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  • 36氪独家 | 10亿元新融资！健康险赛道激战后半场，「镁信健康」巩固“互联网+医+药+险”生态模式
    医药投融资
    36氪独家 | 10亿元新融资！健康险赛道激战后半场，「镁信健康」巩固“互联网+医+药+险”生态模式
    创新医疗支付企业镁信健康宣布完成10亿元B轮系列融资，由蚂蚁集团、上海生物医药基金、创新工场等联合领投，获得医疗、健康险和互联网赛道的头部平台性股东支持。镁信健康成立于2017年，通过创新医疗支付模式，打通患者、药企、商保公司，业务涵盖患者服务、商保服务以及药企服务。核心业务包括创新医疗支付及患者福利平台、城市补充医疗保险、互联网医院等。镁信健康认为，药企、药房与患者的覆盖面是其核心竞争，目前已成为中国社保外最大的医药支付方，累计特药保单覆盖4000万人。本轮融资将助力镁信健康在健康险、药品福利、慢病管理、医疗服务等方面持续拓展创新业务，巩固“互联网+医+药+险”的生态模式。
    36氪
    2021-03-05
    上海生物医药基金 创新工场 北极光创投 华兴资本 博远资本 蚂蚁集团 赛富投资 远毅资本 上海镁信健康科技集团股份有限公司
  • 36氪首发 | “塑造化学的未来”，「智化科技」获红杉中国种子基金领投3000万元融资
    医药投融资
    36氪首发 | “塑造化学的未来”，「智化科技」获红杉中国种子基金领投3000万元融资
    智化科技完成3000万元A轮融资，红杉中国种子基金领投，巢生资本跟投，老股东峰瑞资本继续跟投。该公司专注于化学合成路线设计工具，成功开发了AI制药逆合成工具并商业化落地。智化科技的技术平台不仅适用于化学药研发，还可应用于材料、农药、日化等领域。公司CEO夏宁博士拥有丰富的化学信息学领域经验，团队实力雄厚。智化科技致力于实现化学合成智能化，为分子研发创新提供服务，并已落地于国内外30余家头部医药企业及CRO公司。
    36氪
    2021-03-05
    峰瑞资本 巢生投资 红杉中国 武汉智化科技有限公司
  • 基因泰克的 Actemra 成为 FDA 批准的第一个生物疗法，用于减缓患有系统性硬化症相关间质性肺病（一种罕见的、使人衰弱的疾病）成人肺功能下降的速度
    研发注册政策
    基因泰克的 Actemra 成为 FDA 批准的第一个生物疗法，用于减缓患有系统性硬化症相关间质性肺病（一种罕见的、使人衰弱的疾病）成人肺功能下降的速度
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了罗氏集团旗下基因泰克公司（Genentech）的Actemra®（托珠单抗）皮下注射剂，用于减缓系统性硬化症（SSc）相关间质性肺病（SSc-ILD）成年患者的肺功能下降速度。SSc-ILD是一种具有限制性治疗方案的致残性疾病。Actemra是首个获FDA批准用于治疗该疾病的生物制剂。系统性硬化症（SSc）是一种常见的自身免疫性疾病，随着时间的推移会恶化，目前尚无治愈方法。该疾病影响美国约7.5万人，约80%的SSc患者可能患有间质性肺病（ILD），可能导致肺部炎症和疤痕，甚至危及生命。Actemra的安全性和有效性基于focuSSced试验的数据，该试验是一项针对212名系统性硬化症成年患者的III期随机、双盲、安慰剂对照临床试验。Actemra在治疗SSc-ILD患者中显示出减少肺功能下降的趋势。
    Businesswire
    2021-03-05
    Genentech Inc
  • Alexion 宣布即将在美国神经病学学会第 73 届年会上发布数据
    研发注册政策
    Alexion 宣布即将在美国神经病学学会第 73 届年会上发布数据
    Alexion Pharmaceuticals宣布，其三项关于SOLIRIS（eculizumab）治疗神经肌肉疾病的研究摘要被美国神经病学年会（AAN）接受，将于2021年4月17日至22日在线上会议中展示。这些研究涉及SOLIRIS治疗美国全身性重症肌无力（gMG）和神经肌炎谱系疾病（NMOSD）的真实世界数据，包括对SOLIRIS治疗gMG的疗效和安全性评估，以及对NMOSD患者长期疗效和安全性分析。此外，还包括SOLIRIS作为NMOSD单药治疗的III期PREVENT临床试验结果。Alexion是一家全球生物制药公司，专注于罕见病和严重疾病的治疗，其产品线包括针对PNH、aHUS、gMG和NMOSD的补体抑制剂。
    Businesswire
    2021-03-05
