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拯救mRNA企业

公司动态

拯救mRNA企业

新冠疫苗之后，mRNA技术陷入了空窗期，质疑声四起，甚至被担心是否昙花一现。最新的消息是，沃森生物“抛弃”艾博生物，重新调整自己的mRNA疫苗布局。这再次敲响了国内mRNA行业低气压警报。

氨基观察

2024-07-13

肺癌肿瘤带状疱疹艾博（武汉）生物技术有限公司新型冠状病毒mRNA疫苗
超15家药企最新业绩预告发布：以岭、罗欣、华北制药、海南海药…

财报业绩

超15家药企最新业绩预告发布：以岭、罗欣、华北制药、海南海药…

7月11日，以岭药业发布企业业绩预告，具体情况如下：。 7月10日，佐力药业发布企业业绩预告消息，具体情况如下：。报告期内，佐力药业基于乌灵胶囊、灵泽片、百令片三个核心产品是国家基本药物目录产品的优势，持续加强市场拓展，公司营业收入较上年同期同比增长约41%，其中，乌灵胶囊、灵泽片的销售收入延续了较好的市场增长；因6 月份中药净制饮片在医院互联网端销售大幅增加，中药饮片系列销售收入较上年同期明显增长；中药配方颗粒随着备案品种增加，销售收入较上年同期增长显著。

赛柏蓝

2024-07-13

罗欣药业集团股份有限公司华北制药股份有限公司乌灵胶囊浙江佐力药业股份有限公司海南海药股份有限公司
数字化浪潮下的药企：自建云控销平台的创新实践

公司动态

数字化浪潮下的药企：自建云控销平台的创新实践

但是医药电商渠道，是开拓院外市场的重要渠道之一。根据沙利文数据显示，2024年中国医药电商市场交易规模将超过5000亿元，这其中医药b to b电商销售又占据了较大规模。医药电商主要分为B2B、B2C、O2O三种商业模式。

赛柏蓝

2024-07-13

数字化
医工联合攻关！华科大“心”成果应用成功！

公司动态

医工联合攻关！华科大“心”成果应用成功！

植入该辅助心室装置的57岁患者马女士，目前生命体征稳定。心脏彩超显示，患者心脏和心室辅助装置正在平稳工作。 “该人工心为单一控制系统双心室辅助装置（DuoCor），打破了‘两泵两控制器’的常规，仅用一个集成‘动力辅助’装置连接两个泵头，同时为左右心室‘供能’，为双心室衰竭患者迎来‘心’希望”。

华中科技大学

2024-07-13

心力衰竭心脏衰竭华中科技大学
全国首部，政府给医药行业发布合规指引

招标采购

全国首部，政府给医药行业发布合规指引

八种行为涉嫌商业贿赂。 7月12日，重庆市市场监督管理局发布《医药全领域反商业贿赂合规指引》，这是全国第一个官方发布的合规指引。今年3-4月，河南、湖北等市场监管部门出台《医药生产经营企业防范商业贿赂行政指引》，表明医药行业反腐败已经进入规范化。

健识局

2024-07-13
市值约100亿美元！谁要并购传奇生物？是他还是他？

交易并购

市值约100亿美元！谁要并购传奇生物？是他还是他？

百亿美元级并购案的主角，或将是一家中国Biotech！传奇生物，或即将打响中国Biotech百亿美元并购第一枪，那他背后的神秘大买家，又将是谁，会不会就是全球营收规模最大的药企强生。昨日，据《华尔街内幕》援引一位未具名消息人士报道，传奇生物获得了收购邀约，并且聘请投行界“顶流”Centerview Partner帮助董事会审查邀约等事项。

E药经理人

2024-07-13

Johnson & Johnson 南京传奇生物科技有限公司
我，黑龙江药企市值一哥，距离中药TOP10还差50亿

财报业绩

我，黑龙江药企市值一哥，距离中药TOP10还差50亿

葵花药业，一家稳健赚钱、分红大方的企业，却“输”在了对未来的预期上。这两年，随着各种因素集中爆发，A股有三分之二的医药公司开启了漫长的下跌之路。从中药OTC板块进一步拆分下去，每家企业的个体增长逻辑又有不同。

