Y-mAbs Therapeutics公司宣布启动首个SADA结构临床试验，针对恶性黑色素瘤、肉瘤和小细胞肺癌。该试验分为三个阶段，旨在确定SADA分子的剂量和177 Lu-DOTA的有效剂量，并评估其安全性和初步疗效。SADA技术由Y-mAbs从Memorial Sloan Kettering Cancer Center和麻省理工学院获得许可，利用抗体结构在肿瘤目标处组装并释放放射性载荷，以精确靶向肿瘤并最小化对正常组织的辐射。公司预计将有约59名患者在6-10个美国地点参与试验。

Pulmatrix公司宣布开始一项针对新型吸入性药物PUR3100的1期临床试验，该药物是基于其专利iSPERSE™技术，用于治疗急性偏头痛。试验评估了三种剂量的吸入性PUR3100与静脉注射DHE（DHE甲磺酸盐注射剂）的安全性和耐受性。公司CEO表示，这种吸入性DHE的便利性有望提高其接受度，并优化治疗效果。Pulmatrix是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对严重肺部和非肺部疾病的创新吸入疗法。

Evolus公司完成了针对其旗舰产品Jeuveau®（prabotulinumtoxinA-xvfs）的“加强剂量”延长效果的临床试验患者招募。这项多中心、双盲、随机试验在五个研究地点对150名患者进行了为期最长12个月的跟踪研究。研究包括两种活性对照——目前批准的Jeuveau® 20单位和BOTOX®美容20单位，将与之比较的是40单位的Jeuveau®。除了评估安全性、有效性和效果持续时间外，该研究还将帮助评估使用更长持续时间选项的潜在临床权衡。Evolus公司相信，Jeuveau®的精确性使其特别适合以更高剂量治疗眉间皱纹。Evolus公司正在按计划在2023年上半年提供中期结果。

Evofem Biosciences宣布，其产品Phexxi®（乳酸、柠檬酸、酒石酸钾）的作用机制被《治疗性生殖健康进展杂志》发表，该杂志详细说明了Phexxi能够维持阴道pH值以预防怀孕。该文章强调了Phexxi的独特安全性和有效性，为女性提供了一种创新的、按需的、FDA批准的避孕方法。此外，Phexxi的数据在2022年第二篇同行评审期刊上发表，并将在美国生殖医学学会的科学会议和展览会上展示新的科学数据。Phexxi是一种按需避孕方法，用于预防怀孕，不适用于性行为后使用。

Citius Pharmaceuticals计划于2022年下半年提交Biologics License Application (BLA)申请，与美国食品药品监督管理局（FDA）举行了I/ONTAK（denileukin diftitox）的B型预BLA会议，讨论了该药物的上市前内容。I/ONTAK是一种针对持续或复发性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的工程化IL-2-白喉毒素融合蛋白，是之前FDA批准的ONTAK的纯化和更生物活性版本。会议内容包括临床和非临床研究的回顾以及与FDA的先前会议纪要。Citius表示，根据FDA的预BLA会议评论，公司将继续推进I/ONTAK的BLA提交。I/ONTAK是一种重组融合蛋白，结合了IL-2受体结合域和白喉毒素片段，是之前FDA批准的抗癌治疗ONTAK的纯化版本。该新配方在日本获得批准用于治疗CTCL和PTCL，并获得了FDA针对CTCL和PTCL的孤儿药指定，使其在批准后每个适应症可能获得七年市场独占权。CTCL是一种皮肤非霍奇金淋巴瘤，T细胞癌变并形成皮肤病变，导致患者生活质量下降。目前，对于晚期CTCL没有治愈疗法，每年约有3000例新病例报告，估计有30,00

IPA公司发布了两项IND前临床安全性研究的第三方关键发现，这些发现降低了其PolyTope® TATX-03抗体鸡尾酒在临床开发中的风险，并展示了其在预防和治疗COVID-19方面的潜力。研究结果显示，TATX-03成分与人体组织没有非特异性结合，且在超过人类最高预期剂量的三倍时，抗体鸡尾酒对组织或器官没有产生任何变化。这些数据表明IPA在科学标准上的严谨性和对可持续生物治疗解决方案的承诺。毒性研究和组织交叉反应性研究的结果与之前的研究一致，并将纳入人类临床研究批准的监管文件中。这些积极结果支持了TATX-03的安全性和其对抗SARS-CoV-2变种的效力，IPA计划在今年晚些时候开始进行首次人体临床试验。

Clinilabs药研开发公司宣布，其与Cybin公司合作开展CYB003的新药临床试验，CYB003是一种新型迷幻剂类化合物，用于治疗重度抑郁症。该试验已获得美国食品药品监督管理局的批准，是首个进入临床试验阶段的新型迷幻剂类化合物。试验将评估CYB003在治疗重度抑郁症方面的效果，并收集其安全性数据。CYB003是一种去氘化的迷幻剂类化合物，具有与血清素相似的化学结构，能够激活血清素5-HT2A受体。该试验旨在评估CYB003在治疗重度抑郁症方面的疗效，并为其进一步的临床开发提供数据支持。

荷兰生物制药公司Byondis宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对HER2阳性不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌（MBC）患者提交的Biologics License Application（BLA）申请，药物为[ Vic-] Trastuzumab Duocarmazine（SYD985）。该药物是一种新型抗HER2抗体-药物偶联物（ADC），旨在改善治疗结果。SYD985基于III期TULIP®临床试验的数据，该试验显示与医生选择的治疗相比，SYD985在无进展生存期（PFS）方面具有统计学意义的改善。该药物结合了HER2靶向抗体和新型强效细胞毒性药物，旨在减少对健康组织的损害。这是Byondis首次提交其主导项目SYD985的监管申请。

