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  • Sonic Healthcare 收购 Microba Life Sciences 的战略股份，建立重要的商业合作伙伴关系
    交易并购
    Sonic Healthcare 收购 Microba Life Sciences 的战略股份，建立重要的商业合作伙伴关系
    Sonic Healthcare以每股0.26澳元的价格投资1780万澳元收购Microba Life Sciences 19.99%的股权，并寻求额外5%的股权期权，以获得Microba的战略股份。双方达成初步协议，将Microba的微生物组检测技术引入澳大利亚、德国、英国、瑞士、美国、新西兰和比利时。Sonic Healthcare是全球最大的医疗诊断公司之一，拥有超过41,000名员工，2022财年收入达93亿美元。此次合作预计将通过Sonic Healthcare全球网络，将Microba的检测技术广泛应用于初级和专科医疗保健领域，扩大Microba的市场规模。Microba首席执行官Luke Reid表示，与Sonic Healthcare的合作将加速Microba微生物组检测技术的国际分销，并将检测技术更深入地应用于日常患者管理中。Sonic Healthcare首席执行官Colin Goldschmidt表示，Sonic Healthcare致力于投资实验室医学的尖端发展，微生物组检测将成为病理学的重要组成部分。Sonic Healthcare首席医疗官Stephen Fairy将加入Micro
    Businesswire
    2022-11-28
    Microba Life Science Sonic Healthcare Ltd
  • Peptron 的 PT105 是一种缓释亮丙瑞林，与武田的 Leuplin 建立了生物等效性
    研发注册政策
    Peptron 的 PT105 是一种缓释亮丙瑞林，与武田的 Leuplin 建立了生物等效性
    韩国DAEJEON，2022年11月28日——肽类药物持续释放产品开发领域的领先企业Peptron Inc.宣布，其每月一次注射型促性腺激素释放激素类似物“PT105”在治疗前列腺癌、乳腺癌、子宫内膜异位症和早熟方面已成功建立生物等效性。PT105的原型药物Takeda的Leuplin在过去30年实现了13.4亿美元的销售额，拥有最大的全球市场份额。尽管专利已过期，但由于仿制Takeda制造工艺和技术的难度，Peptron获得了完全等效性。PT105相比Takeda的Leuplin，具有更小的粒子尺寸和更细的针头直径，将提高患者便利性。Peptron计划通过其在Osong的GMP设施的大规模生产能力，迅速扩大和加强其市场地位。PT105在国内市场推出后，将基于已建立的生物等效性和国际标准，与潜在合作伙伴进入全球市场。PT105的成功标志着Peptron的SR配方技术和商业化能力的优势。Peptron还计划推出1个月、3个月和6个月的Leuprolide仿制药，进入国内外市场。此外，Peptron与Invex Therapeutics合作开发的Presendin（PT320）已获得美国FDA、MHRA等机构的3
    Biospace
    2022-11-28
    乳腺癌 亮丙瑞林 子宫内膜异位症 前列腺癌 Takeda GmbH
  • Panbela 宣布在欧洲招募首例患者参加 ASPIRE 试验，研究 Ivospemin （SBP-101） 联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗转移性胰腺导管腺癌患者
    研发注册政策
    Panbela 宣布在欧洲招募首例患者参加 ASPIRE 试验，研究 Ivospemin （SBP-101） 联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗转移性胰腺导管腺癌患者
    Panbela Therapeutics公司宣布其在欧洲启动了针对转移性胰腺癌一线治疗的ASPIRE全球临床试验，并已开始招募患者。该试验旨在评估ivospemin与吉西他滨和紫杉醇联合使用的效果。公司计划在全球范围内建立约95个试验点，并预计到2023年初中旬将全部开放。此外，公司还介绍了其管线中的其他资产，包括针对家族性腺瘤性息肉病、转移性胰腺癌、新辅助胰腺癌、结直肠癌预防和卵巢癌的治疗药物。
    Biospace
    2022-11-28
    吉西他滨 紫杉醇 卵巢癌 转移性胰腺癌 家族性腺瘤性息肉病
  • 南京安吉生物与成都纽瑞特医疗达成多肽偶联核素创新药物（PRC）开发战略合作
    交易并购
    南京安吉生物与成都纽瑞特医疗达成多肽偶联核素创新药物（PRC）开发战略合作
