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  • 研究揭示了一种基于纳米颗粒的新型免疫疗法治疗癌症的令人信服的数据
    医投速递
    UTSW科学家发现一种新型pH敏感聚合物可以延长STING介导的固有免疫对实体癌的激活,OncoNano Medicine的ONM-501包含该聚合物和内源性STING配体,有望克服相关免疫肿瘤药物的临床挑战。该研究发表在《Nature Biomedical Engineering》上,表明该纳米颗粒药物可以增强人体固有免疫通路,通过独特机制激活STING。ONM-501的微球技术结合了内源性高亲和力配体,可产生STING的双向和持久激活。ONM-501微球能够将内源性配体和STING激活聚合物靶向递送到肿瘤中的吞噬细胞,在低pH诱导的微球解离下释放。预临床研究表明,聚合物和内源性配体能够协同激活STING蛋白,激活时间可达48小时。ONM-501与检查点抑制剂联合使用,对多种癌症类型产生有效的免疫反应。OncoNano Medicine正在开发ONM-501作为多种癌症的潜在免疫治疗药物。
    Businesswire
    2021-02-10
    OncoNano Medicine In Cancer Prevention an
  • 艾伯维 和 Caribou Biosciences 宣布就 CAR-T 细胞产品达成合作和许可协议
    交易并购
    AbbVie与Caribou Biosciences宣布合作并签署许可协议,共同研发CAR-T细胞疗法。该合作利用Caribou的下一代CRISPR基因编辑技术平台和AbbVie的抗原特异性结合剂。合作旨在克服异基因CAR-T细胞被宿主免疫系统排斥的关键挑战,以开发新一代“现货”细胞疗法,造福更广泛的病患群体。AbbVie将利用Caribou的下一代Cas12a CRISPR杂交RNA-DNA(chRDNA)基因编辑和细胞疗法技术,针对AbbVie指定的靶点研发两种新的CAR-T细胞疗法。AbbVie将获得Caribou的下一代Cas12a chRDNA基因编辑和细胞疗法技术的独家使用权。Caribou将负责合作项目的某些临床前研究、开发和制造活动,AbbVie将根据合作支付Caribou所有这些活动的费用。AbbVie负责所有临床试验、商业化和制造工作。AbbVie有权支付费用,将合作扩展到包括多达另外两种CAR-T细胞疗法。Caribou将获得4000万美元的预付款和股权投资,以及高达3亿美元的未来开发、监管和上市里程碑款项。Caribou还可能因商业里程碑而获得额外付款以及全球分级的版税。
    美通社
    2021-02-10
    AbbVie Inc Caribou Biosciences Allergan PLC
  • Therapeutic Solutions International 收购 Stem Cell Therapy,该公司成功完成了 FDA 双盲安慰剂对照治疗肺病疗效研究
    交易并购
    Therapeutic Solutions International公司宣布收购JadiCell™细胞疗法,该疗法已成功完成FDA双盲安慰剂对照疗效研究,用于治疗急性呼吸窘迫综合征和其他肺部疾病。此次收购标志着公司在免疫疗法领域的又一重要进展,旨在通过启动III期临床试验,注册一种救命的全能供体肺保护疗法。JadiCell疗法由Dr. Amit Patel发明,具有高度潜力和临床先进性。Therapeutic Solutions International公司总裁兼首席执行官Timothy Dixon表示,JadiCell在治疗终末期肺部疾病方面具有极高的疗效,公司对此充满信心。此次收购的权利涉及一种极具前景且成本效益高的技术,无需动物成分,且可大规模生产,以满足急性呼吸窘迫综合征市场的需求。
    美通社
    2021-02-10
    Jadi Cell LLC Therapeutic Solution
  • 乔治梅森大学在 Biomark HD 平台上使用基于唾液的 Advanta Dx SARS-CoV-2 RT-PCR 检测提供 COVID-19 检测
    交易并购
    乔治梅森大学在弗吉尼亚州费尔法克斯,采用Fluidigm公司的Advanta™ Dx SARS-CoV-2 RT-PCR检测法,在Biomark™ HD系统上进行唾液样本的COVID-19检测。为了扩大测试能力,大学购买了两个Biomark HD系统,并在弗吉尼亚州马纳萨斯的科学和技术校园内配备了实验室,计划每周进行约10,000次测试。该测试无需侵入性鼻咽拭子,且与授权的测试相比,其唾液检测结果与鼻咽拭子样本结果一致。Fluidigm公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA),其Advanta Dx SARS-CoV-2 RT-PCR检测法是一种无需提取的唾液检测,用于检测疑似COVID-19患者的SARS-CoV-2病毒核酸。
