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  • 索伦托和西奈山卫生系统签订独家许可协议,开发旨在中和 SARS-CoV-2 以及 COVID-19 的新兴英国和南非变体的强效抗体组合
    交易并购
    Sorrento Therapeutics正在推进COVISHIELD抗体组合的研究和开发,该组合对早期COVID-19大流行病毒分离株以及当前的担忧变异体具有潜在的强大中和活性。公司正在进行包括Sorrento和Mount Sinai抗体在内的抗体组合治疗药物的预临床开发,用于静脉和鼻腔给药。这一步骤是在Sorrento的静脉STI-2020(COVI-AMG™)完成健康志愿者的一期安全性研究,并进入针对轻至中度COVID-19患者的门诊和住院环境中的二期研究之后,以及Sorrento的鼻腔STI-2099(COVIDROPS™)正在进行健康志愿者和轻至中度COVID-19患者的一期研究之后进行的。Sorrento与Mount Sinai签订了独家许可协议,获得了Mount Sinai科学团队开发的具有SARS-CoV-2中和特性的抗体集合的知识产权。该许可还考虑了Sorrento和Mount Sinai在开发针对治疗应用的人源化单克隆抗体方面的未来合作。COVISHIELD是一种由两种单克隆抗体组成的组合,旨在保护免受由现有和新兴的SARS-CoV-2变异体引起的疾病。Sorrento确定了针对这些变异体
    纳斯达克证券交易所
    2021-03-09
    Mount Sinai School o Mount Sinai Health S Sorrento Therapeutic
  • SciSparc 将开始使用其基于 SCI-210 大麻二酚的癫痫治疗临床前
    研发注册政策
    SciSparc公司宣布与Sheba基金签署协议,开展一项针对SCI-210药物的预临床研究,该药物是一种含有非精神活性大麻素CBD和PEA的专利新药,用于治疗癫痫持续状态(SE)。研究将评估SCI-210结合“伴生效应”的潜力,并与单独使用CBD进行对比。SCI-210在2018年的一项研究中已显示出优于单独使用CBD的潜力,且有望减少高剂量CBD治疗的不良反应。SciSparc公司对SCI-210在治疗SE方面的潜力和安全性表示兴奋。
    美通社
    2021-03-09
    Chaim Sheba Medical SciSparc Ltd
  • Ventyx Biosciences 筹集了 1.14 亿美元融资,由 venBio Partners 领投,以推进免疫学项目的多元化管道
    医药投融资
    Ventyx Biosciences完成1.14亿美元融资,由venBio Partners领投,包括Third Point、RTW Investments、LP、Janus Henderson Investors、Wellington Management、OrbiMed、Surveyor Capital、Farallon Capital、Vivo Capital、Logos Capital、Qiming Venture Partners USA、Cormorant Asset Management以及创始投资者New Science Ventures参与。这笔资金将加速公司免疫学项目的临床开发,并利用其强大的药物发现平台推进针对新型药物靶点的临床前项目。Ventyx的药物研发管线包括针对炎症性肠病(IBD)和其他适应症的S1P1R调节剂、针对广泛免疫学疾病的TYK2异构体抑制剂以及NLRP3抑制剂项目。公司计划在2021年下半年开始该项目的临床试验。
    美通社
    2021-03-09
    Ventyx Biosciences I Oppilan Pharma Ltd Zomagen Biosciences
  • Samsara Vision 和 Medevise Consulting 宣布建立欧洲合作伙伴关系
    交易并购
    Samsara Vision与欧洲的Medevise Consulting宣布建立合作伙伴关系,旨在推广Samsara Vision的Tsert SI植入式微型望远镜(IMT)技术。双方将共同推进临床研究、协调报销、并推动销售、市场营销和客户关系。Samsara Vision的下一代IMT产品具有可折叠触觉,便于手术操作,减少患者创伤风险,并将手术时间缩短至约25分钟。Medevise Consulting将协助Samsara Vision在欧洲市场,包括德国、法国和西班牙推广这一技术,以改善晚期AMD患者的生命质量。
    Businesswire
