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  • SyneuRx 宣布 COVID-19 口服抗病毒候选药物 Pentarlandir® （SNB01） 的 2 期临床试验的最终结果
    研发注册政策
    SyneuRx 宣布 COVID-19 口服抗病毒候选药物 Pentarlandir® （SNB01） 的 2 期临床试验的最终结果
    SyneuRx公司宣布其新型COVID-19口服抗病毒候选药物SNB01（Pentarlandir）的II期临床试验结果。89名COVID-19突破性感染或未接种疫苗的患者被随机分配到高剂量、低剂量和安慰剂组。结果显示，Pentarlandir可以减少由COVID-19引起的炎症并改善整体健康状况。在六个炎症指标中，Pentarlandir治疗组的炎症指标降低幅度更大，许多次要终点也显示出积极趋势。Pentarlandir在高低剂量组中耐受性良好，没有严重不良事件，不良事件数量有限，大多数为轻度。SyneuRx计划在不久的将来启动III期研究，并评估Pentarlandir的广谱抗病毒活性。
    Businesswire
    2022-08-01
    心悦生医股份有限公司
  • AOP Health 开始研究白血病治疗
    医投速递
    AOP Health 开始研究白血病治疗
    欧洲先锋公司AOP Health Group在奥地利维也纳，专注于罕见病和重症监护的整合疗法研究、开发和全球销售。近期，AOP Health与西班牙巴塞罗那的Josep Carreras白血病研究学院衍生公司Leukos Biotech签署协议，旨在开发新型化学物质，并首先聚焦急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）的治疗。AOP Health计划基于积极数据，将开发范围扩展至AML和MDS之外的罕见病领域。合作将基于Leukos的新作用模式，有望成为治疗多种血液癌和其他癌症患者的里程碑。Leukos Biotech致力于开发针对多种肿瘤的新治疗方法和诊断工具，AOP Health作为合作伙伴，将推动这一新型机制的临床转化。
    GlobeNewswire
    2022-08-01
    AOP Orphan Pharmaceu Institut de Recerca Leukos Biotech SL
  • Sosei Heptares 和 艾伯维 达成新的多靶点合作，以发现、开发和商业化针对神经系统疾病的新型药物
    交易并购
    Sosei Heptares 和 艾伯维 达成新的多靶点合作，以发现、开发和商业化针对神经系统疾病的新型药物
    Sosei Group Corporation与AbbVie宣布达成一项新的药物发现合作和许可协议，旨在发现、开发和商业化调节与神经疾病相关的新型G蛋白偶联受体（GPCR）的小分子。该协议利用Sosei Heptares的StaR技术和基于结构的药物设计（SBDD）平台，以及AbbVie在神经科学和疾病领域的丰富专业知识。这是继2020年双方在炎症和自身免疫疾病领域签订的第一项多靶点发现协议之后的第二次合作。Sosei Heptares有权获得高达8000万美元的预付款和近期的里程碑付款，以及高达12亿美元的进一步下游付款，包括按比例的全球销售版税。
    GlobeNewswire
    2022-08-01
    AbbVie Inc Sosei Group Corp
  • 布雷肯里奇宣布批准其卡巴他赛静脉注射液（Jevtana Kit（R） 的仿制药）的 ANDA
    医投速递
    布雷肯里奇宣布批准其卡巴他赛静脉注射液（Jevtana Kit（R） 的仿制药）的 ANDA
    Breckenridge制药公司宣布，美国食品药品监督管理局已批准其关于卡巴他赛静脉注射粉末的新药简略申请，该产品为Jevtana Kit的通用名。此产品与Natco Pharma Limited合作开发，获得60mg/1.5mL（40mg/mL）剂型的最终批准。由于保密原因，Breckenridge和Natco无法透露产品上市日期。据行业销售数据显示，Jevtana Kit在2022年5月结束的12个月内创造了3.03亿美元的年销售额。Breckenridge制药公司是Towa制药公司（日本大阪）的子公司，致力于将高质量、成本效益的仿制药带给美国患者。Natco Pharma Limited是一家全球性的仿制药研发、制造和营销公司，成立于1981年，总部位于印度，向包括美国在内的50多个国家供应药品。
    美通社
    2022-08-01
    Breckenridge Pharmac Natco Pharma Ltd
