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  • Ultragenyx 和 GeneTx 提供 GTX-102 治疗 Angelman 综合征的项目更新，包括 1/2 期研究的有希望的中期数据
    交易并购
    Ultragenyx 和 GeneTx 提供 GTX-102 治疗 Angelman 综合征的项目更新，包括 1/2 期研究的有希望的中期数据
    Ultragenyx和GeneTx宣布，GTX-102治疗安吉曼综合症（AS）的初步临床数据令人鼓舞，该药在英国和加拿大显示出良好的耐受性和临床活性。英国和加拿大卫生当局批准将剂量提升至更高水平。Ultragenyx行使了以7500万美元 upfront payment收购GeneTx的权利。研究显示，在9名英国/加拿大患者和2名美国患者中，GTX-102在多个领域显示出有意义的改善，且安全性可接受。这些数据支持了将剂量提升至更高水平的方案，该方案已获得英国和加拿大卫生当局的批准。Ultragenyx表示，这些数据使公司有信心提前收购GeneTx，以便将GTX-102推进至晚期开发阶段。研究还显示，GTX-102在不同剂量下均表现出良好的耐受性，且安全性可接受。
    Biospace
    2022-07-18
    GeneTx Biotherapeuti GeneTx Biotherapeuti Ultragenyx Pharmaceu Ultragenyx Pharmaceu
  • Prometheus Biosciences 完成溃疡性结肠炎 ARTEMIS-UC 队列 1 2 期研究的入组
    研发注册政策
    Prometheus Biosciences 完成溃疡性结肠炎 ARTEMIS-UC 队列 1 2 期研究的入组
    Prometheus Biosciences公司宣布完成ARTEMIS-UC全球II期临床试验中PRA023治疗溃疡性结肠炎（UC）的受试者招募。这是该公司在UC治疗领域的一个重要里程碑，标志着PRA023作为潜在治疗UC和克罗恩病（CD）的药物研发取得重大进展。PRA023是一种针对TL1A靶点的IgG1人源化单克隆抗体，有望改善中重度炎症性肠病患者的预后。目前，Prometheus正在进行三项II期临床试验，包括ARTEMIS-UC、APOLLO-CD和ATHENA-SSc，旨在评估PRA023在UC、CD和系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）中的疗效和安全性。
    Biospace
    2022-07-18
    Prometheus Bioscienc
  • Enterome 与雀巢健康科学签署重大战略研发合作，开发和商业化用于食物过敏和炎症性肠病的新型 AllerMimics（TM） 和 EndoMimics（TM） 免疫疗法
    交易并购
    Enterome 与雀巢健康科学签署重大战略研发合作，开发和商业化用于食物过敏和炎症性肠病的新型 AllerMimics（TM） 和 EndoMimics（TM） 免疫疗法
    Enterome与雀巢健康科学签署了一项重大战略研发合作，共同开发和商业化针对食物过敏和炎症性肠病（IBD）的新型AllerMimics和EndoMimics免疫疗法。Enterome的领先EndoMimics化合物EB1010，一种强大的IL-10局部诱导剂，旨在为食物过敏和IBD患者提供更佳的治疗效果，预计将于2023年进入临床试验。合作还将创建一系列新型AllerMimics候选药物，模仿食物过敏原以产生免疫耐受，并识别新的EndoMimics以减少食物过敏引起的炎症。Enterome将从雀巢健康科学获得4000万现金和股权，并有权获得每个授权治疗候选药物的里程碑付款和净销售额的版税。Enterome将负责领导药物发现活动并承担相关成本，直至IND申请。
    美通社
    2022-07-18
    Enterome SA Nestle Health Scienc
  • 天境生物将在 2022 年 ESMO 年会上公布 CD47 抗体来佐利单抗的 2 期临床数据
    研发注册政策
    天境生物将在 2022 年 ESMO 年会上公布 CD47 抗体来佐利单抗的 2 期临床数据
    I-Mab公司宣布将在欧洲肿瘤学会（ESMO）2022年大会上口头报告关于lemzoparlimab（TJC4）联合阿扎胞苷（AZA）治疗高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）的最新临床数据。lemzoparlimab是一种针对CD47蛋白的新型单克隆抗体，旨在靶向肿瘤细胞，同时减少对红细胞的副作用。该研究由中国科学院医学科学院血液病医院的小志坚教授为首进行，预计在2022年9月13日进行。I-Mab与AbbVie于2020年9月达成全球战略合作，共同开发和商业化lemzoparlimab，并已在多个国家和地区进行多项临床试验。
