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Shifamed 投资组合公司 Adona Medical 在 C 轮融资中筹集了 3350 万美元医药投融资Adona Medical，一家致力于为心力衰竭患者提供先进解决方案的Shifamed旗下公司，宣布获得3300万美元C轮融资，用于推进其新型心房分流器和远程监测解决方案的产品开发及早期临床试验。该融资由Cormorant Asset Management和TCP Health Ventures领投，Excelestar Ventures、PA MedTech VC Fund II、Unorthodox Ventures、AMED Ventures等新投资者和现有投资者参与。Adona Medical的设备包括一个具有可调节几何形状的分流器，可通过专有诱导导管在植入后进行调整。此外，植入式设备还集成了传感器，可每天多次捕获左右心房的压力读数，无需患者互动。这些每日读数可以为医生提供更全面的了解患者血流动力学状态，并通过使更明智的医学管理成为可能来增强分流器治疗。Adona Medical致力于改善心力衰竭患者的预后，其团队在推进心力衰竭管理解决方案方面取得了巨大进展。
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「最新融资」碧途生物：完成数千万A轮融资，专注于生物制药过滤技术和材料研发医药投融资近日， 碧途生物成功完成A轮融资，由临港蓝湾基金独家投资 。 此次融资标志着碧途生物在推动生物制药过滤技术和材料产业化进程中又迈出了坚实的一步。 碧途生物成立于2022年，位于上海临港新片区， 是一家专注于生物制药过滤技术和材料研发的创新企业。
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通化东宝2024半年度业绩预告：非经常性因素短期影响当期业绩 下半年集采助力产品准入与放量财报业绩2024年7月10日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称或“公司”）发布2024年半年度业绩预亏公告。 上半年，公司预计实现营业收入约7.56亿元，同比减少44.66%；归属于上市公司股东的净利润-2.24亿元；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 -801.47万元 。 经初步测算，上述因素将减少公司营业收入约 5.38亿元。
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Peak Mobile Holdings 收购 PICC Performance，通过高级手术团队扩展移动医疗保健服务医药投融资Peak Mobile Holdings宣布收购知名血管通路服务提供商PICC Performance，以加强其移动医疗解决方案在减少医院入院和再入院方面的领导地位。此次战略收购体现了Peak致力于提升医疗服务质量，并扩大在传统医院之外提供高质量护理的覆盖范围。PICC Performance的专长将补充Peak现有的服务线，并扩大其业务至东北部。Peak Mobile Holdings首席执行官Tyler Payne表示，此次收购是Peak实现通过移动手术团队预防不必要的住院，从而革新医疗服务交付使命的重要一步。Peak Mobile Holdings及其子公司专注于通过为移动护士和提供者提供技术、培训和工具，以在医院环境之外执行通常仅限于医院的程序，来预防医院入院和再入院。PICC Performance在康涅狄格州和马萨诸塞州以其卓越的安全和质量记录而闻名，其专业护理团队和创新方法为PICC和Midlines的床旁插入设定了行业标准。Businesswire2024-07-10Peak Mobile Holdings
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FFL Partners 完成对 Medicus IT 的战略投资，Medicus IT 是领先的专注于医疗保健的 IT 托管服务提供商医药投融资FFL Partners宣布完成对Medicus IT的投资，该公司是一家领先的专注于医疗保健的IT托管服务提供商。Medicus总部位于乔治亚州阿尔法雷塔，为超过6500家医疗保健提供者提供符合HIPAA标准的IT和网络安全服务，服务用户超过50000人。FFL Partners表示，Medicus IT对医疗保健实践的机会和挑战有深刻理解，其独特的IT、合规和网络安全服务帮助医疗保健提供者扩大规模，提高患者满意度。Medicus IT的创始人兼CEO克里斯·詹恩表示，与FFL Partners的合作将加速公司扩张，并提升其mCare服务平台。FFL Partners的Managing Partner卡斯·施奈勒表示，Medicus在有机增长和并购方面都处于有利位置，将继续扩大其服务范围和地理覆盖范围。Businesswire2024-07-10FFL Partners
