Baxter BioPharma Solutions与Moderna宣布在美国达成协议，为Moderna的COVID-19疫苗提供约6000万至9000万剂次的填充/包装制造服务。制造将在Baxter在印第安纳州的设施进行。Baxter BioPharma Solutions是一家专业的合同制造组织，专注于注射用药品，包括疫苗。Baxter表示，很高兴能利用其在疫苗制造方面的深厚专业知识，帮助Moderna增加疫苗供应。Moderna的CTO表示，欢迎与Baxter合作在美国进行填充/包装制造，这将有助于扩大Moderna在美国的制造能力。

AXIM Biotechnologies成功完成了其ImmunoPass快速测试的临床试验，该测试用于半定量测量COVID-19中和抗体水平，以帮助理解COVID-19免疫力、验证疫苗的有效性并估计疫苗在患者中的有效性持续时间。公司进行了两项研究，一项与制造合作伙伴Empowered Diagnostics合作，另一项与顶尖大学医疗中心合作。研究结果表明，操作员发现ImmunoPass易于使用，使用该公司的测试测量参与者的COVID-19中和抗体时没有遇到问题。AXIM Biotech首席执行官John W. Huemoeller II表示，这些研究是AXIM Biotech将ImmunoPass快速推向点护理地点的关键步骤，以帮助减缓COVID-19病毒的传播。AXIM Biotech正在与Empowered Diagnostics合作，整理研究结果并提交给美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA）申请，以在点护理地点检测全血中的COVID-19中和抗体。

Amryt Pharma与Medison Pharma签署了在加拿大分销Myalepta®（metreleptin）的协议，这是继2月份宣布的多区域分销协议后的又一重要进展。该协议标志着Amryt Pharma在拓展商业资产和扩大现有及新地区患者治疗可及性方面的持续进步。Amryt Pharma是一家专注于罕见病创新治疗的全球商业阶段生物制药公司，其产品组合包括罕见病产品metreleptin（Myalept®/ Myalepta®）和lomitapide（Juxtapid®/ Lojuxta®）。Myalept®/ Myalepta®（metreleptin）在美国和欧盟均已获得批准，用于治疗脂质营养不良症。Juxtapid®/ Lojuxta®（lomitapide）则用于治疗罕见胆固醇疾病Homozygous Familial Hypercholesterolaemia（HoFH）。Amryt Pharma的领先候选药物Filsuvez®（Oleogel-S10）是一种潜在的治疗罕见遗传性皮肤疾病EB的药物。Medison Pharma是一家全球领先的生物技术公司商业合作伙伴，为生物技术公司提供进入或扩

Amryt公司与Medison Pharma加拿大签署了在加拿大分销Myalepta®（metreleptin）的协议，这是继2月份宣布的多区域分销协议之后的又一重要进展。该协议标志着Amryt在拓展其商业资产和扩大现有及新地区患者治疗可及性的道路上迈出了重要一步。Amryt是一家专注于收购、开发和商业化罕见病新疗法的全球商业阶段生物制药公司，其产品组合包括罕见病治疗药物metreleptin（Myalept®/ Myalepta®）和lomitapide（Juxtapid®/ Lojuxta®）。Medison Pharma是全球领先的全球生物技术公司的主要商业合作伙伴之一，为寻求进入或扩大在以色列、加拿大和东欧市场的生物技术公司提供全面集成服务。

Exelixis公司与WuXi Biologics签订独家许可协议，以支持其肿瘤生物制药管线进一步扩张。Exelixis获得针对未公开肿瘤靶点的单克隆抗体组合的独家许可，利用WuXi Biologics的集成技术平台。除了前期小额付款外，WuXi Biologics还有资格获得潜在的开发和商业化里程碑以及潜在产品的净销售额分成。Exelixis正通过此协议增强其生物治疗产品组合，利用WuXi Biologics的发现和技术优势，共同推进肿瘤生物制药的发展。

Aridis Pharmaceuticals与Kermode Biotechnologies签署了一项关于动物源性病毒（如非洲猪瘟病毒和猪流感病毒）的APEX™许可和产品发现协议。根据协议，Kermode将资助基于其新型治疗策略的非洲猪瘟病毒候选产品一年的发现工作，并保留兽医用途的mAbs和疫苗的独家权利。Aridis将授予非独家许可并应用APEX技术平台来发现针对非洲猪瘟病毒的疫苗和mAbs，同时独家保留人类用途产品的权利。该合作旨在加速发现治疗这些病毒的方法，以应对潜在的大流行风险。

