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  • Sunshine Biopharma 加大对与亚利桑那大学抗冠状病毒合作研究的支持
    交易并购
    Sunshine Biopharma宣布向亚利桑那大学R. Ken Coit药学院提供额外资源,以加速新型PLpro抑制剂的开发。公司正在并行推进其领先PLpro抑制剂SBFM-PL4的研发。亚利桑那大学健康科学学院的Gregory Thatcher教授领导的研究进展顺利,专注于评估三种大学拥有的PLpro抑制剂的安全性、药代动力学和剂量选择特性,随后将在动物模型中进行针对SARS-CoV-2的疗效测试。随着新奥密克戎变异株(BA.4和BA.5)的传播性接近甚至可能超过麻疹(已知传播性最强的病毒),Sunshine Biopharma首席执行官Steve Slilaty表示,需要加快开发有效的治疗方法和更具体的疫苗。Sunshine Biopharma同时致力于开发针对COVID-19的治疗药物Adva-27a,该药物在多项测试中显示出对多种耐药性癌细胞的有效性,包括胰腺癌、小细胞肺癌、乳腺癌和子宫肉瘤细胞。临床试验计划在加拿大蒙特利尔的麦吉尔大学犹太总医院进行。
    GlobeNewswire
    2022-07-28
    Sunshine Biopharma I University of Arizon
  • Bausch + Lomb 和 Sanoculis 宣布达成战略协议,旨在解决青光眼领域未满足的需求
    交易并购
    Bausch + Lomb与以色列眼科医疗设备初创公司Sanoculis宣布达成战略协议,旨在解决青光眼的未满足需求。双方签订独家欧洲分销协议,推广Sanoculis的微创微小巩膜切开术(MIMS),这是一种创新的微创手术,用于治疗青光眼,无需植入支架。Bausch + Lomb还投资了Sanoculis的C轮融资。据世界青光眼协会统计,青光眼是导致不可逆失明的最常见原因,2020年全球有79.6百万患者,预计到2040年将增至1.118亿。MIMS手术简单快速,能有效降低眼内压,无需侵入性手术。Bausch + Lomb表示,通过分销协议和股权投资,公司致力于寻求和提供新的青光眼治疗方案。Sanoculis的创始人表示,这些协议将有助于Sanoculis在欧洲扩大市场份额,并增强Bausch + Lomb在手术青光眼领域的领导地位。
    美通社
    2022-07-28
    Bausch & Lomb Inc Sanoculis Ltd
  • Tallac Therapeutics 宣布在针对晚期实体瘤患者的 1/2 期研究中出现首例患者接受 TAC-001 给药,TAC-001 是一种同类首创的 Toll 样受体 9 激动剂抗体偶联物
    研发注册政策
    Tallac Therapeutics宣布在针对晚期或转移性实体瘤患者的Phase 1/2临床试验中,首例患者接受了TAC-001的剂量。TAC-001是公司从新型Toll样受体激动剂抗体偶联物(TRAAC)平台推出的首个候选药物,也是首个进入临床试验的药物。TAC-001是一种Toll样受体9(TLR9)激动剂抗体偶联物,通过整合B细胞和TLR9激活来触发先天性和适应性抗肿瘤免疫反应。该研究旨在评估TAC-001的安全性、药代动力学和初步的抗癌活性。TAC-001的开发旨在治疗多种实体瘤,特别是涉及B细胞/次级淋巴组织的肿瘤类型。
    Businesswire
    2022-07-28
    Tallac Therapeutics ALX Oncology
  • Todos Medical 与 Amerimmune Diagnostics 合作开发 Long COVID 生物标志物检测组合
    交易并购
    Todos Medical Ltd. 宣布其临床实验室 Provista Diagnostics 与 Amerimmune Diagnostics 达成协议,共同开发用于评估急性及长期COVID患者的免疫诊断面板。该面板包括多种免疫指标,可帮助医生监测患者健康状况并评估干预措施的效果。此外,Todos Medical 推出的免疫支持膳食补充剂 Tollovid 也开始受到长期COVID患者的关注。双方合作旨在通过监测免疫系统核心功能,为治疗长期COVID提供更多支持。
    Biospace
    2022-07-28
    Amerimmune Diagnosti Todos Medical Ltd
  • 久保田视觉宣布 Emixustat 在 Stargardt 病患者中的 3 期临床试验的数据库锁定,并预计于 2022 年 8 月发布顶线结果
