Tris Pharma成功研发了一种针对7岁及以上患有嗜睡症患者的猫眼症或过度白天嗜睡的氧巴比妥制剂，该制剂有望在现有疗法（如Jazz Pharmaceuticals的XYWAV®和XYREM®系列）的基础上提供显著优势。该制剂利用Tris的专利LiquiXR技术平台和RaftWorks设计，提供独特的氧巴比妥配方，可实现每晚一次的给药和非常低的钠含量。该制剂目前处于研究阶段，尚未获得任何监管机构的批准。Tris氧巴比妥制剂旨在通过提供方便的每晚一次给药和显著降低的钠含量（每9.0克最大钠氧巴比妥等效剂量低于100毫克）来改进现有疗法。基于该制剂相对于现有疗法的显著潜在优势，Tris正在寻求对其独特的氧巴比妥制剂获得孤儿药资格。在人体临床试验中，Tris证明其制剂一剂次的生物利用度约为100%，相当于XYREM®两剂次各4.5克，即9.0克最大剂量。如果获得批准，Tris产品将为患者提供显著优势，患者无需在夜间醒来服用第二剂，并享有非常低钠产品的所有益处。

Soligenix公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已同意其针对HyBryte™（合成超icum）治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的初始儿科研究计划（iPSP）。HyBryte™是一种新型光动力疗法，使用安全可见光激活，其活性成分合成超icum是一种强效的光敏剂，可局部应用于皮肤病变，并在16至24小时后通过可见光激活。在完成一项成功的III期临床试验后，Soligenix正在寻求监管批准，并推进HyBryte™在美国的商业化。

ADC Therapeutics公司宣布，其针对AXL的ADC药物ADCT-601在Phase 1b临床试验中首次对患者进行了给药，该试验旨在评估ADCT-601作为单一药物和与吉西他滨联合使用在具有选定晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。该试验的第一阶段将招募约18名患有肉瘤的患者，这是一种对现有癌症治疗有抵抗力的肿瘤，其中AXL过度表达。ADCT-601是一种由人源化单克隆抗体结合到人类AXL（从BerGenBio获得许可）并使用GlycoConnect™技术（从Synaffix BV获得许可）连接到含吡咯并苯并二氮杂萘（PBD）二聚毒素的连接体组成的药物。在临床前人类癌症模型中，ADCT-601通过AXL介导的PBD二聚毒素弹头的递送，表现出强大的和持久的抗肿瘤活性。ADC Therapeutics是一家商业阶段的生物技术公司，致力于通过其下一代靶向抗体药物偶联物（ADCs）改善癌症患者的生活。该公司正在推进其专有的PBD-based ADC技术，以改变血液恶性肿瘤和实体瘤患者的治疗模式。

Reviva制药公司正在推进其新药brilaroxazine的Phase 3临床试验，用于治疗精神分裂症，目前在美国15个地点进行招募，预计2022年第三季度在欧洲和印度开始招募。已有超过20%的约400名患者被招募。此外，公司预计在2022年第四季度启动针对ADHD和肺动脉高压的Phase 2a临床试验。Reviva的Phase 2数据显示，brilaroxazine可能减轻现有治疗的负面副作用，从而提高患者的治疗依从性。

ProMIS Neurosciences公司在2022年阿尔茨海默病协会国际会议上展示了其抗体疗法PMN310的研究成果。该疗法针对神经退行性疾病中的错误折叠蛋白，特别是阿尔茨海默病中的有毒寡聚体。研究显示，PMN310能够特异性地靶向有毒的β-淀粉样蛋白寡聚体，即使在存在竞争性非毒性种类的条件下也能维持与有毒寡聚体的相互作用。这一特性使其在临床试验中展现出优于其他抗β-淀粉样蛋白抗体的潜力，并可能降低与斑块结合相关的脑肿胀风险。

IN8bio公司宣布，其gamma-delta T细胞疗法INB-100在治疗高风险复发性急性髓系白血病（AML）患者中取得积极进展。首批接受INB-100治疗的3名患者在接受治疗至少一年后仍然存活且无疾病进展，其中两名患者在接受移植后超过两年仍处于形态学完全缓解（CR），第三名患者在接受移植后超过一年仍处于CR。此外，患者的安全性良好，未出现剂量限制性毒性、治疗相关的3级或以上不良事件，包括移植物抗宿主病（GvHD）、细胞因子释放综合征（CRS）或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。IN8bio首席执行官威廉·何将在7月27日在波士顿举行的第三届Gamma-Delta T疗法峰会上讨论这些结果。IN8bio正在进行INB-100的1期临床试验，该试验旨在评估异基因来源的gamma-delta T细胞疗法在经过半相合造血干细胞移植（HSCT）的高风险AML患者中的安全性和耐受性。目前，该试验显示积极趋势，三名患者在接受移植后分别存活26.5、24.2和12.5个月，且未出现治疗相关的严重不良事件。

