Veru Inc.宣布，英国药品和健康产品监管局（MHRA）同意支持加速审查其sabizabulin治疗住院COVID-19患者的高风险急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的上市许可申请。Veru计划尽快提交申请。sabizabulin是一种口服、首次上市的新化学实体，具有抗炎和抗病毒特性，在针对高风险ARDS和死亡的住院COVID-19患者的III期临床试验中显示出临床意义和统计学上显著的死亡减少。此外，Veru还在进行乳腺癌和前列腺癌的研究，包括enobosarm和VERU-100等药物。公司还拥有两个商业性性健康产品：ENTADFI™胶囊和FC2女性避孕套。

PolyPid公司宣布，其研发的D-PLEX 100药物在预防高风险患者腹部手术后切口感染方面的二期临床试验数据将在2022年8月7日至9日在密歇根州马凯特岛Grand Hotel举行的Midwest Surgical Association 2022年度会议上进行口头报告。该报告由PolyPid的高级医学总监Anthony J. Senagore，M.D.进行，主题为“在多风险因素的患者中进行结直肠癌手术时，通过局部给药D-PLEX 100降低手术部位感染”。PolyPid公司致力于通过其专利PLEX技术，将活性药物成分与药物结合，实现药物在数天至数月内的精确释放。D-PLEX 100目前处于三期临床试验阶段，用于预防软组织腹部和胸骨手术部位感染。此外，公司还在进行OncoPLEX的预临床研究，旨在治疗实体瘤，包括胶质母细胞瘤。

Athira Pharma参加2022年阿尔茨海默病协会国际会议，展示其研发的针对神经退行性疾病的小分子药物fosgonimeton（ATH-1017）的临床研究数据和预临床数据，包括在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的Phase 2证明性概念研究，并参与讨论新型治疗阿尔茨海默病的方法。会议期间，公司还将展示其HGF/MET信号通路正调节剂平台，旨在治疗认知障碍和神经保护。

Medexus药业及其战略合作伙伴medac宣布，medac已向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交了treosulfan的新药申请（NDA）。该申请旨在将treosulfan与氟达拉滨联合使用，作为异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）的预处理方案。此次提交包括对数据文件和支持信息的更新，以回应FDA对4月2022年NDA重新提交的信息请求。如果FDA认为回应完整，则NDA重新提交的审查时钟将从提交完整回应的日期开始。Medexus首席执行官Ken d’Entremont表示，他们期待treosulfan在美国的批准，并认为treosulfan在美国市场具有巨大潜力。如果FDA批准，预计treosulfan将对Medexus的总收入产生重大影响。Medexus已将treosulfan在加拿大商业化，并正在美国进行监管审查。

中国杭州，2022年7月25日——国家药品监督管理局（NMPA）有条件批准了抗PD-1单克隆抗体Puyouheng（HX-008，pucotenlimab注射剂）在中国上市，用于治疗不可切除或转移性微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的晚期实体瘤患者。该批准基于一项多中心、开放标签的II期临床试验，主要研究终点为独立审查委员会（IRC）根据RECIST1.1评估的客观缓解率（ORR）。截至2021年12月4日，共有100名经组织学确诊的晚期实体瘤患者被纳入研究，他们每3周静脉滴注200毫克pucotenlimab。ITT人群的中位随访时间为22.5个月，ORR为49.0%（95% CI：38.86%，59.20%），包括9例完全缓解（CR）和40例部分缓解（PR）。在先前接受过三联疗法（氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康）失败的结直肠癌患者亚组中，ORR为50.0%（95% CI：31.30%，68.70%）。研究结果表明，pucotenlimab单药治疗对先前标准治疗失败的MSI-H/dMMR晚期实体瘤患者安全有效。临床研究数据优秀，为患者带来了新的治疗希望。

Matinas BioPharma宣布，EMA的COMP委员会已批准MAT2203作为孤儿药物产品，用于治疗隐球菌病，该产品此前已获得美国FDA的孤儿药、合格传染病产品(QIDP)和快速通道指定。Matinas正在准备进行关键性3期临床试验，以评估MAT2203在治疗隐球菌性脑膜炎患者中的效果。该孤儿药物指定意味着MAT2203有望获得10年的欧盟市场独占权，以及EMA申请费用的减免等好处。此外，MAT2203还被FDA指定为QIDP，用于治疗侵袭性念珠菌病、侵袭性曲霉菌病和免疫抑制治疗引起的侵袭性真菌感染的预防。Matinas BioPharma致力于利用其LNC平台技术开发新型药物，其产品线包括MAT2203和MAT2501，以及与多家全球制药公司的合作关系。