Aravive公司宣布，其正在进行的开放标签1b/2期临床试验中已为首位患者注射了AVB-500，这是一种针对GAS6-AXL信号通路的新型抗癌药物，旨在评估其在治疗晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）中的安全性、药代动力学和初步临床活性。AVB-500是一种超高亲和力诱饵蛋白，能够抑制肿瘤细胞生长，目前正用于卵巢癌、肾癌和尿路上皮癌的临床试验。该试验旨在评估AVB-500与卡博替尼联合使用的安全性和早期疗效信号，以改善肾癌患者的预后。肾癌是美国癌症相关死亡的主要原因之一，ccRCC占恶性肾肿瘤的75%以上。该试验的1b部分将评估AVB-500与卡博替尼联合使用的耐受性、药代动力学、药效学和临床活性，而2部分将评估1b部分中确定的AVB-500推荐剂量与卡博替尼单独使用的疗效。

Valneva和Pfizer宣布启动VLA15-221研究，这是针对莱姆病疫苗候选药物VLA15的二期临床试验。该研究旨在支持VLA15儿童接种计划的加速，包括5至17岁的儿童。研究将招募约600名健康参与者，比较三剂接种方案（0-2-6月）与两剂接种方案（0-6月）。VLA15是唯一在临床发展中针对莱姆病的疫苗候选药物，针对北美和欧洲流行的六种血清型。该研究将有助于评估VLA15在预防莱姆病方面的潜力。

Lineage Cell Therapeutics公司通过出售其持有的可交易证券，包括OncoCyte Corporation和Hadasit Bio-Holdings的股份，以及通过其市场销售（ATM）发行，筹集了1100万美元的新资金。公司预计其截至2021年3月5日的约5700万美元现金及现金等价物将支持其运营至2023年，届时公司预计将实现价值创造的里程碑。Lineage的加强资产负债表也为其在持续的合作谈判中提供了战略灵活性。公司CEO Brian Culley表示，过去六个月股价和可交易证券的增值为公司提供了变现投资和通过ATM发行筹集额外资金的机会。Lineage相信，其广泛的技术平台和知识产权组合将允许公司通过推进其自身的创新管线、孵化和发展其他产品及公司，以及通过战略企业合作伙伴关系为股东创造更多价值。

Viatris Inc.和Kindeva Drug Delivery宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对Symbicort®（布地奈德/福莫特罗富马酸二水合物）吸入气雾剂的首次简化新药申请（ANDA）的仿制药版本给予了临时批准。这一里程碑事件强化了Viatris致力于复杂产品和创新解决方案以帮助增加患者获得治疗的承诺。Symbicort用于治疗哮喘或慢性阻塞性肺病（COPD）的患者。Viatris首席执行官Michael Goettler表示，FDA对仿制Symbicort的临时批准是Viatris在推进呼吸患者治疗可及性方面又一重要里程碑。Viatris总裁Rajiv Malik补充说，这一重要的监管里程碑再次证明了他们强大的科学和监管团队持续成功的信心。Viatris和Kindeva都致力于尽快将仿制Symbicort推向市场。

74岁的Anita Wolf成为纽约州首位接受气雾化疗治疗的患者，这项名为PIPAC的新疗法可能延长晚期卵巢、子宫、胃、阑尾和结直肠癌患者的生命。Long Island Jewish（LIJ）医疗中心和北威尔健康癌症研究所合作进行这项临床试验，这是全国第二个此类临床试验地点。PIPAC是一种将化疗药物以气雾形式直接喷洒在肿瘤表面的新技术，旨在为晚期腹膜表面恶性肿瘤患者提供新的治疗方案。Wolf女士在2019年被诊断出患有结肠癌，经过手术和化疗后，癌症转移到肝脏和腹膜。在得知可以参加一项旨在帮助传统治疗方法无望的癌症患者的临床试验后，Wolf女士决定尝试PIPAC。该试验由洛杉矶附近的综合癌症中心City of Hope领导，预计将进行三次治疗，每次间隔六周。Wolf女士在手术一个月后回到北威尔健康癌症研究所，她表示，希望自己的经历能帮助医生和其他患者。

