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靶向挑战性抗癌靶点！新锐获5400万美元融资医药投融资根据公开资料，Circle Pharma最近完成了第一部分的D轮融资，从十几位投资者那里募集约5400万美元。 投资者包括The Column Group、Nextech Invest、Pandect Bioventures和礼来（Eli Lilly and Company）。 该公司目标完成1.17亿美元的D轮融资。
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行业回暖？2024年上半50家初创公司完成1亿美元以上融资！医药投融资近期，行业媒体Endpoints News发布统计报告，今年上半年，至少有50家生物技术公司完成了1亿美元或以上的大规模融资。 值得注意的是， 获得融资的主要是那些已处于临床阶段的公司，这些公司在完成融资前多已或即将发布临床数据。 在50家公司当中，仅约有15家在融资公告时尚未进入临床阶段。药明康德2024-07-08
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穿越血脑屏障的小分子抑制剂获积极早期进展；治疗HPV相关恶性肿瘤的T细胞疗法进入临床…… | 一周盘点临床研究2. T细胞受体（TCR）T细胞疗法SCG142的IND申请获美国FDA批准，该疗法适用于人乳头瘤病毒（HPV）导致的多种恶性肿瘤。 3. 白细胞介素-2（IL-2）突变蛋白HM16390的IND申请获美国FDA批准。 在大肠癌动物模型中，该疗法使模型动物获得了完全缓解（CR），且再次将肿瘤细胞注入该模型后，数月内癌症没有复发。
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鑫泽源完成超亿元B轮融资，聚焦微创医疗器械上游医药投融资杭州鑫泽源医疗科技有限公司成功完成超亿元B轮融资，由启明创投领投，天堂硅谷跟投，点石资本担任财务顾问。公司深耕微创医疗器械供应链领域，已形成以内窥镜及镜下耗材为核心的全链路供应平台，覆盖30000种零部件和3600种组件。鑫泽源董事长王秋荣表示，将利用融资发展核心技术，服务下游客户。启明创投执行董事张奥认为，鑫泽源具备深厚的工艺积累和产品理解，将成为医疗器械供应链平台企业。天堂硅谷管理合伙人包雪青表示，鑫泽源在微创上游处于领先位置，将助力我国医疗器械产业链出海。点石资本创始合伙人任重表示，将陪伴鑫泽源成长，助力医疗器械事业。动脉网2024-07-08启明创投 天堂硅谷 点石资本
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Myricx Bio 宣布 £90m （$114m） A 轮融资，以推进其新型 NMTi-ADC 疗法进入临床开发医药投融资英国生物技术公司Myricx宣布完成9000万英镑（1.14亿美元）的A轮融资，由Novo Holdings和Abingworth共同领投，新投资者包括英国政府经济发展银行的全资子公司British Patient Capital、Cancer Research Horizons和Eli Lilly，以及创始投资者Brandon Capital和Sofinnova Partners。资金将用于构建Myricx的N-肉豆蔻酰转移酶抑制剂（NMTi）抗体-药物偶联物（ADC）载药平台，并通过针对临床验证的肿瘤相关抗原的临床概念验证来推进其NMTi-ADC产品线。Myricx将在伦敦生物科技中心建立实验室运营，并扩大其管理和研发团队。Novo Holdings的Michael Bauer和Abingworth的Lucille Conroy将加入Myricx的董事会。
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领先的医疗索赔管理提供商 Medlogix， LLC 宣布收购 ReviewWorks医药投融资Medlogix公司宣布收购了位于密歇根州的ReviewWorks，一家领先的医疗成本控制和残疾管理服务提供商。此次收购加强了Medlogix在医疗索赔管理领域的实力，其子公司CHN PPO、Integrity Medicolegal Enterprises和Michigan Evaluation Group "MEG"也将受益。ReviewWorks以其卓越的客户服务和成本节约能力而闻名，Medlogix则以其创新的技术平台和临床专业知识提供全面的医疗索赔管理服务。双方将共同努力，整合服务，为保险承保人和管理员客户提供更高价值的服务。Biospace2024-07-08Medlogix