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药品采购追溯码全面启动，2025年底全面推广招标采购药品追溯码这件事时间很久了，2018年国务院发布 《 国家药监局关于 药品信息化追溯体系建设的指导意见 》 国药监药管〔2018〕35号； 2019年发布《 药品信息化追溯体系建设导则 》《 药品追溯码编码要求 》两项信息化标准的公告（2019年第32号）；2020年国家药监局发布《有关 药品追溯标准规范的解读 》；2022年国家药监局发布 《 药品追溯码标识规范》等2项信息化标准 的公告（2022年第50号）。 《意见稿》企业需要关注信息 ：。 1、 省级药品集中采购平台实行“带码挂网“ ： 药品上市许可持有人 (含进口药品境内代理人，下同 ) 需向省级药品集中采购平台 提供药品追溯码闭环管理的 书面承诺 ，包括按照药品信息化追溯体系建设标准要求对各级销售包装单元赋追溯码、通过自建追溯系统或 使用第三方追溯系统开展追溯数据的采集和上传信息 等，同时提供赋码药品的实物样本备查。风云药谈2024-07-10药品采购追溯码
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DCN Dx 的临床研究帮助 FDA 获得 Cepheid HCV 检测的授权研发注册政策DCN Dx公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Cepheid Xpert HCV测试De Novo市场授权和CLIA豁免。该测试由DCN Dx的临床研究支持，是首个毛细血管全血（指尖血）即时护理RNA测试，用于丙型肝炎病毒（HCV）的诊断和治疗。这项创新简化了测试流程，并在一个小时内提供结果，减少了多次预约的需求，提高了患者及时接受治疗的可能性。该测试的授权得益于国家卫生研究院（NIH）与FDA合作的独立测试评估计划（ITAP）的支持，该计划旨在加速测试评估，以支持FDA的监管审查，并向公众提供高质量、准确和可靠的诊断测试。DCN Dx的临床研究团队与NIH-FDA ITAP、Cepheid以及多个参与的临床站点紧密合作，确保及时入组、测试和文档，为这一急需的产品建立了临床性能。
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上海医药 CDK4/6 抑制剂 SPH4336 临床申请获 CDE 受理临床研究7 月 10 日，据 CDE 官网显示，上海医药 SPH4336 临床申请获 CDE 受理（ 受理号：CXHL2400691 ）。 临床前研究显示，在来源于临床患者的脂肪肉瘤 PDX 模型中，SPH4336 在裸小鼠皮下移植瘤模型中展现出显著的抗肿瘤活性。 当前，SPH4336 已有多款适应症在研。
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Lantern Pharma 在开发用于肿瘤学临床试验的分子诊断方面取得了关键里程碑，用于候选药物 LP-184 的患者选择和分层研发注册政策Lantern Pharma利用人工智能和机器学习技术，在肿瘤药物发现和开发方面取得显著进展，宣布其药物候选LP-184的诊断工具取得重要进展。该诊断工具基于qRT-PCR技术，旨在量化患者肿瘤样本中PTGR1 RNA的含量，以评估对LP-184的敏感性。公司计划进一步开发和验证该检测方法，作为潜在工具用于晚期临床试验中多种对LP-184敏感的实体瘤患者选择。PTGR1被确认为关键生物标志物，用于优化患者选择。LP-184是一种针对多种实体瘤的精准肿瘤药物候选。这一确认标志着开发伴随诊断和潜在分层工具的关键步骤，以协助进行靶向患者选择。Lantern计划进一步验证和开发该检测方法，并计划与中心实验室和癌症中心合作，最终用于患者选择和分层。通过将PTGR1生物标志物纳入LP-184的开发策略，Lantern Pharma与精准医学的最佳实践保持一致，旨在提高未来临床试验的成功率。PTGR1水平在特定癌细胞中高于正常细胞，Lantern利用这一生物活性来针对被认为最有可能对药物候选LP-184产生反应的癌症指征。
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Nagish 筹集了 1600 万美元，通过 AI 彻底改变听力损失者的沟通方式医药投融资Nagish，一家利用人工智能技术为听障人士提供便捷沟通的创新型初创公司，近日宣布获得1600万美元的融资，其中11百万美元为A轮融资，由Canaan Partners领投，其他投资者包括K5 Global、Tokyo Black、Cardumen Capital、Vertex Ventures Israel、Contour Venture Partners、Precursor Ventures以及Datadog和Looker的创始人。此次融资补充了Nagish的500万美元种子轮融资。Nagish的使命是利用先进的人工智能技术，消除听障人士面临的沟通障碍，提供易于使用、实用且可定制的工具。公司推出的AI语音转文字和文字转语音的手机应用，以其高准确性和即时性脱颖而出，提供实时转录和可定制的文字显示选项，以及直观的用户界面和语音调制功能，成为听障人士的全面沟通工具。Nagish已获得联邦通信委员会（FCC）的电信转接服务认证，成为少数几家获得认证的转接服务提供商之一。此次融资将支持Nagish扩大产品线、增加招聘，并引进AI开发、产品设计及客户支持方面的顶尖人才，以保障用户持续成功。PRNewswire2024-07-10
