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甲苯磺酸索拉非尼：“1原研+7国产”，竞争态势未算激烈

审批动态

甲苯磺酸索拉非尼：“1原研+7国产”，竞争态势未算激烈

甲苯磺酸索拉非尼（Sorafenib mesylate）是一种络氨酸激酶受体抑制剂，既可通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和血小板源性生长因子受体（PDGFR）阻断肿瘤血管生成，又可通过阻断 Raf/MEK/ERK 信号传到通路抑制肿瘤细胞增殖，从而发挥双重抑制、多靶点阻断的抗癌作用。不可切除的肝细胞癌（HCC）；。甲苯磺酸索拉非尼片是最早用于肝癌系统抗肿瘤治疗的分子靶向药物之一，原研药最早于2005年12月在美国获得FDA批准上市（商品名：Nexavar）；2006年8月获批进入中国市场。

药春秋

2024-07-15

VEGFR 肝癌肝细胞癌 PDGFR 索拉非尼
默沙东启动芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗第 3 项临床 III 期试验

临床研究

默沙东启动芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗第 3 项临床 III 期试验

7 月 15 日，据 CDE 官网显示，默沙东启动芦康沙妥珠单抗（ MK-2870 ）联合帕博利珠单抗用于一线经帕博利珠单抗联合化疗后未发生进展的转移性鳞状非小细胞肺癌（ NSCLC ）的维持治疗的 III 期研究（登记号：CTR20242541 ）。据悉，这也是芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗在今年启动的第三项临床试验，前两项试验分别在 3 月和 4 月展开。这三项研究涵盖了 NSCLC 患者不同治疗阶段，包括一线治疗、新辅助治疗和维持治疗，全面评估了这一联合疗法的疗效和安全性。

Insight数据库

2024-07-15

Merck Sharp & Dohme Ltd 帕博利珠单抗芦康沙妥珠单抗非小细胞肺癌
用富含 Omega3 的磷虾油治疗狼疮可改善疾病活动

研发注册政策

用富含 Omega3 的磷虾油治疗狼疮可改善疾病活动

AMPEL BioSolutions、Lupus Therapeutics和Aker Biomarine合作发布研究，表明富含Omega3的磷虾油补充剂可改善自身免疫性狼疮患者的疾病活动。研究显示，狼疮患者普遍存在Omega3脂肪酸缺乏，通过一个月的磷虾油补充，这一状况得到改善，并在48周开放标签扩展期间持续。此外，磷虾油似乎降低了基线疾病活动较重的患者（SLEDAI-2K评分大于9）的狼疮疾病活动。研究还发现，Omega3缺乏与心血管疾病风险增加有关，而磷虾油补充剂可安全地将Omega3水平恢复到较低风险范围。

PRNewswire

2024-07-15

Ampel BioSolutions L Lupus Therapeutics
国产新药聚焦中国第二大癌症！恩立妥®开出全国首张处方

审批动态

国产新药聚焦中国第二大癌症！恩立妥®开出全国首张处方

2024年7月15日，先声药业集团（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，与迈博药业（2181.HK）合作的新一代靶向EGFR的抗体药物恩立妥®（通用名：西妥昔单抗β注射液）在中国医学科学院肿瘤医院开出全国首张处方，标志着该新型结直肠癌EGFR单克隆抗体药物正式进入临床应用。开出恩立妥®首张处方的是中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授。他也是恩立妥®I期临床试验、RAS/BRAF野生型晚期结直肠癌二线治疗III期临床试验，以及恩立妥®一线联合化疗III期注册临床试验的主要研究者。

先声药业

2024-07-15

BRAF EGFR 中国医学科学院肿瘤医院大肠癌西妥昔单抗β
首例 1 型糖尿病患者参加 Rise Therapeutics 的最新临床试验

研发注册政策

首例 1 型糖尿病患者参加 Rise Therapeutics 的最新临床试验

Rise Therapeutics公司宣布其新型口服免疫治疗药物R-5280的1b期临床试验已开始招募首位患者。该试验旨在评估R-5280在初发1型糖尿病患者的临床活性和安全性。R-5280是一种口服免疫疗法，旨在控制导致自身免疫病的免疫通路。此前，R-5280在一项初步临床试验中已显示出改善1型糖尿病症状的效果。该研究预计将招募39名参与者，通过改善疾病严重程度和多种关键生物标志物来评估临床活性。Rise Therapeutics是一家位于马里兰州罗克维尔的生物技术公司，专注于利用合成生物学和免疫药物开发技术，利用独特的口服生物制剂递送平台开发免疫治疗药物。