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Moderna And Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation Enter Joint Agreement to Promote Moderna’s mRNA Respiratory Vaccine Portfolio i交易并购CAMBRIDGE, MA AND OSAKA, JAPAN / ACCESSWIRE / July 8, 2024 / Moderna, Inc. (Nasdaq:MRNA) and Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation today announced that the companies have entered into a joint agreement regarding the co-promotion of Moderna's mRNA respiratory vaccine portfolio in Japan, including Moderna's COVID-19 vaccine, Spikevax®.Under the agreement, Moderna will handle the manufacturing, sales, medical education and distribution of its mRNA respiratory vaccines. Both companies will engage in activities t
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RS BioTherapeutics 宣布与科罗拉多大学医学院开展研究合作交易并购RS BioTherapeutics与科罗拉多大学医学院合作，共同研究其首创的、不含类固醇的疗法平台，用于治疗致命性肺部疾病并作为化学防护措施。该合作由RS BioTherapeutics首席医疗官Dr. Michelle L. Shuffett与Dr. Tom Hu的实验室进行，Dr. Hu是肺科和睡眠医学系副教授及儿童医院药物开发中心副主任。RSBT-001作为首个针对慢性阻塞性肺病（COPD）和特发性肺纤维化（IPF）的疗法，已在临床前试验中显示出抗炎特性，具有作为化学防护措施的潜力。Dr. Hu拥有丰富的私营和政府部门的经验，曾在美国卫生与公众服务部生物医学研究与发展管理局担任项目官员。RS BioTherapeutics计划在2026年提交新药申请并启动人体试验。
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Taiho Pharmaceutical 行使 Quemliclustat 在日本和亚洲某些地区的独家许可的选择权交易并购泰豪制药行使了在日本及亚洲部分地区（不包括中国大陆）对研究性小分子CD73抑制剂quemliclustat的独家许可权，这是基于2017年与Arcus Biosciences签订的许可和许可协议。泰豪制药将为此支付选择权行使费用，并在达到临床、监管和商业化里程碑时支付额外款项。如果该项目的任何产品获得批准，还将支付净销售额的版税。Quemliclustat是一种研究性小分子CD73抑制剂，Arcus计划在2024年启动全球注册性3期研究PRISM-1，比较化疗加quemliclustat与单独化疗在未接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌患者中的治疗效果。泰豪制药将通过此次合作进一步支持quemliclustat的开发和潜在商业化，并在日本实施PRISM-1研究，以实现其向患者和医疗专业人员提供创新药物的目标。
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先正达和 Intrinsyx Bio 将提供新的生物解决方案，以提高作物的养分利用效率交易并购Syngenta生物公司与硅谷生物技术公司Intrinsyx Bio宣布合作，将推出一种新型生物解决方案，以提升作物养分利用效率。该合作将使农民能够获得Intrinsyx Bio专有的内生菌配方，内生菌能将大气中的氮直接固定到植物中，增加磷和微量元素等关键营养物质的可用性和吸收率，从而减少对合成肥料的依赖，降低农业对环境的影响。这些配方将以种子处理和叶面施用形式应用于主要农作物。Syngenta表示，这一合作体现了其对农业未来发展的承诺，旨在通过创新提高农业的可持续性。Intrinsyx Bio的CEO Greg Thompson表示，与Syngenta的合作将使全球农民受益于内生菌的验证作用和广泛的田间试验，从而提高养分利用效率和增加作物产量。Syngenta自2020年收购Valagro以来，一直在加大生物解决方案组合的投资，包括植物和种子健康，以及通过各种商业和研究合作扩大其尖端生物解决方案组合。Businesswire2024-07-08Syngenta Crop Protec