    南京安吉生物科技有限公司与成都纽瑞特医疗科技股份有限公司签署亿元级合作项目，共同开发多肽偶联核素创新药物（PRC）。安吉生物将利用其STP-AID平台提供高亲和力靶向肽，纽瑞特医疗则负责药物开发。双方合作加速核药开发，推进自主知识产权核素诊疗药物发展。安吉生物创始人徐寒梅博士强调核素药物市场潜力巨大，纽瑞特医疗总经理蔡继鸣研究员赞扬安吉生物技术平台潜力，表示将共同推动放射性医疗产业高质量发展。
    微信公众号
    2022-11-27
    成都纽瑞特医疗科技股份有限公司
  • Lyvgen 宣布与 Bristol Myers Squibb 开展 2 期临床合作，以评估 LVGN7409 与 Nivolumab 联合治疗非小细胞肺癌患者
    研发注册政策
    Lyvgen 宣布与 Bristol Myers Squibb 开展 2 期临床合作，以评估 LVGN7409 与 Nivolumab 联合治疗非小细胞肺癌患者
    Lyvgen生物制药公司与百时美施贵宝宣布进行一项开放标签、二期、多中心、随机临床试验，评估LVGN7409与nivolumab联合使用在非小细胞肺癌患者中的疗效。LVGN7409是一种下一代CD40激动性抗体，nivolumab是一种PD-1检查点抑制剂。该研究预计于2023年上半年开始，旨在探索组合治疗方案，以改善癌症治疗。Lyvgen相信，这种针对共刺激检查点CD40和共抑制检查点PD-1的组合疗法，可能为耐药或难治性疾病患者提供提高免疫疗法有效性的最大机会。
    美通社
    2022-11-27
    PD-1 纳武利尤单抗 非小细胞肺癌 CD40 Bristol-Myers Squibb Co
  • 信达生物在 2022 年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会上公布了 IBI939（抗 TIGIT 单克隆抗体）在既往未治疗的 PD-L1 筛选非小细胞肺癌中的 Ib 期临床数据
    研发注册政策
    信达生物在 2022 年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会上公布了 IBI939（抗 TIGIT 单克隆抗体）在既往未治疗的 PD-L1 筛选非小细胞肺癌中的 Ib 期临床数据
    Innovent Biologics在2022年欧洲医学肿瘤学会免疫肿瘤学大会上公布了IBI939（抗TIGIT单克隆抗体）的临床数据。这项名为Phase Ib的研究旨在评估IBI939与斯替利马布联合治疗未经治疗的局部晚期不可切除或转移性PD-L1 TPS≥50%非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性和疗效。截至2022年10月15日，共有42名患者被随机分配（2:1）接受IBI939加斯替利马布（实验组）或斯替利马布单药治疗（对照组）。研究结果显示，IBI939联合斯替利马布在Phase Ib临床试验中显示出令人鼓舞的疗效和安全性数据，观察到PFS获益和可耐受的安全性特征。Innovent表示将继续提供IBI939在肺癌等治疗领域的PoC数据更新，并计划启动后续的关键性临床试验。
    Biospace
    2022-11-27
    肺癌 非小细胞肺癌 PD-L1 信达生物制药（苏州）有限公司 TIGIT
  • FDA 取消美国 Diamyd® III 期试验的部分临床暂停
    研发注册政策
    FDA 取消美国 Diamyd® III 期试验的部分临床暂停
    Diamyd Medical宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对验证性III期临床试验DIAGNODE-3的部分临床暂停，该试验评估了针对新诊断的1型糖尿病患者的精准医疗和抗原特异性免疫疗法Diamyd®的安全性和有效性。在FDA的决定之后，DIAGNODE-3在美国获得批准开始进行。DIAGNODE-3是一项III期临床试验，旨在招募约330名12至28岁的近期被诊断出1型糖尿病且携带HLA DR3-DQ2单倍型的个体。该试验已在八个欧洲国家获得批准并积极招募患者。DIAMYD Medical致力于开发针对1型糖尿病的精准医疗疗法，其产品Diamyd®是一种针对内源性胰岛素生产的抗原特异性免疫疗法。
    Biospace
    2022-11-27
    Diamyd Medical AB
  • A轮融3亿， 红杉、启明、经纬扎堆投向靶向药
    医药投融资
    A轮融3亿， 红杉、启明、经纬扎堆投向靶向药
    近期，创新药领域中的靶向药赛道备受关注，众多企业获得大额融资。2022年下半年，100家创新药企业中，靶向药领域融资占比高达55%，知名投资机构如红杉、经纬、峰瑞、启明等纷纷参与。迦进生物、药明博瑞等企业均获得数千万至数亿元人民币融资。国内政策驱动及市场广阔空间，推动靶向药被医药行业重视，患者数量增加，需求加大，促使医药企业加大研发投入。红杉、启明、经纬等投资机构看重技术领先性，早期布局，红杉中国更倾向于早期初创公司投资。此外，海归人才推动靶向药研发，如丁列明、刘青松等。政策、需求、人才助力靶向药赛道发展，市场前景广阔。