PRNewswire

2024-07-15

1 型糖尿病
半年跌21%，医药股全面跑输大盘！

财报业绩

半年跌21%，医药股全面跑输大盘！

利空基本出清，未来各个子赛道大概率会掉头上行。上半年刚刚过去，医药行业的复盘结果很惨烈：据国盛证券统计，2024H1，沪深300整体上涨了0.89%，医药板块却下跌了21.09%，严重跑输大盘，在28个申万一级子行业排名第23。全部板块下跌，血制品最优，疫苗最差。

E药经理人

2024-07-15

医药股
压倒辉瑞的“稻草”：50亿美元重磅炸弹被围剿背后

公司动态

压倒辉瑞的“稻草”：50亿美元重磅炸弹被围剿背后

新药研发千难万难，10亿美元、10年时间打造一款新药，能够成为重磅炸弹的屈指可数，超级重磅炸弹更是可望不可及。辉瑞的CDK4/6抑制剂哌柏西利过去几年就经历了这样的无奈，明明曾是热门靶点率先进入广阔市场的当红小生，上市5年销售额就突破了50亿美元大关，更是曾被寄予“肿瘤爆款产品”的期望。但哌柏西利的故事却并没有按照预设的路线发展。

E药经理人

2024-07-15

CDK4 Pfizer Inc 肿瘤哌柏西利
超12亿买2.2类药，和先声、扬子江等“抢地盘”，华东医药打的什么“算盘”？

招标采购

超12亿买2.2类药，和先声、扬子江等“抢地盘”，华东医药打的什么“算盘”？

华东医药又“进货”，全球唯一依达拉奉口服片剂能搅动多少风云。 “BD狂人”华东医药，又出手了。首付款1亿元，华东医药这次将BD瞄准了一个正在崛起的“兵家必争之地”：神经系统疾病。

E药经理人

2024-07-15

神经系统疾病华东医药股份有限公司依达拉奉
对话海思科严庞科：民族创新药研发与商业化的破茧蝶变

专家观点

对话海思科严庞科：民族创新药研发与商业化的破茧蝶变

日渐完善的创新生态及仿制药集采降价推动制药行业转向创新。无论是国产创新药，还是进口创新药，纷纷加快了上市速度，多款产品同台竞技，在创新药井喷式涌现的新形势下，商业化能力成为创新药下半场赛事的决胜关键。民族药企中海思科是一个特别的存在，选择高壁垒的麻醉赛道，构筑了一条麻醉镇痛产品组成的护城河。

E药经理人

2024-07-15

严庞科
Digestiva 完成 1840 万美元 A 轮融资

医药投融资

Digestiva 完成 1840 万美元 A 轮融资

Digestiva公司成功完成Series A轮融资，筹集1800万美元，由全球甘蔗加工领导者Magdalena领投，UC Investments和现有投资者The March Fund及Astanor参与。公司由Dr. Wilson Mak在Dr. Justin Siegel教授的实验室发现，专注于开发专有的蛋白酶，以解决蛋白质营养、功能性和整体健康方面的关键挑战。Digestiva的蛋白酶技术可提高蛋白质的生物利用度，帮助人们和动物从现有饮食中获取更多营养，而无需增加蛋白质摄入量。此外，Digestiva与Magdalena达成独家制造合作，以扩大酶的生产规模。公司正在执行多个试点项目，旨在加速商业化进程，实现初步收入目标。其首个精准蛋白酶技术可提高蛋白质的可加工性、营养质量、消化性和生物利用度，有望在宠物食品、动物饲料和人类营养市场实现商业化应用。Digestiva致力于通过科学、营养和工程专业知识，结合对消费者需求的深入了解，使蛋白质更健康，为所有人提供优质营养。

PRNewswire

2024-07-15
Neuspera Medical 在 D 轮融资中筹集 2300 万美元

医药投融资

Neuspera Medical 在 D 轮融资中筹集 2300 万美元

Neuspera Medical公司宣布完成D轮融资，筹集2300万美元，由Vertex Ventures HC和Treo Ventures领投，Olympus Innovation Ventures等机构投资者参与。这笔资金将用于Neuspera Implantable Sacral Neuromodulation（SNM）系统的美国食品药品监督管理局（FDA）预市场批准（PMA）。该系统是一种隐秘、微创、超小型植入装置，旨在为患者提供对尿急失禁（UUI）的个人控制和缓解，UUI是过度活跃膀胱（OAB）的症状。OAB是一种常见疾病，大约每六位成年人中就有一位受到影响。Neuspera系统旨在为患者提供更少侵入性和更适应性的治疗选择，以改善他们的生活质量。