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Skyhawk Therapeutics宣布其SKY-0515治疗亨廷顿舞蹈症的1期临床试验A部分和B部分取得积极顶线结果，亨廷顿蛋白mRNA减少72%研发注册政策Skyhawk Therapeutics宣布其研发的SKY-0515在治疗亨廷顿病（HD）的Phase 1临床试验中取得积极结果。SKY-0515是一种小分子RNA剪接调节剂，在健康志愿者中显示出剂量依赖性的huntingtin（HTT）mRNA降低，最高剂量下降低了72%。该药物在所有测试剂量下均表现出良好的耐受性。基于这些积极结果，预计将在2024年第三季度开始患者臂的剂量调整，并计划明年早些时候启动Phase 2研究。SKY-0515旨在降低HTT蛋白和PMS1蛋白，后者是somatic CAG重复扩张和HD病理的另一个关键驱动因素。专家表示，降低HTT和PMS1可能比单独降低HTT具有更大的治疗益处。Skyhawk Therapeutics首席医疗官表示，SKY-0515如果获得批准，可能会对亨廷顿病患者的生活产生重大影响。Phase 1临床试验分为三个部分，Parts A和B在健康志愿者中评估SKY-0515，Part C将在早期亨廷顿病患者中评估。
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Moleculin 完成与 FDA 关于安纳霉素治疗 AML 的 2 期结束会议研发注册政策Moleculin Biotech完成与美国食品药品监督管理局（FDA）的2期临床试验结束会议，讨论了Annamycin与Cytarabine（AnnAraC）组合治疗急性髓系白血病（AML）的临床数据，包括安全性、有效性及后续研发计划。会议支持了MB-106临床试验的二级治疗结果，其中22名受试者中有9名（45%）达到完全缓解，包括8名完全缓解和1名不完全恢复外周血计数。Annamycin目前获得FDA的快速通道和孤儿药资格，以及EMA的孤儿药资格，用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病。Moleculin同时开发WP1066和WP1122等药物，针对脑肿瘤、胰腺癌和病毒感染等。
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一药企出租《药品生产许可证》被罚超过30万元招标采购违法事实： 接仙桃市市场监督管理局《案件移送函》（仙桃市监案移〔2024〕05-01号），称对仙桃市第二人民医院购进的标示安徽援康中药饮片股份有限公司生产的批号为20230101的酸枣仁进行了抽样。 经该局调查核实，该批酸枣仁系通过持有安徽援康中药饮片股份有限公司 资质及法人授权委托书 的个人手中购进，发票从企业开具，企业为其销售中药饮片提供了资质证明文件，默许其以企业名义销售中药饮片并开具相关票据，以此收取“管理费”。 处罚依据： 中华人民共和国药品管理法》第一百二十二条。蒲公英Ouryao2024-07-10一药企
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减肥新龙，业绩超预期爆表财报业绩；扣非净利润预计在约1.74-2.14亿之间，同比增加约83-125%。 在2024年一季度，奥锐特便实现了3.36亿营收（同比增长11.08%）和8218.42万元净利润（同比增长79.79%）。 如今半年报净利润同比预增下限高于一季报，公司业绩显然出现了加速的迹象。
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Rgenta Therapeutics 宣布 RGT-61159 的 IND 申请获得 FDA 批准，RGT-61159 是一种口服小分子 RNA 调节剂，旨在阻止腺样囊性癌 （ACC） 和结直肠癌 （CRC） 中疾病驱动 MYB 的产生研发注册政策Rgenta Therapeutics公司宣布，其研发的口服小分子药物RGT-61159获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，用于治疗腺样囊性癌（ACC）、结直肠癌（CRC）和其他实体瘤以及急性髓系白血病（AML）。该药物针对MYB RNA，旨在抑制致癌MYB蛋白的产生。RGT-61159在预临床模型中表现出对MYB蛋白的强效抑制和肿瘤生长的显著抑制。Rgenta计划开展一项针对ACC和CRC成年患者的1a/1b期临床试验，以评估RGT-61159的疗效。该药物的开发有望为这些难以治疗的癌症患者提供新的治疗选择。
