OncoSynergy公司宣布，其首个患者已接受OS2966治疗，这是针对复发胶质母细胞瘤进行的首次人体临床试验。OS2966是一种新型免疫疗法，也是首个进入人体试验的抗CD29（β1整合素）治疗药物。该试验在佛罗里达州坦帕的莫菲特癌症中心进行，旨在克服胶质母细胞瘤治疗中的挑战。OS2966通过一种称为对流增强给药（CED）的微创技术直接输送到患者的脑肿瘤，以绕过血脑屏障。该试验的设计结合了肿瘤切除，以便研究人员获取治疗后的肿瘤组织，从而提供关于药物性能的实时信息并指导剂量调整。

Cassava Sciences，一家处于临床试验阶段的生物技术公司，专注于阿尔茨海默病的药物研发，与Evonik Industries AG签订了一份药物供应协议，由Evonik为其提供大规模、临床级别的simufilam药物原料。Evonik是全球最大的合同研发和生产组织之一，拥有丰富的医药供应链支持经验。此次合作标志着双方在对抗阿尔茨海默病方面共同努力，旨在为全球数百万患者提供更好的生活质量，并推进潜在的治疗方案。

MediPharm Labs宣布与魁北克省的Société Quebecois Du Cannabis（SQDC）签订供应协议，将向魁北克省的医疗和健康市场提供多种大麻浓缩产品。这是MediPharm Labs在加拿大的第七个省级分销供应协议，其产品覆盖了加拿大95%以上的零售市场。MediPharm Labs将在魁北克省的SQDC零售店和电子商务平台上销售其MediPharm Labs和LABS Cannabis产品线。此外，MediPharm Labs的产品已在加拿大其他六个省份的医疗机构和成人使用消费者中销售。

ExeVir Bio宣布，VIB科学家的一项新研究揭示了XVR011抗体对SARS-CoV及其变异株和相关冠状病毒具有强大的中和活性和感染保护作用。XVR011抗体，一种独特的骆驼VHH72-Fc抗体，有望用于治疗和预防COVID-19，并已准备好开始人体试验。该抗体在体内小鼠和仓鼠模型中表现出治疗效力和最小化肺损伤。研究显示，XVR011对包括南非和英国变异株在内的“变异关注株”具有与早期SARS-CoV-2流行株相同的中和效力。XVR011的VHH72表位在Sarbecoviruses中高度保守，因此预计对大多数循环的SARS-CoV-2和SARS-CoV-1变异株以及动物（蝙蝠）群体中存在的广泛相关冠状病毒有效。ExeVir Bio计划利用其VHH技术平台开发针对病毒感染的广泛保护性抗病毒疗法。

GreenLight Biosciences和TFF Pharmaceuticals宣布了开发稳定粉末形式的mRNA COVID-19疫苗候选物的可行性安排，旨在通过使用TFF的薄膜冷冻技术，测试GreenLight的COVID-19 mRNA疫苗候选品作为稳定粉末制剂。这种易于重新配制和稳定的干粉制剂有望克服当前RNA疫苗对极端低温冷链的要求，简化全球分销，并将疫苗的可及性扩展到冷链基础设施有限的地区和国家。如果研究成功，下一阶段可能包括非针剂给药方式，如鼻喷和肺吸入形式。此协议旨在通过优化GreenLight mRNA产品候选人的干粉制剂，使其具有优越的稳定性、维持封装mRNA的颗粒大小以及高封装效率，并具有快速重新配制特性，从而简化冷链供应挑战。

NeuroRx和TFF Pharmaceuticals宣布达成可行性合作协议，旨在评估NeuroRx的ZYESAMI™（aviptadil，合成VIP）作为干粉制剂与TFF的薄膜冷冻技术的兼容性。该干粉吸入技术有望将ZYESAMI直接送达肺部。ZYESAMI是一种合成肽，可保护被SARS-CoV-2病毒靶向的肺泡II型细胞，可能对治疗COVID-19、脓毒症引起的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和某些抗癌药物引起的肺炎具有潜在的治疗意义。NeuroRx的CEO Jonathan C. Javitt表示，ZYESAMI在治疗严重COVID-19患者方面已显示出显著的效果，而TFF的薄膜冷冻技术有望为患者提供更广泛的吸入形式的治疗。TFF的CEO Glenn Mattes表示，与NeuroRx团队合作，利用薄膜冷冻技术将这一重要新疗法带给患者，具有激动人心的前景。

