洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

  • NewAmsterdam Pharma 在 3 期 BROOKLYN 临床试验中为首位患者给药,该试验评估 Obicetrapib 治疗杂合子家族性高胆固醇血症患者
    研发注册政策
    NewAmsterdam Pharma启动了名为BROOKLYN的关键性3期临床试验,旨在评估其新一代口服、低剂量、每日一次的胆固醇酯转移蛋白(CETP)抑制剂obicetrapib对患有杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)的成年患者的影响。这些患者尽管接受了最大耐受的降脂疗法,但LDL-C水平仍未得到充分控制。该试验的主要目标是评估obicetrapib对LDL-C水平的影响,并包括对空腹脂蛋白(a)、载脂蛋白B(ApoB)和非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)的影响评估,同时还将评估obicetrapib的安全性及耐受性。NewAmsterdam Pharma正在推进obicetrapib的研发,以改变心血管疾病高风险患者的治疗模式,并致力于为患有血脂异常的数百万患者提供便捷、经济的药物。
    Businesswire
    2022-07-28
    NewAmsterdam Pharma
  • Astria Therapeutics宣布FDA批准STAR-0215的IND申请,STAR-0215是一种用于治疗遗传性血管性水肿的血浆激肽释放酶单克隆抗体抑制剂
    研发注册政策
    Astria Therapeutics公司宣布,其针对遗传性血管性水肿(HAE)的治疗药物STAR-0215获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND申请批准,并计划在近期启动STAR-0215在健康志愿者中的1a期临床试验。STAR-0215是一种针对血浆激肽释放酶的单克隆抗体抑制剂,旨在为HAE患者提供每3个月或更长时间一次的长效预防治疗。该试验旨在评估STAR-0215的安全性、耐受性、半衰期和血浆激肽释放酶的抑制作用。Astria Therapeutics致力于为患有罕见和特定过敏及免疫疾病的患者和家庭提供改变生活的疗法。
    Businesswire
    2022-07-28
    Astria Therapeutics
  • Creative Medical Technology 宣布 OvaStem® 试点研究取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Creative Medical Technology公司宣布,其OvaStem®治疗原发性卵巢功能不全(POI)的试点研究三年随访结果显示,该程序在改善激素功能和生育健康婴儿方面具有显著疗效,且无严重不良反应。OvaStem®是一种专利的门诊程序,利用患者自身的骨髓穿刺物治疗POI。研究数据显示,在治疗患者中,OvaStem®程序在激素功能改善方面达到90%的疗效,在健康婴儿出生方面达到70%的疗效。通常,POI患者自然怀孕的几率仅为5%至10%,必须依赖供卵进行体外受精治疗。公司计划提交论文至同行评审期刊,并在未来的生育医学会议上展示数据。公司总裁兼首席执行官Timothy Warbington表示,OvaStem®试点研究的三年积极数据令人鼓舞,公司期待与从业者合作进一步开发和转化。
    PRNewswire
    2022-07-28
    AbbVie Inc Creative Medical Tec
  • 《新英格兰医学杂志》发表了 Litifilimab (BIIB059) 治疗皮肤红斑狼疮的积极 2 期数据
    研发注册政策
    Biogen公司宣布,其研发的实验性药物litifilimab(BIIB059)在治疗皮肤红斑狼疮(CLE)的二期临床试验中显示出显著疗效,显著降低了皮肤疾病活动性。该研究结果已发表在《新英格兰医学杂志》上。litifilimab通过靶向血液树突状细胞抗原2(BDCA2)受体,减少了炎症介质的产生,如皮肤炎症部位的I型干扰素、细胞因子和趋化因子。Biogen正在推进litifilimab在系统性红斑狼疮(SLE)和皮肤红斑狼疮(CLE)中的后期开发,并计划在今年晚些时候启动一项关键性CLE研究。
    GlobeNewswire
    2022-07-28
    Biogen Inc
  • 科越医药双功能抗体融合蛋白获FDA孤儿药认定
    研发注册政策
    科越医药宣布其研发的新一代补体靶向药物KP104获得美国FDA孤儿药认定,用于治疗罕见的危及生命的血液疾病阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)。KP104是一款具有独特作用机制的双功能补体类生物药,能同时抑制旁路和终端补体途径,为PNH患者提供安全有效的治疗。该药设计有延长的半衰期和效力,以及皮下注射的给药方式,让患者有可能在家自我给药。KP104已完成1期临床试验,并即将开始多个适应症的2期临床试验。
    美通社
    2022-07-28
    科越医药(苏州)有限公司
  • Sareum 向英国 MHRA 提交 TYK2/JAK1 抑制剂 SDC-1801 开发的临床试验授权申请,并提供最新运营情况
    研发注册政策
