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  • SynerFuse(TM) 宣布第五名患者植入综合脊柱融合和 DRG 神经调控概念验证研究
    研发注册政策
    SynerFuse公司宣布在第五位患者身上完成了其创新融合脊柱融合和DRG神经调节概念验证研究的植入手术。这项研究旨在评估同时植入脊柱融合和神经调节设备在慢性下背痛患者中的安全性和耐受性。SynerFuse公司CEO Justin Zenanko表示,第五位患者的植入是公司的一个重要里程碑,标志着他们向证明非阿片类药物解决方案的可行性迈出了重要一步。该研究旨在为慢性下背痛患者提供一种结合脊柱融合和神经刺激的新疗法,以减轻疼痛。SynerFuse公司致力于为慢性下背痛患者提供更好的治疗方案,以减少术后残留的慢性神经性疼痛和成瘾性阿片类药物的使用。
    美通社
    2022-07-26
    SynerFuse Inc University of Minnes
  • GemPharmatech 和 Charles River Laboratories 签署独家协议,分销下一代 NCG 产品组合
    交易并购
    GemPharmatech与Charles River Laboratories签署独家协议,将下一代NCG小鼠模型在北美市场进行独家分销。GemPharmatech将向Charles River提供其专有的NCG衍生产品线,用于培育和分销。这些NCG小鼠模型适用于癌症免疫疗法等研究,Charles River将建立基础种群,并从2023年开始商业化。GemPharmatech的NCG产品线包含多种免疫缺陷研究模型,适用于药物研发和临床前研究。此次合作将使Charles River获得更广泛的下一代NCG模型,并进一步促进药物发现和临床前研究。
    美通社
    2022-07-26
    Charles River Labora 江苏集萃药康生物科技股份有限公司
  • ERS Genomics 和 Lepton Pharmaceuticals Ltd 签订 CRISPR/Cas9 许可协议
    交易并购
    ERS Genomics与Lepton Pharmaceuticals LTD达成CRISPR/Cas9许可协议,允许Lepton利用其专有的Castling技术,在特定应用中使用CRISPR/Cas9技术进行产品和服务开发及商业化。Lepton是一家生物技术公司,致力于开发突破性技术以显著提高免疫细胞效率及寿命,对抗癌症。该协议涉及ERS Genomics的CRISPR/Cas9专利组合,ERS Genomics由2020年诺贝尔奖得主Emmanuelle Charpentier博士共同创立,拥有超过90项专利。Castling技术是一种基于miRNA的通用技术平台,通过操纵miRNA表达来提高细胞疗法的效果和持久性。
    美通社
    2022-07-26
    ERS Genomics Ltd Lepton Pharmaceutica
  • 生物制药公司Inozyme Pharma与K2 HealthVentures宣布签订7000万美元债务融资协议
    医药投融资
    2022年7月26日,临床阶段罕见病生物制药公司Inozyme Pharma, Inc.宣布已与专注于医疗保健的专业金融公司K2 HealthVentures(K2HV)签订了高达7000万美元的债务融资协议。根据协议条款,Inozyme在执行贷款协议时从K2HV提取了500万美元,并可选择在2023年3月31日之前从第一期贷款中再提取2000万美元。随后,在特定的可用期内,当达到某些里程碑时,将分两批提供额外的2000万美元,而最后的2500万美元则需经贷款人批准。
    biospace
    2022-07-26
    K2 HealthVentures Inozyme Pharma Inc
  • 砹尔法纽克莱宣布完成Pre-A轮融资,由新汉商投资领投
    医药投融资
    2022年7月26日,砹尔法纽克莱宣布完成Pre-A轮融资,由新汉商投资领投。本轮融资将助力砹尔法纽克莱打造国内首个新型医用核素及核素药的生产研发产业链闭环,推进诊疗一体化阿尔法核素药的临床转化进程。据公开资料显示,砹尔法纽克莱成立于2020年11月。公司主要致力于基于新型核素的诊疗一体化核素药研究,以全球领先的阿尔法核素生产技术和标记技术为核心,选择行业成熟的靶点适应症为突破口,实现最优的诊断和治疗核素配对,产品管线将覆盖肝癌、肺癌、甲状腺癌、乳腺癌等肿瘤疾病。(金融界)
