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  • MBX Biosciences 获得治疗甲状旁腺功能减退症的主要候选药物 MBX 2109 的孤儿药资格认定
    研发注册政策
    MBX Biosciences 获得治疗甲状旁腺功能减退症的主要候选药物 MBX 2109 的孤儿药资格认定
    MBX Biosciences宣布其主导治疗产品MBX 2109获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，用于治疗低钙血症。MBX 2109目前处于1期临床试验阶段，具有长效特性，有望减少给药次数，改善患者的生活质量。孤儿药指定旨在支持罕见病药物的开发，为MBX Biosciences带来一系列发展激励措施。MBX 2109是一种长效甲状旁腺激素（PTH）前药，正在1期临床试验中评估其安全性、耐受性、药代动力学和药效学。低钙血症是一种罕见的内分泌疾病，患者体内钙和磷水平降低，影响多个器官系统，特别是肾脏和骨骼。目前，低钙血症的治疗主要依靠钙补充剂和活性维生素D，但可能需要高剂量，增加长期肾脏并发症的风险。MBX Biosciences是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，致力于开发精准内分泌肽疗法，以治疗内分泌疾病。
    GlobeNewswire
    2022-07-27
    MBX Biosciences Inc
  • MedinCell 的合作伙伴 Teva 确认 mdc-IRM/TEV46000 有望于 2023 年上半年在美国获得批准和商业化
    医投速递
    MedinCell 的合作伙伴 Teva 确认 mdc-IRM/TEV46000 有望于 2023 年上半年在美国获得批准和商业化
    MedinCells合作伙伴Teva确认预计将在2023年上半年在美国获得批准并商业化mdc-IRM/TEV46000产品，品牌名为UZEDYMONTPELLIER。Teva首席执行官Kre Schultz在第二季度财报电话会议中表示，预计将在明年上半年推出UZEDY，这是一种长效注射型利培酮产品，从临床角度来看，该产品在疗效和安全性方面表现良好，与皮下注射的长效抗精神病药物相比有显著改进，可维持一两个月。MedinCells是一家处于市场推广阶段的制药公司，通过结合其专有的BEPO技术与已知并已在市场上销售的活性成分，开发了一系列长效注射产品。MedinCells与顶级制药公司和基金会合作，通过新的治疗选择改善全球健康，总部位于蒙彼利埃，目前拥有超过140名员工，代表25个不同的国籍。
    Businesswire
    2022-07-27
    MedinCell SA Teva Pharmaceutical
  • Berkeley Lights 和 Aanika BioSciences 通过确定一种商业上可行的抗菌肽达到战略合作伙伴关系里程碑
    交易并购
    Berkeley Lights 和 Aanika BioSciences 通过确定一种商业上可行的抗菌肽达到战略合作伙伴关系里程碑
    Berkeley Lights与Aanika BioSciences通过合作，成功识别了一种具有商业价值的抗菌肽（AMP），旨在加速食品系统中病原体来源的识别、减少新鲜农产品污染事件，并降低食源性疾病相关召回的影响。该合作始于2022年1月，并提前完成。Aanika BioSciences利用Berkeley Lights的高通量功能筛选服务，快速识别和优化具有杀菌能力的AMP，以减少污染。双方团队的合作在科学发现和速度方面超出了预期，新AMP的发现使Aanika BioSciences能够更快地实现经济、环境和人类健康方面的更大影响。Berkeley Lights将通过许可协议参与由其技术创造的下游经济收益。
    美通社
    2022-07-27
    Aanika Biosciences
  • ZyVersa Therapeutics 和迈阿密大学获得了 Michael J. Fox 基金会的资助，以确定 IC 100 是否抑制小胶质细胞炎性小体激活阻断神经炎症驱动帕金森病病理学
    医药投融资
    ZyVersa Therapeutics 和迈阿密大学获得了 Michael J. Fox 基金会的资助，以确定 IC 100 是否抑制小胶质细胞炎性小体激活阻断神经炎症驱动帕金森病病理学
    ZyVersa Therapeutics公司与迈阿密大学获得迈克尔·J·福克斯基金会资助，旨在研究IC 100抑制剂是否能通过抑制小胶质细胞炎症小体激活来阻断帕金森病神经炎症。该研究由IC 100发明者、迈阿密大学米勒医学院生理学和生物物理学、神经外科以及微生物学、免疫学和迈阿密治愈瘫痪项目教授罗伯特·W·基恩博士和神经外科及迈阿密治愈瘫痪项目、认知神经科学和衰老中心杰出教师胡安·帕布洛·德·里维罗·瓦卡里博士主持。研究旨在确定α-突触核蛋白前体纤维（PFF）和ASC斑点是否触发小胶质细胞炎症小体激活，导致其转变为有害表型，以及炎症小体抑制是否通过抑制ASC斑点形成来防止这种转变。该研究有望为帕金森病患者提供新的治疗策略。
    美通社
    2022-07-27