    36氪
    2022-11-26
    红杉中国 迦进生物医药（上海）有限公司
  • 知临宣布发表一篇合著论文，内容为“使用飞行时间质谱法开发与验证灵敏液相色谱法”用于表没食子儿茶素-没食子酸酯八乙酸酯 （Pro-EGCG） 的体内药代动力学研究
    研发注册政策
    知临宣布发表一篇合著论文，内容为“使用飞行时间质谱法开发与验证灵敏液相色谱法”用于表没食子儿茶素-没食子酸酯八乙酸酯 （Pro-EGCG） 的体内药代动力学研究
    Aptorum Group Limited宣布成功开发了一种用于检测口服EGCG前药及其代谢物的分析测定方法，该方法被证明具有稳健、快速和灵敏的特点，适用于体内药代动力学研究。该研究论文已发表在《药理学前沿》杂志上，由香港中文大学通过合作完成。Aptorum Group致力于开发针对未满足医疗需求的治疗药物，其Pro-EGCG项目旨在开发一种口服非激素类治疗子宫内膜异位症的药物。Aptorum Group已完成两项I期临床试验，并正在商业化其NLS-2 NativusWell®营养补充品。
    Businesswire
    2022-11-25
    子宫内膜异位症 香港中文大学 Aptorum Group Ltd
  • 妈妈泰谱能从免疫组化HER2-0的样本中筛选出HER2低表达病人
    研发注册政策
    妈妈泰谱能从免疫组化HER2-0的样本中筛选出HER2低表达病人
    数问生物在第十三届欧洲乳腺肿瘤会议（EBCC）上展示了其乳腺癌产品妈妈泰谱®的最新临床研究数据，该产品是一款用于乳腺癌分子分型的实时荧光定量PCR检测试剂盒。研究显示，妈妈泰谱®在检测ER、PR、HER2和Ki67等乳腺癌分子标志物方面与免疫组化（IHC）具有良好的一致性，并能更灵敏、准确地检测HER2表达，有助于筛选适用于新一代HER2-ADC药物的HER2低表达患者。
    美通社
    2022-11-25
    乳腺癌 HER2 ER 乳腺肿瘤 PGR
  • AGENT 研究的最终数据证实了营收结果
    研发注册政策
    AGENT 研究的最终数据证实了营收结果
    Isofol Medical AB宣布，其进行的AGENT三期临床试验最终数据分析确认了2022年8月3日公布的主要结果，即试验未能达到主要终点和关键次要终点。尽管对基因表达进行了分析，但未发现任何预测临床反应的基因表达。公司正在努力终止AGENT研究，并准备提交最终研究报告和科学出版物。Isofol同时继续探索公司未来的可能路径。CEO Ulf Jungnelius表示，研究未显示出任何临床或商业价值，管理层和董事会将继续努力探索Isofol的未来选项。AGENT研究是一项评估新治疗方案的三期临床试验，旨在比较arfolitixorin与标准治疗方案（leucovorin）在转移性结直肠癌患者中的疗效和安全性。研究结果显示，与标准治疗方案相比，arfolitixorin并未显著提高总缓解率。Isofol计划在2023年第一季度向同行评审期刊提交科学出版物。
    PRNewswire
    2022-11-25
    转移性结肠癌
  • 加速推进偶联药物研发，西岭源药业完成近亿元Pre-B轮融资
    医药投融资
    加速推进偶联药物研发，西岭源药业完成近亿元Pre-B轮融资
    成都西岭源药业有限公司近期完成近亿元人民币Pre-B轮融资，投资方包括成都生物城一号股权投资基金、成都高新新经济创业投资有限公司等，资金将用于ADC候选药物SMP-656的研发和偶联药物技术平台建设，同时加速高难度仿制药的申报和商业化布局。西岭源药业成立于2016年，专注于高壁垒仿制药和差异化创新药研发，已完成化学药研发、临床研究、产业化（MAH）和商业化（合作）产业链布局。公司独立开发了甲磺酸艾立布林原料药及注射液，并已向多家药企提供原料药用于仿制药或合作ADC创新药开发。此外，公司建立了核心偶联药物平台，已完成首个ADC候选药物的开发，并已展现出优异的临床前数据。
    36氪
    2022-11-25
    甲磺酸艾立布林
  • 海外new things｜「RedBrick AI」完成460万美元种子轮融资，帮助临床人工智能快速处理数据
    医药投融资
    海外new things｜「RedBrick AI」完成460万美元种子轮融资，帮助临床人工智能快速处理数据