2022年7月，恒驭生物宣布完成A+轮融资，由国方资本领投，海邦投资跟投，老股东承树投资继续加持。本轮融资将用于产能扩建、技术与合规体系完善，以及质量检测试剂盒产品与基因治疗相关临床药学研究平台的建立。恒驭生物致力于成为高标准的生物安全行业标杆CXO企业，其团队规模已近百人，拥有丰富的项目申请和管理经验。公司已完成产能建设的2.0优化升级，在国内多地建设完成BSL-2级实验室，总计6000+平米的高规格检测中心、研发中心等场地。恒驭生物严格遵循GLP、GMP、CNAS、ISO9001要求，与国内外60余家知名药企展开稳定合作，提供创新生物药全流程的生物安全相关检测及验证服务。创始人朱向莹博士表示，恒驭生物愿与合作伙伴一起，努力成为令人信赖的生物创新药质量守护者。投资方国方资本、海邦投资和承树投资均对恒驭生物的发展前景表示看好，并对其服务理念和技术能力给予认可。

Daiichi Sankyo和AstraZeneca宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗既往接受过转移性治疗方案的成人HER2低表达（免疫组化（IHC）1+或IHC 2+/原位杂交（ISH）阴性）乳腺癌患者。该申请获得优先审评资格。ENHERTU是一种专门设计的HER2靶向抗体药物偶联物（ADC），由Daiichi Sankyo和AstraZeneca共同开发和商业化。FDA对ENHERTU的优先审评是基于DESTINY-Breast04试验的结果，该试验显示ENHERTU在既往接受过治疗的HER2低表达乳腺癌患者中表现出优于标准治疗的疗效。ENHERTU的安全性与之前临床试验一致，未发现新的安全担忧。

欧洲委员会批准了Karyopharm Therapeutics Inc.和美纳里尼集团共同研发的口服核输出蛋白1抑制剂NEXPOVIO®（塞利尼索）上市，用于治疗既往接受过一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者。该药物与硼替佐米和低剂量地塞米松联合使用，此前已获得积极评审意见。NEXPOVIO®在欧盟所有成员国以及冰岛、列支敦士登、挪威和北爱尔兰均有效。该批准基于3期波士顿研究结果，显示与标准治疗方案相比，NEXPOVIO®联合SVd方案可显著降低疾病进展或死亡风险。Karyopharm总裁表示，此次批准为多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择，并期待与美纳里尼合作在欧洲进行商业化。

墨卓生物科技（浙江）有限公司宣布完成近亿元A+轮融资，由LYFE Capital领投，源码资本和云祥基金跟投。本轮融资将用于扩充公司单细胞产品研发管线，推进全球独有的高通量微生物单细胞基因组学平台研发和推广，加速产品研发生产、商业化落地和市场开拓。墨卓生物成立于2018年，致力于用创新微流控和单细胞测序技术赋能科学研究与精准医疗，已建立单细胞测序、数字PCR两大产品线，拥有多项关键技术。公司核心产品MobiNova®-100高通量单细胞转录组解决方案已应用于生命科学研究、液体活检等领域。本轮融资完成后，墨卓生物将投入更多资源打造完整的单细胞多组学产品矩阵，扩大产品线，丰富产品维度，提高通量、降低价格，加速科研向临床的转化。

合成生物学公司「倍生生物」在半年内连续完成两轮融资，累计过亿元，专注于用软件工程理念指导工业微生物的全局理性设计，研发满足特定工业目的的ArchiCel®菌株库及相关管线，重点关注食品、日化、生物医药领域。公司基于ArchiCel®架构搭建完整的生物技术生态，旨在实现「造物致用」。公司主营业务分为平台技术转化、自研管线孵化、菌株授权三个方向，并已在发酵饮料和风味体系、配方型发酵食品、功能型液体和固体发酵食品、替代蛋白等领域有所布局。公司长期目标是搭建基于ArchiCel®架构的完整生物技术生态，打造生物技术领域的Windows + x86架构，并通过菌株授权、联合开发等方式，孵化ArchiCel®在更广阔领域的应用。

