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共 369352 篇内容
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Paragon Genomics 与 Biosecure ID 合作，扩大 CleanPlex（R） 技术在英国和爱尔兰的使用范围交易并购Paragon Genomics宣布与Biosecure ID达成协议，将在英国和爱尔兰分销其CleanPlex产品和技术。CleanPlex是一种专有的、超多联的NGS靶富集技术，用于研究和诊断测试。Biosecure ID是一家新的英国增值分销商，专注于应用基因组学，是致力于在全球范围内扩大本地遗传研究和检测服务的非营利组织Science Social for Good CIC的营利单位。此外，Paragon Genomics在过去一年中与多个分销商建立了合作关系，包括印度的Genique Lifesciences和Synergy Scientific、巴基斯坦的JB Scientific、沙特阿拉伯的MedAxs、非洲的Separations、巴拿马的Caipro International和塞尔维亚的Elta 90 MS。Paragon Genomics的CleanPlex技术是一种超可扩展和超灵敏的NGS靶富集扩增子测序技术，能够提供单细胞水平的直接扩增灵敏度和在单一实验中包含大量基因组靶点。该技术具有高度先进的专有PCR引物设计算法、非常均匀的多重PCR扩增化学和创新的、专利的背景清洁化学。GlobeNewswire2024-07-09Paragon Genomics Inc
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ORLADEYO （berotralstat） 在秘鲁获得批准研发注册政策BioCryst Pharmaceuticals宣布，秘鲁药品、供应和药物总署（DIGEMID）已批准口服每日一次的ORLADEYO（berotralstat）用于预防成人及12岁及以上儿童遗传性血管性水肿（HAE）发作。ORLADEYO是首个专为预防HAE发作设计的口服疗法，每日一粒，通过降低血浆激肽释放酶活性来预防发作。BioCryst与Pint Pharma合作，将ORLADEYO推广至拉丁美洲地区，目前该药物已在智利、阿根廷、巴西和墨西哥获得批准。
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江苏美尚洁喜获九颂山河基金A轮领投，重组胶原植入三类器械赛道火爆医药投融资2024年7月9日，江苏美尚洁生物科技有限公司宣布成功获得数千万元人民币A轮融资。本轮融资由上海九颂山河领投，张家港锦信资本及张家港市基金张创投跟投，共同为美尚洁在重组胶原蛋白植入领域的研发与市场拓展注入强劲动力。 目前，我国重组胶原蛋白占胶原蛋白市场规模的46.6%，同比增长71.3%；2017—2023年的年均复合增长率为65.3%，预计到2027年，我国重组胶原蛋白市场规模将达到1083亿元，占胶原蛋白市场规模的62.3%，重组胶原蛋白市场2024—2027年复合增速有望超过40%。动脉网2024-07-09九颂山河 张创投集团 张家港锦信资本 江苏美尚洁生物科技有限公司
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生物数据研究商Biostate AI筹集400万美元融资，扩大业务和开发工作医药投融资2024年7月9日，生物数据研究商Biostate AI筹集400万美元融资。本轮融资由Matter Venture Partners 领投，Vision Plus Capital、Catapult VC、Caltech Seed Fund、Dario Amodei（Anthropic 首席执行官）、Joris Poult（Rescale 首席执行官）、Michael Schnall-Levin（10X Genomics 首席技术官）和Emily Leproust（Twist Bioscience 首席执行官）跟投。该公司打算利用这笔资金扩大业务和开发工作。
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家庭护理提供商HarmonyCares获得2亿美元融资，用于扩大家庭初级保健服务医药投融资2024年7月9日，家庭护理提供商HarmonyCares于7月8日获得2亿美元融资。本轮融资由General Catalyst、McKesson Ventures和一家大型全国性付款人领投，K2 HealthVentures、Rubicon Founders、Valtruis、HLM Capital和Oak HC/FT跟投。有了这笔巨额资金，HarmonyCares计划将其服务扩展到其他地区，进一步缓解弱势群体的初级保健差距。他们还将投资开发新技术，以大规模改善临床结果和患者满意度。HIT2024-07-09McKesson Ventures General Catalyst Oak HC/FT Partners HLM Capital Valtruis Rubicon Founders K2 HealthVentures HarmonyCares
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基因泰克将重新推出 Susvimo 用于湿性年龄相关性黄斑变性 （AMD） 患者研发注册政策Genentech宣布重新推出Susvimo®（ranibizumab注射剂）100 mg/mL，用于治疗美国湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者，该产品通过眼内植入器进行给药。此产品在自愿召回后重新上市，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准对Susvimo的生物制品许可申请进行补充，反映了眼内植入器和注射针在组件级别的更新。Genentech计划在接下来的几周内使Susvimo在美国的视网膜专家和他们的湿性AMD患者中可用。Susvimo通过Port输送平台提供ranibizumab的持续输送，而其他目前批准的治疗可能需要每年多次眼部注射。Genentech承诺帮助人们获得他们所开具的药物，并为开具Susvimo的患者提供全面的服务，以帮助减少获得和报销的障碍。
