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  • 玫琳凯公司与 Jack Gilbert 博士合作，进一步研究皮肤的“微生物组”及其对衰老过程的影响
    交易并购
    玫琳凯公司与 Jack Gilbert 博士合作，进一步研究皮肤的“微生物组”及其对衰老过程的影响
    Mary Kay Inc.与加州大学圣地亚哥分校医学院儿科教授及微生物海洋学教授Jack Gilbert合作，共同研究皮肤微生物群对衰老过程的影响。这项合作旨在深入了解皮肤微生物群在皮肤健康中的作用，以期为化妆品产品的设计提供新的发现。Mary Kay Inc.首席创新官Lucy Gildea表示，与Gilbert博士的合作将有助于更好地理解微生物群对整体皮肤健康的影响。Dr. Gilbert现为加州大学圣地亚哥分校微生物组与宏基因组中心联合主任，参与国家卫生研究院的1.75亿美元“营养精准健康”项目。Mary Kay Inc.致力于推动皮肤健康研究，拥有1600多项专利，包括产品、技术和包装设计。
    Businesswire
    2022-07-07
    Mary Kay Inc University of Califo University of Califo Precision Health
  • 医疗数字平台提供商Tebra宣布完成7200万美元B轮融资，估值超过10亿美元
    医药投融资
    医疗数字平台提供商Tebra宣布完成7200万美元B轮融资，估值超过10亿美元
    2022年7月7日，医疗数字平台提供商Tebra Technologies, Inc宣布通过增长股权与债务融资完成7200万美元B轮融资，估值超过10亿美元。本轮融资由Golub Capital领投，CommonFund、HLM Venture Partners、OpenView Venture Partners、StepStone Group、Stripes Group、Montreux Equity Partners、Toba Capital、Transformation Capital和Vivo Capital跟投。该公司打算利用这笔融资加速合并计划，扩大市场份额，开发并推出合并后产品线以及新品牌。
    vcnewsdaily
    2022-07-07
    Golub Capital 维梧资本 Transformational Cap Toba Capital Montreux Equity Part Stripes StepStone Group OpenView Venture Par HLM Venture Partners CommonFund Capital Tebra Technologies I
  • Spexis 的 CXCR4 抑制剂 balixafortide 与多西他赛联合治疗转移性前列腺癌临床前模型显示出协同疗效
    研发注册政策
    Spexis 的 CXCR4 抑制剂 balixafortide 与多西他赛联合治疗转移性前列腺癌临床前模型显示出协同疗效
    Spexis AG宣布其CXCR4抑制剂balixafortide与docetaxel联合使用在转移性前列腺癌的预临床模型中显示出优于单独使用任一药物的协同疗效。该研究由密歇根大学合作进行，结果显示联合用药显著降低了肿瘤负荷和肿瘤引起的骨降解。Spexis正在评估balixafortide在血液肿瘤、实体瘤以及某些罕见病（如原发性免疫缺陷病）等领域的开发机会。这些数据支持进一步评估该组合疗法在转移性前列腺癌和其他实体瘤中的潜力。
    GlobeNewswire
    2022-07-07
    University of Michig
  • Biohaven 在 Taldefgrobep alfa 治疗脊髓肌萎缩症 （SMA） 的 3 期试验中招募了首位患者
    研发注册政策
    Biohaven 在 Taldefgrobep alfa 治疗脊髓肌萎缩症 （SMA） 的 3 期试验中招募了首位患者
    Biohaven Pharma Holding Company Ltd.宣布开始招募患者参与一项针对脊髓性肌萎缩症（SMA）的taldefgrobep alfa Phase 3临床试验。taldefgrobep alfa是一种针对肌肉的重组蛋白，旨在增强SMA患者的肌肉质量和力量。该试验旨在评估taldefgrobep alfa作为辅助治疗的效果和安全性，适用于已稳定服用nusinersen、risdiplam或曾接受onasemnogene abeparvovec-xioi治疗的患者。Biohaven预计将招募约180名患者参与这项全球随机双盲安慰剂对照试验。
    Biospace
    2022-07-07
    Biohaven Pharmaceuti
  • Origin Therapeutics 将 Clairvoyant Therapeutics 添加到其产品组合中
    交易并购