  • Conformis 宣布与 Vizient 达成个性化骨科植入物新协议
    交易并购
    Conformis 宣布与 Vizient 达成个性化骨科植入物新协议
    康福米斯公司宣布与Vizient公司签订多年合作协议，向其庞大的医疗设施会员提供个性化骨科植入产品。该协议将康福米斯的膝关节和髋关节植入产品组合带给Vizient的会员，包括学术医疗中心、儿科设施、社区医院、综合健康服务网络和非急性医疗保健提供者。康福米斯的产品组合包括个性化膝关节置换系统、Image-to-Implant铂金服务计划以及个性化初级髋关节置换解决方案。这些植入产品旨在提高医疗设施效率并降低总体成本。研究表明，与标准成品植入物相比，完全个性化的全膝关节置换术具有成本效益，且患者恢复更快，术后较少需要后续纠正手术。
    GlobeNewswire
    2022-08-01
    Conformis Inc Vizient Inc University of Washin
  • 原启生物完成超1.2亿美元B轮融资，由启明创投和泉创资本共同领投
    医药投融资
    原启生物完成超1.2亿美元B轮融资，由启明创投和泉创资本共同领投
    2022年8月1日，致力于成为全球创新药物开发者的原启生物科技（上海）有限公司宣布完成总金额超过1.2亿美元的B轮融资，本轮融资由启明创投和泉创资本共同领投，新投资方上海科创基金、健壹资本（原国药资本）、苏州基金、博荃资本及若干国际投资基金跟投，老股东建发新兴投资继续增持。本轮融资资金，将主要用于推进公司十余条经过充分概念验证（POC）的肿瘤细胞治疗产品管线的开发和商业化进程，继续完善公司自主创新技术平台的建设，以及未来商业化生产基地的规划与建设。
    动脉网
    2022-08-01
    健壹资本 建发新兴投资 启明创投 博荃资本 泉创资本 科创中心股权投资基金 苏州基金 原启生物科技（上海）有限责任公司
  • SciSparc 与耶鲁大学签署临床试验协议，开展抽动秽语综合征的 IIb 期试验
    交易并购
    SciSparc 与耶鲁大学签署临床试验协议，开展抽动秽语综合征的 IIb 期试验
    SciSparc公司宣布在美国增加临床试验站点，以加速招募患者并推进治疗Tourette综合症的新药SCI-110的研发。耶鲁大学儿童研究中心成为第三个加入该多国、多中心临床试验的医疗机构。此次临床试验由耶鲁大学儿童研究中心的Michael H. Bloch博士领导，旨在评估SCI-110在成年患者中的疗效、安全性和耐受性。该试验是统一的，数据将符合美国FDA和欧洲EMA的监管提交要求。此前，在耶鲁大学进行的IIa期临床试验显示，患者症状减少了21%，且未观察到临床关注的副作用。
    GlobeNewswire
    2022-08-01
    SciSparc Ltd Yale University
  • Verrica Pharmaceuticals 宣布日本 Torii Pharmaceutical Co.， Ltd. 开始 VP-102 治疗传染性软疣的 3 期试验
    研发注册政策
    Verrica Pharmaceuticals 宣布日本 Torii Pharmaceutical Co.， Ltd. 开始 VP-102 治疗传染性软疣的 3 期试验
    Verrica Pharmaceuticals Inc.宣布，日本制药公司Torii Pharmaceutical Co., Ltd.已经开始在日本进行VP-102（在日本称为TO-208）的III期临床试验，用于治疗疣病，并因此支付了800万美元的里程碑付款。VP-102是一种含有卡巴丁的药物-器械组合产品，用于治疗皮肤疾病。Verrica的CEO表示，他们期待与Torii在日本市场的合作，以解决这一未满足的医疗需求。Verrica在2021年3月与Torii签订了一项许可协议，以开发并商业化其产品在日本治疗疣病和寻常疣。Torii负责在日本获得监管批准的所有开发活动和成本。Verrica正在开发VP-102以治疗疣病、寻常疣和生殖器疣，这些是医疗皮肤病学中的三大未满足需求。
    Biospace
    2022-08-01
    Torii Pharmaceutical Verrica Pharmaceutic
  • 和黄医药在中国启动他泽司他用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的桥接研究
    研发注册政策
    和黄医药在中国启动他泽司他用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的桥接研究