    纳斯达克证券交易所
    2021-02-10
    George Mason Univers Standard BioTools In
  • 冠科美博和Iterion Therapeutics宣布达成独家合作和许可协议,在大中华区开发和商业化Tegavivint
    交易并购
    Apollomics Inc.与Iterion Therapeutics Inc.达成独家合作和许可协议,共同开发和商业化Tegavivint在包括中国大陆、香港、澳门和台湾在内的更大中国地区的市场。Tegavivint是一种针对Wnt信号通路下游靶点TBL1的强效和选择性核β-连环蛋白抑制剂,目前正进行针对进展性纤维瘤的1/2a期临床试验。根据协议,Apollomics将负责更大中国地区的临床试验和商业化,双方将成立联合开发委员会确保Tegavivint在不同适应症和地区的持续合作。Iterion将获得研发费用以及潜在的开发和销售里程碑付款和净销售额的分级版税。
    Pharma Focus Asia
    2021-02-10
    Apollomics Inc Iterion Therapeutics
  • Mesoblast 3 期试验表明,单次注射 Rexlemestrocel-L + 透明质酸载体可使退行性椎间盘疾病引起的慢性腰痛患者至少 2 年的疼痛减轻和阿片类药物保留活性
    研发注册政策
    Mesoblast公司宣布其同种异体间充质前体细胞(MPC)疗法rexlemestrocel-L在治疗慢性腰痛(CLBP)患者的III期临床试验结果。该疗法针对因退行性椎间盘疾病(DDD)而难以治疗的慢性腰痛患者,结果显示单次注射可能为患者提供安全、持久且有效的减少对阿片类药物的依赖。研究显示,在疾病早期使用该疗法,即在椎间盘纤维化不可逆之前,可以获得最大益处。该疗法在减少疼痛和改善功能方面显示出显著效果,尤其是在那些基线时使用阿片类药物的患者中,24个月后阿片类药物的使用量减少了40%。Mesoblast计划与FDA讨论该试验结果,并探讨rexlemestrocel-L + HA作为DDD引起的CLBP的阿片类药物节约治疗的潜在批准途径。
    Biospace
    2021-02-10
    Mesoblast Ltd
  • 22nd Century Group 和 KeyGene 推出先进的大麻技术平台,以加速开发具有商业价值特征的大麻/大麻植物新品种
    交易并购
    22nd Century Group,一家专注于烟草减害、低尼古丁含量烟草和工业大麻研究的植物生物技术公司,宣布开发并推出了一项新的尖端技术平台。该平台能够快速识别和整合工业大麻植物的商用有价值特性,以创建新的、稳定的工业大麻品种。该平台结合了一系列专有分子工具和大量基因组标记及基因特性相关性库。这一平台与全球植物研究领导者KeyGene的研究人员合作开发。22nd Century Group计划将此平台许可给战略合作伙伴,以帮助他们改进植物育种技术并优化工业大麻品种。该平台有望大幅缩短开发新高价值工业大麻品种的时间,并允许22nd Century科学家识别携带高浓度主要治疗性大麻素(如CBD、CBC)的植物系。22nd Century已利用这一新育种技术对数百万高价值单核苷酸多态性(SNPs)进行了表征,并已定位和分离出特定基因编码片段。公司还计划在植物科学和成分价值链上建立核心优势,并与运营伙伴进行高级讨论,以提供全面的商业育种、种植和提取物纯化服务。
    GlobeNewswire
    2021-02-10
    22nd Century Group I Keygene NV
  • i2O Therapeutics 宣布与 Sanofi 开展研究合作,以实现基于纳米抗体的药物的口服递送
    交易并购
    i2O Therapeutics与Sanofi宣布开展一项研究合作,旨在探索通过口服途径给药Sanofi的基于Nanobody的药物,这些药物目前主要通过静脉或皮下注射。Nanobody是一种基于骆驼免疫球蛋白单可变区的专有治疗性蛋白质,具有治疗多种严重和危及生命疾病的潜力。i2O Therapeutics的离子液体平台为口服生物制剂提供了新的机会,而Nanobody是该平台的一个激动人心的应用。i2O Therapeutics在2020年4月获得了种子轮融资,由Sanofi Ventures和JDRF T1D Fund领投,并在2020年12月获得了Colorcon Ventures的战略投资。
    Businesswire
    2021-02-10
    Sanofi SA i2O Therapeutics Inc Juvenile Diabetes Re
  • 成立新型基因治疗公司 VectorY,开发创新的矢量化抗体
    医投速递