PRNewswire

2024-07-15

膀胱活动过度
住友制药宣布 DSP-5336 已获得 FDA 快速通道资格，用于治疗复发或难治性急性髓性白血病

研发注册政策

住友制药宣布 DSP-5336 已获得 FDA 快速通道资格，用于治疗复发或难治性急性髓性白血病

Sumitomo Pharma America宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予DSP-5336快速通道资格，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者，这些患者具有KMT2A重排（也称为混合谱系白血病重排或NPM1突变）。DSP-5336是一种正在研究的小分子抑制剂，可抑制menin和混合谱系白血病（MLL）蛋白相互作用，该相互作用在许多生物通路中发挥关键作用，包括细胞生长、细胞周期、基因组稳定性和造血。在1/2期临床试验中，DSP-5336表现出良好的耐受性和安全性，且未观察到剂量限制性毒性。DSP-5336在治疗AML患者方面展现出有希望的疗效，有望为这些患者提供一种耐受性良好且有效的靶向治疗选择。

PRNewswire

2024-07-15

血管肌脂肪瘤 KMT2A 住友制药（苏州）有限公司 MEN1
NanoPass Technologies 获得 Awz Ventures 的 $4M 投资，标志着皮内给药技术的增长和创新

医药投融资

NanoPass Technologies 获得 Awz Ventures 的 $4M 投资，标志着皮内给药技术的增长和创新

NanoPass Technologies，一家领先的皮下给药解决方案创新企业，近日获得Awz Ventures领投的400万美元投资，作为600万美元融资轮的一部分，标志着公司商业扩张的重要里程碑。NanoPass近期任命了拥有25年高科技和医疗器械公司经验的Daniel Levitats为新任CEO，以支持其增长努力。NanoPass凭借其革命性的MicronJet™产品平台，已彻底改变了皮下给药，该平台利用MEMS技术，提供精确、一致性和安全性，超越传统注射方法。MicronJet™平台的关键特性包括专有的纯硅晶体空心金字塔结构，是唯一获得FDA批准的、小于1毫米大小的皮下给药系统，已在70多项临床研究和数十篇同行评审出版物中得到验证，具有高一致性、低泄漏率和成功率。Awz Ventures的投资体现了NanoPass在医疗应用中的潜力，包括疫苗和药物输送、皮肤测试和美容。Awz的Active Capital战略为NanoPass提供了多阶段投资、全面辅导、无与伦比的战略伙伴关系访问以及为后续融资轮和并购机会做准备。NanoPass的独特深科技技术已彻底改变了医疗输送，包括疫苗、药物治疗和美容。Awz创

PRNewswire

2024-07-15

Awz Ventures
重庆市医疗保障局办公室关于做好国家组织胰岛素专项接续、易短缺和急抢救药联盟集中带量采购中选结果执行工作的通知

招标采购

重庆市医疗保障局办公室关于做好国家组织胰岛素专项接续、易短缺和急抢救药联盟集中带量采购中选结果执行工作的通知

重庆市医疗保障局办公室关于做好国家组织胰岛素专项接续、易短缺和急抢救药联盟集中带量采购中选结果执行工作的通知。各区县（自治县）医疗保障局，两江新区社会保障局、高新区政务服务和社会事务中心、万盛经开区人力社保局，有关医疗机构、有关企业、重庆药品交易所公司：。易短缺和急抢救药联盟集中带量采购周期原则上到2026年12月31日，自中选结果自执行之日起，可视实际情况，将采购周期缩短不超过1年。

重庆药品交易所

2024-07-15

带量采购中
ViiV Healthcare 将在 2024 年艾滋病大会上宣布 2 种药物方案 Dovato 与 3 种药物方案 Biktarvy 的最大头对头随机临床试验的数据

研发注册政策

ViiV Healthcare 将在 2024 年艾滋病大会上宣布 2 种药物方案 Dovato 与 3 种药物方案 Biktarvy 的最大头对头随机临床试验的数据

ViiV Healthcare在德国慕尼黑的第25届国际艾滋病大会上将展示其抗HIV药物Dovato（dolutegravir/lamivudine [DTG/3TC]）与Biktarvy（bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide [BIC/FTC/TAF]）的2对3药物疗法的头对头随机临床试验结果。此外，ViiV Healthcare将展示其产品组合的25篇摘要，包括评估其市场化的HIV治疗和预防选项以及下一代药物管线资产。会议还将展示关于Dovato、Vocabria、Rekambys、Apretude等产品的临床数据和研究进展，以及ViiV Healthcare在HIV治疗和预防领域的创新科学和未来展望。

