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  • Sharps Technology 完成对 Safegard 医用注射器制造工厂的收购
    交易并购
    Sharps Technology公司宣布完成对匈牙利Safegard Medicals注射器制造工厂的收购,标志着其从研发型企业向营收型企业的转变。此举将增加公司的生产能力和研发资源,预计将满足全球对智能安全注射器的强劲需求,该市场预计到2026年将达到140亿美元。新工厂将生产符合美国监管和世界卫生组织指南的专利注射器,预计本季度末开始生产。Sharps Technology的智能安全注射器旨在消除意外针刺伤害、防止针头重复使用,并显著减少浪费的疫苗和药物,同时保持传统注射器的直观简便性。
    纳斯达克证券交易所
    2022-07-14
    Safeguard Medical De Sharps Technology In
  • Grünenthal 收购拜耳的睾酮治疗药物 Nebido(TM)
    交易并购
    德国制药公司Grnenthal以5亿欧元收购了拜耳旗下的睾酮治疗药物Nebido,预计将使Grnenthal在2023年的EBITDA增加约1亿欧元。Nebido是全球治疗男性性腺功能减退症的金标准,已在80多个市场上市。Grnenthal近年来在并购方面投入超过20亿欧元,显著提升了盈利能力。
    美通社
    2022-07-14
    Bayer AG Grünenthal GmbH Mestex AG
  • Codexis 宣布与辉瑞公司达成协议,供应用于生产 PAXLOVID(TM)(奈马曲韦片剂、利托那韦片剂)的酶
    交易并购
    Codexis公司与辉瑞达成协议,供应用于生产PAXLOVID关键中间体的专有高性能酶,PAXLOVID是辉瑞的抗病毒药物,目前在美国和全球多个监管机构获得批准用于治疗COVID-19。该协议体现了Codexis快速生产酶的能力,并支持辉瑞为COVID-19患者制造PAXLOVID。Codexis的酶在PAXLOVID的生产中发挥重要作用,有助于确保这种COVID-19口服治疗药物迅速在全球范围内可用。
    GlobeNewswire
    2022-07-14
    Codexis Inc Pfizer Inc
  • Ultragenyx 宣布以 5 亿美元的价格将 Crysvita(R) (burosumab) 的部分北美未来特许权使用费出售给 OMERS Capital Markets
    交易并购
    Ultragenyx制药公司通过向加拿大最大的定义福利养老金计划OMERS出售其在美国和加拿大Crysvita(burosumab)产品未来销售30%的版税利益,筹集了5亿美元资金,以支持其临床和商业活动。这一非稀释性融资增强了公司的资产负债表,并资助了多个已批准药物的持续商业化以及多样化的临床管线的发展。Crysvita是一种针对FGF23(成纤维细胞生长因子23)的重组人源化IgG1单克隆抗体,由Kyowa Kirin发现,用于治疗X连锁低磷血症(XLH)和肿瘤诱导性骨软化症(TIO)相关的FGF23相关低磷血症。该交易进一步巩固了Ultragenyx的财务状况,同时与OMERS的合作也体现了对Crysvita未来价值的认可。
    MarketScreener
    2022-07-14
    Kyowa Kirin Co Ltd OMERS Ultragenyx Pharmaceu
  • Wayspring 和 Highmark Health Options 携手合作,更好地支持物质使用障碍患者
    医投速递
    Wayspring与Highmark Health Options合作,旨在更好地支持有物质使用障碍的人群。Wayspring是一家提供医疗、行为健康和社会支持服务的价值型医疗保健组织,宣布推出SUD Home项目,为特拉华州的合格Highmark Health Options会员提供服务。该项目利用Wayspring专有的分析平台和当地医疗提供者、临床社会工作者和同伴恢复专家的团队,支持超过10,000名有物质使用障碍诊断的成年人的复杂医疗、行为和社会需求。项目采用全面和纵向的方法,减少人们在寻求物质使用障碍治疗时常见的障碍,包括建立综合医疗保健诊所,提供快速便捷的初级保健和行为健康服务,以及根据个人需求制定个性化护理计划,提供临床和同伴支持服务,并促进与社区和社会支持(如住房、交通和就业)的联系,以实现长期康复。Wayspring的SUD Home项目旨在改变传统上对物质使用障碍的治疗方式,通过实施基于数据的解决方案,实现协作、长期和包容所有独特医疗、行为和社会健康需求的目标。随着SUD Home项目的启动,Wayspring现在为五个州的七个健康计划合作伙伴提供基于人群的物质使用障碍管理服务。
