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  • Enterome与雀巢健康科学签署重大战略研发合作协议，以开发和商业化新的AllerMimics™和EndoMimics™免疫疗法，用于食物过敏和炎症性肠病。
    交易并购
    Enterome与雀巢健康科学签署重大战略研发合作协议，以开发和商业化新的AllerMimics™和EndoMimics™免疫疗法，用于食物过敏和炎症性肠病。
    Enterome公司与雀巢健康科学达成战略研发合作与许可协议，旨在针对食物过敏和炎症性肠病（IBD）开发新型疗法。Enterome将获得4000万欧元的前期现金和股权投资，并有望获得临床试验和销售里程碑付款以及净销售额的版税。Enterome将负责药物发现活动，并承担相关成本直至新药申请。合作将推动Enterome的AllerMimics™候选药物研发，并推进其EndoMimics™管线中的EB1010候选药物的临床开发。Enterome的Mimicry药物发现平台基于解码肠道微生物组与免疫系统之间相互作用的能力，利用生物计算工具和生物分析技术识别新型治疗药物。
    PRNewswire
    2022-07-18
    Enterome SA
  • 艾伯维 向 EMA 提交 Atogepant 用于偏头痛预防治疗的上市许可申请
    研发注册政策
    艾伯维 向 EMA 提交 Atogepant 用于偏头痛预防治疗的上市许可申请
    AbbVie公司向欧洲药品管理局提交了针对成人预防性治疗偏头痛药物atogepant的市场授权申请，该药物适用于每月至少有四次偏头痛发作的患者。该申请基于两个关键的三期临床试验，分别评估了atogepant在治疗周期性偏头痛和慢性偏头痛中的安全性和有效性。如果获得批准，atogepant将成为欧洲首个用于成人预防性治疗偏头痛的每日口服CGRP受体拮抗剂。试验结果显示，atogepant在不同剂量下均显示出与安慰剂相比的显著疗效，并且具有良好的耐受性。AbbVie致力于为偏头痛患者提供有效的治疗选择，以减轻他们的社会和工作生活负担。
    PRNewswire
    2022-07-18
    AbbVie Inc
  • 【首发】华夏英泰完成B+轮融资，创新型细胞治疗产品矩阵持续进化
    医药投融资
    【首发】华夏英泰完成B+轮融资，创新型细胞治疗产品矩阵持续进化
    华夏英泰（北京）生物技术有限公司成功完成B+轮融资，由华控基金领投，现有股东汉康资本和荷塘创投继续支持。公司专注于基因编辑T细胞免疫治疗产品的开发和产业化，拥有全球首创的STAR-T技术平台和enTCR-T技术平台。公司近期在产品开发、人才建设、场地拓展等方面取得显著进展，成为创新型细胞治疗领军企业。STAR-T平台针对血液瘤已获得确证的临床疗效数据，正加速开展注册性临床试验。公司还获得多项荣誉称号，CEO潘国华博士表示，将与投资人及合作伙伴携手前行，实现成为全球领先的细胞治疗创新药企的目标。
    动脉网
    2022-07-18
    华控基金 汉康资本 荷塘创投
  • 云顶新耀宣布合作伙伴Calliditas Therapeutics的NEFECON在欧盟以商品名Kinpeygo®获批，用于治疗原发性IgA肾病成人患者
    研发注册政策
    云顶新耀宣布合作伙伴Calliditas Therapeutics的NEFECON在欧盟以商品名Kinpeygo®获批，用于治疗原发性IgA肾病成人患者
    云顶新耀宣布，其合作伙伴Calliditas Therapeutics的IgA肾病治疗药物Kinpeygo®（研发名称为NEFECON）获得欧盟委员会附条件上市许可，成为欧洲首个获批的IgA肾病治疗药物。该药物适用于有快速疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者。云顶新耀拥有在大中华区、新加坡和韩国开发和商业化NEFECON的独家权利。NEFECON是一种口服靶向布地奈德迟释胶囊，旨在降低蛋白尿水平，减少诱发IgA肾病的抗体产生。云顶新耀与Calliditas签订独家授权许可协议，获得在大中华地区和新加坡开发以及商业化NEFECON的权利，并将韩国纳入授权许可范围。
    美通社
    2022-07-18
    Calliditas Therapeut 云顶新耀医药科技有限公司
  • 自动化合成助力靶向RNA药物研发，晶泰科技与溪砾科技再合作
    交易并购
    自动化合成助力靶向RNA药物研发，晶泰科技与溪砾科技再合作
    晶泰科技与ReviR溪砾科技继2021年合作开发RNA小分子药物发现平台后，再次达成战略合作，共同以靶向RNA的小分子药物为目标，利用人工智能和自动化技术加速药物研发。晶泰科技提供智能化药物发现平台和人机结合的自动化实验模式，ReviR则提供VoyageR AI药物研发平台，双方结合优势，推动ReviR加速临床前候选化合物开发。AI和自动化技术提高药物研发效率和成功率，降低试错成本，加快迭代效率。晶泰科技提供支持，助力ReviR在靶向RNA药物研发中取得突破，探索更多未被满足的临床需求。
