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  • IDMC 得出结论，LYNPARZA（R） （olaparib） 的 OlympiA 试验在计划的中期分析中跨越了侵袭性无病生存期与安慰剂相比的优势界限
    研发注册政策
    IDMC 得出结论，LYNPARZA（R） （olaparib） 的 OlympiA 试验在计划的中期分析中跨越了侵袭性无病生存期与安慰剂相比的优势界限
    OlympiA III期临床试验显示LYNPARZA（奥拉帕利）在BRCA突变的高风险HER2阴性早期乳腺癌辅助治疗中，与安慰剂相比，侵袭性疾病无病生存期（iDFS）方面具有显著优势。独立数据监测委员会（IDMC）建议提前进行主要分析。该试验由全球学术和工业合作伙伴关系进行，旨在研究LYNPARZA作为遗传性乳腺癌患者的个性化治疗方案。LYNPARZA是一种PARP抑制剂，被用于治疗多种癌症类型，包括卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌。LYNPARZA已被用于治疗超过40,000名患者，并拥有最广泛和最先进的临床试验开发计划。
    Businesswire
    2021-02-17
    Merck & Co Inc Breast International NRG Oncology National Cancer Inst
  • Immunitas Therapeutics 宣布发表肿瘤单细胞分析的细胞，确定 CD161 是免疫肿瘤学中的治疗性 T 和 NK 细胞靶点
    研发注册政策
    Immunitas Therapeutics 宣布发表肿瘤单细胞分析的细胞，确定 CD161 是免疫肿瘤学中的治疗性 T 和 NK 细胞靶点
    Immunitas Therapeutics宣布在《细胞》杂志上发表了一项关于肿瘤单细胞分析的研究，发现CD161作为治疗性T和NK细胞靶点。研究通过单细胞RNA测序技术，分析了31名IDH野生型胶质母细胞瘤和IDH突变胶质瘤患者的肿瘤浸润T细胞基因表达和克隆景观，发现NK基因KLRB1编码的CD161蛋白在NK和T细胞上作为候选抑制性受体，具有作为癌症免疫治疗靶点的潜力。研究结果表明，KLRB1在T和NK细胞上表达，基因敲除和CD161抗体阻断增强了T细胞介导的癌细胞杀伤和在体内增强T细胞抗肿瘤功能。此外，KLRB1及其相关的转录程序在多种人类癌症中的大量T细胞中表达。Immunitas Therapeutics首席科学官Tarek Samad表示，公司正迅速推进这一领域的研究，以帮助需要免疫治疗选项的癌症患者。
    Businesswire
    2021-02-17
    Immunitas Therapeuti Harvard Medical Scho
  • 法雷奥制药的 Hesperco（TM） 胶囊是蒙特利尔心脏研究所橙皮苷冠状病毒临床试验的核心
    研发注册政策
    法雷奥制药的 Hesperco（TM） 胶囊是蒙特利尔心脏研究所橙皮苷冠状病毒临床试验的核心
    加拿大制药公司Valeo Pharma的Hesperco™胶囊成为蒙特利尔心脏研究所Hesperidin冠状病毒临床试验的核心。该试验旨在评估Hesperco™胶囊中含有的药用成分——柚皮苷，对减轻COVID-19患者症状和降低住院需求的能力。柚皮苷能够干扰SARS-CoV-2病毒的两个关键蛋白，从而可能抑制病毒复制并帮助患者建立自然免疫力。Hesperco™胶囊含有500mg高纯度浓缩的柚皮苷，其安全性和免疫调节活性使其成为治疗COVID-19的有潜力的分子。蒙特利尔心脏研究所的这项随机、双盲、安慰剂对照研究将招募216名确诊的COVID-19症状患者。Valeo Pharma与Ingenew Pharma合作，致力于通过创新解决方案提高生活质量，并对抗COVID-19病毒。
    美通社
    2021-02-17
    Ingenew Pharmaceutic Montreal Heart Insti Valeo Pharma Inc
  • Artelo Biosciences 宣布与专有 CBD Cocrystal 相关的积极临床前数据
    研发注册政策
    Artelo Biosciences 宣布与专有 CBD Cocrystal 相关的积极临床前数据
    Artelo Biosciences宣布，其科学顾问Saoirse O’Sullivan博士及其团队在细胞模型中发现了CBD和TMP联合使用的潜在药效学相互作用，这可能会增强抗癌效果。研究显示，这两种分子在抑制癌细胞生长和杀死癌细胞方面存在协同和加成作用，但TMP的存在略微降低了CBD的抗迁移效果。Artelo计划在动物肿瘤模型中进行进一步的研究，并期待看到CBD:TMP共晶的药代动力学相互作用，从而提高药物暴露。公司对研究结果表示鼓舞，并期待在未来的科学会议上报告完整结果。
    MarketScreener
    2021-02-17
    Artelo Biosciences I University of Nottin
