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  • 海外new things | 「Eka Care 」获1500万美元A 轮融资，推进印度患者健康记录的数字化
    医药投融资
    海外new things | 「Eka Care 」获1500万美元A 轮融资，推进印度患者健康记录的数字化
    健康科技初创公司Eka Care在A轮融资中成功筹集1500万美元，资金将用于产品开发、招聘和教育计划。Eka Care由GoIbibo创始人Vikalp Sahni和Deepak Tuli于2020年12月创立，旨在为印度人建立健康档案，提供数字诊所管理工具，并整合政府平台如ABDM和CoWIN。公司已获得超过3000万份健康记录，160万份ABHA账户，并拥有超过5,000名使用其EMR解决方案的医生。Eka Care还提供Gmail集成、通过WhatsApp上传医疗文件等功能，并注重用户数据安全和隐私保护。
    36氪
    2022-07-22
    Aditya Birla Venture Binny Bansal Hummingbird Verlinvest Orbi Health Private
  • 海外new things | 「Cartography Biosciencesh」获5700万美元A 轮融资，加速精准免疫治疗
    医药投融资
    海外new things | 「Cartography Biosciencesh」获5700万美元A 轮融资，加速精准免疫治疗
    Cartography Biosciences宣布获得5700万美元A轮融资，由8VC领投，包括Andreessen Horowitz、Wing VC等多家投资者参与。该公司专注于精准医疗，旨在利用首个针对免疫肿瘤学靶点的综合抗原图谱创建治疗方法。Cartography的CEO Kevin Parker博士与斯坦福大学医师共同创立了公司，其平台集成了计算和实验技术，如单细胞基因组学和蛋白质组学，以及对癌症进行抗原分析。公司计划利用所得款项推进免疫疗法研究，扩大癌症治疗范围。创始人团队包括Maxwell Mumbach博士、Caleb Lareau博士和Jeffrey Verboon，科学顾问委员会由多位医学博士领导。
    36氪
    2022-07-22
    8VC AME Cloud Ventures ARTIS Ventures Alexandria Venture I Andreessen Horowitz Catalio Capital Mana Gaingels Wing Ventures Cartography Bioscien
  • 海外new things | 「Persephone」获1500万美元种子轮融资，支持癌症微生物组药物临床前研究
    医药投融资
    海外new things | 「Persephone」获1500万美元种子轮融资，支持癌症微生物组药物临床前研究
    Persephone Biosciences近日获得1500万美元种子轮融资，由First Bight Ventures和Propel Bio Partners领投，用于推进肿瘤治疗试验和婴儿疾病预防药物开发。该公司成立于2017年，专注于微生物组药物的临床前研究，目前正开发微生物组疗法以提高免疫治疗药物疗效。去年推出的Argonaut项目是美国最大癌症患者肠道微生物组研究，旨在分析4000名癌症患者的样本，开发微生物组药物并确定癌症特异性生物标志物。Persephone与强生制药子公司Janssen合作开发结直肠癌研究，旨在寻找更好的治疗方法。此外，公司正研发婴儿微生物组药物，预防食物过敏或肠易激综合征等疾病，并计划明年将该药物作为非处方药品商业化。
    36氪
    2022-07-22
    First Bight Ventures Propel Bio Partners Persephone Bioscienc
  • 箕星宣布OC-01鼻喷雾剂中国3期临床研究完成首例患者入组
    研发注册政策
    箕星宣布OC-01鼻喷雾剂中国3期临床研究完成首例患者入组
    箕星药业宣布其在中国进行的OC-01鼻喷雾剂3期临床研究已完成首例患者入组，该研究旨在评估OC-01治疗干眼症状和体征的有效性和安全性。OC-01是一种高选择性的乙酰胆碱能受体激动剂鼻喷雾剂，通过激活三叉神经副交感神经通路增加泪液分泌。箕星与Oyster Point Pharma合作开发此产品，并已获得美国FDA批准。此次临床研究在全国20家临床研究中心进行，旨在为中国干眼患者提供新的治疗选择，并推动干眼治疗范式的转变。
    美通社
    2022-07-22
    箕星药业科技（上海）有限公司
  • 诺诚健华宣布博鳌希望城早期可及计划下首例 tafasitamab 联合来那度胺治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
    研发注册政策
    诺诚健华宣布博鳌希望城早期可及计划下首例 tafasitamab 联合来那度胺治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
