普方生物完成千万美元pre-A轮融资，险峰旗云领投，高榕资本、长安资本跟投，资金用于ADC抗肿瘤新药产品管线开发。公司成立于2018年，专注于实体瘤治疗的ADC赛道，拥有丰富的研发经验。核心创始团队拥有50年以上新药研发经验，致力于开发创新性靶向药物，提高癌症治疗效果。普方生物聚焦实体瘤治疗领域，开发具有广泛适应症群的安全有效抗肿瘤新药。险峰旗云看好ADC药物在肿瘤治疗领域的市场和临床前景，与普方生物共同推动中国ADC药物发展。

丹望医疗科技（上海）有限公司完成天使轮融资，数千万元由凯风创投领投，领衔健康跟投。资金将用于类器官标准化体系、产品研发、业务推广和商业服务战略布局。丹望医疗专注于肿瘤精准诊断和治疗，提供个性化诊断新技术和治疗方案，同时为新药研发提供类器官服务平台。公司已与多家三甲医院开展类器官临床验证工作，成功建立多个组织器官的类器官。创始人华国强博士表示，融资将加快技术创新和发展。凯风创投和领衔健康基金加盟，将促进资本和技术结合，推动精准医疗行业发展。丹望医疗致力于类器官技术创新和临床应用，将加快标准化体系建设、质量标准建立和多元化业务模式推进。凯风创投和领衔健康基金看好丹望医疗的全球化视野和商业模式创新。

Q-State Biosciences宣布与Chamishi Therapeutics合作研究取得重要进展，成功设计了一系列针对神经退行性疾病，包括GBA-帕金森病的优化前临床反义寡核苷酸（ASO）候选药物。这一里程碑使Q-State有权获得Chamishi的股权奖励。这些候选药物利用Q-State的专有技术针对未公开的神经炎症靶点生成。Q-State首席执行官Paul Medeiros表示，这一合作展示了Q-State在挑战性疾病领域应用其先进技术发现能力的成功。Chamishi首席执行官Jim Sullivan表示，他们很高兴与Q-State的合作进展，并期待将这一项目推进到人体研究阶段。GBA-帕金森病是一种由GBA基因突变引起的疾病，该基因编码的蛋白质GCase有助于清除脑细胞中的废物。Q-State Biosciences是一家位于马萨诸塞州剑桥的技术驱动型制药公司，专注于发现和开发治疗癫痫、疼痛和其他中枢神经系统疾病的创新疗法。Chamishi Therapeutics是一家专注于神经退行性疾病和其他相关疾病的药物发现和开发公司。Silverstein基金会是一个非营利组织，致力于投资于GBA突变

CollPlant与AbbVie旗下公司Allergan Aesthetics达成全球独家开发和商业化协议，将植物来源的重组人胶原蛋白（rhCollagen）用于皮肤和软组织填充产品的生产。CollPlant将获得1400万美元的预付款，以及高达8900万美元的里程碑付款，还有权获得版税和制造及供应rhCollagen的费用。双方合作有望在医疗美容领域带来变革，CollPlant的rhCollagen具有非免疫原性和非过敏性，在组织再生性能上优于目前医疗美容中使用的动物来源胶原蛋白。

Amicus Therapeutics宣布其CLN3 Batten疾病基因疗法AT-GTX-502的首个临床试验初步结果显示出疾病稳定化的早期迹象。该研究在17届WORLDSymposium 2021上以虚拟海报形式展示，主要针对儿童神经退行性疾病CLN3 Batten病，这是一种无有效治疗方案的致命性神经疾病。初步安全性数据显示，AT-GTX-502耐受性良好，且初步疗效数据显示，与未治疗患者相比，AT-GTX-502可能有助于疾病稳定。Amicus Therapeutics计划在2021年下半年提交IND申请，以进行下一阶段的临床试验。

Lineage Cell Therapeutics与Neurgain Technologies达成独家协议，评估Neurgain的PDI系统用于治疗脊髓损伤的新颖输送方法。该系统旨在允许在不停患者呼吸的情况下将细胞输送到脊髓，有望降低手术复杂性和风险。Lineage将评估PDI系统在脊髓损伤患者中安全有效地输送其OPC1细胞移植的能力。此外，Lineage计划于2月22日举办OPC1投资者和分析师日，提供关于OPC1的最新进展和2021年计划。