    美通社
    2022-07-14
    Highmark Health Opti
  • Zymo Research 的 DNA/RNA Shield(TM) 灭活猴痘用于样本采集和运输
    医投速递
    Zymo Research与德国弗莱堡大学医学院病毒研究所合作,展示了其DNA/RNA Shield灭活运输介质(ITM)能够完全灭活近期猴痘病毒分离株的数据。这一成果在猴痘病例全球持续上升的关键时刻发布,为科学家们提供了安全收集和运输样本的方法,同时不影响遗传完整性。DNA/RNA Shield产品线包括用于研究和传染病检测工作流程的样本收集、保存和运输设备。该产品线使研究人员在过去十年中能够进行传染病研究和测试,包括在COVID-19大流行期间。Zymo Research提供多种可填充DNA/RNA Shield的设备,包括流行的SafeCollect拭子收集套装。SafeCollect拭子收集套装包含一个收集拭子和一个具有安全密封的专利管,可防止样品稳定介质的意外溢出、接触和/或摄入,非常适合家庭样本收集。Zymo Research自1994年以来一直为科学和诊断社区提供最先进分子生物学工具,其产品线涵盖从表观遗传学到DNA/RNA纯化技术。作为表观遗传学的领导者,Zymo Research通过创新的解决方案在样本收集、微生物组测量、诊断设备和下一代测序(NGS)技术等领域打破边界,提供高质量且易于使用
    美通社
    2022-07-14
    Klinikum der Albert- Zymo Research Corp
  • Repertoire(R) Immune Medicines 达成新的研究合作,以发现 HPV 相关癌症中 T 细胞对治疗的反应
    交易并购
    Repertoire Immune Medicines与纪念斯隆凯特琳癌症中心(MSK)开展新研究合作,旨在发现治疗人乳头瘤病毒(HPV)相关癌症的T细胞反应。通过使用Repertoires的DECODE技术,研究将识别早期癌症(化疗-放疗治疗)和中晚期癌症(抗PD-1治疗)中的特定T细胞受体(TCR)库。这项合作旨在识别肿瘤上的抗原以及识别肿瘤特异性抗原的T细胞和T细胞受体。利用DECODE平台映射适应性免疫系统的反应,可以为新型细胞疗法的开发提供信息,并有助于确定细胞治疗的靶点。研究还旨在识别在成功治疗的患者中,参与治疗的T细胞受体库,以定义拟议治疗的最佳免疫原性特征。该合作有望识别成功保护患者免受肿瘤形成的T细胞-抗原对,从而改善患者治疗的特异性,并可能提高治疗效果。
    Businesswire
    2022-07-14
    Memorial Sloan Kette Repertoire Immune Me
  • Oncternal Therapeutics 宣布开展临床试验合作,推进 Zilovertamab 联合依鲁替尼治疗 MCL 患者的 3 期研究
    交易并购
    Oncternal Therapeutics与AbbVie旗下Pharmacyclics公司达成临床试验合作,支持全球注册性3期临床试验ZILO-301,该试验旨在治疗复发性或难治性MCL患者,使用zilovertamab联合ibrutinib。该协议支持ZILO-301在2022年第三季度启动,并将为开放标签伴随研究ZILO-302提供ibrutinib。Zilovertamab是一种针对ROR1的人源化单克隆抗体,目前正与加州大学圣地亚哥分校医学院和加州再生医学研究所合作进行1/2期临床试验。Oncternal Therapeutics专注于开发针对癌症的革新疗法,其临床管线包括zilovertamab,一种旨在抑制ROR1的实验性单克隆抗体。
    Biospace
    2022-07-14
    Oncternal Inc Oncternal Oncology I Pharmacyclics Inc AbbVie Inc University of Califo
  • COSELA®(注射用盐酸曲拉西尼)现已在中国获批,用于降低广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者化疗诱导的骨髓抑制的发生率
    研发注册政策