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Silo Pharma 宣布获得针对 PTSD 和压力诱发的焦虑障碍的主要候选药物 SPC-15 的独家全球许可交易并购Silo Pharma宣布与哥伦比亚大学达成独家全球许可协议，以进一步开发、生产和商业化其领先候选药物SPC-15，这是一种针对压力诱导的情感障碍和PTSD的鼻内治疗药物。Silo Pharma近期向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了SPC-15的预IND简报包和会议请求，并正进行最终步骤以提交IND申请，开始人体临床试验。Silo Pharma计划利用FDA的505(b)(2)简化途径来缩短临床时间表并降低药物开发成本。SPC-15是一种新型血清素4（5-HT4）受体激动剂疗法，旨在治疗PTSD、焦虑和其他压力诱导的情感障碍。Silo Pharma与哥伦比亚大学合作进行SPC-15的预临床研究，并获得全球独家许可以进一步开发、生产和商业化SPC-15。Silo Pharma是一家处于开发阶段的生物制药公司，专注于开发针对压力诱导的精神病、慢性疼痛条件和中枢神经系统（CNS）疾病的新型疗法。
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Immix Biopharma 剂量 CAR-T NXC-201 在美国 AL 淀粉样变性试验中的第一位患者研发注册政策Immix Biopharma宣布在美国启动NEXICART-2临床试验，该试验使用NXC-201 CAR-T细胞疗法治疗复发性/难治性AL淀粉样变性患者。这是首个针对此类患者的CAR-T临床试验，旨在评估NXC-201的安全性和有效性。该研究基于NEXICART-1临床试验的积极数据，该数据在ASGCT 2024年会议上公布，显示92%的总缓解率。NXC-201作为一种一次性疗法，为患者和医生提供了有吸引力的选择。目前，尚无批准用于治疗复发性/难治性AL淀粉样变性的药物。
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iTeos 宣布 GALAXIES Lung-301 3 期研究完成首例患者给药，获得 GSK 3500 万美元的里程碑收益研发注册政策iTeos Therapeutics宣布在GALAXIES Lung-301全球III期临床试验中首次给药，该试验是一项随机、双盲的注册临床试验，比较belrestotug + dostarlimab与安慰剂 + pembrolizumab在一线晚期、不可切除或转移性PD-L1高NSCLC患者中的疗效。这一事件使iTeos从其合作伙伴GSK获得了3500万美元的开发里程碑付款。iTeos和GSK于2021年6月达成独家开发和商业化合作，共同推进belrestotug的开发，这是一种针对TIGIT的单克隆抗体，旨在实现下一代免疫肿瘤学组合。iTeos是一家致力于开发新一代免疫肿瘤疗法的临床阶段生物制药公司，其产品管线包括针对新型、验证的免疫抑制通路的临床阶段项目，旨在改善临床结果。
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AB Science 宣布其评估马赛替尼在 Covid-19 中的 2 期研究取得积极结果研发注册政策AB Science宣布其Phase 2研究评估masitinib在治疗COVID-19中的积极结果。该研究旨在评估masitinib加上isoquercetin在住院的轻至重度COVID-19患者中的安全性和有效性。研究原计划招募200名患者，但最终在95名患者随机分配后停止招募。结果显示，治疗组的优势比在15天后为2.4，优于最初假设的2.2，且在模拟200名患者招募的情况下，p值为0.038，在95名患者招募的情况下为p0.072。此外，安全性符合masitinib已知的安全性特征。AB Science表示，这些结果证实了masitinib的抗炎活性，并可能将其作为未来大流行的首选药物进行评估。
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Amarin 合作伙伴 EddingPharm 的 VASCEPA（R）（二十碳五烯酸乙酯）在中国大陆获得监管批准，用于降低心血管风险 （CVRR）研发注册政策Amarin公司宣布，其在中国大陆的商业合作伙伴EddingPharm已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，将VASCEPA（二十碳五烯酸乙酯）作为辅助降脂药物，用于降低患有高甘油三酯（150 mg/dL）和其他高风险特征的成年患者心血管事件的风险。EDDING正在努力将VASCEPA纳入国家医保药品目录（NRDL），并加强VASCEPA在中国大陆的商业推广。心血管疾病在中国是导致死亡的主要原因，预计未来几十年内这一趋势将加剧。Amarin将获得1500万美元的监管里程碑付款，并从EDDING在中国销售VASCEPA中获得分成。