Eurofins US Transplant Diagnostics与克利夫兰诊所签署了一项许可协议，旨在扩大一种创新尿生物标志物检测的应用，该检测能以非侵入性、高准确度的方式识别和监测肾脏移植患者的排斥反应及高风险。这项研究由克利夫兰诊所的Robert Fairchild博士和阿拉巴马大学的Roslyn Mannon博士共同完成，通过多年的基础和临床研究，他们发现了一些RNA分子，这些分子在尿液检测中对于诊断排斥反应和风险具有高度准确性。Eurofins Viracor实验室将与Fairchild博士合作，分享克利夫兰诊所的研究成果，以验证这种新型诊断测试在患者检测中的应用。这一合作标志着Eurofins US Transplant Diagnostics在改善移植结果、延长肾脏寿命和满足移植患者护理全过程中的未满足需求方面迈出的重要一步。

Avacta集团与Mologic公司宣布建立商业合作伙伴关系，旨在加速Avacta的AffiDX™ SARS-CoV-2快速抗原检测上市，并支持在低收入和中等收入国家进行COVID-19检测。合作将使Avacta的快速抗原检测通过Mologic的ISO13485质量体系获得CE标志，以便在专业领域使用。此外，Avacta将通过Mologic提供其尖峰抗原测试，以支持低收入和中等收入国家的抗原检测。该合作还将为Avacta提供额外的制造能力，包括与Global Access Diagnostics和Abingdon Health的合作。Avacta还计划在英国和海外进行进一步的临床验证研究。此外，双方还探讨了将Avacta的尖峰抗原测试与Mologic的核壳抗原技术结合的可能性，以开发出世界首创的混合抗原检测。

Stemedix公司与南佛罗里达大学达成合作，旨在推进再生医学领域的发展，以提升患者治疗效果。双方将共同研究干细胞治疗的有效性，并深入了解现有脐带组织产品的科学作用。合作目标是通过收集数据，制定针对性的治疗方案，以期获得FDA批准。Stemedix公司表示，此次合作将有助于为患者提供更优的治疗方案，并期待在再生医学领域带来更多机遇。Stemedix公司致力于为患者提供替代治疗方案，以解决其退行性、慢性疼痛或自身免疫性疾病的需求。

Yingli Pharma与恒瑞医药达成战略合作，共同开拓中国市场肿瘤领域。恒瑞医药将投资2000万美元作为股权投资，并获得PI3kδ抑制剂YY-20394在中国大陆的联合开发和独家商业化权利。此次合作将加速Yingli Pharma在中国肿瘤业务的扩张，并展示了投资者对其产品管线和创新药物研发的信心。Yingli Pharma致力于研发针对血液肿瘤、实体瘤和肾脏相关代谢疾病的新药，而恒瑞医药在中国拥有广泛的商业运营和临床开发能力，是理想的战略合作伙伴。双方合作将为中国乃至全球的癌症患者带来益处，并丰富恒瑞医药在血液肿瘤和肿瘤领域的布局。

2021年2月8日，安泰康赛宣布完成了一轮额外的融资，筹集了6300万人民币（约1000万美元）。本轮融资是由一个未披露的中国天使投资人组成的小集团筹集的，是对之前6875万元人民币（约1100万美元）的种子轮融资的补充。该公司打算将这些资金用于进一步扩大其专有的筛选库和发现平台，目标是在今年将其两个项目推进到IND启用研究。

AllianceRx Walgreens Prime作为美国最大的专科和居家配送药房之一，为罕见癌症患者提供难以获得的针对性癌症疗法和支持服务。近期，该公司获得了辉瑞公司提供的四种有限分布的癌症药物，进一步丰富了其肿瘤药物组合。这些药物包括用于治疗B细胞急性淋巴细胞白血病、急性髓系白血病和黑色素瘤的药物。AllianceRx Walgreens Prime通过多学科、整体的患者护理，帮助患者应对罕见癌症的挑战，提供超过60种有限分布的肿瘤药物。该公司还通过Connected Care Oncology临床管理项目、Cycle Management Program以及与各种倡导组织的合作，为患者提供全方位的支持。此外，该公司还推出了新的数字工具，让患者能够在线管理他们的护理，简化了患者体验。