  • IceCure 与 Rise General Trading， LCC 签署独家分销协议，扩大整个中东的市场范围
    交易并购
    IceCure 与 Rise General Trading， LCC 签署独家分销协议，扩大整个中东的市场范围
    IceCure Medical与Rise General Trading, LLC签订独家分销协议，将ProSense®冷冻消融系统引入阿联酋和波斯湾地区市场。该协议为期三年，预计三年内Rise General Trading, LLC将购买约1600万美元的IceCure产品。Rise Healthcare部门将负责产品分销，其管理着涵盖肿瘤学、儿科和呼吸科等多个领域的多元化医疗设备投资组合。此次合作标志着IceCure在全球快速增长的市场的进一步扩张，旨在为更多癌症患者提供微创治疗方案。
    美通社
    2021-02-17
    Icecure Medical Ltd Rise General Trading Terumo Corp
  • Almirall 和 MC2 Therapeutics 签订了 Wynzora（R） 乳膏用于治疗斑块状银屑病的欧洲权利许可、合作和商业化协议
    交易并购
    Almirall 和 MC2 Therapeutics 签订了 Wynzora（R） 乳膏用于治疗斑块状银屑病的欧洲权利许可、合作和商业化协议
    Almirall与MC2 Therapeutics达成一项许可、合作和商业化协议，授予Almirall在欧洲地区独家商业化Wynzora® Cream治疗斑块状银屑病的权利。MC2 Therapeutics负责生产供应。Wynzora® Cream在欧洲的大型III期临床试验中表现出显著疗效，治疗成功率为51%。该产品已提交欧洲药品管理局的上市许可申请，预计今年获得批准。Wynzora® Cream在美国已于2020年7月20日获得FDA批准，目前正接受欧洲审查。该产品基于MC2 Therapeutics的PAD™技术，结合了高疗效、良好的安全性和使用便利性，旨在为患者提供新的治疗选择。Almirall和MC2 Therapeutics合作，旨在将Wynzora® Cream打造成欧洲斑块状银屑病领域的领先外用产品。
    Businesswire
    2021-02-17
    Almirall SA MC2 Therapeutics
  • SciSparc 将使用该公司专有的基于大麻素的治疗方法在阿尔茨海默病患者中进行 IIa 期临床试验
    研发注册政策
    SciSparc 将使用该公司专有的基于大麻素的治疗方法在阿尔茨海默病患者中进行 IIa 期临床试验
    SciSparc公司与以色列阿尔茨海默病医学中心签署协议，将开展一项针对阿尔茨海默病患者使用其专有的大麻素疗法SCI-110的IIa期临床试验。该试验旨在评估SCI-110在阿尔茨海默病患者中的安全性、耐受性和疗效，主要目标是评估SCI-110的安全性，次要目标是评估其改善患者激越症状的能力。试验将由Dr. Alona Raveh领导，并将在获得所有必要的IRB和以色列卫生部的批准后立即启动。SCI-110是一种独特的专有组合，包括合成大麻素（Dronabinol）和棕榈酰乙醇胺（PEA）。阿尔茨海默病是最常见的痴呆类型，占所有痴呆病例的超过三分之二。目前治疗阿尔茨海默病激越症状的药物疗效有限，风险较高，而SCI-110可能为患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2021-02-17
    SciSparc Ltd The Israeli Medical
  • Imcyse 在 B 轮融资中额外筹集 2130 万欧元 - 辉瑞成为最新股东
    医药投融资
    Imcyse 在 B 轮融资中额外筹集 2130 万欧元 - 辉瑞成为最新股东
    Imcyse公司宣布完成了一轮21.3百万欧元（25.8百万美元）的B轮融资，参与者包括现有投资者和Pfizer公司，后者作为新投资者参与了Imcyse的Rheumatoid Arthritis（RA）项目。此次融资将用于推进Imcyse的管线，包括即将进入2期临床试验的Type 1 Diabetes项目，以及正在进行的其他项目，如多发性硬化症、神经肌肉炎谱系疾病、乳糜泻和类风湿性关节炎。Imcyse的Imotope™平台旨在治疗严重的自身免疫疾病，通过诱导细胞毒性T细胞特异性消除异常疾病途径，同时不影响免疫系统。Pfizer将领导选定候选人的临床开发和商业化活动。
    GlobeNewswire
    2021-02-17
    ImCyse SA Pfizer Inc
  • AbFero Pharmaceuticals 宣布获得 Cure Parkinson's 的先导化合物 SP-420 的资助
    医药投融资
    AbFero Pharmaceuticals 宣布获得 Cure Parkinson's 的先导化合物 SP-420 的资助