    HUTCHMED在中国启动了tazemetostat的桥接研究，旨在评估其在复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者中的疗效、安全性和药代动力学。该研究是一项多中心、开放标签的II期研究，主要目标是评估tazemetostat对具有EZH21突变（队列1）的R/R FL患者的疗效。HUTCHMED与Epizyme合作开发tazemetostat，该药已在美国获得批准用于治疗某些晚期上皮样肉瘤和R/R FL患者。HUTCHMED正在中国进行tazemetostat的临床开发，包括在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用该药治疗特定患者。
    Biospace
    2022-08-01
    Epizyme Inc 复旦大学附属肿瘤医院
  • Extremity Medical 获得 Vizient Small Joints 全国合同
    交易并购
    Extremity Medical 获得 Vizient Small Joints 全国合同
    Extremity Medical公司获得Vizient Inc.的全国小型关节类别合同，该合同涵盖其上肢和下肢系统，包括创新的KinematX全腕关节置换系统和新推出的OMNI Stable AF（踝关节骨折）系统。Vizient是美国最大的医疗保健绩效改进公司，服务于全国超过50%的急性护理提供者，包括97%的全国学术医疗中心以及超过20%的门诊护理提供者。Extremity Medical致力于开发创新的植入物和仪器，以改善骨质量较差患者的治疗效果。
    Businesswire
    2022-08-01
    Vizient Inc
  • Aerie Pharmaceuticals 宣布 AR-15512 治疗干眼症的 COMET-3 研究的首位参与者给药
    研发注册政策
    Aerie Pharmaceuticals 宣布 AR-15512 治疗干眼症的 COMET-3 研究的首位参与者给药
    Aerie Pharmaceuticals宣布在COMET-3研究中首次对干眼病治疗药物AR-15512进行给药。AR-15512是一种新型、首创的干眼病治疗药物，COMET-3是该药物的第三阶段注册临床试验的第二项研究。该研究旨在评估AR-15512眼药水对干眼病症状的疗效和安全性。COMET-3是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，预计将在20个美国站点招募约460名参与者。Aerie计划在2022年第四季度开始COMET-4安全性研究，并在2023年完成AR-15512注册程序。如果临床试验成功，Aerie计划在2024年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。
    Businesswire
    2022-08-01
    Aerie Pharmaceutical Eye Research Foundat
  • Ipsen to acquire exclusive rights to investigational ERK inhibitor as part of its existing research collaboration with AGV Disco
    交易并购
    Ipsen to acquire exclusive rights to investigational ERK inhibitor as part of its existing research collaboration with AGV Disco
    Ipsen to acquire exclusive rights to investigational ERK inhibitor as part of its existing research collaboration with AGV Discovery
    2022-08-01
    Agv Discovery Ipsen SA
  • GreenLight Biosciences 和 Samsung Biologics 完成 mRNA Covid-19 疫苗的首次商业规模工程运行
    医投速递
    GreenLight Biosciences 和 Samsung Biologics 完成 mRNA Covid-19 疫苗的首次商业规模工程运行