    研发注册政策
    Kubota Vision公司宣布其针对Stargardt病的3期临床试验数据库已锁定,标志着向报告该疾病3期临床试验结果的重要一步。试验于2022年6月完成,数据录入、准确性和完整性确认以及所有研究者的最终确认已完成。数据库锁定后,数据集将被转移至独立统计组,他们将分析数据。Kubota Vision计划于2022年8月发布关键结果。Stargardt病是一种罕见遗传性疾病,主要影响视网膜,可能导致儿童视力逐渐丧失。目前尚无已知疗法可以减缓疾病进展。Kubota Vision正在探索emixustat(一种研究性视觉周期调节剂)治疗Stargardt病的潜力。
    Businesswire
    2022-07-27
  • 新发表的数据支持 LetibotulinumtoxinA 治疗眉间纹的安全性和有效性
    研发注册政策
    Hugel Aesthetics宣布其BLESS III临床试验结果在《美容外科杂志》上发表,该研究评估了LetibotulinumtoxinA在治疗中重度眉间纹方面的安全性和有效性。试验涉及355名18至75岁的男女受试者,使用20U的LetibotulinumtoxinA或安慰剂。Hugel Aesthetics的总裁James Hartman表示,全球数百万人对Hugel的肉毒素质量充满信任,并对该临床试验的数据在权威杂志上发表表示满意。Hugel在全球范围内已售出超过2100万支肉毒素A,在韩国等全球最具活力的美容市场连续六年保持市场领先地位,产品现已在41个国家上市。Hugel America, Inc.(Hugel Aesthetics)是由Hugel, Inc和Croma-Pharma GmbH共同成立的专注于美国、加拿大、澳大利亚和新西兰的美容产品商业化的合资企业。Hugel Aesthetics正在等待美国食品药品监督管理局对LetibotulinumtoxinA治疗眉间纹的申请审批,并致力于让美学变得更加普及。
    Businesswire
    2022-07-27
    Hugel Inc
  • 爱康颂宣布发表临床前数据,证明工程可溶性 BCMA 诱饵受体 AB001 有效抑制多发性骨髓瘤和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
    研发注册政策
    AKSO生物制药公司宣布,其研发的分子AB001在《实验医学杂志》上发表的预临床数据显示,该分子能有效抑制小鼠的多发性骨髓瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤的生长,且在非人灵长类动物中表现出非毒性。AB001是一种针对APRIL和BAFF的创新型ligand trap,这两种分子是B细胞发育和存活的调节因子。研究显示,AB001可能成为治疗多发性骨髓瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤的可行候选药物,并具有广泛的临床应用前景。AKSO是一家专注于癌症、自身免疫疾病和遗传疾病的全球生物制药公司,拥有创新的药物研发平台和深入疾病生物学知识。
    Businesswire
    2022-07-27
    Akso Biopharmaceutic
  • BIO 300 药代动力学研究发表
    研发注册政策
    一项发表在《辐射研究》杂志上的论文详细介绍了Humanetics公司新型辐射防护药物BIO 300的药代动力学(PK)研究结果。该研究由马里兰大学医学院和药学院的研究人员进行,比较了口服、皮下和肌肉注射给药方式下BIO 300的PK。研究结果表明,辐射对BIO 300的PK影响极小,这对于在辐射紧急情况或癌症放疗中使用该药物具有重要意义。由于辐射暴露可能导致急性辐射综合征(ARS),ARS幸存者面临发展为延迟性急性辐射暴露(DEARE)的风险,包括多种慢性损伤,尤其是肺部损伤。目前尚无FDA批准的药物可预防ARS或DEARE。Humanetics正在开发BIO 300作为医疗对策(MCM),用于军事、应急响应人员和可能暴露于辐射的平民,以预防或减轻ARS和DEARE。BIO 300还在进行临床试验,用于癌症放疗的防护,以及保护肺癌患者免受辐射治疗的不当副作用。此外,一项针对COVID-19长期影响的临床试验正在进行中。Humanetics是一家专注于辐射防护、癌症放疗防护和COVID-19长期损伤防护的专科制药公司。
    Businesswire
    2022-07-27
    Humanetics Corp