    AbFero Pharmaceuticals的子公司AbFero Ltd.宣布获得Cure Parkinson's的资助，用于开发其领先脑渗透性铁螯合剂SP-420，作为治疗帕金森病的疾病修饰疗法。这笔资金将用于开发生物标志物，以证明SP-420是针对帕金森病的有效靶向疗法。这是AbFero第二次获得资助以支持SP-420的开发，之前已从Eureka EUROSTARS获得资金。AbFero期望SP-420将限制大脑中铁的积累，减少与铁相关的氧化应激、铁相关的神经元死亡和α-突触核蛋白聚集，这些都是帕金森病的已知神经病理学标志。Cure Parkinson's的研究与发展总监Richard Wyse表示，铁螯合是帕金森病研究中极具前景的领域，资助该项目为这一领域的长期研究提供了新的动力。该资助将支持由里尔大学CHU of Lille的David Devos教授实验室进行的小分子药物的开发。
    美通社
    2021-02-17
    Abfero Pharmaceutica Eurostars The Cure Parkinson's
  • Ferring、Rebiotix 和 MyBiotics 合作开发基于微生物组的活体疗法，用于生殖医学和孕产妇健康
    交易并购
    Ferring、Rebiotix 和 MyBiotics 合作开发基于微生物组的活体疗法，用于生殖医学和孕产妇健康
    Ferring、Rebiotix和MyBiotics宣布合作开发基于活微生物群的生殖医学和母体健康治疗产品，旨在解决细菌性阴道炎（BV）这一常见问题。该合作旨在利用世界领先的微生物组技术，为患者社区带来新的治疗方案，帮助更多人建立家庭。合作基于MyBiotics和Ferring之间现有的合作，旨在通过MyBiotics的MyCrobe技术稳定女性生殖道健康的关键细菌种类。此次合作将结合MyBiotics独特的培养、递送和定植技术，以及Rebiotix在开发临床阶段活微生物群生物治疗产品方面的专业知识，以及Ferring在治疗开发和商业化方面的专长。
    Businesswire
    2021-02-17
    Ferring Pharmaceutic Ferring Internationa Mybiotix Pharma Ltd Rebiotix Inc
  • Thermo Fisher Scientific 收购 Propel Labs 领先的细胞分选技术
    交易并购
    Thermo Fisher Scientific 收购 Propel Labs 领先的细胞分选技术
    Thermo Fisher Scientific公司收购了Propel Labs的领先细胞分选技术，包括Bigfoot Spectral Cell Sorter和约40名员工，以增强其细胞分析和流式细胞术产品组合。Bigfoot Spectral Cell Sorter具有强大的分选能力、更快的通量和创新的安全特性，能够加速分选速度，同时保持细胞活性并提高使用便捷性。此举旨在支持研究人员在细胞和基因治疗、免疫肿瘤学等领域的工作，以改善医疗保健结果。Thermo Fisher Scientific是全球科学服务领域的领导者，致力于通过其行业领先品牌支持客户在生命科学领域的研发。
    美通社
    2021-02-17
    Propel Labs Thermo Fisher Scient
  • Nektar 宣布与 SFJ Pharmaceuticals（R） 合作治疗头颈癌 Bempegaldesleukin
    医药投融资
    Nektar 宣布与 SFJ Pharmaceuticals（R） 合作治疗头颈癌 Bempegaldesleukin
    Nektar Therapeutics与SFJ Pharmaceuticals合作开发Bempegaldesleukin（BEMPEG）治疗头颈癌，SFJ将提供高达1.5亿美元的研发资金，支持BEMPEG与pembrolizumab联合用药的Phase 2/3临床试验。Nektar将作为该研究的发起者，而SFJ将负责资金支持和临床试验管理。合作期限为7至8年，Nektar将根据BEMPEG在美国获得特定适应症的监管批准支付SFJ基于成功的年度里程碑付款。BEMPEG是一种CD122-preferential IL-2–pathway激动剂，旨在刺激抗肿瘤免疫反应，减少毒性。Nektar Therapeutics是一家专注于癌症和自身免疫疾病创新疗法的临床阶段生物制药公司，SFJ Pharmaceuticals是一家全球药物开发公司，由Abingworth和Blackstone Life Sciences支持。
    美通社
    2021-02-17
    Blackstone Life Scie Nektar Therapeutics SFJ Pharmaceuticals Bristol Myers Squibb Nykode Therapeutics
  • 与庆应义塾大学医学院签订联合研究协议，以中和抗体治疗新型冠状病毒感染
    交易并购
    与庆应义塾大学医学院签订联合研究协议，以中和抗体治疗新型冠状病毒感染