    2021-03-09
    Medevise Consulting Samsara Vision Inc
  • Tri-anim Health Services 宣布与 ReddyPort 建立独家合作伙伴关系,以支持无创通气 (NIV) 患者。
    交易并购
    Tri-anim Health Services与ReddyPort达成独家合作关系,旨在支持非侵入性通气(NIV)患者。此次合作覆盖美国市场,涉及ReddyPort产品线的分销,包括ReddyPort™ Elbow、ReddyPort™ NIV Maintenance产品和ReddyPort™ Microphone等,旨在改善NIV患者的护理体验,减少因NIV治疗导致的并发症。Tri-anim Health Services表示,这一合作将有助于提高患者和临床医生的安全,并支持其使命。ReddyPort首席执行官Scott Bostick强调,ReddyPort产品有助于提高NIV成功率,并简化患者的口腔护理。
    美通社
    2021-03-09
    ReddyPort Inc Tri-anim Health tech
  • RevBio 获得资金在国际空间站进行体内骨骼实验
    研发注册政策
    RevBio公司获得资金支持,将在国际空间站美国国家实验室进行活体骨实验,以研究其骨传导生物粘合材料在微重力环境下的骨传导性。该实验旨在评估Tetranite生物材料在治疗骨质疏松症患者的骨骨折和稳定骨科植入物方面的有效性。实验将使用活鼠的颅骨缺陷模型来观察骨愈合过程,并与地球上的实验进行对比。RevBio公司此前已在空间站进行了体外实验,测量了Tetranite与成骨细胞生物相容性和增殖情况。该研究由CASIS和波音公司资助,由Giuseppe Intini博士担任主要研究员。RevBio公司致力于开发Tetranite技术,目前主要用于牙科市场,并正在开发其在骨科市场的应用。
    美通社
    2021-03-09
    ISS National Laborat RevBio Inc
  • 罗氏获得 FDA 批准 VENTANA ALK (D5F3) CDx 检测,以识别符合洛布雷纳(劳拉替尼)靶向治疗的肺癌患者
    研发注册政策
    罗氏公司获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,其VENTANA ALK(D5F3)CDx检测法可用于识别非小细胞肺癌(NSCLC)患者,使其有资格接受Pfizer公司药物LORBRENA(lorlatinib)的靶向治疗。该检测法是唯一经FDA批准作为LORBRENA伴随诊断的免疫组化(IHC)测试。据研究,使用ALK抑制剂治疗的ALK阳性患者,无进展生存期可达近三年,而使用化疗的患者则仅为七至八个月。该检测法作为伴随诊断在四种靶向治疗中获批准,包括XALKORI、ZYKADIA、ALECENSA和LORBRENA,并已在BenchMark ULTRA和BenchMark XT免疫组化/原位杂交(IHC/ISH)染色仪上获得美国市场批准。
    美通社
    2021-03-09
    Roche Holding AG Pfizer Inc
  • Camallergy 获得 Innovate UK Biomedical Catalyst Award 的 £1.1 M 资金,用于治疗新型花生过敏
    医药投融资
    Camallergy公司获得英国创新英国生物医学催化奖110万英镑资助,用于推进其针对花生过敏的免疫疗法CA002的研发,并计划在2021年第一季度开始项目,成功后向FDA和EMA提交新药申请和临床试验申请。公司将在即将到来的全球生命科学投资者会议上提供企业更新,并将在H.C. Wainwright全球生命科学会议上进行虚拟网络直播演讲,展示其创新成果。Camallergy致力于为全球数百万患有食物过敏的患者提供创新、以患者为中心的治疗方案,其领先产品CA002是一种第二代新型口服免疫疗法,旨在14周内为患者提供“咬不破”的保护。
    Businesswire
    2021-03-09
    Camallergy Innovate UK
  • Oragenics 与 Biodextris 签订鼻内 COVID-19 疫苗粘膜佐剂材料转让协议
    交易并购