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罗氏将在美国重新推出 Susvimo，用于新生血管性年龄相关性黄斑变性 （nAMD） 患者研发注册政策罗氏公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准更新版Susvimo（ranibizumab注射剂）100 mg/mL，用于治疗美国患有新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的患者。这是nAMD治疗领域的首个替代传统眼内注射的方案，通过可填充的植入物持续给药，每年仅需两次补充，即可维持视力。Roche计划在接下来的几周内将Susvimo提供给美国视网膜专家及其nAMD患者。该产品于2021年首次获得FDA批准，但由于一些植入物未能达到罗氏标准，罗氏在2022年自愿召回。此后，罗氏对Susvimo植入物和填充针进行了更新，并经过测试确认其性能符合标准。
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M司抗生素总监被嘎了人事变动浙江、江苏、上海、安徽四省局专家现场解读MAH委托生产与跨省监管，100位顶级专家、2000名参会嘉宾已到位。 6月30日报名，免费领午餐券。 M司就是疫苗嘎嘎厉害、一个治疗肿瘤的药物嘎嘎厉害的内个。
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Truveta 比较 tirzepatide （Mounjaro） 和 semaglutide （Ozempic） 减肥的真实世界数据研究发表在 JAMA Internal Medicine 上研发注册政策Truveta发布了一项比较研究，发表在《JAMA Internal Medicine》上，该研究对比了接受semaglutide（Ozempic）和tirzepatide（Mounjaro）治疗的肥胖或超重患者的减重效果。研究分析了超过18,000名患者，发现使用tirzepatide的患者在减重方面显著优于使用semaglutide的患者，包括达到5%、10%和15%减重目标的可能性分别高出1.8倍、2.5倍和3.2倍。此外，使用tirzepatide的患者在指定时间点的体重减少幅度也更大。研究还发现，在12个月内，使用tirzepatide和semaglutide的患者停药率分别为55.9%和52.5%。
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硅基流动再获近亿元天使+轮融资：加速生成式AI技术普惠进程医药投融资AI 基础设施（AI Infra）成为市场的关键一环。 本文为IPO早知道原创。 据IPO早知道消息，硅基流动（SiliconFlow）日前完成总金额近亿元人民币的天使+轮融资。IPO早知道2024-07-08AI
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山西373家医疗机构结果互认，9家ICL纳入招标采购近日，山西省发布《 2024年度全省医疗机构临床检验结果互认 医疗机构和临床检验项目名单 》，373家医疗机构中，9家ICL纳入。 2024山西省结果互认医疗机构、临床检验项目名单，请查看 “阅读原文”，或联系小编获取。 北京首批798家医疗机构结果互认，ICL48家纳入。独立医学实验室资讯2024-07-08医疗机构
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新锐！1.14亿美元A轮融资，开发新型NMTi ADC药物医药投融资7月8日， 伦敦，专注于发现和开发一类全新的抗体偶联药物有效载荷的英国生物技术公司Myricx Bio宣布完成9000万英镑（1.14亿美元）的A轮融资。 本轮由新的领先生命科学投资者Novo Holdings和Abingworth共同领投。 这笔资金将用于建立Myricx专有的N-肉豆蔻基转移酶抑制剂（NMTi）ADC有效载荷平台，并通过针对临床验证的肿瘤相关抗原的临床概念验证来推进其NMTi ADC的管线。
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卫材将开始对发作性睡病患者进行研究研发注册政策Eisai公司宣布，其新型选择性 orexin-2受体激动剂E2086的疗效、安全性和耐受性研究（Study 101）已注册于ClinicalTrials.gov，并计划在加拿大设立研究站点。该研究是一项针对成人1型嗜睡症（NT1）患者的五期单剂量交叉研究，将评估E2086三种剂量与安慰剂和活性对照药的效果。E2086旨在通过补充神经递质orexin的缺失来治疗NT1患者的过度日间嗜睡和肌张力减退。非临床研究表明，E2086能增加清醒时间和减少肌张力减退样发作。Eisai公司表示，E2086的可用性将为嗜睡症及其他过度嗜睡症的治疗开启新纪元，有望显著改善患者的生活质量。
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完成3亿元C+轮融资！生物城企业再获资本青睐医药投融资近年来，成都天府国际生物城贯彻落实成都市“三个做优做强”、产业建圈强链等重要部署，加速构建生物医药创新高地，集聚全球化生物医药创新资源，围绕生物技术药、化学创新药、高性能医疗器械、专业外包服务和健康服务五大细分领域，推动创新链、产业链、资金链、人才链融合发展。 成都迈科康生物科技有限公司（以下简称“迈科康生物”） 宣布获超 3 亿元C+轮融资。 本轮融资由IDG资本领投，汉康资本和前海方舟跟投。