    InnoCare公司宣布，其药物tafasitamab（Minjuvi®）与lenalidomide的联合治疗方案已获得海南省卫生健康委员会和药品监督管理局批准，在博鳌乐城国际医疗旅游先行区早期访问计划下，用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者，这些患者不符合自体干细胞移植（ASCT）条件。这是tafasitamab在中国首次应用于患者，标志着InnoCare致力于将创新药物带给中国患者和医生。此外，InnoCare正在推进NMPA最近批准的注册试验，旨在为复发或难治性DLBCL患者提供未满足的医疗需求。Tafasitamab是一种针对CD19的人源化Fc修饰的细胞毒性单克隆抗体，目前在中国尚未获得NMPA批准，但在博鳌乐城国际医疗旅游先行区的早期访问计划中用于治疗符合条件的DLBCL患者。
    Businesswire
    2022-07-22
    北京诺诚健华医药科技有限公司
  • 诺诚健华宣布Tafasitamab联合来那度胺治疗复发/难治DLBCL在博鳌乐城开出首方
    研发注册政策
    诺诚健华宣布Tafasitamab联合来那度胺治疗复发/难治DLBCL在博鳌乐城开出首方
    2022年7月22日，诺诚健华宣布其创新药物tafasitamab（Minjuvi®）联合来那度胺在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获得批准，用于治疗不适合自体干细胞移植的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。这是tafasitamab在中国首次用于治疗患者，标志着诺诚健华致力于为中国患者提供创新药物的努力。该药物已在美国和欧洲获得批准，但在中国尚未获得国家药品监督管理局的全面批准。博鳌乐城国际医疗旅游先行区的特殊政策允许使用未在中国获批的创新药物进行治疗。
    美通社
    2022-07-22
    北京诺诚健华医药科技有限公司
  • 【首发】聚焦慢性疾病创新疗法，君德医药完成数千万元新一轮融资
    医药投融资
    【首发】聚焦慢性疾病创新疗法，君德医药完成数千万元新一轮融资
    厦门君德医药科技有限公司近日宣布完成数千万元新一轮融资，由德屹资本独家投资，资金将用于首个减重口服器械的临床、注册及生产销售，并加速多个核心技术平台的产品管线研发。君德医药成立于2021年，由资深药械组合专家骆静南博士创立，致力于开发变革性的药械组合产品和治疗新方法，专注于慢性病领域，如肥胖、糖尿病等。公司已在新加坡和厦门设立研发中心和生产基地，拥有多学科资深研发团队。随着慢性病治疗需求增长，君德医药通过技术创新，搭建多个技术平台，开发多项产品，旨在为慢性病患者提供创新治疗方案。德屹资本看好君德医药的创新能力，期待其产品矩阵在全球市场取得成功。
    动脉网
    2022-07-22
    德屹资本 厦门君德医药科技有限公司
  • 亚盛医药宣布奥维替尼 （HQP1351） 临床试验申请在加拿大获批
    研发注册政策
    亚盛医药宣布奥维替尼 （HQP1351） 临床试验申请在加拿大获批
    Ascentage Pharma宣布其新型药物候选物Olverembatinib（HQP1351）治疗难治性慢性髓性白血病（CML）或费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）的Ib期临床试验获得加拿大卫生部的批准，这是Ascentage Pharma在加拿大的首个临床试验。该研究旨在评估Olverembatinib在CML慢性期、加速期或爆发期患者以及Ph+ ALL患者中的安全性、疗效、药代动力学，并确定推荐剂量。Olverembatinib是针对对第一代和第二代酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）耐药的CML患者的第三代BCR-ABL抑制剂，能有效针对多种BCR-ABL突变，包括T315I突变。Olverembatinib是中国和全球首个获批准的第三代BCR-ABL抑制剂，具有全球“同类最佳”的潜力。Ascentage Pharma致力于全球临床开发，以使更多患者早日受益。
    PRNewswire
    2022-07-22
    江苏亚盛医药开发有限公司
  • 亚盛医药耐立克 (R)获加拿大临床试验许可，全球开发再下一城
    研发注册政策
    亚盛医药耐立克 (R)获加拿大临床试验许可，全球开发再下一城
    亚盛医药宣布其原创1类新药耐立克（奥雷巴替尼）获得加拿大卫生部临床试验许可，将开展针对耐药慢性髓细胞白血病（CML）和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）患者的Ib期全球临床试验。奥雷巴替尼是一款口服第三代BCR-ABL抑制剂，用于治疗对一代、二代TKI耐药的CML，具有全球"best-in-class"潜力。该研究旨在评估奥雷巴替尼在多种BCR-ABL突变体中的安全性、有效性、药代动力学特征以及推荐剂量。亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示，此次临床试验许可标志着公司产品开发的重要里程碑，并计划加速全球临床开发和产品上市。