    GreenLight Biosciences与Samsung Biologics成功完成mRNA生产合作伙伴关系的首次商业化规模工程运行。该合作于2021年底宣布，从实验室到三星商业设施的技术转移和放大仅用了七个月。GreenLights mRNA合成反应在商业规模下达到12g/L的滴度，并生产了650g的mRNA。这一成果展示了从药物原料和脂质纳米颗粒配方到大批量药物产品的全过程在同一设施内完成的能力。GreenLight的RNA平台使公司能够在不到两年的时间里，从构思mRNA疫苗到交付临床试验材料。随着Covid加强针疫苗临床试验预计于2022年开始，GreenLight将能够以商业规模供应mRNA疫苗。这一成就标志着公司在提供从药物原料到无菌填充完成再到商业发布的端到端mRNA生产方面的重大进展。
    美通社
    2022-08-01
    Greenlight Bioscienc Samsung BioLogics Co
  • Fresenius Kabi completes majority stake acquisition of mAbxience Holding S.L., significantly enhancing presence in high-growth b
    交易并购
    Fresenius Kabi completes majority stake acquisition of mAbxience Holding S.L., significantly enhancing presence in high-growth b
    Fresenius Kabi completes majority stake acquisition of mAbxience Holding S.L., significantly enhancing presence in high-growth biopharmaceuticals market
    2022-08-01
    mAbxience SA
  • Active Motif Incorporated 将靶向转座许可给 Diagenode S.A. 技术
    医投速递
    Active Motif Incorporated 将靶向转座许可给 Diagenode S.A. 技术
    Active Motif公司宣布将其在转座技术方面的基础专利非独家授权给Diagenode S.A.公司，用于CUT&Tage表观遗传学检测。这项授权使得Diagenode能够利用Active Motif的专利技术，包括US9938524、EP2783001、US10689643、US11306307、EP2999784等，以深入探究开放染色质，从而更好地理解生物过程。Active Motif致力于开发、制造和提供基于表观遗传学的研究工具，其客户包括学术和政府机构、生物技术和制药公司。该公司在全球范围内运营，总部位于美国加利福尼亚州卡尔斯巴德，并在上海、东京和比利时瓦洛尔设有办公室。
    PR Newswire Asia
    2022-08-01
    Active Motif Inc Hologic Inc
  • 格博生物宣布完成2200万美元A+轮融资，由启明创投领投
    医药投融资
    格博生物宣布完成2200万美元A+轮融资，由启明创投领投
    2022年8月1日，靶向蛋白降解药物研发新锐企业格博生物医药有限公司宣布完成2200万美元A+轮融资。自2021年3月成立以来公司已累计融资近9000万美元。本轮融资由原有股东方启明创投领投，礼来亚洲基金和凯泰资本跟投。本次融资将助力格博生物全方位地布局研发管线和进一步升级蛋白降解药开发平台。目前管线中两款具有同类最优（best-in-class）潜力、用于治疗复发/难治血液瘤的分子胶药物已进入临床前研究（IND enabling）阶段，预计于2023年初递交IND申请。另有三款用于治疗实体瘤或炎症疾病的全球首创（first-in-class）蛋白降解药即将进入先导化合物优化阶段。
    动脉网
    2022-08-01
    启明创投 礼来亚洲基金 凯泰资本 杭州格博生物医药有限公司
  • THINK Surgical 和 Curexo 宣布达成开发和分销协议
    交易并购
    THINK Surgical 和 Curexo 宣布达成开发和分销协议
    THINK Surgical与韩国医疗机器人专家Curexo达成开发与分销协议，共同推进THINK Surgical的TSolution One平台在韩国和越南的推广，并计划将Curexo的CUVIS-Joint骨科手术机器人平台引入美国及其他国家。双方将合作开发新技术，并共同寻求全球范围内的监管批准。THINK Surgical将负责在美国寻求FDA的510(k)认证，而Curexo将继续在THINK Surgical分销领土以外的国家商业化CUVIS-Joint平台。
    美通社
    2022-08-01
    Curexo Inc THINK Surgical Inc
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