Premier Inc.的ProvideGx®项目与Apotex Corp.合作，为医疗机构提供三种关键抗生素，以稳定供应并解决长期需求。这三种抗生素包括注射用头孢唑啉、头孢吡肟和头孢曲松，属于头孢菌素类抗生素，广泛用于治疗多种细菌感染。这些药物在活性药物成分（API）和成品生产方面历史供应波动，其中头孢唑啉和头孢吡肟自2018年和2015年以来多次出现在美国食品药品监督管理局（FDA）的药物短缺名单上。Premier的ProvideGx项目通过长期承诺购买合同，为参与制造商提供增加生产或进入新市场的保障，目前为成员提供超过150种短缺药物的访问权限，并监测250多种必要药物的每周填充率，以应对COVID-19疫情。Apotex Corp.是一家全球性制药公司，致力于生产高质量、价格合理的药品，该协议有助于为Premier成员机构及其患者提供这些药物。

Previon™与Spectrum Solutions™合作推出首个由医疗机构订购的COVID-19家庭PCR测试套件，旨在为一线工作者和易感人群提供便捷的检测服务。双方将共同为美国各组织提供家庭测试套件，Previon将从其先进配送中心开始发货。此次合作使得Previon成为唯一一家能够从设计到生产管理大规模家庭测试的“一站式”服务公司。Spectrum Solutions的FDA EUA授权的唾液采集套件为实验室提供了直接路径，而Previon的PCaaS服务则允许公司快速、经济地将测试送到个人家中。双方的合作旨在减少不必要的诊所病毒暴露，并为患者提供更快的信息决策和治疗途径。

罗氏公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其Elecsys® GDF-15检测作为癌症治疗的伴随诊断（CDx）的突破性设备认定。该体外诊断免疫分析旨在测量18岁及以上患有实体瘤的恶病质患者的生长分化因子-15（GDF-15）水平，用于治疗辉瑞公司的实验性药物PF-06946860。恶病质是一种代谢性疾病和多种慢性疾病的并发症，包括癌症、心力衰竭、慢性阻塞性肺病（COPD）和慢性肾病（CKD），全球影响超过3000万人。恶病质表现为明显的非自愿体重减轻、肌肉萎缩和食欲减退，进而导致显著的功能障碍和死亡风险增加。罗氏诊断首席执行官托马斯·辛内克表示，很高兴与辉瑞合作，通过强大的伴随诊断解决肿瘤学中的未满足医疗需求。FDA对Elecsys GDF-15检测的突破性设备认定显示了这些强大伙伴关系的重要性。检测患者体重减轻时升高的GDF-15可能为识别可能对GDF-15治疗性治疗产生反应的患者提供精准医学方法。

Passage Bio公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其用于治疗婴儿期克拉伯病（Globoid Cell Leukodystrophy）的基因疗法PBKR03的IND申请。PBKR03是一种腺相关病毒（AAV）载体基因疗法，旨在治疗罕见单基因中枢神经系统（CNS）疾病。目前，克拉伯病尚无获批的治疗方法。PBKR03有望治疗克拉伯病患者的中枢神经系统和周围神经症状。该疗法基于大量的临床前研究，显示出在动物模型中有效转导中枢和周围神经系统，并恢复脑和周围神经的髓鞘化。Passage Bio计划在2021年上半年开始PBKR03的1/2期临床试验，旨在评估其安全性和耐受性。

SmartBreast™公司宣布收购了GE Healthcare的Discovery NM750b分子乳腺成像（MBI）相关资产，包括MBI扫描仪设计、制造工具、相关专利和已安装基地服务业务。该设备已在全球多个地点安装。SmartBreast™将制造、市场和分销MBI扫描仪，并重新命名为"EVE CLEAR SCAN e750"。MBI技术能检测出乳腺组织中的癌症，对乳腺密度较高的女性尤其重要，这类女性在美国、欧洲和非洲约占40%，在亚洲约占70%。一项临床研究表明，加入低剂量MBI后，在乳腺密度较高的女性中，癌症检测率从每1000人3.2例增加到12例。GE Healthcare的MBI系统因帮助医生检测乳腺组织中的癌症病变而享有良好声誉。SmartBreast™公司CEO詹姆斯·哈格博士表示，将通过提供最有效的工具来定位和诊断乳腺X光片上无法发现的癌症，成为全球最大的乳腺密度女性二级筛查和诊断提供商。SmartBreast™公司计划进行500万美元的种子轮融资。