Businesswire

2024-07-15

ViiV Healthcare Ltd
Trinity Capital Inc. 向 Velentium 提供 1500 万美元的成长资金

医药投融资

Trinity Capital Inc. 向 Velentium 提供 1500 万美元的成长资金

Trinity Capital Inc.宣布向专注于医疗设备设计和制造的工程公司Velentium投资1500万美元，以支持其增长。Velentium总部位于休斯顿，拥有在系统工程、软件、网络安全、移动/云解决方案和自动化测试系统方面的专业知识，并与全球客户合作，开发改善生活的医疗解决方案。Trinity Capital Inc.认为Velentium为医疗设备客户提供独特的能力，并作为值得信赖的合作伙伴推动新产品创新。Velentium最近搬入了新的总部大楼，增加了制造能力，新债务设施将促进其持续增长。Velentium CEO Dan Purvis表示，与Trinity Capital Inc.的合作将有助于其业务扩展，并继续通过客户伙伴关系改善医疗设备。

PRNewswire

2024-07-15
强制执行总额21亿！老牌中药龙头债务缠身

公司动态

强制执行总额21亿！老牌中药龙头债务缠身

老牌中药企业又一次遭遇法院强制执行。 7月5日，香雪制药法人王永辉、大股东昆仑投资等，被广州市黄埔区人民法院强制执行4.6亿余元。板蓝根在香雪制药的收入中占比不高，已不再单独披露销售额，但质量危机的发酵，无疑会对公司的声誉造成影响。

健识局

2024-07-15

板蓝根中药
国家医保局引导“集采药品进药店”，院外渠道大清洗

医保动态

国家医保局引导“集采药品进药店”，院外渠道大清洗

院外医药零售市场持续“变天”。 7月15日，国家医保局官网发文称，本月4-5日，国家医保局副局长施子海带队赴贵州、广西调研，实地考察基层医疗机构、定点零售药店，了解集采药品进基层、进药店和集采结算情况。我国药品市场院端占主导，约7成左右，因此2018年集采政策施行以来主要面向公立医院，零售药店参与度并不高。

健识局

2024-07-15

集采
Stryker 完成对 Artelon， Inc. 的收购

医药投融资

Stryker 完成对 Artelon， Inc. 的收购

Stryker公司完成对Artelon公司的收购，Artelon是一家专注于创新软组织固定产品的私营公司，专注于足踝和运动医学手术。此次收购将Artelon的产品组合融入Stryker，旨在提供一流的软组织固定解决方案，增强Stryker在足踝和运动医学领域的竞争力。Artelon的独特合成技术和广泛的专业知识将推动创新，巩固Stryker在该领域的领导地位。Artelon的技术与Stryker现有产品互补，扩展了其客户群的产品范围，其合成技术已在全球范围内完成超过60,000次植入。这次收购对Stryker来说是一个重要里程碑，将为客户带来旨在改善患者结果的高级技术。Stryker是全球医疗技术领域的领导者，致力于通过创新的产品和服务改善患者和医疗保健结果。

Businesswire

2024-07-15

Stryker Corp
Nocion Therapeutics 在第 13 届伦敦国际咳嗽研讨会上展示了 Taplucainium（一种新型带电钠通道阻滞剂）作为慢性咳嗽潜在治疗方法的临床前和临床开发数据

研发注册政策

Nocion Therapeutics 在第 13 届伦敦国际咳嗽研讨会上展示了 Taplucainium（一种新型带电钠通道阻滞剂）作为慢性咳嗽潜在治疗方法的临床前和临床开发数据

Nocion Therapeutics公司宣布，其研发的新型小分子带电钠通道阻断剂“nocions”在治疗咳嗽、瘙痒和疼痛等严重疾病方面取得进展。公司首席医疗官Bernard Silverman博士在伦敦国际咳嗽研讨会上展示了新型带电钠通道阻断剂taplucainium（原名NTX-1175）作为慢性咳嗽潜在治疗药物的进展。taplucainium具有针对激活/炎症性伤害感受器的特异性沉默作用，同时具有最小的局部脱靶效应或全身暴露。与P2X3-拮抗剂、TRPA1-拮抗剂和TRPM8-激动剂等现有咳嗽疗法不同，taplucainium通过选择性靶向激活伤害感受器中的钠通道来发挥作用。taplucainium以干粉吸入剂形式存在，通过吸入后，通过任何开放的大孔通道（包括P2X、TRPV、TRPA和TRPM通道）进入肺部伤害感受器，从而抑制引发病理咳嗽反应的钠通道。在咳嗽的预临床模型中，taplucainium的更广泛机制显示出显著的镇咳作用。结合早期阶段临床工作的初步安全性和有效性数据，这为其在慢性咳嗽以及其他咳嗽指征的研究奠定了基础。Nocion Therapeutics致力于为成千上万的患者提供安全的治疗方案

Businesswire

2024-07-15

咳嗽疼痛 P2X3 TRPM8