    微信公众号
    2022-07-18
    深圳晶泰科技有限公司 溪砾科技（深圳）有限公司
  • 【首发】费米子科技逆势完成B轮超亿元融资，全球CNS新药管线推进最快AI Biotech
    医药投融资
    【首发】费米子科技逆势完成B轮超亿元融资，全球CNS新药管线推进最快AI Biotech
    广州费米子科技有限责任公司宣布完成超亿元B轮融资，投资方包括讯飞创投、正轩资本及老股东熊猫资本和挑战者创投。资金将用于推进核心管线临床研究、有效性概念验证、AI药物研发平台升级等。费米子专注于中枢神经系统、自身免疫及难治型肿瘤领域，拥有自主开发的Drug Studio AI药物研发平台，已打造10条药物管线，其中4条实现对外授权，6条自研管线中FZ002项目已递交中美IND。费米子认为AI技术是药物研发工具，管线差异化设计是关键，公司重点布局CNS领域，以高选择性及组织靶向为突破口，开发差异化的BIC/FIC新疗法。此次融资将助力费米子推进疼痛项目临床试验，开发更多项目，打造差异化的CNS领域管线矩阵，并提升AI算法效率。
    动脉网
    2022-07-18
    挑战者创投 熊猫资本 讯飞创投 广州费米子科技有限责任公司
  • 【首发】新一代蛋白降解剂公司阿泰克完成Pre-A轮融资，红杉中国领投
    医药投融资
    【首发】新一代蛋白降解剂公司阿泰克完成Pre-A轮融资，红杉中国领投
    阿泰克近日完成Pre-A轮融资，由红杉中国领投，资金将用于新一代蛋白降解剂药物研发。阿泰克专注于全球首创的蛋白降解药物研发，聚焦自噬-溶酶体靶向降解的小分子胶水新药，致力于为“无法靶向”的致病蛋白或“不可成药”的靶点提供治疗方案。公司拥有多个在研产品管线和自主知识产权，核心技术平台及管线得到国际制药公司认可。蛋白降解技术为“不可成药靶点”带来曙光，阿泰克采用ATTEC技术，具有筛选效率高、应用范围广等优势。阿泰克与全球领先药厂建立战略合作伙伴关系，推进管线开发，并积极与科研机构合作，推动ATTEC技术发展。
    动脉网
    2022-07-18
    红杉中国 杭州阿泰克生物科技有限公司
  • Adial Pharmaceuticals 宣布 AD04 在酒精使用障碍患者中的 3™ 期试验的顶线结果
    研发注册政策
    Adial Pharmaceuticals 宣布 AD04 在酒精使用障碍患者中的 3™ 期试验的顶线结果
    Adial Pharmaceuticals宣布其ONWARD三期临床试验成功，该试验旨在评估AD04在患有酒精使用障碍（AUD）的患者中的疗效、安全性和耐受性。AD04在“重度饮酒者”群体中实现了显著的饮酒天数平均减少，且安全性和耐受性与安慰剂相比良好。Adial计划与相关卫生当局分享试验结果，以加快AD04的开发并寻求产品批准。首席执行官William Stilley表示，Adial将致力于推进AD04的研发，并与欧洲和美国的监管机构合作。首席医疗官Bankole Johnson强调，AD04作为一种针对AUD患者生物学的基因靶向医疗治疗，显示出良好的安全性，有望在临床实践中得到广泛应用。
    Biospace
    2022-07-18
    Adial Pharmaceutical
  • Medigus：Polyrizon 与 Nurexone 签署了一项协议，为脊髓损伤提供鼻内给药 Cutting - Edge 疗法
    交易并购
    Medigus：Polyrizon 与 Nurexone 签署了一项协议，为脊髓损伤提供鼻内给药 Cutting - Edge 疗法
    Medigus旗下以色列生物技术公司Polyrizon与NurExone Biologic Inc.签署了合作协议，利用Polyrizon的先进 Trap and Target 平台开发针对脊髓损伤患者的鼻腔给药系统。NurExone将支付高达3350万美元的开发费用，并在临床试验成功后支付500万美元。此外，NurExone还将根据产品销售情况支付版税。Polyrizon将协助NurExone进行美国和欧洲的监管申报。Medigus是一家专注于创新医疗解决方案、互联网技术和电动汽车及充电解决方案的技术公司，旗下拥有Polyrizon等公司。
    GlobeNewswire
    2022-07-18
    Xylo Technologies Lt NurExone Biologic Polyrizon Ltd
  • MEI Pharma 和 Kyowa Kirin 宣布在《柳叶刀·肿瘤学》上发表 Zandelisib 治疗复发或难治性 B 细胞恶性肿瘤患者的 1b 期临床研究数据
    研发注册政策