Cleave Therapeutics与CASI Pharmaceuticals达成独家许可协议，将新型VCP/p97抑制剂CB-5339在中国大陆、台湾、香港和澳门地区进行开发和商业化。CASI将负责在中国及关联市场的开发和商业化，Cleave将获得550万美元的现金预付款和550万美元的可转换债券，以及高达7400万美元的里程碑付款和按销售净额的一定比例的分级特许权使用费。CB-5339正在针对急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）患者进行1期临床试验，同时国家癌症研究所（NCI）正在资助并评估其在实体瘤和淋巴瘤患者中的1期临床试验。

AIM ImmunoTech Inc.宣布开始其药物Ampligen的Phase 1临床试验，评估其作为鼻内疗法的安全性。该研究由荷兰莱顿的独立机构CHDR进行，旨在评估Ampligen在健康受试者中重复鼻内给药的安全性、耐受性和生物活性。研究计划招募40名健康受试者，包括四个Ampligen治疗组和八个安慰剂组。此前，犹他州立大学抗病毒研究所的体外模型显示，Ampligen在可实现的鼻内给药水平下能将SARS-CoV-2病毒感染性病毒产量降低90%。AIM ImmunoTech Inc.的CEO Thomas K. Equels表示，公司期待Ampligen作为鼻内预防或治疗COVID-19的潜力，并期待在临床试验进展中提供更多更新。

韩国生物制药公司Alteogen宣布已完成Eylea生物类似物（ALT-L9）的1期临床试验，该试验在韩国4家主要医院进行。试验结果显示，ALT-L9在安全性及疗效上与原研药Eylea相似，无药物相关不良事件发生。Alteogen计划通过注册性3期临床试验证明ALT-L9与Eylea的相似性，并有望缩短3期临床试验时间。Eylea是一种用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的药物，2020年美国市场销售额约49.47亿美元。Alteogen凭借其专利优势，将在原研药专利到期后率先推出Eylea生物类似物，并拥有商业先发优势。Alteogen的全资子公司Altos Biologics将负责未来的临床试验和商业开发。

Nonacus公司于2021年3月8日宣布推出全基因组测序服务，以支持SARS-CoV-2检测实验室，该服务旨在支持英国政府的“测试后释放”计划。该服务由英国创新机构Innovate UK的资助下开发，旨在满足英国政府对于入境英格兰的私人部门提供者必须达到的SARS-CoV-2检测最低标准。所有国际到达英国的人必须在隔离期的第2天和第8天进行检测，以进行变异监测。对于第2天检测呈阳性的样本，将进行SARS-CoV-2基因组测序以寻找新型变异。Nonacus的新服务将支持这一计划，并有助于监测疾病。在疫情期间，Nonacus扩大了其认证服务设施，以支持完整的SARS-CoV-2检测流程，并开发了新的快速全基因组病毒测序库方法，采用纳米孔测序技术。Nonacus首席执行官Chris Sale表示，他们为开发这一服务并支持政府的测试后释放计划感到自豪，他们的方法将为全基因组病毒测序提供更快、成本更低的解决方案，这对于识别和监测变异至关重要。

Lundquist研究所与比尔及梅琳达·盖茨医学研究所签署了关于合成肺表面活性剂配方的许可协议，旨在为低收入和中等收入国家的早产儿治疗呼吸窘迫综合征。Lundquist研究所已在美国、加拿大和欧洲获得该发明的专利。合成肺表面活性剂配方的开发有望为发展中国家早产儿呼吸窘迫综合征的治疗提供关键成分。该配方由至少一种磷脂和合成肽B-YL组成，B-YL是天然表面活性蛋白B的模拟物。这一合作旨在提高发展中国家早产儿表面活性剂治疗的可及性，从而挽救生命。

Wugen公司宣布与上海Alpha Biopharma公司达成独家许可和合作协议，在亚洲（包括中国大陆、香港、澳门、台湾地区和新加坡）制造、开发和商业化其异基因细胞产品，用于治疗癌症。这些产品包括Wugen的专有技术，用于制造通用的“现货”记忆NK和CAR-T细胞，用于治疗实体瘤、T细胞恶性肿瘤、急性髓系白血病和多发性骨髓瘤。Alpha Biopharma将负责在指定区域内产品的开发、商业化，包括制造、临床、监管、营销和销售活动。双方将平分该区域内产品的开发、商业化利润和损失，并共享数据以支持区域和全球批准。