    VectorY,一家专注于开发创新性靶向抗体基因疗法的公司,于2021年2月10日正式成立。该公司位于荷兰阿姆斯特丹,由经验丰富的基因治疗技术团队共同创立,旨在针对肌肉和神经退行性疾病开发新型疗法。VectorY利用新型AAV平台和抗体靶向降解技术,致力于解决现有治疗方法的局限性,如提高靶向组织细胞的递送、持久性和可及性。公司计划在阿姆斯特丹建立先进的GMP制造设施,以降低高级基因疗法的成本。VectorY已与合作伙伴达成协议,共同开发针对神经炎症的靶向抗体疗法。公司管理团队由经验丰富的行业专家组成,包括Forbion的Marco Boorsma担任临时CEO,Carlo Incerti担任董事长。
    Businesswire
    2021-02-10
  • 领先的创新者合作,为更智能的体外研究提供新的、具有患者代表性的细胞培养解决方案。
    交易并购
    Cellaria Inc与BioLamina合作,共同开发更精确的细胞微环境模型,以支持生物和药物研究。双方利用各自在iPSC重编程和细胞培养方面的专业知识,旨在解决iPSC生成过程中可能出现的遗传变异和染色体重组等问题。Cellaria将利用其患者特异性细胞库或动物细胞,建立功能性和可持续的细胞模型系统,而BioLamina则提供人类重组层粘连蛋白,为iPSC的生成和扩增提供关键的组织培养底物。此次合作旨在推动个性化药物研究,使药物研究人员能够更好地理解患者对潜在药物治疗的反应,从而实现预测性、个性化的医疗决策。
    Businesswire
    2021-02-10
    BioLamina AB Cellaria Inc
  • Impel NeuroPharma 与 Veeva Systems 合作,构建集成、数字优先的商业基础
    交易并购
    Impel NeuroPharma与Veeva Systems宣布建立战略合作伙伴关系,共同推进Impel针对中枢神经系统疾病创新药物的开发。Impel将采用Veeva的软件、数据和咨询服务,加速其 migraine治疗药物INP104(若获FDA批准,将命名为TRUDHESA™)的上市前规划和数字化商业执行。Veeva的Commercial Cloud将为Impel提供全面的数据、软件和咨询服务,以推动其战略并加速市场参与。Impel的TRUDHESA™是首个利用其专利的Precision Olfactory Delivery®(POD)技术直接作用于富含血管的上鼻空间的治疗产品,有望为患有恶心和呕吐的 migraine患者提供更有效的治疗。Impel将采用Veeva的商业应用套件,包括多渠道Veeva CRM和Veeva Data Cloud,以实现与医生的面对面和数字互动,并有效细分患者群体。Veeva的商业咨询服务将帮助设计并实施以客户为中心的战略,使Impel的销售专业人员能够增加与医疗保健专业人员的互动价值。
    Businesswire
    2021-02-10
    Impel Pharmaceutical Veeva Systems Inc
  • SciSparc 聘请 Procaps 开发和生产 CannAmide(TM) 及其 SCI-110 候选产品
    交易并购
    SciSparc与Procaps达成协议,共同开发及生产CannAmide™和SCI-110产品候选,继2018年Tourette综合征IIa期临床试验成功及CannAmide在加拿大的商业化准备后,双方将推进下一阶段研发。SciSparc专注于开发基于大麻素的药物,CannAmide™是一种新型口服配方,旨在提高PEA的生物利用度和吸收率,被加拿大健康产品管理局推荐用于抗炎治疗慢性疼痛。SCI-110是一种创新组合药物,旨在治疗中枢神经系统疾病症状,结合CannAmide和合成THC,旨在提高THC与CB1R的结合亲和力并降低代谢降解,从而可能增加THC的摄取。SciSparc已完成SCI-110的Tourette综合征治疗IIa期临床试验,并计划通过Procaps进行开发、生产和疗效及安全性测试。
    美通社
    2021-02-10
    Procaps SA SciSparc Ltd Yale University
  • LipoMedix 宣布与 ForDoz 达成 Promitil(R) 生产协议
    交易并购
    LipoMedix公司宣布,其领先化合物Promitil®(PL-MLP)将由专注于开发、制造和商业化价值增值无菌和复杂注射产品的私营公司ForDoz Pharma在美国制造。Promitil的独特配方旨在将治疗剂选择性递送到癌症受影响的组织中,非常适合癌症化疗和放疗。该化合物由基于脂质体的新化学实体Mitomycin-c(MMC)脂质前药(MLP)的封装组成,是已知抗癌剂MMC的专有前药形式。在动物模型的研究中,它已被证明对多种癌症类型有效,包括结直肠癌、胃癌、胰腺癌和多药耐药肿瘤。LipoMedix期望通过利用ForDoz的药物递送技术和经验,有效地解决纳米技术产品开发制造的许多行业挑战。