    2022-07-26
    新汉商投资 砹尔法纽克莱(宁波)医疗科技有限公司
  • Oxford Biomedica 与 Orchard Therapeutics 合作启动利用 LentiStable(TM) 技术的新项目
    交易并购
    牛津生物医药公司与奥查德疗法利用LentiStable技术启动新项目,旨在开发稳定表达慢病毒载体的生产细胞系,以支持奥查德疗法OTL-203基因治疗药物的研发,用于治疗MPS-IH疾病。该项目是双方自2016年11月建立合作以来的延伸,旨在提高HSC基因疗法的制造效率和可扩展性。牛津生物医药的LentiStable技术平台,经过10年优化,能够开发出无需瞬时转染即可使用化学诱导剂生成病毒载体生产的哺乳动物细胞系,有望实现高效、可扩展和成本效益高的制造。双方均表示对合作充满信心,并致力于推动基因疗法的创新和发展。
    GlobeNewswire
    2022-07-26
    Orchard Therapeutics
  • Nuance Pharma 宣布在香港大学临床试验中心完成所有 NTM-001 1 期临床研究参与者的给药
    研发注册政策
    Nuance Pharma宣布,其与Neumentum共同研发的非阿片类镇痛药Ketorolac(NTM-001)的I期临床试验在香港大学临床试验中心完成给药。共有16名健康志愿者参与该试验,所有受试者均已完成样本收集并经过15天的安全性随访,未报告任何严重不良事件。该I期临床试验预计将在2022年底完成。Nuance Pharma与Neumentum于2020年底达成独家许可协议,获得在中国大陆开发和商业化NTM-001的权利。该药物在美国正在进行III期临床试验,用于短期管理中度至重度疼痛。Nuance Pharma致力于解决大中华区和亚太地区未满足的医疗需求,其产品组合包括临床和商业阶段的资产。Neumentum致力于成为领先的非阿片类镇痛药和神经学专科制药公司,其产品候选药物有望提供安全有效的疼痛管理,而不具有阿片类药物的滥用、误用和滥用风险。
    美通社
    2022-07-26
    Neumentum Inc
  • Oramed 的第二个 3 期口服胰岛素试验的入组率达到 50%
    研发注册政策
    奥拉梅德制药公司宣布,其国际多中心三期临床试验ORA-D-013-2已招募并随机分配了超过50%的450名患者,该试验旨在评估其口服胰岛素胶囊ORMD-0801治疗2型糖尿病的疗效。这是奥拉梅德在美国食品药品监督管理局(FDA)IND指导下进行的两个三期临床试验中的第二个,旨在治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者。该公司已完成更大规模的三期临床试验ORA-013-1的100%招募,共随机分配了710名患者。这两个试验是全球首个在美国FDA IND下进行的口服胰岛素三期临床试验。该ORA-D-013-2试验旨在招募450名使用饮食或饮食加二甲双胍单药治疗的2型糖尿病患者,随机分配到每晚服用8毫克ORMD-0801或安慰剂的治疗组。主要终点是评估ORMD-0801与安慰剂在26周治疗期间改善血糖控制的效果,次要终点是评估ORMD-0801与安慰剂在52周治疗期间维持血糖控制的效果。
    Biospace
    2022-07-26
    Mycovia Pharmaceutic Oramed Pharmaceutica
  • Impact BioMedical 开发 Quantum 抗组胺药
    医投速递
    DSS公司旗下子公司Impact Biomedical与Global Research and Discovery Group Sciences(GRDG)合作,成功研发出一种基于量子技术的抗组胺药物,有望改变药物给药方式,推动制药业摆脱专利悬崖。该药物在治疗COVID和其他呼吸道疾病方面可能比现有药物更有效,具有更高的分子-配体相互作用和更低的降解率。GRDG首席科学顾问Dr. Roscoe M. Moore, Jr.认为,这一突破不仅有助于提供更好的医疗服务,还能对抗全球范围内影响数百万人的无数疾病。此外,该技术有望重建南美洲和非洲等地区的制药业,并解决专利悬崖问题,为制药业带来新的发展机遇。