    The Michael J Fox Fo University of Miami ZyVersa Therapeutics
  • 生物技术公司BridGene Biosciences宣布完成3850万美元B轮融资，以开发新一代化学蛋白组学平台和肿瘤学药物
    医药投融资
    生物技术公司BridGene Biosciences宣布完成3850万美元B轮融资，以开发新一代化学蛋白组学平台和肿瘤学药物
    2022年7月27日，生物技术公司BridGene Biosciences, Inc.宣布完成3850万美元B轮融资，本轮融资由Lapam Capital、Junson Capital和Dyee Capital提供。融资所得将用于进一步开发公司的化学蛋白组学平台IMTAC™，该平台能够针对整个蛋白质组或活细胞中的优先目标筛选小分子药物，为包括癌症在内疾病和无法治愈的目标发现候选药物。
    prnewswire
    2022-07-27
    德屹资本 佳辰资本 龙磐投资 BridGene Biosciences
  • Integra LifeSciences 公布 2022 年第二季度财务业绩
    医投速递
    Integra LifeSciences 公布 2022 年第二季度财务业绩
    Integra LifeSciences在2022年第二季度报告了财务业绩，收入增长2.0%，有机增长4.8%，GAAP每股收益为0.54美元，调整后每股收益为0.82美元。公司宣布将出售其非核心传统伤口护理业务，并更新了2022年全年有机增长预期至4.0%至5.2%。第二季度总营收39.78亿美元，同比增长2.0%，有机增长4.8%。GAAP毛利率为62.7%，调整后毛利率为68.0%。调整后EBITDA为1.028亿美元，占收入的25.8%。公司预计第三季度收入将在3.83亿至3.91亿美元之间，调整后每股收益在0.78至0.82美元之间。
    MarketScreener
    2022-07-27
    Integra LifeSciences
  • 儿科护理提供商Summer Health获得750万美元种子轮投资
    医药投融资
    儿科护理提供商Summer Health获得750万美元种子轮投资
    2022年7月27日，儿科护理提供商Summer Health获得750万美元的种子投资。这轮750万美元的投资由Sequoia Capital的Alfred Lin和Lux Capital的Deena Shakir领导。种子轮投资的其他参与者包括Tur、Box Group、Metrodora Ventures、Shrug Capital、Springbank Collective、Coalition Operators、Moving Ventures。
    2022-07-27
    Moving Ventures Coalition Operators Springbank Collectiv Shrug Metrodora Ventures Box Group Summer Health
  • LoQus23 和 HitGen 宣布开展研究合作，专注于基于 DNA 编码文库的药物发现
    交易并购
    LoQus23 和 HitGen 宣布开展研究合作，专注于基于 DNA 编码文库的药物发现
    LoQus23与HitGen宣布开展基于DNA编码库的药物发现研究合作。HitGen将利用其DNA编码库（DEL）技术平台，帮助LoQus23发现针对特定靶点的化合物，以治疗亨廷顿病和其他三联重复疾病（TRDs）。LoQus23专注于通过小分子药物靶向DNA损伤修复蛋白，以停止DNA不稳定性并减缓亨廷顿病、肌萎缩侧索硬化症等TRDs的神经退行。HitGen在DEL技术及其在早期小分子药物发现中的应用方面处于世界领先地位，拥有超过1.2万亿个小分子药物库。双方将共同探索针对TRDs的治疗方法，以解决与异常DNA损伤修复相关的未满足医疗需求，并改善遗传疾病患者的生命质量。
    美通社
    2022-07-27
    成都先导药物开发股份有限公司 LoQus23 Therapeutics
  • Novocure 宣布获得第 4 届年度 AACR-Novocure 肿瘤治疗电场研究计划资助
    医药投融资
    Novocure 宣布获得第 4 届年度 AACR-Novocure 肿瘤治疗电场研究计划资助
    Novocure宣布了第四年度AACR-Novocure肿瘤治疗场研究计划的获奖者，旨在促进和支持肿瘤治疗场（TTFields）的创新研究，以深化对其作用机制的理解并加速新治疗策略的开发。该计划是Novocure与美国癌症研究协会（AACR）合作的成果，旨在通过临床研究加深对TTFields的理解，并确定其最佳应用。获奖者包括布朗大学Legorreta癌症中心魏菲克·埃尔-迪里教授，他将TTFields与其他疗法结合，研究其对不同癌症类型的综合应激反应的影响。这些奖项将支持研究人员在两年内获得总计25万美元的资金。Novocure首席科学官Uri Weinberg表示，与AACR合作支持TTFields研究，以揭示新的治疗策略，他们感到荣幸，并祝愿获奖者取得成功。TTFields是一种电场，可以干扰癌细胞分裂，目前正在进行广泛的临床研究，包括针对多种肿瘤类型的III期关键试验。Novocure是一家全球性肿瘤学公司，致力于通过开发和创新疗法Tumor Treating Fields来延长某些最具有侵略性的癌症形式的生存期。