    MEI Pharma 和 Kyowa Kirin 宣布在《柳叶刀·肿瘤学》上发表 Zandelisib 治疗复发或难治性 B 细胞恶性肿瘤患者的 1b 期临床研究数据
    MEI Pharma和Kyowa Kirin公司宣布，在《柳叶刀·肿瘤学》杂志上发表了关于zandelisib（一种口服PI3Kδ抑制剂）在复发性或难治性B细胞恶性肿瘤患者中进行的1b期临床试验的数据。结果显示，间歇性给药方案与连续每日给药方案相比，zandelisib的累积不良事件风险更低，同时保持了疗效。该研究还显示，间歇性给药组的3级或更严重不良事件发生率低于连续给药组。这些数据支持了zandelisib作为单药或与其他药物联合使用的潜力，并可能为B细胞恶性肿瘤患者提供一种独特的给药方案。
    Businesswire
    2022-07-18
    Kyowa Kirin Co Ltd MEI Pharma Inc
  • Purespring Therapeutics 和 SwanBio Therapeutics 宣布达成使用 FunSel 筛选平台的许可协议
    交易并购
    Purespring Therapeutics 和 SwanBio Therapeutics 宣布达成使用 FunSel 筛选平台的许可协议
    Purespring Therapeutics与SwanBio Therapeutics达成合作，将Purespring的专有基因搜索引擎FunSel应用于神经疾病的治疗。FunSel能够从成千上万的AAV载体库中，通过体内筛选选择最有效的治疗因子，消除传统药物发现中的目标导向偏见。SwanBio将利用FunSel平台探索新的治疗靶点，并有权开发及商业化相关分子。Purespring将获得成功商业化后的里程碑和版税。FunSel平台已成功应用于Purespring的姐妹公司Forcefield Therapeutics，用于心脏功能保护。SwanBio致力于推进基于AAV的神经疾病治疗，FunSel技术有望支持其候选药物的开发。
    雅虎财经
    2022-07-18
    Purespring Therapeut SwanBio Therapeutics University of Bristo
  • PMV Pharmaceuticals 宣布与默克开展临床试验合作，以评估 PC14586 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合治疗晚期实体瘤患者的疗效
    交易并购
    PMV Pharmaceuticals 宣布与默克开展临床试验合作，以评估 PC14586 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合治疗晚期实体瘤患者的疗效
    PMV Pharmaceuticals与Merck达成临床试验合作与供应协议，共同评估PC14586（一种针对p53 Y220C突变的创新小分子疗法）与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合使用在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及初步疗效。此合作将作为PMV Pharma正在进行中的PYNNACLE临床试验的一部分，预计将纳入约36名患者。该合作基于PC14586单药治疗初步疗效，旨在通过联合使用两种药物提高患者治疗效果。
    NewsAzi
    2022-07-18
    Merck & Co Inc PMV Pharmaceuticals
  • Acer Therapeutics 宣布重新提交 ACER-001 治疗 UCD 的新药申请
    研发注册政策
    Acer Therapeutics 宣布重新提交 ACER-001 治疗 UCD 的新药申请
    Acer Therapeutics Inc.今日宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交了ACER-001（苯丙丁酸钠）口服悬浮液的药品申请（NDA），用于治疗尿素循环障碍（UCDs）患者。公司认为此次提交的NDA完全解决了FDA在完整回复函（CRL）中提出的问题。FDA要求在批准ACER-001 NDA之前，需对其第三方合同包装制造商进行满意的检查。Acer已通知FDA，该制造商已准备好接受检查。此外，公司还提供了FDA要求的额外非临床信息、标签和其他常规更新。Acer预计将在收到NDA重新提交后的14天内收到FDA关于接受或拒绝审查的决定。如果重新提交被认为完整，FDA将分配重新提交分类（1类或2类）并设定新的处方药用户费法案（PDUFA）目标行动日期，具体为从重新提交日期起的两到六个月，具体取决于分类，并要求对设施进行检查。
    Biospace
    2022-07-18
    Acer Therapeutics In Relief Therapeutics