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Trevena 宣布 $2M 非稀释性融资部分并减少与现有美国以外的特许权使用费融资相关的未偿债务医药投融资Trevena公司宣布对其与R-Bridge Healthcare Fund的2022年外美版税融资协议进行修订。根据修订，Trevena将获得来自R-Bridge的200万美元付款，以及基于OLINVYK在美国的合作和商业化里程碑达成的800万美元潜在额外款项。此外，与版税融资相关的未偿还负债将减少1000万美元。此前，Trevena已根据版税融资获得3000万美元的非稀释性资金。修订还包括将某些OLINVYK中国知识产权转让给R-Bridge，修改向R-Bridge发行的认股权证，以及将美国版税支付给R-Bridge的上限从1000万美元提高到1200万美元。
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HarmonyCares 获得 $200M 以扩大家庭初级保健的机会医药投融资HarmonyCares宣布获得2亿美元投资，以扩大其基于价值的家庭护理模式，服务于更多有需要的患者。目前，该模式已在15个州支持了7万名患者。此次融资由General Catalyst、McKesson Ventures和一家大型国家支付者领导，还有K2 HealthVentures和现有投资者Rubicon Founders、Valtruis、HLM Capital和Oak HC/FT参与，旨在扩大HarmonyCares的服务范围并开发新技术，以推动临床成果和患者满意度。HarmonyCares的医生领导模式与患者建立紧密关系，深入了解其社会和临床需求，拥有超过175名初级保健提供者和由护士护理经理、社会工作者、药剂师和24小时在线支持组成的护理团队。PRNewswire2024-07-08
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他辞职被拒！原因披露人事变动当地时间7月8日， 法国总统马克龙未接受总理阿塔尔的辞呈，决定让阿塔尔继续留任总理。 法国总统府当天表示，阿塔尔当日上午在爱丽舍宫向总统马克龙请辞，随后，马克龙决定让阿塔尔暂时继续留任总理，以“确保国家稳定”。 法国总理阿塔尔当地时间7月7日晚在法国国民议会选举第二轮投票结果出炉后宣布， 由于其所代表的政治团体并未获得多数议席，他将向总统马克龙递交辞呈。广州日报2024-07-08
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两家CRO公司终止上市，赛生药业私有化退市医药投融资1.CRO公司都正生物终止创业板IPO。 7月7日，深圳证券交易所官网显示，长沙都正生物科技股份有限公司（简称：都正生物）创业板上市申请终止。 7月5日，深圳证券交易所官网显示，上海百英生物科技股份有限公司（以下简称：百英生物）撤回创业板上市申请，IPO终止。
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Alteogen 的 Tergase® 获得食品药品安全部 （MFDS） 的批准研发注册政策韩国Alteogen公司宣布，韩国食品药品安全部（MFDS）批准了其新药申请（NDA）用于Tergase®（重组透明质酸酶）。Tergase®是一种利用Alteogen专有的Hybrozyme™技术开发的重组人透明质酸酶，主要用于皮肤填充物去除，也可用于眼科手术的局部麻醉溶液和骨科疼痛管理。与市场上主要来源于牛或羊的、纯度较低的透明质酸酶相比，Tergase®由于重组来源，纯度超过99%，免疫原性更低。该NDA提交得到了一项多中心、双臂、随机、双盲、安慰剂对照的关键性1期临床试验的支持，涉及244名健康受试者，以评估安全性、耐受性和药代动力学特征。主要终点——皮内给药期间的药物过敏反应——得到满足，因为试验组的过敏反应率显著低于美国食品药品监督管理局（USFDA）的建议，且未发现抗药物抗体（ADA）。MFDS对Tergase®的批准标志着Alteogen在成为商业化阶段公司并实现为患者提供更好生物制剂的目标方面取得了关键里程碑。Alteogen首席执行官Soon Jae Park表示，他们很高兴报告这一重要里程碑，并期待扩大Tergase®的商业化合作伙伴关系。与市场上的动物来源的透明质酸酶产品相比，Terg
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Woolsey Pharmaceuticals 宣布在 REAL 肌萎缩侧索硬化症 （ALS） 研究中接受高剂量 BRAVYL 治疗首例患者 （NCT05218668）研发注册政策Woolsey Pharmaceuticals宣布，在REAL研究中，首名患者已开始接受每天300毫克的BRAVYL治疗，该研究旨在评估BRAVYL对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的影响。此前，接受每天180毫克BRAVYL治疗的患者在6个月时NfL（神经纤维标记物）水平较基线降低了15.5%，表明BRAVYL可能将NfL降低至对照组的26%。此外，NfL的减少与ALSFRS-R评分的改善相关。一项倾向性匹配分析显示，与匹配对照组相比，REAL研究患者的ALSFRS-R评分恶化率降低了28%，SVC（呼吸）恶化率降低了42%，肌肉力量下降率降低了50%。在将REAL研究招募的澳大利亚患者与澳大利亚MND登记处（纵向登记处）进行匹配分析时，也发现了类似的ALSFRS-R和SVC结果。Woolsey Pharmaceuticals首席执行官Sven Jacobson表示，首次参与者的剂量调整是项目的重要里程碑，下一步将评估更高剂量BRAVYL的安全性和耐受性，为计划中的2b期研究做准备。Woolsey Pharmaceuticals致力于为ALS患者带来新的治疗时代，以期减缓疾病进展并提高患者的生活质量。
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