    GlobeNewswire
    2021-02-10
    Fordoz Pharma Corp Lipomedix Pharmaceut Barer Institute Rafael Holdings Inc Shaare Zedek Medical
  • Grünenthal 与 AstraZeneca 达成协议,获得 CRESTOR(瑞舒伐他汀)的欧洲权利
    交易并购
    德国制药公司Grünenthal宣布成功收购了除西班牙和英国外的欧洲地区CRESTOR™(罗苏伐他汀)的独家权利,交易总金额高达3.5亿美元。此举是Grünenthal公司加强其心血管疾病治疗领域战略的一部分,旨在通过合作和收购进一步强化公司业绩,并支持疼痛领域的研究和开发。根据协议,Grünenthal将获得在30多个欧洲市场销售CRESTOR™及其其他品牌的独家权利,并将在2025年前接管这些市场的原料药生产和包装。CRESTOR™在2019年的相关国家销售额达到1.36亿美元,这一收购是Grünenthal近年来一系列收购和合作伙伴关系中的最新举措,包括对Nexium™、Vimovo™、Qutenza™和Zomig™的欧洲权利等,总价值超过17亿美元。Grünenthal致力于加强其在疼痛研究和创新方面的能力,并在核心市场如欧洲、美国和拉丁美洲探索商业增长机会。
    美通社
    2021-02-10
    AstraZeneca PLC Grünenthal GmbH
  • MD Anderson 和 Mirati Therapeutics 宣布在实体瘤领域开展 KRAS 战略研发合作
    交易并购
    美国德克萨斯大学MD Anderson癌症中心和Mirati Therapeutics公司宣布在实体瘤领域开展KRAS战略研究与发展合作。双方将共同评估Mirati的两种研究性小分子、强效且选择性的KRAS抑制剂——adagrasib(MRTX849)和MRTX1133,用于单药治疗和与其他药物联合治疗,以针对癌症中最常见的两种KRAS突变。合作将结合MD Anderson的临床试验基础设施和专业知识与Mirati的差异化靶向肿瘤学管线。根据协议,双方将在五年合作期内开展多项临床前和临床试验,涉及多种实体瘤,包括非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌和妇科癌症。Mirati将提供资金、研究材料和持续支持。
    美通社
    2021-02-10
    Mirati Therapeutics MD Anderson Cancer C National Cancer Inst
  • 加拉帕戈斯和吉利德停止ISABELA治疗IPF 的3期试验
    研发注册政策
    Galapagos NV和Gilead Sciences宣布停止ISABELA Phase 3临床试验,该试验使用ziritaxestat治疗特发性肺纤维化。独立数据监测委员会建议停止试验,因为ziritaxestat的效益风险特征不再支持继续研究。ISABELA研究将在未来的医学会议上展示详细数据。研究人员正在通知参与者停止接受试验治疗。ISABELA Phase 3项目包括两个设计相同的试验,旨在招募1,500名IPF患者。Gilead Sciences在2019年7月获得了ziritaxestat在欧洲以外的权利,并开始承担Phase 3开发成本。所有ziritaxestat的临床试验,包括Phase 2a NOVESA试验的长期扩展,都将被终止。
    GlobeNewswire
    2021-02-10
    Galapagos NV Gilead Sciences Inc
  • Algernon Pharmaceuticals 考虑将肺部瘢痕形成作为其 2b/3 期 COVID-19 研究方案的额外终点
    研发注册政策
    加拿大阿尔金医药公司决定审查其针对COVID-19的Ifenprodil药物的第二阶段2b/3期临床试验方案,考虑增加肺部疤痕作为额外终点指标。由于在2020年4月制定原始方案时,肺部疤痕尚未被确认为恢复期COVID-19患者的主要问题,因此未包含在内。公司CEO克里斯托弗·莫罗表示,如果确定有足够数量的治疗患者进行了出院时的X光检查,并且Ifenprodil显示出感染后疤痕减少,这将是一个非常重要的发现。牛津大学的一项研究发现,60%的患者在病毒清除三个月后肺部有疤痕或炎症。阿尔金医药公司目前不声称Ifenprodil具有消除、治愈或控制COVID-19的能力。阿尔金医药公司是一家药物再利用公司,专注于研究安全、已批准的药物,包括天然化合物,用于新的疾病应用,并寻求在全球市场获得新的监管批准。
    Biospace
    2021-02-10
    Algernon Pharmaceuti
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