    Oragenics公司与Biodextris签署了材料转让协议,旨在利用Biodextris的三种鼻内粘膜佐剂来增强其Terra CoV-2疫苗的免疫原性。这些佐剂包括BDX100、BDX300和BDX301,是蛋白质和脂多糖组成的蛋白体佐剂,具有增强免疫反应、制造效率和鼻内疫苗给药的益处。协议旨在进行预临床免疫学评估,以预防由SARS-CoV-2病毒引起的冠状病毒疾病。该研究将支持美国食品药品监督管理局(FDA)的IND申请和加拿大卫生部的临床试验申请。Oragenics和Bioextris计划在临床开发期间进行进一步合作,并有机会在鼻内疫苗获得监管批准后达成商业协议。
    Businesswire
    2021-03-09
    Inspirevax Oragenics Inc
  • Selexis 和 Boston Immune Technologies and Therapeutics (BITT) 达成服务协议,以推进 BITT 的主要 TNFR2 肿瘤候选药物
    交易并购
    Selexis与Boston Immune Technologies and Therapeutics(BITT)签订服务协议,共同推进BITT的TNFR2抗癌候选药物BITR2101的研发。BITT将利用Selexis的SUREtechnology Platform™平台,该平台旨在克服蛋白质表达中的复杂挑战,提供高性能研究细胞库,以支持临床开发。BITT开发的TNFR2靶向平台针对肿瘤微环境中的TNFR2和TNFR2 Tregs,TNFR2在肿瘤微环境中的免疫抑制性调节T细胞(Tregs)上高表达,对肿瘤的保护作用明显,可能对PD1和CTLA4等检查点抑制剂的耐药性起作用。Selexis的模块化技术平台有助于快速、稳定、高效地生产重组蛋白和疫苗,从发现到商业化的无缝整合。BITT正在启动BITR2101的临床试验,并开发其他TNF超家族抗体。
    Businesswire
    2021-03-09
    Boston Immune Techno Selexis SA
  • 继续进行 Pixium Vision et Second Sight Medical Products 之间的业务合并项目
    交易并购
    Pixium Vision宣布与Second Sight Medical Products的业务合并继续按照2021年1月6日向市场宣布的条款进行。公司正在与Second Sight合作,以满足合并的交割条件,预计将在2021年第二季度完成。此外,巴黎商业法院院长于2021年1月18日任命Olivier Péronnet和Gilles de Courcel为贡献评估师,其结论将提供给Pixium Vision的股东。交易完成需满足的条件包括:筹集2500万美元的融资、Pixium Vision和Second Sight股东的批准、法国经济部根据外国直接投资审查机制的批准。Pixium Vision还宣布,应美国医疗保健领域投资者欧洲精选增长机会基金(ESGO)的要求,发行了100万欧元面值的100份认股权证,以行使剩余500份认股权证中的100份。这是根据2020年11月6日宣布的最多1000万欧元融资协议的一部分。
    GlobeNewswire
    2021-03-09
    Vivani Medical Inc
  • 基立福在完成对 GigaGen 的收购后加强了其创新战略,以推广一种生成多种免疫球蛋白的新方法
    交易并购
    西班牙医疗保健公司Grifols完成对美国生物制药公司GigaGen的收购,以加强其创新战略,并推动一种新型免疫球蛋白生成方法的发展。Grifols以8000万美元收购了GigaGen剩余的56%股份。GigaGen专注于发现和开发重组生物治疗产品,正在开发全球首个重组多克隆免疫球蛋白。GigaGen的重组多克隆抗-SARS-CoV-2免疫球蛋白已获得FDA的IND申请批准。Grifols通过此举加速创新努力,以促进其长期增长战略和持续利润扩张计划。
    美通社
    2021-03-09
    GigaGen Inc Grifols SA Alkahest Inc
  • Avacta 与 Biokit 签署诊断许可协议
    交易并购
    Avacta集团与Biokit公司签订了一项基于Affimer技术的诊断产品许可协议,Biokit将利用Avacta的Affimer试剂开发、生产和商业化一种针对特定分析物的诊断免疫检测。Avacta将获得未来产品销售的版税。此次合作标志着Avacta在诊断领域的业务模式,即自主开发产品线并许可Affimer试剂给诊断合作伙伴。Biokit计划利用Avacta开发的Affimer试剂开发自动化临床检测,并期待产品成功上市。双方还可能进一步扩大合作,涉及更多诊断目标和基于Affimer的IVD产品。
    Businesswire
    2021-03-09
    Avacta Ltd Biokit SA
