Oncology Pharma Inc.宣布与Sybleu Inc.签订全球许可协议，针对其通过肿瘤内注射化疗剂与生物活性免疫刺激剂的癌症疗法。该疗法采用AQ4与AQ4N化疗剂及TNF-α、GM-CSF等免疫调节剂，旨在肿瘤内同时注射化疗剂和免疫调节剂，以直接杀死肿瘤细胞并释放抗原，同时刺激宿主对抗原的免疫反应。Oncology Pharma Inc.对拓展其肿瘤学和治疗产品组合感到兴奋，并计划通过其董事会和科学顾问委员会寻求在肿瘤学领域增强其地位的机会。Sybleu Inc.是一家位于加利福尼亚州拉梅萨的生物技术公司，专注于再生医学应用的开发。公告中包含前瞻性陈述，涉及与许可协议和联合企业相关的风险，以及公司业务中的其他风险和不确定性。

贝灵哲（BeiGene）宣布与诺华（Novartis）达成合作与许可协议，共同开发和商业化贝灵哲的PD-1抗体Tislelizumab，涵盖北美、欧洲和日本市场。贝灵哲将获得6.5亿美元的首付款，并在达到监管和销售里程碑后可能获得13亿美元的款项，以及Tislelizumab在授权地区的销售提成。双方将共同开发Tislelizumab，诺华负责监管提交和商业化，并可能在全球范围内进行临床试验以探索与其他癌症治疗的组合。贝灵哲的Tislelizumab在中国已获得部分批准，并在全球范围内进行多项临床试验。

绿叶制药集团宣布，其子公司博安生物开发的纳武利尤单抗注射液（LY01015）临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理，这是首个按照治疗用生物制品3.3类注册分类申报的Opdivo®生物类似药，用于治疗多种肿瘤。PD-1抑制剂作为肿瘤免疫疗法，通过激活人体免疫系统对抗肿瘤细胞，已成为全球肿瘤治疗的主要手段。LY01015的市场可比产品Opdivo®2019年全球销售额达72亿美元，预计PD-1抑制剂药物将在全球抗肿瘤市场规模增长中持续扮演重要角色。博安生物计划在全球其他国家和地区开展LY01015的注册工作，并推进研发管线中各候选药物的研发，致力于提供高品质、可负担的生物抗体产品，造福全球患者。绿叶制药集团持续加大生物药研发投入，通过博安生物加速全球布局，已构建多个创新抗体和生物类似药产品组合，并在细胞治疗等领域积极布局。

新发表在《CELLS》杂志上的综述文章强调了LTB4在诱导血管内皮生长因子（VEGF）损伤和眼部炎症中的作用。研究发现，长期作用的PASylated nomacopan（PAS-nomacopan）剂量可以减少新生血管生成，与FDA批准的AMD治疗药物Eyelea®的效果相当。PAS-nomacopan作为一种双功能药物，可以抑制LTB4和C5，可能为治疗多种严重眼病提供新的方法，包括葡萄膜炎和干性及湿性AMD。Akari Therapeutics公司的研究表明，PAS-nomacopan在非感染性过敏性葡萄膜炎动物模型中，与盐水对照组相比，VEGF降低了50%以上，且在减少视网膜炎症方面比抗VEGF抗体更有效。此外，PAS-nomacopan在激光诱导的CNV模型中，注射一次即可与Eyelea®在减少新生血管生成方面相当。Akari公司正在探索与合作伙伴共同开发眼部表面和眼部后部治疗项目。

CNS Pharmaceuticals宣布其新型抗癌药物Berubicin的临床试验将于2021年3月开始招募患者。Berubicin是一种新型蒽环类药物，首次能够穿过血脑屏障，用于治疗多种严重的脑部和中枢神经系统肿瘤。公司计划在美国约35个临床中心进行试验，目前已有21个中心确认并开始启动。试验旨在评估Berubicin治疗胶质母细胞瘤（GBM）的疗效，主要终点为总生存期。该试验是针对经过一线标准治疗失败的复发性胶质母细胞瘤成年患者的多中心、开放标签、随机对照研究。Berubicin已获得美国食品和药物管理局（FDA）的孤儿药指定，提供七年市场独占权。CNS Pharmaceuticals致力于推动该试验，以改善GBM患者的治疗效果。