Pfizer和BioNTech宣布启动了一项随机、主动对照、观察者盲法 Phase 2 研究来评估一种增强型COVID-19 mRNA疫苗候选产品在30 µg剂量水平下的安全性、耐受性和免疫反应。该下一代双价COVID-19疫苗候选产品BNT162b5包含编码增强型前融合刺突蛋白的RNA，针对SARS-CoV-2原始菌株（野生型）和Omicron变异株。增强型刺突蛋白旨在增加免疫反应的幅度和广度，以更好地保护免受COVID-19的侵害。这是公司计划作为长期科学COVID-19疫苗战略的一部分，评估的多个增强型疫苗候选产品中的第一个，旨在产生更强大、更持久和更广泛的免疫反应，以对抗SARS-CoV-2感染及其相关COVID-19。BNT162b5将在一项美国基于的研究中进行评估，该研究招募了大约200名18至55岁的参与者，这些参与者至少在首次研究访问前90天接种了一剂美国授权的COVID-19疫苗。参与者将根据他们进入研究前接种COVID-19疫苗的最后剂量已过去的时间进行分层（三个月至六个月或超过六个月）。该研究不包括安慰剂（无活性成分的注射剂）。Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗，BNT

Editas Medicine公司宣布，在治疗严重镰状细胞性贫血（SCD）的RUBY临床试验中，对首位患者进行了EDIT-301药物的剂量，并确认了成功的中性粒细胞和血小板植入。这是该公司工程化AsCas12a酶首次在临床试验中用于编辑人类细胞。美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对RUBY试验的部分临床暂停，允许公司在未来的营销申请中包含疗效数据。此外，EDIT-301还在一项针对输血依赖性β-地中海贫血（TDT）患者的临床试验中进行了研究，准备启动Phase 1/2 EDITHAL临床试验，以评估EDIT-301治疗TDT的安全性和耐受性。

梅瑞克斯治疗公司赞助的一项针对非愈合性静脉淤滞溃疡的Dermacyte® Amniotic Wound Care Liquid伤口护理产品的II期临床试验已开始招募首位患者。该试验旨在评估该产品的安全性和疗效，并与美国退伍军人事务部合作，研究该产品注射于皮肤下对慢性静脉淤滞溃疡（VSUs）的愈合效果。Dermacyte Liquid是一种无细胞的羊膜疗法，通过刺激皮肤细胞迁移和激活促进伤口愈合的基因表达途径。梅瑞克斯已与VA签署合作协议，并正在与更多临床机构协商进行两阶段II期临床试验。如果获得批准，Dermacyte Liquid将成为首个针对VSUs的皮下生物疗法，每年约有500万至600万人在美国遭受这种疾病，全球治疗市场预计到2026年将达到50亿美元。试验的第一阶段将招募约10名18至75岁的非感染性VSU患者，随机分配接受每周一次或每两周一次的Dermacyte Liquid治疗，持续12周。梅瑞克斯首席执行官Chris Broderick表示，这是公司的一个重要里程碑，Dermacyte Liquid含有羊膜组织和液体中的天然生物分子，数据表明这些成分可能开启精准伤口愈合的新时代。梅瑞克斯还计划

IDEAYA Biosciences宣布IDE397的临床试验进展，IDE397是一种针对MAT2A的小分子抑制剂，正在进行的1/2期临床试验中评估。公司已向GSK交付IDE397的数据包，并与Amgen合作开发IDE397与AMG 193的联合疗法。IDE397在ctDNA分子反应数据中显示出靶点参与和剂量依赖性肿瘤药效学调节，初步显示出临床活性。IDEAYA正在积极招募患者进行单药和联合疗法试验，并计划进一步开发IDE397。

