药物研发中展现出前所未有的速度和效率。

Valo Therapeutics公司宣布从芬兰赫尔辛基大学独家获得PeptiCHIP技术的知识产权，该技术能够快速识别肿瘤抗原，为个性化免疫疗法的开发提供支持。这一技术通过微流控芯片和软件算法识别免疫原性肽，有助于加速肿瘤抗原的识别，并与Valo的PeptiCRAd平台结合，为多种癌症的个性化免疫疗法开发提供潜力。PeptiCHIP技术预计将降低成本，减少对肿瘤样本的需求，并简化临床活检流程，为免疫疗法公司、临床医生和研究人员提供更有效、经济的肿瘤新抗原识别方法。

成都，2022年7月26日——凯伦生物科技（四川凯伦制药股份有限公司的控股子公司），一家专注于生物制剂和小分子药物发现与开发的临床阶段生物技术公司，宣布与默克公司（美国新泽西州拉哈韦）旗下默克沙东达成合作及独家许可协议，共同开发用于治疗实体瘤的抗体偶联药物（ADC）。根据协议，凯伦生物科技授予默克沙东全球独家开发、生产和商业化ADC的权利，双方还将合作推进该药物的早期临床试验。凯伦生物科技将获得3500万美元的预付款，以及最高达9.01亿美元的后续开发、审批和商业化里程碑付款，以及净销售额的分级版税。此次交易是默克沙东今年初行使全球权利选择权（不包括大中华区）的后续行动，SKB-264是一种针对TROP2的ADC，目前正在进行转移性三阴性乳腺癌的III期临床试验，以及非小细胞肺癌和晚期实体瘤的II期临床试验。凯伦生物科技和默克沙东将合作评估SKB-264作为单药治疗和与KEYTRUDA（派姆单抗）联合治疗晚期实体瘤的潜力。这些合作凸显了凯伦生物科技ADC平台的专业性和ADC疗法的潜力，凯伦生物科技首席执行官郭俊勇博士表示，结合默克沙东的全球深厚专业知识与凯伦生物科技的创新力量，有望产生巨大的发展协同效应，显著

Diffusion Pharmaceuticals Inc.宣布与FDA合作设计了一项名为“Open-Label, Dose-Escalation, Phase 2 Safety and Efficacy Study of TSC in Newly Diagnosed Glioblastoma”的二期临床试验，旨在评估TSC（Trans Sodium Crocetinate）在治疗新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）患者中的安全性和有效性。该试验预计将在2022年底启动，2023年第一季度开始对患者进行给药。GBM是一种侵袭性强、致命且难以治疗的脑肿瘤，每年在美国约有13,000名新诊断患者。目前，GBM的治疗选择有限，且均无法延长患者生命。Diffusion Pharmaceuticals Inc.的CEO Robert Cobuzzi表示，TSC有望提高标准治疗对GBM的疗效，因为GBM肿瘤通常处于缺氧状态，这会降低放疗、化疗和免疫疗法的有效性，并促进肿瘤细胞转移。该研究将包括剂量递增阶段，评估TSC在1.5 mg/kg、2.0 mg/kg和2.5 mg/kg剂量下与标准放疗和替莫唑胺联合使用的安全性、耐受性、

阿斯利康和赛诺菲宣布，在EV-103临床试验中，PADCEV（enfortumab vedotin-ejfv）与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合作为一线治疗用于不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者的疗效显著，客观缓解率（ORR）达到64.5%，中位无进展生存期未达到。两家公司计划与监管机构讨论这些结果，并期待在即将到来的医学会议上分享更多详细信息。该研究旨在评估PADCEV单药或与pembrolizumab联合作为一线治疗在la/mUC患者中的疗效和安全性。

BridgeBio Pharma公司宣布，其研究性疗法infigratinib在治疗儿童软骨发育不全（ACH）的2期临床试验PROPEL 2中取得积极结果。ACH是最常见的非成比例矮小症原因，影响健康并可能导致阻塞性睡眠呼吸暂停、中耳功能障碍、脊柱侧弯和椎管狭窄等并发症。试验中，使用最高剂量（0.128 mg/kg每日一次）的infigratinib，5岁及以上儿童的年身高增长速度（AHV）平均增加1.52厘米/年。在64%的受试者中观察到AHV增加≥25%，平均增加60%。此外，试验还纳入了3岁及以下的儿童，观察到AHV和身高Z分数的增加。BridgeBio表示，这些数据为口服FGFR抑制剂在ACH儿童中的应用提供了令人信服的初步概念验证，并期待完成第五期临床试验，计划明年展示完整的研究结果。