E药经理人

2024-07-13

葵花药业集团股份有限公司
药典委解答：药品标准执行过程中有关问题

研发注册政策

药典委解答：药品标准执行过程中有关问题

一、已过公示期的药品标准，生产企业是否可以作为依据修订自己的药品标准，并按修订后的标准进行生产、检验、放行。二、对于公示过期的标准无法进行查看和下载，请问还可以通过什么办法进行回查。答复：国家药品标准草案公示期一般为1~3个月，公示过期品种无法查询标准公示内容。

蒲公英Ouryao

2024-07-13

药典委
我国临床研究阶段申办者和生产场地变更现状调研分析

临床研究

我国临床研究阶段申办者和生产场地变更现状调研分析

我国临床研究阶段申办者和生产场地变更现状调研分析。《中国药事》2024年5月第38卷第5期。沈阳药科大学亦弘商学院；。

凡默谷

2024-07-13

临床研究
「K药」新增的 “潜在” 业绩

财报业绩

「K药」新增的 “潜在” 业绩

近日，纳斯达克上市公司Immutep盘前一度大涨22.89%，股票大涨背后的原因则指向这家公司于2024年7月12日披露的一项IIb期临床试验数据。此次公布的数据来自一项正在进行的IIb期TACTI-003研究。据悉，TACTI-003 （NCT04811027），也被记作KEYNOTE-PNC-34，是一项多中心、开放标签、随机、II 期试验，共招募171名患者。

药时代

2024-07-13

Immutep SAS
本周国内创新药IND和NDA；全球新药III期临床汇总

临床研究

本周国内创新药IND和NDA；全球新药III期临床汇总

作用机制：Nav1.8抑制剂。 HBW-004285是一款Nav1.8抑制剂，通过阻断Nav1.8通道，阻滞痛觉信号由外周神经系统向中枢神经系统传递，从而产生镇痛作用，解锁全新的镇痛作用机制。由于Nav1.8主要分布在感受疼痛的神经元，且不参与中枢神经相关的活动，因而Nav1.8抑制剂基本不可能诱导非选择性Nav抑制剂所常见的不良反应，也不会存在类似阿片类药物的成瘾性问题，对运动、认知、记忆等功能也不会产生影响。

药时代

2024-07-13

IND NDA
创新药如何“全链条”衔接？

公司动态

创新药如何“全链条”衔接？

医药创新全面升维提速。 7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商保、药品配备使用及投融资等政策，合力助推创新药突破发展，调动创新资源强化基础研究，夯实我国创新药发展根基。中国新与全球新深度融合，医药产业如何构建具有全球竞争力的医药创新生态成为时代课题，《医药经济报》本期策划（1-3版）旨在从创新药高阶研发前瞻、产业集群积沙成塔拱卫创新转型、创新国际化布局等维度，特邀行业权威专家、头部企业代表前瞻医药创新蓝图，助力中国从制药大国向制药强国跨越。

医药经济报

2024-07-13

创新药
胡善联：不同国家的创新药定价做法

专家观点

胡善联：不同国家的创新药定价做法

生物医药新产品如何参照国际同类药品定价？笔者分析了几个国家对创新药定价的做法，以供参考。 2022年底，美国通过《通胀削减法案》，授予美国医疗保险谈判处方药价格的权力，包括降低医疗保险处方药的费用和减少联邦政府的开支。

医药经济报

2024-07-13

创新药定价胡善联
如何评价诺和/礼来1.14亿美元投资新型ADC payload公司

医药投融资

如何评价诺和/礼来1.14亿美元投资新型ADC payload公司

2024年7月8日，MyricxBio宣布完成A轮融资，融资金额达9000万英镑（1.14 亿美元）。此轮融资由 Novo Holdings 和 Abingworth 共同领投。所融资金用于构建Myricx专有的N-肉豆蔻酰转移酶抑制剂 (NMTi) ADC平台，就临床成熟靶点推进其NMTi-ADC管线，包括HER2，TROP2，B7H3等。

Antibody Research

2024-07-13

CD276 Eli Lilly & Co HER2 TROP2
里程碑|迈科康生物重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)Ⅲ期临床入组