    Businesswire
    2022-07-27
    American Association Brown University Novocure Ltd University of Florid University of Nottin Warren Alpert Medica
  • Artivion 开始招募 PERSEVERE 临床试验
    研发注册政策
    Artivion 开始招募 PERSEVERE 临床试验
    Artivion公司宣布启动了名为PERSEVERE的临床试验，旨在评估AMDS混合支架治疗急性DeBakey I型主动脉夹层的安全性和有效性。该试验旨在支持公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的AMDS的上市前批准申请。PERSEVERE试验是一项前瞻性、多中心、非随机临床试验，在美国约有100名参与者，他们将接受长达5年的随访。主要疗效和安全性终点将确定AMDS混合支架对降低死亡率、新发致残性中风、心肌梗死、需要透析的新发肾功能衰竭以及主动脉真腔再扩张的影响。试验的首位患者已在哈特福德医院被纳入研究。如果试验按计划进行并达到其终点，Artivion相信可以在2024年底或2025年初获得FDA批准，使患者能够使用AMDS。
    美通社
    2022-07-27
    Artivion Inc Hartford Hospital Penn Presbyterian Me
  • ELITechGroup 和 InfanDx AG 合作开发和生产用于临床实验室的 HypoxE（R） 新生儿护理测试
    交易并购
    ELITechGroup 和 InfanDx AG 合作开发和生产用于临床实验室的 HypoxE（R） 新生儿护理测试
    ELITechGroup与InfanDx AG在2022年AACC年度科学会议及临床实验室展览会上签署了一份谅解备忘录，旨在合作开发和制造InfanDx HypoxE测试，用于ELITechGroup的Selectra Pro临床化学分析仪系列。双方计划在BANON队列研究近期关闭后，对InfanDx HypoxE测试所针对的生物标志物进行验证，预计将在2022年第三季度末完成。InfanDx HypoxE测试旨在早期检测新生儿缺氧缺血性脑病（HIE），这是一种由于出生时缺氧可能导致的脑损伤，只有在出生后数小时内检测到才能成功治疗。自2021年中以来，两家公司已非正式合作开发多个HypoxE候选生物标志物的检测原型，并在Selectra Pro仪器上建立了这些生物标志物的许多检测。根据最新的谅解备忘录，ELITech和InfanDx将正式合作开发适用于Selectra Pro系统的HypoxE测试。InfanDx将负责检测设计、验证和验证以及CE-IVD标记的监管审批提交。基于InfanDx的设计，原型批次和最终产品将由ELITechGroup合同制造。作为法律制造商，产品将在InfanDx品牌下通过商业合作
    Chronicle Journal Markets
    2022-07-27
    Elitechgroup Inc InfanDX AG
  • Terumo 血液与细胞技术公司与 Eliaz Therapeutics 合作，开发和商业化一种用于治疗急性肾损伤 （AKI） 的新型治疗性血液分离疗法
    交易并购
    Terumo 血液与细胞技术公司与 Eliaz Therapeutics 合作，开发和商业化一种用于治疗急性肾损伤 （AKI） 的新型治疗性血液分离疗法
    Terumo Blood and Cell Technologies和Eliaz Therapeutics Inc.宣布合作，旨在通过选择性去除血液血浆中的上游炎症蛋白Galectin-3（Gal-3）来对抗急性肾损伤（AKI）和脓毒症诱导的急性肾损伤（S-AKI）。AKI和S-AKI是危及生命的情况，许多患者死亡，其他人留下长期肾脏损伤，需要终身透析，并导致早期死亡。该合作将使用Terumo的Spectra Optia血液净化系统和ETI的新型XGal-3柱，该柱专门设计用于从血液血浆中选择性去除Gal-3。预计大型动物研究将在今年晚些时候开始，随后进行人体临床试验。
    PharmiWeb
    2022-07-27
    Eliaz Therapeutics I Terumo Blood and Cel
  • Melinta Therapeutics 和 Cidara Therapeutics 宣布达成许可协议，在美国将 Rezafungin 商业化
    交易并购
    Melinta Therapeutics 和 Cidara Therapeutics 宣布达成许可协议，在美国将 Rezafungin 商业化