Prestige Biopharma和Intas Pharmaceuticals宣布达成独家合作协议，共同在美国、欧洲、加拿大、中东和北非、巴西、墨西哥、南非、泰国、越南、菲律宾、马来西亚、新加坡、印度尼西亚、吉尔吉斯斯坦和塔吉克斯坦等地区商业化推广Prestige Biopharma的贝伐珠单抗生物类似物。该生物类似物（HD204）是罗氏阿瓦斯丁的mAb生物类似物，用于治疗多种癌症，包括转移性结直肠癌、晚期非小细胞肺癌、晚期肾癌等。HD204目前处于III期临床试验阶段，预计明年在美国和欧盟提交上市申请。Intas将利用其强大的销售和营销能力以及在全球成功推广新生物类似物的经验，独家商业化该生物类似物。此次合作是Prestige Biopharma扩大其在欧洲和加拿大市场影响力的战略成功执行，预计全球贝伐珠单抗及其生物类似物的销售额将继续增长。

Ionis公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对罕见遗传性肌萎缩侧索硬化症（SOD1-ALS）的药物tofersen的新药申请，并授予其优先审评资格。tofersen是一种由Biogen公司从Ionis公司许可的实验性反义药物，旨在治疗SOD1-ALS。SOD1-ALS是一种罕见的遗传性ALS，在美国大约影响330人，是一种进行性疾病，会导致日常生活功能的丧失，并且通常是致命的。如果获得批准，tofersen将成为第一种针对ALS遗传原因的治疗方法。12个月的数据显示，早期使用tofersen可以减缓临床和呼吸功能、力量和生活质量的下降；tofersen还导致神经丝蛋白（神经退化的标志物）的显著和持续的降低。

Brooklyn ImmunoTherapeutics宣布了其多细胞因子生物免疫疗法IRX-2在治疗口腔鳞状细胞癌患者中的INSPIRE II期临床试验结果。主要目的是评估2年无事件生存率（EFS），关键次要终点包括总生存率（OS）和IRX-2的安全性。在150名患者中，ITT组（n=105）的中位EFS为48.3个月，对照组未达到。在定义明确的亚组中，IRX-2组患者的EFS事件发生率低于对照组。在晚期疾病患者和未接受化疗的患者中，IRX-2显示出有利趋势。没有观察到IRX-2的新安全性信号。不良事件在IRX-2组中高于对照组，主要由注射部位反应和疲劳引起。这些结果为IRX-2在联合检查点抑制剂治疗中的潜在应用提供了依据。公司计划在今年的科学会议上展示这些结果。

康哲药业(867.HK)购得眼科双抗产品资产

Genetika+公司获得欧洲委员会高达1750万欧元的资助和股权投资，用于将神经Kaire药物匹配平台推向市场。这一资助是欧洲创新委员会（EIC）加速器为欧洲高潜力初创企业提供的一项最高额度资助。Genetika+的提案从1000多家初创企业和中小企业中脱颖而出。该资金将用于开发针对重度抑郁症（MDD）的精准医疗工具，以优化药物选择。MDD影响全球3亿人，可能导致患者寿命减少14年。由于疾病异质性强，高达63%的抑郁症患者未得到充分治疗。Genetika+的Brain-in-a-Dish技术帮助医生为患者找到最佳治疗方案，通过专利技术快速测试70多种抗抑郁药物和药物组合，结合患者的遗传和病史，预测每个患者的最佳药物或组合疗法。这将加快治疗速度，减少副作用，降低剂量，并消除繁琐的试错治疗流程和生命损失。

Co-Diagnostics公司宣布将在AACC大会上公布与Bio Molecular Systems（BMS）的OEM协议全球扩展。BMS由发明和开发原始Rotor-Gene实时PCR仪的公司创始人及高级人员组成，以开发创新、多用途、坚固且易于使用的产品而闻名。BMS目前制造的磁感应PCR仪器被公司作为Co-Dx Box销售，包括专门优化以提高公司分子检测易用性的软件。扩展的品牌和分销OEM协议将Co-Dx的批准销售区域增加到全球193个国家。公司CEO Dwight Egan表示，他们对这一扩展协议带来的增加高端产品覆盖范围的机会感到兴奋。Co-Dx测试已在50多个国家的实验室和分销商中销售，并预期随着这一扩展协议的实施，更多地区将能够从Co-Dx的高质量、价格合理的分子检测工具中受益。

Sage Institute for Psychedelic Therapy获得史蒂文和亚历山德拉·科恩基金会250,000美元的资助，以支持其临床和培训项目的发展，专注于为 underserved communities提供迷幻药物治疗。该基金会已连续两年资助Sage Institute，旨在通过迷幻药物与心理治疗相结合的方式，为弱势群体提供变革性的心理健康服务。Sage Institute的执行董事Deidra Somerville表示，该资助将帮助机构增加可负担的迷幻治疗和低成本的心理学治疗，同时培养多元化的治疗师。Sage Institute还计划利用资助资金开发可持续的财务模式，扩大服务范围，并提高健康公平性。去年（2021年），Sage Institute为244名低收入客户提供服务，并培训了53名治疗师，2022年计划服务超过300名客户。