Talaris Therapeutics在FREEDOM-1临床试验中，对22对供体-受体配对进行了FREEDOM-1研究，其中7名患者接受了FREEDOM-1治疗。所有在数据截止日期前12个月以上接受治疗的3名患者已成功停用所有慢性抗排斥药物，且肾功能稳定。所有这些患者，包括现在移植后24个月的第一位患者，继续停用所有抗排斥药物。此外，所有在数据截止日期前至少三个月接受FREEDOM-1治疗的患者，在移植后3个月、6个月和12个月的时间点均达到了并维持了T细胞嵌合率>50%。安全性数据显示，FREEDOM-1接受治疗的患者的不良事件和严重不良事件与接受肾脏移植和同种异基因干细胞移植的患者预期一致。Talaris Therapeutics计划在今日上午8点（东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论其在美国移植大会上所做的报告，并提供其正在进行中的FREEDOM-1研究的最新数据更新。

PureTech Health公司宣布启动一项针对LYT-100（去氘吡非尼酮）的临床研究，该药物是公司完全拥有的治疗性候选药物，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。LYT-100是吡非尼酮的选择性去氘形式，具有更好的耐受性和安全性。该研究旨在支持LYT-100的注册批准。IPF是一种导致肺部进行性瘢痕化的慢性罕见病，美国约有13万人患病。目前，吡非尼酮已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗IPF，但存在严重的耐受性问题。LYT-100在临床试验中显示出良好的安全性和耐受性，有望改善患者治疗依从性和预后。此外，PureTech Health还在推进LYT-200的临床开发，该药物是一种针对galectin-9的全人源IgG4单克隆抗体，用于治疗实体瘤。

Aura Biosciences公司宣布，其VDC疗法产品belzupacap sarotalocan（AU-011）获得美国FDA的快速通道认定，用于治疗非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）。该产品是Aura公司首个VDC产品候选，旨在为NMIBC患者提供更好的治疗选择。Aura计划在2022年下半年启动belzupacap sarotalocan的Phase 1临床试验，以评估其安全性和早期机制证明。此外，belzupacap sarotalocan还获得了FDA的快速通道和孤儿药认定，用于治疗脉络膜黑色素瘤，目前正在进行Phase 2临床试验。Aura公司致力于开发VDC疗法，用于治疗多种肿瘤。

Omega Therapeutics公司宣布在ESMO 2022世界胃肠癌大会上展示其领先产品候选OTX-2002的新临床前数据，该药物通过表观遗传调节在多种肝细胞癌（HCC）模型中调节c-Myc（MYC）癌基因的表达。OTX-2002是一种mRNA疗法，通过脂质纳米颗粒（LNPs）递送，旨在通过表观遗传调节在转录前下调MYC表达，同时可能克服MYC自调节。这些数据支持OTX-2002作为单药治疗以及与现有治疗方案的协同作用的潜力。Omega Therapeutics正在推进OTX-2002的IND申请，并期待继续推进临床试验。

辉瑞公司向美国食品药品监督管理局提交了PAXLOVID（尼玛特韦片/利托那韦片）的新药申请，用于治疗COVID-19高风险患者。PAXLOVID目前在美国授权用于治疗轻至中度COVID-19成人及12岁以上体重至少40公斤的儿童患者，该药物已在全球65多个国家获得批准或授权用于治疗高风险的COVID-19患者。PAXLOVID是一种口服治疗药物，旨在通过抑制SARS-CoV-2病毒的关键酶Mpro来抑制病毒复制。该申请基于非临床和临床数据，包括EPIC-HR研究的结果，该研究显示PAXLOVID将非住院、高风险成年患者因任何原因住院或死亡的风险降低了88%。辉瑞公司致力于为高风险患者提供公平的PAXLOVID访问，并计划在授权或批准期间通过按收入水平分层的定价方法来促进全球的公平访问。

Codiak BioSciences宣布，其基于外泌体的治疗候选药物exoSTING和exoIL-12在1期临床试验中显示出积极的数据，包括良好的安全性和耐受性，以及抗肿瘤活性。公司计划在2023年第一季度启动这两个候选药物的2期临床试验。在exoIL-12的试验中，两名患有皮肤T细胞淋巴瘤的患者接受了多次注射，并在注射和非注射病变中观察到肿瘤消退。在exoSTING的试验中，所有剂量组的重复剂量均表现出良好的耐受性，并在注射和非注射病变中观察到肿瘤缩小。基于这些发现，Codiak已确定了两个项目的推荐2期剂量，并计划在2023年第一季度开始进行2期研究。