    Sareum Holdings PLC向英国药品和健康产品监管局提交了SDC-1801的Clinical Trial Authorisation申请,该药物是一款针对多种自身免疫疾病的潜在新疗法,初期聚焦于银屑病。公司计划在2022年启动1期临床试验,并计划在2023年针对银屑病患者开展研究。此外,Sareum继续推进其癌症免疫疗法候选药物SDC-1802的转化研究,并在2022年4月获得了新的欧盟专利,保护SDC-1802分子及其制药制剂作为治疗T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)和其他依赖TYK2激酶生存的癌症的疗法。公司现金余额约为430万英镑,并将举行投资者会议,介绍其运营活动和管线进展。
    GlobeNewswire
    2022-07-28
    Sareum Holdings PLC
  • Trevena 宣布 OLINVYK 认知功能数据取得积极进展并提供一般业务更新
    研发注册政策
    Trevena公司公布了其药物OLINVYK在治疗急性疼痛方面的积极结果,该药物在神经认知功能方面对患者的负面影响低于静脉注射吗啡。公司还与一家大型集团采购组织签订了合同,扩大了OLINVYK的市场覆盖。此外,Trevena还推进了其新型S1P受体调节剂TRV045的临床研究,并进行了资源重组和成本削减,以延长现金流至2023年中。
    GlobeNewswire
    2022-07-28
    Trevena Inc
  • Cyclerion Therapeutics 宣布 CY6463 在精神分裂症相关认知障碍患者 (CIAS) 中的积极顶线临床数据
    研发注册政策
    Cyclerion Therapeutics公司宣布,其研发的口服药物CY6463在治疗稳定型精神分裂症患者的认知障碍方面显示出积极效果。该药物在为期两周的剂量治疗中表现出良好的耐受性,未出现严重不良事件或因不良事件而停药的情况。研究数据表明,CY6463在两周内对认知功能有显著改善,同时在炎症生物标志物上也观察到广泛的积极变化。这些结果支持了CY6463在治疗认知障碍疾病中的进一步开发。公司将于7月28日举行网络研讨会,讨论这些数据。
    GlobeNewswire
    2022-07-28
    Cyclerion Therapeuti
  • Kira Pharmaceuticals 的双功能抗体融合蛋白 KP104 获得 FDA 孤儿药资格认定,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症
    研发注册政策
    Kira Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其药物KP104孤儿药资格,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)。PNH是一种罕见的、危及生命的血液疾病,由补体系统的过度活跃引起。KP104是一种新型生物制剂,具有独特双重作用机制,旨在选择性阻断补体系统的替代和终末途径。该药物已进入二期临床试验,包括IgA肾病、C3肾小球肾炎、系统性红斑狼疮继发血栓性微血管病和PNH等多种适应症。Kira Pharmaceuticals致力于开发针对补体驱动疾病的变革性疗法。
    PRNewswire
    2022-07-28
  • Plus Therapeutics 将在 CNS 临床试验和脑转移年会上展示正在进行的 ReSPECT™ 临床试验的数据
    研发注册政策
    Plus Therapeutics公司将在2022年神经科学临床试验和脑转移年会中展示其针对复发胶质母细胞瘤和脑膜转移的两种临床试验数据。会议将于8月12日至13日在加拿大多伦多举行。公司将在会上介绍Rhenium-186纳米脂质体(186 RNL)在脑膜转移和复发胶质瘤中的安全性和可行性,并展示相关临床试验的结果。这些数据将有助于评估该药物在治疗罕见和难以治疗的癌症中的潜力。
    GlobeNewswire
    2022-07-28
    Plus Therapeutics In
  • 海外new things|「RxLive」完成500万美元A轮融资,为高危患者提供远程药房解决方案
    医药投融资
    RxLive获得SpringTide领投的500万美元A轮融资,累计融资达800万美元。该公司由Kristen和Mark Engelen于2017年创立,专注于提供健康药房解决方案。面对医疗保健行业的三大变革:价值护理模式、远程医疗流行和药房成本上升,RxLive开发了药物管理软件、远程药房服务和人口健康药房分析平台等产品。通过数据分析识别药物管理风险患者,并让患者便捷联系临床药剂师。RxLive已服务30个州,减少首次入院人数27%,再入院人数26%,降低药物成本至400美元。公司将利用资金扩大团队,拓展至50个州,并计划与Cardinal Health整合,打造市场领先的药房平台。
    36氪
    2022-07-28
    Cardinal Health RxLive Inc
  • 海外new things|「VerImmune」获250万美元种子轮融资,研发病毒启发粒子平台技术
    医药投融资
    VerImmune于7月27日宣布完成250万美元的种子轮融资,由SeedFolio领投,Ulu Ventures、Proxima VC、NuFund Venture group、Gaingels、Mana Ventures等多家机构跟投。公司计划利用这笔资金加速主导产品研发和团队扩张。VerImmune成立于2020年,专注于将人体免疫能力转向癌症治疗,开发抗肿瘤免疫重定向(AIR)疗法,利用病毒启发粒子(ViP)平台技术。公司已与强生创新公司JLABS@华盛顿特区合作,并迁至生物健康首都地区(BHCR)内。此外,复星医药已获得VerImmune的许可,在中国使用其专有技术和肿瘤免疫药物。