  • STRATA Skin Sciences 宣布与武汉 Miracle Laser Systems, Inc. 达成扩大在中国的分销协议
    交易并购
    STRATA Skin Sciences与武汉奇迹激光系统公司签订扩展的直接分销协议,旨在扩大在中国市场的XTRAC®激光设备安装基础,并从销售中获得直接资本。这一协议加强了STRATA在中国市场的价值主张,并扩展了双方15年的合作关系。STRATA利用其强大的资产负债表支持在中国建立持续收入业务模式。此次合作将使STRATA在全球范围内扩大其XTRAC激光设备的应用,并在中国市场验证其成功的持续收入模式。STRATA是一家专注于皮肤病学和整形外科的医疗器械公司,致力于开发、商业化和推广治疗皮肤病的新产品。
    GlobeNewswire
    2021-03-09
    STRATA Skin Sciences 武汉奇致激光技术股份有限公司
  • Inovytec与ADS Inc.签署Ventway Sparrow强壮战术呼吸机的战略分销协议
    交易并购
    Inovytec与ADS Inc.签署了关于Ventway Sparrow战术呼吸机的战略分销协议。该协议涉及Inovytec的Ventway Sparrow Robust,一款符合MIL STD标准的便携式高级呼吸机。ADS Inc.作为美国国防部和其他联邦机构的战术和操作设备、服装和后勤服务供应商,寻求创新解决方案以满足客户需求。Ventway Sparrow Robust具有适航性认证、夜视兼容性,可在高达25000英尺的高度运行,已被以色列和瑞典军队使用。Inovytec的CEO Udi Kantor表示,与ADS的合作是实现成为国防行业长期医疗供应商目标的一部分,希望呼吸机减轻战场医疗人员的负担,确保在任何时间和任何地点都能提供最高标准的医疗服务。Ventway Sparrow系列呼吸器已于2021年1月底获得FDA 510(k)批准,此前因COVID-19大流行而获得紧急FDA EUA批准。
    美通社
    2021-03-09
  • Kanabo Group 宣布与 PharmaCann Polska 达成协议,建立首条医用大麻 Vape 烟弹生产线
    交易并购
    Kanabo Group与PharmaCann Polska达成协议,共同建立首个定制化医疗大麻雾化器生产线,用于生产Kanabo的VapePods雾化器。该生产线初期月产量约为36,000个雾化器,未来可增加产量。这些雾化器是Kanabo VapePod®平台的关键组成部分,该平台是一个经过医学认证的吸入装置,采用专利的精准配方。该设备旨在为患有PTSD、失眠和慢性疼痛等疾病的患者提供可靠的缓解,并在符合GMP标准的医疗设施中生产,树立了新的医疗标准,赢得了患者的信任。PharmaCann Polska位于华沙,是PHCANN国际集团的一部分,拥有完全许可的复合设施,包括室内栽培设施和符合欧盟GMP标准的提取物生产设施。根据协议,PharmaCann Polska和Kanabo将建立专门的生产线,用于VapePod的药用配方,并使用Kanabo的填充设备和生产协议。Kanabo是一家位于英国和以色列的医疗大麻公司,提供医疗大麻行业的创新解决方案。
    Businesswire
    2021-03-09
    Kanabo Research Ltd PharmaCann Polska Sp
  • MD Anderson 的治疗药物发现部门 Orionis Biosciences 启动 Helios 项目以推进新型小分子癌症药物
    交易并购
    Orionis Biosciences与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心的疗法发现部门共同启动了名为Project Helios的研究合作项目,旨在通过基因组规模药物靶点相互作用映射来发现新的药物开发机会。该项目结合了Orionis的高通量药物发现技术与MD Anderson在小型分子疗法和转化生物学方面的专业知识,旨在创建一个无与伦比的药物靶点相互作用数据集,以实现合理的药物发现、优化和再利用。项目初期将专注于开发针对肿瘤学未满足需求的疗法,未来可能扩展到其他治疗领域。通过系统性和无偏见的药物相互作用映射,Project Helios有望为再利用已批准的疗法、优化已知靶点的治疗方法和开发针对新型靶点的疗法提供机会。
    Businesswire
    2021-03-09
    Orionis Biosciences MD Anderson Cancer C
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