    Origin Therapeutics 将 Clairvoyant Therapeutics 添加到其产品组合中
    Origin Therapeutics Holdings Inc.宣布将其投资组合扩展至加拿大生物技术公司Clairvoyant Therapeutics，该公司专注于开发用于治疗成瘾的迷幻药物疗法，并在欧盟、英国和加拿大进行临床试验以验证裸盖菇素。Clairvoyant正在进行一项Health Canada批准的裸盖菇素用于治疗酒精使用障碍（AUD）的二期临床试验，计划在加拿大和欧盟设立15个临床试验点。Origin Therapeutics的CEO Alexander Somjen表示，迷幻疗法与治疗相结合可能对物质使用障碍患者产生深远积极影响。Clairvoyant的CEO Damian Kettlewell表示，他们很高兴与Origin Therapeutics团队合作，推动他们的愿景向前发展。
    GlobeNewswire
    2022-07-07
    Clairvoyant Therapeu Origin Therapeutics
  • BioSig 宣布与 Overland Park 地区医疗中心的堪萨斯城心律研究所达成购买协议
    交易并购
    BioSig 宣布与 Overland Park 地区医疗中心的堪萨斯城心律研究所达成购买协议
    BioSig Technologies宣布，其旗下医疗技术公司与美国堪萨斯城奥弗兰公园区域医疗中心签署了购买其PURE EP系统的协议，这是该公司新商业结构下首次商业采用。此外，公司还与一家美国最大的医疗保健系统签订了全国性主协议。此举标志着BioSig在医疗技术领域的重大进展，并有望提高心脏节律程序的有效性和安全性，从而改善患者的工作流程和结果。
    Longport
    2022-07-07
    Biosig Technologies Kansas City Heart Rh University of Missou
  • Bausch + Lomb 和 Novaliq 宣布提交研究性治疗 NOV03（全氟己基辛烷）的新药申请
    研发注册政策
    Bausch + Lomb 和 Novaliq 宣布提交研究性治疗 NOV03（全氟己基辛烷）的新药申请
    Bausch + Lomb公司与Novaliq公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请（NDA），寻求批准用于治疗与睑板腺功能障碍（MGD）相关的干眼症（DED）的实验性治疗药物NOV03（全氟己基辛烷）。该药物是一种创新的、无水的、单成分、无防腐剂的滴眼液，旨在解决与MGD相关的DED患者的症状。此申请标志着Bausch + Lomb致力于为患者提供新型治疗选择，并有望成为首个针对这一患者群体的治疗药物。干眼症是美国最常见的眼表疾病之一，约有1800万美国人被诊断出患有此病，而MGD是蒸发性干眼症的主要原因之一。如果获得批准，NOV03将为眼科和验光界提供一种新的治疗选择。
    美通社
    2022-07-07
    Bausch & Lomb Inc Novaliq GmbH
  • Emergent BioSolutions 和 Ridgeback Biotherapeutics 达成协议，为 Ebanga（TM） 治疗埃博拉病毒
    交易并购
    Emergent BioSolutions 和 Ridgeback Biotherapeutics 达成协议，为 Ebanga（TM） 治疗埃博拉病毒
    Emergent BioSolutions与Ridgeback Biotherapeutics达成合作协议，旨在扩大Ebanga（Ansuvimab-zykl）的可用性。Emergent将负责Ebanga在美国和加拿大的制造、销售和分销，而Ridgeback Bio将作为Ebanga的全球可及性合作伙伴，确保其在流行病国家免费提供给患者。Ebanga由Ridgeback Bio开发，用于治疗埃博拉，并获得美国FDA批准。此次合作将加强Emergent在开发和供应针对严重健康威胁的医疗对策方面的战略重点和专业知识。
    Benzinga
    2022-07-07
    Biomedical Advanced Emergent BioSolution Merck & Co Inc National Institute o
  • Alterity Therapeutics 在 ATH434 多系统萎缩的 2 期临床试验中为首位患者给药
    研发注册政策
    Alterity Therapeutics 在 ATH434 多系统萎缩的 2 期临床试验中为首位患者给药