临床研究

里程碑|迈科康生物重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)Ⅲ期临床入组

7月13日，成都迈科康生物科技有限公司(简称”迈科康生物”)的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)Ⅲ期临床试验在河南省商丘市梁园区完成首例受试者入组，标志着迈科康生物重组带状疱疹疫苗Ⅲ期临床试验顺利启动。该疫苗产品采用重组蛋白技术路线，搭载自主研发的新型佐剂系统 MA105 ，是全国首款进入 Ⅲ期临床试验、拥有自主知识产权的复合佐剂系统创新疫苗。 Ⅰ期、Ⅱ期临床试验结果显示其具有良好的安全性、耐受性和免疫原性， Ⅲ期临床试验将进一步在大样本人群中验证该疫苗的安全性、免疫原性和保护效力，为产品上市申请提供关键数据。

迈科康生物

2024-07-13

恶性肿瘤带状疱疹重组带状疱疹疫苗成都迈科康生物科技股份有限公司重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
一作面对面 | 遗传发育所李云海研究组—崔桂彩博士研究生

专家观点

一作面对面 | 遗传发育所李云海研究组—崔桂彩博士研究生

2024年5月31日，中国科学院遗传与发育生物学研究所李云海研究组在期刊Nature Communications杂志上发表题为“The peptidase DA1 cleaves and destabilizes WUSCHEL to control shoot apical meristem size”的论文。一起来认识一下，藏在严谨的科学背后，是一群什么样的“憨憨”。中国科学院遗传发育所。

中国科学院遗传发育所

2024-07-13

遗传发育所李云海
以岭药业1类新药苯胺洛芬注射液及三生制药1类新药SSS06申报上市；礼来以32亿美元收购Morphic | 制药在线一周药闻复盘

交易并购

以岭药业1类新药苯胺洛芬注射液及三生制药1类新药SSS06申报上市；礼来以32亿美元收购Morphic | 制药在线一周药闻复盘

首先是审评审批方面，虽然没有重大创新药获批，但两个1类新药申报上市值得关注，分别是以岭药业的1类新药苯胺洛芬注射液以及三生制药1类新药重组红细胞生成刺激蛋白注射液（CHO细胞）；其次是研发方面，多个药结果积极，尤其是，UniQure潜在FIC亨廷顿病基因疗法AMT-130延缓疾病进展80%；再次是交易及投融资方面，礼来以32亿美元收购Morphic，进军炎症性肠病领域；最后是上市方面，百利天恒在港交所递交IPO申请。本周盘点包括审评审批、研发、交易及投融资以及上市四大板块，统计时间为7.8-7.12，包含29条信息。 2、7月10日，CDE官网显示，以岭药业 1类新药苯胺洛芬注射液申报上市。

CPHI制药在线

2024-07-13

Eli Lilly & Co 四川百利天恒药业股份有限公司沈阳三生制药有限责任公司炎症性肠病苯胺洛芬
英百瑞通用现货型免疫驯化NK细胞产品: IBR900细胞注射液临床试验申请获得CDE受理

临床研究

英百瑞通用现货型免疫驯化NK细胞产品: IBR900细胞注射液临床试验申请获得CDE受理

2024 年 7 月 10 日，英百瑞 IBR900 细胞注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理（受理号： CXSL2400441 ）。关于 B 细胞淋巴瘤：。关于 IBR900 细胞注射液：。

英百瑞生物

2024-07-13

国家药品监督管理局急性髓系白血病自身免疫疾病 B 细胞淋巴瘤英百瑞（杭州）生物医药有限公司
最新！广东省局发文《关于进一步加强广东省药品委托生产监督管理有关事项的通知》

研发注册政策

最新！广东省局发文《关于进一步加强广东省药品委托生产监督管理有关事项的通知》

（免费提供药品上市许可持有人转让咨询服务）。除按上述法律法规和规章制度严格履行主体责任外，B证持有人还应重点关注以下几个方面内容：。 B证持有人需具备符合资质且数量匹配的关键人员和重点岗位人员，并定期安排上述人员进行法规和能力考核。

药多网

2024-07-13
罗氏Spark减重

公司动态

罗氏Spark减重

近日，根据Endpoints News报道，罗氏的Spark Therapeutics正在进行裁员，并停止了数个早期项目的开发。对于Spark来说，自从被罗氏收购后，这已经是第二次进行管线的删减和调整；而对于罗氏来说，收购Spark后，Spark的价值一减再减。 2019年，正是细胞与基因治疗风头一时无两的时候。

佰傲谷BioValley

2024-07-13

Spark Therapeutics LLC