    Biospace
    2022-07-18
  • HealthTrackRx 与 CDC 合作研究美国的猴痘
    交易并购
    HealthTrackRx 与 CDC 合作研究美国的猴痘
    HealthTrackRx与疾病控制与预防中心（CDC）合作，开展美国猴痘流行病学调查研究。新开发的检测技术能快速检测猴痘，帮助科学家更好地了解该病的流行情况。HealthTrackRx开发了针对人类猴痘病毒的检测方法，用于筛查可能患有猴痘的皮肤病变或溃疡的患者样本。阳性样本将送至CDC进行确认。该研究将积累有关猴痘在美国传播的重要数据，但不会向患者或其提供者报告检测结果。HealthTrackRx的检测方法基于Thermo Fisher Scientific的TaqMan技术，是一家全国领先的PCR检测实验室，致力于通过病原体检测、抗菌药物管理以及基于价值的护理计划等领域的创新，为临床医生提供准确的临床决策。
    美通社
    2022-07-18
    Centers for Disease HealthTrackRx Thermo Fisher Scient
  • 医疗保健数据管理软件开发商Cornerstone AI宣布完成500万美元种子轮融资，由Healthy Ventures领投
    医药投融资
    医疗保健数据管理软件开发商Cornerstone AI宣布完成500万美元种子轮融资，由Healthy Ventures领投
    2022年7月19日，医疗保健数据管理软件开发商Cornerstone AI宣布完成500万美元种子轮融资，本轮融资由Healthy Ventures领投，Initiate Ventures跟投。在融资的同时，Healthy Ventures普通合伙人Anya Schiess、Initiate的Rowan Chapman和lana Dimkova已加入公司董事会。资金将被用于进一步开发产品和扩大业务规模以满足需求。
    vcnewsdaily
    2022-07-18
    Healthy Ventures Initiate Ventures Cornerstone AI
  • 新一代蛋白降解剂公司阿泰克完成Pre-A轮融资，由红杉中国领投
    医药投融资
    新一代蛋白降解剂公司阿泰克完成Pre-A轮融资，由红杉中国领投
    2022年7月18日，阿泰克近日宣布完成Pre-A轮融资，本轮融资由红杉中国领投。资金将用于持续推进基于ATTEC技术的新一代蛋白降解剂药物的研发工作，包括升级药物靶点筛选系统，扩充研发专业团队，推进药物小分子的结构设计、改造、验证等。
    动脉网
    2022-07-18
    红杉中国 杭州阿泰克生物科技有限公司
  • Nabriva Therapeutics 与 Er-Kim Pharmaceuticals 达成独家协议，扩大 XENLETA（R） （lefamulin） 业务
    交易并购
    Nabriva Therapeutics 与 Er-Kim Pharmaceuticals 达成独家协议，扩大 XENLETA（R） （lefamulin） 业务
    Nabriva Therapeutics与Er-Kim签订独家分销协议，将XENLETA（lefamulin）的口服和静脉制剂在保加利亚、克罗地亚、捷克、希腊、匈牙利、波兰、罗马尼亚、斯洛伐克和斯洛文尼亚等九国进行分销，并可能通过指定患者使用（NPU）计划在额外五个国家进行分销。Nabriva Therapeutics将作为XENLETA的独家供应商。双方合作旨在扩大XENLETA在除美国以外的地区的可用性，以满足社区获得性细菌性肺炎（CABP）患者的需求。
    GlobeNewswire
    2022-07-18
    Nabriva Therapeutics Merck & Co Inc
  • Erasca 宣布与 Eli Lilly and Company 达成临床试验合作和供应协议，以评估 ERAS-601 和西妥昔单抗联合疗法
    交易并购
    Erasca 宣布与 Eli Lilly and Company 达成临床试验合作和供应协议，以评估 ERAS-601 和西妥昔单抗联合疗法
    Erasca公司宣布与Eli Lilly公司签订临床研究合作和供应协议，以支持其正在进行中的FLAGSHP-1 Phase 1/1b临床试验。该试验旨在评估ERAS-601，一种口服SHP2抑制剂，与cetuximab（ERBITUX）等药物联合治疗特定癌症。Erasca之前已与Lilly和Pfizer签订类似协议，评估cetuximab和encorafenib与ERK1/2抑制剂ERAS-007的联合应用。ERAS-601在多种肿瘤类型中正在进行临床试验，FLAGSHP-1试验评估其在晚期实体瘤、三阴性结直肠癌和HPV阴性头颈鳞状细胞癌中的单药和联合用药效果。Erasca致力于发现、开发和商业化针对RAS/MAPK通路驱动癌症的疗法。
    GlobeNewswire