    Alterity Therapeutics宣布其针对多系统萎缩（MSA）的Phase 2临床试验已开始给药，该试验使用的是其研发的ATH434药物。MSA是一种罕见的、迅速进展的帕金森病样疾病，具有严重的自主神经系统和运动症状。ATH434是一种新型小分子，旨在抑制与神经退行性疾病相关的病理蛋白聚集。该临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，旨在评估ATH434对MSA患者影像学和蛋白质生物标志物的影响，包括α-突触核蛋白聚集和过量铁。研究预计将招募约60名成年患者，接受ATH434或安慰剂治疗12个月。此试验旨在为确定性的Phase 3研究提供优化设计的机会。此外，ATH434已被美国FDA和欧洲委员会授予孤儿药资格。
    PRNewswire
    2022-07-06
    Alterity Therapeutic
  • Amylyx Pharmaceuticals 将在第 17 届国际神经肌肉疾病大会上宣布 ALS AMX0035全球 PHOENIX 试验的开放标签扩展 （OLE） 阶段计划
    研发注册政策
    Amylyx Pharmaceuticals 将在第 17 届国际神经肌肉疾病大会上宣布 ALS AMX0035全球 PHOENIX 试验的开放标签扩展 （OLE） 阶段计划
    Amylyx Pharmaceuticals宣布，其针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的药物AMX0035（由苯丙酸和牛磺酸尿苷醇组成）的Phase 3 PHOENIX临床试验将在2022年7月9日的第17届国际神经肌肉疾病大会上进行展示。该试验旨在评估AMX0035在ALS患者中的安全性和有效性，并计划进行开放标签扩展（OLE）阶段。AMX0035已在加拿大获得条件批准，用于治疗ALS，并在美国和欧盟提交了上市申请。该药物组合旨在减少神经元细胞死亡，通过减轻内质网应激和线粒体功能障碍来实现。此外，还介绍了Phase 2 CENTAUR试验的结果，该试验表明AMX0035可以减缓ALS患者的功能衰退。
    Businesswire
    2022-07-06
  • 美国FDA受理君实生物重新提交的特瑞普利单抗治疗鼻咽癌上市申请
    研发注册政策
    美国FDA受理君实生物重新提交的特瑞普利单抗治疗鼻咽癌上市申请
    君实生物宣布，美国FDA已受理特瑞普利单抗用于鼻咽癌治疗的生物制品许可申请，目标审评日期为2022年12月23日。若获批，特瑞普利单抗将成为美国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物。该药物已获得突破性疗法认定和孤儿药资格认定，并在全球多个地区开展临床研究。君实生物与合作伙伴Coherus BioSciences将推动特瑞普利单抗的上市，并计划在2023年第一季度在美国推出。此外，特瑞普利单抗已在中国获批多项适应症，并纳入国家医保目录。
    美通社
    2022-07-06
    上海君实生物医药科技股份有限公司
  • Quoin Pharmaceuticals 宣布开设 Netherton 综合征临床研究的第一个临床站点
    研发注册政策
    Quoin Pharmaceuticals 宣布开设 Netherton 综合征临床研究的第一个临床站点
    Quoin Pharmaceuticals Ltd.宣布，其针对罕见遗传病Netherton Syndrome的治疗药物QRX003的临床研究已开启首个临床研究站点，并计划开放更多站点以招募患者。这是一项随机、双盲、对照的临床试验，将评估QRX003两种不同剂量与安慰剂乳膏的效果。QRX003的活性成分是一种广谱丝氨酸蛋白酶抑制剂，旨在调节皮肤激肽释放酶的过度活性，以实现皮肤脱落的正常化。如果QRX003被证明安全有效，长期使用有望改善Netherton患者的皮肤屏障功能和生活质量。Quoin首席执行官Dr. Michael Myers表示，这一里程碑标志着QRX003在满足未满足医疗需求患者群体方面的又一重要进展。同时，这一进展也为与Quoin在60个国家建立供应和分销协议的合作伙伴提供了向前推进的路径。Quoin计划在美国和欧洲自行商业化其产品组合，并已建立全球营销合作伙伴网络，以确保一旦产品获得批准，患者能够获得Quoin的产品。
    GlobeNewswire
    2022-07-06
    Quoin Pharmaceutical
  • Sarepta Therapeutics 治疗杜氏肌营养不良症的研究性基因疗法 SRP-9001 在多项研究中显示出显著的功能改善
    研发注册政策
    Sarepta Therapeutics 治疗杜氏肌营养不良症的研究性基因疗法 SRP-9001 在多项研究中显示出显著的功能改善
    Sarepta Therapeutics与合作伙伴Roche在神经肌肉疾病国际大会上展示了SRP-9001新数据，证明其在杜氏肌营养不良症（DMD）患者中具有显著的功能性益处。在ENDEAVOR研究的20名患者中，接受SRP-9001治疗的患者在52周后NSAA评分提高了3.8点（未调整平均值）和3.2点（最小二乘平均值），与倾向性加权的外部对照组相比具有统计学意义（p=