DiaMedica Therapeutics Inc.宣布，其首席医疗官Harry Alcorn博士将于2021年3月2日在线参加第三界慢性肾脏病药物开发峰会，并发表关于CKD DM199研究的更新报告。报告将涵盖CKD Phase 1b研究数据和CKD Phase II Redux研究设计的概述。此次峰会是专注于开发创新、针对性药物以解决慢性肾脏病的重要论坛，汇集了来自生物技术、制药、学术界和关键服务提供商的专家，共同探讨CKD药物研发的最新进展。DiaMedica Therapeutics Inc.是一家专注于神经系统和慢性肾脏病新药开发的临床阶段生物制药公司。

Entera Bio Ltd.公布了一项关于其口服人甲状旁腺激素（1-34）EB612的2a期临床试验结果，该研究发表在《骨与矿物质研究杂志》上。该研究评估了EB612作为标准钙和维生素D补充治疗的辅助药物，用于治疗低甲状旁腺功能减退症（HypoPT）患者的安全性及有效性。结果显示，EB612在16周内每日四次给药，对HypoPT患者具有良好安全性和耐受性，显著降低了钙补充剂的使用量，改善了血清磷酸盐水平和24小时尿钙排泄，并提高了生活质量。Entera Bio表示，口服PTH有望提高患者依从性，并可能为HypoPT患者提供一种急需的替代治疗方案。

Viela Bio公司公布了UPLIZNA（inebilizumab-cdon）治疗NMOSD（视神经脊髓炎谱系疾病）的安全性和有效性更新，包括来自N-MOmentum试验开放标签扩展期（OLP）的临时数据。数据显示，UPLIZNA在长达四年的观察期内持续减少了攻击，且未观察到新的安全性信号。此外，研究还表明，无论患者之前是否接受过非标化治疗，UPLIZNA都表现出良好的安全性和有效性。

EMD Serono公司宣布，其在MAGNIFY-MS研究中对MAVENCLAD（克拉利德）片剂在复发型多发性硬化症（RMS）患者中的应用进行了新的分析，并在2021年2月25日至27日举行的虚拟ACTRIMS论坛上展示。数据显示，接受MAVENCLAD治疗的RMS患者能够对季节性流感疫苗和带状疱疹疫苗产生反应。分析显示，接受季节性流感疫苗的患者在MAVENCLAD治疗的第一年或第二年，即使淋巴细胞计数在疫苗接种时较低，也能维持或增加保护性抗体水平。接受带状疱疹疫苗的患者在MAVENCLAD治疗开始后六个月内，即使淋巴细胞减少，也能维持保护性抗体水平。这些结果不受患者何时接受疫苗与MAVENCLAD治疗时间的关系影响。MAVENCLAD是一种短疗程口服疗法，用于治疗复发-缓解型疾病（RRMS）和活动性继发性进展性疾病（SPMS）。

Kronos Bio公司宣布，其研发的KB-0742，一种针对MYC扩增实体瘤的高度选择性口服生物利用度CDK9抑制剂，已进入1/2期临床试验，首例患者已接受治疗。KB-0742是从公司内部发现研究工作中产生的，并在不到两年的时间里迅速进入临床试验。该药物有望成为治疗MYC扩增癌症的重大进步。临床试验预计将招募约100名晚期实体瘤或非霍奇金淋巴瘤患者，分为剂量递增和扩展两个阶段。Kronos Bio预计将在今年第四季度报告剂量递增阶段的初步安全性、药代动力学和药效学数据，并在2022年报告扩展队列的初步数据。KB-0742是基于公司专有的小分子微阵列（SMM）筛选平台开发的。

BioAge Labs公司宣布启动BGE-117药物的2a期临床试验，该药物旨在治疗不明原因的衰老性贫血（UAA）。试验将招募160名65岁以上的UAA患者，分为两组，每组80人，分别接受BGE-117或安慰剂治疗，为期3个月。试验的主要终点是血红蛋白水平和患者报告的疲劳评分。此外，还将收集药物安全性和药代动力学/药效学参数，以及衰老生物标志物和肌肉衰老终点数据。BGE-117药物通过激活缺氧信号通路，提高氧气输送，有望治疗多种由肌肉衰老引起的急性或慢性疾病。

天境生物宣布其伊坦生长激素α（TJ101）的3期注册临床试验已完成首例患者给药，该药物是针对儿童生长激素缺乏症的新型长效重组人生长激素。伊坦生长激素α采用韩国Genexine公司的hyFc®技术平台开发，具有更长的半衰期和更佳的治疗体验。此项多中心、随机、开放标签的3期研究旨在评估伊坦生长激素α的安全性、疗效和药代动力学，并证明其与阳性对照药物诺泽的非劣效性。天境生物首席执行官申华琼博士表示，伊坦生长激素α有望为生长激素缺乏症患儿提供更安全便捷的治疗选择。