    GlobeNewswire
    2022-07-26
    GRDG Sciences LLC Impact BioMedical In
  • Precision NanoSystems 和 Replicate Bioscience 达成许可协议,以扩大基因组药物的规模
    交易并购
    Precision NanoSystems与Replicate Bioscience达成一项许可协议,旨在加速自复制RNA(srRNA)疗法的研发、扩大规模和交付。Precision NanoSystems提供脂质纳米颗粒解决方案,支持Replicate Bioscience的15种srRNA疗法的规模扩大和制造。该协议包括里程碑费用、版税和许可收入分成。双方合作将推动Replicate Bioscience的srRNA疗法研发,并有望在癌症、自身免疫和炎症性疾病等领域取得突破。
    美通社
    2022-07-26
    Precision NanoSystem Replicate Bioscience
  • ANANDA Scientific 宣布首例患者入组治疗阿片类药物使用障碍 (OUD) 临床试验
    研发注册政策
    ANANDA Scientific公司宣布,其首个临床试验已成功招募首位患者,该试验旨在评估Nantheia ATL5药物在治疗阿片类药物使用障碍(OUD)中的作用。Nantheia ATL5是一种含有大麻二酚(CBD)的实验性药物,采用ANANDA公司专有的递送技术。该试验由UCLA的Edythe London博士和Richard De La Garza II博士领导,并获得美国国家药物滥用研究所(NIDA)的资金支持。这是ANANDA公司针对阿片类药物成瘾的非成瘾疗法研究的一个重要进展,旨在开发基于证据的治疗方法。试验将评估CBD作为辅助疗法对阿片类药物使用障碍患者的安全性、耐受性以及成瘾症状的影响。Nantheia ATL5采用ANANDA的专利递送技术,旨在提高CBD的疗效和稳定性。ANANDA是一家专注于研究的生物制药公司,致力于开发针对PTSD、Radiculopathic Pain、Anxiety和OUD等治疗指示的药物,并已在全球多个市场成功推出其产品。
    美通社
    2022-07-26
    ANANDA Scientific In David Geffen School
  • 新研究发现,食用花生有助于减肥、降低血压和改善血糖水平
    研发注册政策
    一项来自南澳大利亚大学的研究发现,每天食用两次轻盐花生,每次餐前30分钟,有助于减肥、降低血压和改善血糖水平。研究显示,尽管花生富含健康的不饱和脂肪,但它们实际上可以促进减肥。两组澳大利亚成年人,一组避免食用坚果或坚果黄油,另一组每天食用35克轻盐烤花生,结果显示花生组的体重减轻了6.72公斤,血压降低5毫米汞柱,血糖水平得到改善。研究还发现,花生富含蛋白质、纤维和多种维生素矿物质,有助于增加饱腹感,稳定血压和血糖水平。
    美通社
    2022-07-26
    University of South Texas Tech Universit
  • Humanigen公司战略调整,加速罕见血液癌治疗药物研发
    交易并购
    Humanigen公司宣布对其管线和资源进行战略调整,以实现关键临床里程碑。公司计划加速开发针对慢性髓单核细胞性白血病(CMML)的lenzilumab,并推进其在急性移植物抗宿主病(aGvHD)中的研究。此外,Humanigen还将支持lenzilumab在预防CAR-T疗法相关毒性方面的进一步临床评估。作为战略调整的一部分,Humanigen预计将显著减少其未来的现金基础运营费用,包括消除lenzilumab的持续生产、大幅减少其他研发成本以及通过裁员和其他措施减少一般和行政费用。
    Biospace
    2022-07-26
    Humanigen Inc
  • Amytrx Therapeutics 与 AmbioPharm 合作,扩大其突破性靶向白细胞的抗炎人肽的潜力
    交易并购