    36氪
    2022-07-28
  • 海外new things|「Senzo」 获200万美元股权融资,推进侧向流动诊断测试平台的研究
    医药投融资
    Senzo公司于7月27日宣布获得200万美元股权融资,由BioAdvance和Wellness Coaches领投,旨在开发高精度、低成本体外诊断技术。该公司致力于研发移动、快速、高灵敏度的自我检测产品和设备,满足医疗专业人员和患者疾病检测需求。其革命性的扩大横向流动(ALF)COVID-19抗原测试与PCR测试准确率一致,且在低病毒载量下也能达到较高准确度,提升检测效率。Senzo还在开发业界首个用于家庭和专业应用的高精度侧向流动检测,可检测多种疾病,允许患者在10分钟内获得结果,成本仅为实验室诊断的一部分。公司CEO Jeremy Stackawitz表示,Senzo愿景是让疾病诊断快速、简单、便宜、准确。Wellness Coaches总裁Kristopher Wood表示,期待将Senzo测试带给合作伙伴,提供方便、准确和成本低的健康解决方案。本轮融资以2000万美元的投资前估值筹集,计划在2023年初完成更大的A轮融资。
    36氪
    2022-07-28
    BioAdvance Wellness Coaches SENZO Inc
  • Emergex 宣布其 CD8+ T 细胞通用流感疫苗的 GMP 生产
    研发注册政策
    Emergex公司宣布其通用流感疫苗已达到cGMP标准,准备进入一期临床试验。该疫苗采用独特方法,通过结合高度保守的流感病毒非结构蛋白肽和H1N1流感病毒负链开放阅读框肽,激活流感特异性CD8+ T细胞,从而在病毒复制阶段阻止病毒颗粒的产生。这种疫苗有望改变全球流感及大流行流感策略,无需针对特定菌株的疫苗,提供更广泛的免疫保护,并对抗未来的大流行菌株。Emergex公司是T细胞疫苗接种的先驱,其疫苗平台已在人类中证明其潜力,并有望为季节性和未来大流行流感提供长期解决方案。
    GlobeNewswire
    2022-07-28
  • Step Pharma 凭借世界上最先进的 CTPS1 抑制剂 STP938 进入肿瘤学临床试验
    研发注册政策
    Step Pharma宣布其创新药物STP938获得美国FDA和英国MHRA的IND和CTA批准,标志着该公司将STP938推进至美国和英国的Ⅰ/Ⅱ期临床试验,用于治疗T细胞和B细胞淋巴瘤。STP938是全球最先进的CTPS1抑制剂,具有针对CTPS1的全新机制,有望开发出口服、副作用小的治疗药物。临床试验旨在评估STP938在成人复发/难治性B细胞和T细胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。Step Pharma致力于开发针对CTPS1的靶向疗法,有望为血液癌和实体瘤提供高效、安全的癌症治疗。
    GlobeNewswire
    2022-07-28
  • Valbiotis 宣布与雀巢健康科学合作,完成 TOTUM•63 针对糖尿病前期的 II/III 期反向 IT 临床研究的招募
    研发注册政策
    法国拉罗谢尔,Valbiotis公司完成600名志愿者招募,进行TOTUM•63国际多中心II/III期REVERSE-IT临床试验。该试验旨在评估TOTUM•63,一种植物活性成分,对糖代谢受损人群(从糖尿病前期到未治疗的2型糖尿病早期阶段)的疗效。主要目标是评估24周补充TOTUM•63后空腹血糖水平的降低情况。该研究由Valbiotis和雀巢健康科学医疗和监管团队共同设计,以证明TOTUM•63对糖尿病前期和未治疗的2型糖尿病(早期阶段)的疗效。TOTUM•63是一种独特的专利组合,由5种植物提取物组成,针对2型糖尿病的病理生理机制。Valbiotis与雀巢健康科学签订了长期全球战略合作协议,以开发和全球商业化TOTUM•63。
    Businesswire
    2022-07-28
    Valbiotis SA
  • 基因泰克将在 2022 年 AAIC 年会上展示阿尔茨海默病药物和诊断产品组合的科学进展
    研发注册政策
    Genentech公司将在2022年阿尔茨海默病协会国际会议上展示其阿尔茨海默病药物和诊断产品组合的41篇摘要,包括关于gantenerumab和Elecsys® Amyloid Plasma Panel的新数据,以及crenezumab在API ADAD试验中的详细结果。Genentech首席医疗官Levi Garraway表示,公司致力于阿尔茨海默病的研究,过去20年的工作有助于转变疾病理解和临床研究方法。gantenerumab的临床开发历史将在AAIC科学会议上展示,包括GRADUATE I和II临床试验。crenezumab的数据将展示API ADAD试验的结果,该试验评估了crenezumab在具有特定遗传突变的阿尔茨海默病患者中预防疾病的能力。此外,还将展示关于Elecsys Amyloid Plasma Panel的研究结果,该测试可能有助于检测具有淀粉样病理的患者。Genentech和Roche致力于开发新的治疗方法,以改善患有慢性疾病和严重疾病患者的生命。
    Businesswire
    2022-07-28
    ChemoCentryx Inc Genentech Inc
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用