AIVITA Biomedical公司宣布在印度尼西亚完成了一项针对其个性化疫苗候选产品AV-COVID-19的1期临床试验，该疫苗用于治疗癌症和预防COVID-19。试验结果显示，治疗耐受性良好，未出现严重不良事件，且治疗者产生了抗体。该临床试验由AIVITA与当地合作伙伴共同成立的合资企业PT AIVITA Biomedika Indonesia进行，并得到印度尼西亚政府的支持。AIVITA正在与监管机构讨论在印度尼西亚进行2期临床试验，以及在美国早期2021年进行AV-COVID-19的临床研究。AIVITA的个性化疫苗可由当地制造，支持区域经济刺激，并快速适应以提供对所有COVID-19病毒变种的保护。该疫苗利用AIVITA的自身细胞疗法平台，通过从个体血液中提取自体免疫细胞，加载多种重组SARS-CoV-2刺突抗原，以创建针对每个个体的疫苗。AIVITA的癌症免疫疗法也显示出在黑色素瘤和胶质母细胞瘤临床研究中具有安全性和有效性的前景。

Axcella公司将在NASH-TAG 2021会议上展示三项即将到来的报告，其中包括AXA1125的临床数据，这是该公司针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的多靶点产品候选药物，目前正进入2b期临床试验。此外，还将提供关于AXA1125作用机制的深入见解。NASH-TAG会议汇集了来自学术界和生物制药行业的临床医生和研究人员，旨在展示NASH和肝纤维化诊断和治疗方面的最新进展和挑战。Axcella公司利用其网站披露重要非公开信息，并符合其根据FD规则披露的义务。Axcella是一家临床阶段的生物技术公司，致力于通过使用内源性代谢调节剂（EMM）组合来治疗复杂疾病和改善健康，其产品候选药物由多种EMM及其衍生物组成，经过独特组合和比例设计，以同时影响多个生物途径。

Aquestive Therapeutics宣布，FDA已就Libervant™（地西泮）口腔薄膜的新药申请（NDA）提供了进一步指导，针对修订后的基于体重的剂量方案、模拟和仿真数据。公司计划在2021年第二季度末重新提交NDA，并期待FDA在2021年给出行动日期。公司已完成与FDA的类型A会议，并提交了修订后的剂量方案。Aquestive表示，与FDA的多次沟通将有助于合作审查过程。Libervant是一种针对难治性癫痫患者的急性无控制性癫痫发作的快速治疗药物，旨在提供一种非侵入性和创新的治疗形式，以替代现有的侵入性治疗。

Regeneron制药公司宣布，根据独立数据监测委员会（IDMC）的建议，将对其正在进行的REGEN-COV™（casirivimab与imdevimab）三期临床试验进行更改。IDMC发现，与安慰剂相比，REGEN-COV™的1,200 mg和2,400 mg剂量在降低住院和死亡率方面具有明确的临床疗效，并建议停止安慰剂组的招募。Regeneron将遵循IDMC的建议，立即停止安慰剂组的招募，并继续招募1,200 mg和2,400 mg剂量组的患者。该公司尚未获得任何未揭盲数据，包括1,200 mg和2,400 mg剂量组的相对治疗效益，将在3月份公布详细结果。REGEN-COV™在美国已获得紧急使用授权，用于治疗高风险的非住院COVID-19患者。此外，Regeneron与Roche合作，增加REGEN-COV™的全球供应，并支持低和中等收入国家的药物捐赠。

Compugen Ltd.公布其临床试验数据，COM701作为一种单药疗法和与Opdivo®联合使用的剂量递增和扩展研究显示，PVRIG可能成为免疫疗法的关键免疫检查点。COM701是一种针对PVRIG的新型抗体，在临床试验中表现出良好的抗肿瘤活性，包括对Opdivo®耐药的患者。基于这些积极结果，Compugen计划进一步评估COM701与Opdivo®的联合治疗方案，并将在2021年第二季度启动卵巢癌、乳腺癌、子宫内膜癌和微卫星稳定型结直肠癌患者的研究。此外，Compugen的COM701单药治疗研究也取得了重要进展，显示出对免疫检查点抑制剂无反应的肿瘤类型的持久抗肿瘤活性。