    2022-07-18
    Eli Lilly & Co Erasca Inc Pfizer Inc
  • 可植入式视觉假体开发商Second Sight Medical Products宣布获得美国国立卫生研究院110万美元资助
    医药投融资
    可植入式视觉假体开发商Second Sight Medical Products宣布获得美国国立卫生研究院110万美元资助
    2022年7月18日，植入式视觉假体开发商Second Sight Medical Products, Inc.宣布收到美国国立卫生研究院通知，其视觉皮质假体的早期可行性临床试验的第四年资金已经发放。美国国立卫生研究院发放了640万美元的五年期计划拨款中的110万美元。公司主要用这笔资金来支付加州大学洛杉矶分校和贝勒医学院进行Orion试验的费用。
    2022-07-18
    National Institutes Vivani Medical Inc
  • Baszucki Brain Research Fund 支持近 60 年来首次针对心理健康状况的生酮代谢干预临床试点试验
    研发注册政策
    Baszucki Brain Research Fund 支持近 60 年来首次针对心理健康状况的生酮代谢干预临床试点试验
    Baszucki脑研究基金资助了全球五个科学团队进行酮代谢干预治疗精神健康疾病的临床试验，这是近60年来的首次。该基金提供了200万美元的资助，以支持针对碳水化合物限制性生酮饮食疗法对改善精神健康结果的研究。这些研究基于初步研究，包括对法国31名住院患者的回顾性分析，旨在推进生酮疗法在精神疾病治疗中的应用。Baszucki脑研究基金由Roblox创始人兼CEO David Baszucki和畅销书作家Jan Ellison Baszucki于2019年创立，旨在通过慈善投资推动精神健康领域的突破性科学。这些资助旨在加速代谢精神病学领域的发展，并建立人力资源，以改善临床护理。
    美通社
    2022-07-18
    Baszucki Brain Resea James Cook Universit Ohio State Universit Stanford University University of Califo
  • OliPass 进入止痛药 OLP-1002 的 2a 期试验的第二阶段
    研发注册政策
    OliPass 进入止痛药 OLP-1002 的 2a 期试验的第二阶段
    OliPass Corporation宣布其RNA疗法生物技术公司将在澳大利亚推进针对骨关节炎患者的疼痛缓解药物OLP-1002的第二阶段2a期临床试验。该药物是一种针对Nav1.7钠离子通道的SCN9A反义PNA，旨在选择性抑制该通道的表达。第一阶段为开放标签研究，旨在确定最佳剂量范围，第二阶段为安慰剂对照的双盲研究，将评估基于第一阶段疗效发现的两剂OLP-1002。初步临床数据显示，1mcg OLP-1002在所有5名患者中每日疼痛减轻明显，持续至少一个月，平均每日疼痛减轻范围在60%至85%，最大减轻发生在给药后一周左右。OLP-1002有望成为治疗难治性慢性疼痛和神经性疼痛的一线疗法，其市场潜力巨大。
    Biospace
    2022-07-18
    OliPass Corp
  • 景格生物宣布与住友化学在美容和个人护理行业开展最新合作
    交易并购
    景格生物宣布与住友化学在美容和个人护理行业开展最新合作
    Ginkgo Bioworks与日本化学巨头Sumitomo Chemical宣布在美容和个人护理行业达成新的合作，利用Ginkgo的细胞编程平台和Sumitomo的发酵技术，共同开发可持续生产的新分子，用于替代传统动物来源的成分。这一项目旨在为消费者提供无动物成分且更可持续的产品，同时加速Sumitomo Chemical的研发进程。这是继2021年开始的合作之后的新项目，双方将继续在生物基生产领域拓展合作，涵盖个人护理、化妆品、农业、医药、化学品和工业产品等多个领域。
    美通社
    2022-07-18
    Ginkgo BioWorks Inc Sumitomo Chemical Co
  • Delfi Diagnostics 宣布获得 2.25 亿美元的 B 轮融资，以开发全球可用的液体活检检测产品组合
    医药投融资
    Delfi Diagnostics 宣布获得 2.25 亿美元的 B 轮融资，以开发全球可用的液体活检检测产品组合
    Delfi Diagnostics宣布完成2.25亿美元的B轮融资，由DFJ Growth领投，Eli Lilly and Company、Point72等机构参与。本轮融资将支持公司继续开发高质量的液体活检测试，用于早期癌症检测和治疗监测。公司创始人兼CEO Victor Velculescu表示，Delfi致力于提供高性能、低成本、临床相关的测试，满足全球患者和医疗提供者的需求。DFJ Growth合伙人Justin Kao加入Delfi董事会，认为Delfi的低成本方法对于将早期癌症检测带给全球数百万患者至关重要。Delfi的平台通过独特的全基因组碎片化方法，结合机器学习，为多种应用提供高性能结果。目前，Delfi正在验证其技术，用于早期检测肺癌和其他癌症，并与多家研究机构合作开发其他应用。