Avacta Group plc宣布，其合作伙伴LG Chem Life Sciences已行使续约权，支付了200万美元的许可费，以在全球范围内开发Avacta的Affimer® PD-L1抑制剂及其Affimer XT™血清半衰期延长技术。这项续约标志着LG Chem将推进PD-L1/XT候选药物的预临床研究，为IND提交奠定基础。自2018年12月以来，Avacta与LG Chem合作开发Affimer®疗法，并在2020年扩展合作，加入Affimer XT®技术。Avacta首席执行官Dr Alastair Smith对LG Chem在Affimer PD-L1检查点抑制剂项目上的进展表示满意，认为IND启动研究是Affimer平台向人体临床试验迈出的重要一步。

和黄医药与美国Epizyme公司合作开发的创新药物他泽司他（达唯珂/Tazverik）在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获得临床急需进口药品申请批准，用于治疗晚期上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤患者，为中国患者提供新的治疗选择。他泽司他作为全球首创的EZH2抑制剂，于2022年6月30日在博鳌超级医院完成国内首例患者用药，标志着该药物正式在中国进入临床应用。这一创新药物的开发和批准，旨在解决上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤治疗选择有限的问题，为患者带来新的希望。和黄医药将继续推进他泽司他在中国的研究和注册审批，以惠及更多患者。

贝灵哲公司宣布，其研发的tislelizumab联合化疗在治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的全球3期临床试验RATIONALE 306中取得显著成果。结果显示，接受tislelizumab联合化疗的患者总生存期（OS）显著提高，中位OS为17.2个月，而仅接受化疗的患者中位OS为10.6个月。此外，该组合疗法将死亡风险降低了34%。tislelizumab目前正由美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）进行审查，用于治疗经过化疗的晚期或转移性ESCC。贝灵哲还与诺华公司合作，加速tislelizumab在北美、欧洲和日本的临床开发和商业化。

百济神州宣布，其PD-1单抗百泽安联合化疗在治疗晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）的全球3期临床试验中显示出显著的生存获益，患者生存期延长超过6个月。研究结果显示，百泽安联合化疗组的中位总生存期（OS）为17.2个月，而安慰剂联合化疗组为10.6个月。此外，百泽安联合化疗组的无进展生存期（PFS）和总缓解率（ORR）也显著改善。该研究在2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）世界胃肠癌大会上口头报告，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的受理审评。

上海艾力斯医药科技股份有限公司宣布，其自主研发的艾弗沙®（甲磺酸伏美替尼）获得中国国家药品监督管理局批准，用于一线治疗具有EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。艾弗沙®是国内第三个获批一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC的三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）类药物，其一线治疗适应症获批基于全国多中心、随机对照、双盲的III期临床研究结果，显示艾弗沙®一线治疗可带来20.8个月的中位无进展生存期（PFS），优于其他三代EGFR-TKI药物。艾弗沙®一线治疗适应症申请于2021年底被NMPA纳入突破性治疗品种，并获得优先审评资格，从申请递交至获批用时不到7个月。

美国食品药品监督管理局（FDA）暂停了多发性硬化症（MS）和重症肌无力（MG）的III期托莱布替尼临床试验的新入组，并对部分在美参与者下达了暂停服用研究药物的要求。此举基于在III期研究中识别出的有限数量的药物诱导性肝损伤病例。受影响的患者中，大多数被确定为有已知可增加药物诱导性肝损伤风险的并发症。实验室监测肝损伤的指标在停药后对所有病例均能逆转。在之前与FDA就这些案例进行的对话后，5月修订了研究方案，更新了监测频率，并修订了入组标准，排除了肝功能障碍的现有风险因素。在美国以外的国家，临床项目继续按照修订后的研究方案和增强的安全监测进行。赛诺菲正在与世界各地的独立数据监测委员会成员和研究人员密切合作，评估安全措施的有效性。自2019年以来，MS项目已入组患者，目前有超过2000名患者正在接受托莱布替尼治疗，治疗持续时间最长可达3年。赛诺菲对托莱布替尼作为MS患者潜在变革性口服治疗选择的前景保持信心。