    Alexion Pharmaceutic
  • TG Therapeutics将在即将举行的美国神经病学学会第73届年会上展示评估Ublituximab治疗多发性硬化症的终极I和II阶段3期试验的结果。
    研发注册政策
    TG Therapeutics将在即将举行的美国神经病学学会第73届年会上展示评估Ublituximab治疗多发性硬化症的终极I和II阶段3期试验的结果。
    TG Therapeutics宣布，其新型糖基工程化抗CD20单克隆抗体ublituximab在多发性硬化症复发型（RMS）治疗中的III期ULTIMATE I & II临床试验结果将在即将召开的美国神经病学年会（AAN）上展示。试验结果显示，ublituximab治疗在96周内显著降低了年化复发率（ARR），ARR低于0.10。TG Therapeutics计划在AAN会议上展示更多数据，并计划在2021年中提交ublituximab的BLA申请。这些试验由斯坦福大学的Lawrence Steinman博士领导，旨在评估ublituximab与teriflunomide在RMS患者中的疗效和安全性。
    GlobeNewswire
    2021-03-05
    TG Therapeutics Inc
  • Apellis 提供针对严重 COVID-19 的 APL-9 的最新情况
    研发注册政策
    Apellis 提供针对严重 COVID-19 的 APL-9 的最新情况
    Apellis Pharmaceuticals宣布，由于独立数据监测委员会（DMC）对1/2期临床试验的死亡数据进行中期审查发现，与单独使用标准治疗方案相比，APL-9（一种针对急性干预的靶向C3疗法）与标准治疗方案联合使用并未显著降低严重COVID-19患者的整体死亡率，因此公司决定不再继续开发APL-9用于治疗严重COVID-19。DMC未观察到任何安全信号。尽管研究结果与预期不符，Apellis对靶向C3治疗补体驱动疾病的潜力仍保持信心，并致力于为患者带来变革性治疗。
    GlobeNewswire
    2021-03-05
    Apellis Pharmaceutic
  • Ocular Therapeutix™ 宣布 FDA 接受 DEXTENZA®（地塞米松眼用插入物）的补充新药申请，用于治疗与过敏性结膜炎相关的眼痒
    研发注册政策
    Ocular Therapeutix™ 宣布 FDA 接受 DEXTENZA®（地塞米松眼用插入物）的补充新药申请，用于治疗与过敏性结膜炎相关的眼痒
    Ocular Therapeutix公司宣布，其针对眼部炎症和疼痛的药物DEXTENZA的补充新药申请已获美国食品药品监督管理局（FDA）接受审查。该申请旨在将DEXTENZA的适应症扩展至治疗由季节性和常年性过敏原引起的过敏性结膜炎相关的眼部瘙痒。如果获得批准，DEXTENZA将成为首个办公室内由医生施用的无防腐剂类固醇给药方法，用于治疗过敏性结膜炎引起的眼部瘙痒。该申请的PDUFA日期定于2021年10月18日之前。DEXTENZA最初获FDA批准用于眼科手术后眼部炎症和疼痛的治疗。
    Businesswire
    2021-03-05
    Ocular Therapeutix I
  • 腾盛博药抗体组合不会进入评估住院患者 SARS-CoV-2 治疗的 3 期研究
    研发注册政策
    腾盛博药抗体组合不会进入评估住院患者 SARS-CoV-2 治疗的 3 期研究
    Brii Biosciences宣布其抗体BRII-196和BRII-198在ACTIV-3试验中未能达到预定的疗效标准，无法进入三期临床试验。该试验评估了这两种抗体组合在约150名住院患者中的安全性和疗效，与约150名接受标准治疗的参与者进行比较。数据安全监测委员会（DSMB）决定，住院患者群体中未达到预定的疗效标准，因此研究不会扩大到招募更多患者。Brii Bio将与ACTIV-3研究团队合作，尽快理解和发布数据。Brii Bio的CEO表示，尽管对结果感到失望，但公司仍致力于通过ACTIV-2试验继续研究这种抗体组合在门诊COVID-19患者中的效果。BRII-196和BRII-198是一种非竞争性的SARS-CoV-2中和抗体，旨在减少抗体依赖性增强的风险，并延长血浆半衰期，以实现更持久的治疗效果。这些抗体在中国健康志愿者中已完成一期研究，并正在ACTIV-2和香港的试验中进行进一步研究。
    Businesswire
    2021-03-05
  • 希格生科完成约6000万元天使轮融资，用于研发团队扩建以及现有管线临床阶段发展