    美通社
    2022-07-22
    江苏亚盛医药开发有限公司
  • MediciNova 开始对 MN-166 （ibudilast） 的新肠外制剂进行临床评估
    研发注册政策
    MediciNova 开始对 MN-166 （ibudilast） 的新肠外制剂进行临床评估
    MediciNova公司宣布启动一项首个人体临床试验，以评估新型MN-166（ibudilast）注射剂型的药代动力学和生物利用度。这一新剂型将为医疗保健提供者提供除现有口服制剂之外的另一种MN-166（ibudilast）给药选择。MN-166（ibudilast）注射剂型不仅适用于急性治疗环境以实现快速疗效，还适用于需要精确注射位置的治疗，如眼内、关节内和蛛网膜下腔途径。MN-166（ibudilast）有望治疗多种疾病，MediciNova认为扩展至注射剂型将增加治疗更多目标适应症的可能性，从而提高MN-166的价值。MN-166（ibudilast）是一种小分子化合物，可抑制磷酸二酯酶4（PDE4）和炎症细胞因子，包括巨噬细胞迁移抑制因子（MIF）。目前，该药物处于晚期临床试验阶段，用于治疗神经退行性疾病如肌萎缩侧索硬化症（ALS）、进展性多发性硬化症（MS）和颈椎病（DCM），以及胶质母细胞瘤、化疗诱导的外周神经病变（CIPN）和物质使用障碍。此外，MN-166（ibudilast）还在评估急性呼吸窘迫综合征（ARDS）高风险患者。MediciNova是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，正在开发多
    GlobeNewswire
    2022-07-22
    MediciNova Inc
  • Liminal BioSciences 宣布停止 Fezagepras 开发
    研发注册政策
    Liminal BioSciences 宣布停止 Fezagepras 开发
    Liminal BioSciences公司宣布终止开发fezagepras，这一决定基于Phase 1a单剂量递增临床试验的结果，显示fezagepras作为氮清除剂的效果显著劣于Sodium Phenylbutyrate。该临床试验于2022年5月启动，旨在与Sodium Phenylbutyrate进行对比，以确定fezagepras是否值得进一步开发。公司CEO Bruce Pritchard表示，这一决定是基于数据驱动的结论，并允许公司专注于其他研发项目。Liminal BioSciences专注于发现和开发针对炎症、纤维化和代谢疾病的新型小分子疗法，目前正开发GPR84拮抗剂和OXER1拮抗剂，并继续探索其他开发机会。
    PRNewswire
    2022-07-22
    Liminal BioSciences
  • Plus Therapeutics 报告 2022 年第二季度财务业绩和业务亮点
    研发注册政策
    Plus Therapeutics 报告 2022 年第二季度财务业绩和业务亮点
    Plus Therapeutics公司完成了ReSPECT-LM Phase 1/2a剂量递增试验的第一阶段，该试验针对186 RNL治疗脑膜转移。公司正在推进cGMP 186 RNL的生产，以支持2022年及以后的临床试验。第二季度，公司完成了ReSPECT-LM Phase 1/2a剂量递增试验的第一阶段入组，并计划在2022年下半年进行多个数据展示。公司还与Biocept签订了多年协议，以在ReSPECT-LM Phase 1/2a剂量递增临床试验中使用其脑脊液检测方法。此外，公司获得了FDA批准进行ReSPECT-GBM多次剂量扩展试验。第二季度，公司完成了从德克萨斯大学健康科学中心圣安东尼奥分校的关键技术转让活动，并计划在2022年第四季度完成关键CMC可行性和IND启动的预临床研究。
    GlobeNewswire
    2022-07-22
    Plus Therapeutics In
  • DICE Therapeutics 宣布完成口服先导 IL-17 拮抗剂 DC-806 治疗银屑病的 1 期临床试验招募
    研发注册政策
    DICE Therapeutics 宣布完成口服先导 IL-17 拮抗剂 DC-806 治疗银屑病的 1 期临床试验招募
    DICE Therapeutics公司宣布已完成DC-806 Phase 1临床试验的入组工作，该试验旨在评估DC-806在健康志愿者和银屑病患者中的安全性和药代动力学数据，并初步验证其在银屑病治疗中的临床效果。DC-806是一种口服的小分子IL-17拮抗剂，IL-17是一种已验证的药物靶点，可用于治疗多种自身免疫性和炎症性疾病，包括银屑病。该试验分为三个阶段：在健康志愿者中进行单剂量和多次剂量上升试验，在银屑病患者中进行概念验证试验。预计在2022年下半年公布试验的初步结果。
    GlobeNewswire
    2022-07-22