    G1 Therapeutics宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)有条件批准了COSELA(注射用三拉西利)在中国上市,用于减少成年患者在铂类/依托泊苷方案治疗广泛期小细胞肺癌前化疗引起的骨髓抑制。G1将因此获得1300万美元的里程碑付款,总里程碑付款可能高达1.56亿美元。G1还可能从COSELA在中国的年度净销售额中获得双位数版税。G1首席执行官Jack Bailey表示,中国是全球最大的市场之一,对于预防或减少化疗引起的骨髓抑制等副作用,仍存在巨大的未满足的医疗需求。预计到2040年,中国需要化疗的新癌症患者将达到420万。化疗虽然仍然是许多癌症类型治疗的基础,但其毒副作用对患者的广泛影响可能导致剂量减少或延迟,这都会降低其治疗效果。G1与Simcere合作,共同进行三拉西利在结直肠癌和三阴性乳腺癌中的临床试验。
    GlobeNewswire
    2022-07-13
    G1 Therapeutics Inc
  • Endevica Bio 在 TCMCB07 治疗恶病质的 1 期临床试验中为首位患者给药
    研发注册政策
    Endevica Bio公司宣布,其用于治疗恶病质的肽类药物候选产品TCMCB07在Phase 1临床试验中已对首位患者进行给药。该研究计划招募多达97名健康志愿者以评估TCMCB07的安全性,预计2023年第一季度将获得数据。恶病质是癌症、肾衰竭和充血性心力衰竭等疾病引起的严重症状,可影响生存质量和寿命。Endevica Bio的TCMCB07是一种新型肽类药物,旨在通过调节慢性疾病时身体的行为和代谢反应来治疗恶病质。动物试验结果显示,该药物在治疗恶病质方面具有显著效果。
    Businesswire
    2022-07-13
    Endevica Bio
  • FSD Pharma 子公司 Lucid Psycheceuticals 申请棕榈酰乙醇酰胺新配方专利,在国际研讨会上展示临床前毒理学结果
    研发注册政策
    FSD Pharma宣布其全资子公司Lucid Psycheceuticals提交了关于新型PEA(棕榈酰乙醇胺)配方的专利申请,基于已完成的前临床动物毒理学研究和FSD201(超微米PEA)的1期临床试验结果。FSD Pharma正积极推动FSD201的临床开发,用于治疗多种炎症性疾病。公司于2022年5月31日向美国食品药品监督管理局(FDA)和加拿大卫生部门提交了FSD201治疗未知炎症性疾病的2期临床试验的新药申请。FSD Pharma在爱尔兰戈尔韦举行的第32届国际大麻素研究协会年会上展示了FSD201的毒理学研究结果,该研究支持了FSD201的临床开发。FSD Pharma强调,专利申请对于保护其资产和为股东创造价值至关重要。
    Businesswire
    2022-07-13
    Quantum Biopharma Lt
  • Bio-Thera Solutions 宣布 BAT8006 的 1 期研究中出现首例患者给药,是一种靶向叶酸受体α的抗体偶联药物,用于治疗晚期实体瘤
    研发注册政策
    Bio-Thera Solutions公司宣布开始进行一项针对BAT8006的1期临床试验,该药物是一种针对叶酸受体α(FRα)的抗体偶联药物(ADC)。该临床试验旨在评估BAT8006在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性,并确定推荐的2期剂量。BAT8006利用Bio-Thera的FRα抗体和专有的ADC连接体-载荷组合,包括系统稳定且可切割的连接体和小分子拓扑异构酶I抑制剂。前期研究显示BAT8006具有良好的稳定性和安全性,并具有高抗肿瘤活性。该药物在体外和体内药理学研究中均显示出高抗肿瘤活性和良好的安全性,是针对FRα的潜在“同类最佳”ADC。Bio-Thera Solutions正在开发多种针对B7H3、Her2和其他靶点的ADC,以及针对PD-1、OX40、CTLA-4和TIGIT等重要免疫检查点靶点的创新肿瘤学资产,所有这些都在早期临床试验阶段。
    Businesswire
    2022-07-13
    百奥泰生物制药股份有限公司
  • 四组新的临床前数据进一步扩展了支持 Abelacimab 的证据
    研发注册政策
    Anthos Therapeutics在2022年国际血栓与止血学会(ISTH)大会上发布了关于abelacimab的四个新的研究更新。这些研究探讨了abelacimab对凝血因子XI的抑制效果,包括其在体外对抗血小板药物的影响、对血小板聚集的影响、在体外血液透析回路中的抗凝作用,以及低剂量重组活化因子VIIa对abelacimab诱导的凝血参数变化的影响。研究结果表明,abelacimab不会干扰常用抗血小板药物的效果,不会干扰正常血小板聚集,能够抑制血液透析回路中的凝血,并且低剂量重组活化因子VIIa可用于管理abelacimab治疗期间出现的出血。这些研究结果进一步支持了abelacimab作为治疗血栓疾病的潜力。