    Biospace
    2022-07-18
    AV8 Ventures Brown Advisory Cowen Healthcare Inv DFJ Growth Eli Lilly Foresite Capital Illumina Ventures Initiate Ventures Menlo Northpond Ventures Open Field Capital Osage University Par PTX Capital Point 72 Point Field Partners Rock Springs Capital Samsara BioCapital T. Rowe Price Windham Venture Part 奥博资本
  • 合成纪元宣布完成数千万元天使轮融资，由松禾资本独家投资
    医药投融资
    合成纪元宣布完成数千万元天使轮融资，由松禾资本独家投资
    2022年7月18日，深圳合成纪元科技有限公司宣布已完成数千万元天使轮融资，由松禾资本独家投资。本轮融资主要用于支持团队建设、研发实验室建设、新产品研发和成熟产品市场推广等。
    2022-07-18
    松禾资本 深圳合成纪元科技有限公司
  • Intravascular Imaging Incorporated（“i3”）宣布推出用于人类冠状动脉成像的 3-French NIRF-IVUS 成像导管，在体外人体冠状动脉中进行了良好的测试，并启动了 A 轮融资
    医投速递
    Intravascular Imaging Incorporated（“i3”）宣布推出用于人类冠状动脉成像的 3-French NIRF-IVUS 成像导管，在体外人体冠状动脉中进行了良好的测试，并启动了 A 轮融资
    i3公司宣布推出其3-French NIRF-IVUS成像导管，用于人类冠状动脉成像，该导管在体外人冠状动脉测试中表现出良好的效果。该导管结合了血管内超声（IVUS）和近红外荧光（NIRF）成像技术，旨在通过分子和病理生理学成像来可视化冠状动脉病变、动脉撕裂、冠状动脉移植血管病变和未愈合支架中的纤维蛋白产生。i3公司计划通过首次股权融资来推进其GMP制造，并为其关键性人体研究和最终FDA提交做准备。公司由Farouc Jaffer博士和Vasilis Ntziachristos博士共同创立，两人均为医学和生物成像领域的知名专家，并与经验丰富的医疗保健和设备CEO R. Scott Jones共同领导。
    美通社
    2022-07-18
    Intravascular Imagin
  • Genmab 宣布 艾伯维 将向欧洲药品管理局提交 Epcoritamab （DuoBody（R）-CD3xCD20） 用于治疗复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 （DLBCL） 的上市许可申请
    医投速递
    Genmab 宣布 艾伯维 将向欧洲药品管理局提交 Epcoritamab （DuoBody（R）-CD3xCD20） 用于治疗复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 （DLBCL） 的上市许可申请
    Genmab公司宣布，AbbVie公司将向欧洲药品管理局（EMA）提交皮下注射epcoritamab（DuoBody-CD3xCD20）的临时营销授权申请，用于治疗复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。该申请基于EPCORE NHL-1试验中LBCL队列的结果，该试验评估了epcoritamab在复发性、进展性或难治性CD20+成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者中的安全性和初步疗效。Genmab还计划在美国食品药品监督管理局（FDA）提交epcoritamab的生物制品许可申请，用于治疗复发性/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）。epcoritamab由Genmab和AbbVie共同开发，旨在为DLBCL患者提供新的治疗选择。
    Macroaxis
    2022-07-18
    AbbVie Inc Genmab A/S European Medicines A Lymphoma Research Fo NIH National Library National Institutes
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