  • BAMF Health 和 Telix 使用 Illuccix 完成首次用于前列腺癌成像的全身 PET 扫描
    研发注册政策
    Telix和 BAMF Health 首次使用 Illuccix®(用于制备锗-68 gozetotide 注射剂的试剂盒)与 uEXPLORER® 全身 PET 扫描仪结合进行前列腺癌成像。在密歇根州大急流城“医疗街”的 BAMF Health,九名前列腺癌患者接受了这一程序。uEXPLORER 是世界上唯一一种能够在一个床位位置捕捉整个人体图像的 3D 扫描仪,允许医生在不到 10 分钟内完成全身 PET 扫描,而传统的 PET/CT 扫描需要 30-40 分钟。这项扫描可能为医生开辟巨大的测试能力,一些医疗机构每天可以使用 uEXPLORER 成像高达 40 名患者。Illuccix 是一种放射性诊断剂,用于前列腺癌患者中 PSMA 阳性病变的 PET 成像,已被美国食品药品监督管理局(FDA)和澳大利亚治疗药品管理局(TGA)批准。
    PRNewswire
    2022-07-27
    Telix Pharmaceutical
  • Palisade Bio 宣布首例患者在评估 LB1148 术后肠道功能恢复的 3 期研究中接受筛查
    研发注册政策
    Palisade Bio宣布其三期临床试验已开始招募患者,该试验旨在评估LB1148在成人胃肠道手术后加速恢复肠道功能的效果。LB1148是一种新型口服液体消化酶抑制剂,有望减少腹部粘连并帮助恢复术后肠道功能。该研究预计将招募约600名患者,主要终点是术后恢复上、下消化道功能的时间。LB1148在已完成的两期临床试验中显示出良好的安全性和耐受性,以及显著改善肠道功能恢复和缩短ICU及住院时间的效果。Palisade Bio致力于开发针对术后消化酶损伤引起的急性及慢性胃肠道并发症的疗法。
    GlobeNewswire
    2022-07-27
    Palisade Bio Inc
  • Mustang Bio 宣布首例患者成功接受体外慢病毒基因治疗,用于治疗 RAG1 重症联合免疫缺陷病
    研发注册政策
    Mustang Bio公司宣布,其在欧洲进行的LV-RAG1 ex vivo lentiviral基因疗法临床试验中,首名患者成功接受了治疗。该疗法针对RAG1严重联合免疫缺陷症(RAG1-SCID),旨在为患者提供潜在的治疗方案。LV-RAG1是Mustang独家授权的MB-110疗法的关键成分,用于治疗RAG1-SCID。该疗法通过基因修改患者自身的血干细胞,帮助患者建立正常免疫反应。LV-RAG1已获得欧洲药品管理局的孤儿药资格认定,并计划在未来增加更多临床试验地点。
    GlobeNewswire
    2022-07-27
    Mustang Bio Inc
  • Cortexyme 成功完成 COR588 的 1 期单剂量和多剂量递增临床试验
    研发注册政策
    Cortexyme公司宣布其针对阿尔茨海默病和与牙龈卟啉单胞菌相关疾病病理的COR588药物完成了1期临床试验,包括单剂量和多剂量试验。试验结果显示,COR588在25至200毫克的剂量范围内表现出良好的耐受性,无严重不良事件。COR588展现了11至12小时的半衰期,符合每日一次给药,并显示出剂量成比例的药代动力学特征。此外,COR588在10天给药后显示出高中枢神经系统渗透性。Cortexyme计划在8月1日宣布其发展路径、公司名称变更至Quince Therapeutics以及详细的增长战略。
    Businesswire
    2022-07-27
    Quince Therapeutics
  • Celularity 宣布 NK 细胞疗法 CYNK-101 的 1/2a 期临床试验中治疗首例患者,该疗法正在开发中,用于晚期 HER2 阳性胃癌和胃食管结合部 (G/GEJ) 癌症的一线治疗
    研发注册政策
    Celularity公司宣布,其新型基因改造自然杀伤(NK)细胞疗法CYNK-101在治疗HER2阳性胃癌和食道胃结合部癌方面获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道和孤儿药资格认定。CYNK-101是一种基于胎盘来源的CD34+干细胞衍生的NK细胞治疗候选药物,经过基因改造,表达高亲和力和切割抵抗性CD16(FCGRIIIA)变异体,以增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)。目前,CYNK-101正在进行一项多中心1/2a期临床试验,以评估其在与曲妥珠单抗和派姆单抗联合使用时,作为一线治疗在HER2阳性胃/食道胃结合部腺癌患者中的安全性和初步疗效。