    医药投融资
    希格生科完成约6000万元天使轮融资，用于研发团队扩建以及现有管线临床阶段发展
    2021年3月5日获悉，基于疾病模型的癌症创新靶向药研发公司希格生科（Signet Therapeutics）近日宣布超额完成约6000万元人民币的天使轮融资。本轮投资由天图投资领投，力合创投、晶泰科技以及云九资本等众多投资机构跟投。本轮融资资金将用于研发团队的扩建以及迅速将现有管线向临床阶段推进，并同时开展新靶点的先导化合物筛选。
    动脉网
    2021-03-05
    晶泰科技 力合科创 天图投资 希格生科（深圳）有限公司
  • Polyphor 公布 2020 年全年财务业绩
    医投速递
    Polyphor 公布 2020 年全年财务业绩
    Polyphor AG在2020年完成了balixafortide的III期临床试验的招募，并预计在2021年第二季度和第四季度分别公布客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）的结果。公司与复星医药达成独家许可协议，在中国开发balixafortide。此外，Polyphor获得了英国药品和健康产品监管局（MHRA）的CTA，以启动吸入型murepavadin的I期临床试验。公司还获得了CARB-X和CF基金会的研究资助，用于推进抗生素管线。Polyphor拥有3430万瑞士法郎的现金储备，预计将支持到2021年第三季度。公司还计划在血液恶性肿瘤中开发新的CXCR4先导候选药物，并在SARS-CoV-2中进一步研究balixafortide。
    GlobeNewswire
    2021-03-05
    University of Basel
  • Psyence Group 宣布与 Base Pair Health 建立合作伙伴关系并加强管理团队
    交易并购
    Psyence Group 宣布与 Base Pair Health 建立合作伙伴关系并加强管理团队
    Psyence Group Inc.与新加坡的Base Pair Global Pte. Ltd.（BPH）签订服务级别协议，BPH专注于开发先进的营养和健康产品。Psyence致力于研发治疗心理创伤及其心理健康后果的领先迷幻药物。BPH提供新健康产品设计实施咨询服务，并专注于天然成分。Psyence任命Dr. Amza Ali为全球医疗总监，BPH支持Kevin Coyne担任全球商业总监。BPH专注于基因DNA序列和环境表观遗传因素，如饮食和营养，对基因的影响。Psyence正在开发自然来源的裸盖菇素用于长期治疗心理创伤及其心理健康后果。
    GlobeNewswire
    2021-03-05
    Psyence Group Inc Base Pair Global Pte
  • Immutep 扩展了 TACTI-002 研究的 B 部分
    研发注册政策
    Immutep 扩展了 TACTI-002 研究的 B 部分
    Immutep Limited宣布扩大其TACTI-002 Phase II临床试验的B部分，招募额外13名二线非小细胞肺癌（NSCLC）患者，形成B部分的第二阶段。这一决定是基于数据监测委员会对第一阶段患者的初步安全性和有效性审查后的建议。TACTI-002试验是一项由Immutep与默克公司合作进行的临床试验，旨在评估efti与默克的KEYTRUDA（pembrolizumab）的联合使用，针对二线头颈鳞状细胞癌或非小细胞肺癌患者。该试验是一个II期、Simon两阶段、非比较、开放标签、单臂、多中心临床试验，在澳大利亚、欧洲、英国和美国最多12个研究中心进行。Immutep是一家全球性的生物技术公司，专注于开发LAG-3相关免疫治疗产品，用于治疗癌症和自身免疫性疾病。
    GlobeNewswire
    2021-03-05
    Immutep Ltd Merck & Co Inc
  • Longeveron 扩大了其 1 期 RECOVER 试验的入组标准，该试验评估 Lomecel-B 输注治疗由 COVID-19 或流感感染引起的急性呼吸窘迫综合征
    研发注册政策
    Longeveron 扩大了其 1 期 RECOVER 试验的入组标准，该试验评估 Lomecel-B 输注治疗由 COVID-19 或流感感染引起的急性呼吸窘迫综合征