  • 眼科手术机器人初创公司ForSight Robotics宣布完成5500万美元A轮融资，开发机器人白内障手术程序
    医药投融资
    眼科手术机器人初创公司ForSight Robotics宣布完成5500万美元A轮融资，开发机器人白内障手术程序
    2022年7月18日，眼科手术机器人初创公司ForSight Robotics宣布完成5500万美元A轮融资，以推进世界上第一个全机器人白内障手术手术平台：ORYOM。本轮融资由The Adani Group、Eclipse Ventures和Mithril Capital等现有投资者领投，新投资者Provenio Capital、Precision Capital、Reiya Ventures、Ljungstrom家族办公室和其他私人投资者跟投。这笔资金将用于加速公司的ORYOM平台在临床试验中的发展。该公司正在研究其他可预防的眼科疾病，这些疾病可以从机器人平台的准确性和先进的可视化中受益，如视网膜疾病和青光眼等。
    HIT
    2022-07-18
    Mithril Capital Mana Provenio Capital Adani Group Reiya Ventures Eclipse Ventures Precision Capital ForSight Robotics Lt
  • RegeneRx 合作伙伴与全球眼科 CRO 签署意向书，开展两项神经营养性角膜炎 3 期临床试验
    交易并购
    RegeneRx 合作伙伴与全球眼科 CRO 签署意向书，开展两项神经营养性角膜炎 3 期临床试验
    RegeneRx公司宣布，其美国合资企业HLB Therapeutics已与全球眼科合同研究组织签订意向书，将在2022年秋季在美国和欧洲同时开展两项针对神经性角膜炎（NK）患者的III期临床试验。此举旨在加快NK的临床开发进程，并寻求在干眼症（DED）方面获得FDA的特别协议评估（SPA）。RGN-259作为治疗干眼症和神经性角膜炎的药物，已显示出良好的疗效和耐受性。
    美通社
    2022-07-18
    RegeneRx Biopharmace ReGenTree LLC
  • Amylyx Pharmaceuticals 宣布与 Sunnybrook 研究所达成合作协议，以确定神经退行性疾病的新型候选药物
    交易并购
    Amylyx Pharmaceuticals 宣布与 Sunnybrook 研究所达成合作协议，以确定神经退行性疾病的新型候选药物
    Amylyx Pharmaceuticals与Sunnybrook Research Institute达成两年期赞助研究协议，旨在加速识别新型药物候选者，以抑制Bax和Bak蛋白，用于治疗神经退行性疾病，特别是肌萎缩侧索硬化症（ALS）。该研究基于Bax和Bak蛋白在细胞死亡和轴突退行性病变途径中的关键作用，以及针对这些途径在ALS中的研究进展。双方将共同致力于寻找具有高效力、特异性和适当药代动力学特性的新型药物候选者，并在两年协议结束后，Amylyx将有权许可和开发由SRI研究确定的任何药物候选者。
    Businesswire
    2022-07-18
    Amylyx Pharmaceutica Sunnybrook Research University of Toront
  • Unicycive 宣布与 Lee's Pharmaceutical Holdings Limited 达成 Renazorb 在中国和某些其他亚洲市场的独家许可和开发协议
    交易并购
    Unicycive 宣布与 Lee's Pharmaceutical Holdings Limited 达成 Renazorb 在中国和某些其他亚洲市场的独家许可和开发协议
    Unicycive Therapeutics与Lees Pharmaceutical Holdings Limited的子公司Lee's Pharmaceutical (HK) Limited达成协议，授予其在中国大陆、香港及部分亚洲市场开发、营销和商业化Renazorb（镧基二氧碳酸盐）的独家权利。Renazorb是一种新型磷酸结合剂，用于治疗慢性肾脏病（CKD）患者的血磷过高。Lees Pharm将负责Renazorb在授权地区的研发、注册申报和审批，以及药品的进口和商业化成本。Unicycive将获得首付款1000万美元，以及在中国市场产品上市后的里程碑付款至1000万美元，并有权根据预定的监管和商业成就获得分层版税。亚洲全球肾脏病市场因慢性肾脏病的增加而增长，血磷过高患者的需求增加，Renazorb有望为患者带来显著益处。
    Stock Titan
    2022-07-18
    Unicycive Therapeuti
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