2021年3月，通化东宝药业与无锡药明康德签署战略合作协议，并就糖尿病治疗领域的三个创新一级药物项目签订合同。根据协议，无锡药明康德将分期获得最高1亿元的临床前研发费用，若达成包括安全测试启动、有效性测试启动、注册测试启动和药品市场授权等目标，还将获得最高3400万元人民币的里程碑付款。此外，无锡药明康德还有资格获得东宝制药销售里程碑付款和基于净销售额的一定比例（最高5.5%）的低至中等版税。

Eirion Therapeutics，一家总部位于马萨诸塞州沃本的美容皮肤病学公司，宣布与上海昊海生物技术有限公司（Haohai）达成了一项价值4000万美元的A轮融资和许可协议。该协议包括对Eirion的3200万美元A轮优先股投资，以及在中国地区独家许可Eirion所有产品，以800万美元的前期付款为交换。该交易分阶段进行，将持续约18个月。Haohai是一家总部位于上海的中国领先美容医学公司，在香港（6826.HK）和上海（688366.SS）证券交易所上市。Eirion的主席兼首席执行官Jon Edelson表示，与Haohai的合作将加速全球市场的创新。两家公司签署了两项产品许可协议，预计将为Eirion带来约4300万美元的开发费用和4.44亿美元的销售里程碑，产品特许权使用费率从高个位数到低二十位数不等。Eirion的产品包括治疗皱纹、多汗症、雄激素性脱发和白发等。

Surface Oncology与Merck子公司合作开展临床试验，评估其SFR388抗体与KEYTRUDA（pembrolizumab）结合使用的安全性和有效性。SFR388针对IL-27，KEYTRUDA是首个在美国批准的PD-1抑制剂。研究将关注实体瘤患者，特别是肝癌和肾癌患者。Surface Oncology认为IL-27可能在抗PD-1治疗耐药性中发挥作用，与Merck的合作将有助于加速评估SFR388的突破性治疗潜力。SFR388已获得FDA的孤儿药和快速通道指定，用于治疗肝细胞癌。Surface Oncology专注于肿瘤微环境的下一代抗体疗法开发，拥有多个临床和临床前项目。

Genome and Company与德国默克集团和辉瑞公司签署了第二项临床试验合作及供应协议，旨在开发全球首个免疫肿瘤微生物组治疗药物。该合作是基于2019年与默克集团和辉瑞公司签署的首个协议，进行avelumab和GEN-001的组合临床试验。新协议下的临床试验（“研究201”）旨在研究GEN-001与avelumab联合使用对胃癌和胃食管结合部腺癌的疗效和安全性。Genome and Company将进行2a期临床试验，评估GEN-001与avelumab联合使用的疗效和安全性。此外，Genome and Company还与美国FDA和韩国MFDS获得了IND批准，针对多种患者人群和癌症类型进行临床试验。

挪威奥斯陆，Oncoinvent AS公司宣布，其针对卵巢癌患者腹膜转移的Radspherin® Phase 1临床试验已顺利推进至第三剂量组，并得到试验安全监测委员会的批准。在该剂量组中，患者将接受4MBq的Radspherin®治疗，预计立即开始招募。Radspherin®是一种多功能的α发射体核素疗法，目前正在进行的Phase 1研究中评估其在结直肠癌患者腹膜转移中的应用。Oncoinvent首席执行官Jan A. Alfheim表示，Radspherin®有望为患者提供一种安全且具有变革性的治疗选择。Radspherin®利用α发射微粒子独特的特性，安全地将局部辐射传递到癌细胞，同时最大限度地减少对非靶组织和健康组织的损害。Radium Hospital的RAD-18-001研究主要研究员Yun Wang博士表示，Radspherin®在患者体内耐受性良好，分布均匀，期待在4MBq剂量水平上开始治疗。RAD-18-001是一项开放标签、剂量递增的Phase 1临床试验，旨在评估Radspherin®在卵巢癌腹膜转移患者体内的剂量、安全性和耐受性。Radspherin®是一种新型α发射放射性微球悬浮液，