    GlobeNewswire
    2022-07-06
    Sarepta Therapeutics
  • NextCure 宣布开发一种针对 Siglec-15 阳性肿瘤的高度特异性免疫组织化学诊断，实验室调查报告称
    研发注册政策
    NextCure 宣布开发一种针对 Siglec-15 阳性肿瘤的高度特异性免疫组织化学诊断，实验室调查报告称
    NextCure公司宣布在《实验室研究》杂志上发表了一篇关于Siglec-15免疫组化检测的论文，该研究由耶鲁医学院病理学系的科研人员合作完成。论文中利用新型抗体和免疫组化检测技术，研究了S15在实体瘤中的表达情况。研究结果表明，S15是一种在多种癌症类型中表达的免疫抑制蛋白，NextCure公司正在开发针对S15的疗法，如NC318，以恢复免疫细胞功能并增强抗肿瘤反应。此外，研究还发现S15的表达与PD-L1的表达互斥，为NC318的临床试验提供了重要依据。NextCure公司致力于发现和开发新型免疫药物，以治疗癌症和其他免疫相关疾病。
    GlobeNewswire
    2022-07-06
    NextCure Inc
  • Humanigen 宣布在 Thorax 上发表同行评审出版物，支持以 C 反应蛋白为指导的 Lenzilumab 对住院 COVID-19 患者进行早期治疗
    研发注册政策
    Humanigen 宣布在 Thorax 上发表同行评审出版物，支持以 C 反应蛋白为指导的 Lenzilumab 对住院 COVID-19 患者进行早期治疗
    Humanigen公司宣布，其研发的lenzilumab在治疗COVID-19患者中显示出显著疗效。一项发表在《Thorax》杂志的研究表明，对于CRP水平低于150 mg/L的患者，lenzilumab治疗可降低62%的侵入性机械通气死亡风险。该研究强调了CRP作为生物标志物在指导治疗COVID-19患者中的重要性。Humanigen公司计划利用这些数据向FDA提交紧急使用授权申请。lenzilumab是一种针对GM-CSF的抗体，可中和GM-CSF，从而改善COVID-19患者的预后。此外，Humanigen公司还在进行其他研究，以评估lenzilumab在治疗其他炎症性疾病中的潜力。
    Businesswire
    2022-07-06
    Humanigen Inc
  • Bluejay 完成 Symphony IL-6 测试的计划临床研究
    研发注册政策
    Bluejay 完成 Symphony IL-6 测试的计划临床研究
    Bluejay Diagnostics宣布完成了其 Symphony IL-6 测试的临床研究，这些研究包括参考范围研究、截止值研究和截止值验证研究。这些研究成果将在2022年AACC年度科学会议上发布。公司计划在年底前向FDA提交De Novo营销申请，并有望将Symphony IL-6测试作为测量IL-6的新标准。Symphony系统旨在提供简单、可靠、快速的近患者测试，无需样本准备或专用人员，可在约20分钟内提供结果。Bluejay Diagnostics致力于改善患者预后，其Symphony IL-6测试旨在在约20分钟内提供准确、可靠的结果，以帮助医疗专业人员做出更早、更好的分级/治疗决策。
    GlobeNewswire
    2022-07-06
    Bluejay Diagnostics
  • Pyramid Biosciences 获得 FDA 的 PBI-200 孤儿药资格认定
    研发注册政策
    Pyramid Biosciences 获得 FDA 的 PBI-200 孤儿药资格认定
    Pyramid Biosciences公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其PBI-200药物孤儿药资格，该药物是一种针对NTRK融合阳性的实体瘤的下一代、高脑渗透性神经生长因子受体酪氨酸激酶（NTRK）抑制剂。PBI-200正在临床试验中开发，用于治疗携带NTRK基因融合的癌症患者。该药物由Pyramid Biosciences发现并开发，旨在克服第一代TRK抑制剂中描述的多种靶向耐药突变，并在临床前研究中显示出对脑部的高渗透性，与其他TRK抑制剂相比，在颅内异种移植模型中表现出更优的疗效和良好的安全性。目前，PBI-200正在进行一项全球多中心、开放标签的1/2期临床试验，旨在评估NTRK融合阳性的晚期或转移性肿瘤患者的疗效和安全性。Pyramid Biosciences成立于2015年，是一家致力于开发针对多种严重疾病的精准疗法的临床阶段生物技术公司。
    Businesswire
    2022-07-06
    Pyramid Biosciences
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