    特拉华州初创公司RedBrick AI利用自动化和半自动化标注工具，解决人工智能系统训练数据收集难题，已完成460万美元种子轮融资，资金将用于市场扩大和产品功能完善。公司由SpaceX Hyperloop前工程师创立，提供网络浏览器访问的注释处理工具，可集成客户现有数据存储系统，并处理复杂的3D医学图像。其可配置工作流程系统可提高注释速度60%，适用于多种医学图像处理。RedBrick AI还提供API，与云解决方案和临床数据存储集成，助力医生进行快速、详细的诊断，并为手术机器人提供带注释图像用于癌症检测。公司团队主要位于印度，市场聚焦美国和欧洲，早期客户包括德国生物技术公司Orbem、加拿大癌症筛查平台Prenuvo等。
    36氪
    2022-11-25
    恶性肿瘤
  • 海外New Things | 应对新冠肺炎和其他慢性病，「Visible」获100万美元融资
    医药投融资
    海外New Things | 应对新冠肺炎和其他慢性病，「Visible」获100万美元融资
    健康科技初创公司Visible在伦敦宣布成功筹集100万美元种子前资金，用于开发可穿戴技术应对新冠肺炎和其他慢性病。公司创始人Harry Leeming因长期新冠疫情的困扰，共同创立Visible，旨在为长期新冠肺炎等慢性病患者提供症状跟踪和医疗支持。Visible应用程序提供付费高级服务，包括可穿戴跟踪技术。种子前资金由Octopus Ventures、Calm/Storm和Hustle Fund提供，并得到Monzo、Moneybox等公司高级运营人员和Farewill创始人等天使投资人的支持。目前，Visible的应用程序专注于治疗长期新冠病毒和慢性疲劳，未来将扩展至其他“隐形疾病”。
    36氪
    2022-11-25
    COVID-19 慢性疲劳综合征
  • 【首发】普灵生物完成数亿元融资，动脉新医药专访两位创始人
    医药投融资
    【首发】普灵生物完成数亿元融资，动脉新医药专访两位创始人
    普灵生物，一家成立于2021年的创新型ADC生物技术公司，已完成数亿元人民币融资，由祥峰投资领投，复星医药、凯泰资本等跟投。公司致力于开发下一代精确灵活的药物递送系统，创始团队拥有丰富的ADC全流程开发经验。普灵生物在2022年成功建立起自主知识产权的ADC技术平台，并得到关键数据。公司创始人尹博士拥有近20年ADC药物开发经验，曾在Mersana Therapeutics公司工作15年，拥有数十项国际专利。普灵生物凭借强大的学习力和核心技术，迅速凝聚起一支小而精的研发团队，拥有深厚ADC药物开发经验的人才。公司从美国引进了世界领先的生物偶联技术，对现有ADC技术工具有重要协同价值。普灵生物的ADC平台技术是更加灵活的模块化技术平台，能够为每一个靶点筛选出最合适的ADC。普灵生物在构想、设立和融资的过程中受到了疫情的影响，但创始团队的经验、源头创新能力、洞察力与开发理念依然得到了品牌投资人广泛的认可与支持。
    动脉网
    2022-11-25
    上海复星医药（集团）股份有限公司 Mersana Therapeutics Inc
  • 36氪首发 | 自主开发ADC药物技术平台，「普灵生物」获数亿元天使轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 自主开发ADC药物技术平台，「普灵生物」获数亿元天使轮融资
    新药研发企业普灵生物完成数亿元人民币融资，由祥峰投资领投，复星医药、凯泰资本等共同投资，资金将用于技术研发、人才引进和实验室建设。普灵生物专注于药物递送平台建立与抗体偶联药物（ADC）开发，拥有自主知识产权的连接器平台，致力于打造“First in class & Best in class”产品管线。公司创始人尹博士拥有近20年ADC药物开发经验，带领团队穿越了从早期探索到IND研究的周期，形成独特的技术平台。普灵生物与美国某公司达成协议，引进抗体糖修饰及定点偶联技术，优化ADC候选药物的治疗窗。公司预计2024年将有1款药物完成IND递交，ADC药物市场前景广阔，但行业壁垒同样存在。
    36氪
    2022-11-25
    上海复星医药（集团）股份有限公司
  • 36氪首发 | 「领声科技」获数千万天使轮融资，基于超声技术对电池做无损监测
    医药投融资
    36氪首发 | 「领声科技」获数千万天使轮融资，基于超声技术对电池做无损监测
    无锡领声科技有限公司近日完成数千万天使轮融资，资金将用于公司成立和新产品开发。该公司成立于2022年，专注于电池无损检测与监测技术，以超声技术解决锂离子电池研发、生产、使用、回收等问题。核心团队由华中科技大学黄云辉教授组建，加入丁汉院士的孵化平台，加速超声锂电技术产业化。领声科技的产品包括面向研发、生产和使用的电池无损检测系统，可应用于多种电池类型，保障电池质量和安全。创始团队包括华中科技大学博士邓哲和电池领域专家黄云辉等。
    36氪
    2022-11-25
    华中科技大学
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