    Melinta Therapeutics和Cidara Therapeutics宣布在美国商业推广新型一周一次的棘白菌素类抗真菌药物Rezafungin的许可协议。Cidara正在开发Rezafungin用于治疗成人念珠菌血症和侵袭性念珠菌病，以及预防进行异基因血和骨髓移植的成人患者的侵袭性真菌感染。该协议是在Cidara提交Rezafungin的新药申请（NDA）之后达成的，该申请用于治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病，这两种疾病已有十多年没有新的疗法被批准。美国食品和药物管理局（FDA）已授予Rezafungin注射剂资格传染病产品（QIDP）资格，赋予NDA优先审查。根据协议，Cidara将继续领导正在进行的全球3期ReSPECT预防研究，以及Rezafungin在治疗和预防适应症方面的监管活动。NDA将在协议中规定的时点转移给Melinta。
    Businesswire
    2022-07-27
    Cidara Therapeutics
  • Cidara Therapeutics 提交 Rezafungin 的新药上市申请，并宣布与 Melinta Therapeutics 达成 Rezafungin 在美国商业化的许可协议
    研发注册政策
    Cidara Therapeutics 提交 Rezafungin 的新药上市申请，并宣布与 Melinta Therapeutics 达成 Rezafungin 在美国商业化的许可协议
    Cidara Therapeutics于2022年7月22日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病的rezafungin新药申请（NDA），预计2023年第一季度将获得审查结果。公司还与Melinta Therapeutics签订许可协议，授予Melinta在美国独家商业化rezafungin的权利，Cidara将获得高达4.6亿美元的总交易价值，包括3000万美元的预付款、6000万美元的监管里程碑付款和最高3.7亿美元的商业化里程碑付款，以及rezafungin净销售额的分层低双位数至中位数版税。Cidara将专注于推进Cloudbreak DFC平台在肿瘤学和病毒感染领域的进展。
    Medthority
    2022-07-27
    Cidara Therapeutics
  • Celularity 宣布 NK 细胞疗法 CYNK-101 的 1/2a 期临床试验中治疗首例患者，该疗法正在开发用于晚期 HER2 阳性胃癌和胃食管结合部 （G/GEJ） 癌症的一线治疗
    研发注册政策
    Celularity 宣布 NK 细胞疗法 CYNK-101 的 1/2a 期临床试验中治疗首例患者，该疗法正在开发用于晚期 HER2 阳性胃癌和胃食管结合部 （G/GEJ） 癌症的一线治疗
    Celularity公司宣布，其新型基因改造的NK细胞疗法CYNK-101已开始用于治疗HER2阳性胃和食道癌患者。CYNK-101是一种基于胎盘来源的CD34+干细胞衍生的NK细胞疗法，经过基因改造以增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性。该疗法已获得美国FDA的快速通道和孤儿药资格认定。目前，CYNK-101正在进行一项多中心1/2a期临床试验，旨在评估其与曲妥珠单抗和派姆单抗联合使用治疗HER2阳性胃或食道癌患者的安全性和初步疗效。这是细胞疗法在实体瘤临床开发中的一个重要里程碑。
    Biospace
    2022-07-27
    John Theurer Cancer
  • IDEAYA 宣布与安进开展临床试验合作，以评估 MAT2A-PRMT5 合成致死性组合在 MTAP 缺失肿瘤中的疗效
    研发注册政策
    IDEAYA 宣布与安进开展临床试验合作，以评估 MAT2A-PRMT5 合成致死性组合在 MTAP 缺失肿瘤中的疗效
    IDEAYA与Amgen达成临床试验合作，评估IDE397（IDEAYA的MAT2A抑制剂）与AMG 193（Amgen的PRMT5抑制剂）在MTAP缺失肿瘤中的疗效和安全性。该组合疗法针对MTAP甲基化途径的两个不同节点，预计将影响约15%的实体瘤患者。Amgen将赞助一期临床试验，IDEAYA和Amgen将共同承担研究费用。
    美通社
    2022-07-27
    Amgen Inc IDEAYA Biosciences I
  • Versant Ventures 与 AbCellera 合作，加速其生物技术公司投资组合的药物开发
    交易并购
    Versant Ventures 与 AbCellera 合作，加速其生物技术公司投资组合的药物开发
    Versant Ventures与AbCellera宣布达成一项多年合作协议，旨在为Versant投资组合中的生物技术公司发现针对多个目标的疗法抗体。AbCellera的技术将为抗体疗法提供全面解决方案，帮助小型公司更快、更高效地推进项目。根据协议，Versant投资组合公司将有权开发和商业化产生的疗法抗体，而AbCellera将获得研究付款，并有权获得后续的临床和商业里程碑付款以及产品净销售额的版税。此前，Versant和AbCellera已合作支持三家公司的抗体疗法优化和扩展。
    Businesswire
    2022-07-27
    AbCellera Biologics Versant Ventures
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