    Longeveron公司宣布其Phase 1 ARDS RECOVER临床试验的入组标准已扩展，包括轻度ARDS患者，此前仅限于需要气管插管进行正压通气的中度至重度ARDS患者。该试验旨在评估Lomecel-B（同种异体骨髓来源的信号细胞）或安慰剂在COVID-19或流感感染ARDS患者中的安全性和有效性。Longeveron的Lomecel-B有望减少ARDS中的细胞因子风暴，从而改善COVID-19患者的临床结果。该试验获得了TEDCO奖以支持研究，并正在扩大参与的临床中心数量。
    GlobeNewswire
    2021-03-05
    Maryland Stem Cell R
  • Xlife Sciences AG （XLS）：与 anfass Life Technologies 成立合资企业
    交易并购
    Xlife Sciences AG （XLS）：与 anfass Life Technologies 成立合资企业
    Xlife Sciences AG与anfass Life Technologies AG共同成立合资公司Quadira Biosciences AG，利用abc biopply ag的3D CoSeedis™技术平台，开发无需动物测试的高效抗体。Xlife Sciences AG已通过其抗体筛选平台识别出30种具有巨大潜力的化合物，这些抗体在人体中已显示出安全有效的特性。通过3D CoSeedis™技术，抗体在3D细胞培养（类似动物或人体组织）中进行测试和表征，减少了动物测试并加速了产品开发。此合作有望革新癌症治疗，市场潜力巨大。
    Businesswire
    2021-03-05
    Xlife Sciences AG anfass Life Technolo
  • Illumina 和 R-Pharm 在俄罗斯成功注册两个完整的 IVD 测序平台
    交易并购
    Illumina 和 R-Pharm 在俄罗斯成功注册两个完整的 IVD 测序平台
    Illumina和R-Pharm在俄罗斯成功注册了两套完整的体外诊断测序平台，包括NextSeq™ 550Dx平台及其相关试剂套件，以及MiSeq™Dx试剂。这些注册将促进基于测序的临床诊断在俄罗斯的扩展。Illumina的俄罗斯和CIS地区战略合作伙伴R-Pharm领导了监管流程，这是首次批准包含测序仪器和试剂的完整套件。这些注册将有助于俄罗斯在遗传疾病和肿瘤学测试中提高诊断能力，同时将NGS技术更接近患者，尤其是那些居住在较小市镇和地区诊所附近的患者。
    Businesswire
    2021-03-05
    Illumina Inc R-Pharm
  • Hyloris 的合作伙伴 AFT Pharmaceuticals 与 Aguettant 签署 Maxigesic（R） IV 在八个欧洲市场的许可协议
    交易并购
    Hyloris 的合作伙伴 AFT Pharmaceuticals 与 Aguettant 签署 Maxigesic（R） IV 在八个欧洲市场的许可协议
    Hyloris Pharmaceuticals的合作伙伴AFT Pharmaceuticals与Aguettant签署了在欧洲八个市场的Maxigesic® IV独家许可协议，该药物是一种新型、双重作用机制的非阿片类疼痛治疗，通过静脉注射给药。此举使Maxigesic IV在欧洲的覆盖范围扩展至20个欧盟成员国，包括德国、法国、意大利和西班牙等主要医药市场。AFT预计Maxigesic IV将在2022年初开始在这些地区的销售。Maxigesic IV是一种创新的非阿片类疼痛治疗，用于术后医院患者无法口服药物时，它结合了1000mg的扑热息痛和300mg的布洛芬溶液，旨在减轻疼痛和炎症。
    GlobeNewswire
    2021-03-05
    AFT Pharmaceuticals Aguettant SA Hyloris Pharmaceutic
  • 通化东宝：牵手药明康德，强势进军创新药领域
    交易并购
    通化东宝：牵手药明康德，强势进军创新药领域
    2021年3月，通化东宝药业与无锡药明康德签署战略合作协议，并签订三项糖尿病治疗领域的创新一级药物项目合同。双方将共同开展糖尿病及其他疾病的创新药物研发合作，包括合作药物开发、药物研发服务及国际合作。其中三项创新药物项目涉及一种具有多种作用机制的糖尿病小分子一级新药，以及两种具有不同作用机制和给药方式的糖尿病新药研发项目。
    雪球
    2021-03-05
    通化东宝药业股份有限公司 无锡药明康德新药开发股份有限公司
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