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Aligos Therapeutics 将举办 KOL 活动，讨论 ALG-000184 治疗 CHB 的积极 1b 期数据研发注册政策Aligos Therapeutics将于2024年7月18日举办一场虚拟KOL活动，邀请约翰霍普金斯大学医学院的Mark Sulkowski博士讨论慢性乙型肝炎（CHB）患者的未满足需求、当前治疗格局、ALG-000184 Phase 1b研究的积极数据、开发计划以及慢性抑制调节通路。Aligos Therapeutics表示，他们很高兴与Sulkowski博士共同举办此次活动，并分享FDA对推进其创新分子进入市场的积极反馈。ALG-000184单药治疗在72周的数据显示，未出现病毒突破，HBV DNA水平在48周时已降至10 IU/mL以下，显示出与核苷（酸）类似物相比的潜在优越性。活动将于东部时间下午3点（太平洋时间下午12点）举行，并可通过注册链接进行在线观看。
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Cosette Pharmaceuticals 在美国市场收购 Sanofi US 的 Ambien® 和 Ambien CR®（酒石酸唑吡坦）片剂交易并购Cosette Pharmaceuticals成功收购了Sanofi US在美国的Ambien和Ambien CR产品，这是该公司继在日本、欧洲和美国成功收购或分割整合产品后的又一重要举措。此次收购不仅丰富了Cosette的产品组合，也再次彰显了其对提供高质量产品的承诺。根据IQVIA数据，Ambien和Ambien CR在2024年4月结束的12个月内美国销售额达到3900万美元。Cosette是一家专注于女性健康、心脏病学和皮肤科领域的美国制药公司，拥有丰富的复杂剂型制造经验，并在新泽西和北卡罗来纳州设有企业和制造设施，拥有300多名员工。Businesswire2024-07-10
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赛默飞世尔科技完成对 Olink 的收购，宣布开始后续发行期医药投融资Thermo Fisher Scientific Inc.完成对Olink Holding AB的收购，交易价值约31亿美元，Olink将成为Thermo Fisher生命科学解决方案部门的一部分。此次收购旨在加强Thermo Fisher在蛋白质研究领域的实力，推动精准医学的发展。收购过程中，Thermo Fisher通过其全资子公司Orion Acquisition AB接受了Olink所有有效提交的股票和存托凭证，并支付了现金。收购完成后，Thermo Fisher将拥有Olink约98.2%的股份。Olink的存托凭证将从纳斯达克退市，并终止其在美国的证券交易。
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SetPoint Medical宣布具有里程碑意义的RESET-RA研究取得积极顶线结果，该研究评估神经免疫调节治疗类风湿性关节炎研发注册政策SetPoint Medical公司宣布，其RESET-RA临床试验取得了积极结果，该试验评估了SetPoint系统作为治疗中重度类风湿性关节炎（RA）的一种新型神经免疫调节疗法。研究达到了主要终点，治疗组的参与者中有显著比例在12周时达到ACR20反应，且未观察到安全担忧。SetPoint系统是一种植入式神经刺激装置，通过电刺激迷走神经来激活抗炎和免疫修复途径，为治疗RA等自身免疫疾病提供了一种潜在的治疗选择。公司计划提交数据并在医疗会议上展示，同时完成向FDA提交的上市前批准申请。
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Adverum Biotechnologies 将举办网络直播，审查正在进行的湿性 AMD 的 LUNA 2 期试验为期 26 周中期分析的临床数据，该试验将在 ASRS 年会上展示研发注册政策Adverum Biotechnologies将于7月17日举办网络研讨会，回顾其LUNA Phase 2研究中ixoberogene soroparvovec（Ixo-vec）治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的26周中期关键数据。该研究将在美国视网膜专家协会（ASRS）年度科学会议上展示。网络研讨会将由Dr. Charles C. Wykoff主讲，他同时也是该研究的首席研究员。网络研讨会将在公司网站投资者部分的事件和演示部分提供，并可通过注册链接收听。研讨会结束后，将在公司网站上提供回放，并至少保留30天。此外，ASRS会议上的演示文稿将在Adverum的新闻和出版物部分提供。Adverum致力于将基因治疗作为治疗常见眼科疾病的新标准，其研发的Ixo-vec旨在为湿性AMD患者提供一次性治疗。
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