Beckman Coulter与马萨诸塞州总医院和BARDA合作，旨在通过验证新型单核细胞分布宽度（MDW）血液生物标志物在快速识别出现严重感染早期症状的儿童方面的应用。这是一项关键的、多中心的临床试验，将获得来自美国卫生与公众服务部助理部长办公室准备和响应办公室下属的生物医学高级研究和开发局（BARDA）的资金支持。MDW是目前唯一获得FDA批准的血液生物标志物，有助于在急诊室（ED）检测成人脓毒症。此次合作旨在将MDW作为筛查工具的效用扩展到测量15岁及以下儿童感染严重程度。每年大约有2500万名15岁以下的儿童前往急诊室，其中五分之一出现发热。最常见的发热原因是可以在家中安全治疗的感染；然而，四分之一的儿科住院都是由于感染并发症引起的。目前尚无客观生物标志物可以准确识别在感染早期阶段出现过度免疫反应风险的孩子，这使得在急诊室（ED）就如何治疗儿科感染做出临床决策变得困难。

IAMA Therapeutics与PsychoGenics签订服务协议，共同开展针对难治性癫痫的新型药物候选物疗效研究。PsychoGenics将利用其AI辅助的药物发现和临床前CRO服务，评估选择性NKCC1抑制剂在动物模型中的抗癫痫效果。IAMA Therapeutics致力于开发针对脑部疾病的新药，此次合作旨在利用双方在神经科学药物开发方面的专业知识，寻找和评估新的抗癫痫药物候选物，以丰富其治疗癫痫、神经发育和认知障碍的药物管线。

Noster公司推出了一项先进的“代谢组分析服务”，旨在为企业和学术界全面分析肠道微生物脂质代谢物，应用于基础研究、医学、补充剂开发和探索新型功能性食品等领域。同时，Noster还宣布了2022年“NOSTER & Science微生物组奖”的获奖者，包括来自犹他大学的Jennifer Hampton Hill、克利夫兰诊所勒纳研究机构的Apollo Stacy和纽约Immunai公司的Irina Leonardi。该奖项旨在奖励年轻研究人员在微生物组功能属性方面的创新研究，以促进对人类或兽医健康和疾病的理解或指导治疗干预。Noster公司专注于肠道微生物脂质代谢物多年，并与京都大学农业研究生院和庆应义塾大学药学院等机构合作，建立了肠道微生物脂质代谢物的综合数据库，并开发了先进的质谱技术，用于检测特定的肠道微生物脂质代谢物。

2022年7月25日，Philips公布，尽管受到中国持续供应短缺和长期封锁的影响，集团销售额达到42亿欧元，同比下降7%，但订单量保持强劲，可比订单量增长1%。运营收入为1100万欧元，较2021年第二季度的8500万欧元有所下降。调整后的EBITA为2.16亿欧元，占销售额的5.2%，而去年同期为5.32亿欧元，占12.6%。由于库存暂时增加，运营现金流为负3.06亿欧元，而去年同期为正3.32亿欧元。Philips Respironics已生产了300万套替换设备和维修套件，并发布了第一代DreamStation设备的鼓舞人心的测试结果。公司正在采取措施提高供应链弹性和定价，并将生产力计划提高到每年5亿欧元，直至2025年。Philips将2022年全年展望调整为1-3%的可比销售额增长和约10%的调整后EBITA利润率。

Theralink公司宣布获得两项新的美国专利，涉及乳腺癌治疗方法，使公司专利组合增至九项。这些专利来自乔治梅森大学，增强了Theralink的“预测性”生物标志物IP家族，用于识别需要个性化治疗的患者。新专利包括针对HER2阴性乳腺癌患者的PARP抑制剂疗法和针对HER2和EGFR蛋白的乳腺癌患者的治疗方法。这些专利有助于扩大PARP抑制剂和HER2-EGFR抑制剂在乳腺癌患者中的应用，通过识别对现有基因组学方法遗漏的强大治疗药物有反应的患者。

2022年7月25日，中关村协同创新基金近日完成对北京泰豪生物科技有限公司的pre-A轮领投，参与同轮投资的还有深圳大一资本。泰豪生物是一家专注于微流控分子诊断POCT系统的研发、设计及生产的医疗器械企业。本轮融资将用于公司产品研发、生产基地建设和人才团队建设。