BioMarin制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其基因疗法valoctocogene roxaparvovec再生医学高级治疗（RMAT）资格，用于治疗严重血友病A成人。这一决定基于valoctocogene roxaparvovec的临床数据，这些数据有望满足这一群体的未满足医疗需求。RMAT资格旨在加速再生医学疗法的开发和审查，与突破性疗法资格相辅相成，允许与FDA进行早期、密切和频繁的互动。此外，BioMarin还计划在2021年第二季度向欧洲药品管理局（EMA）提交营销授权申请（MAA）。

Cortexyme公司与Parkinson Study Group合作成立咨询委员会，旨在利用该组织在帕金森病领域的专业知识，进一步开发公司的帕金森病项目。公司将在AD/PD™ 2021会议上展示新数据，进一步证明牙龈卟啉单胞菌（P. gingivalis）在阿尔茨海默病发展中的作用。Cortexyme的研究支持了P. gingivalis与帕金森病之间的联系，包括牙周病与帕金森病之间的流行病学联系，以及小鼠研究显示口腔P. gingivalis感染会导致α-突触核蛋白的产生和大脑黑质多巴胺能神经元的退化。Cortexyme将在会议上展示关于P. gingivalis在阿尔茨海默病中作用的研究，以及检测P. gingivalis在人类大脑中存在的新技术。

Sesen Bio公司宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交了Vicineum治疗高风险、对BCG无反应的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的上市许可申请（MAA）。该申请基于关键的3期VISTA试验数据，公司认为这显示了良好的风险效益特征。Vicineum是一种局部给药的融合蛋白，旨在治疗高风险、对BCG无反应的NMIBC。如果获得批准，Vicineum将成为20多年来首个针对此类患者的批准产品。Sesen Bio公司还在美国进行了一项3期注册试验的后续阶段，该试验旨在治疗接受过至少两次BCG治疗且对BCG无反应的高风险NMIBC患者。

Galectin Therapeutics公司宣布，一项发表在同行评审期刊《OncoImmunology》上的论文显示，其研发的强效galectin-3抑制剂belapectin与抗OX40（CD134）单克隆抗体联合使用，比单独使用任一药物显著减少肿瘤进展。这项研究由Galectin Therapeutics与俄勒冈州波特兰的Providence癌症研究所合作完成，论文强调了这种联合疗法的机制，即通过减少骨髓来源的抑制细胞浸润和功能，同时增加T细胞效应功能，从而重新编程肿瘤微环境以有利于抗肿瘤免疫。该研究还指出，belapectin与PD-1阻断抗体pembrolizumab（Keytruda®）的联合使用可能提高这种强效PD-1抑制剂的疗效，并改善其耐受性。此外，belapectin在治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）肝硬化方面的临床研究也取得进展。

Saniona公司宣布，其针对下丘脑肥胖（HO）的Tesomet Phase 2临床试验数据将在2021年3月20日至23日举行的内分泌学会（ENDO）2021年年度会议上进行展示。该会议是全球内分泌学研究与临床护理的领先会议。Tesomet数据将在由乌拉·费尔德特-拉斯穆森教授（Rigshospitalet哥本哈根大学医院医学内分泌学和代谢科）主持的口头报告中呈现，报告主题为“Tesomet在获得性下丘脑肥胖中的体重减轻、改善身体成分和脂肪分布”。Saniona首席医疗官兼临床开发负责人鲁道夫·鲍姆加特纳表示，目前尚无针对下丘脑肥胖的批准药物，Saniona致力于开发治疗这种罕见疾病的临床路径。Saniona是一家专注于发现、开发和交付罕见病创新疗法的生物制药公司，其领先产品候选药物Tesomet正在针对罕见疾病普拉德-威利综合症和下丘脑肥胖进行中期临床试验。

Caladrius Biosciences宣布其CD34+细胞疗法产品CLBS12获得美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗Buerger病（血栓性动脉炎），这是一种与严重肢体缺血相关的疾病，在美国尚无批准的治疗方法。该公司的HONEDRA®（CLBS12）在日本进行的临床试验显示出积极结果，约60%的患者达到“无CLI”的积极终点。孤儿药资格认定将使公司能够与FDA讨论定义最有效和快速的开发途径，以在美国注册。Caladrius Biosciences致力于开发旨在逆转疾病的细胞疗法，其产品线包括CLBS16、HONEDRA®（CLBS12）、CLBS201和OLOGO™（CLBS14）。