比利时ISNES，2022年6月30日（全球新闻社）——ERC比利时S.A.（ERC）宣布，其在2022年5月《肿瘤学前沿》杂志上发表的最新疗效数据显示，一种名为SITOIGANAP的疫苗在21名复发性胶质母细胞瘤（rGBM）患者中表现出显著疗效和安全性。胶质母细胞瘤预后极差，一半的rGBM患者在疾病复发后8个月内死亡。作者提供的数据显示，使用Sitoiganap（又称Gliovac或ERC1671）治疗将中位总生存期延长至19.6个月，这是过去二十年来新疗法对该疾病疗效无改善的突破性进展。与历史对照组相比，大多数患者在一年内死于rGBM，两年生存率极低，而目前的研究报告显示，接受Sitoiganap治疗的患者的1年生存率为61%，2年生存率为45%。重要的是，Sitoiganap治疗过程被证明具有良好的耐受性，毒性极低。ERC比利时总裁兼首席执行官Apostolos Stathopoulos表示，rGBM患者终于有机会接受能够实现长期生存的治疗。他们现在可以自信地推进公司在美国的临床试验计划，以及其他包括权利试用和同情使用途径、扩大访问选项等在内的治疗方法，这些将在世界许多国家进行。Sitoiganap是一

英国护理技术软件服务制造初创公司Birdie完成3000万美元B轮融资，由Sofina领投，Omers Ventures和Index Ventures参与。自2017年成立以来，Birdie融资总额达5200万美元。Birdie计划利用新资金与欧洲护理提供商合作，扩大业务。目前，Birdie已在英国家庭市场运营五年，与约700家护理企业合作，服务35,000名护理对象及8,000名家庭成员。Birdie提供SaaS平台，为护理人员提供工作工具，并让客户实时了解护理进程。公司还创建了“Birdie Quality Score”指标，以量化护理质量。Birdie旨在利用平台收集的数据为社会护理部门提供个性化医疗保健服务，并计划将业务扩展到法国、德国和北欧。

亚盛医药宣布其原创新药EED抑制剂APG-5918获得美国FDA临床试验许可，将开展首次人体临床试验，旨在评估APG-5918治疗晚期实体瘤或血液恶性肿瘤的安全性、药代动力学和疗效。APG-5918是首个进入临床阶段的中国原研EED抑制剂，具有高度结合亲和力，有望克服肿瘤耐药，实现肿瘤消退。亚盛医药致力于肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域的创新药物开发，拥有8个进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线，并在全球范围内进行知识产权布局，与多家生物技术及医药公司、学术机构达成全球合作关系。

Ascentage Pharma宣布其新型EED蛋白抑制剂APG-5918获得美国FDA批准进入针对实体瘤或血液恶性肿瘤患者的一期临床试验，以评估其安全性、药代动力学和初步疗效。该多中心、开放标签的一期研究旨在评估APG-5918的安全性、耐受性，并确定剂量限制性毒性、最大耐受剂量和推荐剂量。APG-5918是一种口服活性、强效、选择性的小分子EED抑制剂，具有高结合亲和力，可调节肿瘤表观遗传学和微环境，有望克服肿瘤耐药性并实现持久肿瘤消退。Ascentage Pharma专注于开发抑制蛋白质-蛋白质相互作用以恢复细胞凋亡的药物，拥有多个临床候选药物，包括针对Bcl-2、IAP和MDM2-p53通路的新型强效抑制剂以及下一代酪氨酸激酶抑制剂。

海迈医疗科技（苏州）有限公司完成数千万元天使轮融资，华方资本独家出资。资金主要用于团队搭建和实验室建设。公司专注于组织工程与再生医学技术，开发同种异体小口径组织工程血管，适用于多种医疗需求。华方资本合伙人罗王倩博士表示，活细胞药物形式进入临床，组织工程和再生医学成为生物科技研究热点。海迈医疗创始人邱雪峰教授在组织工程和再生医学领域有丰富经验，公司致力于研发再生医学产品，并计划建设GMP生产车间。