    2021年2月17日，三菱田边制药和庆应大学医学院签署了一项关于中和抗体的合作研究协议，旨在治疗COVID-19。庆应大学医学院内科风湿病学系的研究团队，由田口隆博士和竹下政人博士领导，通过对康复的COVID-19患者免疫细胞的基因分析，确定了针对SARS-CoV-2的数种中和抗体。根据该协议，三菱田边制药与庆应大学合作研究这些抗体候选药物，以用于治疗COVID-19。
    2021-02-17
    Mitsubishi Tanabe Ph School of MedicineKe
  • EMERCell 与 Onward Therapeutics 签署战略合作伙伴关系，共同开发其 NK 细胞治疗技术
    交易并购
    EMERCell 与 Onward Therapeutics 签署战略合作伙伴关系，共同开发其 NK 细胞治疗技术
    EMERCell与Onward Therapeutics签署战略合作伙伴关系，共同开发其NK细胞疗法技术。该合作投资金额未公开，分三阶段进行，旨在推动EMERCell达到首次人体临床试验。EMERCell专注于开发其首个产品NK-001，一种针对癌症的创新疗法药物。Onward Therapeutics将利用其专长在肿瘤学新药开发中，探索高度激活的NK细胞在免疫疗法中的潜力。此次合作标志着EMERCell在癌症治疗领域迈出了重要一步。
    Businesswire
    2021-02-17
    EMERCell SAS Onward Therapeutics Bioline Diagnostici INSERM
  • Selecta Biosciences 和 AskBio 启动首次人体剂量递增研究，以评估 ImmTOR（TM） 在基因治疗中的应用
    研发注册政策
    Selecta Biosciences 和 AskBio 启动首次人体剂量递增研究，以评估 ImmTOR（TM） 在基因治疗中的应用
    Selecta Biosciences和Asklepios BioPharmaceutical宣布启动了一项针对SEL-399的1期剂量递增试验，该试验旨在确定ImmTOR的最佳剂量以减轻基因治疗中使用的AAV8衣壳抗体形成。该研究在比利时安特卫普的SGS Life Sciences临床药理学单位进行，计划招募45名健康志愿者，以评估ImmTOR和EMC-101的安全性和初步疗效。研究将测量AAV8特异性中和抗体的水平，以评估初步疗效。Selecta和AskBio预计将在2021年第四季度报告该临床试验的初步结果。
    美通社
    2021-02-17
    Asklepios BioPharmac Selecta Biosciences
  • GSK 和 Vir Biotechnology 扩大冠状病毒合作，推进流感和其他呼吸道病毒的新疗法
    交易并购
    GSK 和 Vir Biotechnology 扩大冠状病毒合作，推进流感和其他呼吸道病毒的新疗法
    GSK和Vir Biotechnology宣布签订一项具有约束力的协议，扩大双方在2020年签署的针对冠状病毒的疗法研发合作，以包括流感和其他呼吸道病毒的新疗法研发。该合作将赋予GSK独家权利与Vir合作开发潜在的一流单克隆抗体（mAbs）用于预防和治疗流感，包括VIR-2482，一种用于流感A的全身预防性单克隆抗体。GSK将增加对Vir的股权投资120百万美元，并支付225百万美元的预付款。此外，双方将开展两个额外的研发项目，包括将功能基因组学合作扩展到其他呼吸道病毒靶点，以及利用Vir的抗体技术平台开发针对非流感病原体的中和性单克隆抗体。
    纳斯达克证券交易所
    2021-02-17
    GSK PLC Vir Biotechnology In
  • 辉瑞和 BioNTech 将向欧盟额外提供 2 亿剂 COMIRNATY（R）
    交易并购
    辉瑞和 BioNTech 将向欧盟额外提供 2 亿剂 COMIRNATY（R）
    Pfizer和BioNTech宣布与欧洲委员会达成协议，将为欧盟27个成员国供应额外的2亿剂COMIRNATY新冠疫苗，总供应量达到5亿剂，预计2021年底前交付。欧洲委员会有权再追加1亿剂。此新协议是在去年签署的第一份供应协议基础上增加的，该协议已承诺向欧盟供应3亿剂。预计额外2亿剂将在2021年交付，其中约有7500万剂将在第二季度交付。到2021年底，预计将向欧盟成员国交付的疫苗剂量总数为5亿剂，根据新协议中授予的期权，有可能增加到6亿剂。Pfizer和BioNTech计划到2021年底全球制造约20亿剂疫苗，假设持续工艺改进、现有设施的扩展、新增供应商和合同制造商以及更新的六剂标签。COMIRNATY疫苗基于BioNTech专有的mRNA技术，由BioNTech和Pfizer共同开发。
    PharmiWeb
    2021-02-17
    BioNTech SE Pfizer Inc The European Union
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