    DICE Therapeutics In Genmab A/S Mirati Therapeutics Seagen Inc
  • Vericel 宣布美国烧伤与重建中心 （BRCA） 对 Epicel 治疗大面积后躯干烧伤患者的回顾性研究取得积极结果
    研发注册政策
    Vericel 宣布美国烧伤与重建中心 （BRCA） 对 Epicel 治疗大面积后躯干烧伤患者的回顾性研究取得积极结果
    一项发表在《烧伤护理与研究杂志》上的研究显示，83%的后背部烧伤患者在应用Epicel（培养表皮自体移植物）一次或两次后成功植皮，90%的患者在应用Epicel和/或Epicel加分层皮肤移植后存活。这项由美国烧伤与重建中心（BRCA）进行的回顾性研究评估了40名后背部大面积烧伤患者接受Epicel治疗的成功率。研究结果表明，基于BRCA高容量烧伤患者治疗经验的标准化治疗协议和手术计划，有助于提高大型严重烧伤，包括后背部烧伤患者的治疗效果。Epicel是一种永久性皮肤替代品，用于治疗总面积超过或等于30%的深层真皮或全层烧伤的成人及儿童患者。
    GlobeNewswire
    2022-07-22
    Vericel Corp
  • Silverback Therapeutics 和 ARS Pharmaceuticals 宣布合并
    交易并购
    Silverback Therapeutics 和 ARS Pharmaceuticals 宣布合并
    Silverback Therapeutics与ARS Pharmaceuticals达成合并协议，ARS将并入Silverback，合并后公司将专注于治疗I型过敏反应，包括过敏性休克的药物neffy的监管批准和商业化。合并公司预计在交易完成后拥有约2.65亿美元的现金、现金等价物和可交易证券。合并后公司预计将在纳斯达克资本市场以“SPRY”为交易代码进行交易。此次合并预计将在2022年第四季度完成。ARS设计的neffy旨在提供类似注射的吸收剂量的肾上腺素，通过小型、便携、易于使用、快速给药和可靠的鼻喷剂装置。该交易将使ARS能够提交新药申请，并有望在2023年推出neffy。
    Businesswire
    2022-07-22
    Silverback Therapeut
  • Acticor Biotech 获得欧洲药品管理局 （European Medicines Agency） 的 glenzocimab 治疗中风的“PRIME”地位
    研发注册政策
    Acticor Biotech 获得欧洲药品管理局 （European Medicines Agency） 的 glenzocimab 治疗中风的“PRIME”地位
    欧洲药品管理局（EMA）授予了Acticor Biotech公司针对其药物候选物glenzocimab的“优先药物”地位，用于治疗中风患者。这一地位将加强EMA对针对未满足医疗需求的药物发展的支持，并允许Acticor Biotech加强与监管机构的互动，以便确认glenzocimab在治疗中风方面的临床开发计划。Glenzocimab目前正在进行的2/3期注册ACTISAVE研究中被评估，该研究于2021年第三季度开始，已在欧洲纳入首位患者。此外，Acticor Biotech于2021年11月从美国食品药品监督管理局（FDA）获得了该研究的IND。截至目前，已有87名患者在欧洲被纳入研究。预计将纳入美国和欧洲的1000名患者。计划在纳入首位200名患者后进行中期无效性分析。Acticor Biotech总经理兼CMO Yannick Pletan表示，EMA对glenzocimab授予“优先药物”地位是对中风未满足医疗需求的认可，也是对其Phase 1b/2a ACTIMIS研究中glenzocimab在中风患者中临床结果的肯定。Acticor Biotech致力于开发针对心血管紧急情况，包括缺血性中风的
    Businesswire
    2022-07-22
  • Tris Pharma 宣布发表研究结果，强调 DYANAVEL（R） XR（苯丙胺）片剂治疗成人 ADHD 症状的有效性和安全性
    研发注册政策
    Tris Pharma 宣布发表研究结果，强调 DYANAVEL（R） XR（苯丙胺）片剂治疗成人 ADHD 症状的有效性和安全性
    Tris Pharma公司宣布，其研究结果表明，DYANAVEL XR（安非他酮）片剂在治疗成人ADHD症状方面既有效又耐受良好。该研究发表在《临床精神病学杂志》上，是一项针对成人ADHD患者的随机、双盲、安慰剂对照、固定剂量研究，结果显示，接受DYANAVEL XR治疗的成年患者症状改善程度显著高于接受安慰剂的患者。研究中的主要疗效终点PERMP-T评分在给药后各时间点均显著高于安慰剂组。此外，研究还发现，最常见的不良事件包括头痛、食欲下降、易怒、初始失眠、失眠、口干、焦虑、头晕、心动过速、疲劳和恶心等，大多数治疗相关不良事件为轻度至中度，研究期间未报告严重不良事件。
    美通社
    2022-07-22
    Tris Pharma Inc State University of
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