RedHill Biopharma Ltd.将在2022年7月和8月的重要医学会议上展示其新药Talicia和Opaganib以及RHB-107（upamostat）的最新数据。Talicia是一种用于治疗幽门螺杆菌感染的新药，其研究显示对各种体重指数（BMI）组的高根除率，包括肥胖和严重肥胖患者。Opaganib和RHB-107是针对COVID-19的新型口服药物，具有多种抗病毒潜力，包括抑制病毒复制和转录，以及改善患者预后。这些数据将在世界胃肠病大会、2nd ARDS药物开发峰会和国际新兴传染病大会上展示。

Orion Biotechnology Canada Ltd.与Peptilogics宣布建立一项旨在利用人工智能进行药物发现的研究与开发合作，针对尚未开发的G蛋白偶联受体（GPCR）靶点。合作将结合Peptilogics的AI平台（Nautilus™）与Orion Biotechnology的专有药物发现平台，利用肽设计及工程领域的专业知识，针对与高发、致命疾病相关的未开发肽能GPCR进行药物发现。Peptilogics的Nautilus™平台能够进行基于计算机的肽设计，加速模型开发、预测和肽序列评估，提高成功几率。Orion Biotechnology的平台则通过专有技术探索受体-配体形状空间，生成用于AI辅助先导化合物优化的数据矩阵。双方均认为，这一合作将推动受体药理学和AI计算的创新，以改善患者预后。

scPharmaceuticals公司宣布，其研究性产品FUROSCIX在AT HOME-HF Pilot研究中显示出积极结果，该研究为一项针对慢性心力衰竭患者的多中心、随机研究，比较了FUROSCIX与常规治疗方案的效果。结果显示，与常规治疗相比，接受FUROSCIX治疗的患者的充血症状得到改善，且在多个分析群体中，FUROSCIX组在主要复合终点和所有次要终点方面均表现出优势。FUROSCIX的耐受性良好，公司计划在2022年第四季度推出该产品，前提是获得批准。

Tebra公司宣布获得7200万美元融资，估值超过10亿美元，由Golub Capital领投。Tebra由PatientPop和Kareo合并而成，旨在创建一个一体化的医疗服务平台，帮助医生管理从患者获取到护理交付的整个医疗服务过程。公司提供消息传递、远程医疗、EHR、护理服务、医疗管理、计费、支付和分析等服务，已有超过100,000家医疗服务机构使用其软件。Tebra计划利用新融资推动研发和扩大销售团队，并探索添加信用卡使用和在线网络等功能。

Inspirna.Inc.在D轮融资中成功筹集了5000万美元，由Sands Capital和Vivo Capital共同领投，其他投资者包括Dreavent 6、Novo Holdings A/S、Sofinnova Partners等。公司前身为Rgenix Inc，至今已筹集1.395亿美元。融资将用于主要候选药物RGX-202-01和RGX-104的临床开发，这两款药物分别用于治疗晚期结直肠癌和肺癌、子宫内膜癌。同时，将评估RGX-202在二线RAS突变CRC的疗效和安全性。Inspirna专注于研发新型抗癌药物，其候选药物RGX-202-01和RGX-104分别靶向CKB/SLC6A8通路和LXR/APOE，旨在抑制肿瘤生长和增强免疫反应。Sands Capital和Vivo Capital均为全球知名投资机构，专注于创新业务和医疗保健领域。

纽约初创公司「Arise」获得400万美元种子轮融资，用于推广针对饮食障碍的护理服务。公司由两位曾与饮食障碍作斗争的创始人Amanda D’Ambra和Joan Zhang创办，旨在为患者提供个性化护理和长期支持。Arise提供教育、护理和社区支持，以帮助患者制定适合其需求的护理计划。公司计划在纽约、北卡罗来纳州和德克萨斯州开展业务，并与保险和医疗补助机构合作。本轮投资由BBG Ventures和Greycroft领投，Cityblock联合创始人Iyah Romm和Sonder Health主席Sylvia Romm跟投。

Dyne Therapeutics宣布，其针对肌萎缩侧索硬化症1型（DM1）患者的DYNE-101 Phase 1/2多剂量递增（MAD）临床试验申请已获得新西兰药品和医疗器械安全管理局的批准，并预计将在多个国家获得监管批准。该公司计划在2022年中开始对DYNE-101进行剂量给药。该试验旨在评估DYNE-101的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，以及肌肉力量和功能。DYNE-101是一种结合了抗原结合片段抗体和反义寡核苷酸的产品，旨在通过靶向肌肉组织递送，减少细胞核中的有毒DMPK RNA，释放剪接蛋白，允许正常的mRNA处理和蛋白质翻译，从而可能停止或逆转疾病。

Oncotelic Therapeutics公司在第七届JCA-AACR特别联合会议上展示了其治疗罕见和孤儿疾病的研究进展，包括帕金森病和多种癌症。公司宣布，其OT-101药物在治疗晚期前列腺癌患者中显示出良好的药代动力学特性，超过一半的患者实现了长期疾病控制，并进入后续化疗，显著提高了中位生存期。此外，公司还介绍了其在罕见儿科癌症、黑色素瘤、急性髓系白血病和帕金森病等领域的研发进展，以及针对性功能障碍的新药AL-101的开发情况。

Aldeyra Therapeutics宣布，其研究性新药0.25% reproxalap眼药水在治疗干眼症的随机、双盲、安慰剂对照临床试验中达到主要终点。该药在眼红和泪液产生量方面均优于安慰剂，且安全性良好，没有观察到严重不良事件。Aldeyra计划将临床试验数据提交给美国食品药品监督管理局（FDA），并计划在2022年第三季度与FDA举行新药申请（NDA）前的会议。