    Amytrx Therapeutics与AmbioPharm合作,旨在扩大其突破性白细胞靶向抗炎人肽的潜力。AMTX-100肽在治疗特应性皮炎(AD)方面展现出巨大潜力,并计划进行更多皮肤疾病的研究。该公司正寻求与更多合作伙伴共同推进针对慢性炎症、自身免疫、癌症和代谢功能障碍的新疗法。AmbioPharm为Amytrx Therapeutics提供肽制造支持,帮助其研发和临床开发。
    Businesswire
    2022-07-26
    AmbioPharm Inc Amytrx Therapeutics
  • Soleo Health 被诺华选为 LEQVIO(R) 给药的有限药物分销合作伙伴
    交易并购
    Soleo Health被诺华选为心血管药物LEQVIO的有限分销合作伙伴,负责该新近获得美国食品药品监督管理局批准的治疗高胆固醇的药物的配送。LEQVIO是一种皮下注射剂,用于治疗患有临床动脉粥样硬化性心血管疾病或杂合子家族性高胆固醇血症的成人,需要进一步降低低密度脂蛋白胆固醇。Soleo Health将在患者家中或其全国范围内的门诊输液中心为患者提供LEQVIO注射。同时,Soleo Health将利用其专有的临床结果计划SoleMetrics,收集并产生关于LEQVIO患者的宝贵真实世界数据。Soleo Health首席执行官Drew Walk表示,公司将继续扩大与多家制药公司的有限分销伙伴关系,因为这些公司欣赏他们对临床卓越和高品质护理的奉献。Soleo Health是一家创新的全国性复杂专科药房服务提供商,拥有经验丰富的跨学科临床团队,提供全面的医疗服务,旨在优化患者访问解决方案,并实现可衡量的临床和经济价值。
    Businesswire
    2022-07-26
    Novartis AG Soleo Health Holding Novaris AG
  • Biogen/Ionis 评分 ALS 候选药物的 NDA 批准
    研发注册政策
    Ionis Pharmaceuticals宣布美国食品药品监督管理局已接受其针对SOD1-ALS治疗的tofersen新药申请,并获得优先审评资格,审评日期定于2023年1月25日。该申请由Biogen提交,Biogen于2018年从Ionis获得候选药物许可。tofersen的申请基于Phase I研究、上升剂量Phase I/II研究和Phase III VALOR试验的数据。尽管tofersen在主要终点上未达到预期效果,但在次要和探索性终点上显示出疗效信号,尤其是早期治疗降低了神经丝血水平。Biogen希望利用神经丝数据,通过FDA的加速审批途径寻求批准。tofersen具有良好的安全性,VALOR试验中不到20%的参与者因副作用而停药。C. Frank Bennett博士表示,接受tofersen的新药申请是里程碑事件,对Ionis、SOD1-ALS患者及其家人和医疗专业人员意义重大。ALS是一种罕见的神经退行性疾病,tofersen作为首个针对ALS遗传原因的治疗药物,有望改变现状。
    Biospace
    2022-07-26
    Ionis Pharmaceutical
  • 美纳里尼 Silicon Biosystems 和 DIESSE 宣布建立战略合作伙伴关系,在北美分销 CHORUS TRIO
    交易并购
    Menarini Silicon Biosystems与DIESSE宣布建立战略合作伙伴关系,共同推广和销售CHORUS TRIO免疫测定解决方案,覆盖北美市场。该合作在芝加哥举行的AACC年度科学会议及临床实验室展览会上正式公布。CHORUS系列,包括由DIESSE在意大利研发和生产的紧凑型仪器及消耗品,将由Menarini Silicon Biosystems Inc.通过其专业的销售和市场营销团队在美国进行分销。CHORUS系列以其易用性、单测试格式下的分析结果质量及可靠性,成为小型诊断测试的理想选择。此次合作标志着Menarini Silicon Biosystems Inc.在美国市场的进一步扩张,旨在为医疗保健专业人士和患者提供更有效的解决方案。
    美通社
    2022-07-26
    Diesse Diagnostica S Menarini Silicon Bio
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