    PRNewswire
    2022-07-13
    Anthos Therapeutics
  • Mosanna Therapeutics 宣布完成种子轮融资,以推进 MOS118 的开发,用于治疗代谢性阻塞性睡眠呼吸暂停
    医药投融资
    瑞士生物技术公司Mosanna Therapeutics AG宣布获得种子轮融资,由Forty51 Ventures领投,用于开发由Sanofi S.A.开发的名为AVE0118(未来将称为MOS118)的小分子药物。公司将利用资金进行制剂和制造优化以及监管活动,以实现2023年底开始的第一阶段1b临床试验。公司任命联合创始人Jonathan Talbot博士为首席执行官,他表示将致力于开发针对阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者的治疗,重点关注该疾病的严重心血管代谢影响。同时,公司任命行业资深人士Ben Machielse为董事会主席。Mosanna Therapeutics由Forty51 Ventures共同创立,该公司专注于生物技术领域的公司成立,并领导了种子轮融资,将加入董事会。MOSA是一种睡眠时上呼吸道阻塞的疾病,会导致呼吸受阻,血氧水平下降,增加心血管死亡风险。Forty51 Ventures是一家专注于欧洲早期创业投资的私募股权公司,由Stable Asset Management、几家养老基金、家族办公室和成功的生物技术企业家组成的强大投资者联盟支持。
    PRNewswire
    2022-07-13
    Forty51 Ventures
  • AVROBIO 的 AVR-RD-05 获得美国食品药品监督管理局的孤儿药资格认定,AVR-RD-05 是一种治疗 II 型粘多糖贮积症 (MPSII) 或亨特综合征的基因疗法
    研发注册政策
    AVROBIO公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其基因疗法AVR-RD-05孤儿药资格,用于治疗罕见且严重的粘多糖病II型(MPSII)或猎人综合征。该疗法旨在治疗一种主要影响年轻男孩的罕见且破坏性极强的溶酶体疾病。AVR-RD-05利用患者的自身造血干细胞(HSCs),通过慢病毒载体编码人类IDU酶进行体外转导。公司计划与英国曼彻斯特大学合作,在2023年开始进行针对猎人综合征的1/2期临床试验。该计划由曼彻斯特大学细胞和基因治疗教授Brian Bigger博士开发,他之前发表了临床前数据,表明使用优化专有标签的HSC基因疗法有可能纠正周围疾病并恢复正常脑病理。
    Businesswire
    2022-07-13
    AVROBIO Inc
  • Nuvalent 将在 IASLC 2022 年世界肺癌大会年会上展示 NVL-520 的新 NVL-655 临床前数据和 ARROS-1 试验进展海报
    研发注册政策
    Nuvalent公司宣布将在2022年8月6日至9日在奥地利维也纳举行的IASLC世界肺癌大会上展示其两个主要药物项目NVL-655和NVL-520的临床前研究。NVL-655是一种针对ALK蛋白的新型抑制剂,对洛拉替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)模型中的复合耐药突变表现出良好的活性。NVL-520是一种针对ROS1蛋白的新型抑制剂,同样针对ROS1阳性NSCLC和其他实体瘤的耐药突变。Nuvalent计划在2022年下半年分享ARROS-1研究的初步剂量递增数据。这两项研究均处于临床早期阶段,旨在为癌症患者提供更有效的治疗选择。
    PRNewswire
    2022-07-13
    Nuvalent Inc
  • 海外new things | 巴塞罗那口腔医疗初创「Impress」或将完成1.25亿美元B轮融资,主打数字化正畸治疗
    医药投融资
    口腔医疗初创公司「Impress」计划完成1.25亿美元的B轮融资,加上之前的1亿美元,总融资额可能达到2.25亿美元。这家公司专注于数字化正畸治疗,与美国的「SmileDirect」等竞品竞争。通过3D扫描、全景X光检查和远程健康应用程序,患者可以远程监测治疗进展。由Khaled Kasem博士等人创立的「Impress」已在欧洲130多个城市开展业务,计划进一步拓展国际市场。公司强调技术推动的正畸体验,同时保持医疗质量和患者护理。国内牙齿正畸市场规模持续增长,预计2021年可达89亿元,其中隐形矫治市场增长迅速,成为全球第二大市场。
    36氪
    2022-07-13
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