    GlobeNewswire
    2022-07-27
    Celularity Inc
  • Revance 将在 2022 年 TOXINS 国际会议上呈报注射用达西肉毒杆菌毒素 A 的临床数据
    研发注册政策
    Revance Therapeutics公司在2022年TOXINS国际会议上将展示六篇摘要,其中包括关于其新型肽佐剂RTP004增强BoNT/A核心毒素膜结合能力的数据,以及DaxibotulinumtoxinA注射剂在治疗颈肌痉挛的ASPEN-1 III期临床试验结果。公司副医学事务和科学创新副总裁Conor Gallagher强调了对神经毒素研究的承诺,并展示了其在面部美学和神经毒素类别治疗药物中的创新潜力。此外,公司正在推进DaxibotulinumtoxinA注射剂在美国的监管批准,并评估其在成人上肢痉挛中的应用。Revance还拥有RHA®系列填充剂和OPUL™关系商业平台等高端产品和服务,并与Viatris合作开发BOTOX的生物类似物。
    Businesswire
    2022-07-27
    Revance Therapeutics
  • Alnylam 发现 INHBE 中防止腹部肥胖的基因突变
    研发注册政策
    Alnylam Pharmaceuticals公司及其合作伙伴发现,INHBE基因突变与保护免受腹部肥胖和代谢综合征有关,这一发现基于对超过360,000名英国生物样本库参与者的测序数据。研究显示,肝脏表达的INHBE基因中的罕见突变与较低的腰臀比(WHRadjBMI)相关,这是腹部脂肪的指标,与2型糖尿病和冠心病有因果关系。这一发现支持了INHBE作为治疗代谢性疾病的潜在新治疗靶点的可能性。Alnylam计划利用其肝脏IKARIA™平台开发INHBE及其基因产物Activin E的开发候选药物。研究结果表明,靶向INHBE可能对代谢综合征的所有方面产生广泛的有益影响,并可能降低2型糖尿病和冠心病的风险。
    Businesswire
    2022-07-27
    Alnylam Pharmaceutic
  • Acasti Pharma 宣布启动该公司用于治疗带状疱疹后神经痛的候选药物 GTX-101 的药代动力学研究
    研发注册政策
    Acasti Pharma宣布启动GTX-101的药代动力学(PK)桥接研究,以评估GTX-101与参考药物布比卡因的生物利用度。该研究在48名健康受试者中进行,已获得FDA的反馈和加拿大卫生部的非反对信。GTX-101是一种新型布比卡因盐酸(HCl)配方,通过生物粘附、成膜聚合物进行局部给药,用于缓解带状疱疹后神经痛(PHN)相关的疼痛。研究预计将在2022年底完成,并将提供关于剂量和给药频率的重要信息。Acasti认为,GTX-101有潜力成为治疗PHN的非阿片类镇痛药,因为它可能具有更快的起效时间和更长的疼痛缓解持续时间。
    GlobeNewswire
    2022-07-27
    Grace Therapeutics I
  • Lexicon 宣布 FDA 接受 Sotagliflozin 治疗心力衰竭的新药申请
    研发注册政策
    Lexicon制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其关于sotagliflozin的新药申请(NDA),该药是一种正在研究的双重SGLT1和SGLT2抑制剂,用于治疗心力衰竭。FDA已为NDA文件分配了标准审查,并设定了2023年5月的PDUFA目标行动日期。Lexicon首席执行官Lonnel Coats表示,这是将sotagliflozin作为心力衰竭新疗法推向市场的重要一步。该NDA基于SOLOIST-WHF和SCORED两项3期临床试验的结果,旨在降低心力衰竭患者的死亡风险、住院风险和紧急就诊风险。SOLOIST-WHF研究评估了sotagliflozin在近期因心力衰竭恶化而住院的2型糖尿病患者中的心血管疗效。SCORED研究评估了sotagliflozin在2型糖尿病患者中的心血管疗效,这些患者同时患有慢性肾病和心血管疾病风险。两项研究均达到了主要终点,结果显示sotagliflozin的整体耐受性与安慰剂相似。
    GlobeNewswire
    2022-07-27
    Lexicon Pharmaceutic
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