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Charles River 为 AAVantgarde 进行质粒生产交易并购Charles River与AAVantgarde达成CDMO合作协议，将生产GMP级质粒DNA。AAVantgarde是一家处于临床试验阶段的生物技术公司，拥有两种专有的AAV载体平台，用于大基因递送和开发治疗遗传性视网膜疾病的产品。此次合作中，Charles River将利用其AAV融合蛋白平台，为AAVantgarde的Stargardts疾病项目（AAVB-039）开发质粒DNA，该平台已证明在递送具有治疗意义的蛋白水平方面非常高效。Stargardts病是最常见的遗传性黄斑变性，是一种由于ABCA4基因突变引起的常染色体隐性遗传病，表现为从儿童或青少年时期开始逐渐丧失中心视力，导致严重视力丧失。Charles River近年来显著扩大了其细胞和基因治疗产品组合，以满足对质粒DNA、病毒载体和细胞治疗服务的不断增长的需求。通过此次合作，AAVantgarde将获得Charles River位于英国基尔的GMP级质粒DNA CDMO卓越中心的支持，该中心将领导合作并评估现成的Rep/Cap和pHelper质粒产品，以及GMP制造服务，以支持药物开发。
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CellProthera 和 BioCardia 合作成功开展 ProtheraCytes（TM） 治疗急性心肌梗死的 II 期试验研发注册政策CellProthera和BioCardia宣布，他们合作进行的ProtheraCytes治疗急性心肌梗死的II期临床试验取得成功，并计划继续合作进行III期临床试验。该试验结果表明，ProtheraCytes（一种自体CD34+干细胞）在治疗急性心肌梗死方面具有潜力，能够有效预防心衰进展。试验中，使用BioCardia的经皮穿刺导管输送系统进行心内膜注射ProtheraCytes，患者耐受性良好，未出现意外严重不良事件。这些积极结果为CellProthera的治疗提供了有效的一次性解决方案，以预防急性心肌梗死患者的心衰进展。CellProthera和BioCardia表示，他们期待继续合作，并计划在未来的研究中提高其输送能力。
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首健医疗与 TVAX Biomedical 合作提供脑癌免疫治疗试验交易并购Capital Health癌症中心与TVAX生物医学公司合作，成为美国东北部唯一参与脑癌免疫疗法临床试验的机构。该试验旨在研究一种针对胶质母细胞瘤（GBM）的新型疗法。该疗法利用患者自身的肿瘤细胞制造疫苗，以激发对肿瘤的特异性免疫反应。Capital Health癌症中心是五个美国临床试验点之一，也是佛罗里达州以北东海岸唯一的试验地点。该研究由神经外科肿瘤学主任Navid Redjal博士和医疗神经肿瘤学主任Michael Salacz博士领导，旨在为患者提供新的治疗选择，并有望改善胶质母细胞瘤患者的治疗效果。TVAX生物医学公司的CEO Wayne Carter博士对Capital Health的加入表示欢迎，并希望这项临床试验能显著改善患者的临床结果。试验对象为18至80岁的成年人，新诊断为具有甲基鸟嘌呤甲基转移酶（MGMT）活性或“非甲基化”的胶质母细胞瘤患者。
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TuHURA Biosciences 就 Kineta， Inc. 的 KVA12123 新型抗 VISTA 检查点抑制剂签订独家和优先要约权协议交易并购TuHURA Biosciences与Kineta, Inc.达成独家和优先购买权协议，收购其新型抗VISTA检查点抑制剂KVA12123。KVA12123是一种针对VISTA的理性靶向抗体检查点抑制剂，旨在逆转VISTA免疫抑制并重塑肿瘤微环境，以克服对免疫疗法的获得性耐药。目前，KVA12123正在进行1/2期临床试验，作为单药治疗和与默克公司抗PD1疗法KEYTRUDA联合使用。TuHURA将支付给Kineta 500万美元，并在90天的独家期内拥有优先购买权。同时，TuHURA从现有股东处筹集了500万美元，以支持其IFx-2.0 3期加速批准试验和新型双功能ADC。
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Kineta 宣布与 TuHURA Biosciences 达成 VISTA 封闭抗体的独家和优先要约权协议交易并购Kineta与TuHURA Biosciences达成独家谈判和优先购买权协议，授予TuHURA收购Kinetas VISTA阻断抗体KVA12123相关全球专利、产品开发等资产的权利。KVA12123正在美国进行1/2期临床试验，TuHURA将支付Kinetas 500万美元的非退款性付款。TuHURA将利用其在免疫肿瘤领域的专业知识和经验，推进KVA12123的研发，以提供新的癌症治疗方法。
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