北京艺妙神州医药科技有限公司成功获得CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》，成为北京首家及全国少数几家获此许可证的基因细胞药物企业。这一里程碑事件标志着艺妙神州生产设施符合相关质量法规要求，并加速其首款自主CAR-T产品IM19的上市申请进程。IM19是一款针对多种血液肿瘤和实体肿瘤的CAR-T细胞注射液，已获得多项临床试验批准，有望填补国内市场空白，为肿瘤患者带来新希望。艺妙神州致力于基因细胞药物研发，拥有多项核心技术，已成为国内自主基因细胞药物领域的创新平台，并获得了多项政府荣誉和支持。

意大利化学制药公司Italfarmaco收购了西班牙健康和个人护理领域的领先企业Lacer Pharmaceuticals，取得其100%股权。Lacer拥有70多年历史，2021年营业额超过1.5亿欧元，员工近500人，在口腔和牙科领域以及心血管和妇科领域拥有广泛的产品线。此次收购加强了Italfarmaco在西班牙市场的地位，并巩固了其在血栓、妇科、神经科和精神性疾病等领域的业务。同时，Lacer将借助Italfarmaco的全球销售网络，扩大国际市场。

加拿大蒙特利尔的初创公司Ubenwa推出基于婴儿哭声诊断神经系统疾病的技术，通过pre-seed轮融资筹集320万加元，由Radical Ventures等投资方领投。CEO Charles Onu表示，公司旨在改变婴儿护理方式，通过音频生物识别技术排查神经障碍。目前技术可识别出生窒息早期迹象，未来将集成到婴儿监视器中，并申请FDA和加拿大卫生部批准。Ubenwa与尼日利亚和巴西医院合作，优化数据库，并计划进行beta测试。

腾盛博药宣布，其长效新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对新冠病毒变异株保持中和活性，包括奥密克戎BA.4/5及BA.2.12.1亚型。该疗法已在中国商业化上市，美国FDA正在审核其紧急使用授权申请。实验数据显示，给药14天后，联合疗法的血药浓度仍能保持中和超过90%活病毒所需浓度的170倍以上。安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法于2021年12月8日获得中国NMPA上市批准，2022年7月7日在中国商业化上市，目前正等待美国FDA紧急使用授权。

Brii Biosciences Limited宣布，其研发的长效COVID-19单克隆抗体疗法amubarvimab/romlusevimab组合在独立实验室的活病毒测试中显示出对目前流行的Omicron BA.4/5和BA.2.12.1亚变种的中和活性。该组合在中国已上市，并正在美国食品药品监督管理局（FDA）进行紧急使用授权审查。测试结果显示，该组合在给药后14天内血清浓度将超过所需中和活性的170倍，足以维持治疗期间的疗效。此外，该组合已在中国获得批准用于治疗高风险进展为重症的轻型和普通型COVID-19成年人和12-17岁体重至少40公斤的儿童患者，并已纳入中国COVID-19诊疗指南。

Regen BioPharma公司宣布向美国专利商标局提交了一项临时专利申请，涉及利用树突状细胞技术来增强其专利 survivin mRNA癌症免疫治疗疫苗的疗效。该公司在2021年获得了关于survivin修改型mRNA的专利，该mRNA可用于教会免疫系统杀死癌细胞。新专利保护了特定类型的树突状细胞、生成这些细胞的手段以及即将进入临床试验的配方。公司CEO和董事长David Koos博士表示，他们选择这种策略是为了最大限度地保护其mRNA癌症免疫治疗疫苗的知识产权。该专利申请旨在通过结合修改型mRNA与独特的细胞免疫疗法以及佐剂方法，显著提高疗效。目前，癌症免疫疗法市场主要由“检查点抑制剂”和“CAR-T”细胞疗法领导，而mRNA免疫疗法尚未应用于癌症治疗。

180 Life Sciences宣布，牛津大学的研究团队获得英国国家健康与护理研究研究所（NIHR）的资助，开展一项可行性试验，研究在手术时给予抗肿瘤坏死因子（TNF）疗法是否可以减少或预防术后谵妄/认知障碍。该研究项目名为WHiTE-DECI，是一项随机可行性试验，比较60岁及以上髋关节骨折患者在接受围手术期抗TNF或安慰剂输注后谵妄症状的严重程度。该试验由NIHR和180 Life Sciences共同资助，预计于2023年上半年开始招募。180 Life Sciences的CEO Jim Woody表示，这是团队的重大成就，他们很高兴能够为推进试验做出重大贡献。该研究旨在解决术后谵妄这一重要问题，据称这是老年人最常见的手术并发症。